附件2tpe輸液器生產(chǎn)線技術(shù)協(xié)議

1、頁(yè)，共9頁(yè)附件2：TPE輸液器組裝包裝生產(chǎn)線技術(shù)協(xié)議 簽訂地點(diǎn)：中國(guó)山東威海高區(qū) 賣方：大連澳華進(jìn)出口有限公司 最終用戶：山東威高集團(tuán)醫(yī)用 高分子制品股份有限公司 代表簽字： 代表簽字： 時(shí)間： 時(shí)間：TPE輸液器組裝包裝生產(chǎn)線技術(shù)協(xié)議 = 1 * ROMAN I本技術(shù)協(xié)議作為編號(hào)20131105-1合同的附件，與合同具有同等的法 律效力。 = 2 * ROMAN II本技術(shù)協(xié)議包括以下內(nèi)容： = 1 * GB2 供貨范圍 = 2 * GB2 技術(shù)參數(shù) = 3 * GB2 性能描述 = 4 * GB2 技術(shù)資料 = 5 * GB2 設(shè)備的安裝和調(diào)試 = 6 * GB2 設(shè)備的性能考核及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

2、 = 7 * GB2 設(shè)備的質(zhì)量保證和服務(wù) = 8 * GB2 設(shè)計(jì)聯(lián)絡(luò)威高國(guó)際醫(yī)療有限公司（買方）向大連澳華進(jìn)出口有限公司（賣方）購(gòu)買TPE輸液器組裝包裝生產(chǎn)線1條，賣方保證設(shè)備采用優(yōu)等材料、先進(jìn)工藝制造，設(shè)備全新并符合本協(xié)議的自動(dòng)化水平、質(zhì)量、規(guī)格和性能規(guī)定，能滿足安全和長(zhǎng)期操作的要求。各種儀表采用國(guó)際計(jì)量單位和中國(guó)法定計(jì)量單位標(biāo)識(shí)。設(shè)備無廢氣、廢水等排放。供貨范圍 （一） 1條TPE輸液器組裝包裝生產(chǎn)線。該生產(chǎn)線為組裝輸液器并分裝至小包裝的全自動(dòng)組裝機(jī)。在該生產(chǎn)線上生產(chǎn)4種輸液器產(chǎn)品。設(shè)備構(gòu)成如圖“13-07-04-1”所示，完成如下部件組裝：輸液器上端部分：滴斗：（滴斗本體+乳膠墊）組

3、裝成品插瓶針：塑料插瓶針（帶通氣用連接管） 2種（帶保護(hù)套產(chǎn)品組裝成品）輸液鋼針（不帶通氣用連接管）進(jìn)氣鋼針：帶保護(hù)套產(chǎn)品組裝成品空氣過濾器：組裝成品各種導(dǎo)管：2.9*4.1*L210mm, 2.9*4.1*L170mm, 2.9*4.1*L150mm,止液卡2、輸液器主導(dǎo)管部分：主導(dǎo)管：1170mm流量調(diào)節(jié)器殼；流量調(diào)節(jié)器輪；精密藥液過濾器 1種 螺旋兩通；6:100兩通；導(dǎo)管：2.9*4.1*L150mm3、輸液器下端部分靜脈針（單翼）：組裝成品；靜脈針座TPE單翼鎖定（大耳）；導(dǎo)管4、輸液器包裝部分 完成整只輸液器產(chǎn)品分裝至小包裝。包裝袋尺寸為1種，全部產(chǎn)品都共用。(二） 隨機(jī)物品交付文

4、檔資料3套（中文）設(shè)備的安裝和設(shè)備調(diào)試人員培訓(xùn)二、技術(shù)參數(shù)單條生產(chǎn)線效率：不低于3500支/小時(shí)；操作人員數(shù)量：不多于2人（如因配件精度問題需增加操作人員將由買方自行決定）；合格品產(chǎn)出率：不低于96%，其余4%不合格品由設(shè)備檢出；裁切精度：主導(dǎo)管長(zhǎng)度公差范圍為0+20mm各部件之間的涂膠量均勻，組裝好的成品外觀無損傷、無污染、無粘連等不良現(xiàn)象，設(shè)備在生產(chǎn)過程中不能污染導(dǎo)管，包括內(nèi)腔。在合格的10萬級(jí)凈化車間組裝完成的成品應(yīng)符合GB8368-2005標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)微粒污染的要求（注：賣方建議買方將設(shè)備安裝在相對(duì)獨(dú)立的凈化車間內(nèi)以保證產(chǎn)品質(zhì)量的相對(duì)穩(wěn)定）；各配件組裝要到位，并保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品拉伸強(qiáng)度符合

5、GB8368-2005標(biāo)準(zhǔn)的要求，能承受不小于15N的軸向靜拉力，持續(xù)15秒不斷裂。設(shè)備運(yùn)行時(shí)應(yīng)保證在組裝、檢測(cè)過程中不會(huì)對(duì)過濾器膜造成破損或堵塞,而對(duì)濾 除率和輸液量產(chǎn)生影響。靜脈針部件組裝前需要進(jìn)行檢堵、檢漏，整支產(chǎn)品組裝后需要對(duì)整支產(chǎn)品進(jìn)行檢堵、檢漏。頭皮針單體測(cè)堵檢查，只有連接件部分測(cè)漏檢查。整支產(chǎn)品完成組裝、檢測(cè)后進(jìn)行纏卷、捆扎，最終捆扎好的產(chǎn)品的導(dǎo)管不得存在打折的現(xiàn)象。按標(biāo)準(zhǔn)GB/T19633-2005檢驗(yàn)合格的包裝袋在熱封后應(yīng)符合GB/T19633-2005中包裝完好性、密封強(qiáng)度的相關(guān)要求。熱封參數(shù)由最終用戶提供給制造商進(jìn)行參考。設(shè)備噪音：小于80分貝三、性能描述1、生產(chǎn)線組裝輸

6、液器品種(4種)：（1）塑料插瓶針 + 導(dǎo)管 + 止液卡 + 滴斗 + 導(dǎo)管 + 流量調(diào)節(jié)器 + 精密藥液過濾器 +導(dǎo)管+ 螺旋兩通 + TPE產(chǎn)品用靜脈針（兩通） (L170mm） (L1170mm) （L150mm） + +6:100兩通 + TPE產(chǎn)品用靜脈針導(dǎo)管（L150mm） + 空氣過濾器 （2） 輸液鋼針 + 導(dǎo)管 + 止液卡 + 滴斗 + 導(dǎo)管 + 流量調(diào)節(jié)器 + 精密藥液過濾器+導(dǎo)管+ 螺旋兩通 + TPE產(chǎn)品用靜脈針 (L170mm） (L1170mm) （L150mm） +6:100兩通 + TPE產(chǎn)品用靜脈針進(jìn)氣鋼針+導(dǎo)管（L210mm）+空氣過濾 備注：較原方案減少了

7、組裝普通藥液過濾器及配套的6：100錐頭、螺旋接頭的裝置以及 藥液過濾器和6：100錐頭（螺旋接頭）間導(dǎo)管的放管、切割、組裝工序。 產(chǎn)品線溶劑存儲(chǔ)及供給要求： = 1 * GB3 所有環(huán)己酮溶劑存放裝置必須采取密封措施，防止揮發(fā)； = 2 * GB3 具有環(huán)己酮液位自動(dòng)控制功能； = 3 * GB3 如設(shè)備故障停機(jī)，再次啟動(dòng)前必須重新沾取環(huán)己酮溶劑；賣方應(yīng)采用低料屑料斗(例如：低頻震動(dòng)上料)及料斗位置高于滑道等措施，降低料屑的產(chǎn)生。上料系統(tǒng)配置除料屑、除靜電功能，料屑排放接口由賣方提供；生產(chǎn)具有精密過濾器輸液器產(chǎn)品時(shí)，測(cè)漏工序測(cè)漏時(shí)具有濾器排氣孔封堵功能， 保證測(cè)試效果；靜脈針部件組裝完成后需

8、要進(jìn)行檢堵、檢漏，整支產(chǎn)品組裝后需要對(duì)整支產(chǎn)品進(jìn)行檢堵、檢漏；生產(chǎn)品種切換時(shí),只需更換4個(gè)工位對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的替換夾爪，插入以及移位時(shí)涉及的進(jìn)程設(shè)備自動(dòng)調(diào)整,切換過程僅須需10分鐘；買方在用的止液卡導(dǎo)管穿孔不在一條直線上，設(shè)備無法將導(dǎo)管穿入止液卡， 故買方需要按賣方提供的止液卡樣件形式重新設(shè)計(jì)；設(shè)備包裝工序須使用由按賣方提供的形式及尺寸的包裝袋；以下通用設(shè)施由買方負(fù)責(zé)提供：電源：3相AC380V10%，容量*KW壓縮空氣：5kgf/cm2G以上干燥空氣接地線：接地采用第3類接地方式，控制系統(tǒng)電源和動(dòng)力系統(tǒng)電源分開。排氣：設(shè)備內(nèi)集中配管，設(shè)置一般市販的壓縮空氣過濾器。其它性能：電氣控制系統(tǒng)采用CC-L

9、INK總線控制方式；氣動(dòng)系統(tǒng)帶有空氣過濾器、減壓閥及球閥,氣缸采免潤(rùn)滑產(chǎn)品；HMI操作界面及按鈕采用中文進(jìn)行標(biāo)識(shí)；使用圖像處理的方式檢查導(dǎo)管插入量；各上料工位有缺料報(bào)警功能，且有明顯指示，保證操作人員處于生產(chǎn)線各個(gè)工位均能快準(zhǔn)確接收?qǐng)?bào)警信息；生產(chǎn)線具備計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)功能。設(shè)備旋轉(zhuǎn)及移動(dòng)部位設(shè)置安全拉繩、安全光幕、安全地毯等安全保護(hù)裝置，確保操作人員及其他人員人身安全（設(shè)備初步驗(yàn)收時(shí)，買方有權(quán)對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全性能評(píng)審，賣方無條件進(jìn)行整改）。11、 隨機(jī)物品，包括：編程電纜( PLC、HMI) 2條專用工具 1套 主要的配套件供貨商：PLC 三菱Q系列 （日本原裝）HMI 三菱產(chǎn)品 （日本原裝）伺服電機(jī)及

10、控制器 三菱產(chǎn)品 （日本原裝）變頻器 三菱產(chǎn)品 （日本原裝）傳感器 歐姆龍、基恩士 （日本原裝）氣動(dòng)元件SMC產(chǎn)品 （日本原裝）要求與產(chǎn)品相接觸的設(shè)備材質(zhì)采用防銹材料或處理，各電氣控制柜（箱）及氣 動(dòng)控制柜（箱）全部采用防銹材料。設(shè)備其它機(jī)械加工部件賣方可根據(jù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行合適的表面處理。賣方在進(jìn)行安裝調(diào)試期間或安裝調(diào)試結(jié)束后，對(duì)買方具備一定經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長(zhǎng)的員工進(jìn)行免費(fèi)的操作培訓(xùn)及維護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，直到買方相關(guān)人員能熟練操作設(shè)備及日常維護(hù)保養(yǎng)。四、技術(shù)資料 1、制造說明書 3套 2、工程表 3套3、設(shè)備總的平面布置圖 3套 設(shè)備交貨前3個(gè)月4、各部件組裝圖及機(jī)器外形圖 3套 與設(shè)備一同交貨5、設(shè)備操

11、作和維修手冊(cè) 3套 與設(shè)備一同交貨6、設(shè)備動(dòng)作時(shí)序圖 3套 與設(shè)備一同交貨7、電氣原理和接線圖 3套 與設(shè)備一同交貨 8、氣動(dòng)原理圖 3套 與設(shè)備一同交貨9、易損件清單及加工圖紙 3套 與設(shè)備一同交貨10、供貨商產(chǎn)品用戶手冊(cè)和信息手冊(cè) 3套 與設(shè)備一同交貨11、帶中文注釋的PLC程序和HMI界面程序 1套 與設(shè)備一同交貨12、以上技術(shù)資料的電子版CD光盤 1套 與設(shè)備一同交貨如果在最終用戶工廠調(diào)試時(shí)有任何變動(dòng)，那么在啟動(dòng)調(diào)試后3個(gè)月內(nèi)，賣方提供有關(guān)修改文件一式3套。五、設(shè)備的安裝和調(diào)試：1、設(shè)備的安裝及調(diào)試由賣方負(fù)責(zé)，買方協(xié)助，設(shè)備的調(diào)試期為30天。2、以下物品由賣方無償提供： （1）在制造方

12、工廠內(nèi)進(jìn)行調(diào)試、試運(yùn)行、初步驗(yàn)收所需要的部件； （2）在最終用戶現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、試運(yùn)行所需要的部件； （3）現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試、試運(yùn)行所需要的電源、氣源。設(shè)備的性能考核及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：賣方保證設(shè)備采用優(yōu)等材料，先進(jìn)制造工藝制成。設(shè)備全新并符合協(xié)議規(guī)定的自動(dòng)化水平，質(zhì)量規(guī)格和性能穩(wěn)定，也能滿足安全和長(zhǎng)期操作的要求。所有的機(jī)械制造和購(gòu)買部件采用公制單位設(shè)計(jì)和安裝，所有儀表采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量單位。設(shè)備在制造方工廠內(nèi)調(diào)試完成后，通知買方前往制造方工廠進(jìn)行初步驗(yàn)收，滿足技術(shù)協(xié)議所有要求后雙方簽署設(shè)備初步驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。若有輕微的不完備事項(xiàng)或殘余工程,但是不影響設(shè)備運(yùn)行的情況下,可以有條件通過初步驗(yàn)收。不完備事項(xiàng)及殘余工

13、程，賣方必須在設(shè)備最終驗(yàn)收前解決。3、 設(shè)備在最終用戶及制造方工廠進(jìn)行4種輸液器產(chǎn)品的調(diào)試，滿足合同技術(shù)協(xié)議所有要求后，雙方協(xié)商對(duì)每種規(guī)格進(jìn)行不少于8小時(shí)負(fù)荷試車，由于設(shè)備原因造成停機(jī)1小時(shí)以上，則導(dǎo)致連續(xù)試車重新開始，由于甲方原因造成的停機(jī)，時(shí)間連續(xù)計(jì)算。連續(xù)8小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)無故障后雙方討論最終驗(yàn)收。4、 設(shè)備的效率考核在連續(xù)8小時(shí)負(fù)荷試車期間進(jìn)行，設(shè)備的實(shí)際生產(chǎn)效率達(dá)不到協(xié)議中要求的生產(chǎn)效率（3500支/小時(shí)）的96%（包括96%），自96%算起，生產(chǎn)效率每降低1%，賣方將承擔(dān)合同總價(jià)1%的罰款；如果設(shè)備生產(chǎn)效率低于協(xié)議中要求的生產(chǎn)效率的85%，則買方對(duì)合同設(shè)備不予驗(yàn)收或有權(quán)退貨。5、 在連續(xù)8

14、小時(shí)負(fù)荷試車驗(yàn)收期間，合格品產(chǎn)出率低于協(xié)議中要求，則買方對(duì)合同設(shè)備不予驗(yàn)收或有權(quán)退貨。6、調(diào)試超過1個(gè)月設(shè)備仍不能進(jìn)行試生產(chǎn)，則相應(yīng)再推遲的時(shí)間按遲交貨處理。 如果調(diào)試時(shí)間超過2個(gè)月，并且設(shè)備的性能仍不能滿足合同中的要求，買賣雙方將以下列方式之一討論解決這一問題：（1）如果所有累計(jì)違約金超過合同金額的10%，賣方將繼續(xù)接受超過10%部分的違約金。（2）雙方討論設(shè)備有條件驗(yàn)收。若雙方對(duì)驗(yàn)收未達(dá)成一致，則按主合同中的違約責(zé)任條款執(zhí)行。七、設(shè)備的質(zhì)量保證和服務(wù)：本設(shè)備整機(jī)，包括電氣件、氣動(dòng)件、工裝、易損件的保質(zhì)期自最終驗(yàn)收合格之日起1年，保質(zhì)期內(nèi)免費(fèi)維修，賣方應(yīng)自接到買方通知之日起 10 日內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維