藥用輔料案例分析

1、液體制劑例 1：魚肝油乳處方：魚肝油500g阿拉伯膠125g西黃蓍膠7g揮發(fā)杏仁油1g糖精鈉0.1g氯仿2ml純化水至 1000ml處方解析：（1）該乳劑為口服制劑，魚肝油為油相。（2）乳劑的組成必須有油相、水相和乳化劑，由此斷定純化水為 水相，阿拉伯膠、西黃蓍膠作乳化劑。（3）口服制劑，需考慮患者服用的口感，故加入了揮發(fā)杏仁油、 糖精鈉做矯味劑。（4）含水的液體制劑，在貯存過程中可能易被微生物污染，故加 入氯仿作防腐劑。例 2：爐甘石洗劑處方：爐甘石15g氧化鋅5g甘油5g苯酚適量羧甲基纖維素鈉1g純化水加至 100ml處方解析：（1）該乳劑為外用的混懸劑，爐甘石、氧化鋅為主藥，具有收斂 和

2、保護(hù)皮膚的作用。（2）混懸劑的組成必須有難溶性藥物、分散介質(zhì)和助懸劑等穩(wěn)定 劑，由此斷定純化水為分散介質(zhì)，甘油為低分子助懸劑，羧甲基纖維素 鈉為高分子助懸劑。（3）含水的液體制劑，在貯存過程中可能易被微生物污染，故加 入苯酚作防腐劑。例 3：胃蛋白酶合劑處方：胃蛋白酶（ 1:3000）20g稀鹽酸20ml單糖漿100ml橙皮酊20ml5% 羥苯乙酯醇液10ml純化水至 1000ml處方解析：（1）該制劑為口服制劑，胃蛋白酶為主藥。（2）純化水為水分散介質(zhì)。（3）胃蛋白酶在酸性環(huán)境中穩(wěn)定性好，藥效好，故加入稀鹽酸調(diào) 節(jié)酸性 pH 環(huán)境。（4）口服制劑，需考慮患者服用的口感，故加入了單糖漿、橙皮

3、酊做矯味劑。5）含水的液體制劑，在貯存過程中可能易被微生物污染，故加入了羥苯乙酯醇液作防腐劑。例 4：氯霉素注射液處方：氯霉素 131.25g 丙二醇 881.5g亞硫酸氫鈉 1.Og 注射用水 至 1000ml處方解析：1）該劑型為注射劑，氯霉素為主藥，注射用水為溶劑。（2）氯霉素水中溶解度低，為配制成溶液，必須提高其溶解度，故加入丙二醇與注射用水形成混合溶劑。亞硫酸氫鈉是典型的抗氧劑。（3）亞硫酸氫鈉是典型的抗氧劑。10% 吐溫 80 2g10% 吐溫 80 2g5g 鹽酸利多卡因 5g至 1000ml海藻酸鈉注射用水處方解析：（1）該劑型為注射劑，醋酸曲安奈德為微晶狀態(tài)，不溶于水，故 可

4、判斷該注射劑為混懸型注射劑。 醋酸曲安奈德微晶為主藥， 注射用水 為分散介質(zhì)。2）混懸劑為減慢其微粒的沉降，需加入助懸劑，該處方中，海藻酸鈉可助懸；吐溫 80 為潤(rùn)濕劑。（3）混懸型注射劑注射時(shí)疼痛感強(qiáng)，故加入鹽酸利多卡因?yàn)橹雇?劑。例 6：維生素 C 注射液處方：維生素 C 104g 依地酸二鈉 0.05g碳酸氫鈉 49g 亞硫酸氫鈉 2g蒸餾水至 1000ml處方解析：（1）該劑型為注射劑，維生素 C 為主藥，注射用水為溶劑。（2）維生素 C 易氧化，故加入亞硫酸氫鈉作抗氧劑。（3）金屬離子能加速維生素 C 的氧化速度，故加入依地酸二鈉作 金屬離子螯合劑。（4）維生素 C 在 pH6.8

5、時(shí)氧化較慢，故加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)溶液的 pH 值。第三章 固體制劑例 1 ： 1:1000 硫酸阿托品散處方：硫酸阿托品 1.0g 乳糖 99.85g1%胭脂紅乳糖 0.05g處方解析：1）該乳劑為內(nèi)服散劑，硫酸阿托品為主藥；2）主藥用量很小，故加入稀釋劑制成倍散，乳糖即為稀釋劑；3）胭脂紅為典型的著色劑，使制劑便于區(qū)別。例 2 ：布洛芬泡騰顆粒劑處方：布洛芬60g微晶纖維素15g交聯(lián)羧甲基纖維鈉3g蔗糖細(xì)粉350g聚維酮1g蘋果酸165g十二烷基硫酸鈉0.3g碳酸氫鈉50g無水碳酸鈉15g橘型香料14g糖精鈉2.5g處方解析：（1）布洛芬為主藥（2）該制劑為泡騰顆粒劑，肯定有泡騰輔料（可反映產(chǎn)

6、生二氧化 碳?xì)怏w的物質(zhì)），故處方中蘋果酸、碳酸鈉、碳酸氫鈉為泡騰劑。（ 3）泡騰顆粒劑是將其溶于水后口服，需考慮口服時(shí)的口感，故加入了矯味劑， 即橘型香料作芳香劑， 糖精鈉作甜味劑， 調(diào)節(jié)制劑口感。4）顆粒劑的制備還需加入適當(dāng)黏合劑才能使原輔料粉末聚集成顆粒，處方中微晶纖維素、聚維酮都具有黏合劑的作用。（5）蔗糖細(xì)粉是典型的稀釋劑，增加顆粒的重量，同時(shí)兼有矯味 的作用。（6）交聯(lián)羧甲基纖維鈉是典型的崩解劑，促進(jìn)顆粒崩解。（7）在固體制劑的各種輔料類型中，十二烷基硫酸鈉是一水溶性 潤(rùn)滑劑，調(diào)節(jié)顆粒的流動(dòng)性，使包裝時(shí)劑量準(zhǔn)確。例 3 ：呋喃唑酮片 TOC o 1-5 h z 處方：呋喃唑酮100g淀粉（ 120 目）300g2淀粉漿適量硬脂酸鎂2.5g羧甲基淀粉鈉5g處方解析：（1）呋喃唑酮為主藥；（2）該制劑為口服片劑，必需輔料為潤(rùn)濕劑或黏合劑、