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1、第三章 人群健康研究的流行 病學(xué)原理和方法第一節(jié) 流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容研究設(shè)計(jì)主要步驟查閱文獻(xiàn),提出研究目的確定研究?jī)?nèi)容選擇研究方法確定研究對(duì)象設(shè)計(jì)調(diào)查表調(diào)查中的質(zhì)量控制資料整理,統(tǒng)計(jì)分析第二節(jié) 描述性研究 1854年秋季,倫敦寬街暴發(fā)霍亂,10天內(nèi)死去500多人,在霍亂暴發(fā)后的6天內(nèi)發(fā)病嚴(yán)重的街道有3/4以上的居民離去。據(jù)1853年統(tǒng)計(jì),在過去幾次霍亂流行中,該地區(qū)雖曾流行,但遠(yuǎn)比其他各區(qū)輕微。死亡無(wú)數(shù)人們紛紛逃散一、概述 Snow關(guān)于霍亂的調(diào)查,正是運(yùn)用了描述性研究的方法,分析霍亂的人群現(xiàn)象、地區(qū)差異等情況,了解霍亂的分布,根據(jù)分布特點(diǎn),提出霍亂暴發(fā)與寬街供水站有關(guān)這一假設(shè)。 描述性

2、研究(descriptive study):又稱描述性流行病學(xué)( descriptive epidemiology),是利用已有的資料或通過專題調(diào)查獲得的資料,以述疾病或健康狀況在不同地區(qū)、時(shí)間和人群中的分布情況,找出某些因素與疾病或健康狀況間的關(guān)系,提供病因線索。 它既是流行病學(xué)研究工作的起點(diǎn),也是其他流行病學(xué)研究方法的基礎(chǔ)。對(duì)特定時(shí)間(或期間)和特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)變量(因素)與疾病或健康關(guān)系的調(diào)查,稱現(xiàn)況研究或橫斷面研究(cross-sectional study)。二、現(xiàn)況研究 (prevalence study)Time PointTimeCross-section1979至198

3、0年我國(guó)對(duì)400萬(wàn)15歲以上人口進(jìn)行了血壓的抽樣調(diào)查,按WHO提出的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn),不同省、自治區(qū)、直轄市高血壓的現(xiàn)患率顯著不同,年齡調(diào)整現(xiàn)患率以西藏拉薩最高,為17.76%,北京9.53%、天津8.04%、內(nèi)蒙古7.16%、吉林6.71%、廣西3.16%、貴州2.54%、廣東2.44%。但總的說(shuō)來(lái),高血壓現(xiàn)患率華北、東北較南方各省、自治區(qū)、直轄市為高。從不同年齡組來(lái)看,高血壓現(xiàn)患率不論城市與農(nóng)村均明顯地隨年齡而升高。城市的現(xiàn)患率高于農(nóng)村,并且現(xiàn)患率升高的年齡,城市較農(nóng)村約提早10至15年。案例1、不太適用于病程比較短的急性病研究2、無(wú)法區(qū)分暴露和疾病之間的時(shí)間先后3、一般不能獲得發(fā)病率資料;

4、只有定期重復(fù)可獲得現(xiàn)況研究的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)1、最常用的流行病學(xué)調(diào)查方法;一般不設(shè)對(duì)照2、適用于暴露因素不易發(fā)生變化的研究3、適用于暴露因素后期累積作用的觀察局限性三、現(xiàn)況研究類型 普查(census)抽樣調(diào)查(sampling survey)普查(census)是指在特定的時(shí)點(diǎn)或時(shí)期、特定范圍內(nèi)的全部人群均為研究對(duì)象的調(diào)查。普查的目的 普查的目的可因不同的研究工作而異。 (1)早期發(fā)現(xiàn)疾病并及時(shí)給予治療,如乳腺癌的普查;(2)了解疾病的病情及分布,如瘧疾的普查;(3)了解人群的健康水平,如營(yíng)養(yǎng)狀況普查;(4)建立某些指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)值,如血紅蛋白等。普查的優(yōu)點(diǎn) 能發(fā)現(xiàn)普查人群中的全部病例并給予及時(shí)的治療;

5、 能提供疾病分布情況和流行因素或病因線索; 通過普查可進(jìn)行一次廣泛的醫(yī)學(xué)科普宣傳。普查的缺點(diǎn) 工作量大,調(diào)查質(zhì)量不易控制。 普查對(duì)象多,難免漏診、誤診;不適于患病率低和檢查方法復(fù)雜的疾病調(diào)查;耗費(fèi)人力物理,成本太高一般只能獲得患病率資料,不能獲得發(fā)病率資料抽樣調(diào)查 Sampling Survey抽樣調(diào)查按一定的概率從總體中隨機(jī)抽取一個(gè)有代表性的樣本作為研究對(duì)象,然后根據(jù)調(diào)查所得的樣本資料估計(jì)和推斷被調(diào)查現(xiàn)象的總體特征。抽樣調(diào)查能否成功的關(guān)鍵:樣本代表性保證樣本代表性的基本原則:隨機(jī)抽樣和樣本含量適當(dāng)隨機(jī)抽樣的含義:在一個(gè)有N個(gè)觀察單位的總體中,若抽取n個(gè)單位組成隨機(jī)樣本,則每個(gè)單位被抽到的概率

6、均應(yīng)為n/N。樣本含量適當(dāng)?shù)暮x:將樣本的隨機(jī)誤差控制在允許范圍之內(nèi)時(shí)所需的最小樣本含量抽樣調(diào)查優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)節(jié)省時(shí)間和人力、物力調(diào)查范圍小,調(diào)查工作容易做得更細(xì)致適用于患病率較高、變異程度不太大的疾病缺點(diǎn)調(diào)查設(shè)計(jì)、實(shí)施和資料分析比較復(fù)雜變異程度大,需大樣本控制抽樣誤差若患病率很低,小樣本不能提供足夠的信息;若樣本擴(kuò)大到接近總體的75%時(shí),直接進(jìn)行普查更有意義抽樣方法單純隨機(jī)抽樣(simple random sampling)系統(tǒng)抽樣(systemic sampling)分層抽樣(stratified sampling)整群抽樣(cluster sampling)多級(jí)抽樣(multistage s

7、ampling)單純隨機(jī)抽樣從總體N個(gè)對(duì)象中,利用抽簽、隨機(jī)數(shù)字表或電子計(jì)算機(jī)等方法隨機(jī)抽取n個(gè)對(duì)象。先對(duì)被研究總體N個(gè)對(duì)象進(jìn)行編號(hào)再抽取n個(gè)觀察單位組成樣本這種方法的基本原則是每個(gè)抽樣單元被抽中選入樣本的機(jī)會(huì)是相等的。簡(jiǎn)便、易行的科學(xué)分組方法是利用隨機(jī)數(shù)字表。單純隨機(jī)抽樣的優(yōu)點(diǎn)是簡(jiǎn)便易行。其缺點(diǎn)是在抽樣范圍較大時(shí),工作量太大難以采用;以及抽樣比例較小而樣本含量較小時(shí),所得樣本代表性差。單純隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣按照一定順序,機(jī)械地每隔若干單位抽取一個(gè)單位的抽樣方法。將總體的個(gè)體單位按某種標(biāo)志排列、編號(hào);根據(jù)總體單位數(shù)N、需要的樣本數(shù)n,確定抽樣比例K=N/n,抽樣間隔為K1;以K個(gè)單位為一組,用單

8、純隨機(jī)抽樣的方法確定一個(gè)起始號(hào);每間隔(K1)個(gè)單位抽取一個(gè)單位為樣本。系統(tǒng)抽樣優(yōu)點(diǎn):簡(jiǎn)便易行;樣本在總體中的分布均勻,代表性比較好;抽樣誤差一般小于單純隨機(jī)抽樣。局限性:總體較大時(shí),抽到的個(gè)體分散,資料難以收集;總體各單位排列有某種規(guī)律、而且與研究結(jié)果有關(guān)時(shí),若利用該排列抽樣,可產(chǎn)生系統(tǒng)誤差(偏倚)。分層抽樣將調(diào)查的總體按照某種特征分成若干層,然后在每層中進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法。分層變量:應(yīng)是總體內(nèi)部變異的主要因素層中的抽樣方法:簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣或系統(tǒng)抽樣按比例分層抽樣:將樣本含量按每層在總體中所占比例分配到各層中,然后再在每層中按分配的數(shù)額抽取研究對(duì)象?,F(xiàn)況研究分層抽樣可按年齡、性別、職業(yè)、種族等

9、分層在各層內(nèi)再進(jìn)行隨機(jī)分組層層層總體現(xiàn)況研究分層抽樣分層抽樣優(yōu)點(diǎn):抽樣誤差?。槐阌趯?duì)不同層采用不同的抽樣方法;便于對(duì)各層獨(dú)立進(jìn)行分析;當(dāng)層間變異大、層內(nèi)變異小時(shí),最適合用分層抽樣的方法。局限性:總體較大時(shí),抽到的個(gè)體分散,資料難以收集,不適于大型流行病學(xué)研究整群抽樣從總體中隨機(jī)抽取若干群體為抽樣單位,對(duì)其中所有人進(jìn)行調(diào)查的方法。將總體分成若干群組以群組為抽樣單位進(jìn)行隨機(jī)抽樣被抽到的群組中的全部個(gè)體均為調(diào)查對(duì)象現(xiàn)況研究整群抽樣整群抽樣優(yōu)點(diǎn):易于組織、實(shí)施方便,易為研究對(duì)象所接受,節(jié)省人力和物力。局限性:抽樣誤差較大,通常要比其他方法增加1/2的樣本含量,分析工作量也較大。多級(jí)抽樣抽樣過程分階段進(jìn)

10、行,每個(gè)階段可采用以上任意一種方法抽樣,即將上述抽樣方法綜合運(yùn)用,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。常用于大型流行病學(xué)調(diào)查。先將總體分成若干層,然后整群抽樣按行政區(qū)域逐級(jí)進(jìn)行整群抽樣。從總體中抽取范圍較大的單元(一級(jí)抽樣),從一級(jí)單元中抽取范圍較小的單元(二級(jí)抽樣),依此類推現(xiàn)況研究各種抽樣方法的抽樣誤差整群抽樣單純隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣3.確定樣本量 在設(shè)計(jì)任何一項(xiàng)抽樣調(diào)查時(shí)必須注意的問題之一。樣本含量太大或太小均不適宜。太大則造成浪費(fèi),太小時(shí)所要調(diào)查的具有某種特征的個(gè)體可能未包括在樣本之內(nèi),缺乏代表性而出現(xiàn)偏倚樣本大小的決定因素預(yù)期現(xiàn)患率:現(xiàn)患率越低,樣本量越大單位間的變異程度:變異越大,樣本量越大精確度:要求

11、調(diào)查的精確度高,則樣本量相應(yīng)增加把握度:把握度要求高,則樣本量應(yīng)適當(dāng)增加d=0.1Pd=0.15P計(jì)數(shù)資料 分類變量樣本量估計(jì)現(xiàn)況研究抽樣調(diào)查樣本含量的估計(jì)例3-1:某地欲了解其50歲以上人口中高血壓病的患病率,估計(jì)該人口的患病率p=25%,設(shè)為0.05,允許誤差為0.1p,樣本含量為: 數(shù)值變量樣本量估計(jì)計(jì)量資料現(xiàn)況研究抽樣調(diào)查樣本含量的估計(jì)例3-2:擬用抽樣調(diào)查了解某地健康成人白細(xì)胞計(jì)數(shù)的平均水平,希望誤差不超過100/mm。已知健康成人白細(xì)胞計(jì)數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差約1000/ mm,如定 為0.05,需查多少人?四.資料的收集利用現(xiàn)有記錄資料訪問體檢現(xiàn)場(chǎng)觀察與有關(guān)環(huán)境因素的檢測(cè)5.資料的收集 收集

12、的內(nèi)容 個(gè)人的基本情況職業(yè)情況生活習(xí)慣及保健情況婦女生育情況人口學(xué)資料環(huán)境資料常規(guī)記錄資料專題詢問調(diào)查專題信函調(diào)查各種醫(yī)學(xué)檢查收集的方式五、資料分析和結(jié)果解釋1. 數(shù)據(jù)整理 錄入計(jì)算機(jī)前的檢查、雙軌錄入計(jì)算機(jī)時(shí)的檢查和統(tǒng)計(jì)分析前的檢查 某些變量需要分組、分級(jí)、編碼等2. 數(shù)據(jù)分析(1)計(jì)算有關(guān)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)(2)描述疾病或健康狀態(tài)的分布 患病率(3)分析性描述 相關(guān)或關(guān)聯(lián)分析、多因素分析 2、資料分析和結(jié)果解釋統(tǒng)計(jì)描述現(xiàn)患病例合 計(jì)+-現(xiàn) 況 暴 露+abn1-cdn0合 計(jì)m1m0N描述某疾病的頻率指標(biāo) 總患病率=m1/N 暴露分組的患病率 a/n1,c/n0統(tǒng)計(jì)描述現(xiàn)患病例合 計(jì)+-現(xiàn) 況 暴 露+abn1-cdn0合 計(jì)m1m0N描述暴露頻率的指標(biāo) 總暴露率=n1/N 患病分組的暴露率 a/m1, b/m0例題:高血壓與吸煙關(guān)系的研究高血壓合 計(jì)+-吸煙+46530123477-88476528536合 計(jì)13491066412013高血壓患病率: 1349/12013=11.23例題:高血壓與吸煙關(guān)系的研究高血壓合 計(jì)+-吸煙+46530123477-88476528536合 計(jì)13491066412013總吸煙率: 3

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