醫(yī)院教育-醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥事管理發(fā)的理解與實(shí)施過程課件

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定解讀總 則依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例資質(zhì) 取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作約束(新增） 不得將藥品購銷、使用情況與科室和個(gè)人經(jīng)濟(jì)分配掛鉤 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益 組織機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（暫行：藥事管理委員會(huì)） 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為委員會(huì)主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門部門負(fù)責(zé)人任委員會(huì)副主任委員（暫行：藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任委員會(huì)副主任委員）職責(zé)：1.健全藥事管理制度、貫徹執(zhí)行藥事管理有關(guān)法律、法規(guī) 2.制定處方集和基本用藥供應(yīng)目錄 3.推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原

2、則的制 定與實(shí)施監(jiān)測(cè)、評(píng)估藥物使用情況、提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指 導(dǎo)合理用藥(較大改動(dòng)） 4.分析評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥害事件并提供咨詢與指導(dǎo)(較大改動(dòng)） 5.建立藥品遴選制度、審核新進(jìn)藥品、調(diào)整藥品、供貨企業(yè)和申 報(bào)醫(yī)院制劑 6.監(jiān)督指導(dǎo)精、麻、毒、放射性藥品的使用與管理。 7.教育培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員、公眾組織機(jī)構(gòu)藥學(xué)部三級(jí)醫(yī)院職責(zé)： 1.藥品管理 2.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理 3.參與臨床藥物治療負(fù)責(zé)人資質(zhì)：藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷、高級(jí)專業(yè)職務(wù)任職資格。藥物臨床應(yīng)用管理遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的用藥原則尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨

3、床應(yīng)用分級(jí)管理制度臨床治療團(tuán)隊(duì)醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士適宜性審核處方、醫(yī)囑 依據(jù)：藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書配備臨床藥師：全職參與臨床藥物治療、對(duì)患者進(jìn)行用藥教育藥 劑 管 理制訂藥品采購工作流程，建立健全藥品成本核算和帳務(wù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入驗(yàn)收制度，不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購買、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品，其他科室不得從事藥品采購、調(diào)劑活動(dòng)，臨床科室不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查。藥庫的倉儲(chǔ)條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范（簡化）易燃、

4、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)藥品應(yīng)另設(shè)倉庫單獨(dú)儲(chǔ)存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案化學(xué)藥品、生物藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存，分類定位存放藥 劑 管 理精、麻、毒、放射性藥品應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照藥品管理法、處方管理辦法等法律規(guī)章和技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行處方和醫(yī)囑的審核，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配法藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng)為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量（原為醫(yī)方）原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換門急診調(diào)劑室應(yīng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥，住院藥房對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，口服藥品實(shí)行單劑量配發(fā)腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥

5、實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)靜脈用藥調(diào)配中心應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范，經(jīng)衛(wèi)生行政部門技術(shù)審核、驗(yàn)收合格后方可調(diào)配靜脈用藥自制制劑管理按照藥品管理法及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行（簡化）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理藥師職責(zé):1.藥品采購供應(yīng)、醫(yī)囑處方審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病區(qū)護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用和管理藥品2.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房3.參加查房、會(huì)診病例討論和疑難危重患者的醫(yī)療就治，對(duì)臨床藥物治療提出意見和調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)4.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)和超常預(yù)警5.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥

6、害事件的收集、整理、報(bào)告等工作6.掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供面向醫(yī)務(wù)人員和大眾的藥學(xué)咨詢服務(wù)7.進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究，開展藥物利用評(píng)價(jià)，參與新藥臨床實(shí)驗(yàn)和新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測(cè)8.其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作監(jiān)督管理（新增）不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或聘任其為藥學(xué)部主任出現(xiàn)以下情形對(duì)直接負(fù)責(zé)人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除等處分 1.未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的 2.未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴(yán)重，并造成不良影響的 3.未執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯(cuò)誤