醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)課件

1、醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（一）醫(yī)院制劑的特點(diǎn)一、醫(yī)院制劑的特點(diǎn)和分類2醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（一）醫(yī)院制劑的特點(diǎn)一、醫(yī)院制劑的特點(diǎn)和分類2醫(yī)院制劑主題醫(yī)自配、自檢、自用 （一）醫(yī)院制劑的特點(diǎn)3醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)自配、自檢、自用 （一）醫(yī)院制劑的特點(diǎn)3醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知2. 配制品種受限制 （一）醫(yī)院制劑的特點(diǎn)4醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)2. 配制品種受限制 （一）醫(yī)院制劑的特點(diǎn)4醫(yī)院制劑主題醫(yī)（一）醫(yī)院制劑的特點(diǎn)3批準(zhǔn)文號(hào) 5醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（一）醫(yī)院制劑的特點(diǎn)3批準(zhǔn)文號(hào) 5醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)4醫(yī)院制劑配制的范圍 （一）醫(yī)院制劑的特點(diǎn)6醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)4醫(yī)院制劑配制的范圍

2、（一）醫(yī)院制劑的特點(diǎn)6醫(yī)院制劑主題（二）醫(yī)院制劑的分類7醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（二）醫(yī)院制劑的分類7醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)二、醫(yī)院制劑應(yīng)具備的基本條件（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置的基本條件（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的具體要求8醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)二、醫(yī)院制劑應(yīng)具備的基本條件（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置的基本條件（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置的基本條件藥品管理法的相關(guān)內(nèi)容9醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置的基本條件藥品管理法的相關(guān)內(nèi)容9醫(yī)配制管理使用管理質(zhì)量管理和自檢文件管理物料管理房屋與設(shè)施設(shè)備管理衛(wèi)生管理 機(jī)構(gòu)和人員具體要求（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的具體要求10醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)配制管理使用管理質(zhì)量管文件管理

3、物料管理房屋與設(shè)施設(shè)備管理衛(wèi)生第二節(jié) 常用醫(yī)院制劑11醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)第二節(jié) 常用醫(yī)院制劑11醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)一、普通制劑（一）普通制劑室的組成（二）普通制劑的主要?jiǎng)┬?2醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)一、普通制劑（一）普通制劑室的組成（二）普通制劑的主要?jiǎng)┬?工作用房和儀器設(shè)備具備大專以上藥學(xué)學(xué)歷（或具有主管藥師以上技術(shù)職稱）的藥師擔(dān)任負(fù)責(zé)人。內(nèi)服與外用制劑應(yīng)分室配制、分室包裝、分室保管，內(nèi)服與外用制劑的原料應(yīng)分室或分柜保管。配制分裝眼用制劑必須設(shè)凈化臺(tái)或室配制間和分裝間應(yīng)有防塵、防蚊蠅設(shè)施。（一）普通制劑室的組成13醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)工作用房和儀器設(shè)備（一）普通制劑室的組成13醫(yī)院制劑主題

4、醫(yī)學(xué)（一）普通制劑室的組成14醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（一）普通制劑室的組成14醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（二）普通制劑的主要?jiǎng)┬偷伪莿┠┵N劑搽劑滴耳劑洗劑涂劑散劑膠囊劑酊劑膏劑栓劑溶液劑混懸劑片劑15醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（二）普通制劑的主要?jiǎng)┬偷伪莿┠┵N劑搽劑滴耳劑洗劑涂劑散劑二、 無菌制劑（一）概論（二）常用的滅菌方法（三）無菌制劑的類型16醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)二、 無菌制劑（一）概論（二）常用的滅菌方法（三）無菌制劑的定義：（一）概 論17醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)定義：（一）概 論17醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)分類：（一）概 論18醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)分類：（一）概 論18醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（二）常用

5、的滅菌方法19醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（二）常用的滅菌方法19醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（三）無菌制劑的類型無菌制劑根據(jù)制劑用法的不同分類醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)1注射劑2眼用制劑3.植入劑4創(chuàng)面用制劑5手術(shù)止血用制劑6手術(shù)用臟器保存液20（三）無菌制劑的類型無菌制劑根據(jù)制劑用法的不同分類醫(yī)院制劑主三、中藥制劑（一）概述（二）中藥制劑的主要生產(chǎn)設(shè)備介紹（三）中藥制劑的主要?jiǎng)┬?1醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)三、中藥制劑（一）概述（二）中藥制劑的主要生產(chǎn)設(shè)備介紹（三）（一）概述1.中藥制劑的定義 將中藥原料按照某種劑型，制成具有一定規(guī)格，可直接用于預(yù)防、治療、診斷的藥品，稱為中藥制劑。三、中藥制劑22醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)

6、知識(shí)（一）概述1.中藥制劑的定義 將中藥原料按照某種劑型，制成分類液體制劑外用制劑固體制劑（一）概 述2.中藥制劑的分類23醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)分類液體制劑外用制劑固體制劑（一）概 述2.中藥制劑的分類2醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)多功能中藥切碎機(jī) 多功能提取罐 多功能乙醇回收濃縮器逆流滲漉中藥水提取生產(chǎn)線列管式過濾器 超濾系統(tǒng)板框壓濾機(jī) 真空減壓回流濃縮罐高效高速粉碎機(jī) 沸騰干燥器、噴霧干燥器 真空干燥箱高效篩分機(jī) 沸騰制粒機(jī)擠壓造粒機(jī) 濕法制粒機(jī)中藥壓片機(jī) 中藥自動(dòng)制丸機(jī)高效糖衣薄膜包衣設(shè)備 自動(dòng)包裝機(jī)自動(dòng)膠囊充填機(jī) 液體灌封設(shè)備等（二）中藥制劑的主要生產(chǎn)設(shè)備介紹24醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)多功能中藥

7、切碎機(jī) 多功能提取罐 多功能乙（三）中藥制劑的主要?jiǎng)┬屯?劑散 劑滴丸劑 口服液體制劑其他中藥制劑顆粒劑25醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（三）中藥制劑的主要?jiǎng)┬屯?劑散 劑滴丸劑 口服液體制劑其他醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)課件醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范12一、醫(yī)院制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)27醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配二、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的基本條件和工作任務(wù)（一）醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室應(yīng)具有的基本條件（二）醫(yī)院藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室的工作任務(wù)28醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)二、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的基本條件和工作任務(wù)（一）醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室應(yīng)（一）醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室應(yīng)具有的基本條件基本

8、條件1.人員 2.機(jī)構(gòu)組成 29醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（一）醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室應(yīng)具有的基本條件基本條件1.人員2.機(jī)構(gòu)醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)I234化學(xué)分析室儀器分析室微生物學(xué)檢查室細(xì)菌內(nèi)毒素檢查室機(jī)構(gòu)組成5動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室6留樣觀察室（一）醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室應(yīng)具有的基本條件30醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)I234化學(xué)分析室儀器分析室微生物學(xué)檢查醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)1自制制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理文件的管理23外購藥品質(zhì)量的監(jiān)督臨床毒物分析45質(zhì)量跟蹤和報(bào)告6制劑的留樣觀察任務(wù)（二）醫(yī)院藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室的工作任務(wù)31醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)1自制制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管1制劑室送檢品，并填寫“檢品登記”。

9、2依法逐項(xiàng)檢查，認(rèn)真填寫“檢驗(yàn)記錄”。3填寫“檢驗(yàn)報(bào)告單”4制劑室將“檢驗(yàn)報(bào)告單”與“制劑操作單”裝訂歸檔，該批產(chǎn)品即可出廠。三、醫(yī)院制劑質(zhì)量檢查程序32醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)12依法逐項(xiàng)檢查，認(rèn)真填寫“檢驗(yàn)記錄”。3填寫“檢驗(yàn)報(bào)告單”一、選擇題（一）單項(xiàng)選擇題1.醫(yī)院制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是( )A. 醫(yī)院自定標(biāo)準(zhǔn) B. GMP標(biāo)準(zhǔn) C. 同類藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D. 中國藥典2.下列對(duì)于醫(yī)院制劑的銷售范圍，正確的是( ) A. 可以隨意在市場(chǎng)銷售 B. 可以在藥店銷售 C. 不得在市場(chǎng)銷售 D. 只能在醫(yī)院之間銷售目標(biāo)檢測(cè)33醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)一、選擇題目標(biāo)檢測(cè)33醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)3.制劑室工作人

10、員應(yīng)該每隔（ ）的時(shí)間體檢一次，以保證制劑的質(zhì)量安全 A. 2年 B. 1年 C. 3年 D. 4年4. 關(guān)于散劑的特點(diǎn)，敘述錯(cuò)的是（ ） A. 散劑易分散，湊效快 B. 制法簡便 C. 散劑適宜小兒服用 D. 揮發(fā)性成分適宜制成散劑5. 注射劑滅菌效果最可靠的方法（ ） A. 干熱滅菌法 B. 熱壓滅菌法 C. 紫外線滅菌法 D. 化學(xué)殺菌劑滅菌法目標(biāo)檢測(cè)34醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)3.制劑室工作人員應(yīng)該每隔（ ）的時(shí)間體檢一次，以保證制劑（二）多項(xiàng)選擇題1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑的目的（ ） A. 為了盈利 B. 為了滿足本單位臨床需求 C. 為滿足科研及教學(xué)的需要 D. 為補(bǔ)充市場(chǎng)藥品供應(yīng)短缺不

11、足現(xiàn)象 E. 應(yīng)市場(chǎng)需要2. 制劑過程中，必須要求達(dá)標(biāo)的是（ ） A. 工藝用水要求 B. 人員衛(wèi)生要求 C. 送檢制度要求 D. 設(shè)備要求 E. 原材料要求目標(biāo)檢測(cè)35醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)（二）多項(xiàng)選擇題目標(biāo)檢測(cè)35醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)3. 注射劑生產(chǎn)管理文件包括（ ） A. 批檢驗(yàn)記錄 B. 批生產(chǎn)記錄 C. 工藝規(guī)程 D. 批包裝記錄 E. 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4. 片劑生產(chǎn)過程中，引起粘沖的原因是（ ） A. 機(jī)器異常發(fā)熱 B. 沖頭表面粗糙 C. 顆粒含水量過多 D. 上下沖頭油污過多 E. 沖頭長短不一 目標(biāo)檢測(cè)36醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)3. 注射劑生產(chǎn)管理文件包括（ ）目標(biāo)檢測(cè)36醫(yī)院制劑主題5. 與滲漉效率有關(guān)的因素有（ ） A. 溶劑的濃度 B. 藥材的粒度 C. 滲漉前的潤濕 D. 滲漉時(shí)的流速 E. 裝筒的松緊度 目標(biāo)檢測(cè)37醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)5. 與滲漉效率有關(guān)的因素有（ ）目標(biāo)檢測(cè)37醫(yī)院制劑主題二、簡答題1. 醫(yī)院制劑中，對(duì)原輔料進(jìn)行粉碎的目的。2. 簡述注射劑制備的工藝流程。3. 舉例說明醫(yī)院制劑的一般質(zhì)量檢查項(xiàng)目。目標(biāo)檢測(cè)38醫(yī)院制劑主題醫(yī)學(xué)知識(shí)二、簡答題