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文檔簡介

1、 臨床研究的步驟和內(nèi)容概述臨床研究的基本程序1醫(yī)學(xué)研究步驟與其他學(xué)科基本相同,包括四個主要階段:一、準備階段:為了完成研究工作,達到預(yù)期目的,做好研究的計劃、組織、人力、物資等準備工作,是任何研究工作過程的基礎(chǔ)性工作和起始階段。大致包括以下內(nèi)容:提出研究問題;查閱文獻;假設(shè)形成;問題的陳述;科研設(shè)計;確認研究變量;預(yù)試驗。二、資料收集階段:用科學(xué)的態(tài)度、方法和技術(shù),盡可能全面地收集有關(guān)調(diào)查對象的真實材料。這是研究工作極為重要的階段和環(huán)節(jié)。2醫(yī)學(xué)研究步驟與其他學(xué)科基本相同,包括四個主要階段:三、資料的整理與分析階段:用科學(xué)的分析方法和技術(shù),對收集的資料進行整理和分析,得出正確的結(jié)論。四、報告的寫

2、作、評價及應(yīng)用推廣階段:用最恰當(dāng)?shù)奈淖中问椒从逞芯拷Y(jié)果,并對成果進行評價,提出應(yīng)用推廣的意見。成果的評價與應(yīng)用推廣,既是這一次研究的結(jié)束,又是新的研究活動的開始。3第一節(jié) 臨床研究工作的準備階段臨床研究的準備是整個研究工作的第一步,起著基礎(chǔ)性的關(guān)鍵作用,準備階段主要包括:一、提出研究問題課題的選擇科研課題的形成和選擇是研究工作中最復(fù)雜的一個階段。選擇課題就是選擇確定自己的主攻方向,它關(guān)系到整個科研工作的成敗。愛因斯坦曾經(jīng)說過:“提出一個問題往往比解決一個問題更重要?!币虼?,正確地選擇課題,是科學(xué)研究中具有戰(zhàn)略意義的首要問題。4第一節(jié) 臨床研究工作的準備階段課題的選擇就是要明確研究的目的、對象、

3、范圍和中心,選題要有背景資料(理由)、理論依據(jù)和實踐的基礎(chǔ),選題和確立研究問題的過程是科研工作最關(guān)鍵的階段,選題在一定程度上反映了科研工作的水平和研究成果的價值,同時也決定了最后撰寫論文的水平,所以好的選題是優(yōu)秀論文的基礎(chǔ)。5課題的來源1臨床實踐活動和臨床醫(yī)學(xué)研究中需要解決的問題:應(yīng)選擇那些重大的、關(guān)鍵性的、急需解決的和具有共同性、普遍性的問題作為課題。7課題的來源2個人的實踐活動:即研究者自己發(fā)現(xiàn)的問題,研究工作者在實際工作、查閱文獻中,往往會發(fā)現(xiàn)或預(yù)見一些應(yīng)該開展的研究課題。這些課題,他人往往受實踐廣度和深度的影響還沒有認識到,或者還沒有看到其重要意義。因此,通常具有較大的價值。當(dāng)然個人發(fā)

4、現(xiàn)的課題,有時也較易受個人實踐、興趣、學(xué)識水平等因素的制約,難免有片面性。8(二) 選題的注意事項選題的原則1重要性:是當(dāng)前重要的公共衛(wèi)生問題;是學(xué)科領(lǐng)域亟待攻關(guān)的項目;對臨床有指導(dǎo)意義的課題。選題要根據(jù)國家醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)的發(fā)展趨勢,而且問題的發(fā)生率應(yīng)較高,即提出的問題應(yīng)帶有普遍性。嚴重危害身體健康,現(xiàn)階段又缺少有效防治手段的疾病,是醫(yī)學(xué)研究中迫切需要解決的問題。如在“七五”期間,經(jīng)有關(guān)部門調(diào)查,在我國死亡原因前6位重大疾病的構(gòu)成情況,其中死亡前3位的為腦血管病、心臟病及惡性腫瘤。國家根據(jù)這一情況,制定了國家“七五”重點科技攻關(guān)項目中的腫瘤研究、病毒性肝炎、心、腦、肺血管疾病和重點地方病。選題前

5、應(yīng)認真查看歷年資助項目申報指南的指導(dǎo)思想、指導(dǎo)原則、優(yōu)先資助領(lǐng)域以及重點研究方向等。10(二) 選題的注意事項選題的原則2創(chuàng)新性:選題前必須做好充分的調(diào)研工作,避免低水平的重復(fù)。首先:要密切與科技主管部門的聯(lián)系,對國家和地方的資助形勢要及時了解,要組織科技人員認真學(xué)習(xí)國家的科技方針、政策,明確當(dāng)年資助形勢和科研服務(wù)方向;其次:必須加強申報前的文獻資料查閱和調(diào)研工作,對國內(nèi)外該研究領(lǐng)域的技術(shù)現(xiàn)狀,動態(tài)趨勢及存在問題要及時了解并認真加以分析,審時度勢地找到適合自己的突破口,根據(jù)自己的優(yōu)勢確定主攻方向和目標。11(二) 選題的注意事項選題的原則創(chuàng)新性是科研的靈魂,體現(xiàn)科研的真正價值。創(chuàng)新可分為兩大類

6、:第一類是原始創(chuàng)新,是對基本概念的建立或突破、新方法的建立或在新的領(lǐng)域內(nèi)的拓展。第二類是次級創(chuàng)新。其主要表現(xiàn)在對現(xiàn)有概念、理論、方法等的補充和改良。一般臨床研究問題大都來自臨床實踐,故選對臨床有指導(dǎo)意義的問題比較容易做到,而有無新意則常易被忽視,然而一個研究結(jié)果的價值或一篇論文水平的關(guān)鍵在于立題要有新意,若無新意則讀者不會去讀,雜志也不會刊登。12(二) 選題的注意事項選題的原則4選擇有濃厚興趣的課題:興趣是指對研究的問題有一種好奇的積極追求。對一個感興趣的課題,研究工作者一定會專心致志去努力探索。14(二) 選題的注意事項選題的原則5可行性:包括研究工作中的協(xié)作關(guān)系,儀器設(shè)備、時間、經(jīng)費、人

7、力物力等各方面條件是否完備,即是否具備完成課題的條件。最好結(jié)合自己熟悉的專業(yè)選題。15(二) 選題的注意事項選題的原則為了提高課題的科學(xué)性、先進性和可行性,使所選擇的課題更加合理,準確,課題申報還需進行專家論證。論證主要包括三個方面內(nèi)容:(1)學(xué)術(shù)性分析:課題的學(xué)術(shù)思想是否正確;所選擇課題的內(nèi)容是否關(guān)鍵、合理、先進;課題的預(yù)期目標是否明確,能否有推廣應(yīng)用價值。(2)社會效益和經(jīng)濟效益分析:所選擇的課題,不僅僅在科學(xué)技術(shù)上要先進,而且所獲得的研究成果必須有較高的社會效益與經(jīng)濟效益。(3)研究、實驗方法和技術(shù)路線分析:要周密、完善、科學(xué)、可行。17(二) 選題的注意事項選題的原則6選題不宜過大:選

8、題范圍不可太大,否則不易深入研究。所以選題要注意具體和明確,每一個研究題目集中解決某一領(lǐng)域的1-2個問題,不能將整個領(lǐng)域定為一個課題。如“滿山紅對老年單純性慢性支氣管炎的近期療效觀察”,從題目上就反映出明確而具體的研究對象和目的。但“中藥的免疫調(diào)節(jié)研究”的題目就屬研究內(nèi)容過廣、主攻目標和重點不突出的例子,這樣的題目是很難通過審查關(guān)的,往往初篩時就遭淘汰。18(二) 選題的注意事項選題的原則7按計劃的篇幅和時間來選題:計劃在1年內(nèi)調(diào)查的工作量與計劃在1個月內(nèi)調(diào)查的工作量是截然不同的,故選題的大小也應(yīng)有所不同。另外,計劃的論文篇幅也是有一定的空間限度的。19(二) 選題的注意事項選題的原則8選擇較

9、易得到資料的課題:資料是課題完成的保證,故選題時要考慮到獲得資料的條件。資料包括兩個方面:一是實地調(diào)查資料,二是圖書檔案資料。20(二) 選題的注意事項選題的原則9初學(xué)者最好在專家的研究范圍內(nèi)選題:一方面可得到專家的指導(dǎo)和幫助;另一方面能很快出成果,也能在知識和能力上很快得到提高,掌握一些調(diào)查技術(shù)和研究方法。21(二) 選題的注意事項選題的原則選題過程中,不論研究預(yù)期結(jié)果是正效應(yīng)或負效應(yīng),只要有實用性、合理和可行,都是可選擇的。如研究某化學(xué)物質(zhì)有無致癌作用,若是正相結(jié)果則證明可致癌,或是負相結(jié)果則證明無致癌作用,都是很有意義的結(jié)果。此外,選擇課題時,常會受到一些因素的影響:不同學(xué)派理論模式;研

10、究人員價值標準;受方法論;目前社會關(guān)注問題;研究者特殊興趣等。因此,要充分認識到上述因素的影響,并力求避免,以保證選擇一個在科學(xué)性、先進性和可行性上都令人滿意的研究課題。22二、假設(shè)形成和問題陳述建立理論假設(shè)和理論構(gòu)架假設(shè)按內(nèi)容可分為描述性假設(shè)與解釋性假設(shè)。描述性假設(shè)說明一些變量的存在形式、分布情況及特點;解釋性假設(shè)說明是什么及變量間的關(guān)系。研究理論假設(shè)的幾點要求:簡單明了;對全體研究對象都有著普遍意義;在研究中能得到證實;有一定的理論根據(jù)和實踐基礎(chǔ);在全新的課題中,如果沒有理論及經(jīng)驗可遵循時,也可進行主觀的猜測。一個研究理論假設(shè)的建立,需要做許多方面的工作,但主要應(yīng)做好理論準備和試驗性調(diào)查。

11、前者主要指要查閱有關(guān)的文獻資料,以對課題有一初步了解并形成自己的觀點;后者系指開展小范圍的預(yù)調(diào)查,以便及時發(fā)現(xiàn)不足并予以糾正。24(二) 陳述問題和理論構(gòu)架的建立問題的陳述內(nèi)容主要包括確立研究問題的背景和預(yù)期目的,即陳述立題依據(jù)(或理由)和研究的預(yù)期結(jié)果。實際上提出研究問題、查閱文獻和形成假設(shè)等步驟常是交織進行和不可分割的,因此問題的陳述就是針對以上各項步驟內(nèi)容做出的綜合敘述,用以指導(dǎo)研究設(shè)計。研究理論構(gòu)架一般是指研究所假定的諸要素間的關(guān)系,它是一個縱橫交錯的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。它的建立,一是要明確研究問題的測定目的,二是根據(jù)測定目的設(shè)立具體的測定指標。同時,若有必要還可劃分框架圖,寫出說明。25三、制

12、定研究計劃(科研設(shè)計、填寫項目申報書)在研究問題確立后,研究者按研究目的進行科研設(shè)計,選擇和確定具體的研究方法,研究計劃是對研究全部過程的分步驟、分階段的細化性描述。沒有良好的計劃,就不可能得到卓有成效的研究成果。研究計劃應(yīng)該是課題的具體深化和展開,是具有方向性的學(xué)術(shù)思想和指導(dǎo)性綱領(lǐng)。27(一)制定研究計劃的一般原則1使課題具體化:課題是研究者的周密研究過程的起點,但畢竟是初步的,必須具體化。要進一步明確課題研究包含的問題的范圍和界限,把模糊、不確切的問題變成清晰、確切的問題。隨著課題的具體化,就可以更加明確地規(guī)定研究的任務(wù)和目的。2確定解決課題的方式、途徑和方法:是通過抽樣調(diào)查、個體調(diào)查或以

13、觀察法或?qū)嶒灧▉硗瓿?。研究方式、途徑和方法在很大程度上決定著研究的價值。正確的研究方式、途徑和方法會提高研究的效率,反之亦然。28(一)制定研究計劃的一般原則3擬定實施方案:研究計劃中還應(yīng)該具體地提出研究的組織和實施方案,明確研究過程要經(jīng)歷的階段以及各階段需要開展的工作等。研究工作的每個階段活動不同,其目的也有所不同。在準備階段,應(yīng)了解課題的理論基礎(chǔ)、歷史和現(xiàn)狀,以及查找資料的方法、途徑和地點;在實施階段應(yīng)如何體現(xiàn)實驗、觀察、理論概括等工作;在總結(jié)階段,要確定研究的結(jié)果以及由此得出的結(jié)論及其適用范圍等。在實施方案中,對研究人員的分工和協(xié)作、時間安排、經(jīng)費預(yù)算等都應(yīng)有明確的規(guī)定。 29(一)制定

14、研究計劃的一般原則4具有相對的穩(wěn)定性和靈活性:研究計劃實際上包括基本設(shè)想和實施方案兩個部分?;驹O(shè)想在研究過程中起著綱領(lǐng)性的作用,是研究計劃的核心;實施方案是對研究的組織安排,是基本設(shè)想的具體體現(xiàn)。研究計劃的核心部分應(yīng)該具有相對的穩(wěn)定性,要盡可能不變或少變;研究方案應(yīng)該具有相對靈活可變的特點,以便能更好地適應(yīng)研究過程的動態(tài)性質(zhì)。研究計劃畢竟是在研究開始時制定的,難免帶有設(shè)想的性質(zhì)。研究工作開展以后,總會碰到原先沒有預(yù)料到的新情況、新問題,因而研究計劃的實施方案、基本設(shè)想和實際進程之間也會出現(xiàn)有不全符合的情況。因此研究者除了有執(zhí)行計劃的堅定性外,還應(yīng)有執(zhí)行計劃的靈活性,可根據(jù)實際情況來修訂研究計

15、劃。30(二)研究計劃的內(nèi)容1明確的研究目的:臨床研究是一項具有明確目的的認識過程,決定著調(diào)查研究的方向、方式和方法。但在實際工作中,目的的形成和明確又須經(jīng)歷一個過程,它是隨著課題的選擇和確定逐步明確的。在確定研究目的時,應(yīng)該注意以下幾點。 (1)界定總體目標,并將總體目標細化為特異性目的:如以“研究居民服用吡喹酮藥物的依從性”為總體目標,要進一步細分為:不同年齡、不同性別、不同血吸蟲病流行區(qū)和不同健康教育強度地區(qū)的居民服用吡喹酮藥物的依從性。 (2)目的應(yīng)具體:如“氨芐青霉素治療慢性支氣管炎的近控率”,要比“青霉素治療支氣管炎的療效”具體和明確。 (3)目的要單一:一項具體的研究工作,只能要

16、求解決一個問題,不要涉及的問題太多,以免分散精力,影響研究工作的質(zhì)量。只有具體、明確而單一的研究目的,才可能使研究者精力更為集中,才可能更為準確地確定研究對象、確定觀察指標、選擇研究方法,以得到可信的結(jié)果。31(二)研究計劃的內(nèi)容2確定調(diào)查單位、對象和范圍:調(diào)查單位和研究對象是根據(jù)研究目的確定的。臨床研究一般不可能調(diào)查整個社會人群,只能選擇特定的調(diào)查單位并在一定范圍內(nèi)進行。調(diào)查單位可以是一個社區(qū)、一個團體,也可以是一個行政實體、一個企業(yè)或一所醫(yī)院,甚至是一個較大的社會系統(tǒng)。調(diào)查對象則是指具體的被調(diào)查的人或住戶。調(diào)查范圍指調(diào)查者在時間、空間上涉及的幅度。在制定研究計劃時,必須明確規(guī)定選擇什么樣的

17、調(diào)查對象,這些調(diào)查對象必須具備什么樣的條件與要求,以及不適宜對象的排除標準等。32(二)研究計劃的內(nèi)容選擇調(diào)查對象時,應(yīng)注意以下幾點。(1)研究對象的選擇必須服從于調(diào)查目的。(2)要考慮合作的可能性,即研究對象是否具有積極性并給予合作。(3)注意不要妨礙研究對象的正?;顒?,不能侵犯人權(quán)。(4)注意利用現(xiàn)有的資料,做到人盡其才,物盡其用。最為宏觀的調(diào)查是不同國家、不同地區(qū)的對比性研究。一般常見的調(diào)查是在一定范圍內(nèi)進行的對比研究。微觀的調(diào)查常常局限在某一社區(qū)、部門或單位。把調(diào)查研究規(guī)定在什么范圍內(nèi),一是取決于課題目的,二是取決于調(diào)查可供利用的資源。研究對象(受試者):必須按規(guī)定的條件嚴格進行選擇,

18、因為科研資料來自研究對象。研究設(shè)計中的研究對象稱為樣本,它是研究課題總體的代表,從樣本的結(jié)果可推論總體。任何一項研究都必須有足夠數(shù)量的樣本,使研究設(shè)計內(nèi)容能有更多次的重復(fù)。 33(二)研究計劃的內(nèi)容3確定合適的研究方法:調(diào)查研究方法是調(diào)查目的得以實現(xiàn)的具體途徑。選用什么樣的方法是以調(diào)查目的、內(nèi)容的要求和調(diào)查者對方法掌握的熟練程度為依據(jù)的。研究方法對資料收集的可靠性、科學(xué)性和時效性的影響很大。調(diào)查研究可以是一種方法的使用,也可以是幾種方法的聯(lián)合應(yīng)用。如可以用單一的問卷法,也可用問卷法和體格檢查相結(jié)合的方法。研究方法很多,不同的研究方法,均有其一一定的適用范圍和優(yōu)、缺點。研究者必須根據(jù)調(diào)查目的和研

19、究條件來綜合考慮選用何種研究方法。 34(二)研究計劃的內(nèi)容4明確概念的操作性定義:一項調(diào)查研究在提出具體目的、要求或假設(shè)的同時,還必須澄清所使用的概念。概念是借助于語言表達的認識事物的基本工具。客觀事物是變化的,反映于概念中的事物屬性和關(guān)系也是變動的,臨床研究的過程就是收集資料、驗證假設(shè)、做出解釋的過程,因此所使用的概念是否清楚具有重要的意義。實際工作中,我們往往采用操作性定義。所謂操作性定義,不是用文字直接去描述概念所表述的特征、性質(zhì),而是描述測定這一特征和性質(zhì)的方法。以“智力”為例,“智力”的操作性定義,系指單一智力測驗的得分。這個定義描述的是一種智力測定活動,即某種智力測驗。測驗的內(nèi)容

20、包括有關(guān)記憶、觀察、思考、判斷等項目。35(二)研究計劃的內(nèi)容4明確概念的操作性定義:在調(diào)查工作中只能使用操作性定義。調(diào)查時,每個有關(guān)的定義都必須是能夠通過或者以前已經(jīng)通過調(diào)查來測定的。例如,有個調(diào)查研究的假設(shè)是“升學(xué)競爭使中學(xué)生的學(xué)習(xí)負擔(dān)過重”?!皩W(xué)習(xí)負擔(dān)”可以定義為上課時間、作業(yè)量等。由于把概念定義為可以測量的,就能夠區(qū)別準備升學(xué)和不準備升學(xué)的學(xué)生,比較他們的上課時間與作業(yè)量。這種操作定義方法把假設(shè)中的概念具體化了,并分解為一系列活動,杜絕了假設(shè)與調(diào)查實際之間相脫節(jié)的現(xiàn)象。同時,操作性定義的另一重要作用是提供了一個比較的基礎(chǔ)。當(dāng)研究者們的意見分歧時,只要他們都遵循操作性定義的相同規(guī)則,就可

21、以比較出不同的操作所導(dǎo)致的不同結(jié)果,這就便于大家可以在測量的方法、技術(shù)上展開對話,使科學(xué)研究成為社會的活動而不僅僅是個別人的獨特經(jīng)驗。 365明確調(diào)查指標觀察指標 (觀察項目)在研究中是用來反映研究目的的某些現(xiàn)象和測量標志,也是確定收集數(shù)據(jù)的途徑。通過觀察指標所取得的各項資料,可以從中分析出研究結(jié)果。如用身高、體重作為反映兒童發(fā)育狀況的指標之一。指標設(shè)計時應(yīng)注意以下幾個問題。(1)統(tǒng)一口徑。即指標的含義、范圍、計算方法要統(tǒng)一,避免重復(fù)計量。(2)緊扣主題。要緊密圍繞研究課題設(shè)置指標,使每一指標在收集資料與分析資料過程中起到作用。(3)指標不宜過多。臨床研究由于人、財、物等條件的限制,不可能完成

22、過多的指標。(4)盡量選用客觀、定量指標。原則上,這類指標要優(yōu)于主觀、定性指標。(5)指標要有特異性。(6)要規(guī)定指標的測試時間。如測量體重是飯后還是空腹,測量身高的時間是在早晨還是在晚上等。376選擇測量尺度對概念的指標給予明確定義后,如果需要對所要研究事物的變化情況和關(guān)系進行量化時,還有一個測量方法的選擇問題。所謂測量就是按照一定的法則將數(shù)字分配于事物之上,根據(jù)事物的一定特征,按照一定的原則,用數(shù)字符號表示出來。測量的目的是對所要研究的事物的特征有一個數(shù)量的反映,以便更清晰地認識它。例如,研究居民對衛(wèi)生服務(wù)的態(tài)度,可以用滿意與不滿意來說明,但這只是個概括性的描述;若希望把居民的態(tài)度分為很滿

23、意、滿意、基本滿意、很不滿意等幾個等級,則可以將每個等級用數(shù)字加以表述,這樣就清楚和準確得多了。386選擇測量尺度在臨床研究中,要求測量很準確,往往難以辦到。所以在選擇測量方法時要注意:第一,要分析擬測量的事物性質(zhì)是否是可以測量的。若不可測量,就不能用這種方法。,第二,所采用的測量尺度應(yīng)有理論根據(jù)。第三,測量之后得出的數(shù)值應(yīng)有價值。第四,具體測量中可能會出現(xiàn)誤差,應(yīng)有減少或控制誤差的辦法。397確定研究對象的樣本大小一種研究結(jié)果往往受到多種因素的影響,若只調(diào)查少數(shù)對象,就很難得出確切的結(jié)果。所謂足夠大的樣本量,就是指要在保證研究結(jié)論具有充分可靠性的條件下,所需的最少研究對象數(shù)。不同的研究方法,

24、所需的樣本量的計算推導(dǎo)公式、影響因素往往不同。407確定研究對象的樣本大小以臨床試驗為例,通常研究對象的多少可能受到以下8個因素的影響。(1)研究的疾病在人群中的罹患率的高低。(2)擬采取的措施(如藥物或手術(shù))有效率的高低。 (3)要求試驗精度的高低。 (4)要求實驗把握度的大小。 (5)要求實驗組與對照組差異顯著性的程度。(6)實驗組和對照組均衡性的好壞。(7)研究分組的多少。(8)擬采用雙側(cè)還是單側(cè)檢驗。418確定抽樣方法抽樣方法有多種,大體上分為概率抽樣與非概率抽樣兩類。所謂概率抽樣,系指用科學(xué)方法,在總體(即研究對象的全體)中隨機抽取有代表性的樣本進行調(diào)查研究,用樣本的指標來估計總體的

25、情況。概率抽樣常用的方法有單純隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣以及多級抽樣。在臨床研究中,最好采用概率抽樣方法。但有時條件不許可,亦可考慮使用非概率抽樣,此時要十分警惕偏差的影響。42非概率抽樣非概率抽樣在臨床研究中也常用,最為常用的有以下4種:(1)方便抽樣:也稱簡便或偶遇抽樣。就是為方便起見,只挑選總體中方便而有效的極小部分單位進行調(diào)查,所以又稱小塊抽樣。比如,臨床醫(yī)生對前來就醫(yī)的門診患者進行的調(diào)查,便屬此類。這種方法雖然代表性不好,但能夠節(jié)省時間和費用。43非概率抽樣(2)定額抽樣(又稱配額抽樣):就是抽樣時規(guī)定了一定的樣本含量,并規(guī)定了一些與研究現(xiàn)象有關(guān)的標準,將樣本變量按一定的

26、標準加以分配,然后在符合標準的對象中主觀地抽取樣本。這種方法簡便易行,快速靈活,在一些臨床研究中經(jīng)常使用。44非概率抽樣(3)立意抽樣(判斷抽樣):它根據(jù)研究的目的并結(jié)合研究者的主觀判斷來選取樣本。研究人員在調(diào)查中,不像定額抽樣那樣從各種人群中選一個定額,也不像方便抽樣那樣就近方便地尋找研究對象。而需要研究人員憑借自己的經(jīng)驗,選取自認為最為合適的觀察對象。例如,在研究居民對醫(yī)療保健需要時,可以找出那些經(jīng)濟收入中等的成年人了解一般層次的需求;也可找兒童或老年人了解其特殊的需要。 45非概率抽樣(4)滾雪球抽樣:當(dāng)無法了解到總體情況時,則常從總體中少量成員人手,對他們進行調(diào)查。再向他們詢問還知道哪

27、些符合條件的人,再去找這些人調(diào)查,進一步擴大調(diào)查對象和范圍。如同滾雪球一樣,可以找到越來越多的群體成員。例如,若想了解老年人退休后生活方式對其健康的影響,可以在清晨到公園里調(diào)查一些鍛煉身體的老年人,再結(jié)識他們熟悉的老年人,這樣被調(diào)查者將越來越多。但是這種方法的誤差較大。如那些不愛鍛煉或不愛交往的老年人常常調(diào)查不到。469設(shè)立適當(dāng)?shù)膶φ漳康臑榕懦c研究無關(guān)的外變量因素的影響,對照組和試驗組應(yīng)在盡可能相同的條件下進行觀察,使結(jié)果具有可比性。因為有比較才有鑒別,比較是科學(xué)研究的重要手段,而對照又是比較的重要基礎(chǔ),因此在研究工作中必須充分重視對照的重要性。實踐證明,由于忽視采用對照分析的嚴謹方法,而使

28、研究結(jié)果出現(xiàn)問題,甚至失敗的事例是很多的。479設(shè)立適當(dāng)?shù)膶φ杖魏窝芯浚还軛l件控制多嚴,或多或少總會產(chǎn)生誤差,只有采用對照才能充分估計這些偏差的大小。因此,研究中對照組如何選擇和分組是個關(guān)鍵的問題。必須做到:研究組和對照組的基本條件要有均衡性。研究組和對照組對某研究特征的易感性或機會要有可比性。兩組檢查方法、診斷標準、采取的除干預(yù)措施以外的其他措施應(yīng)該一致。兩組在研究中受到同等的重視等等。臨床研究中,常根據(jù)研究內(nèi)容選用不同形式的對照。常用的對照形式有:空白對照、標準對照、實驗對照、相互對照和歷史對照 4810隨機化分組在有的研究中,需要考核某種干預(yù)措施(如健康教育)對人們生活行為的影響,常需

29、將合適的研究對象分為兩組,一為研究試驗組(施加健康教育),另一為塒照組(不施加健康教育),以驗證健康教育對改變?nèi)藗儾涣夹袨榈男Ч4藭r,為了保征對比的兩組問影響因素的均衡性,就必須采用隨機化分組的方法。4910隨機化分組隨機化分組不是有意或尤意地按某種傾向把研究對象分成研究組或?qū)φ战M,而是使每一調(diào)查對象都有同等的可能性進入研究組或?qū)φ战M。如果違背廠隨機化的原則,將會人為地夸大或縮小組問差別,給研究結(jié)果帶來偏性。然而,隨機化常受到某些條件的限制,也就是說隨機化不一定都是完全的。5011確定研究的期限每個研究項目都需要有一定的研究期限,研究期限的長短需視調(diào)查日的、范圍、樣本量等決定。 5112明確

30、調(diào)查時間與步驟調(diào)查時間進度是完成調(diào)查任務(wù)的時間保證,也是調(diào)查任務(wù)本身的要求。從根本上講,調(diào)查內(nèi)容的要求與調(diào)查時間的要求應(yīng)該是統(tǒng)一的。一般情況下,時間是根據(jù)調(diào)查目的、要求和完成任務(wù)的主、客觀條件來確定的。在進度表中列出各項工作計劃及進度情況,以保證調(diào)查計劃的按時完成。在安排時間進度時,一定要留有余地。因為有些情況不是調(diào)查者所能預(yù)計到的。如調(diào)查對象白天上班不在家,就得晚上再去;有時到一些部門聯(lián)系工作時,可能遇到開會不接待等現(xiàn)象。5213事先考慮好資料處理方法在研究計劃時要考慮好最后采用什么方法對收集到的資料進行整理、分析:人工或微機。據(jù)此,又可對收集資料的方法和內(nèi)容提出進一步的要求。如果事先不認真考慮,就可能導(dǎo)致最后找不到合適的統(tǒng)計分析方法而影響到整個的研究進程。5314明確組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)分工應(yīng)該根據(jù)調(diào)查任務(wù)的要求,建立保證調(diào)查任務(wù)完成的高效能的組織領(lǐng)導(dǎo)系統(tǒng)。這個系統(tǒng)既能調(diào)動各方面的積極性,又能有利于指揮和溝通。5415研究經(jīng)費的籌措,物資的準備研究經(jīng)費主要包括以下項目:調(diào)查人員的工資、津貼、差旅費、調(diào)查表和報告印刷費、試劑的購囂費、資料處理費以及購置必要的設(shè)備等等。在研究開始前就要對調(diào)查做出預(yù)算,落實來源,經(jīng)有關(guān)部門批準后按計劃進行支取。研究所需的物資,

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