分層審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、XX有限公司分層審核作業(yè)指導(dǎo)書(shū)A/1版編號(hào)：QSS/JZQ19-03-2013管理類別： 分 發(fā) 號(hào)： 發(fā)布日期： 2013年6月18日 實(shí)施日期： 2013年6月18日 1、目的分層審核是一個(gè)涉及到多層次管理的質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)，通過(guò)不斷提高過(guò)程穩(wěn)定性和首次交驗(yàn)合格率來(lái)確保持續(xù)的符合性，運(yùn)用分層審核系統(tǒng)來(lái)證明過(guò)程能力達(dá)到既定的目標(biāo)。建立分層審核的目的是：（1）減少與現(xiàn)有流程和政策的不符合項(xiàng)；（2）增加不同管理層執(zhí)行審核的頻次；（3）及時(shí)糾正不符合項(xiàng)；（4）由工廠不同層次的人員執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化的審核項(xiàng)目。2、范圍分層審核適用于整個(gè)公司各個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)，也可以用作驗(yàn)證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否符合其它特殊的要求業(yè)務(wù)系統(tǒng)、顧客

2、或者更改的要求（例如：PFMEA審核、控制計(jì)劃審核、預(yù)防性維護(hù)審核）。3、職責(zé)3.1質(zhì)量部是分層審核的歸口管理部門(mén)；執(zhí)行分層審核的實(shí)施、監(jiān)控工作，并負(fù)責(zé)組織進(jìn)行公司層的分層審核。3.2 各車間負(fù)責(zé)部門(mén)層和班組層的分層審核。3.3 其它相關(guān)部門(mén)為分層審核配合實(shí)施部門(mén)。4、定義4.1分層審核 : 由不同層次的管理人員執(zhí)行的審核以保證質(zhì)量體系的不符合項(xiàng)被標(biāo)識(shí)并糾正。分層審核是以過(guò)程為基礎(chǔ)進(jìn)行的，而不是基于產(chǎn)品。4.2隱性作業(yè): 指工廠內(nèi)那部分非正規(guī)工藝流程內(nèi)的作業(yè)，包括所有發(fā)生在外部的零件和原材料的常規(guī)檢驗(yàn)流程。例如返工和返修作業(yè)、質(zhì)量控制和確認(rèn)的測(cè)試、遏制、來(lái)料檢驗(yàn)等等。4.3 過(guò)程監(jiān)控：當(dāng)沒(méi)有達(dá)

3、到既定的能力時(shí)，須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施以確保產(chǎn)品符合性。5、工作程序5.1分層審核流程圖5.2 分層審核層次5.2.1層次1：班組層由班組長(zhǎng)牽頭，通常要求每日審核一個(gè)特定的加工過(guò)程，如一條裝配線、一條機(jī)加工線或一個(gè)加工單元。5.2.2層次2：部門(mén)層-由車間經(jīng)理牽頭，車間班組長(zhǎng)、質(zhì)量管理員參加，通常要求每周至少審核一個(gè)特定的加工過(guò)程，如一條裝配線、一條機(jī)加工線或一個(gè)加工單元。5.2.3層次3：公司層質(zhì)量部經(jīng)理牽頭，技術(shù)部工藝負(fù)責(zé)人、制造總部經(jīng)理、質(zhì)量體系管理員、各車間負(fù)責(zé)人等參加，通常要求每月至少審核一個(gè)特定的加工過(guò)程，如一條裝配線、一條機(jī)加工線或一個(gè)加工單元。審核員必須定期地、循環(huán)地實(shí)施分

4、層審核。5.3分層審核檢查表使用分層審核檢查表，記錄審核結(jié)果，“Y”表示滿意，“N”表示不滿意，“NR”表示未實(shí)施。重復(fù)發(fā)生的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)被識(shí)別和注明。審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題所采取的反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)被記錄。5.3.1 附則1：表格適用于層次1班組層。5.3.2附則2：表格適用于層次2部門(mén)層。5.3.3附則3：表格適用于層次3公司層。5.3.4分層審核檢查表由質(zhì)量部和各相關(guān)部門(mén)討論確定，以確保檢查表的有效實(shí)施。分層審核是一動(dòng)態(tài)的檢查表，制訂分層審核檢查表時(shí)需要考慮以下的輸入（不限于）：a. 客戶抱怨歷史記錄b. 過(guò)程穩(wěn)定性；關(guān)鍵特性的CPK 與量具 R&Rc. 首次交驗(yàn)合格率、FTQ 數(shù)據(jù)，廢品報(bào)告d. 裝配車

5、間零件清潔度e. 失效模式影響及后果分析中的高 RPN 值f. 操作者影響，尤其是新員工的培訓(xùn)g. 防錯(cuò)/可探測(cè)性h. 其它導(dǎo)致客戶不滿的問(wèn)題5.4各部門(mén)按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求進(jìn)行分層審核，并將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)按照“分層審核檢查表”中糾正行動(dòng)，通知相應(yīng)主管進(jìn)行整改；質(zhì)量部對(duì)各部門(mén)改善狀況的效果實(shí)施確認(rèn)。5.5 人員資格經(jīng)過(guò)分層審核培訓(xùn)、理解分層審核方法和目的的人員都有資格成為分層審核的審核員。5.6補(bǔ)充說(shuō)明5.6.1當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動(dòng)，或者出現(xiàn)外部重大不符合時(shí)，應(yīng)加嚴(yán)分層審核的頻次。5.6.2 各層次應(yīng)對(duì)分層審核的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)于符合率低于70%的工位（或者作業(yè)者）后續(xù)進(jìn)行加嚴(yán)審核。5.6.3 各層次對(duì)分層審核的結(jié)果進(jìn)行通報(bào)，確保每個(gè)作業(yè)者知道分層審核的結(jié)果和改善點(diǎn)。6 記錄QSR/JZQ19-14-2013 分層審核檢查表QSR/JZQ19-1