抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策解讀課件

1、66抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策解讀66抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策解讀66抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策解讀Contents66抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策解讀66抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策Contents抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀1抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策2抗菌藥物專項整治方案主要控制指標(biāo)3Contents抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀1抗菌藥物臨床前言今年世界衛(wèi)生日的主題是“抵御耐藥性：今天不采取行動，明天就無藥可用”人類和細(xì)菌的現(xiàn)代戰(zhàn)爭從青霉素發(fā)現(xiàn)開始至今一直在拉鋸，當(dāng)前細(xì)菌略勝一籌，也就是：耐藥菌產(chǎn)生 VS 新抗菌藥物出現(xiàn)房價上漲 VS 收入提高政府要抑制房價過快上漲人類要抵御細(xì)菌耐藥性過快出現(xiàn)前言

2、今年世界衛(wèi)生日的主題是“抵御耐藥性：今天不采取行動，明天一、抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀各種病原微生物所致感染性疾病遍布臨床各科，其中細(xì)菌性感染最常見，抗菌藥物是臨床最廣泛應(yīng)用的藥物之一目前已用于臨床的抗菌藥品種200余種，抗菌藥過多使用及濫用普遍門診普通感冒患者中約75患者使用抗菌藥物外科患者手術(shù)前預(yù)防用抗菌藥者達95一、抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀各種病原微生物所致感染性疾細(xì)菌耐藥的現(xiàn)狀40年代純化獲得青霉素60年代研制成第一代頭孢菌素各種-內(nèi)酰胺類抗生素廣泛應(yīng)用于臨床NDM-1特別是三代頭孢的廣泛應(yīng)用，針對各種抗生素的耐藥菌顯著增多對抗耐藥的新藥的不斷研制開發(fā)細(xì)菌優(yōu)勝劣汰，耐藥菌隊伍

3、不斷壯大幾十年來抗生素的進一步開發(fā)VREMRSEAmpCESBLsMRSAVRSAMRAB細(xì)菌耐藥的現(xiàn)狀40年代60年代研制成各種-內(nèi)酰胺類抗生素N三代頭孢菌素過度使用三代頭孢菌素?zé)o效金葡菌、腸球菌耐藥萬古霉素耐萬古霉素菌（VRE、VRSA） 過多應(yīng)用克雷白菌屬大腸桿菌屬(產(chǎn)ESBLs)碳青霉烯類CNS副反應(yīng)NDM-1MRAB二重感染菌群失調(diào)MRSA、MRSE侵襲性真菌感染腸黏膜屏障削弱三代頭孢菌素過度使用三代頭孢菌素?zé)o效金葡菌、腸球菌耐藥萬古霉耐藥是選擇出來的敏感菌落中存在著自發(fā)的突變菌株藥物治療Sanders CC, Sanders WE. J Infect Dis 1986;154:79

4、2-800給予抗菌治療后，因為敏感菌株的相繼死亡，突變菌株被選擇出來在治療過程中耐藥成為臨床表現(xiàn)耐藥的克隆在過去曾是敏感的菌落中生長耐藥是選擇出來的敏感菌落中存在著自發(fā)的突變菌株藥物治療San細(xì)菌耐藥：全球性困惑耐藥是永恒的，不耐藥是暫時的使用不當(dāng)是造成耐藥的重要因素使用抗菌藥物務(wù)必同時考慮耐藥后果追求抗菌療效與減緩耐藥產(chǎn)生同等重要細(xì)菌耐藥：全球性困惑耐藥是永恒的，不耐藥是暫時的我們已經(jīng)陷入了 耐藥菌肆虐的時代！我們已經(jīng)陷入了 耐藥菌肆虐的時二、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策衛(wèi)生部，2004年8月抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部，2008年3月衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200848號關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的

5、通知衛(wèi)生部，2009年3月衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知衛(wèi)生部，2011年4月衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201156號關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知 衛(wèi)生部，2011.?月抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法二、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理政策衛(wèi)生部，2004年8月抗菌藥物抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則明確了抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理要求明確了抗菌藥物治療性應(yīng)用基本原則明確了抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用基本原則明確了特殊病理、生理狀況下抗菌藥物應(yīng)用的基本原則各類抗菌藥物的適應(yīng)癥和注意事項規(guī)定了各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則明確了抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理要求衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200848號

6、加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理加強對氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理嚴(yán)格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定，加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理說明：200938號文出臺后200848號廢止衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200848號加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號）以嚴(yán)格控制類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點，進一步加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度加強臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機制衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號）以嚴(yán)格控制類切口手術(shù)預(yù)防用藥為衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201156號）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查 建

7、立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度 加強抗菌藥物購用管理 抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi) 定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估 加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測 嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理 落實抗菌藥物處方點評制度 建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng) 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度 嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201156號）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法可能從那幾個方面下手？可能會從如下方面：1 嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度2 抗菌藥物預(yù)防使用3 喹諾酮類藥物的使用管理4 抗菌藥物的種類及品規(guī)數(shù)量5 抗

8、菌藥物使用的頻率、強度和比例6 監(jiān)管和處罰力度會得到加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法可能從那幾個方面下手？可能會從如抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿） 簡介抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿） 二級以上醫(yī)院：1）在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，建立健全工作制度2）工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、臨床、護理、院感、微生物檢驗等部門負(fù)責(zé)人和高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物管理第一責(zé)任人工作組職責(zé)：1）制定本機構(gòu)管理制度，并監(jiān)督實施2）制定抗菌藥物處方集和供應(yīng)目錄；推動臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)文件的制定與實施3）對臨床應(yīng)用和耐藥監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布，提出干預(yù)

9、和改進措施4）對醫(yī)務(wù)人員進行教育培訓(xùn)，向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識。日常工作由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)抗菌藥物管理工作組組織機構(gòu)和職責(zé)篇 二級以上醫(yī)院：醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人工作組職責(zé)：日常工作由醫(yī)務(wù)臨床應(yīng)用管理篇 臨 床 應(yīng) 用 管 理抗菌藥物遴選原則、新藥引進管理、臨時采購 “一品二規(guī)”與品種限制 分級管理制度、分級原則 耐藥監(jiān)測、預(yù)警機制、采取措施監(jiān)督管理、處方點評、考核、處理臨床應(yīng)用管理篇抗菌藥物遴選原則、新藥引進管理、臨時采購 “010203按照相關(guān)法律法規(guī)，以通用名采購抗菌藥物，優(yōu)先選用國家處方集、國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。應(yīng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購

10、供應(yīng)?？咕幬镥噙x原則臨床專業(yè)科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出評價意見，抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后，經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采供目錄；對于存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種，專業(yè)科室、或抗菌藥物管理委員會委員等可以提出清退或更換意見，獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意，并報藥事管理與治療委員會備案即可。新藥引進管理由需要使用的臨床科室提交申請報告，由抗菌藥物管理組審核同意，交藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物啟動臨時采購程序不得超過5次，

11、若超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進行調(diào)查，決定是否同意臨時采購或列入常規(guī)采購程序。臨時采購010203按照相關(guān)法律法規(guī)，以通用名采購抗菌藥物，優(yōu)先選用 使用通用名管理制度，嚴(yán)格控制品種和數(shù)量，同一通用名注射劑和口服劑型各不得超過2個品規(guī)。三級醫(yī)院不超過50種，二級醫(yī)院不超過35種。抗菌藥采購目錄應(yīng)向衛(wèi)生行政部門備案。“一品兩規(guī)”與品種限制深部抗真菌藥5個品規(guī)三四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）:口服:=5個品規(guī)注射:=8個品規(guī)碳青霉烯類：注射:3個品規(guī)氟喹諾酮類:口服:=4個品規(guī)注射:=30%,預(yù)警信息通報。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率40%,慎重經(jīng)驗用藥主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率50%,參照藥敏實驗結(jié)果選用。對接受

12、抗菌治療的患者中，微生物送檢率不得低于30%主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥75%,暫停該抗菌藥物。根據(jù)后續(xù)耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)。 細(xì)菌耐藥監(jiān)測定期發(fā)布耐藥信息主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率30% 監(jiān)督管理處方點評醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核的依據(jù)。納入考核體系將抗菌藥物應(yīng)用情況納入醫(yī)療機構(gòu)及其負(fù)責(zé)人考核體系，作為定級、評審、評價的重要指標(biāo)，考核不合格視情況降級、降等。排名公示、誡勉談話建立抗菌藥物應(yīng)用排名公示正和誡勉談話制度，對行政區(qū)域、醫(yī)療機構(gòu)、臨床科室、醫(yī)生抗菌藥使用量、強度等進行排名公示，有嚴(yán)重問題的進行誡勉談話。對出現(xiàn)抗菌藥超常處方

13、3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用和限制使用抗菌藥處方權(quán)；限制處方權(quán)后仍連續(xù)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥處方權(quán)。出現(xiàn)下列情形之一取消處方權(quán)：抗菌藥使用培訓(xùn)不合格；未按規(guī)定開抗菌藥造成嚴(yán)重后果的；未按規(guī)定使用抗菌藥造成嚴(yán)重后果的；開具抗菌藥處方謀取私利的。藥師連續(xù)3次以上未按規(guī)定審核抗菌藥處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)不適宜、超常處方未干預(yù)且無正當(dāng)理由的取消抗菌藥調(diào)劑資格。對醫(yī)師的處理 監(jiān)督管理處方點評醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物對抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商的監(jiān)督管理法律責(zé)任對抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商的監(jiān)督管理三、抗菌藥物專項整治方案控制指標(biāo)三級醫(yī)院抗菌藥品種50以內(nèi)，二級醫(yī)院35種以內(nèi)；(109,312)門診抗菌藥物處方20以下；(25.6%)住院病人抗菌藥使用率不超過60%；(85.26%)抗菌藥物使用強度在40DDD以下； (估計100個DDD以上)類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥比例不超過30%；(100%)手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥時間應(yīng)在術(shù)前0.52h；（27.6%）類切口手術(shù)預(yù)