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文檔簡介
1、2022-2023年(備考資料)藥物制劑期末復習-工業(yè)藥劑學二(藥物制劑)歷年真題精選一(含答案)一.綜合考核題庫(共40題)1.處方:順鉑 0.02g,注射用大豆磷脂 0.20g,Pluronic F-68 0.20g,Tween80 0.05g,單硬脂酸甘油酯0.5g,注射用水加至20mL。制備工藝:將單硬脂酸甘油酯溶于5mL無水乙醇中,加熱到80使其溶解,加入順鉑、大豆磷脂、Tween80,構成油相。將Pluronic F-68溶于5mL蒸餾水中,加熱到80,使之完全分散,構成水相。在1000轉/min攪拌下,將油相逐滴加入水相中,保持溫度80,繼續(xù)攪拌20min,得到透明狀微乳。攪拌下
2、將微乳快速倒入24冷水中(初乳與冷水比例為1:21:4),繼續(xù)攪拌20min,經探頭超聲分散5min,0.45m微孔濾膜過濾,滅菌分裝,即得?;卮鹣铝袉栴}:(一)根據(jù)處方和工藝,你認為這是一個采用什么方法制備的什么制劑?(二)分析處方中各成分的作用。(三)寫出該制劑的至少4項質量評價項目。正確答案:(一)機械法制備的納米乳(二)順鉑為主藥,注射用大豆磷脂、Pluronic F-68、Tween80 為乳化劑單硬脂酸甘油酯為油相,水為水相。(三)形態(tài);粒徑;含量測定;穩(wěn)定性2.下列哪些可作為固體分散體的載體材料(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:2)A、乳糖B、蔗糖C、木糖醇D、山梨醇E、甘露醇正確答
3、案:A,B,C,D,E3.用于評價脂質體不穩(wěn)定的主要指標是()(所屬章節(jié):第十七章 ,難度:3)A、粒徑的分布B、包封率C、磷脂的氧化D、滲漏率E、含量正確答案:C4.離子導入技術是利用電流將()型藥物經由電極定位導入皮膚或黏膜,進入局部組織或血液循環(huán)的一種生物物理方法。(所屬章節(jié):第十六章 ,難度:3)正確答案:離子5.脂質體的制備方法包括(所屬章節(jié):第十七章 ,難度:4)A、薄膜分散法B、注入法C、逆向蒸發(fā)法D、冷凍干燥法E、噴霧干燥法正確答案:A,B,C,D,E6.以下可以作為包合物的載體材料的有()(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:2)A、環(huán)糊精B、膽酸C、淀粉D、纖維素E、蛋白質正確答案
4、:A,B,C,D,E7.離子交換技術制備緩控釋制劑,僅適合于可解離藥物的控釋。(所屬章節(jié):緩釋控釋制劑 ,難度:4)正確答案:正確8.茶堿凝膠骨架緩釋片的處方如下:茶堿 10g,HPMC 3g,乳糖 4g,80%乙醇適量,硬脂酸鎂0.2g。(一)請進行處方分析(二)寫出緩釋制劑的優(yōu)點(至少三點)(三)該制劑緩釋原理是什么?正確答案:(一)處方分析:茶堿 主藥,HPMC 親水性凝膠骨架材料,乳糖 填充劑(稀釋劑),80%乙醇 潤濕劑,硬脂酸鎂 潤滑劑。(二)優(yōu)點:1、減少給藥次數(shù),提高患者順應性 2、血藥濃度平穩(wěn),減少波峰波谷現(xiàn)象,減少毒副作用 3、可定時定位釋藥 4、治療效果好,以最小的劑量達
5、到最好的效果(三)溶蝕與擴散結合9.以減少擴散速率為主要原理的緩(控)釋制劑的制備工藝有(所屬章節(jié):第十四章 ,難度:3)A、制成包衣小丸或包衣片劑B、控制粒子的大小C、將藥物與高分子化合物制成難溶性鹽D、增加制劑的粘度以減少擴散速率E、制成乳劑正確答案:A,C,D10.()是由藥物、油相、表面活性劑和助表面活性劑組成的口服固體或液體制劑,其在體溫條件下,可在胃腸道內遇體液后,在胃腸道蠕動的促使下自發(fā)乳化形成粒徑在100-500nm左右的水包油型乳劑。(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:1)正確答案:自乳化釋藥系統(tǒng)11.一種阿米替林緩釋片的處方如下:阿米替林 50mg;檸檬酸 10mg; HPMC(
6、K4M)160mg;乳糖 180mg;硬脂酸鎂 2mg。請問:(一)從該處方可以推斷出,該緩控釋片是什么類型的緩(控)釋片?藥物從此類型的緩(控)釋片中釋放的機制是什么?(二)影響該種類型的緩釋片藥物釋放速率的因素主要有哪些?(三)HPMC、乳糖在制劑的處方中起什么作用?正確答案:(一)親水性凝膠骨架緩釋片,釋放機制是擴散與溶蝕。 (二)骨架材料的性質用量、藥物的性質及其在處方中的含量、輔料的用量、片劑大小及制備工藝。(三)HPMC是親水凝膠骨架材料,乳糖是填充劑。12.納米混懸液中的穩(wěn)定劑通常為親()性載體材料。(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:1)正確答案:水13.控釋制劑的類型有( )(所屬
7、章節(jié):第十四章 ,難度:5)A、骨架分散型控釋制劑B、滲透泵式控釋制劑C、膜控釋制劑D、胃駐留控釋制劑E、控釋乳劑正確答案:B,C,D14.自乳化釋藥系統(tǒng)適用的藥物包括(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:4)A、脂溶性藥物B、水溶性差C、吸收差的藥物D、疏水性蛋白、多肽類大分子藥物E、水溶性藥物正確答案:A,B,C,D15.環(huán)孢素自乳化軟膠囊的處方如下:環(huán)孢素 100mg,無水乙醇 100mg,1,2-丙二醇 320mg,聚氧乙烯氫化蓖麻油 380mg,精制植物油 320mg。請問:(一)該制劑是屬于緩控釋制劑還是快速釋放制劑?(二)此類型的制劑有何優(yōu)點 ?(三)無水乙醇、1,2-丙二醇、聚氧乙烯氫
8、化蓖麻油在處方中分別起什么作用?正確答案:(一)快速釋放制劑(二)生物利用度高這;提高藥物穩(wěn)定性;個體差異??;制備工藝簡單,易于工業(yè)化生產(三)助乳化劑;助乳化劑;表面活性劑16.組織溶纖酶原激活素在最穩(wěn)PH條件下,加入帶正電的精氨酸以增加蛋白質的( )(所屬章節(jié):第十二章 ,難度:4)A、保濕性B、穩(wěn)定性C、溶解性D、安全性E、滲透性正確答案:C17.分散片的質量要求是(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:3)A、原料藥與輔料應混合均勻B、嚴格控制壓片前水分,防止變質C、外觀完整光潔,色澤均勻,適宜的硬度和耐磨性D、含量、重量差異、含量均勻度、微生物限度合格E、溶出度和分散均勻性符合規(guī)定正確答案:A
9、,B,C,D,E18.不屬于影響透皮吸收的藥物因素的是()(所屬章節(jié):第十六章 ,難度:5)A、晶型B、脂溶性C、分子量D、藥物的熔點E、pKa正確答案:A19.下列關于固體分散體類型的說法正確的是()(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:2)A、固體分散體主要有3種類型:簡單低共熔混合物、固態(tài)溶液、共沉淀物B、在同一固體分散體中可能存在多種固體分散體類型C、固體分散體的類型由藥物自身的理化性質決定D、通常以水溶性載體制備的固態(tài)溶液型固體分散體釋藥最快E、可以采用X射線衍射法、熱分析法進行固體分散體的物相鑒定正確答案:A,B,D,E20.影響亞納米乳形成的因素主要有()(所屬章節(jié):第十七章 ,難度:4
10、)A、制備方法B、制備機械C、制備溫度D、攪拌速度E、穩(wěn)定劑與混合乳化劑正確答案:E21.一種芬太尼透皮貼劑的處方如下:芬太尼,乙醇,2%羥乙基纖維素,聚乙烯薄膜,乙烯醋酸乙烯共聚物,醫(yī)用硅橡膠(含低劑量芬太尼),硅紙?;卮鹣铝袉栴}:(一)分析處方中聚乙烯薄膜,乙烯醋酸乙烯共聚物,醫(yī)用硅橡膠(含低劑量芬太尼)分別起什么作用?(二)寫出該制劑的至少4項質量評價項目。(三)影響該類型制劑中藥物經皮吸收的藥物性質因素有哪些?正確答案:(一)聚乙烯薄膜是背襯層;乙烯醋酸乙烯共聚物是控釋膜;醫(yī)用硅橡膠是膠黏層(二)體外釋放度;體外經皮滲透速率;粘貼能力;微生物限度;生物利用度(三)藥物分子量大??;pH與
11、pKa;藥物濃度、熔點22.藥物透皮吸收是指()(所屬章節(jié):第十六章 ,難度:3)A、藥物通過表皮到達深層組織B、藥物通過表皮,被毛細血管和淋巴吸收進入體循環(huán)的過程C、藥物通過破損的皮膚,進入體內的過程D、藥物在皮膚用藥部位發(fā)揮作用E、藥物主要作用于毛囊和皮脂腺正確答案:B23.氯氮平口腔崩解片的處方為:氯氮平25g;微晶纖維素41g;直接壓片用乳糖41g;交聯(lián)羧甲基纖維素鈉8.75g;阿斯巴甜3.1g;甜橙香精1.25g;硬脂酸鎂1.9g;微粉硅膠3.1g;其中硬脂酸鎂的作用是A、崩解劑B、崩解劑和填充劑C、矯味劑D、芳香劑E、潤滑劑正確答案:E24.可增加透皮吸收性的物質是(所屬章節(jié):第十
12、六章 ,難度:4)A、月桂醇硫酸鈉B、尿素C、丙二醇D、氮酮類E、二甲基亞砜正確答案:A,B,C,D,E25.固體分散體可進一步制成哪些制劑(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:2)A、溶液劑B、膠囊劑C、片劑D、滴丸劑E、軟膏劑正確答案:B,C,D,E26.下列對滲透泵控釋制劑的敘述,錯誤的是()(所屬章節(jié):第十四章 ,難度:3)A、釋藥不受胃腸道ph的影響B(tài)、當片芯中藥物濃度低于飽和溶液濃度時,藥物以非零級速率釋放C、當片芯中的藥物未被全部溶解時,藥物以一級速率釋放D、藥物在胃與腸中的釋藥速率相等E、藥物的釋放與半滲透性衣膜的厚度有關。正確答案:C27.脂質體處方如下:33mmol磷脂、33mmo
13、l膽固醇和一定量脂溶性藥物。(一)該制劑屬于什么類型的靶向制劑?(二)簡述靶向制劑的概念(三)簡述靶向制劑的分類(四)簡述三級靶向的具體內涵。正確答案:(一)被動靶向(二)概念:靶向制劑是指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內結構的給藥系統(tǒng)。(三)分類:靶向制劑分為被動靶向、主動靶向和物理化學靶向。(四)三級靶向:第一級到達特定的靶組織或器官;第二級到達特定的靶細胞;第三級到達細胞內的特定部位。28.磁性靶向藥物主要由以下幾部分組成(所屬章節(jié):第十七章 ,難度:2)A、磷脂B、膽固醇C、藥物D、磁性材料E、骨架材料正確答案:B,C,D29.固體
14、分散體主要有簡單低共熔物、()、共沉淀物3種類型。(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:2)正確答案:固態(tài)溶液30.固體分散體中藥物溶出速度的比較()(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:4)A、分子態(tài)無定形微晶態(tài)B、無定形微晶態(tài)分子態(tài)C、分子態(tài)微晶態(tài)無定形D、微晶態(tài)分子態(tài)無定形E、微晶態(tài)無定形分子態(tài)正確答案:A31.純固體藥物分散在含穩(wěn)定劑(表面活性劑)的液體分散介質中的一種亞微粒膠體分散體系稱為()(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:2)正確答案:納米混懸液32.下列不是包合物特點是(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:2)A、由主分子(載體材料)和客分子(藥物)組成B、提高藥物穩(wěn)定性C、提高溶解度、溶出速度和生物利用
15、度D、可達到靶向E、液態(tài)藥物粉末化、防止揮發(fā)、掩蓋不良氣味,降低刺激性正確答案:D33.聚乙二醇在固體分散體中的主要作用是()(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:2)A、增塑劑B、溶劑C、粘合劑D、促進其溶化E、載體正確答案:E34.下列哪些技術可提高難溶性藥物生物利用度(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:2)A、固體分散體B、自乳化釋藥系統(tǒng)C、包合技術D、濕法共研磨技術E、口服凍干技術正確答案:A,B,C,D,E35.控釋小丸或膜控釋片劑的包衣液中加入PEG的目的是()(所屬章節(jié):第十四章 ,難度:3)A、致孔劑B、混懸劑C、增塑劑D、成膜劑E、乳化劑正確答案:A36.以下哪一種不是常用的蛋白類藥物的穩(wěn)定劑?( )(所屬章節(jié):第十二章 ,難度:3)A、吐溫80B、阿拉伯膠C、蔗糖D、聚乙二醇E、氨基酸正確答案:B37.下列是包合物的制備技術是()(所屬章節(jié):第十三章 ,難度:2)A、溶劑法B、溶劑熔融法C、飽和水溶液法D、重結晶法/共沉淀法E、研磨法正確答案:C,D,E38.以下可生物降解的合成高分子材料是()(所屬章節(jié):第十七章 ,難度:4)A、聚乙烯醇B、聚酰胺
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