GMP質(zhì)量體系16.飲片生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄

1、飲片生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄 記錄編號：JL-ZL-016-0品 名批號生產(chǎn)批量商標開始 年 月 日結(jié)束 年 月 日檢查人 檢查開始時間 （ 日 ） （ 時 分） 檢查結(jié)束時間 （ 時 分）檢查項目檢查標準 判 定執(zhí)行正確，不得有誤工藝衛(wèi)生生產(chǎn)現(xiàn)場潔凈，人員、物料流動合理操作人員工裝、鞋、帽整齊、潔凈設備容器潔凈、定置、定位狀態(tài)標志生產(chǎn)現(xiàn)場齊全、準確、無遺漏操作人員填寫、使用正確，無遺漏設備容器齊全、準確、無遺漏生產(chǎn)操作物料有檢驗報告單領(lǐng)料復核領(lǐng)料準確、抽檢雙人復核挑揀除去雜質(zhì)和非藥用部分大小分開洗潤洗凈 悶潤直透 軟硬適宜切制薄厚均勻 切面平整美觀炮制色澤均勻 達到規(guī)定要求干燥干燥溫度符合要求，水份

2、合格精選去除炮制后不合要求的碎渣包裝裝量準確 封口嚴密 字跡清晰 封箱牢固清場清潔無異物、無異藥、潔凈批記錄真實、正確、完整、規(guī)范備注包裝生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄記錄編號：LK/045-0 品 名批號生產(chǎn)批量商標開始 年 月 日結(jié)束 年 月 日檢查人 檢查開始時間 （ 日 ） （ 時 分） 檢查結(jié)束時間 （ 時 分）檢查項目檢查標準 判 定執(zhí)行正確，不得有誤工藝衛(wèi)生生產(chǎn)現(xiàn)場潔凈，人員、物料流動合理操作人員工裝、鞋、帽整齊、潔凈設備容器潔凈、定置、定位狀態(tài)標志生產(chǎn)現(xiàn)場齊全、準確、無遺漏操作人員填寫、使用正確，無遺漏設備容器齊全、準確、無遺漏生產(chǎn)操作領(lǐng)料復核領(lǐng)料準確、抽檢雙人復核丸藥質(zhì)量包材質(zhì)量符合質(zhì)量標

3、準裝袋裝量準確、無空袋、漏袋熱封封口嚴密、粘合牢固折說明書露字準確、寬窄一致裝盒數(shù)準、口嚴、簽正、數(shù)量準確標識三號齊全、準確無誤、清晰封箱數(shù)量準確、封條整潔、捆箱牢固檢驗證名物相符，貼正貼平，貼實入中轉(zhuǎn)庫分區(qū)、離地碼放，標示明確清場清潔無異物、無異藥、潔凈批記錄真實、正確、完整、規(guī)范備 注外包裝生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄記錄編號：LK/046-0 品 名批號生產(chǎn)批量商標開始 年 月 日結(jié)束 年 月 日檢查人 檢查開始時間 （ 日 ） （ 時 分） 檢查結(jié)束時間 ( 日 )（ 時 分）檢查項目檢查標準 判 定執(zhí)行正確，不得有誤工藝衛(wèi)生生產(chǎn)現(xiàn)場潔凈，人員、物料流動合理操作人員工裝、鞋、帽整齊、潔凈設備容器潔凈、定置、定位狀態(tài)標志生產(chǎn)現(xiàn)場齊全、準確、無遺漏操作人員填寫、使用正確，無遺漏設備容器齊全、準確、無遺漏生產(chǎn)操作領(lǐng)料復核折說明書打 批 號準確無誤，清楚整潔裝 盒封 箱檢驗證名物相符，貼正