藥品電子監(jiān)管相關(guān)知識培訓(xùn)試卷及答案

1、電子監(jiān)管相關(guān)知識培訓(xùn)試卷姓名 職位 分?jǐn)?shù)一、填空題（3分*10=30分）負(fù)責(zé)入網(wǎng)藥品目錄中所列藥品出入庫數(shù)據(jù) 的收集工作。對進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)藥品目錄的品種，發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)利用監(jiān)管碼的，或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實(shí)際信息不符合的， 應(yīng)及時報告公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后，由質(zhì)量管理部 在 小時內(nèi)以 上報本地藥品監(jiān)督管理部門。 藥品 電 子 監(jiān) 管 的 品 種 有、大體藥物。對于附有電子監(jiān)管碼的藥品在收發(fā)貨的進(jìn)程中，需對監(jiān)管碼持進(jìn)行掃描并將出入庫數(shù)據(jù)通過企業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)上傳至中國電 子監(jiān)管網(wǎng)。電子監(jiān)管碼預(yù)警信息產(chǎn)生的原因：、上傳不及 時、輸錯客戶。二、判斷題（5分*5=

2、25分）凡進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)藥品目錄的品種，在產(chǎn)品外標(biāo)簽上 加印（加貼）藥品電子監(jiān)管碼的仍須到藥監(jiān)部門備案。（）監(jiān)管碼技術(shù)參數(shù):符合國標(biāo):GB/T 18347-2001 ；條碼類型:Code 128C ； 數(shù)據(jù)類型：數(shù)字；條碼密度：N7mils ；數(shù)據(jù)長度：20位；條碼高度：N8mm()同一種品種可以分兩次掃碼應(yīng)用同一個單據(jù)號上傳。()整包裝中包裝有監(jiān)管碼可是單包裝沒有監(jiān)管碼.這種情況出入庫時若 是是整包裝時可以直接掃碼，不夠整包裝或是不夠一個中包裝的，就要要求通 過電子監(jiān)管系統(tǒng)零貨入出庫上傳。()預(yù)警信息有利咱們對入出庫藥品流向的追溯和追蹤。()三、簡答題1.電子監(jiān)管碼概念？ 15分2.

3、實(shí)施電子監(jiān)管的意義？30分電子監(jiān)管相關(guān)知識培訓(xùn)試卷答案1.儲運(yùn)部（保管員）2. 48書面形式3.特殊藥品、血液制品、疫苗、 中藥注射劑、4.手持掃碼槍5.漏掃、發(fā)串貨X v X v V三1電子監(jiān)管碼概念：中國政府對產(chǎn)品實(shí)施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品給予的標(biāo)識。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼唯一，即“一盒一碼”，猶如商品的身份證，簡稱監(jiān) 管碼；20位的數(shù)字；2.實(shí)施電子監(jiān)管的意義通過監(jiān)管網(wǎng)，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)可以迅速了解產(chǎn)品市場情況，保護(hù)知 識產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)品牌推行，掌握物流信息；消費(fèi)者可以借助短信、電話、網(wǎng)絡(luò)和 終端設(shè)施等形式查詢產(chǎn)品真實(shí)性和質(zhì)量信息；監(jiān)管執(zhí)法部門可和時掌握有關(guān)產(chǎn) 品冒充違法的信息并迅速采取執(zhí)法行動，對證量問題進(jìn)行流程追溯和責(zé)任追究, 對問題和缺點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行及時準(zhǔn)確的召回管理，將政府監(jiān)管、企業(yè)自律和社會監(jiān) 督很好地結(jié)合起來，推動了和諧社會的建設(shè)。有利于監(jiān)管部門嚴(yán)格監(jiān)控藥品從 生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、貯存直到藥品消費(fèi)的全進(jìn)程實(shí)時查詢每一盒、每一箱、 每一批藥品的生產(chǎn)、庫存、銷售及物流配送具體流向等情況