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1、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定解讀總 則依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法 醫(yī)療機構管理條例 麻醉藥品和精神藥品管理條例資質 取得相應資格的藥學專業(yè)人員方可從事藥學專業(yè)技術工作約束(新增) 不得將藥品購銷、使用情況與科室和個人經(jīng)濟分配掛鉤 醫(yī)療機構和個人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益 組織機構藥事管理與藥物治療學委員會(暫行:藥事管理委員會) 機構負責人為委員會主任委員,藥學和醫(yī)務部門部門負責人任委員會副主任委員(暫行:藥學部門負責人任委員會副主任委員)職責:1.健全藥事管理制度、貫徹執(zhí)行藥事管理有關法律、法規(guī) 2.制定處方集和基本用藥供應目錄 3.推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原

2、則的制 定與實施監(jiān)測、評估藥物使用情況、提出干預和改進措施,指 導合理用藥(較大改動) 4.分析評估用藥風險和藥品不良反應、藥害事件并提供咨詢與指導(較大改動) 5.建立藥品遴選制度、審核新進藥品、調整藥品、供貨企業(yè)和申 報醫(yī)院制劑 6.監(jiān)督指導精、麻、毒、放射性藥品的使用與管理。 7.教育培訓醫(yī)務人員、公眾組織機構藥學部三級醫(yī)院職責: 1.藥品管理 2.藥學專業(yè)技術服務和藥事管理 3.參與臨床藥物治療負責人資質:藥學專業(yè)本科學歷、高級專業(yè)職務任職資格。藥物臨床應用管理遵循安全、有效、經(jīng)濟、合理的用藥原則尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨

3、床應用分級管理制度臨床治療團隊醫(yī)師、臨床藥師和護士適宜性審核處方、醫(yī)囑 依據(jù):藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書配備臨床藥師:全職參與臨床藥物治療、對患者進行用藥教育藥 劑 管 理制訂藥品采購工作流程,建立健全藥品成本核算和帳務管理制度,嚴格執(zhí)行藥品購入驗收制度,不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審核同意,核醫(yī)學科可以購買、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品,其他科室不得從事藥品采購、調劑活動,臨床科室不得使用非藥學部門采購供應的藥品制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護及質量檢查。藥庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質量管理規(guī)范(簡化)易燃、

4、易爆、強腐蝕性等危險藥品應另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案化學藥品、生物藥品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放藥 劑 管 理精、麻、毒、放射性藥品應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用藥學專業(yè)技術人員應當按照藥品管理法、處方管理辦法等法律規(guī)章和技術操作規(guī)程進行處方和醫(yī)囑的審核,經(jīng)適宜性審核后調劑配法藥品。發(fā)出藥品時應告知患者用法用量和注意事項為保障患者用藥安全,除藥品質量(原為醫(yī)方)原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換門急診調劑室應實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥,住院藥房對注射劑按日劑量配發(fā),口服藥品實行單劑量配發(fā)腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥

5、實行集中調配供應靜脈用藥調配中心應當符合靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范,經(jīng)衛(wèi)生行政部門技術審核、驗收合格后方可調配靜脈用藥自制制劑管理按照藥品管理法及其實施條例等有關法律法規(guī)執(zhí)行(簡化)藥學專業(yè)技術人員配置與管理藥師職責:1.藥品采購供應、醫(yī)囑處方審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制,指導病區(qū)護士請領、使用和管理藥品2.參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房3.參加查房、會診病例討論和疑難危重患者的醫(yī)療就治,對臨床藥物治療提出意見和調整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負責4.開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評和超常預警5.開展藥品質量監(jiān)測,藥品嚴重不良反應和藥

6、害事件的收集、整理、報告等工作6.掌握與臨床用藥相關的藥物信息,提供面向醫(yī)務人員和大眾的藥學咨詢服務7.進行藥學臨床應用研究,開展藥物利用評價,參與新藥臨床實驗和新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測8.其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作監(jiān)督管理(新增)不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或聘任其為藥學部主任出現(xiàn)以下情形對直接負責人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分 1.未建立藥事管理組織機構,藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的 2.未按照本規(guī)定配備藥學專業(yè)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴重,并造成不良影響的 3.未執(zhí)行有關藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導致藥品質量問題或用藥錯誤

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