醫(yī)藥企業(yè)-GMP各崗位職責(zé)-工程部人員職責(zé)

1、醫(yī)藥企 -GMP 崗職責(zé)工程人員職 工程部職責(zé)編 制 部 門：程 部 編：BR/SMP-RJ001-00復(fù)制數(shù)：2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMPf 理公室分發(fā)部門工程部、辦公室1.目的建立工程部的管理規(guī)程，使工程部的管理標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 年訂）范圍工程部責(zé)任工程部?jī)?nèi)容負(fù)責(zé)全公司的設(shè)備管理，基本建設(shè)，廠容規(guī)劃，三廢處理保安等工作。負(fù)責(zé)全公司車間固定資產(chǎn)的設(shè)備儀器儀表的管理， 設(shè)的封存、統(tǒng)計(jì)、 編保、 建賬立卡、圖冊(cè)、資料、技術(shù)檔案的管理。負(fù)責(zé)安全，搞好安全教育，消除事故隱患，處理安全事故。負(fù)責(zé)制定全公司基本建設(shè)，廠房改造、擴(kuò)

2、建、房屋修繕、道路修建負(fù)一切設(shè)備的 備品備件工作。計(jì)量器具建賬、保管、使用與周期檢查。負(fù)責(zé)全公司煤、水、電、汽的供應(yīng)工作，保 證生產(chǎn)正常運(yùn)行。負(fù)責(zé)設(shè)備維修周期，搞好機(jī)器設(shè)備的保養(yǎng)、檢修。負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、生活用汽，保證鍋爐安全運(yùn)行。負(fù)責(zé)公司電路、電器設(shè)備的安裝、調(diào)試、檢修與保養(yǎng)負(fù)責(zé)公司環(huán)境、衛(wèi)生、綠化工作。工程部經(jīng)理崗位職責(zé)編制部門：工程部 編：BR/SMP-RJ002-00復(fù)制數(shù)：2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門 管辦公室分發(fā)部門工程部、辦公室1.目的建立工程部經(jīng)理崗位的管理規(guī)程，使工程部經(jīng)理管理標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 年訂）范圍工程部

3、經(jīng)理責(zé)任總經(jīng)理、副總經(jīng)理內(nèi)容5.1 負(fù)全公司的設(shè)備管理，全公司車間固定資產(chǎn)的通用設(shè)備、 專設(shè)備、 儀儀 表的調(diào)撥，設(shè)備的封存、統(tǒng)計(jì)、編號(hào)、保管、建賬立卡、圖冊(cè)、 資、技術(shù)檔案的管理。5.2 負(fù)安全，搞好安全教育，消除事故隱患，處理安全事故。5.3 負(fù)編制設(shè)備管理制度，設(shè)備更新改造計(jì)劃，年度大修計(jì)劃。5.4 負(fù)責(zé)全司設(shè)備管理，審定閑置設(shè)備，儀器的回收，公司內(nèi)調(diào)動(dòng)，利 用報(bào)廢處 理工作。經(jīng)常巡回檢查，提高設(shè)備完好率，搞好設(shè)備檔案的管5.5 在總經(jīng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全公司的基本建設(shè)，根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃， 搞公司環(huán) 境綠化，三廢處理等工作。5.6 負(fù)責(zé)制全公司基本建設(shè)，廠房改造、擴(kuò)建、房屋修繕、道路修建方

4、 案搞好資 金費(fèi)用預(yù)算，經(jīng)審批后，按計(jì)劃有步驟實(shí)施。5.7 根情況，確定外部或自己施工。負(fù)責(zé)設(shè)置、管理驗(yàn)收等工作，把好 質(zhì)量。 5.8 負(fù)對(duì)廠區(qū)規(guī)劃圖紙、各種基建、土建、工程施工、圖紙的保管和歸 檔。5.9 負(fù)一切建材的采購(gòu)與保管。計(jì)量員設(shè)備員岡位職責(zé)編制部門：工程部 編：BR/SMP-RJ003-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMPf 理公室分發(fā)部門工程部1.目的建立設(shè)備計(jì)量員崗位職責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 年訂）范圍設(shè)備員計(jì)量員責(zé)任工程部經(jīng)理內(nèi)容在工程部經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本公司的設(shè)備、計(jì)量文件工作。

5、負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備的管理軟件編制。負(fù)責(zé)制定設(shè)備計(jì)量器具的管理錄、臺(tái)帳立備計(jì)量器具的 資料技術(shù)檔案工作。根據(jù)各崗位需要提出設(shè)備備件、計(jì)量器具的采購(gòu)計(jì)劃，并由經(jīng)理批準(zhǔn)保證全公司計(jì)量器具的準(zhǔn)確度、量程，滿足參數(shù)要求，符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于新購(gòu)置的計(jì)量器具要嚴(yán)格分析、選擇進(jìn)行把關(guān)，不得購(gòu)置無(wú)生產(chǎn)許可證單位的產(chǎn)品對(duì)于使用的計(jì)量器具要每隔 1 年驗(yàn)一次。合格后要貼上標(biāo)簽，登記 入并存檔案。 不定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行抽檢，以保證其準(zhǔn)確度。督促使用人員對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)禁其擅自拆裝計(jì)量器具。負(fù)責(zé)全公司動(dòng)力、照明表的月報(bào)表及電井水表月報(bào)表工作并及時(shí)報(bào) 送關(guān)部門。 負(fù)責(zé)設(shè)的開(kāi)箱驗(yàn)收工作。與有關(guān)部門人員負(fù)責(zé)設(shè)備的試車、驗(yàn)證

6、工作。負(fù)責(zé)鍋爐年檢，水質(zhì)檢驗(yàn)、煙塵檢驗(yàn)、煤質(zhì)檢驗(yàn)工作。負(fù)責(zé)汽車燃料的出、入庫(kù)管理工作。學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，學(xué)習(xí) GMP 有知識(shí)，使自己的水平不斷提高。鍋爐工、化驗(yàn)員崗位職責(zé)編制部門：工程部 編：BR/SMP-RJ004-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMPf 理公室分發(fā)部門工程部1.目的建立鍋爐工、化驗(yàn)員崗位職責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 年訂）范圍鍋爐工、化驗(yàn)員責(zé)任工程部經(jīng)理內(nèi)容鍋爐重地閑人免進(jìn)。司爐人員必須經(jīng)常檢查鍋爐儀表等重要部位，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行檢 修排除故障， 必要時(shí)停爐搶修。鍋爐周圍要經(jīng)常進(jìn)行清理，保持

7、室內(nèi)衛(wèi)生，爐灰外倒時(shí)用水浸濕，倒 到定地點(diǎn)。 不準(zhǔn)私自接電源，嚴(yán)禁存放易燃品，不準(zhǔn)在鍋爐房附近搭建易燃結(jié)構(gòu) 的筑物。 鍋爐工提前十分鐘交接班，認(rèn)真填寫鍋爐運(yùn)行記錄。司爐人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得違章作業(yè)。司爐人員要堅(jiān)守崗位，不準(zhǔn)睡覺(jué)、喝酒、擅離職守。鍋爐軟化水化驗(yàn)員每日上班前對(duì)上一班的軟水，按規(guī)定進(jìn)行化驗(yàn)，并 填化驗(yàn)記錄。 電工崗位職責(zé)編制部門：工程部 編：BR/SMP-RJ005-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMPf 理公室分發(fā)部門工程部1.目的建立電工崗位職責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 年訂）范圍電工

8、責(zé)任工程部經(jīng)理內(nèi)容配電室重地閑人免進(jìn)。電工人員負(fù)責(zé)電源管理對(duì)公司所有電源設(shè)備線等經(jīng)常進(jìn)行安 全查發(fā)現(xiàn)電 源超負(fù)荷，短路等極易造成火災(zāi)的危險(xiǎn)情況，必須立即進(jìn) 行修理，嚴(yán)防發(fā)生事故。除電工人員任何人不得隨便亂亂接電源和安裝電器設(shè)備準(zhǔn)亂 拉線如需拉 臨時(shí)線路時(shí)，要搞好安全措施，用后立即拆除。電工嚴(yán)格執(zhí)行電工操作規(guī)范，并負(fù)責(zé)全公司電路、電器設(shè)備的安裝、調(diào)試，檢修與保養(yǎng)。配電室要保持干凈整潔，嚴(yán)禁存放易燃易爆和其它危險(xiǎn)物品。定期對(duì)變壓器開(kāi)關(guān)柜進(jìn)行維護(hù)清理持清潔防塵土造成短路， 對(duì)電器設(shè)備線路 要經(jīng)常進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。配電室電閘跳閘時(shí)，不能馬上合閘，應(yīng)查明情況后，再合閘，以防發(fā) 生外。 維修工崗

9、位職責(zé)編制部門：工程部 編：BR/SMP-RJ006-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMPf 理公室分發(fā)部門工程部1.目的建立維修工崗位職責(zé)，保證其工作能正確和 利進(jìn)行。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 年訂）范圍維修工責(zé)任工程部經(jīng)理內(nèi)容維修工根據(jù)設(shè)備維修周期搞好機(jī)器設(shè)備的保養(yǎng)檢修工作，做到隨叫隨 到維修工對(duì)自己負(fù)責(zé)的工作范圍，定期對(duì)設(shè)備維護(hù)、檢修。對(duì)自己負(fù)責(zé)的設(shè)備做到四懂（懂原理、懂結(jié)構(gòu)、懂用途、懂性能）三會(huì)（會(huì)使用、會(huì) 維護(hù)保養(yǎng)、會(huì)排除故障做一專多能。對(duì)主要設(shè)備實(shí)行計(jì)劃性檢修，定期編制年、季、月的大、中、小修理 計(jì)。檢修計(jì)劃下達(dá)后，認(rèn)真做到定

10、項(xiàng)目、定時(shí)間、定人員做到技術(shù)資料、資金、材料、工具等四落實(shí)。不具備這些條件，不得草率停產(chǎn)檢修，竣工后要試車驗(yàn)收。主要設(shè)備的檢修，要認(rèn)真執(zhí)行設(shè)備檢修規(guī)程，檢修余料、配料須按項(xiàng)目退庫(kù)，不得私留備用，做到工料盡，現(xiàn)場(chǎng)”并認(rèn)真填寫檢修記錄維修組長(zhǎng)負(fù)責(zé)維修的全面管理工作，負(fù)責(zé)全公司設(shè)備維修、保養(yǎng)、事 故大修記錄。 定期組織全組人員的技術(shù)培訓(xùn)、安全教育工作，提高技術(shù)專業(yè)技能?？照{(diào)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)編制部門：工程部 編：BR/SMP-RJ007-00復(fù)制數(shù)：2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMPf 理公室分發(fā)部門生產(chǎn)部、工程部1.目的建立空調(diào)崗位人員職責(zé)保證空系統(tǒng)設(shè)備的安全運(yùn)轉(zhuǎn)絕事故的發(fā)

11、 生保證其工 作能正確和順利進(jìn)行。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 年訂）范圍空調(diào)崗位操作人員責(zé)任工程部經(jīng)理內(nèi)容在設(shè)備動(dòng)力部部長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，做好本職工作。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起動(dòng)空氣處理機(jī)，掌握它的操作及步驟。進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)每天不定時(shí)巡邏檢查設(shè)備有無(wú)異常情況零 部件有無(wú)松動(dòng)或 脫落，包括壓力表、溫度表等。每月檢查皮帶并進(jìn)行調(diào)整。負(fù)責(zé)檢查過(guò)濾器的濾材是否被灰塵堵塞，根據(jù)污垢多少定期清洗一5.6 負(fù)檢查螺釘零件的堅(jiān)固狀態(tài)。如果松動(dòng)，必須充分?jǐn)Q緊。負(fù)責(zé)清掃風(fēng)機(jī)內(nèi)部，以防止風(fēng)機(jī)內(nèi)的灰塵或垃圾影響空氣處理機(jī)的正 常行。 5.8 每一次負(fù)責(zé)檢查加濕器的噴霧狀態(tài)，噴嘴是否堵塞，如果堵塞要

12、及 時(shí)清。 努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)提操作水文化素質(zhì)確保能正確操作空氣處 理機(jī)使安全經(jīng)濟(jì)運(yùn)行。配合好維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行的大修、中修維護(hù)保養(yǎng)工作，用以延長(zhǎng) 設(shè)的使用壽命。 遇到事故及時(shí)正確處理，并立即向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。每天清掃車間及設(shè)備。保持車間內(nèi)的衛(wèi)生良好，做好操作前的準(zhǔn)備 工軟化水管理員崗位職責(zé)編制部門：工程部 編：BR/SMP-RJ008-00復(fù)制數(shù)：2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMPf 理公室分發(fā)部門生產(chǎn)部、工程部1.目的建立水處理崗位人員職責(zé)保處理各系統(tǒng)生產(chǎn)有序的運(yùn)行事 故生率減少到 最低，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 年訂）

13、范圍水處理崗位人員責(zé)任工程部經(jīng)理內(nèi)容水處理崗位責(zé)任人：在設(shè)備動(dòng)力部部長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)制水崗位的全部工作。每天對(duì)各設(shè)備進(jìn)行巡視，檢查，做到日常的維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備正 常行。檢驗(yàn)儀器，玻璃器皿，分析用藥品齊全完好，出現(xiàn)異常情況，及時(shí)織人員修復(fù)，并 向有關(guān)部門報(bào)告。確保安全生產(chǎn)。每天負(fù)責(zé)檢查車間的衛(wèi)生及物品的擺放，使車間保持清潔，整齊努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)和技術(shù)織員進(jìn)行崗位操作和專業(yè)技術(shù)學(xué) 習(xí)使自已的業(yè)務(wù)水 平不斷提高和完善。水處理人員崗位責(zé)任： 認(rèn)真做好每日的交接班工作，做到按時(shí)接班。交班手續(xù)清楚、明白。提前十分鐘進(jìn)入車間崗位 ，做好準(zhǔn)備工作。觀察注意設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況及設(shè)備易損件的狀況。保證設(shè)備正常進(jìn)行。

14、經(jīng)常清理工作現(xiàn)場(chǎng)，維持車間內(nèi)的衛(wèi)生，物品擺放整齊。保證全公司的供水，并保證水質(zhì)。對(duì)設(shè)備要檢查、維護(hù)，對(duì)于潤(rùn)滑部位及時(shí)注油潤(rùn)滑。過(guò)濾系統(tǒng)要 1 天沖、正洗一次。軟化水系統(tǒng)要一周再生一次，保證樹(shù)脂的水質(zhì)軟化功能，提高水的 純。對(duì)活性碳過(guò)濾器要 天反沖正洗一次，使活性碳不被堵塞，提高活 性碳吸附能力。 對(duì)反滲系統(tǒng)每天檢查，沖洗水質(zhì)達(dá)標(biāo)后，方可使產(chǎn)品水進(jìn)入下一設(shè) 備陰陽(yáng)離子混合床每天正常運(yùn)行前沖冼 鐘，在水質(zhì)達(dá)不到要求時(shí)（電導(dǎo)率2 ）時(shí)，找合適的時(shí)間進(jìn)行再生，保證水質(zhì)達(dá)標(biāo)。水管道每周清潔消毒一次，純水貯罐總送水口、總回水口天天取樣監(jiān)測(cè)水質(zhì)情況，保證水質(zhì)合格。備品備料庫(kù)保管員崗位職責(zé)編制部門：工程部編號(hào)

15、：BR/SMP-RJ009-00復(fù)制數(shù)：1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GM 管辦公室分發(fā)部門工程部1.目的建立備品備料庫(kù)保管員崗位職 責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 年訂）范圍備品備料庫(kù)保管員責(zé)任工程部經(jīng)理內(nèi)容一切物品資購(gòu)買須有關(guān)部門上報(bào)工程部統(tǒng)一購(gòu)買格 執(zhí)崗位責(zé)任制， 對(duì)倉(cāng)庫(kù)所存物資嚴(yán)格進(jìn)行管理。對(duì)業(yè)務(wù)員購(gòu)買的物資物品須保管員驗(yàn)收票物相符后入庫(kù)開(kāi)據(jù) 入庫(kù)沒(méi)入 庫(kù)手續(xù)財(cái)務(wù)部拒絕入帳。一切物品出入庫(kù)要有入庫(kù)單、出庫(kù)單、領(lǐng)取人簽字，手續(xù)齊全。各種氣瓶、玻璃器皿應(yīng)輕拿輕放，不得碰撞。做到帳物相符，帳卡相符，帳帳相符。做好月報(bào)表上報(bào)

16、有關(guān)部門環(huán)衛(wèi)人員崗位職責(zé)編制部門：工程部編號(hào)：BR/SMP-RJ010-00復(fù)制數(shù)：2起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMPf 理公室分發(fā)部門工程部、辦公室1.目的建立環(huán)衛(wèi)人員崗位職責(zé)，保證其工作能正確和順利進(jìn)行。依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 年訂）范圍環(huán)衛(wèi)人員責(zé)任工程部經(jīng)理內(nèi)容遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，愛(ài)崗敬業(yè)，出色完成本職工作。經(jīng)常巡視并做到廠區(qū)的衛(wèi)生清潔工作證廠里路面和草坪內(nèi)無(wú)廢棄 物如廢紙塑 料袋、煙頭、污土、石塊等。每天必須清掃廠大門附近的衛(wèi)生，便之清潔。做好責(zé)任區(qū)內(nèi)廁所的衛(wèi)生工作，每天必須清掃一次。如洗手盆、紙籠、 地面等。 做好責(zé)任區(qū)內(nèi)各種物品的擦洗工作，保證窗明幾凈物品無(wú)灰塵。及時(shí)為