2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理歷年真題精選一含答案試卷5

1、2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(kù)(共35題)1.通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為A、假藥B、劣藥C、按假藥論處D、按劣藥論處正確答案:D2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的條件為A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)B、生產(chǎn)同樣制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間C、質(zhì)量?jī)?yōu)良、療效可靠的醫(yī)院制劑D、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以調(diào)劑的制劑正確答案:D3.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得藥品生產(chǎn)許可證。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)

2、當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)A、法定代表人B、企業(yè)名稱C、注冊(cè)地址D、生產(chǎn)地址正確答案:D該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證有效期到A、2011年10月B、2013年10月C、2015年10月D、2020年10月正確答案:C下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是A、遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片B、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C、按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片正確答案:B4.藥品經(jīng)營(yíng)方式分為A、藥品批發(fā)B、藥品零售C、藥品委托生產(chǎn)D、藥品生產(chǎn)正確答案:A,B5.藥品批發(fā)企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量

3、保證協(xié)議內(nèi)容至少包括A、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)B、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求C、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限D(zhuǎn)、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票正確答案:A,B,C,D6.A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局總局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的是正確答案:D負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)的是正確答案:A承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作的是正確答案:B負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)正確答案:C7.A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)

4、企業(yè)銷售假藥，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證，屬于正確答案:B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中執(zhí)行不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于正確答案:C個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于正確答案:A藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職、降級(jí)別和記過(guò)，屬于正確答案:D8.A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人正確答案:A藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人正確答案:C

5、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人正確答案:B藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員正確答案:D9.A.期臨床試驗(yàn)B.期臨床試驗(yàn)C.期臨床試驗(yàn)D.期臨床試驗(yàn)病例數(shù)應(yīng)不少于100例正確答案:B病例數(shù)不少于2000例正確答案:D10.藥師抗菌藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其調(diào)劑資格A、3個(gè)月B、6個(gè)月C、1年內(nèi)D、3年內(nèi)正確答案:B11.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告A、立即B、3個(gè)工作日C、5個(gè)工作日D、15個(gè)工作日正確答案:C12.按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，人體使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到的預(yù)期目的有A、對(duì)疾病的診斷

6、、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解B、對(duì)損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償C、對(duì)生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持D、用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)正確答案:A,B,C13.何年開(kāi)始，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系A(chǔ)、2014B、2015C、2016D、2017正確答案:C14.具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械正確答案:C15.關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)

7、證證書B(niǎo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用C、批發(fā)零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書D、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽正確答案:A,C16.A.一級(jí)醫(yī)院B.二級(jí)醫(yī)院C.三級(jí)醫(yī)院D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格正確答案:C藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格正確答案:B藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格正確答案:A17.A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門B.國(guó)家中醫(yī)

8、藥管理部門C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用的部門是正確答案:B負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策的部門是正確答案:A管理中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目的部門是正確答案:D18.下列哪些屬于資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種A、防風(fēng)B、麝香C、細(xì)辛D、紫草正確答案:A,C,D19.藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:D20.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，應(yīng)該A、責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款B、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分

9、C、有違法所得的，沒(méi)收違法所得D、情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格正確答案:A,B,C,D21.A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種為正確答案:C國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種為正確答案:D國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種為正確答案:A22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院藥房配發(fā)藥品的要求是A、準(zhǔn)確快速B、日劑量C、單劑量D、按劑型分類正確答案:C23.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D、為無(wú)處方患

10、者提供處方藥處方正確答案:D24.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品目錄所列藥品包括西藥、中成藥（含民族藥）、中藥飲片（含民族藥）B、西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄C、各省、自治區(qū)、直轄市增加和減少的品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%D、國(guó)家藥品目錄原則上每三年調(diào)整一次正確答案:D25.有關(guān)處方藥廣告的說(shuō)法，正確的是A、可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C、可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告D、可以以處方藥名稱

11、或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名正確答案:A26.制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄的原則是A、防治必需B、安全有效C、價(jià)格經(jīng)濟(jì)D、中西藥并重正確答案:A,B,D27.批準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B28.下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰A、未在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼的B、超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的C、為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企

12、業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益的D、有關(guān)變更事項(xiàng)未經(jīng)審批的正確答案:A,B,C,D29.A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是正確答案:C生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是正確答案:A30.疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)供應(yīng)第一類疫苗的對(duì)象是A、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B、社區(qū)預(yù)防保健機(jī)構(gòu)C、個(gè)人D、縣以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)正確答案:A31.關(guān)于處方藥的有關(guān)說(shuō)法正確的是A、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處

13、方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用B、必須具有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)C、必須具有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)業(yè)務(wù)D、必須具有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證才能經(jīng)營(yíng)零售業(yè)務(wù)正確答案:A,B,C,D32.A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱藥品標(biāo)簽中的外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)正確答案:A說(shuō)明書中的外用藥標(biāo)識(shí)可以正確答案:B“說(shuō)明書”中的“”是指該藥品的正確答案:C33.A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品庫(kù)正確答案:C根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，零貨稱取庫(kù)正確答案:B根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，待發(fā)藥品庫(kù)正確答案:B根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，退貨藥品庫(kù)正確答案:C34.根據(jù)處方管理辦法關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療