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文檔簡介
1、藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及及處理跟蹤檢查結(jié)結(jié)果及處處理藥品銷售管理制度為顧客正確確介紹藥藥品的性性質(zhì)、用途、用法用用量、禁忌和和注意事事項等。設(shè)設(shè)置顧客客意見簿簿,隨時時聽取顧顧客的意意見和建建議。1次/季度度加強(qiáng)銷售憑憑證的管管理,憑憑證的填填寫應(yīng)符符合規(guī)定定,有填填寫日期期及人員員,存檔備備案,以以防流失失。1次/季度度處方藥與非非處方藥藥分開陳陳列,處處方藥不不許開架架銷售,要要憑醫(yī)師師處方,經(jīng)經(jīng)駐店藥藥師審核核后方可可銷售,堅堅持問病病售藥。1次/季度度堅持問病售售藥,防防治事故故發(fā)生,在在營業(yè)期期間有執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師師或藥師師在崗,為為顧客提提
2、供咨詢詢服務(wù)。1次/季度度銷售憑證項項目填寫寫齊全,內(nèi)內(nèi)容完整整。銷售售特殊管管理藥品品必須憑憑蓋醫(yī)院院公章的的處方。1次/季度度近效期藥品管理銷售效期藥藥品應(yīng)遵遵守“先進(jìn)先先出、近近期先出出”的原則則。1次/季度度進(jìn)貨要掌握握近效期期藥品,每每月對近近效期六六個月的的藥品要要及時倕倕銷。1次/季度度過效期藥品品應(yīng)填寫寫報損損、銷毀毀藥品記記錄及及時通知知有關(guān)人人員處理理。1次/季度度嚴(yán)禁售出過過期藥品品。1次/季度度質(zhì)量信息及及售后服務(wù)管管理收集藥品售售中、售售后顧客客反映的的各種質(zhì)質(zhì)量信息息,及時時上報。1次/季度度隨時作好顧顧客投訴訴記錄,對對提出的的問題及及時予以以答復(fù)。1次/季度度質(zhì)
3、量查詢應(yīng)應(yīng)有記錄錄,顧客客反映的的質(zhì)量問問題要件件件落實(shí)實(shí)、臟臟臟處理。1次/季度度第 01 頁藥品經(jīng)營企企業(yè)質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及及處理跟蹤檢查結(jié)結(jié)果及處處理不合格藥品管理驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格藥品,應(yīng)應(yīng)立即作作相應(yīng)的的處理。1次/季度度在柜養(yǎng)護(hù)中中發(fā)現(xiàn)不不合格藥藥品,填填寫不不合格藥藥品報告告表報報質(zhì)量管管理員。1次/季度度嚴(yán)禁不合格格藥品上上柜銷售售。1次/季度度計量工作管管理規(guī)定定嚴(yán)格按照計計量工作作管理制制度執(zhí)行行。1次/季度度服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定營業(yè)場所,辦辦公區(qū)應(yīng)應(yīng)明亮整整潔,無無雜物廢廢物,客客流暢通通,設(shè)施施設(shè)備要要保持清清潔衛(wèi)生生。1
4、次/季度度做到文明經(jīng)經(jīng)商,禮禮貌待客客。1次/季度度營業(yè)員上崗崗時英穿穿戴整齊齊,保持持個人衛(wèi)衛(wèi)生。1次/季度度對顧客主動動熱情,耐耐心周到到,細(xì)致致,一視視同仁,不不以貌取取人。1次/季度度對待顧客要要講究語語言技巧巧,使用用文明用用語。介介紹藥品品性能應(yīng)應(yīng)如實(shí)向向顧客說說明毒副副作用。1次/季度度耐心聽取顧顧客意見見及時反反饋質(zhì)量量信息。1次/季度度中藥飲片銷售管理制制度中藥飲片裝裝斗前必必須經(jīng)質(zhì)質(zhì)量復(fù)核核和相關(guān)關(guān)處理。1次/季度度中藥飲片裝裝斗前應(yīng)應(yīng)作質(zhì)量量復(fù)核,不不得錯斗斗,串斗斗,漏裝裝和防止止混藥造造成質(zhì)量量事故。1次/季度度中藥飲片配配方調(diào)劑劑必須嚴(yán)嚴(yán)格按照照處方調(diào)調(diào)配核定定管理
5、制制度的規(guī)規(guī)定執(zhí)行行。1次/季度度處方調(diào)配后后必須經(jīng)經(jīng)過駐店店藥師的的審核簽簽字后方方可將要要付給購購藥者,并并說明有有關(guān)注意意事項。1次/季度度處方要?dú)w檔檔留存或或全息抄抄寫存檔檔備查。1次/季度度特殊管理藥藥品的管管理制度度特殊管理藥藥品應(yīng)進(jìn)進(jìn)行雙鎖鎖雙人保保管,必必須憑蓋蓋醫(yī)院公公章的處處方進(jìn)行行銷售。1次/季度度第 02 頁藥品經(jīng)營企企業(yè)質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及及處理跟蹤檢查結(jié)結(jié)果及處處理質(zhì)量事故報報告與處理制度度驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格藥品,及及時填寫寫“退(換換)貨單單”經(jīng)質(zhì)量量部處理理.1次/季度度在柜養(yǎng)護(hù)中中發(fā)現(xiàn)不不合格品品,填寫寫“不合
6、格格藥品報報告表”,報質(zhì)質(zhì)量管理理員確認(rèn)認(rèn)后按不不合格藥藥品處理理程序處處理。1次/季度度堅持預(yù)防第第一,盡盡量避免免質(zhì)量事事故的發(fā)發(fā)生。1次/季度度發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事事故及時時上報。1次/季度度質(zhì)量教育培培訓(xùn)及考核的管理理制度制定全年教教育培訓(xùn)訓(xùn)計劃,并并負(fù)責(zé)分分批、分分期、分分層次進(jìn)進(jìn)行教育育、培訓(xùn)訓(xùn)。1次/季度度對從事藥品品質(zhì)量管管理工作作的專職職人員每每年接受受藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門組組織的再再教育,應(yīng)應(yīng)建立教教育檔案案。1次/季度度對公司各部部門進(jìn)行行的有關(guān)關(guān)培訓(xùn)應(yīng)應(yīng)建立職職工培訓(xùn)訓(xùn)教育檔檔案。1次/季度度對新員工和和轉(zhuǎn)崗職職工應(yīng)進(jìn)進(jìn)行相關(guān)關(guān)崗位培培訓(xùn),并并考核合合格后上上崗。1次/季度度定期
7、對培訓(xùn)訓(xùn)效果進(jìn)進(jìn)行考核核、評估估。1次/季度度處方審核及及調(diào)配管理處方需經(jīng)駐駐店藥師師審核簽簽字后方方可進(jìn)行行調(diào)配,調(diào)調(diào)配計量量符合要要求,調(diào)調(diào)配完畢畢復(fù)核無無誤后方方可付藥藥。1次/季度度處方所列藥藥品部的的擅自更更改或代代用。有有配伍禁禁忌或超超計量處處方拒絕絕調(diào)配。1次/季度度嚴(yán)格進(jìn)行處處方審核核,無醫(yī)醫(yī)師開具具的處方方不得銷銷售處方方藥。1次/季度度特殊管理藥藥品憑蓋蓋有醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的醫(yī)生處處方限量量供應(yīng)。1次/季度度做好處方藥藥銷售記記錄,內(nèi)內(nèi)容規(guī)范范、真實(shí)實(shí)。1次/季度度質(zhì)量投訴和和質(zhì)量查詢管理制制度收集顧客關(guān)關(guān)于質(zhì)量量投訴意意見,及及時報告告質(zhì)量部部。1次/季度度中藥配方調(diào)調(diào)劑標(biāo)
8、準(zhǔn)準(zhǔn)操作程序按相關(guān)程序序操作,嚴(yán)嚴(yán)格進(jìn)行行處方審審核,確確保顧客客用藥安安全。1次/季度度第 03頁頁藥品經(jīng)營企企業(yè)質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及及處理跟蹤檢查結(jié)結(jié)果及處處理煎藥室管理理及煎藥操作程程序遵循煎藥品品注意事事項,確確保湯藥藥質(zhì)量。1次/季度度拆零藥品管管理拆零藥品應(yīng)應(yīng)集中放放于拆零零專柜,柜柜內(nèi)有消消毒設(shè)施施,保證證衛(wèi)生合合格。1次/季度度拆零銷售使使用的工工具、包包裝品應(yīng)應(yīng)清潔衛(wèi)衛(wèi)生,袋袋上內(nèi)容容填寫完完整準(zhǔn)確確。1次/季度度拆零剩余藥藥品裝入入原瓶,放放入專柜柜,防潮潮保存。1次/季度度做好拆零藥藥品銷售售記錄,每每月核對對,帳貨貨相符。
9、1次/季度度藥品陳列管理制度陳列藥品符符合有關(guān)關(guān)藥品分分類管理理規(guī)定,擺擺放整齊齊美觀1次/季度度藥品與非藥藥品、內(nèi)內(nèi)服藥與與外用藥藥、易串串味的藥藥品、包包裝易混混淆的藥藥品、西西藥與中中成藥、處處方藥與與非處方方藥品分分開陳列列,其他他藥品按按規(guī)定陳陳列。1次/季度度不陳列,如如有需要要,陳列列代用品品或空包包裝。1次/季度度陳列貨柜(架架)、廚廚窗清潔潔衛(wèi)生防防止人為為污染。1次/季度度生物制品等等冷處保保存的藥藥品,保保存在冷冷藏柜。1次/季度度陳列藥品環(huán)環(huán)境和存存放條件件應(yīng)符合合規(guī)定要要求,陳陳列的藥藥品應(yīng)避避光、防防潮。1次/季度度第 04頁頁藥品經(jīng)營企企業(yè)質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情
10、況考考核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及及處理跟蹤檢查結(jié)結(jié)果及處處理衛(wèi)生和人員員健康狀況的管理理保持個人衛(wèi)衛(wèi)生,工工作時衣衣著整潔潔,不允允許佩戴戴飾物。1次/季度度離開工作現(xiàn)現(xiàn)場,將將工作服服疊放整整齊。1次/季度度直接接觸藥藥品的工工作人員員必須持持健康合合格證上上崗而且且每年必必須定期期體檢,建建立健康康檔案。1次/季度度發(fā)現(xiàn)患有不不適宜直直接接觸觸藥品疾疾病的人人員應(yīng)及及時調(diào)離離本崗位位,不得得繼續(xù)從從事直接接接觸藥藥品的工工作。因因病離職職員工持持醫(yī)生開開具的健健康證明明復(fù)崗。1次/季度度有關(guān)記錄和和憑證的管理理經(jīng)營環(huán)節(jié)必必須有記記錄和憑憑證,記記錄填寫寫要規(guī)范范、真實(shí)實(shí)、及時時、準(zhǔn)確確,并妥妥善保管管。1次/季度度退貨藥品管理制度購進(jìn)退出藥藥品執(zhí)行行退貨良良辰、流流程,記記錄及憑憑證齊全全,內(nèi)容容填寫準(zhǔn)準(zhǔn)確、完完整。1次/季度度銷售退回藥藥品執(zhí)行行審批及及驗(yàn)收程程序,手手續(xù)齊全全,記錄錄完整。1次/季度度藥品購進(jìn)驗(yàn)驗(yàn)收管理制度對
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