各級質(zhì)量責(zé)任制

1、目的：明確規(guī)定各部門質(zhì)量職責(zé)及各崗位的質(zhì)量職責(zé)。2.適和范圍：適用于公司司各經(jīng)營部門門及責(zé)任人。3. 組織、部部門的質(zhì)量責(zé)責(zé)任3.1 公司質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織織質(zhì)量責(zé)任3.1.1崗位位職能：建立立公司的質(zhì)量量管理體系，實(shí)實(shí)施公司質(zhì)量量方針，并保保證公司質(zhì)量量管理工作人人員行使職權(quán)權(quán)。3.1.2工作作內(nèi)容：組織并監(jiān)督企企業(yè)員工實(shí)施施藥品管理理法等藥品品管理的法律律、法規(guī)和行行政規(guī)章。建立公司的質(zhì)質(zhì)量管理體系系。制定公司的質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)，組組織并監(jiān)督實(shí)實(shí)施。負(fù)責(zé)擬定公司司質(zhì)量管理部部門的設(shè)置方方案，制定各各部門的質(zhì)量量管理職能。審定公司質(zhì)量量管理制度。研究和確定公公司質(zhì)量管理理工作的重大大問題。

2、制定公司質(zhì)量量獎罰措施。3.1.3領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任：在公公司質(zhì)量方針針與目標(biāo)的確確定、質(zhì)量管管理體系的有有效運(yùn)行、公公司質(zhì)量管理理工作的研究究和確定等工工作中負(fù)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任。3.1.4主要要權(quán)力：審核公司的質(zhì)質(zhì)量管理體系系運(yùn)行情況。根據(jù)公司情況況修訂公司的的質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)。調(diào)整各部門崗崗位的質(zhì)量管管理職能。審定公司質(zhì)量量管理制度。對各部門崗位位質(zhì)量管理執(zhí)執(zhí)行情況有獎獎罰權(quán)。3.1.5主要要考核內(nèi)容：公司質(zhì)量方針針與目標(biāo)實(shí)施施情況。質(zhì)量管理體系系運(yùn)行情況。3.1.6人員員組成：公司司主要負(fù)責(zé)人人、采購部負(fù)負(fù)責(zé)人、銷售售部負(fù)責(zé)人、儲儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人人、質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)人、人人事教育部負(fù)負(fù)責(zé)人、辦公公室負(fù)

3、責(zé)人。3.2質(zhì)量管理理部質(zhì)量責(zé)任任3.2.1部門門職能：根據(jù)據(jù)公司質(zhì)量方方針與目標(biāo)，組組織建立與運(yùn)運(yùn)行公司質(zhì)量量管理體系，并并進(jìn)行經(jīng)營管管理服務(wù)過程程中各項(xiàng)流程程的改進(jìn)、實(shí)實(shí)施與控制，保保證藥品和服服務(wù)質(zhì)量。3.2.2主要要質(zhì)量職責(zé)：貫徹執(zhí)行國家家有關(guān)藥品質(zhì)質(zhì)量管理的法法律、法規(guī)和和政策。負(fù)責(zé)起草藥品品質(zhì)量管理制制度，并指導(dǎo)導(dǎo)、督促質(zhì)量量管理制度的的執(zhí)行。負(fù)責(zé)具體指導(dǎo)導(dǎo)、監(jiān)督公司司質(zhì)量管理體體系的有效運(yùn)運(yùn)行。負(fù)責(zé)組織進(jìn)貨貨情況的質(zhì)量量評審,參與與購貨計(jì)劃的的編制,確保保購進(jìn)藥品質(zhì)質(zhì)量的可靠性性。負(fù)責(zé)首營企業(yè)業(yè)和首營品種種的質(zhì)量審核核。負(fù)責(zé)建立公司司所經(jīng)營藥品品并包含質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容容的質(zhì)量檔案

4、案。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量量的查詢和藥藥品質(zhì)量事故故或質(zhì)量投訴訴的調(diào)查、處處理及報(bào)告。協(xié)助開展對公公司職工藥品品質(zhì)量管理方方面的繼續(xù)教教育或培訓(xùn)，推推進(jìn)各項(xiàng)工作作的規(guī)范化和和服務(wù)專業(yè)化化。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合合格藥品的審審核，對不合合格藥品的處處理過程實(shí)施施監(jiān)督。負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)驗(yàn)收，指導(dǎo)和和監(jiān)督藥品保保管、養(yǎng)護(hù)和和運(yùn)輸中的質(zhì)質(zhì)量工作。3.2.3主要要工作制度與與規(guī)范：藥品管理法法藥品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)范范及實(shí)施細(xì)細(xì)則公司各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理制度度、質(zhì)量責(zé)任任和工作程序序3.2.4主要要考核內(nèi)容：藥品質(zhì)量的全全過程監(jiān)控。質(zhì)量管理體系系運(yùn)行的有效效性。質(zhì)量管理體系系的運(yùn)行效率率。各項(xiàng)職責(zé)完成成情況。3.3藥品采購購部質(zhì)量責(zé)任

5、任3.3.1部門門職能：確保保購進(jìn)藥品的的質(zhì)量和數(shù)量量滿足銷售的的需要。3.3.2主要要質(zhì)量職責(zé)：以質(zhì)量作為選選擇藥品和供供貨單位條件件的首位，堅(jiān)堅(jiān)持“按需購進(jìn)，擇擇優(yōu)采購”的原則，做做好購貨計(jì)劃劃。嚴(yán)格執(zhí)行藥品品采購程序，確確保從合法的的供貨單位購購進(jìn)合法和質(zhì)質(zhì)量可靠的藥藥品。嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行首營品種種、首營企業(yè)業(yè)的審批。購貨合同必須須明確規(guī)定質(zhì)質(zhì)量條款，或或提前與供貨貨單位簽訂質(zhì)質(zhì)量保證協(xié)議議。購進(jìn)藥品應(yīng)有有合法票據(jù)，并并做好藥品購購進(jìn)記錄。分析銷售和庫庫存，優(yōu)化經(jīng)經(jīng)營藥品和庫庫存藥品結(jié)構(gòu)構(gòu)。掌握購進(jìn)過程程的質(zhì)量動態(tài)態(tài)，積極向質(zhì)質(zhì)量管理部門門反饋信息。每年定期會同同質(zhì)量管理部部門開展進(jìn)貨貨

6、情況的質(zhì)量量評審。3.3.3主要要工作制度與與規(guī)范：藥品管理法法藥品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)范范及實(shí)施細(xì)細(xì)則藥品購進(jìn)管管理制度首營企業(yè)和和首營品種審審核制度特殊藥品的的管理制度3.3.4主要要考核內(nèi)容：嚴(yán)格執(zhí)行公司司質(zhì)量管理制制度、工作程程序情況。首營企業(yè)、首首營品種質(zhì)量量審核情況。違規(guī)訂購或購購進(jìn)藥品驗(yàn)收收不合格次數(shù)數(shù)。藥品購進(jìn)記錄錄的及時性和和完整性。供貨單位證照照的完整性和和有效性。3.4藥品銷售售部門質(zhì)量責(zé)責(zé)任3.4.1部門門職能：保證證藥品銷售的的質(zhì)量，為客客戶提供滿意意的服務(wù)。3.4.2主要要質(zhì)量職責(zé)：審核購貨單位位的法定資格格和質(zhì)量信譽(yù)譽(yù)，確保將藥藥品銷售給具具有合法資格格的購貨單位位。

7、嚴(yán)格執(zhí)行藥品品銷售管理制制度，嚴(yán)禁銷銷售假藥劣藥藥和質(zhì)量不合合格藥品。加強(qiáng)對近效期期藥品及滯銷銷藥品的促銷銷管理，避免免給公司造成成經(jīng)濟(jì)損失。建立缺貨登記記表，收集市市場信息，及及時向藥品購購進(jìn)部門反饋饋。重視客戶的質(zhì)質(zhì)量查詢、投投訴，及時向向質(zhì)量管理部部門反饋，并并做好記錄。銷售藥品應(yīng)有有合法票據(jù)，堅(jiān)堅(jiān)持按“先產(chǎn)先出、近近期先出、按按批號發(fā)貨”的原則發(fā)貨貨，并做好銷銷售記錄。銷售特殊管理理藥品應(yīng)嚴(yán)格格執(zhí)行國家有有關(guān)規(guī)定。注意收集由本本企業(yè)售出藥藥品的不良反反應(yīng)情況，發(fā)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)規(guī)定上報(bào)質(zhì)量量管理部。建立藥品購貨貨單位證照檔檔案。3.4.3主要要工作制度與與規(guī)范：藥品管理法法藥品

8、經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)范范及實(shí)施細(xì)細(xì)則藥品銷售管管理制度特殊管理藥藥品的管理制制度藥品不良反反應(yīng)報(bào)告制度度3.4.4主要要考核內(nèi)容：嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)業(yè)質(zhì)量管理制制度、工作程程序情況。購貨單位證照照的完整性和和有效性。質(zhì)量查詢、投投訴情況記錄錄的及時性和和完整性。藥品銷售記錄錄的及時性和和完整性。3.5儲運(yùn)部的的質(zhì)量職責(zé)3.5.1倉儲儲質(zhì)量職責(zé)3.5.1.11部門職能：承擔(dān)本企業(yè)業(yè)藥品的儲存存和保管工作作，確保所保保管的藥品數(shù)數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定。3.5.1.22主要質(zhì)量職職責(zé)： 按安全儲存、降降低損耗、保保證質(zhì)量、收收發(fā)迅速、避避免事故的原原則，做好藥藥品的儲存和和保管工作。執(zhí)行藥品收貨貨的有關(guān)規(guī)定定，

9、按藥品的的儲存要求專專庫、分類存存放。嚴(yán)格遵守藥品品外包裝圖示示標(biāo)志，規(guī)范范藥品搬運(yùn)、擺擺放和堆垛的的具體操作。負(fù)責(zé)藥品保管管工作，定期期對庫存藥品品進(jìn)行盤點(diǎn)，確確保帳、貨相相符。負(fù)責(zé)對在庫藥藥品實(shí)行色標(biāo)標(biāo)管理和效期期管理。負(fù)責(zé)庫房溫濕濕度管理工作作，采取有效效調(diào)控措施確確保庫房溫濕濕度條件符合合儲存要求,并何做好記記錄。采取防鼠、防防蟲、防潮、防防霉、防塵、防防火等相應(yīng)措措施，保證藥藥品的儲存安安全。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問問題的藥品，應(yīng)應(yīng)暫停發(fā)貨，并并立即通知質(zhì)質(zhì)量管理部門門處理。藥品出庫應(yīng)進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量檢查查和有關(guān)項(xiàng)目目的核對，并并做好藥品出出庫復(fù)核記錄錄。負(fù)責(zé)對倉庫設(shè)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)進(jìn)行維護(hù)、保保養(yǎng)，確保

10、所所用設(shè)施、設(shè)設(shè)備運(yùn)行良好好。加強(qiáng)庫房場地地、設(shè)施、設(shè)設(shè)備的建設(shè)與與管理，努力力提高倉儲能能力，適應(yīng)企企業(yè)經(jīng)營規(guī)模模和質(zhì)量保證證的需要。3.5.1.33主要工作制制度與規(guī)范藥品管理法法藥品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)范范及實(shí)施細(xì)細(xì)則藥品倉儲保保管和出庫復(fù)復(fù)核的管理制制度特殊藥品的的管理制度3.5.1.44主要考核內(nèi)內(nèi)容：藥品保管全過過程的規(guī)范性性。藥品保管帳、貨貨相符情況。藥品保管職責(zé)責(zé)完成情況。3.5.2藥品品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量量職責(zé)3.5.2.11部門職能：承擔(dān)藥品運(yùn)運(yùn)輸管理，確確保運(yùn)輸藥品品安全、及時時、準(zhǔn)確、經(jīng)經(jīng)濟(jì)和質(zhì)量完完好。3.5.2.22主要質(zhì)量職職責(zé)：認(rèn)真貫徹執(zhí)行行國家有關(guān)運(yùn)運(yùn)輸管理的法法律、法規(guī)

11、和和公司藥品運(yùn)運(yùn)輸有關(guān)規(guī)定定。負(fù)責(zé)起草本公公司藥品運(yùn)輸輸工作的質(zhì)量量管理制度，并并負(fù)責(zé)組織實(shí)實(shí)施。加強(qiáng)對本部門門人員的質(zhì)量量意識教育，檢檢查、督促藥藥品運(yùn)輸工作作質(zhì)量管理制制度的執(zhí)行。 根據(jù)本公司藥藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)務(wù)特點(diǎn)和藥品品運(yùn)輸任務(wù)要要求，以安全全、及時、準(zhǔn)準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為為原則，選擇擇適宜的藥品品運(yùn)輸方式和和運(yùn)輸線路，合理調(diào)配運(yùn)力，以滿足企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)工作需要。根據(jù)藥品特性性，規(guī)范運(yùn)輸輸工作操作，采采取必要措施施，防止運(yùn)輸輸過程中藥品品質(zhì)量事故發(fā)發(fā)生，安全、快快捷、準(zhǔn)確地地將藥品運(yùn)達(dá)達(dá)客戶。對藥品在運(yùn)輸輸工作過程中中的質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題及時上上報(bào)質(zhì)量管理理部門處理，并并做好相應(yīng)記記錄。配合

12、質(zhì)量管理理部門開展本本部門質(zhì)量考考核工作，負(fù)負(fù)責(zé)對運(yùn)輸質(zhì)質(zhì)量管理工作作的改進(jìn)措施施在本部門的的貫徹實(shí)施。3.5.2.33主要工作制制度與規(guī)定：藥品管理法法藥品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)范范及實(shí)施細(xì)細(xì)則藥品運(yùn)輸工工作管理制度度藥品運(yùn)輸員員質(zhì)量職責(zé)3.5.2.44主要考核內(nèi)內(nèi)容：藥品運(yùn)輸工作作全過程的規(guī)規(guī)范性。藥品運(yùn)輸工作作的安全性和和及時性情況況。藥品運(yùn)輸工作作任務(wù)完成的的準(zhǔn)確性情況況。藥品運(yùn)輸工作作計(jì)劃安排的的合理性和經(jīng)經(jīng)濟(jì)性。3.6藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)組織的質(zhì)量量職責(zé)3.6.1部門門職能：承擔(dān)擔(dān)本公司藥品品在庫養(yǎng)護(hù)工工作，保證在在庫藥品的質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定。3.6.2主要要質(zhì)量職責(zé)：執(zhí)行本企業(yè)的的藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)管理制度，落

13、落實(shí)在庫藥品品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)質(zhì)量檢查工作作。負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品品保管人員，對對藥品進(jìn)行合合理儲存。負(fù)責(zé)檢查在庫庫藥品的儲存存條件，指導(dǎo)導(dǎo)并配合保管管人員進(jìn)行庫庫房溫、濕度度監(jiān)測和管理理工作。負(fù)責(zé)制定藥品品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，確確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)護(hù)方案，對庫庫存藥品進(jìn)行行定期質(zhì)量檢檢查，并做好好養(yǎng)護(hù)檢查記記錄。養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問問題的藥品，應(yīng)應(yīng)立即暫停發(fā)發(fā)貨，并設(shè)置置標(biāo)識，及時時通知質(zhì)量管管理部門復(fù)查查處理。負(fù)責(zé)建立健全全藥品養(yǎng)護(hù)檔檔案。負(fù)責(zé)定期匯總總、分析養(yǎng)護(hù)護(hù)檢查和近效效期或長時間間儲存藥品的的質(zhì)量信息，并并定期向質(zhì)量量管理部門報(bào)報(bào)告。負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀儀器設(shè)備、溫溫濕度檢測和和監(jiān)控儀器、倉倉庫在用計(jì)量量

14、儀器及器具具的定期檢查查維護(hù)等管理理工作，確保保其正常運(yùn)行行。3.6.3主要要工作制度與與規(guī)定：藥品管理法法藥品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理規(guī)范范及實(shí)施細(xì)細(xì)則藥品養(yǎng)護(hù)的的管理制度藥品養(yǎng)護(hù)崗崗位質(zhì)量職責(zé)責(zé)3.6.4主要要考核內(nèi)容：藥品養(yǎng)護(hù)工作作全過程的規(guī)規(guī)范性。在庫藥品質(zhì)量量養(yǎng)護(hù)計(jì)劃和和對重點(diǎn)品種種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)的的完成情況。對藥品合理儲儲存進(jìn)行指導(dǎo)導(dǎo)的有效性。養(yǎng)護(hù)用設(shè)備、儀儀器、計(jì)量器器具等的管理理情況。4.崗位人員的的質(zhì)量責(zé)任4.1企業(yè)主要要負(fù)責(zé)人質(zhì)量量責(zé)任4.1.1崗位位職責(zé)：確定定公司的質(zhì)量量方針與目標(biāo)標(biāo)，建立公司司質(zhì)量管理體體系，并使之之有效運(yùn)行，確確保公司質(zhì)量量管理工作人人員行使職權(quán)權(quán)，對企業(yè)的的質(zhì)量管

15、理工工作負(fù)全面領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。4.1.2工作作內(nèi)容：根據(jù)國家有關(guān)關(guān)藥品管理的的法律、法規(guī)規(guī)和公司經(jīng)營營戰(zhàn)略， 主主持制定本公公司質(zhì)量方針針、目標(biāo)、規(guī)規(guī)劃；嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行國家藥品品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)關(guān)規(guī)定；支持持質(zhì)量管理工工作，充分發(fā)發(fā)揮其質(zhì)量把把關(guān)職能。主持質(zhì)量管理理體系評審工工作，定期召召開公司質(zhì)量量分析會，聽聽取質(zhì)量管理理部對公司所所經(jīng)營藥品的的質(zhì)量和質(zhì)量量管理工作情情況匯報(bào)，對對存在問題及及時采取有效效措施，推進(jìn)進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。正確處理質(zhì)量量與經(jīng)濟(jì)效益益的關(guān)系，在在經(jīng)營與獎懲懲中落實(shí)質(zhì)量量否決權(quán)。主持重大質(zhì)量量事故和其它它重大質(zhì)量問問題的處理，落落實(shí)糾正預(yù)防防措施。創(chuàng)造必要的物物質(zhì)、技術(shù)條條件，使之與與經(jīng)營

16、藥品的的質(zhì)量要求相相適應(yīng)。簽發(fā)質(zhì)量方針針、質(zhì)量管理理制度和其它它質(zhì)量制度性性文件。4.1.3領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任：對本本公司所經(jīng)營營藥品的質(zhì)量量承擔(dān)法律責(zé)責(zé)任。4.1.4主要要權(quán)利：對公公司內(nèi)部任何何質(zhì)量問題均均具有最終裁裁決權(quán)。4.1.5主要要考核內(nèi)容：公司質(zhì)量管理理人員質(zhì)量否否決權(quán)的落實(shí)實(shí)情況。質(zhì)量管理工作作中重大質(zhì)量量問題改進(jìn)措措施的監(jiān)督落落實(shí)情況。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織織的運(yùn)行情況況。4.1.6任職職資格：具有有專業(yè)技術(shù)職職稱，熟悉藥藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)務(wù)和所經(jīng)營藥藥品的知識。4.2公司主管管質(zhì)量負(fù)責(zé)人人質(zhì)量責(zé)任4.2.1崗位位職能：貫徹徹執(zhí)行本企業(yè)業(yè)經(jīng)營理念與與經(jīng)營方針，根根據(jù)質(zhì)量方針針與目標(biāo)，組組織推行GSS

17、P管理及完完善企業(yè)質(zhì)量量管理體系，并并使之有效運(yùn)運(yùn)行。4.2.2工作作內(nèi)容：組織貫徹執(zhí)行行國家有關(guān)質(zhì)質(zhì)量管理的法法律、法規(guī)和和行政規(guī)章。根據(jù)公司的質(zhì)質(zhì)量方針和目目標(biāo)，編制滿滿足顧客需求求，符合相關(guān)關(guān)法律、法規(guī)規(guī)要求的質(zhì)量量管理體系文文件，并指導(dǎo)導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行行。對質(zhì)量管理體體系的運(yùn)行進(jìn)進(jìn)行有效監(jiān)測測、分析和改改進(jìn)。負(fù)責(zé)重大藥品品質(zhì)量事故或或質(zhì)量投訴的的調(diào)查、處理理及報(bào)告。當(dāng)當(dāng)經(jīng)營管理或或質(zhì)量管理需需改善時，提提出和采取必必要的糾正、預(yù)預(yù)防措施。監(jiān)控公司作業(yè)業(yè)流程和管理理技術(shù)的改進(jìn)進(jìn)。對質(zhì)量管理部部門的工作進(jìn)進(jìn)行指導(dǎo)和督督促。質(zhì)量工作的對對外業(yè)務(wù)聯(lián)系系。4.2.3領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任：對公公司質(zhì)量管理理工作

18、的開展展負(fù)全責(zé)；對對所經(jīng)營藥品品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。4.2.4主要要權(quán)力：對存在質(zhì)量問問題的工作和和文件有否決決權(quán)。在公司內(nèi)部對對藥品質(zhì)量具具有裁決權(quán)。對公司員工或或部門工作質(zhì)質(zhì)量問題的處處罰有建議權(quán)權(quán)。4.2.5主要要考核內(nèi)容：質(zhì)量管理體系系的運(yùn)行和改改進(jìn)效果。重大質(zhì)量事故故或問題的處處理情況。公司質(zhì)量管理理工作的規(guī)范范化、標(biāo)準(zhǔn)化化程度。4.2.6任職職資格：執(zhí)業(yè)藥師資格格或主管藥師師以上職稱，二二年以上質(zhì)量量管理工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，孰悉藥藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)務(wù)，準(zhǔn)確把握握有關(guān)法律、法法規(guī)及藥品品經(jīng)營質(zhì)量管管理規(guī)范的的要求。具有高度的責(zé)責(zé)任感，能堅(jiān)堅(jiān)持原則，秉秉公辦事。能獨(dú)立解決經(jīng)經(jīng)營過程中的的質(zhì)量問題，對

19、對藥品質(zhì)量及及其管理進(jìn)行行判斷、指導(dǎo)導(dǎo)、監(jiān)督和裁裁決。認(rèn)同本公司的的企業(yè)文化和和經(jīng)營理念。4.3質(zhì)量管理理部負(fù)責(zé)人崗崗位質(zhì)量責(zé)任任4.3.1崗位位職能：執(zhí)行行國家有關(guān)藥藥品管理的法法律、法規(guī)和和行政規(guī)章，起起公司各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理制度度并指導(dǎo)、督督促制度的執(zhí)執(zhí)行，采取有有效措施以確確保所經(jīng)營藥藥品的質(zhì)量和和質(zhì)量管理體體系有效運(yùn)行行。 4.3.2工作作內(nèi)容：組織貫徹執(zhí)行行國家有關(guān)藥藥品管理的法法律、法規(guī)和和行政規(guī)章。負(fù)責(zé)組織對公公司質(zhì)量管理理制度、質(zhì)量量責(zé)任及經(jīng)營營環(huán)節(jié)的工作作程序的起草草、編制和修修訂工作，并并指導(dǎo)、督促促執(zhí)行。根據(jù)企業(yè)質(zhì)量量方針與目標(biāo)標(biāo)、年度工作作計(jì)劃，落實(shí)實(shí)相應(yīng)措施以以確保質(zhì)量

20、目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。按質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組組織的要求，組組織質(zhì)量管理理體系的內(nèi)部部評審，對各各項(xiàng)質(zhì)量管理理制度的執(zhí)行行情況進(jìn)行檢檢查和考核。指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收收、養(yǎng)護(hù)、保保管和運(yùn)輸過過程中的質(zhì)量量工作；定期期組織對企業(yè)業(yè)庫存藥品進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量檢查查。負(fù)責(zé)首營企業(yè)業(yè)和首營品種種質(zhì)量的審核核，必要時會會同采購部實(shí)實(shí)地考察生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量量保證能力情情況，確保從從合法的供貨貨單位購進(jìn)合合法和質(zhì)量可可靠的藥品。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量量事故或質(zhì)量量查詢、投訴訴的調(diào)查、處處理及報(bào)告。每年定期組織織對藥品進(jìn)貨貨情況的質(zhì)量量評審。開展質(zhì)量管理理的教育或培培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管理工工作的查詢和和咨詢。建立健全藥品品質(zhì)量檔案，規(guī)規(guī)范公司質(zhì)量量記錄和憑

21、證證的管理。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合合格藥品的審審核，并對其其處理過程實(shí)實(shí)施監(jiān)督。每每年定期對不不合格藥品情情況進(jìn)行匯總總分析和上報(bào)報(bào)。負(fù)責(zé)質(zhì)量信息息的管理，保保證信息的傳傳遞通暢、準(zhǔn)準(zhǔn)確、及時。負(fù)責(zé)公司所經(jīng)經(jīng)營藥品發(fā)生生不良反應(yīng)情情況的收集和和上報(bào)。質(zhì)量工作的對對外業(yè)務(wù)聯(lián)系系。4.3.3領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任：對公公司藥品質(zhì)量量管理工作的的有效運(yùn)行負(fù)負(fù)責(zé)；對所經(jīng)經(jīng)營藥品的質(zhì)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)責(zé)任。4.3.4主要要權(quán)力：對存在質(zhì)量問問題的工作和和文件有否決決權(quán)。在公司內(nèi)部對對藥品質(zhì)量、環(huán)環(huán)境質(zhì)量具有有裁決權(quán)。對本部門人員員、其它部門門人員的違反反質(zhì)量管理制制度或工作程程序的行為有有處罰權(quán)。4.3.5主要要考核內(nèi)容：質(zhì)量管理

22、體系系的運(yùn)行和改改進(jìn)結(jié)果。質(zhì)量事故或質(zhì)質(zhì)量查詢、投投訴的處理情情況，顧客滿滿意度。質(zhì)量管理工作作的規(guī)范化、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化程度。藥品驗(yàn)收準(zhǔn)確確率。首營企業(yè)和首首營品種的質(zhì)質(zhì)量審核率。企業(yè)質(zhì)量信息息管理的有效效性。如何實(shí)實(shí)現(xiàn)？4.3.6任職職資格：執(zhí)業(yè)藥師或具具有相應(yīng)的藥藥學(xué)專業(yè)技術(shù)術(shù)職稱。從事藥品質(zhì)量量管理工作二二年以上，在在職在崗，孰孰悉藥品經(jīng)營營業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確確掌握國家有有關(guān)法律、法法規(guī)及藥品品經(jīng)營質(zhì)量管管理規(guī)范的的要求。具有高度的責(zé)責(zé)任感，能堅(jiān)堅(jiān)持原則，秉秉公辦事。能獨(dú)立解決經(jīng)經(jīng)營過程中的的各種質(zhì)量問問題，對藥品品質(zhì)量和質(zhì)量量管理工作進(jìn)進(jìn)行正確判斷斷、指導(dǎo)、監(jiān)監(jiān)督和裁決。認(rèn)同公司的企企業(yè)文化和經(jīng)經(jīng)營

23、理念。持有省級藥品品監(jiān)督管理部部門頒發(fā)的崗崗位合格證。4.4藥品采購購部負(fù)責(zé)人崗崗位質(zhì)量責(zé)任任4.4.1崗位位職能： 貫貫徹執(zhí)行公司司經(jīng)營理念與與經(jīng)營方針，遵守國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)過程的質(zhì)量管理工作。 4.4.2工作作內(nèi)容：領(lǐng)導(dǎo)本部門按按照公司的藥藥品采購管理理制度，組組織藥品的購購進(jìn)。加強(qiáng)對藥品購購進(jìn)人員的質(zhì)質(zhì)量意識教育育，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，正正確處理質(zhì)量量與經(jīng)濟(jì)效益益的關(guān)系。掌握購進(jìn)過程程的質(zhì)量動態(tài)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題及時與與質(zhì)量管理部部聯(lián)系。配合質(zhì)量管理理部開展本部部門質(zhì)量考核核工作，負(fù)責(zé)責(zé)對重大質(zhì)量量問題改進(jìn)措措施在本部門門的貫徹實(shí)施施。把質(zhì)

24、量放在選選擇藥品和供供貨單位條件件的首位，審審查藥品購進(jìn)進(jìn)計(jì)劃。督促藥品購進(jìn)進(jìn)人員嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行藥品購進(jìn)進(jìn)程序，嚴(yán)格格審查供貨單單位的合法資資格和所購進(jìn)進(jìn)藥品的合法法性和質(zhì)量可可靠性；簽訂訂購進(jìn)合同應(yīng)應(yīng)有規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量條款或與與供貨單位提提前簽訂質(zhì)量量保證協(xié)議書書；按規(guī)定及及時和準(zhǔn)確做做好藥品購進(jìn)進(jìn)記錄。督促藥品購進(jìn)進(jìn)人員向供貨貨單位索取符符合規(guī)定要求求的資料，嚴(yán)嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行首營企業(yè)業(yè)、首營品種種的審核。分析銷售情況況，合理調(diào)整整庫存，優(yōu)化化藥品結(jié)構(gòu)。每年定期會同同質(zhì)量管理部部門、儲運(yùn)部部門等對進(jìn)貨貨情況進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量評審。4.4.3領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任：對藥藥品購進(jìn)業(yè)務(wù)務(wù)的合法性、所所購進(jìn)藥品的的質(zhì)量和藥品

25、品購進(jìn)質(zhì)量管管理的制度的的執(zhí)行情況負(fù)負(fù)責(zé)。4.4.4主要要權(quán)力：在符合公司有有關(guān)藥品購進(jìn)進(jìn)規(guī)定的前提提下,對供貨貨單位和購進(jìn)進(jìn)藥品的選擇擇有決定權(quán)。對本部門人員員違反質(zhì)量管管理制度或工工作程序的行行為有處罰權(quán)權(quán)。對與本部門有有關(guān)的質(zhì)量管管理制度或工工作程序的修修訂有建議權(quán)權(quán)。4.4.5主要要考核內(nèi)容：相關(guān)質(zhì)量管理理制度、工作作程序的執(zhí)行行情況。首營企業(yè)、首首營品種資料料的完整性和和有效性。違規(guī)訂購或購購進(jìn)藥品驗(yàn)收收不合格次數(shù)數(shù)。藥品購進(jìn)記錄錄的及時性和和完整性。供貨單位證照照檔案的規(guī)范范性和資料的的完整性。4.4.6任職職資格：孰悉藥品經(jīng)營營業(yè)務(wù)和藥品品知識，掌握握國家有關(guān)藥藥品管理的法法律、

26、法規(guī)和和藥品經(jīng)營營質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范的相關(guān)關(guān)要求。具有高度的責(zé)責(zé)任感，能堅(jiān)堅(jiān)持原則，秉秉公辦事。認(rèn)同公司的企企業(yè)文化和經(jīng)經(jīng)營理念。4.5藥品銷售售部負(fù)責(zé)人崗崗位質(zhì)量責(zé)任任4.5.1崗位位職能：貫徹徹執(zhí)行公司經(jīng)經(jīng)營理念與經(jīng)經(jīng)營方針，遵遵守國家有關(guān)關(guān)藥品管理的的法律、法規(guī)規(guī)和公司質(zhì)量量管理制度，負(fù)負(fù)責(zé)藥品銷售售過程的質(zhì)量量管理工作。 4.5.2工作作內(nèi)容：負(fù)責(zé)督促藥品品銷售人員審審核購貨單位位的法定資格格和質(zhì)量信譽(yù)譽(yù)，確保將藥藥品銷售給具具有合法資格格的購貨單位位。執(zhí)行公司藥藥品銷售的管管理制度，嚴(yán)禁銷售假假劣藥品和質(zhì)質(zhì)量不合格藥藥品。加強(qiáng)對近效期期藥品及滯銷銷藥品的管理理，督促本部部門藥品銷售售人員

27、的促銷銷工作。開展市場預(yù)測測和銷售分析析，及時反饋饋市場信息，提提供給購進(jìn)部部門參考。組織開展用戶戶訪問，收集集、整理各種種質(zhì)量信息，及時進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。加強(qiáng)銷售藥品品的合法票據(jù)據(jù)的管理，并并督促銷售人人員及時、準(zhǔn)準(zhǔn)確地做好藥藥品銷售記錄錄。督促本部門人人員嚴(yán)格執(zhí)行行藥品不良良反應(yīng)報(bào)告制制度。加強(qiáng)本部門藥藥品銷售人員員的職業(yè)道德德教育，使之之正確宣傳和和推銷藥品。4.5.3領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任：對藥藥品銷售的合合法性和藥品品售后服務(wù)質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.5.4主要要權(quán)力：在符合公司有有關(guān)藥品銷售售規(guī)定的前提提下，有權(quán)選選擇銷售對象象。對本部門人員員違反質(zhì)量管管理制度或工工作程序的行行為有處罰權(quán)權(quán)。對與本部門有有

28、關(guān)的質(zhì)量管管理制度或工工作程序的修修訂有建議權(quán)權(quán)。4.5.5主要要考核內(nèi)容：相關(guān)質(zhì)量管理理制度、工作作程序的執(zhí)行行情況。違規(guī)銷售藥品品的次數(shù)。質(zhì)量查詢、投投訴和不良反反應(yīng)的收集、記記錄和上報(bào)情情況。藥品銷售記錄錄的及時性和和完整性。購貨單位證照照檔案的規(guī)范范性和資料的的完整性。4.5.6任職職資格：孰悉藥品經(jīng)營營業(yè)務(wù)和藥品品知識，掌握握國家有關(guān)藥藥品管理的法法律、法規(guī)和和藥品經(jīng)營營質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范的相關(guān)關(guān)要求。具有高度的責(zé)責(zé)任感，能堅(jiān)堅(jiān)持原則，秉秉公辦事。認(rèn)同公司的企企業(yè)文化和經(jīng)經(jīng)營理念。4.6儲運(yùn)部負(fù)負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)質(zhì)量責(zé)任4.6.1倉儲儲負(fù)責(zé)人崗位位質(zhì)量責(zé)任4.6.1.11崗位職能：貫徹執(zhí)行公公

29、司經(jīng)營理念念與經(jīng)營方針針，遵守公司司質(zhì)量管理制制度，負(fù)責(zé)藥藥品在儲存過過程中的質(zhì)量量管理工作。 4.6.1.22工作內(nèi)容：加強(qiáng)對全體人人員的質(zhì)量意意識教育 ，督督促其認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行有關(guān)倉儲儲的各項(xiàng)質(zhì)量量管理制度和和程序，做好好藥品的儲存存、養(yǎng)護(hù)、出出庫等環(huán)節(jié)的的質(zhì)量管理工工作。嚴(yán)格批號管理理、效期管理理、色標(biāo)管理理以及藥品按按儲存條件專專庫、分類存存放，確保藥藥品質(zhì)量。督促員工嚴(yán)格格遵守藥品外外包裝圖示標(biāo)標(biāo)志的要求，規(guī)規(guī)范搬運(yùn)和堆堆垛藥品的操操作。關(guān)注質(zhì)量動態(tài)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題及時與與質(zhì)量管理部部門聯(lián)系處理理。配合質(zhì)量管理理部門開展對對本部門的質(zhì)質(zhì)量檢查和考考核工作，負(fù)負(fù)責(zé)對重大質(zhì)質(zhì)量問題改進(jìn)進(jìn)措

30、施在本部部門的貫徹實(shí)實(shí)施。加強(qiáng)庫房場地地、設(shè)施、設(shè)設(shè)備的建設(shè)和和管理，努力力提高倉儲能能力，適應(yīng)公公司經(jīng)營規(guī)模模和質(zhì)量管理理的需要。每年定期會同同質(zhì)量管理部部、采購部對對進(jìn)貨情況質(zhì)質(zhì)量評審。4.6.1.33領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對藥品儲存存、養(yǎng)護(hù)、出出庫的規(guī)范性性和所保管藥藥品的質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)。4.6.1.44主要權(quán)力：對本部門人員員違反質(zhì)量管管理制度或工工作程序的行行為有處罰權(quán)權(quán)。對與本部門相相關(guān)的質(zhì)量管管理制度和工工作程序的修修訂有建議權(quán)權(quán)。4.6.1.55主要考核內(nèi)內(nèi)容：相關(guān)質(zhì)量管理理制度、工作作程序的執(zhí)行行情況。在庫藥品儲存存的規(guī)范性。在庫藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)的規(guī)范性。藥品出庫復(fù)核核的準(zhǔn)確性、規(guī)規(guī)范性。倉庫設(shè)施

31、設(shè)備備管理的規(guī)范范性。4.6.1.66任職資格：孰悉藥品經(jīng)營營業(yè)務(wù)和藥品品知識，掌握握國家有關(guān)藥藥品管理的法法律、法規(guī)和和藥品經(jīng)營營質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范的相關(guān)關(guān)要求。具有高度的責(zé)責(zé)任感，能堅(jiān)堅(jiān)持原則，秉秉公辦事。認(rèn)同公司的企企業(yè)文化和經(jīng)經(jīng)營理念。4.6.2運(yùn)輸輸負(fù)責(zé)人崗位位質(zhì)量責(zé)任4.6.2.11崗位職能：貫徹執(zhí)行公公司經(jīng)營理念念與經(jīng)營方針針，遵守公司司質(zhì)量管理制制度，負(fù)責(zé)藥藥品在運(yùn)輸過過程中的質(zhì)量量管理工作。 4.6.2.22工作內(nèi)容：領(lǐng)導(dǎo)本部門按按照“及時、準(zhǔn)確確、安全、經(jīng)經(jīng)濟(jì)”的原則，組組織藥品的運(yùn)運(yùn)輸。加強(qiáng)對本部門門人員的質(zhì)量量教育 ，提提高質(zhì)量意識識，確保所運(yùn)運(yùn)輸藥品的質(zhì)質(zhì)量。合理調(diào)配運(yùn)力

32、力，根據(jù)藥品品特性規(guī)范操操作，采取必必要措施防止止破損、污染染、混淆等事事故發(fā)生，安安全、快捷、準(zhǔn)準(zhǔn)確地將藥品品送達(dá)客戶。對有溫度要求求藥品的運(yùn)輸輸，應(yīng)根據(jù)季季節(jié)溫度變化化和運(yùn)程采取取必要的保溫溫或冷藏措施施，確保藥品品在運(yùn)輸過程程中質(zhì)量不受受損害。關(guān)注質(zhì)量動態(tài)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題及時向向儲運(yùn)部門和和質(zhì)量管理部部門報(bào)告。特殊管理藥品品和危險(xiǎn)品的的運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格格執(zhí)行國家及及企業(yè)有關(guān)規(guī)規(guī)定，確保運(yùn)運(yùn)輸特殊管理理藥品的安全全。接受質(zhì)量管理理部門對藥品品運(yùn)輸過程中中的質(zhì)量管理理工作的指導(dǎo)導(dǎo)和監(jiān)督；負(fù)負(fù)責(zé)對公司重重大質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)措施在本部部門的落實(shí)。4.6.2.33領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對藥品運(yùn)輸輸業(yè)務(wù)的規(guī)范范性和運(yùn)輸藥

33、藥品的質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)。4.6.2.44主要權(quán)力：對本部門人員員違反質(zhì)量管管理制度或工工作程序的行行為有處罰權(quán)權(quán)。對與本部門相相關(guān)的質(zhì)量管管理制度和工工作程序的修修訂有建議權(quán)權(quán)。4.6.2.55主要考核內(nèi)內(nèi)容：相關(guān)質(zhì)量管理理制度、工作作程序的執(zhí)行行情況。藥品運(yùn)輸?shù)臏?zhǔn)準(zhǔn)確性、規(guī)范范性、及時性性和安全性。4.6.2.66任職資格：具有駕駛和運(yùn)運(yùn)輸管理的實(shí)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)和高高度的責(zé)任感感，能堅(jiān)持原原則，秉公辦辦事。認(rèn)同公司的企企業(yè)文化和經(jīng)經(jīng)營理念。4.7質(zhì)量管理理員崗位質(zhì)量量責(zé)任4.7.1崗位位職能：根據(jù)據(jù)公司質(zhì)量方方針與目標(biāo)、質(zhì)質(zhì)量管理體系系的要求，開開展質(zhì)量管理理工作，并對對公司藥品采采購、驗(yàn)收、保保管、養(yǎng)

34、護(hù)、銷銷售、運(yùn)輸?shù)鹊冗^程中的質(zhì)質(zhì)量管理工作作進(jìn)行監(jiān)督與與指導(dǎo)，促進(jìn)進(jìn)公司質(zhì)量管管理工作的規(guī)規(guī)范化。4.7.2工作作內(nèi)容：貫徹執(zhí)行國家家有關(guān)藥品質(zhì)質(zhì)量管理的法法律、法規(guī)和和行政規(guī)章；督促公司對對藥品質(zhì)量管管理規(guī)章制度度的執(zhí)行。完善藥品質(zhì)量量管理網(wǎng)絡(luò)，對對藥品質(zhì)量實(shí)實(shí)行有效監(jiān)控控。進(jìn)行以下藥品品質(zhì)量管理工工作，發(fā)現(xiàn)問問題提出改善善措施并指導(dǎo)導(dǎo)實(shí)施：（A） 負(fù)責(zé)首首營企業(yè)和首首營品種的質(zhì)質(zhì)量審核。（B）根據(jù)掌握握的質(zhì)量信息息和本企業(yè)進(jìn)進(jìn)貨評審的資資料,參與藥藥品購進(jìn)計(jì)劃劃的編制。（C）收集藥品品質(zhì)量信息，準(zhǔn)準(zhǔn)確、及時地地傳遞與反饋饋，并對收集集的各種質(zhì)量量信息進(jìn)行分分析和處理。（D）監(jiān)督、檢檢查和指

35、導(dǎo)藥藥品購進(jìn)、驗(yàn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保保管、銷售、運(yùn)運(yùn)輸?shù)冗^程中中的質(zhì)量管理理工作，對存存在或反饋的的質(zhì)量問題或或疑問應(yīng)及時時予以處理。（E）負(fù)責(zé)藥品品質(zhì)量的咨詢詢、查詢、投投訴和質(zhì)量事事故的調(diào)查、處處理及報(bào)告。（F）負(fù)責(zé)質(zhì)量量不合格藥品品的審核，對對不合格藥品品的處理過程程實(shí)施監(jiān)督。（G）收集藥品品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建建立藥品質(zhì)量量檔案。（H）分析和評評價購貨單位位的質(zhì)量保證證能力和藥品品質(zhì)量情況，提提出暫停購進(jìn)進(jìn)的建議報(bào)本本部門負(fù)責(zé)人人。配合人事教育育部門開展質(zhì)質(zhì)量方面的技技能培訓(xùn)、繼繼續(xù)教育等工工作。4.6.3主要要權(quán)力：對違反質(zhì)量管管理制度和工工作程序的行行為有否決權(quán)權(quán)。對不具備質(zhì)量量保證能力的的供貨

36、單位、質(zhì)質(zhì)量存在嚴(yán)重重問題的藥品品，有權(quán)向本本部門負(fù)責(zé)人人建議暫停購購進(jìn)。對公司環(huán)境質(zhì)質(zhì)量有否決權(quán)權(quán)。對公司內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量事件的處處罰有建議權(quán)權(quán)。對公司各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理制度度和工作程序序的修訂有建建議權(quán)。4.6.4主要要考核內(nèi)容：開展質(zhì)量管理理工作的主動動性、指導(dǎo)性性、原則性和和協(xié)調(diào)性情況況。解決質(zhì)量問題題的及時性、正正確性和有效效性情況。質(zhì)量查詢、投投訴或事故處處理的及時性性，顧客滿意意度情況。首營企業(yè)和首首營品種質(zhì)量量審核的差錯錯情況。質(zhì)量管理工作作檢查和考核核情況。4.6.5任職職資格：具有執(zhí)業(yè)藥師師資格或規(guī)定定的技術(shù)職稱稱，熟悉國家家有關(guān)藥品管管理的法律、法法規(guī)和藥品品經(jīng)營質(zhì)量管管理規(guī)范、藥

37、藥品經(jīng)營管理理、藥品知識識等。能堅(jiān)持原則，秉秉公辦事。能獨(dú)立對藥品品質(zhì)量和質(zhì)量量管理工作情情況作出判斷斷，進(jìn)行處理理或提出處理理建議。認(rèn)同公司的企企業(yè)文化和經(jīng)經(jīng)營理念。持有省級藥品品監(jiān)督管理部部門頒發(fā)的崗崗位合格證。身體健康, 視力在0.9以上(含含矯正視力)，無辨色障障礙。4.8藥品驗(yàn)收收員崗位質(zhì)量量職責(zé)4.8.1崗位位職能：及時時、準(zhǔn)確完成成公司所購進(jìn)進(jìn)藥品和銷后后退回藥品的的質(zhì)量檢查驗(yàn)驗(yàn)收工作，確確保入庫藥品品質(zhì)量。4.8.2工作作內(nèi)容：嚴(yán)格執(zhí)行公司司制定的藥藥品驗(yàn)收管理理制度，規(guī)規(guī)范藥品驗(yàn)收收工作。按法定標(biāo)準(zhǔn)、購購進(jìn)合同規(guī)定定的質(zhì)量條款款、入庫憑證證和藥品驗(yàn)收收程序，完成成購進(jìn)藥品和和

38、銷后退回藥藥品的驗(yàn)收工工作。（A）嚴(yán)格按規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)驗(yàn)收方法和抽抽樣原則進(jìn)行行驗(yàn)收，并在在規(guī)定的場所所和時限內(nèi)完完成。（B）藥品驗(yàn)收收合格后，與與保管員辦理理入庫交接手手續(xù)。（C）對驗(yàn)收過過程中發(fā)現(xiàn)的的質(zhì)量可疑藥藥品或不合格格藥品，應(yīng)及及時上報(bào)質(zhì)量量管理人員復(fù)復(fù)查處理。規(guī)范、準(zhǔn)確填填寫藥品質(zhì)量量驗(yàn)收記錄及及其它記錄，并并簽章負(fù)責(zé)，藥藥品質(zhì)量驗(yàn)收收記錄按規(guī)定定保存?zhèn)洳?。?yàn)收中發(fā)現(xiàn)的的質(zhì)量變化情情況應(yīng)及時反反饋給質(zhì)量管管理人員。收集質(zhì)量信息息，配合本部部門做好藥品品質(zhì)量檔案工工作。4.8.3質(zhì)量量責(zé)任：對所驗(yàn)收藥品品的質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)。對驗(yàn)收記錄的的真實(shí)性、準(zhǔn)準(zhǔn)確性、完整整性負(fù)責(zé)。對驗(yàn)收工作的的及時

39、性負(fù)責(zé)責(zé)。4.8.4主要要權(quán)力：對不不符合法定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和購進(jìn)合合同規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量條款要求求的藥品有權(quán)權(quán)予以拒收并并向質(zhì)量管理理人員報(bào)告。4.8.5主要要考核內(nèi)容：驗(yàn)收藥品的合合格率。藥品驗(yàn)收的及及時性。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題處理理的及時性和和正確性。藥品驗(yàn)收記錄錄的真實(shí)性和和完整性。4.8.6任職職資格：具有高中以上上文化程度，經(jīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，持持有省級藥品品監(jiān)督管理部部門發(fā)給的上上崗證。熟悉有關(guān)藥品品管理的法律律、法規(guī)、行行政規(guī)章和藥藥品知識，準(zhǔn)準(zhǔn)確掌握藥品品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方方法和程序，能能正確處理驗(yàn)驗(yàn)收過程中出出現(xiàn)的問題。身體健康，視視力在0.99以上(含矯矯正視力)，無無辨色障礙。認(rèn)同公司的企企業(yè)文

40、化和經(jīng)經(jīng)營理念。4.9藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)員崗位質(zhì)量量責(zé)任4.9.1崗位位職能：承擔(dān)擔(dān)本企業(yè)在庫庫藥品質(zhì)量檢檢查和養(yǎng)護(hù)工工作，采取有有效方法保證證在庫藥品質(zhì)質(zhì)量的穩(wěn)定。4.9.2工作作內(nèi)容：嚴(yán)格執(zhí)行本公公司制定的藥藥品養(yǎng)護(hù)管理理制度，在質(zhì)質(zhì)量管理部門門的技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)下，具體負(fù)負(fù)責(zé)在庫藥品品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)質(zhì)量檢查工作作。指導(dǎo)倉庫保管管人員，正確確分庫、分類類存放和堆垛垛藥品，實(shí)行行色標(biāo)管理，檢檢查并糾正藥藥品存放中的的違規(guī)行為。檢查在庫藥品品的儲存條件件，指導(dǎo)并配配合保管員做做好庫房溫、濕濕度監(jiān)測和管管理工作，每每日上、下午午二次定時對對庫房溫、濕濕度進(jìn)行監(jiān)測測和記錄。堅(jiān)持預(yù)防為主主的原則，根根據(jù)庫存藥品品流轉(zhuǎn)

41、情況和和季節(jié)變化，確確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)護(hù)方案，擬定定藥品質(zhì)量養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃劃。根據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃劃，對庫存藥藥品進(jìn)行定期期循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查，一一般藥品每季季檢查次，近效期期、質(zhì)量易變變藥品應(yīng)增加加檢查次數(shù)，并并做好養(yǎng)護(hù)檢檢查記錄。根據(jù)藥品的特特性，采取正正確的方法進(jìn)進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)護(hù)。根據(jù)氣候候環(huán)境變化，采采取干燥、除除濕等相應(yīng)的的養(yǎng)護(hù)措施。養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問問題的藥品，應(yīng)應(yīng)通知暫停發(fā)發(fā)貨，并及時時通知質(zhì)量管管理人員復(fù)查查處理。建立健全藥品品養(yǎng)護(hù)檔案，重重點(diǎn)品種包括括：（A）發(fā)生過質(zhì)質(zhì)量問題的藥藥品。（B）首營品種種。（C）質(zhì)量易變變質(zhì)的藥品。（D）儲存時間間較長、近效效期的藥品。每季匯總

42、、分分析和上報(bào)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查、近近效期或長時時間儲存的藥藥品等質(zhì)量信信息，為藥品品和供貨單位位的評審提供供切實(shí)可靠的的依據(jù)；做好好近效期藥品品的管理工作作。正確使用養(yǎng)護(hù)護(hù)儀器設(shè)備、溫溫濕度監(jiān)控器器、計(jì)量儀器器及器具，并并負(fù)責(zé)定期檢檢查維護(hù)等管管理工作，確確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施施設(shè)備和監(jiān)控控儀器正常運(yùn)運(yùn)行。負(fù)責(zé)計(jì)量管理理工作，保證證公司所用計(jì)計(jì)量器具的準(zhǔn)準(zhǔn)確性。4.9.3主要要考核內(nèi)容庫藥品儲存的正正確性。庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)護(hù)的準(zhǔn)確性。重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)護(hù)率。藥品養(yǎng)護(hù)記錄和和檔案的規(guī)范范性。設(shè)備、儀器、計(jì)計(jì)量器具等的的管理情況。4.9.4任職職資格：具有高中以上上文化程度，經(jīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)并并持有地市級級(含)以上上藥品

43、監(jiān)督管管理部門發(fā)給給的上崗證。具有藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)，對對藥品養(yǎng)護(hù)過過程中發(fā)現(xiàn)的的問題能及時時作出正確的的判斷和處理理。身體健康, 視力在0.9以上(含含矯正視力)，無辨色障障礙。4.10藥品保保管員崗位質(zhì)質(zhì)量責(zé)任4.10.1崗崗位職能：承承擔(dān)公司藥品品的入庫、儲儲存、出庫復(fù)復(fù)核工作，確確保所保管藥藥品的數(shù)量準(zhǔn)準(zhǔn)確、質(zhì)量完完好。4.10.2工工作內(nèi)容： 嚴(yán)格執(zhí)行本崗崗位的相關(guān)質(zhì)質(zhì)量管理制度度和工作程序序，做好藥品品的入庫、儲儲存、出庫、復(fù)復(fù)核等各個環(huán)環(huán)節(jié)的工作。 按有關(guān)規(guī)定辦辦理藥品入庫庫手續(xù)，正確確合理分庫、分分類存放藥品品，并實(shí)行色色標(biāo)管理。嚴(yán)格遵守藥品品外包裝圖示示標(biāo)志，正確確搬運(yùn)和堆垛

44、垛藥品。做好庫房溫濕濕度的監(jiān)測、調(diào)調(diào)控、記錄工工作。采取防防鼠、防蟲、防防潮、防霉、防防塵、防火等等相應(yīng)措施，確確保合理和安安全儲存藥品品。嚴(yán)格執(zhí)行按批批號發(fā)貨原則則辦理藥品出出庫手續(xù)，并并做好藥品出出庫復(fù)核記錄錄。負(fù)責(zé)藥品保管管卡管理，按按批正確記載載藥品進(jìn)、出出、存動態(tài)，保保證帳、貨、卡卡相符，及時時分析、反饋饋藥品庫存結(jié)結(jié)構(gòu)及適銷情情況。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問問題的藥品，應(yīng)應(yīng)暫停發(fā)貨，并并及時通知質(zhì)質(zhì)量管理人員員復(fù)查處理。負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)進(jìn)行維護(hù)、保保養(yǎng)，確保所所用設(shè)施、設(shè)設(shè)備運(yùn)行良好好并做好相應(yīng)應(yīng)記錄。對特殊管理藥藥品應(yīng)實(shí)行雙雙人雙鎖保管管，專人管理理，專帳記錄錄。4.10.3質(zhì)質(zhì)量責(zé)任

45、：對藥品入庫、儲儲存、出庫的的規(guī)范性和準(zhǔn)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。對在庫藥品的的合理和安全全儲存負(fù)責(zé)。對所保管藥品品的準(zhǔn)確性負(fù)負(fù)責(zé)。4.10.4主主要考核內(nèi)容容：在庫藥品的數(shù)數(shù)量準(zhǔn)確性。藥品入庫、儲儲存、出庫和和復(fù)核過程中中的差錯情況況。在庫藥品帳、貨貨相符準(zhǔn)確率率。4.10.5任任職資格：經(jīng)崗位培訓(xùn)，持持有地市級(含)藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門發(fā)給的上崗崗證。身體健康，并并具有相關(guān)工工作經(jīng)驗(yàn)。4.11藥品運(yùn)運(yùn)輸人員崗位位質(zhì)量責(zé)任4.11.1崗崗位職能：承承擔(dān)公司藥品品運(yùn)輸工作，實(shí)實(shí)現(xiàn)安全、準(zhǔn)準(zhǔn)確、及時和和經(jīng)濟(jì)的運(yùn)輸輸要求。4.11.2工工作內(nèi)容：按指定的運(yùn)輸輸工具和運(yùn)輸輸線路做好藥藥品的運(yùn)輸準(zhǔn)準(zhǔn)備工作。依據(jù)運(yùn)輸

46、憑證證，核實(shí)所需需運(yùn)輸藥品的的名稱、規(guī)格格、劑型、數(shù)數(shù)量和購貨單單位等內(nèi)容，并并檢查藥品包包裝及圖示標(biāo)標(biāo)志，準(zhǔn)確無無誤后在運(yùn)輸輸憑證上簽名名確認(rèn)。搬運(yùn)、裝卸藥藥品應(yīng)輕拿輕輕放，嚴(yán)格按按照外包裝圖圖示標(biāo)志要求求堆放，不得得將藥品倒置置、重壓。藥品裝車應(yīng)堆堆碼整齊、捆捆扎牢固，并并采取相應(yīng)防防護(hù)措施，防防止藥品撞擊擊、傾倒、污污染、水濕和和破損，保證證藥品的運(yùn)輸輸安全。應(yīng)針對運(yùn)送藥藥品的包裝條條件和道路狀狀況，采取相相應(yīng)措施，防防止藥品破損損和混淆。運(yùn)運(yùn)送有溫度要要求的藥品，應(yīng)應(yīng)采取防寒或或冷藏措施，確確保藥品在運(yùn)運(yùn)輸過程中的的質(zhì)量。車輛運(yùn)輸時，必必須覆蓋嚴(yán)密密，禁止敞棚棚運(yùn)輸。應(yīng)與托運(yùn)部門門或購貨單位位相關(guān)人員及及時清點(diǎn)藥品品，辦理托運(yùn)運(yùn)、交貨手續(xù)續(xù)，貨、單相相符后，在托托運(yùn)、交貨憑憑證上蓋章、簽簽名確認(rèn)，并并妥善保管憑憑證。應(yīng)與公司藥品品發(fā)貨員辦理理藥品運(yùn)輸后后交接手續(xù)。運(yùn)輸特殊管理理藥品應(yīng)