供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告-海爾(DOC 17)

1、編號(hào)：BJB2002.050101第 0 頁 共 17 頁第0 次 修改編號(hào)：BJB2002.050101第 0 頁 共 17 頁第0 次 修改生效期：2002.08.27海爾集團(tuán)供應(yīng)商質(zhì)量量體系評(píng)審報(bào)告供應(yīng)商： 評(píng)審日期： 審核對(duì)象名名稱： 編碼：地址： 人數(shù)：去年度銷售售收入： 去年度產(chǎn)量量： 固定資產(chǎn)：審核涉及的的供貨種種類：海爾集團(tuán)公公司供應(yīng)應(yīng)商評(píng)估估報(bào)告最終審核得分： 審核類型例行年審 最終審核得分： 審核類型例行年審 新開供應(yīng)商索引：I類II類III類DND歷次審核結(jié)果：2000：2001：2002：最后得分編號(hào)： 項(xiàng)目說明 1 設(shè)計(jì)控制 32 1 設(shè)計(jì)控制 32 2 文件和資料控

2、制 6 3 采購和倉庫 14 4 顧客提供物資 2 5 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 4 6 工序控制 17 7 檢驗(yàn)與試驗(yàn) 16 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 4 9 培訓(xùn) 5 體系最終得分 100 得分：得分：供應(yīng)商等級(jí)供應(yīng)商等級(jí)優(yōu)先考慮，重點(diǎn)發(fā)展（90分）可接受，一般供應(yīng)商（7090分）不可接受，不應(yīng)納入配套（低于70分；初審時(shí)弄虛作假） 供應(yīng)商糾正措施：供應(yīng)商糾正措施：123456供應(yīng)商實(shí)施監(jiān)督人：實(shí)施完成日期：（以最終完成日期為準(zhǔn)，并應(yīng)將見證性資料存檔）口符合口不符合現(xiàn)場審查與供應(yīng)商初審時(shí)自填的符合性口符合口不符合現(xiàn)場審查與供應(yīng)商初審時(shí)自填的符合性口事業(yè)部評(píng)審員簽字：日期：檢測(cè)公司評(píng)審員簽字：日期：事業(yè)部

3、評(píng)審員簽字：日期：檢測(cè)公司評(píng)審員簽字：日期：物流評(píng)審員簽字：日期：部門負(fù)責(zé)人審核簽字：日期：部門負(fù)責(zé)人審核簽字：部門負(fù)責(zé)人審核簽字：日期：部門負(fù)責(zé)人審核簽字：日期：部門負(fù)責(zé)人審核簽字：日期：檢測(cè)公司總經(jīng)理審核意見檢測(cè)公司總經(jīng)理審核意見同意供貨 不同意供貨簽字： 年 月 日項(xiàng)目評(píng)估得得分矩陣陣圖要素序號(hào)項(xiàng)目說明適用類別標(biāo)準(zhǔn)分得分I類II類類DNDDNDDND1設(shè)計(jì)控制322文件和資料料控制63采購和倉庫庫144顧客提供物物資25產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和和可追溯溯性46工序控制177檢驗(yàn)與試驗(yàn)驗(yàn)168內(nèi)部質(zhì)量審審核49培訓(xùn)5合計(jì)100備注：備注：1、定義：D 設(shè)計(jì)完全依賴于供應(yīng)商的設(shè)計(jì)水平，海爾僅提供外部技術(shù)參

4、數(shù)、性能要求或外形結(jié)構(gòu)尺寸等。ND 供應(yīng)商完全按照海爾要求加工，基本不進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)。I類零部件 對(duì)社會(huì)反饋質(zhì)量影響較大的部件，例如：電腦板、電機(jī)、空調(diào)用風(fēng)扇、洗衣機(jī)減速器、系統(tǒng)件、導(dǎo)線、耐熱塑料件、密封性橡膠件、減震件等；II類零部件 對(duì)社會(huì)反饋造成影響較少，但對(duì)現(xiàn)場問題相對(duì)影響較大的零部件，例如：一般鈑金件、塑料件、包裝箱、泡沫、墊塊等；III類零部件 用于輔助生產(chǎn)制造，對(duì)最終質(zhì)量不致造成較大影響的I、II類以外部件，例如：油漆、粉末、涂料、脫脂劑、打包帶等。2、對(duì)于新開供應(yīng)商評(píng)審，檢測(cè)公司負(fù)責(zé)第2，5，6，7，8，9項(xiàng)評(píng)審；物流負(fù)責(zé)第3，4項(xiàng)評(píng)審；事業(yè)部負(fù)責(zé)第1項(xiàng)評(píng)審。3、對(duì)于例行年審，由

5、檢測(cè)公司牽頭進(jìn)行，若物流審核人員不能參與，由檢測(cè)公司進(jìn)行審查；如物流人員參與，物流負(fù)責(zé)第3、4項(xiàng)評(píng)審，其余由檢測(cè)公司評(píng)審。（原則：檢測(cè)公司只對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)；評(píng)審必須兩人或兩人以上。）質(zhì)量體系評(píng)估 共 質(zhì)量體系評(píng)估 共 14 頁 第 2 頁1.設(shè)計(jì)控控制1.1管理理準(zhǔn)則文件明確規(guī)規(guī)定 設(shè)計(jì)人人員的資資格確認(rèn)認(rèn)辦法，并并有已執(zhí)執(zhí)行的見見證性資資料查看廠家如如何任命命設(shè)計(jì)人人員,查看現(xiàn)現(xiàn)有人員員的聘任任記錄,查看現(xiàn)現(xiàn)有人員員是否為為合格員員工.1（無規(guī)定定-0.5，未未執(zhí)行-0.55）1.2設(shè)計(jì)計(jì)計(jì)劃對(duì)各項(xiàng)開發(fā)發(fā)有計(jì)劃劃，明確確職責(zé)及及時(shí)間要要求，且且計(jì)劃隨隨開發(fā)進(jìn)進(jìn)度而改改變?nèi)芜x一種開開發(fā)型號(hào)號(hào)，

6、查看看其開發(fā)發(fā)計(jì)劃，責(zé)責(zé)任人，時(shí)時(shí)間進(jìn)度度及不同同開發(fā)階階段的計(jì)計(jì)劃變更更，記錄錄：QS/COOP 112-0032（否-22）1.3設(shè)計(jì)計(jì)輸出輸出以書面面形式記記錄并以以技術(shù)要要求或驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則則等方式式表達(dá)有書面的開開發(fā)結(jié)論論即產(chǎn)品品功能說說明書，工工作原理理圖，驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，文件件資料編編號(hào)：QS/COOP 112-0062（無書面面記錄-1，無無驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則-11）輸出內(nèi)容滿滿足輸入入要求，并并標(biāo)出與與安全和和產(chǎn)品主主要功能能關(guān)系重重大的設(shè)設(shè)計(jì)特性性開發(fā)前的技技術(shù)要求求（即客客戶的技技術(shù)要求求）與開開發(fā)初步步成功后后的輸出出文件對(duì)對(duì)比，是是否一致致，是否否標(biāo)出特特殊設(shè)計(jì)計(jì)特性2（輸出不不滿

7、足輸輸入-11.5，未未標(biāo)出特特性-00.51.4設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審與產(chǎn)品質(zhì)量量相關(guān)的的部門參參與，且且評(píng)審記記錄保存存良好上述型號(hào)分分幾階段段評(píng)審，每每一階段段必須有有質(zhì)量相相關(guān)的所所有部門門參與會(huì)會(huì)簽。記記錄：3（無評(píng)審審-3，有有評(píng)審但但部門不不全-11.5）對(duì)評(píng)審不合合格項(xiàng)有有糾正及及改進(jìn)措措施，并并實(shí)際執(zhí)執(zhí)行對(duì)評(píng)審結(jié)論論中不合合格有糾糾正措施施及整改改計(jì)劃，計(jì)計(jì)劃到期期的是否否整改完完成。記記錄：3（無措施施-3，未未按期完完成-22質(zhì)量體系評(píng)估 共 質(zhì)量體系評(píng)估 共 14 頁 第 3 頁1.設(shè)計(jì)控控制1.5設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證有驗(yàn)證計(jì)劃劃，并有有驗(yàn)證記記錄（含含整機(jī)驗(yàn)驗(yàn)證）新開發(fā)或改改進(jìn)后必必須進(jìn)行

8、行功能驗(yàn)驗(yàn)證和整整機(jī)驗(yàn)證證（模擬擬用戶試試驗(yàn)記錄錄）。整整機(jī)設(shè)備備及報(bào)告告記錄：/5（無計(jì)劃劃-2，無無驗(yàn)證記記錄或驗(yàn)驗(yàn)證不全全-3）對(duì)評(píng)審不合合格項(xiàng)的的糾正措措施有重重點(diǎn)驗(yàn)證證記錄查看設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審報(bào)告告，與驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告告相比是是否對(duì)評(píng)評(píng)審不合合格項(xiàng)進(jìn)進(jìn)行了重重點(diǎn)驗(yàn)證證跟蹤。記記錄：2（否-22分）對(duì)驗(yàn)證不合合格項(xiàng)有有糾正及及跟蹤措措施查看驗(yàn)證報(bào)報(bào)告，是是否對(duì)驗(yàn)驗(yàn)證不合合格項(xiàng)進(jìn)進(jìn)行了分分析，有有整改計(jì)計(jì)劃。記記錄：3（無分析析-2，無無整改計(jì)計(jì)劃-111.6設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)針對(duì)用戶的的要求，實(shí)實(shí)施最終終的確認(rèn)認(rèn)上述型號(hào)經(jīng)經(jīng)糾偏后后再次驗(yàn)驗(yàn)證，最最終合格格，是否否實(shí)施最最終定稿稿，并經(jīng)經(jīng)總工確確認(rèn)。記記錄

9、：3（否-33分）1.7設(shè)計(jì)計(jì)更改有更改程序序，明確確更改背背景，更更改鑒別別，審批批控制。是否有程序序規(guī)定何何種情況況下可以以更改，更更改須經(jīng)經(jīng)怎樣的的審批1（否-11）一旦確定更更改，必必須按設(shè)設(shè)計(jì)程序序進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證并有有驗(yàn)證報(bào)報(bào)告；設(shè)設(shè)計(jì)規(guī)格格或測(cè)試試項(xiàng)目內(nèi)內(nèi)容有變變動(dòng)時(shí)須須經(jīng)授權(quán)權(quán)人員的的審批抽查一個(gè)更更改型號(hào)號(hào)，看其其是否按按程序作作了整機(jī)機(jī)驗(yàn)證。設(shè)設(shè)計(jì)改進(jìn)進(jìn)后，相相應(yīng)的技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范是否否更改且且經(jīng)審批批。3（未驗(yàn)證證-1有驗(yàn)驗(yàn)證但未未按4.5項(xiàng)程程序驗(yàn)證證 1，無無更改-1）是否執(zhí)行FFMEAA失效故故障模式式與效果果分析（可可以在其其他階段段進(jìn)行FFMEAA）是否有程序序

10、文件規(guī)規(guī)定，是是否按程程序文件件操作。2（沒有開開展得 0分，有有程序但但沒有執(zhí)執(zhí)行 得得1分）質(zhì)量體系評(píng)估 共 質(zhì)量體系評(píng)估 共 14 頁 第 4 頁2、文件和和資料的的控制2.1文件件審批文件在發(fā)布布前須經(jīng)經(jīng)授權(quán)人人審批任意抽查至至少5份文件件，是否否有審批批。1.進(jìn)貨檢檢驗(yàn)；2.抽樣檢檢查；3.倉庫管管理；4. 訂單單；5.不合格格品控制制程序。1（否-11）2.2文件件管理有文件總清清單或類類似程序序，以標(biāo)標(biāo)識(shí)文件件的最新新版本，防防止誤用用舊版本本了解其如何何控制文文件總數(shù)數(shù)及文件件更改后后的標(biāo)識(shí)識(shí)，是否否存在誤誤用的隱隱患。1（無規(guī)定定 -0.55，無清清單 -0.5失效文件按按期

11、更換換和回收收，作為為參考用用的文件件有標(biāo)識(shí)識(shí)，復(fù)印印文件有有受控按總清單隨隨機(jī)抽查查2份到期期文件，按按發(fā)放部部門清點(diǎn)點(diǎn)數(shù)量若若數(shù)量不不夠則未未按期收收回。記記錄：無到期文件件。1（未按時(shí)時(shí)回收-0.55，復(fù)印印不受控控-0.5對(duì)保存在電電子媒體體中的文文件有控控制辦法法并有備備份。抽查其如何何保存以以防破壞壞：定期備份。1（無備份份-1）2.3文件件更改更改須經(jīng)原原制訂部部門審批批，更改改內(nèi)容明明確標(biāo)識(shí)識(shí)抽查一份更更改文件件，看其其是否達(dá)達(dá)標(biāo)。記記錄：1（無審批批-1確保文件使使用部門門所持有有的文件件全部更更改1（否-113、采購和和倉庫3.1供應(yīng)應(yīng)商的評(píng)評(píng)估應(yīng)對(duì)供應(yīng)商商進(jìn)行綜綜合評(píng)估估

12、，并有有合格供供應(yīng)商清清單?；蚧虬春枲栔付ü┕?yīng)商為為合格供供應(yīng)商，須須有海爾爾書面指指定。對(duì)供應(yīng)商評(píng)評(píng)估中是是否有質(zhì)質(zhì)量指標(biāo)標(biāo)，是否否達(dá)標(biāo)。對(duì)對(duì)質(zhì)量記記錄差的的供應(yīng)商商是否有有淘汰制制度，是是否執(zhí)行行供應(yīng)商商優(yōu)化。每每月是否否對(duì)供應(yīng)應(yīng)商進(jìn)行行動(dòng)態(tài)的的質(zhì)量評(píng)評(píng)分：每年進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量總結(jié)結(jié)。3（評(píng)估中中無質(zhì)量量指標(biāo)-1無優(yōu)優(yōu)化規(guī)定定-1無動(dòng)動(dòng)態(tài)質(zhì)量量評(píng)分-1）只能向合格格供應(yīng)商商訂貨拿合格供應(yīng)應(yīng)商清單單到倉庫庫查看，倉倉庫是否否存在非非合格供供應(yīng)商的的物資。2（否-22分）3.2采購購文件文件發(fā)出前前須經(jīng)審審批抽查采購文文件，是是否存在在沒有審審批的情情況。1（否-11分）文件明確規(guī)規(guī)定采購購物資

13、驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，質(zhì)量量保證，交交貨期等等查采購文件件內(nèi)容，是是否有質(zhì)質(zhì)量，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)交貨貨期要求求1（否-11分）文件變更時(shí)時(shí)，及時(shí)時(shí)通知供供應(yīng)商。以以通知或或書面簽簽收為依依據(jù)。以零部件標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)更改改通知單單為依據(jù)據(jù)，查看看其有沒沒有通知知供應(yīng)商商的證據(jù)據(jù)。1（否-11分）3.3倉庫庫管理有文件明確確規(guī)定原原材料的的保質(zhì)期期，確保保不使用用過期原原材料查看文件是是否規(guī)定定，如何何保證不不使用過過期原材材料。且且記錄文文件編號(hào)號(hào)：原材料特采采基準(zhǔn)2（否-22分）倉庫物資標(biāo)標(biāo)識(shí)清楚楚，區(qū)域域劃分明明確，有有先進(jìn)先先出的文文件規(guī)定定和執(zhí)行行條件。若為懸掛式式標(biāo)識(shí)，是是否有區(qū)區(qū)域劃分分，是否否按先進(jìn)進(jìn)先出原

14、原則。抽抽查現(xiàn)場場物資的的入庫時(shí)時(shí)間，現(xiàn)現(xiàn)庫存相相同物資資是否還還有比該該時(shí)間更更早入庫庫。若有有，則未未按先進(jìn)進(jìn)先出原原則。倉庫有超期期物資存存放未隔隔離，個(gè)個(gè)別物資資（板材材）無保保質(zhì)期要要求2（區(qū)域不不清-11，無先先進(jìn)先出出-1）倉庫 物資資堆放合合理，環(huán)環(huán)境管理理妥當(dāng)，有有溫濕度度、防塵塵等控制制的記錄錄。對(duì)于成品的的堆放高高度，是是否超過過規(guī)定要要求，成成品的庫庫房環(huán)境境是否達(dá)達(dá)標(biāo)。1（否-11分）倉庫中帳、物物、卡數(shù)數(shù)量及時(shí)時(shí)間一致致抽查至少兩兩種物資資的帳、實(shí)實(shí)物、出出入卡。板板材1（否-11）4、客戶提提供物資資4.1管理理程序程序規(guī)定對(duì)對(duì)客戶提提供物資資進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收，做做好記

15、錄錄并及時(shí)時(shí)向客戶戶報(bào)告。是否對(duì)客戶戶提供圖圖紙標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)評(píng)審；零零部件是是否驗(yàn)收收，是否否有驗(yàn)收收記錄。1（否-11）對(duì)貨物物資資分區(qū)保保存，并并保證不不損壞、變變質(zhì)或遺遺失現(xiàn)場是否對(duì)對(duì)該物資資分區(qū)保保存。1（否-11）5、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯5.1產(chǎn)品品標(biāo)識(shí)生產(chǎn)線上的的備件、成成品、半半成品須須有狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí)，區(qū)區(qū)域劃分分，對(duì)于于不合格格品有標(biāo)標(biāo)識(shí)、隔隔離。重點(diǎn)檢查現(xiàn)現(xiàn)場的中中轉(zhuǎn)庫和和不良品品的標(biāo)識(shí)識(shí)隔離。記錄：新廠蝕刻區(qū)區(qū)不良品品標(biāo)識(shí)不不明顯， 2（無標(biāo)識(shí)識(shí)-1無隔隔離-115.2可追追溯性生產(chǎn)中有工工藝流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)單，每每一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品都能能追溯到到生產(chǎn)時(shí)時(shí)間、檢檢驗(yàn)員、操操作工從不良品庫庫中抽

16、取取至少33只不良良品（最最好為成成品），讓讓相關(guān)人人員追查查檢驗(yàn)員員，操作作工，找找出責(zé)任任人。記記錄：現(xiàn)場印制版版不良品品可追溯溯到具體體班次責(zé)責(zé)任人2（無流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)單-11找不出出責(zé)任人人-1分）6.1 控控制條件件作業(yè)指導(dǎo)書書處于受受控狀態(tài)態(tài)，編制制符合要要求，及及對(duì)設(shè)備備和生產(chǎn)產(chǎn)要求有有明確說說明。抽查至少44份，是是否有受受控，內(nèi)內(nèi)容可行行，具有有指導(dǎo)性性，對(duì)設(shè)設(shè)備的規(guī)規(guī)定滿足足要求。檢檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書能否否檢出關(guān)關(guān)鍵問題題。2（無受控控-1，設(shè)設(shè)備、檢檢驗(yàn)書不不合要求求-1）設(shè)置必要的的工序控控點(diǎn)，對(duì)對(duì)于首件件控制須須有明確確程序規(guī)規(guī)定并實(shí)實(shí)施。是否有質(zhì)控控點(diǎn)，查查看當(dāng)天天的首件件記錄，

17、是是否經(jīng)首首件評(píng)審審，領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)確認(rèn)。首件確認(rèn)，對(duì)對(duì)每個(gè)工工序有操操作指導(dǎo)導(dǎo)書。1（否-11分）工藝的評(píng)定定準(zhǔn)則采采用文字字說明或或樣件評(píng)評(píng)審加以以規(guī)定。首件評(píng)審時(shí)時(shí)對(duì)工藝藝要求有有文字說說明，即即檢查評(píng)評(píng)審內(nèi)容容是否有有效，能能評(píng)出關(guān)關(guān)鍵問題題。1（否-11分）對(duì)于特殊工工序的生生產(chǎn)和設(shè)設(shè)備有特特殊監(jiān)控控措施，操操作人員員經(jīng)特殊殊培訓(xùn)。有特殊工序序的企業(yè)業(yè)，檢查查其特殊殊規(guī)定，重重點(diǎn)在檢檢查設(shè)備備和人員員的受控控狀態(tài)。無特殊的程程序。1（設(shè)備無無特殊程程序-00.5人人員無特特殊培訓(xùn)訓(xùn)-0.5）6、工序控控制6.2生產(chǎn)產(chǎn)檢測(cè)設(shè)設(shè)備關(guān)鍵工序須須有先進(jìn)進(jìn)的自動(dòng)動(dòng)化生產(chǎn)產(chǎn)及檢測(cè)測(cè)設(shè)備且且按期鑒鑒定。

18、關(guān)鍵鍵工位應(yīng)應(yīng)有SPPC控制制圖 實(shí)際具有設(shè)設(shè)備（附附廠家設(shè)設(shè)備清單單和SPPC圖）：7(每少一一項(xiàng)扣11分，扣扣滿5分分為止。 沒有SSPC圖圖-2分分)6.3不良良品的控控制對(duì)不合格品品的處理理有文件件規(guī)定。了解其處理理程序規(guī)規(guī)定是否否符合要要求。1（否-11分）對(duì)不合格品品標(biāo)識(shí)隔隔離，并并提交相相關(guān)部門門評(píng)審。評(píng)評(píng)審后有有糾正和和預(yù)防措措施。抽查4只不不合格品品，查看看其處理理過程。能能夠按照照程序文文件進(jìn)行行。新廠不良品品標(biāo)識(shí)不不明顯2（無標(biāo)識(shí)識(shí)隔離-1分，評(píng)評(píng)審后無無糾正措措施-11分糾正和預(yù)防防措施要要跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證其有有效性。如如有效，根根據(jù)措施施的結(jié)果果修訂相相應(yīng)的文文件并提提交領(lǐng)

19、導(dǎo)導(dǎo)審批，涉涉及到改改變了客客戶原定定規(guī)格時(shí)時(shí)及時(shí)通通知客戶戶。抽查一份有有效的糾糾正預(yù)防防措施記記錄。查查看其驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告告文件修修訂記錄錄。2（無驗(yàn)證證記錄-1分，未未按驗(yàn)證證結(jié)論對(duì)對(duì)文件更更改-11分7、檢驗(yàn)與與試驗(yàn)71進(jìn)貨貨檢驗(yàn)按程序規(guī)定定實(shí)行入入廠檢驗(yàn)驗(yàn)，急用用或讓步步放行有有審批程程序。查入廠檢驗(yàn)驗(yàn)記錄，重重點(diǎn)查不不合格如如何處理理的。2（無程序序-1未按按程序執(zhí)執(zhí)行-11試驗(yàn)報(bào)告嚴(yán)嚴(yán)格按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行行。抽2份實(shí)驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告，與與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)對(duì)比。2（否-22分）進(jìn)貨測(cè)試設(shè)設(shè)備定期期校對(duì)。檢查設(shè)備鑒鑒定標(biāo)簽簽。1（否-11分）72過程程和最終終檢驗(yàn)檢驗(yàn)后的產(chǎn)產(chǎn)品有狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)，有檢檢驗(yàn)記錄錄。每

20、一檢驗(yàn)工工位后有有標(biāo)識(shí)，有有流程單單。1（否-11分）對(duì)于例外轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)序有追追回的控控制程序序。查例外轉(zhuǎn)序序的標(biāo)識(shí)識(shí)，是否否具有可可追溯性性。1（否-11分）最終檢驗(yàn)員員必須授授權(quán)，有有授權(quán)書書，確保保未檢驗(yàn)驗(yàn)完成不不許發(fā)貨貨查授權(quán)書，抽抽查2批放行行記錄，是是否有領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)審核核放行。1（無授權(quán)權(quán)書-00.5未未按規(guī)定定放行-0.557、檢驗(yàn)與與試驗(yàn)7.3質(zhì)量量記錄所有記錄須須有保存存期限規(guī)規(guī)定，且且保存良良好，易易于翻閱閱查找現(xiàn)場抽查22份文件件，是否否能在330秒內(nèi)內(nèi)找出文文件0.5（否否-0.5）電子媒體保保存須有有備份且且經(jīng)常維維護(hù)現(xiàn)場抽查有備份且經(jīng)經(jīng)常維護(hù)護(hù)1（無備份份，無維維護(hù)措施施-1

21、）所有質(zhì)量記記錄修改改時(shí)，須須經(jīng)授權(quán)權(quán)人簽字字蓋章抽查文件記記錄，涂涂改處是是否有簽簽字確認(rèn)認(rèn)。0.5（否否-0.5）7.4檢測(cè)測(cè)設(shè)備對(duì)公司所有有設(shè)備有有總臺(tái)帳帳控制，且且保證正正常使用用查設(shè)備總清清單，且且復(fù)印帶帶回。1（無-11分）設(shè)備精度符符合使用用要求；設(shè)備的的R&RR(重復(fù)復(fù)性和再再現(xiàn)性分分析)抽查外檢、生生產(chǎn)現(xiàn)場場設(shè)備儀儀器，先先了解工工作需要要精度，在在看設(shè)備備精度，是是否達(dá)標(biāo)標(biāo)。 4（設(shè)備精精度達(dá)不不到使用用要求 2，沒有R&R分析析 2分）有設(shè)備校對(duì)對(duì)周期，定定期校對(duì)對(duì)，若沒沒有專門門的校驗(yàn)驗(yàn)基準(zhǔn)，須須在文件件中予以以規(guī)定，并并有其他他的校對(duì)對(duì)方法查文件，了了解周期期，是否否

22、按文件件執(zhí)行。1（無文件件規(guī)定-0.55，不執(zhí)執(zhí)行規(guī)定定-0.5）7.5檢測(cè)測(cè)設(shè)備如果發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備有損損壞，必必須對(duì)已已做過的的檢驗(yàn)加加以評(píng)估估。查設(shè)備記錄錄，找出出有損壞壞的設(shè)備備，再追追查設(shè)備備損壞時(shí)時(shí)間段的的檢驗(yàn)記記錄，是是否復(fù)檢檢。無損壞設(shè)備備。1（否-11分）8、內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核8.1內(nèi)審審員培訓(xùn)訓(xùn)公司有經(jīng)過過培訓(xùn)的的內(nèi)審員員，且資資格證書書查內(nèi)審員的的相關(guān)培培訓(xùn)記錄錄和資格格證書，證證書簽發(fā)發(fā)部門及及時(shí)間：1（無培訓(xùn)訓(xùn)-0.5，無無有效證證書-00.58.2內(nèi)部部審核公司內(nèi)部必必須定期期進(jìn)行體體系審核核，審核核人員與與被審核核部門沒沒有直接接責(zé)任關(guān)關(guān)系查審核記錄錄，了解解審核人人員與被被審核部部門的工工作關(guān)系系沒有直接關(guān)關(guān)系。0.5（否否-0.5）審核后有審審核結(jié)論論，并有有糾正措措施，且且提交被被審核部部門領(lǐng)