醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）

1、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）為促進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)工作公平有序開(kāi)展，統(tǒng)一信用評(píng)級(jí)的尺度，加強(qiáng)區(qū)域間信用評(píng)級(jí)工作的協(xié)調(diào)性和均衡性，制定本裁量基準(zhǔn)。1.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“一般”1.1根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門(mén)行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年（不包括2020年8月28日之前，下同）在我區(qū)范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額1萬(wàn)元以上（含1萬(wàn)元，下同）、不滿15萬(wàn)元（不含15萬(wàn)元，下同），或單筆行賄數(shù)額1萬(wàn)元以上、不滿10萬(wàn)元的。本款所稱醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為包括醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施

2、的商業(yè)賄賂行為，也包括其員工（含雇傭關(guān)系，下同）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)實(shí)施的商業(yè)賄賂行為，下同。醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生員工實(shí)施商業(yè)賄賂行為，近三年在全國(guó)范圍僅此一例且累計(jì)金額不超過(guò)10萬(wàn)元的，可暫不計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍，下同。1.2申請(qǐng)掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，經(jīng)查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假，但未對(duì)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響的。未產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響應(yīng)同時(shí)符合以下條件：1.2.1弄虛作假的內(nèi)容不屬于掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選關(guān)注的條件，與本企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)、中選結(jié)果無(wú)直接關(guān)聯(lián)。1.2.2弄虛作假的內(nèi)容未導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，未導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格。

3、1.2.3弄虛作假的行為未造成廣泛的社會(huì)影響。1.3在醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范要求的報(bào)告期限內(nèi)，存在瞞報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)承諾范圍內(nèi)的法院判決或部門(mén)行政處罰信息的。1.4因價(jià)格或營(yíng)銷行為失當(dāng)被醫(yī)療保障部門(mén)函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，但推諉或拒絕配合的。1.5無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行購(gòu)銷或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和采購(gòu)單位，但未對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的。2.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“中等”2.1根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門(mén)行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在我區(qū)范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案

4、件中累計(jì)行賄數(shù)額15萬(wàn)元以上、不滿50萬(wàn)元，或單筆行賄數(shù)額10萬(wàn)元以上、不滿30萬(wàn)元的。2.2本地區(qū)稅務(wù)部門(mén)查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)10萬(wàn)元以上，不滿100萬(wàn)元的（善意取得虛開(kāi)的增值稅專用發(fā)票除外，下同）。2.3因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在我區(qū)繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)1個(gè)月的。2.4違反價(jià)格法第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起繼續(xù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)高

5、價(jià)供應(yīng)涉案醫(yī)藥產(chǎn)品超過(guò)1個(gè)月的。2.5藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格異常，涉嫌違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，被醫(yī)療保障部門(mén)函詢約談，但不能充分說(shuō)明合理理由且拒絕糾正的。2.5.1交易中心在日常監(jiān)測(cè)或受理舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格異常，涉嫌違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，可提請(qǐng)省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)調(diào)查、約談、告誡、檢查。本款所稱價(jià)格異常包括但不限于以下情形：2.5.1.1藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價(jià)，幅度超過(guò)物價(jià)總水平累計(jì)增速100%以上。物價(jià)總水平累計(jì)增速是指以漲價(jià)藥品或醫(yī)用耗材原價(jià)格可追溯的最早生效時(shí)間為基點(diǎn)，同期全國(guó)居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)的累計(jì)漲幅。2.5.1.2藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價(jià)，漲幅明顯超

6、過(guò)行業(yè)平均水平。本款所稱行業(yè)平均水平是指以漲價(jià)藥品或醫(yī)用耗材原價(jià)格可追溯的最早生效時(shí)間為基點(diǎn)，同期可替代藥品或醫(yī)用耗材累計(jì)漲幅的平均值。2.5.1.3期間費(fèi)用率、銷售費(fèi)用率超過(guò)行業(yè)平均水平100%以上。本款所稱行業(yè)平均水平是指上市制藥工業(yè)企業(yè)或醫(yī)療器械企業(yè)公開(kāi)披露的期間費(fèi)用率、銷售費(fèi)用率等指標(biāo)的平均值。2.5.1.4藥品的流通環(huán)節(jié)差價(jià)率明顯超過(guò)合理水平，如從出廠（到岸）價(jià)格到公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格順加計(jì)算的總流通環(huán)節(jié)差價(jià)率超過(guò)40%。2.5.1.5針對(duì)不同銷售渠道、購(gòu)買群體實(shí)行差異化定價(jià)，且價(jià)差明顯不合理的。如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應(yīng)本省份醫(yī)院和供應(yīng)藥店的價(jià)格不同，價(jià)差超過(guò)50%且明顯與規(guī)模效應(yīng)規(guī)律相背的

7、，如某企業(yè)同一產(chǎn)品不同品規(guī)之間，日治療費(fèi)用或療程費(fèi)用相差50%以上（藥品給藥途徑不同的情況除外）。2.5.1.6涉嫌違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則的其他情形。2.5.2所列參數(shù)（2.5.1.1-2.5.1.6）是交易中心監(jiān)測(cè)預(yù)警價(jià)格異常變動(dòng)、確定函詢約談對(duì)象的參考值，可根據(jù)我區(qū)實(shí)際情況上下浮動(dòng)，并實(shí)事求是地考慮醫(yī)藥產(chǎn)品基礎(chǔ)價(jià)格的影響。對(duì)于基礎(chǔ)價(jià)格低于或高于一定水平的，應(yīng)采用價(jià)格變動(dòng)的“差額”代替“比率”作為評(píng)估價(jià)格是否出現(xiàn)異常變動(dòng)的參數(shù)。2.5.3對(duì)于本款所稱價(jià)格異常，被約談的醫(yī)藥企業(yè)已向醫(yī)療保障部門(mén)說(shuō)明合理理由的，可不計(jì)入信用評(píng)級(jí)。2.5.4對(duì)于本款所稱價(jià)格異常，被約談的醫(yī)藥企業(yè)已向

8、醫(yī)療保障部門(mén)承諾主動(dòng)糾正價(jià)格異常變動(dòng)的，承諾期內(nèi)可暫不計(jì)入信用評(píng)級(jí)，承諾期滿后未履行承諾的，該行為的信用評(píng)級(jí)上調(diào)為“嚴(yán)重”。2.6以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)擾亂集中采購(gòu)秩序，或以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)擾亂集中采購(gòu)秩序，但未遂的。2.7近三年在我區(qū)范圍內(nèi)累計(jì)發(fā)生一般失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫(yī)用耗材的，分別計(jì)算失信行為次數(shù)，下同）。3.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”3.1根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門(mén)行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在我區(qū)范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)

9、行賄數(shù)額50萬(wàn)元以上、不滿200萬(wàn)元，或單筆行賄數(shù)額30萬(wàn)元以上、不滿200萬(wàn)元的。3.2X夏地區(qū)稅務(wù)部門(mén)查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)在100萬(wàn)元以上，不滿1000萬(wàn)元的。3.3因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)3個(gè)月的。3.4違反價(jià)格法第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起繼續(xù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)高價(jià)供應(yīng)涉案醫(yī)藥產(chǎn)品超過(guò)3個(gè)月的。3.

10、5藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，被醫(yī)療保障部門(mén)函詢約談，不能充分說(shuō)明原因，相關(guān)行為在我區(qū)范圍內(nèi)持續(xù)時(shí)間超過(guò)1年或相關(guān)行為持續(xù)期間在本省范圍內(nèi)銷售金額累計(jì)在1000萬(wàn)元以上的。藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則的具體情形見(jiàn)2.5.1.1-2.5.1.6項(xiàng)。3.6通過(guò)提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，已對(duì)其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果造成影響的，如導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格等。3.7以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)擾亂集中采購(gòu)秩序，或以欺詐、串通投標(biāo)、濫用

11、市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)擾亂集中采購(gòu)秩序，既遂的。3.8無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行購(gòu)銷或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和采購(gòu)單位，對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，如導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無(wú)法實(shí)施、危害影響患者生命安全等嚴(yán)重后果。3.9近三年在我區(qū)范圍內(nèi)累計(jì)發(fā)生中等失信行為3次以上的。3.10列入全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單的。4.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”4.1根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門(mén)行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在我區(qū)范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)或單筆行賄數(shù)

12、額200萬(wàn)元以上。4.2X夏地區(qū)稅務(wù)部門(mén)查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)在1000萬(wàn)元以上。4.3因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在我區(qū)份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)6個(gè)月的。4.4違反價(jià)格法第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在我區(qū)份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)6個(gè)月的。4.5近三年在我區(qū)范圍內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重失信行為累計(jì)3次以上的。因列入全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單

13、被評(píng)定為“嚴(yán)重”的，不納入計(jì)算。5.主動(dòng)修復(fù)信用措施和裁量基準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)關(guān)系主動(dòng)修復(fù)信用主要是針對(duì)具體失信行為采取針對(duì)性的糾正、彌補(bǔ)措施，使其可以不再作為信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，或者降低其對(duì)信用評(píng)級(jí)結(jié)果的影響，進(jìn)而達(dá)到修復(fù)信用的效果。不同失信行為對(duì)應(yīng)的修復(fù)措施分為信用修復(fù)的必要措施和充分措施，具體使用方式和修復(fù)效果見(jiàn)附件。6.其 他交易中心在信用評(píng)級(jí)和修復(fù)信用過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵循上述規(guī)則，形成公平、統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、協(xié)調(diào)、均衡的評(píng)級(jí)結(jié)果。處理極X特例時(shí)，可以綜合考量實(shí)際情況，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、影響范圍等形成相當(dāng)?shù)脑u(píng)級(jí)結(jié)果。附件：主動(dòng)修復(fù)信用措施和裁量基準(zhǔn)對(duì)應(yīng)關(guān)系表附件主動(dòng)修復(fù)信用措施和裁量基準(zhǔn)

14、對(duì)應(yīng)關(guān)系表一般中等嚴(yán)重特別嚴(yán)重充分措施充分措施充分措施必要措施充分措施商業(yè)賄賂1.1Uab-2.1Ubc、-3.1UcU（ 、）4.1UcUbU（ 、）涉稅違法/2.2Ubc、-3.2UcU（ 、）4.2UcUbU（ 、）價(jià)格壟斷/2.3UU（、）3.3UU（、）4.3UbUU（、）價(jià)格違法/2.4UU（、）3.4UU（、）4.4UbUU（、）抗拒監(jiān)管1.4a、-2.5UabU（-）3.5Ub、/違規(guī)競(jìng)標(biāo)1.2Uaa、2.6Uab、3.6/3.7不接受主動(dòng)修復(fù)/違反承諾1.3Uaa、/3.8不接受主動(dòng)修復(fù)/1.5a、/注1：失信行為是指信用評(píng)級(jí)裁量基準(zhǔn)所列行為，編號(hào)與正文序號(hào)一致。注2：必要措

15、施是指“只有采取了所要求的措施，信用才會(huì)被修復(fù)”，充分措施是指在采取了必要措施的前提下，“只要采取了所要求的措施，信用就可以被修復(fù)”，具體的修復(fù)措施如下： 終止相關(guān)失信行為，如終止被查實(shí)的醫(yī)藥商業(yè)賄賂、取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票等行為，糾正不公平高價(jià)，放棄違規(guī)取得的掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，恢復(fù)執(zhí)行合同規(guī)定的價(jià)格或配送等條款等； 對(duì)涉案員工、委托代理企業(yè)采取法律和合同框架內(nèi)的懲戒措施，其中： a是告誡、檢討、整改性質(zhì)的輕微懲戒措施；b是對(duì)涉案員工、委托代理企業(yè)利益產(chǎn)生具體影響的懲戒措施；c：如解除雇傭、委托代理關(guān)系等懲戒措施。 公開(kāi)致歉聲明消除不良影響，其中： a：在集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)站公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響； b：在省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)官方網(wǎng)站