第三方產(chǎn)品認(rèn)證中利用供方質(zhì)量體系的方法(doc 23)

1、ISO/IEC導(dǎo)則53：1988第三方產(chǎn)品認(rèn)證證中利用供方方質(zhì)量體系的的方法引 言認(rèn)證方案利用供供方質(zhì)量保證證體系的要素素,在以及時(shí)時(shí)、經(jīng)濟(jì)、有有效的方式實(shí)實(shí)現(xiàn)認(rèn)證，并并在確保產(chǎn)品品持續(xù)符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方面，對對供方和認(rèn)證證機(jī)構(gòu)雙方都都是非常有效效的。認(rèn)證過程需要第第三方認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證方方案所針對的的工業(yè)部門的的供方之間密密切合作。這這種合作涉及及在一定資格格要求和認(rèn)證證審核程序中中，利用供方方質(zhì)量保證體體系中描述的的某些要素，滿滿足第三方認(rèn)認(rèn)證方案的要要求以及第三三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)提出的所有有其他要求。質(zhì)質(zhì)量體系要素素可選取自一一個(gè)或幾個(gè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，要素的的詳細(xì)程度依依質(zhì)量體系的的水平不同而而有所區(qū)別。

2、認(rèn)證方案可采用用多種形式,包括某些不不利用供方的的質(zhì)量保證能能力的形式。本本導(dǎo)則并不評評論某種認(rèn)證證方案是否優(yōu)優(yōu)于另一種。當(dāng)當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對對某類產(chǎn)品有有多種可供選選擇的認(rèn)證方方案時(shí),供方方有權(quán)按照其其自身的意愿愿，選擇某種種形式的認(rèn)證證方案申請認(rèn)認(rèn)證。本導(dǎo)則基于這樣樣的共識：使使用本導(dǎo)則制制定認(rèn)證方案案的人員熟悉悉ISO90000系列國國際標(biāo)準(zhǔn)和/或其他適用用的質(zhì)量體系系標(biāo)準(zhǔn)所包含含的原則與實(shí)實(shí)踐。從這些些標(biāo)準(zhǔn)中所選選擇的要素應(yīng)應(yīng)加以剪裁，以以滿足認(rèn)證方方案的特定要要求。同時(shí)，使使用本導(dǎo)則的的人員除了應(yīng)應(yīng)熟悉認(rèn)證方方案描述的內(nèi)內(nèi)容外，還應(yīng)應(yīng)熟悉和使用用涉及的具體體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以以及諸如ISSO/I

3、ECC導(dǎo)則28包包括的認(rèn)證與與監(jiān)督的基本本規(guī)定。第三方產(chǎn)品認(rèn)證證中利用供方方質(zhì)量體系的的方法范圍1.1 本導(dǎo)則則概述了認(rèn)證證機(jī)構(gòu)利用供供方質(zhì)量體系系要素，制定定并實(shí)施產(chǎn)品品認(rèn)證方案的的一種基本方方式。1.2本導(dǎo)則所所推薦的認(rèn)證證方案形式僅僅用于產(chǎn)品合合格認(rèn)證，而而且在任何情情況下，都應(yīng)應(yīng)遵守以下原原則。評價(jià)供方持續(xù)生生產(chǎn)符合相應(yīng)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的的產(chǎn)品的能力力；通過測試或比對對，評價(jià)產(chǎn)品品是否滿足認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定定的標(biāo)準(zhǔn)要求求；采取適當(dāng)?shù)母欅櫡?wù)，以保保證供方制造造的產(chǎn)品持續(xù)續(xù)符合認(rèn)證要要求；對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)標(biāo)志和/或名名稱的使用進(jìn)進(jìn)行控制。1.3 在認(rèn)證證方案內(nèi)，第第三方認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)可以制定定多種認(rèn)證

4、程程序，以滿足足具有較寬范范圍質(zhì)量保證證能力的供方方的需要。對對有證據(jù)表明明質(zhì)量保證能能力范圍較窄窄的那些供方方，應(yīng)采用這這樣一種認(rèn)證證程序：整個(gè)個(gè)認(rèn)證方案中中的絕大部分分認(rèn)證步驟由由認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)實(shí)施。對質(zhì)量量體系較完善善的那些供方方，認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)在對質(zhì)量體體系持續(xù)審核核的前提下，可可在其認(rèn)證方方案要求的步步驟中充分采采用供方質(zhì)量量體系的結(jié)果果。無論采取取什么樣的認(rèn)認(rèn)證方案形式式，認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)都保留對供供方所制造的的任何產(chǎn)品授授予認(rèn)證或不不授予認(rèn)證的的權(quán)力。認(rèn)證證機(jī)構(gòu)可以自自行規(guī)定除本本導(dǎo)則所述之之外的其他具具體的認(rèn)證方方案要求。引用文件ISO/IECC導(dǎo)則2:1996 標(biāo)準(zhǔn)化及及相關(guān)活動(dòng) 通用術(shù)術(shù)

5、語ISO/IECC導(dǎo)則28:1982 第三方產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證制度度模式通則ISO90000-1：19994 質(zhì)質(zhì)量管理和質(zhì)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 第一一部分：選擇擇和使用指南南ISO90011：20000 質(zhì)量管管理體系 要求ISO90011：19944 質(zhì)量體體系 設(shè)設(shè)計(jì)、開發(fā)、生生產(chǎn)、安裝和和服務(wù)的質(zhì)量量保證模式ISO90022：19944 質(zhì)量體體系 生生產(chǎn)和安裝的的質(zhì)量保證模模式ISO90033：19944 質(zhì)量體體系 最最終檢驗(yàn)和試試驗(yàn)的質(zhì)量保保證模式ISO90044：20000 質(zhì)量管管理體系 業(yè)績改進(jìn)指指南ISO90044：19944 質(zhì)量管管理和質(zhì)量體體系要素指南南CNAB注：在在“引用文件

6、”中，CNAAB引用最新新/有效版本本的ISO99000-11：19944、ISO99001：11994、IISO90002：19994、ISOO9003：1994、IISO90001：20000、ISOO9004：1994、IISO90004：20000替代原IISO90000：19887、ISOO9001：1987、IISO90002：19887、ISOO9003：1987、IISO90004：19887。3定義本導(dǎo)則使用ISSO/IECC導(dǎo)則2中的的有關(guān)定義。此此外，還使用用以下定義：供方：對產(chǎn)品、過過程或服務(wù)負(fù)負(fù)責(zé)，并有能能力實(shí)施質(zhì)量量保證的組織織。本定義可可適用于制造商、經(jīng)經(jīng)銷商、進(jìn)

7、口口商、組裝商商、服務(wù)組織織等。 制定認(rèn)證方案案的步驟4.1 確定認(rèn)認(rèn)證方案的形形式認(rèn)證方案由認(rèn)證證機(jī)構(gòu)制定，以以滿足各個(gè)供供方、某個(gè)或或某些工業(yè)部部門的要求，只只要他們在理理解和實(shí)施質(zhì)質(zhì)量保證方面面達(dá)到了可接接受的程度。應(yīng)對普遍用于該該工業(yè)部門的的質(zhì)量體系要要素進(jìn)行審查查，并將那些些能用來滿足足所需的認(rèn)證證方案的要素素納入認(rèn)證方方案。CNAB注：關(guān)關(guān)于質(zhì)量體系系要素的資料料見ISO99000系列列標(biāo)準(zhǔn)或某些些國家類似的的國家標(biāo)準(zhǔn)。4.2 實(shí)施認(rèn)認(rèn)證方案的三三個(gè)階段 本導(dǎo)則則中產(chǎn)品認(rèn)證證方案的所有有形式均由如如下三個(gè)階段段構(gòu)成:資格審查;認(rèn)證;跟蹤。資格審查階段5.1在這個(gè)階階段對供方進(jìn)進(jìn)行評

8、審，看看其是否有滿滿足在特定的的認(rèn)證方案所所需的認(rèn)證過過程的各方面面要求的能力力。5.2 為便于于評審，要制制定認(rèn)證方案案資料表，表表中應(yīng)包括從從申請方獲得得的有關(guān)資料料。針對認(rèn)證證方案所涉及及質(zhì)量體系要要素的數(shù)量，設(shè)設(shè)計(jì)了兩種形形式的表格，見見附錄A和BB，一種相對對簡單，另一一種相對復(fù)雜雜。5.3 根據(jù)認(rèn)認(rèn)證方案的性性質(zhì)和認(rèn)證方方案利用供方方質(zhì)量體系的的程度，認(rèn)證證機(jī)構(gòu)可要求求供方，在按按照該認(rèn)證方方案申請產(chǎn)品品認(rèn)證之前，應(yīng)應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)證實(shí)其在生生產(chǎn)合格產(chǎn)品品方面具備最最起碼的經(jīng)歷歷。5.4 申請人人填寫表格，并并將其交回認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。對對表格中的各各項(xiàng)答復(fù)進(jìn)行行評審，有助助于確定申請請人

9、是否有資資格參加該認(rèn)認(rèn)證方案。任任何一方都可可通過最快的的適當(dāng)?shù)耐ㄓ嵱嵎绞将@得所所需要的解釋釋。5.5 無異義義時(shí)，應(yīng)安排排訪問申請人人工廠的日期期，認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的評審組要要包括熟悉以以下方面知識識的人員：相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn);相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)程序序和技術(shù);評審程序;納入認(rèn)證方案的的質(zhì)量體系要要素。5.6 評審小小組在供方工工廠里要調(diào)查查的內(nèi)容，隨隨著供方被納納入認(rèn)證過程程程度的不同同而有很大差差異。一般說說來，評審小小組應(yīng)采取如如下措施:通常核實(shí)認(rèn)證方方案資料表中中提供的全部部資料是否正正確;核查確認(rèn)供方具具有必要的設(shè)設(shè)備、人員和和設(shè)施，以滿滿足認(rèn)證方案案中的相應(yīng)要要求；供方應(yīng)證實(shí)其檢檢測樣品的能能力，

10、以確保保符合認(rèn)證方方案采用的具具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，這包括認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對檢檢測結(jié)果的驗(yàn)驗(yàn)證；確保作為認(rèn)證方方案的一部分分而必須由供供方貫徹的那那些質(zhì)量體系系要素已得到到較好實(shí)施；同時(shí)，應(yīng)有有相應(yīng)的措施施確保它們能能持續(xù)穩(wěn)定的的得以實(shí)施。5.7 認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的評審小小組對工廠訪訪問結(jié)束后，應(yīng)應(yīng)準(zhǔn)備一份評評審組的調(diào)查查報(bào)告，并將將調(diào)查報(bào)告與與填好的申請請表一起提交交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的負(fù)責(zé)人或負(fù)負(fù)責(zé)小組，以以確定申請人人是否具有資資格，以及在在什么條件下下具備資格。如如這些資料是是完整的和可可接受的，則則可書面通知知申請人。5.8 對新增增產(chǎn)品目錄范范圍，只有在在成功地完成成了對該新產(chǎn)產(chǎn)品類型的評評審之后,供供方才

11、可被確確定具有相應(yīng)應(yīng)的資格。5.9 所有涉涉及認(rèn)證方案案覆蓋產(chǎn)品的的研制過程的的機(jī)構(gòu)，不論論其是否為供供方組織的一一部分，都必必須接受認(rèn)證證機(jī)構(gòu)代表的的評價(jià)。6 認(rèn)證階段6.1 認(rèn)證所所采取的措施施將取決于制制定的認(rèn)證方方案類型。資資格審查階段段之后，供方方，例如每當(dāng)當(dāng)進(jìn)行新產(chǎn)品品認(rèn)證時(shí),都都可能需要申申請認(rèn)證。然然后,就要象象認(rèn)證方案所所述的那樣完完成認(rèn)證過程程，并且將規(guī)規(guī)定的供方質(zhì)質(zhì)量體系要素素納入該認(rèn)證證過程中（仍仍見7c）.6.2 作為第第一個(gè)例子（見見附錄A）,一個(gè)簡單程程序可以只依依據(jù)供方實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室提供的試試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可可接受性，即即只依據(jù)在資資格審查階段段涉及到的評評價(jià)供方檢測測設(shè)施

12、和實(shí)踐踐所要求的那那些要素。在在這種情況下下，資格審查查后，認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的代表要要訪問實(shí)驗(yàn)室室,以便：見證所有型式試試驗(yàn); 或見證某些型式試試驗(yàn)；評審供方的測試試結(jié)果。如認(rèn)為正常，則則可接受。6.3 作為第第二個(gè)例子(見附錄B),資格審查查階段涉及對對供方質(zhì)量體體系多要素的的評審，以及及對認(rèn)證方案案所有其他要要求的評審。資資格審查階段段之后，允許許供方在接受受持續(xù)的跟蹤蹤檢查情況下下，在認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品上使用認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)標(biāo)志。6.4 附錄AA和附錄B所所舉例子是用用來說明認(rèn)證證方案的，其其中，附錄AA中認(rèn)證方案案利用的供方方質(zhì)量體系要要素較少，附附錄B中利用用的較多。除除這些例子外外,為滿足不不同需

13、要，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以以決定使用多多種不同要素素的組合方式式。7 跟蹤階段本階段旨在提供供一種方法，以以便使那些信信賴認(rèn)證標(biāo)志志的人們確信信，產(chǎn)品一旦旦被認(rèn)證（隨隨后一個(gè)時(shí)期期供方仍在其其產(chǎn)品上使用用認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的標(biāo)志），該該產(chǎn)品能持續(xù)續(xù)滿足相應(yīng)的的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要要求。本階段段是認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的工作人員員與供方工作作人員在工廠廠里不斷協(xié)同同工作的過程程。跟蹤檢查查的細(xì)節(jié)隨認(rèn)認(rèn)證方案的需需要而有所不不同。但應(yīng)遵遵守下列基本本原則。a.對供方的工工廠實(shí)施跟蹤蹤檢查時(shí),認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的代代表應(yīng)確保認(rèn)認(rèn)證方案規(guī)定定的所有質(zhì)量量體系要素得得到遵守，并并確信認(rèn)證方方案所覆蓋的的產(chǎn)品持續(xù)符符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求。通常常包括見證某

14、某些所選擇的的試驗(yàn)項(xiàng)目、審審查質(zhì)量保證證記錄以及審審查產(chǎn)品，以以確認(rèn)其符合合認(rèn)證要求。b.在跟蹤檢查查期間，對已已在認(rèn)證產(chǎn)品品目錄內(nèi)擬在在下次檢查訪訪問之前進(jìn)行行評價(jià)的新產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)就有有關(guān)的檢測計(jì)計(jì)劃進(jìn)行討論論。當(dāng)討論涉涉及授權(quán)在新新產(chǎn)品或改型型產(chǎn)品上使用用認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的認(rèn)證標(biāo)志或或其他認(rèn)證證證明時(shí),評審審組應(yīng)由認(rèn)證證機(jī)構(gòu)通常作作出相應(yīng)決定定的人員組成成。c.在評審組認(rèn)認(rèn)為的可能產(chǎn)產(chǎn)生不合格的的某一項(xiàng)設(shè)計(jì)計(jì)或施工的符符合性證據(jù)被被認(rèn)證機(jī)構(gòu)接接受之前，不不應(yīng)使用認(rèn)證證標(biāo)志或其他他認(rèn)證證明。d.在認(rèn)證方案案中應(yīng)規(guī)定跟跟蹤訪問的最最低頻次。對對認(rèn)證方案中中涉及的所有有場所都要實(shí)實(shí)施跟蹤。假假如產(chǎn)品的制

15、制造同產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)驗(yàn)、評價(jià)不在在同一地點(diǎn)，而而且所有這些些要素都屬于于認(rèn)證方案的的一部分，那那么，跟蹤就就應(yīng)覆蓋所有有相關(guān)場所。e.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)保存所有已已認(rèn)證產(chǎn)品類類型的記錄。附錄A包括供方質(zhì)量體體系很少幾個(gè)要素的認(rèn)證證方案資料表表示例示例說明（不作作為認(rèn)證方案案資料表的內(nèi)內(nèi)容）這是一個(gè)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證方方案資料表示示例。當(dāng)供方方根據(jù)以下認(rèn)認(rèn)證方案申請請認(rèn)證時(shí)適用用該申請資料料表：該認(rèn)證證方案利用供供方實(shí)驗(yàn)室提提供所要求的的部分或全部部檢測數(shù)據(jù)，以以證明符合相相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要要求。在認(rèn)證方案中，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評評審的供方質(zhì)質(zhì)量體系要素素如下：測量與檢測測設(shè)備;產(chǎn)品的檢測測與測量。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對供

16、方方質(zhì)量體系評評審涉及的項(xiàng)項(xiàng)目如下:實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作作質(zhì)量手冊;所有有關(guān)測測量和檢測設(shè)設(shè)備的精度范范圍；進(jìn)行校準(zhǔn)的的環(huán)境;進(jìn)行試驗(yàn)的的環(huán)境；測量與檢測測方法；可供使用的的合適的儀器器及檢測設(shè)備備；進(jìn)行規(guī)定檢檢測項(xiàng)目的能能源供應(yīng)充足足；供方設(shè)備的的校準(zhǔn)方案；按照規(guī)定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的規(guī)定要要求進(jìn)行檢測測的能力證明明。在資格審查階段段，與認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的有關(guān)其其它事宜包括括：確定指定人員和和代理人負(fù)責(zé)責(zé)處理與認(rèn)證證機(jī)構(gòu)交往中中的所有事宜宜;確認(rèn)供方充分理理解相應(yīng)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，并跟蹤蹤標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展展情況;對所有從事產(chǎn)品品測試的人員員的經(jīng)驗(yàn)和資資格，包括他他們按照認(rèn)證證機(jī)構(gòu)規(guī)定的的和/或使用用的技術(shù)和程程序進(jìn)行檢測

17、測的能力。與所有上述項(xiàng)目目有關(guān)的資料料，均可通過過本認(rèn)證方案案資料表獲得得(見以下實(shí)實(shí)例)。認(rèn)證方案資料表表( 樣 本 )1 引言與說明明1.1本表旨在在給認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)提供以下信信息：供方的方案應(yīng)確確保帶認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)標(biāo)志的所所有產(chǎn)品符合合相應(yīng)認(rèn)證要要求;供方負(fù)責(zé)執(zhí)行該該認(rèn)證方案的的人員的資格格與職責(zé)。1.2 對于下下列每一問題題，認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)要求以文件件形式確認(rèn)各各項(xiàng)回答是否否屬實(shí)，文件件的復(fù)印件由由認(rèn)證機(jī)構(gòu)歸歸檔.1.3 本表應(yīng)應(yīng)選用認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求的支支持性文件，在在認(rèn)證機(jī)構(gòu)代代表訪問工廠廠前，由供方方填好送回認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。每每個(gè)新廠或分分廠都應(yīng)填寫寫一份表格。1.4 填好的的表格、提交交的證明文件

18、件以及供方實(shí)實(shí)驗(yàn)室的符合合性控制認(rèn)證證方案，都將將作為評定的的依據(jù)。1.5 為保持持按本認(rèn)證方方案的認(rèn)證資資格，供方應(yīng)應(yīng)將表格中給給出的組織、人人員、資料或或其他細(xì)節(jié)的的任何變化，迅迅速以書面形形式通知認(rèn)證證機(jī)構(gòu)。本表表包括的資料料,將由認(rèn)證證機(jī)構(gòu)工作人人員在事后監(jiān)監(jiān)督時(shí)定期跟跟蹤,以確定定并記錄任何何可能發(fā)生的的變化。1.6 若表中中填寫所需資資料的地方不不夠，可在適適當(dāng)?shù)牡胤郊蛹由细阶?例例如“見附錄、日期”.所需材料料應(yīng)有標(biāo)識,日期，并隨隨正文附上。1.7 表格填填好后，表格格及其內(nèi)容應(yīng)應(yīng)予保密,并并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)保管。場所及負(fù)責(zé)人1.8 檢測機(jī)機(jī)構(gòu)(詳細(xì)地地址): a.檢檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)責(zé)管

19、理按本認(rèn)認(rèn)證方案評價(jià)價(jià)產(chǎn)品事宜的的人員（包括括負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)產(chǎn)品是否滿足足所有有關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn). 姓名: 職務(wù): 檔案: 供方: 地址: 電話: 傳真: 該工作人員必須須有代表供方方的書面授權(quán)權(quán)，能執(zhí)行認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要要求,并可在在生產(chǎn)檢測設(shè)設(shè)備和程序方方面，按照認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與有關(guān)文件件的要求作必必要的調(diào)整.是否有授權(quán)? 是 否 該工作作人員向誰報(bào)報(bào)告?(姓名名與職務(wù)) b.代代理人姓名: 1.9 制造商商（供應(yīng)商） 名稱(全稱): 詳細(xì)地地址: 制造商（供供應(yīng)商）負(fù)責(zé)責(zé)按本認(rèn)證方方案評價(jià)產(chǎn)品品的工作人員員. 姓名: 職務(wù): 電話: 傳真: 2 工作人員 附上按按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的要求從事檢檢測產(chǎn)品,撰撰寫

20、產(chǎn)品報(bào)告告的所有工作作人員名單、崗崗位說明和經(jīng)經(jīng)歷。3 測量與檢測測設(shè)備3.1 準(zhǔn)則。用用于驗(yàn)證產(chǎn)品品是否滿足認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求求的所有測量量和檢測設(shè)備備，都應(yīng)建立立校準(zhǔn)控制制制度，以便發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷并能能采取及時(shí)有有效的糾正措措施。 應(yīng)按適適用的參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)測量量與檢測設(shè)備備，參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)應(yīng)可溯源到到國際或國家家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。3.2 按認(rèn)證證機(jī)構(gòu)的要求求進(jìn)行檢測所所使用的測量量與檢測設(shè)備備。列出每臺臺設(shè)備的系列列編號、制造造廠家和產(chǎn)品品型號（適當(dāng)當(dāng)時(shí)）并提供供每一檢測項(xiàng)項(xiàng)目的精確度度。3.3逐項(xiàng)列出出測量與檢測測器具的校準(zhǔn)準(zhǔn)周期。3.4測量與檢檢測設(shè)備的校校準(zhǔn)狀態(tài)如何何標(biāo)識?3.5 每件相相關(guān)的測量

21、與與檢測器具的的校準(zhǔn)記錄是是否長期保存存? 是 否 假如是是，用什么表表格? 請舉出出有關(guān)的例子子。3.6 使用什什么標(biāo)準(zhǔn)儀器器和器具進(jìn)行行校準(zhǔn)？3.7 能否得得到書面校準(zhǔn)準(zhǔn)程序？ 誰負(fù)責(zé)責(zé)批準(zhǔn)該程序序?3.8 說明標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)儀器和器器具是如何與與國際或國家家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器器具溯源的。4 測試程序4.1 對相關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證證機(jī)構(gòu)公告所所要求的所有有樣品檢測，是是否備有書面面程序？ 誰負(fù)責(zé)責(zé)發(fā)布?4.2 該程序序是否提供給給全體檢測人人員? 4.3 工作人人員是否有能能力理解該程程序并進(jìn)行所所要求的全部部試驗(yàn)？ 列出有能力進(jìn)行行檢測的有關(guān)關(guān)人員姓名。4.4 是否有有按認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)修訂要求修修改檢測方法法的

22、書面方案案？ 列列出詳細(xì)內(nèi)容容。4.5 對按本本認(rèn)證方案評評價(jià)的產(chǎn)品所所進(jìn)行的試驗(yàn)驗(yàn)和調(diào)查，其其記錄是否可可以得到？ 假如不不能得到，為為什么?請?jiān)斣斒?。附錄B 涉及供方多個(gè)質(zhì)質(zhì)量體系要素的認(rèn)證方案案資料表的示示例引言說明(不作作為認(rèn)證方案案資料表的內(nèi)內(nèi)容)這是一個(gè)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證方方案資料表示示例。當(dāng)供方方(本例系指指電器供方)打算按照利利用供方質(zhì)量量體系中多個(gè)個(gè)要素的認(rèn)證證方案申請認(rèn)認(rèn)證時(shí),可使使用此表。納納入此認(rèn)證方方案的要素如如下:測量與與檢測設(shè)備、質(zhì)質(zhì)量記錄、不不合格、顧客客提供的物品品、檢驗(yàn)與試試驗(yàn)、文件控控制、標(biāo)識與與可追溯性、采采購、制造與與施工、糾正正措施、設(shè)計(jì)計(jì)保證。認(rèn)證方

23、案資料表表(實(shí) 例) 案 卷: 供 方: 所在地地: 1 引言與說明明1.1 本表旨旨在向認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)提供以下下資料：供方的方案確保保帶認(rèn)證標(biāo)識識的產(chǎn)品符合合認(rèn)證要求;供方負(fù)責(zé)執(zhí)行該該認(rèn)證方案的的人員的資格格與職責(zé)。1.2 下列每每一問題，認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)都要要求提供諸如如程序、表格格、圖紙、檢檢測數(shù)據(jù)、崗崗位職責(zé)等類類文件，作為為執(zhí)行該認(rèn)證證方案的能力力證明。文件件副本將由認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)歸檔檔。1.3 本表應(yīng)應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)訪問工廠，檢檢查其控制認(rèn)認(rèn)證方案符合合性的實(shí)施情情況之前，由由供方填好并并附認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)有關(guān)要求的的證明文件，送送回認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)。每個(gè)新工工廠或分廠都都應(yīng)填寫一份份表格。1.4 填好的的表

24、格、證明明文件以及供供方的符合性性控制認(rèn)證方方案,都將作作為評定的依依據(jù)。1.5 為保持持按本認(rèn)證方方案的認(rèn)證資資格，供方應(yīng)應(yīng)將本表中報(bào)報(bào)告的組織、人人員、資料或或其他細(xì)節(jié)的的任何變化，迅迅速以書面形形式通知認(rèn)證證機(jī)構(gòu)。本表表包括的資料料,將由認(rèn)證證機(jī)構(gòu)工作人人員在事后監(jiān)監(jiān)督時(shí)定期現(xiàn)現(xiàn)場跟蹤, 確定并記錄錄可能發(fā)生的的變化。1.6 若表中中填寫所需資資料的地方不不夠，可在適適當(dāng)?shù)牡胤郊蛹由细阶?例例如，“見附錄,日期”。所需材料料應(yīng)標(biāo)明日期期，并隨正文文附上。1.7 此表填填好后，連同同其內(nèi)容應(yīng)予予保密，并由由認(rèn)證機(jī)構(gòu)保保管。1.8 供方應(yīng)應(yīng)制定控制產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的程程序，以確保保認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的要求

25、能正確確地反映在規(guī)規(guī)范、圖紙，采采購、測試、生生產(chǎn)和安裝的的程序及說明明上。2 認(rèn)證方案的的組織工作2.1實(shí)施認(rèn)證證方案的制造造廠，至少應(yīng)應(yīng)指派兩人負(fù)負(fù)責(zé)其實(shí)施工工作，即一人人主要負(fù)責(zé)，當(dāng)當(dāng)他不在時(shí)至至少另外有一一人能作為其其代理。只有有這些人員才才可授權(quán)使用用認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的標(biāo)志。2.1.1 制制造商(供方方)負(fù)責(zé)處理理與本認(rèn)證方方案所列產(chǎn)品品有關(guān)事宜的的人員。 姓名: 電話: 所在地地址: 在組織織中的職務(wù): 該工作作人員向誰報(bào)報(bào)告? 2.1.2代理理人。 姓名: 電話: 地址: 在組織織中的職務(wù): 該工作作人員向誰報(bào)報(bào)告? 2.1.3提供供一份表明這這些工作人員員與該機(jī)構(gòu)之之間關(guān)系的組組織圖

26、。 注:如如果一個(gè)工廠廠是靠供方組組織內(nèi)另外一一個(gè)場所提供供設(shè)計(jì)和樣機(jī)機(jī)驗(yàn)證控制，那那么該工廠提提出申請時(shí)應(yīng)應(yīng)提供2.11中所要求的的控制場所的的資料。2.2 獨(dú)立性性與授權(quán)2.1中所確定定的人員，應(yīng)應(yīng)獨(dú)立于直接接負(fù)責(zé)生產(chǎn)的的管理部門之之外,并有采采取下列行動(dòng)動(dòng)的書面授權(quán)權(quán)與職責(zé)。 a.在使用用認(rèn)證標(biāo)志之之前，有權(quán)糾糾正與認(rèn)證規(guī)規(guī)定之間的偏偏差。 是是 否 他們有有這項(xiàng)授權(quán)嗎嗎? 他們行行使了這項(xiàng)權(quán)權(quán)力嗎？ b.按照認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)對設(shè)計(jì)、圖圖樣、采購等等方面的規(guī)定定進(jìn)行更改。他們有這項(xiàng)授權(quán)權(quán)嗎? C對已不不符合認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求的認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品或該該認(rèn)證方案未未覆蓋的產(chǎn)品品上撤消認(rèn)證證標(biāo)志的事先先作出安排

27、并并核實(shí)。 他們有這項(xiàng)授權(quán)權(quán)嗎？ 他們行使這項(xiàng)權(quán)權(quán)力嗎？ 2.3 有關(guān)經(jīng)經(jīng)歷和/或培培訓(xùn)及職責(zé)的的要求。 2.1中所所確定的人員員，應(yīng)具有履履行其職責(zé)的的豐富經(jīng)驗(yàn)和和/或受過相相應(yīng)培訓(xùn)。他他們具有何種種經(jīng)歷和受過過何種有關(guān)的的在職正式培培訓(xùn)?2.4 2.11中所確定的的人員，應(yīng)有有職責(zé)和權(quán)限限以確保： a.只在認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)已書書面認(rèn)可的那那些產(chǎn)品上使使用認(rèn)證標(biāo)志志。他們有這項(xiàng)授權(quán)權(quán)和職責(zé)嗎? b.認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)確保相應(yīng)應(yīng)的要求方面面的最新文件件在現(xiàn)場應(yīng)便便于獲得，并并給以貫徹。 他們有有這項(xiàng)授權(quán)和和職責(zé)嗎? c.使用認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)產(chǎn)品在裝運(yùn)前前應(yīng)符合相應(yīng)應(yīng)的要求。他們有這項(xiàng)授權(quán)權(quán)和職責(zé)嗎? d.以下

28、各節(jié)中中相應(yīng)的要求求在現(xiàn)場得到到貫徹和遵守守. 他們有這項(xiàng)項(xiàng)授權(quán)和職責(zé)責(zé)嗎? 提供按按照2.2條條和2.4條條規(guī)定的授權(quán)權(quán)和職責(zé)的職職位說明。并并由負(fù)有執(zhí)行行責(zé)任的人員員簽署。2.5 一致性性管理。工廠廠應(yīng)有一致性性管理方案，并并付諸實(shí)施。2.5.1 有有無一致性管管理方案? 2.5.2 一一致性管理方方案如何形成成文件? 根據(jù)據(jù)需要提供一一份一致性管管理程序的復(fù)復(fù)印件。2.5.3 說說明一致性管管理程序的文文件是否得到到管理層的批批準(zhǔn)? 2.5.4 這這些文件是否否定期復(fù)審和和更新? 由誰負(fù)負(fù)責(zé)? 職務(wù): 間隔時(shí)時(shí)間? 2.5.5 一一致性管理文文件應(yīng)包括:一致性管理方案案中的組織、結(jié)結(jié)構(gòu)和

29、職責(zé)分分工；檢驗(yàn)和試驗(yàn)方案案;每一項(xiàng)要素的程程序. 該一致致性管理文件件是否提供了了這些資料？ 3 設(shè)計(jì)控制和和樣機(jī)驗(yàn)證3.1 供方應(yīng)應(yīng)制定控制產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的程程序，以確保保認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的要求被正確確地體現(xiàn)在規(guī)規(guī)范、圖紙和和程序中。 已制定定這類程序了了嗎？ 簡述這這些程序，并并附上相應(yīng)的的支持性文件件。3.2 進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)評審的人人員是否十分分熟悉認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求？ 他們的的名字？ 注:假假如這些人與與2.1中所所確定的人相相同，則說明明情況，并接接轉(zhuǎn)3.3。 這些人人具有什么樣樣的資格和經(jīng)經(jīng)歷以及受過過什么樣的相相關(guān)的在職培培訓(xùn)或正式培培訓(xùn)？3.3供方應(yīng)對對每種定型產(chǎn)產(chǎn)品的代表性性試樣進(jìn)行檢檢驗(yàn)和

30、試驗(yàn)，而而且每當(dāng)產(chǎn)品品進(jìn)行了工程程性更改時(shí)都都要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)，以以驗(yàn)證是否符符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的要求。是否進(jìn)行這種檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)？ 是 否 是否保存這這些檢驗(yàn)和試試驗(yàn)的記錄? 3.4 列出負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)施這些些試驗(yàn)和檢驗(yàn)驗(yàn)的人員名單單。 姓名: 這些人人員都具有什什么樣的資格格和經(jīng)歷以及及受過什么樣樣的相關(guān)在職職培訓(xùn)或正式式培訓(xùn)?3.5 提供一一份組織圖,表明這些人人員與其他行行政、管理和和監(jiān)督人員的的關(guān)系。3.6工廠負(fù)責(zé)責(zé)管理認(rèn)證方方案的人員,應(yīng)有權(quán)參與與設(shè)計(jì)評審，以以評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)所有的工藝藝性更改。 他們有有這項(xiàng)授權(quán)嗎嗎？ 3.7 設(shè)計(jì)控控制和產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)證在什么地地方進(jìn)行?3.8 在產(chǎn)品品投產(chǎn)前，應(yīng)

31、應(yīng)有證據(jù)證明明樣機(jī)符合認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的所所有相關(guān)要求求。在制造現(xiàn)現(xiàn)場的檔案中中應(yīng)有說明,以備認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)查詢。 該工廠廠的程序是否否提供這種證證據(jù)？3.8.1所有有檢測及檢測測結(jié)果的詳細(xì)細(xì)記錄應(yīng)在設(shè)設(shè)計(jì)控制和樣樣機(jī)驗(yàn)證的現(xiàn)現(xiàn)場歸檔,制制造(供應(yīng))現(xiàn)場的工作作人員可以獲獲得這些檔案案。生產(chǎn)現(xiàn)場的程序序提供了這類類證據(jù)嗎？ 4 測量與測試試設(shè)備4.1 準(zhǔn)則。對對用于驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品是否合乎乎認(rèn)證機(jī)構(gòu)要要求的所有測測量與檢測設(shè)設(shè)備，都應(yīng)建建立校準(zhǔn)控制制制度,以便便發(fā)現(xiàn)缺陷并并能采取及時(shí)時(shí)、有效的糾糾正措施。 應(yīng)使用用適用的參考考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)測測量和檢測設(shè)設(shè)備，參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可溯源源到國際或國國家認(rèn)可的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。4.2

32、使用什什么測量和檢檢測設(shè)備？列列出并全面描描述每種有關(guān)關(guān)型號，即制制造廠家、型型號和系列編編號。4.3 每一關(guān)關(guān)鍵測量和檢檢測設(shè)備的校校準(zhǔn)周期是多多長? 4.4 是否有有每種測量和和檢測設(shè)備的的書面校準(zhǔn)程程序? 4.5 關(guān)鍵測測量與檢測設(shè)設(shè)備的校準(zhǔn)狀狀況如何識別別的? 4.6 每件測測量與檢測器器具其校準(zhǔn)記記錄是否長期期保存? 4.7 每件測測量儀器是否否有表明最近近一次的校準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)間的標(biāo)志志? 4.8 使用什什么標(biāo)準(zhǔn)儀器器和器具進(jìn)行行校準(zhǔn)？ 逐項(xiàng)列列出制造廠家家、型號和系系列編號，指指出最近一次次校準(zhǔn)的時(shí)間間和已確定的的下次校準(zhǔn)的的日期。4.9 說明標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)儀器和器器具如何追溯溯到國際或國國家標(biāo)

33、準(zhǔn)。4.10 說明明規(guī)定的檢測測所需的環(huán)境境條件是如何何提供和控制制的。5 生產(chǎn)檢驗(yàn)與與試驗(yàn)計(jì)劃5.1 準(zhǔn)則。應(yīng)應(yīng)制定書面的的檢驗(yàn)與試驗(yàn)驗(yàn)計(jì)劃,論述述所有生產(chǎn)檢檢驗(yàn)與試驗(yàn)，以以確保該認(rèn)證證方案中的每每件產(chǎn)品在裝裝運(yùn)前符合認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要要求。這種計(jì)計(jì)劃應(yīng)包括如如下實(shí)施細(xì)則則。 a.用用于外購材料料和元器件、生生產(chǎn)線、最終終檢驗(yàn)和包裝裝的檢驗(yàn)控制制細(xì)則。 假如使使用未經(jīng)認(rèn)證證的元器件，那那么,上述控控制細(xì)則應(yīng)包包括確保實(shí)際際使用的元器器件與當(dāng)初評評價(jià)的元器件件相同的程序序,并符合認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要要求。 b儀儀器、校準(zhǔn)設(shè)設(shè)備及校準(zhǔn)日日期的詳細(xì)記記錄。 c.按按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的要求記錄生生產(chǎn)線檢測結(jié)結(jié)果的制

34、度。d用來隔離和處處置不合格品品的詳細(xì)方法法。e認(rèn)證機(jī)構(gòu)書面面要求的所有有工廠生產(chǎn)線線檢測的細(xì)節(jié)節(jié)。 是否已已制定了這樣樣的檢驗(yàn)與試試驗(yàn)計(jì)劃? 是否已已執(zhí)行了這樣樣的檢驗(yàn)方案案和試驗(yàn)計(jì)劃劃? 該計(jì)劃劃是否包括認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所要要求的工廠檢檢測的詳細(xì)情情況？ 向認(rèn)證證機(jī)構(gòu)提供一一份該計(jì)劃的的復(fù)印件。5.2 每個(gè)進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)以驗(yàn)驗(yàn)證是否符合合認(rèn)證機(jī)構(gòu)要要求的場所，都都應(yīng)備有一份份檢驗(yàn)與試驗(yàn)驗(yàn)的特性及合合格判據(jù)的清清單。 在這些些場所是否可可以得到這類類資料？ 6 糾正措施6.1 準(zhǔn)則。應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立一種種制度，控制制不符合認(rèn)證證機(jī)構(gòu)要求的的元器件和最最終產(chǎn)品,以以確保這類元元器件和最終終產(chǎn)品在采取

35、取適當(dāng)?shù)募m正正措施之前不不得交付使用用。 是否已已制定了這類類制度？ 這類制制度是否已經(jīng)經(jīng)執(zhí)行？ 應(yīng)提供供描述該制度度的文件的復(fù)復(fù)印件。6.2為滿足認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要要求，元器件件和最終產(chǎn)品品，返工或返返修之后，應(yīng)應(yīng)重新檢驗(yàn)和和/或重新試試驗(yàn)。 是否這這樣做了? 6.3 帶有認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志但不不符合認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求的產(chǎn)產(chǎn)品，或未包包括在認(rèn)證方方案中的產(chǎn)品品,應(yīng)在工廠廠裝運(yùn)前撤掉掉其相應(yīng)的認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志。 是否這這樣做了？ 6.4 應(yīng)對所所有不符合要要求的情況進(jìn)進(jìn)行調(diào)查，以以弄清原因。 是否這這樣做了？ 6.5 找出不不符合要求的的原因之后，應(yīng)應(yīng)采取適當(dāng)措措施，以防再再次發(fā)生。 是否這這樣做了？

36、請?zhí)峁┕┮粋€(gè)例子加加以說明。7 采購7.1 準(zhǔn)則。供供方應(yīng)確保按按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的相應(yīng)要求求采購元器件件（用于其產(chǎn)產(chǎn)品），并確確保在認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求時(shí)只只使用已認(rèn)證證的元器件。 是否實(shí)實(shí)施了這項(xiàng)規(guī)規(guī)定作法? 描述用用來識別要求求認(rèn)證的外購購元器件并確確保其完全符符合認(rèn)證要求求的程序。7.2 非認(rèn)證證元器件,如如開關(guān)、斷路路器、變壓器器、電機(jī)等,也可以使用用。不過，假假如要使用非非認(rèn)證元器件件,則應(yīng)對其其進(jìn)行評價(jià)和和檢測，以確確保其符合認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有有關(guān)要求。 描述用用來對按上述述方式評價(jià)過過外購元器件件進(jìn)行識別的的程序，以確確保其完全符符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的有關(guān)要求求。7.2.1 對對非認(rèn)證元器器件代表性樣樣品的檢查與與測試，可由由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)進(jìn)行，也可由由供方進(jìn)行。但只有當(dāng)供方的的工作人員熟熟悉最新的檢檢測操作方法法及相關(guān)元器器件標(biāo)準(zhǔn)的要要求，并有進(jìn)進(jìn)行檢測所需需的完好裝備備，而且獲得得了認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的授權(quán)時(shí)，供供方才可以進(jìn)進(jìn)行檢查和測測試。 確保所所有非認(rèn)證元元器件符合認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求求的負(fù)責(zé)人是是誰？ 姓名： 該工作作人員是否具具備必不可少少的資格？ 應(yīng)提供供一份組織圖圖，說明該工工作人員同其其他行政、管管理和監(jiān)督人人員之間的關(guān)關(guān)系。7.2.2 應(yīng)應(yīng)保存所有認(rèn)認(rèn)證元器件等等記錄。包括括下列信息：元器件說