執(zhí)業(yè)藥師藥師 第3節(jié)課課件

1、大綱要求： 管理1012分、法規(guī)7885分、道德56分。 一、A型題1國(guó)家藥物政策的目標(biāo)不包括 A基本藥物的可獲得性B保證向公眾提供安全、有效的藥品 C保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品D保證向公眾提供廉價(jià)的藥品 E合理用藥 國(guó)家藥物政策的目標(biāo)包括 國(guó)家藥物政策的目標(biāo)包括A.基本藥物的可獲得性B.鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新C.推動(dòng)醫(yī)藥改革D.合理用藥E.保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品解析：各國(guó)制定的國(guó)家藥物政策目標(biāo)的要點(diǎn)包括以下方面；1.基本藥物的可獲得性；2.保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品；3.合理用藥。2. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，下列按假藥論處的情形是 A超過(guò)有效期的 B變質(zhì)的 C

2、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的 D不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的 E直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的 第48條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷(xiāo)售假藥。 有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本 法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的； （三）變質(zhì)的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3、3. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是 A市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥B合理布局、保證質(zhì)量 C合理布局、方便群眾購(gòu)藥D品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用 E公平合理、救死扶傷 4. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的 A通用名稱(chēng) B批準(zhǔn)文號(hào) C生產(chǎn)日期 D商品名稱(chēng) E貯存條件 5. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要 A質(zhì)量管理組織 B配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度C銷(xiāo)售記錄 D檢驗(yàn)儀器 E衛(wèi)生條件 6根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是 A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B省、

4、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén) C國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén) D設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) E省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 7.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為 A一年 B二年 C三年D四年 E五年 9. 藥品注冊(cè)管理辦法不適用于 A藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng) B藥品生產(chǎn)申請(qǐng) C藥品進(jìn)口申請(qǐng) D藥品抽查性檢驗(yàn) E藥品注冊(cè)監(jiān)督管理 10.根據(jù)化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容 不包括 A用藥劑量 B中毒劑量 C計(jì)量方法 D用藥次數(shù) E療程期限 12.藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，通過(guò)自我教育，不斷糾正本行業(yè)的

5、缺點(diǎn)，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的 A激勵(lì)作用 B促進(jìn)作用 C調(diào)節(jié)作用 D約束作用 E督促和啟迪作用 藥學(xué)職業(yè)道德的作用(1)激勵(lì)：藥學(xué)職業(yè)道德包括對(duì)藥學(xué)職業(yè)認(rèn)識(shí)的提高，職業(yè)情感的養(yǎng)成，職業(yè)意志的鍛煉，職業(yè)理想的樹(shù)立，以及良好的職業(yè)行為和習(xí)慣的形成等多方面的豐富內(nèi)容。(2)促進(jìn)：藥學(xué)職業(yè)道德在協(xié)調(diào)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部關(guān)系，完成和樹(shù)立醫(yī)藥行業(yè)新風(fēng)貌方面有著直接的促進(jìn)作用。醫(yī)藥人員通過(guò)藥學(xué)職業(yè)道德的自我教育，總結(jié)醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)良傳統(tǒng)，不斷糾正本行業(yè)的缺點(diǎn)。(3)調(diào)節(jié)：醫(yī)藥領(lǐng)域涉及工業(yè)、農(nóng)業(yè)、商業(yè)、行政等諸多方面的外部關(guān)系，以及醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部的各種關(guān)系，難免會(huì)發(fā)生某種利害沖突和意見(jiàn)分歧。藥學(xué)職業(yè)道德則可以在思想上、感情

6、上、作風(fēng)上和行為等方面起到能動(dòng)的調(diào)節(jié)作用。(4)約束：藥學(xué)職業(yè)道德原則和規(guī)范都嚴(yán)格地要求藥學(xué)工作人員在履行自己的職業(yè)任務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)顧大局、講原則、守信用、公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)待人、廉潔奉公。對(duì)于各種歪風(fēng)邪氣有著顯著的約束作用。(5)督促和啟迪：醫(yī)藥行業(yè)需要道德覺(jué)悟和專(zhuān)業(yè)才能的辯證統(tǒng)一，方能做好本職工作。專(zhuān)業(yè)才能是搞好藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)，道德覺(jué)悟則是搞好藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥服務(wù)的動(dòng)力。13.具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德要求是 A忠誠(chéng)事業(yè)、獻(xiàn)身藥學(xué) B精心調(diào)劑、耐心解釋 C依法促銷(xiāo)、誠(chéng)信推廣 D規(guī)范包裝、如實(shí)宣傳 E保護(hù)環(huán)境、造福人類(lèi) 14.藥學(xué)職業(yè)道德的基本內(nèi)容不包括()A.遵守社會(huì)公德 B.慎

7、言守密 C.堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重D.重視病人對(duì)藥品不良反應(yīng)的訴說(shuō) E.不可輕信病人對(duì)病癥的訴說(shuō)15. 第一類(lèi)精神藥品處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間是 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 答案：B 16.根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，下列敘述錯(cuò)誤的是 A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過(guò)三日極量 C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品 D.調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確 E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查 A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén) C設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) D藥品監(jiān)督管理分局 E藥品檢驗(yàn)機(jī)

8、構(gòu) 1.屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是 2.屬于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)直屬機(jī)構(gòu)的是 3.屬于上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)派出機(jī)構(gòu)的是 二、B型題A抽查性檢驗(yàn)B注冊(cè)檢驗(yàn) C國(guó)家檢驗(yàn)D委托檢驗(yàn) E進(jìn)口檢驗(yàn) 1藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠檢驗(yàn)屬于 2結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于 3國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)屬于 A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) C國(guó)務(wù)院科技管理部門(mén)D國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén) E國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) 中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定 1批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門(mén)是 2制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法的部門(mén)是 3頒發(fā)新藥證書(shū)的部門(mén)

9、是 A藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 C中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 D藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 E優(yōu)良藥房工作規(guī)范 1藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行 2藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行 A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) D省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén) E國(guó)家中醫(yī)藥管理局 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 1批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊(cè)的是 2辦理藥品零售企業(yè)變更的是 3批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是 A拘役，并處罰金B(yǎng)三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金 C死刑，并處罰金D管制 E無(wú)期徒刑 中華人民共和國(guó)刑法規(guī)定1生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處

10、以 2生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以 3生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處以 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事責(zé)任足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。本條所稱(chēng)假藥，是指依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。A三年以下有期徒刑，并處罰金 B三年以上十年以下有期徒

11、刑，并處罰金 C十年以上有期徒刑 D十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) E十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑 中華人民共和國(guó)刑法規(guī)定 1生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以 2生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，處以 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的刑事責(zé)任對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。本條所稱(chēng)劣藥，是指依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定屬于劣藥的藥品。A國(guó)家藥典委員會(huì)B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) C國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) D省級(jí)藥品

12、監(jiān)督管理部門(mén) E省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén) 1負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門(mén)是 2負(fù)責(zé)非處方藥目錄發(fā)布的部門(mén)是 A乙類(lèi)非處方藥B甲類(lèi)非處方藥 C處方藥、非處方藥D非處方藥 E處方藥 依照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 1不得有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的藥品是 2執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購(gòu)指導(dǎo)的藥品是 3取得準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷(xiāo)售的藥品是 4不得開(kāi)架自選銷(xiāo)售的藥品是 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)1、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用范圍非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)是用于已列入國(guó)家非處方藥目錄，并通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)、外包裝的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥企業(yè)指南性標(biāo)志。核發(fā)非處方藥藥品審核登記證書(shū)之日起便可

13、使用;12個(gè)月后應(yīng)按規(guī)定必須印有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，未印有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的一律不準(zhǔn)出廠。經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)，自2000年1月1日起便可使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)作為指南性標(biāo)志。2、甲、乙非處方藥的圖案及顏色顏色：甲類(lèi)非處方藥為紅色，乙類(lèi)非處方藥為綠色，企業(yè)指南性標(biāo)簽為綠色AZC+四位年號(hào)+四位順序號(hào)BSC+四位年號(hào)+四位順序號(hào) CS+四位年號(hào)+四位順序號(hào)DBH+四位年號(hào)+四位順序號(hào) E國(guó)藥證字J+四位年號(hào)+四位順序號(hào) 1在境內(nèi)銷(xiāo)售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為 2境內(nèi)分包裝從美國(guó)進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為 第十五章附則第一百七十一條藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）4位年號(hào)4位順序

14、號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。進(jìn)口藥品注冊(cè)證證號(hào)的格式為：H（Z、S）4位年號(hào)4位順序號(hào)；醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證證號(hào)的格式為：H（Z、S）C4位年號(hào)4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。新藥證書(shū)號(hào)的格式為：國(guó)藥證字H（Z、S）4位年號(hào)4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。A國(guó)家非處方藥目錄 B基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類(lèi)目錄” C基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“乙類(lèi)目錄” D城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄 E國(guó)家基本藥物目錄 根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管

15、理暫行辦法 1可供臨床治療選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品，納入 2 臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品，納入 3由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是 4先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定付費(fèi)的藥品目錄是 A政府指導(dǎo)價(jià) B政府定價(jià) C集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià) D市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) E調(diào)節(jié)價(jià) 根據(jù)中華人民共和國(guó)價(jià)格法 1由政府價(jià)格主管部門(mén)按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格是 2由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格是 政府指導(dǎo)價(jià)：指依照中華人民共和國(guó)價(jià)格法規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定

16、的價(jià)格。換句話(huà)說(shuō),就是政府根據(jù)他的權(quán)限和市場(chǎng)現(xiàn)狀,給出的強(qiáng)制性的價(jià)格范圍。政府定價(jià)：指依照中華人民共和國(guó)價(jià)格法規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門(mén)或者其他有關(guān)部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)（Market Regulation Price），是指由經(jīng)營(yíng)者（從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)商品或者提供有償服務(wù)的法人、其他組織和個(gè)人）自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格。 A救死扶傷、不辱使命 B尊重患者，一視同仁 C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 D進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) E尊重同仁，密切協(xié)作 根據(jù)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo) 1執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了 2執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說(shuō)明書(shū)，體現(xiàn)了 3執(zhí)業(yè)藥師

17、應(yīng)當(dāng)樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，體現(xiàn)了 4執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了 三、多選題1. 藥品作為特殊商品的特征包括 A生命關(guān)連性 B廣泛使用性 C高質(zhì)量性 D公共福利性 E高度的專(zhuān)業(yè)性 2根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須 A建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度 B驗(yàn)明藥品合格證明 C驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí) D驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明 E驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)識(shí) 3根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括 A具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 C具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 D具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥

18、品品種與數(shù)量 E具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 4在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)，藥品零售企業(yè)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍， 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，可以給予該企業(yè)的處罰有 A警告，責(zé)令限期改正 B責(zé)令停業(yè)整頓 C依法予以取締，沒(méi)收藥品和違法所得 D處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 E構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 藥品管理法第七十三條，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。5.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括 A負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配 B負(fù)責(zé)提供用藥咨詢(xún)

19、與信息 C負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn) E負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理 執(zhí)業(yè)藥師在合理用藥中的職責(zé)是 選項(xiàng):A.保護(hù)藥品質(zhì)量，嚴(yán)格按要求妥善貯存保管，杜絕偽劣藥品B.向患者宣傳藥物在治療過(guò)程中的治療作用和不良反應(yīng)，使患者充分了解藥物作用性能C.經(jīng)常下病房，建立患者藥歷，進(jìn)行合理用藥咨詢(xún)D.有針對(duì)性地向臨床醫(yī)師推薦和提供安全有效的藥物和提供醫(yī)學(xué)情報(bào)E.定期進(jìn)行處方和病歷分析答案：A, B, C, D, E 6根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須 A具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證 B配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員 C配備駐店藥師 D配備駐店從業(yè)藥師 E配

20、備駐店財(cái)務(wù)人員 7.藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明 A企業(yè)名稱(chēng) B法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名 C質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名D經(jīng)營(yíng)方式 E經(jīng)營(yíng)范圍 第三十二條藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、藥品經(jīng)營(yíng)許可證證號(hào)、流水號(hào) 、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本式樣、編號(hào)方法，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。 8在藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括 A將患者的健康、安全放在首位 B為患者提供質(zhì)量保證的藥品 C及時(shí)為患者提供新藥 D真實(shí)、準(zhǔn)確地為消費(fèi)者提供新藥信息 E根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù) 9. A.

21、所在地縣、市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定1.審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)的部門(mén)是2.批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門(mén)是3.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門(mén)是批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門(mén)是 批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門(mén)是-解析：根據(jù)第四十七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合藥品管理法第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。根據(jù)第四十一條規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施；對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件。10. 按照化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則，藥品說(shuō)明書(shū)【批準(zhǔn)文號(hào)】項(xiàng)目?jī)?nèi)容中還需注明藥品準(zhǔn)