BG150F型高效包衣機(jī)的使用與清潔規(guī)程

1、SHANDDONGG TRIIPARRDUSS PHAARMAACEUUTICCALSS CO., LTDD.山東瑞博德德制藥有有限公司司STANDDARDD OPEERATTINGG PROOCEDDUREE標(biāo)準(zhǔn)工作程程序Use aand cleean-dowwn of Typpe BG1150FF Higgh Effficiienccy Coaatinng MacchinneBG1500F型高高效包衣衣機(jī)的使使用和清清潔規(guī)程程Docummentt No./文件件編號：SOP0224100Versiion No./版本本號：1Issuee Daate/頒發(fā)日日期2008年年8月11日Effe

2、cctivve DDatee /生生效日期期2008年年8月20日Revieew DDatee/評估估日期2010年年8月20日Writtten by/起草人人: Operaaterr / 操作員員Cao HHaibbin / 曹曹海賓Signeed/簽簽名:Date/日期: 年 月月 日Approovedd byy/批準(zhǔn)準(zhǔn)人:Produuctiion Mannageer/生生產(chǎn)經(jīng)理理Giless Geeng / 耿耿加亮Signeed/簽簽名:Date/日期: 年 月月 日Authoorizzed by/授權(quán)人人:Technnicaal DDireectoor / 技術(shù)術(shù)總監(jiān)Ray YYu

3、/ 于瑞瑞清Signeed/簽簽名:Date/日期: 年 月月 日1Purrposse/目目的To ennsurre thaat thee hiigh effficiienccy coaatinng mmachhinee is opeeratted corrrecctlyy./確保高效效包衣機(jī)機(jī)的正確確操作。2Scoope/范圍本規(guī)程適用用于包衣衣崗位的的BG1150FF高效包包衣機(jī)的包衣操作作。3Rellateed mannageemennt sysstemms/體體系相關(guān)關(guān)性3.1QQuallityy maanaggemeent sysstemm orr GMMP ssysttem：Yes

4、s與質(zhì)量管理理體系或或GMPP體系的的相關(guān)性性：相關(guān)關(guān)3.2HHeallth andd saafetty ssysttem：Yess與健康安全全體系的的相關(guān)性性：相關(guān)關(guān)3.3EEnviironnmennt cconttroll syysteem：YYes與環(huán)境控制制體系的的相關(guān)性性：相關(guān)關(guān)4Ressponnsibbiliity/職責(zé)4.1IIt is thee ressponnsibbiliity of thee Prooducctioon Mannageer to enssuree thaat opeerattorss aree traaineed agaainsst thiis prooc

5、edduree生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)負(fù)責(zé)確保保按本程程序?qū)Σ俨僮魅藛T員進(jìn)行培培訓(xùn)。4.2IIt is thee ressponnsibbiliity of perrsonns traaineed agaainsst thiis proocedduree to enssuree theey alwwayss follloww it exaactlly受訓(xùn)人員負(fù)負(fù)責(zé)確保保正確遵遵循本程程序。5Conntennts/內(nèi)容5.1檢檢查及設(shè)設(shè)備安裝裝5.1.11檢查5.1.11.1工作區(qū)區(qū)已清潔潔，不存存在與現(xiàn)現(xiàn)操作無無關(guān)的物物料及殘殘留物及及記錄標(biāo)標(biāo)簽等。5.1.11.2所有與與物料接接觸的設(shè)設(shè)備及附附件已清清潔

6、并干干燥。5.1.11.3作業(yè)區(qū)區(qū)有狀態(tài)態(tài)標(biāo)志、標(biāo)標(biāo)明產(chǎn)品品名稱和和批號，并并有簽名名及日期期。5.1.22噴槍的的裝配裝好蠕動(dòng)泵泵管道，選選擇合適適的噴槍槍，把有有氣噴槍槍安裝在在旋轉(zhuǎn)臂臂上，調(diào)調(diào)整好位位置，而而后將旋旋轉(zhuǎn)臂連連同噴霧霧管道移移出滾筒筒外面進(jìn)進(jìn)行試噴噴。打開開噴霧空空氣管道道上的球球閥，調(diào)調(diào)節(jié)好壓壓力在0.440.5Mppa，開開啟蠕動(dòng)動(dòng)泵，調(diào)調(diào)整轉(zhuǎn)速速，將溶溶液泵入入噴槍。調(diào)調(diào)整噴槍槍頂端的的調(diào)整螺螺釘，增增加或減減少噴霧霧壓力，使使其達(dá)到到理想的的噴霧要要求。再再將旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臂及噴噴槍轉(zhuǎn)入入包衣滾滾筒內(nèi)開開始正常常工作。5.2開開機(jī)操作作5.2.11打開強(qiáng)強(qiáng)電柜的的電源總總開

7、關(guān)，強(qiáng)強(qiáng)電柜的的送電指指示燈亮亮，在急急停按鈕鈕恢復(fù)的的狀態(tài)下下，操作作臺上的的送電指指示燈亮亮，觸摸摸屏顯示示“啟動(dòng)畫畫面”。5.2.22點(diǎn)擊數(shù)數(shù)字顯示示框，彈彈出數(shù)字字鍵盤。通通過數(shù)字字鍵盤輸輸入少于于四位的的數(shù)字“密碼”。若密密碼遺忘忘，可輸輸入“25227”碼，進(jìn)進(jìn)入“管理員員密碼管管理”畫面，該該畫面的的右下角角提示當(dāng)當(dāng)前使用用的用戶戶密碼。同同時(shí)也可可根據(jù)畫畫面提示示，對當(dāng)當(dāng)前使用用的密碼碼進(jìn)行修修改。然然后按”返回”鍵返回回到啟動(dòng)動(dòng)畫面。5.2.33準(zhǔn)確輸輸入密碼碼后，點(diǎn)點(diǎn)擊“登錄”鍵進(jìn)入入主菜單單，在主主菜單中中，可選選擇需要要進(jìn)入的的系統(tǒng)模模式，如如“BG1150EE簡介”、

8、“修改密密碼”、“退出登登錄”等。也也可選擇擇需要進(jìn)進(jìn)入的工工作方式式，如“調(diào)槍”、“薄膜包包衣”、“數(shù)據(jù)記記錄”、“故障提提示”、“包糖衣衣”等。5.3調(diào)調(diào)槍操作作5.3.11在主菜菜單“B1：封面”下，按“調(diào)槍”鍵，進(jìn)進(jìn)入調(diào)槍槍畫面“B311”。在此此畫面下下可進(jìn)行行如下操操作：5.3.11.1按“攪拌”鍵，攪攪拌筒開開始攪拌拌，調(diào)節(jié)節(jié)攪拌筒筒上的節(jié)節(jié)流閥，調(diào)調(diào)節(jié)攪拌拌轉(zhuǎn)速。5.3.11.2按“噴液開開”鍵，當(dāng)當(dāng)有液體體從噴槍槍內(nèi)噴出出后，調(diào)調(diào)節(jié)蠕動(dòng)動(dòng)泵上的的調(diào)速旋旋鈕調(diào)節(jié)節(jié)流量。5.3.11.3按“霧化開開”鍵，通通過調(diào)整整噴槍上上的兩個(gè)個(gè)節(jié)流閥閥分別調(diào)調(diào)整霧化化和吹扁扁氣體的的壓力和和

9、氣量，達(dá)達(dá)到最佳佳的霧化化效果和和吹扁角角度。5.3.11.4按“關(guān)風(fēng)門門”、“風(fēng)門復(fù)復(fù)位”鍵，可可以控制制風(fēng)門開開關(guān)。5.3.11.5按“復(fù)位”鍵，可可使噴液液時(shí)間復(fù)復(fù)位。5.3.11.6按“噴液關(guān)關(guān)”、“霧化關(guān)關(guān)”、“調(diào)槍關(guān)關(guān)”、“返回”鍵，返返回主畫畫面“B1”，調(diào)槍槍操作完完成。5.3.22注意：若想進(jìn)進(jìn)入薄膜膜包衣和和糖包衣衣狀態(tài)，則則必須再再按下“調(diào)槍開開關(guān)”，使調(diào)調(diào)槍開關(guān)關(guān)鍵變灰灰之后，才才能進(jìn)入入薄膜包包衣狀態(tài)態(tài)，否則則操作無無效！5.4薄薄膜包衣衣的操作作5.4.11在主菜菜單“BB1”畫畫面下按按“薄膜膜包衣”鍵鍵，畫面面轉(zhuǎn)到“BB7”畫畫面，然然后按如如下操作作：5.4.

10、11.1按“排排風(fēng)”鍵鍵使排風(fēng)風(fēng)電機(jī)工工作；5.4.11.2按“送送風(fēng)”鍵鍵使送風(fēng)風(fēng)電機(jī)工工作；5.4.11.3按“主主機(jī)”鍵鍵使主機(jī)機(jī)工作；5.4.22將藥片片片芯倒倒入包衣衣滾筒內(nèi)內(nèi)，將溫溫度控制制儀調(diào)整整到所需需溫度。5.4.33按“主主機(jī)”、“排排風(fēng)”、“送送風(fēng)”開開鍵，主主機(jī)、排排風(fēng)機(jī)、送送風(fēng)機(jī)運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)，對對片床進(jìn)進(jìn)行預(yù)熱熱。5.4.44按“噴噴液開”鍵鍵，噴槍槍開始工工作，有有氣噴霧霧包衣開開始，生生產(chǎn)過程程中可根根據(jù)實(shí)際際情況調(diào)調(diào)節(jié)包衣衣滾筒的的轉(zhuǎn)速、蠕蠕動(dòng)泵的的轉(zhuǎn)速、供供風(fēng)溫度度等進(jìn)行行調(diào)節(jié)，直直至包衣衣完成。5.4.55包衣過過程完成成后，先先將蠕動(dòng)動(dòng)泵的旋旋鈕調(diào)到到“0”，再

11、再按“噴噴液關(guān)”、“熱熱風(fēng)”、“排排風(fēng)”、“主主機(jī)關(guān)”鍵鍵。將旋旋轉(zhuǎn)支臂臂連同噴噴搶及槍槍支架轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)出包衣衣機(jī)滾筒筒外。裝裝上內(nèi)外外出料器器，按“主主機(jī)”開開鍵，把把藥片卸卸出。藥藥片卸出出后，如如不再進(jìn)進(jìn)行包衣衣，應(yīng)待待溫控儀儀表溫度度下降到到40后，關(guān)關(guān)熱風(fēng)機(jī)機(jī)、關(guān)排排風(fēng)機(jī)，等等待2分分鐘，震震蕩電機(jī)機(jī)工作110秒后后，然后后按下主主機(jī)上的的急停開開關(guān)，關(guān)關(guān)閉總電電源、蒸蒸汽開關(guān)關(guān)、壓縮縮空氣，電電源關(guān)，然然后對整整個(gè)系統(tǒng)統(tǒng)進(jìn)行清清洗。5.4.66注意片片子的重重量不應(yīng)應(yīng)大于或或小于BBMR上上規(guī)定的的重量。5.4.77噴槍與與片床應(yīng)應(yīng)保持適當(dāng)當(dāng)?shù)木嚯x離。5.4.88包衣過過程中要要注意干干

12、燥加熱熱量與噴噴霧加濕濕量要平平衡，調(diào)調(diào)節(jié)鍋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速、噴噴霧速度度及鍋溫溫，以保保證包衣衣片劑的的外觀質(zhì)質(zhì)量。5.5薄薄膜包衣衣的參數(shù)數(shù)設(shè)定5.5.11主機(jī)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的調(diào)調(diào)節(jié)設(shè)定定5.5.11.1主機(jī)的的啟動(dòng)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速是22.0rrpm,如果這這個(gè)轉(zhuǎn)速速不合適適或在包包衣過程程中需要要調(diào)整轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速，則則按“BB7：薄薄膜畫面面”中的的“參數(shù)數(shù)調(diào)節(jié)”鍵鍵，此時(shí)時(shí)彈出“BB63：薄膜手手動(dòng)參數(shù)數(shù)設(shè)定”畫畫面，再再按“BB63”畫畫面中的的“主機(jī)機(jī)轉(zhuǎn)速調(diào)調(diào)節(jié)”鍵鍵，此時(shí)時(shí)彈出“主主機(jī)轉(zhuǎn)速速調(diào)節(jié)”畫畫面。用用按“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速增大大”或“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速減小小”鍵來來設(shè)定所所需要的的轉(zhuǎn)速，這這種調(diào)節(jié)節(jié)方法具具有調(diào)速速曲線平平穩(wěn)的特

13、特點(diǎn)。5.5.11.2無論是是增大或或減小主主機(jī)轉(zhuǎn)速速，分別別按住“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速增大大”或“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速減小小”鍵，在在兩秒中中內(nèi)，主主機(jī)轉(zhuǎn)速速有微小小的變化化，兩秒秒鐘后，主主機(jī)轉(zhuǎn)速速將快速速變化，當(dāng)當(dāng)達(dá)到需需要的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速時(shí)，松松開“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速增大大”或“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速減小小”鍵，則則主機(jī)將將按所調(diào)調(diào)節(jié)的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速運(yùn)行行。5.5.11.3注意：此種調(diào)調(diào)節(jié)方式式只在主主機(jī)開的的情況下下有效！5.5.11.4主機(jī)滾滾筒轉(zhuǎn)數(shù)數(shù)，在正正常操作作下（即即按“主主機(jī)”鍵鍵）再次次啟動(dòng)時(shí)時(shí)，則保保持上次次停止時(shí)時(shí)的轉(zhuǎn)速速。如果果切斷電電源后，再再開機(jī)時(shí)時(shí)，啟動(dòng)動(dòng)的參數(shù)數(shù)都是初初始化參參數(shù)。5.5.22排風(fēng)機(jī)機(jī)轉(zhuǎn)速的的調(diào)節(jié)設(shè)設(shè)定5.5.

14、22.1排風(fēng)機(jī)機(jī)轉(zhuǎn)速的的參數(shù)顯顯示是以以排風(fēng)機(jī)機(jī)轉(zhuǎn)速的的百分比比表示的的，在薄薄膜手動(dòng)動(dòng)操作時(shí)時(shí)它的啟啟動(dòng)轉(zhuǎn)速速是16650rrpm，因?yàn)榕排棚L(fēng)機(jī)最最高轉(zhuǎn)速速為30000rrpm，所以它它顯示為為55%。如果果認(rèn)為這這個(gè)轉(zhuǎn)速速不合適適，或者者在包衣衣過程中中需要調(diào)調(diào)整轉(zhuǎn)速速，則在在“B663”畫畫面中按按“排風(fēng)風(fēng)轉(zhuǎn)速”鍵鍵，此時(shí)時(shí)彈出“排排風(fēng)轉(zhuǎn)速速調(diào)節(jié)”畫畫面。5.5.22.2無論是是增大或或減小排排風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速，分分別按住住“轉(zhuǎn)速速增大”或或“轉(zhuǎn)速速減小”鍵鍵，在兩兩秒中內(nèi)內(nèi)，排風(fēng)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速速有微小小的變化化，兩秒秒鐘后，排排風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速將快快速變化化，當(dāng)達(dá)達(dá)到需要要的轉(zhuǎn)速速時(shí)，松松開“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速增大

15、大”或“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速減小小”鍵，則則排風(fēng)機(jī)機(jī)將按所所調(diào)節(jié)的的轉(zhuǎn)速運(yùn)運(yùn)行。5.5.22.3注意：此種調(diào)調(diào)節(jié)方式式只在排排風(fēng)機(jī)開開的情況況下有效效！5.5.22.4排風(fēng)機(jī)機(jī)的轉(zhuǎn)速速設(shè)定范范圍：990330000rpmm,注意意鍋內(nèi)負(fù)負(fù)壓，不不要關(guān)門門時(shí)單獨(dú)獨(dú)調(diào)節(jié)“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速增大大”鍵，以以免鍋內(nèi)內(nèi)負(fù)壓過過高，損損壞測量量元件。排排風(fēng)機(jī)的的轉(zhuǎn)速，在在正常操操作下（即即按“排排風(fēng)”鍵鍵）再次次啟動(dòng)時(shí)時(shí)，則保保持上次次停止時(shí)時(shí)的轉(zhuǎn)速速。如果果切斷電電源后，再再開機(jī)時(shí)時(shí)，啟動(dòng)動(dòng)的參數(shù)數(shù)都是初初始化參參數(shù)。5.5.33清槍周周期的設(shè)設(shè)定5.5.33.1在“BB63：薄膜手手動(dòng)參數(shù)數(shù)設(shè)定”畫畫面中按按“清槍槍周期設(shè)設(shè)定

16、”鍵鍵，此時(shí)時(shí)跳出一一數(shù)字鍵鍵盤，按按鍵盤中中的或鍵使使其黃色色光標(biāo)到到達(dá)“清清槍周期期設(shè)定”位位置，用用數(shù)字鍵鍵盤中的的數(shù)字輸輸入（0099999），按按“ENNT”鍵鍵確定輸輸入，此此時(shí)就是是需要的的清槍周周期時(shí)間間（單位位：秒），再再次按下下“清槍槍周期設(shè)設(shè)定”鍵鍵，數(shù)字字鍵盤消消失。5.5.33.2注意：在噴液液狀態(tài)下下隨時(shí)可可以進(jìn)行行“清槍槍點(diǎn)動(dòng)”操操作！5.5.44除塵周周期的設(shè)設(shè)定5.5.44.1在“BB63：薄膜手手動(dòng)參數(shù)數(shù)設(shè)定“畫畫面中按按”除塵塵周期設(shè)設(shè)定鍵，此此時(shí)彈出出一數(shù)字字鍵盤，按按鍵盤中中的或鍵使其其黃色光光標(biāo)到達(dá)達(dá)“除塵塵周期設(shè)設(shè)定”位位置，用用數(shù)字鍵鍵盤中的的數(shù)

17、字輸輸入（0099999），按按“ENNT”鍵鍵確定輸輸入，此此時(shí)就是是需要的的周震打打期時(shí)間間（單位位：秒）。5.5.44.2注意：在“排排風(fēng)”開開狀態(tài)下下隨時(shí)可可以進(jìn)行行“除塵塵點(diǎn)動(dòng)”操操作！“自自調(diào)開”只只有在薄薄膜包衣衣的狀態(tài)態(tài)下，而而且在“排排風(fēng)”“送送風(fēng)”開開的情況況下才起起作用，在在糖衣狀狀態(tài)下“自自調(diào)開”是是不能實(shí)實(shí)現(xiàn)的。5.6數(shù)數(shù)據(jù)記錄錄5.6.11在“BB7：薄薄膜”畫畫面中按按“儀表表”鍵，畫畫面轉(zhuǎn)到到“B1102”，此此畫面比比較形象象的顯示示在包衣衣過程中中主要參參數(shù)的變變化。5.6.22參數(shù)曲曲線溫溫度曲線線：在“BB7：薄薄膜”畫畫面中，按按“曲線線”鍵，此此時(shí)畫

18、面面轉(zhuǎn)到“BB9”畫畫面，此此畫面可可以記錄錄熱風(fēng)柜柜溫度、入入口溫度度、出口口溫度、片片床溫度度四個(gè)溫溫度值在在包衣過過程中（003000分鐘鐘）的變變化值，具具體操作作如下：5.6.22.1在“BB9”畫畫面中的的包衣過過程中按按“開始始”，此此時(shí)采樣樣開始，直直至3000分鐘鐘結(jié)束，按按“停止止”鍵，此此時(shí)停止止采樣。5.6.22.2如果在在采集過過程中想想清除此此采樣曲曲線，則則按“畫畫面清除除”鍵。5.6.33參數(shù)曲曲線主主機(jī)轉(zhuǎn)速速/負(fù)壓壓曲線：5.6.33.1在“BB9”畫畫面中按按鍵，則則進(jìn)入“BB10”畫畫面，操操作步驟驟同上。5.6.33.2在“BB10”畫畫面中按按鍵，則則

19、進(jìn)入“BB62”畫畫面，操操作步驟驟同上。5.6.44按“BB7：薄薄膜”畫畫面中的的“報(bào)表表”鍵，則則畫面轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)到“BB11”，如如果沒有有設(shè)定采采樣周期期，則一一分鐘記記錄一組組數(shù)據(jù)（熱熱風(fēng)溫度度、片床床溫度、入入口溫度度、出口口溫度、主主機(jī)轉(zhuǎn)速速、負(fù)壓壓、排風(fēng)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速速的百分分比），共共記錄3300分分鐘，每每一副畫畫面可記記錄8分分鐘，其其中“上上”鍵為為向上翻翻頁；“下下”鍵為為向下翻翻頁：“左左”鍵顯顯示向左左移一列列，“右右”鍵顯顯示向右右移一列列。從而而看到所所有參數(shù)數(shù)情況。在在“B111”畫畫面中，按按“開始始”鍵，此此時(shí)采樣樣開始，直直至3000分鐘鐘結(jié)束。如如果在采采集過程

20、程中想清清除此報(bào)報(bào)表記錄錄，則按按“清除除”鍵。注意：采樣樣周期的的時(shí)間可可以設(shè)定定，方法法為按“周周期”鍵鍵，此時(shí)時(shí)彈出一一窗口，按按窗口中中的或或來設(shè)設(shè)定采樣樣周期時(shí)時(shí)間。在進(jìn)行參數(shù)數(shù)設(shè)定，用用鍵盤輸輸入完成成后必須須關(guān)閉鍵鍵盤！5.7提提示報(bào)警警5.7.11如果在在薄膜畫畫面中有有報(bào)警閃閃爍，說說明系統(tǒng)統(tǒng)有故障障，此時(shí)時(shí)按“報(bào)報(bào)警”鍵鍵，畫面面轉(zhuǎn)到“BB1033”畫面，其其中如果果“主機(jī)機(jī)”、“送送風(fēng)”、“排排風(fēng)”、“霧霧化壓力力”、“系系統(tǒng)壓力力”五個(gè)個(gè)指示燈燈中任何何一個(gè)為為紅色，則則系統(tǒng)自自動(dòng)停止止供液，在在“B1104”的的畫面中中指示燈燈為紅色色只作為為報(bào)警提提示。5.7.22

21、手動(dòng)包包糖衣的的操作5.7.33將藥片片片芯倒倒入包衣衣滾筒內(nèi)內(nèi)，將溫溫度控制制儀調(diào)整整到所需需溫度。5.7.44在主菜菜單“BB1”畫畫面中按按“包糖糖衣”鍵鍵，進(jìn)入入手動(dòng)糖糖包衣畫畫面“BB66”。5.7.55在“BB66”畫畫面內(nèi)，按按“糖手手動(dòng)”、“主主機(jī)”開開、“排排風(fēng)”開開、“送送風(fēng)”開開鍵，主主機(jī)、排排風(fēng)機(jī)、送送風(fēng)機(jī)運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)，對對片床進(jìn)進(jìn)行預(yù)熱熱，進(jìn)行行手動(dòng)包包糖衣。5.7.55.1按“復(fù)復(fù)位”、“運(yùn)運(yùn)行”、“噴噴漿”鍵鍵可以進(jìn)進(jìn)行噴漿漿操作。5.7.55.2按“復(fù)復(fù)位”、“運(yùn)運(yùn)行”、“勻勻漿”鍵鍵可以進(jìn)進(jìn)行勻漿漿操作。5.7.55.3按“復(fù)復(fù)位”、“運(yùn)運(yùn)行”、“干干燥”鍵鍵可以進(jìn)

22、進(jìn)行干燥燥操作。5.7.55.4如重復(fù)復(fù)上面三三步步驟驟，具體體時(shí)間及及循環(huán)次次數(shù)由操操作人員員掌握。5.7.55.4包衣過過程完成成后，按按“熱風(fēng)風(fēng)”關(guān)、“排排風(fēng)”關(guān)關(guān)、“主主機(jī)”關(guān)關(guān)鍵。將將旋轉(zhuǎn)支支臂連同同糖漿滴滴管轉(zhuǎn)出出包衣機(jī)機(jī)滾筒外外。裝上上內(nèi)外出出料器，按按主機(jī)開開鍵，把把藥片卸卸出。5.9自自動(dòng)包糖糖衣的操操作糖衣自動(dòng)操操作可以以按預(yù)先先設(shè)定的的程序進(jìn)進(jìn)行噴漿漿、勻漿漿、干燥燥的循環(huán)環(huán)操作。共共有155套包糖糖衣的程程序供選選擇。5.9.11包糖衣衣參數(shù)設(shè)設(shè)定5.9.11.1在“BB11”畫畫面中按按“糖自自動(dòng)”鍵鍵，進(jìn)入入糖衣自自動(dòng)畫面面“B667”。5.9.11.2在“BB67

23、”畫畫面中按按“參數(shù)數(shù)設(shè)定”鍵鍵，“參參數(shù)設(shè)定定”鍵變變深色，然然后再按按“NOO.增大大”鍵選選擇程序序號，此此時(shí)就可可以對該該程序進(jìn)進(jìn)行參數(shù)數(shù)設(shè)定，分分別手動(dòng)動(dòng)預(yù)置中中的“1123”鍵鍵跳出一一數(shù)字鍵鍵盤，分分別輸入入“循環(huán)環(huán)次數(shù)”、“噴噴漿”、“勻勻漿”、“干干燥”數(shù)數(shù)值，用用數(shù)字鍵鍵盤中的的數(shù)字輸輸入整數(shù)數(shù)（099999），按按“ENNT”鍵鍵確定輸輸入，再再按“參參數(shù)確定定”，此此時(shí)就是是所需要要的該程程序的參參數(shù)，按按“NOO.增大大”或“NNO減小小”可以以對任何何一套程程序進(jìn)行行同上的的參數(shù)設(shè)設(shè)定。5.9.11.3在進(jìn)行行參數(shù)設(shè)設(shè)定，用用鍵盤輸輸入完成成后必須須關(guān)閉鍵鍵盤！5.

24、9.22按工藝藝要求設(shè)設(shè)定好相相關(guān)參數(shù)數(shù)后，把把藥片片片芯倒入入包衣滾滾筒內(nèi)，將將溫度控控制儀調(diào)調(diào)整到所所需溫度度。5.9.33按“包包糖衣”鍵鍵，再按按“糖自自動(dòng)”鍵鍵。進(jìn)入入自動(dòng)糖糖包衣畫畫面“BB67”。5.9.44在“BB67”畫畫面按“主主機(jī)”、“排排風(fēng)”、“送送風(fēng)”開開鍵，主主機(jī)、排排風(fēng)機(jī)、送送風(fēng)機(jī)運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)，對對片床進(jìn)進(jìn)行預(yù)熱熱。5.9.55按“運(yùn)運(yùn)行”鍵鍵，按“NNO.增增大”或或“NOO.減小小”選擇擇你所需需要的程程序，再再按“NNO.確確認(rèn)”鍵鍵，則可可以按所所需要的的程序開開始包衣衣。5.9.66包衣過過程完成成后，按按“熱風(fēng)風(fēng)”、“排排風(fēng)”、“主主機(jī)”關(guān)關(guān)鍵。按按“復(fù)位位

25、”鍵，糖糖衣自動(dòng)動(dòng)完成，將將旋轉(zhuǎn)支支臂連同同噴槍及及槍支架架轉(zhuǎn)出包包衣機(jī)滾滾筒外。裝裝上外出出料器，按按“主機(jī)機(jī)”開鍵鍵，把藥藥片卸出出。藥片片卸出后后，如不不再進(jìn)行行包衣，應(yīng)應(yīng)待溫控控儀表溫溫度下降降到400后，關(guān)關(guān)熱風(fēng)機(jī)機(jī)、關(guān)排排風(fēng)機(jī)，等等待2分分鐘，震震蕩電機(jī)機(jī)工作110秒后后，然后后按下主主機(jī)上的的急停開開關(guān)，關(guān)關(guān)閉總電電源、蒸蒸汽開關(guān)關(guān)、壓縮縮空氣，電電源關(guān)，然然后對整整個(gè)系統(tǒng)統(tǒng)進(jìn)行清清洗。注意：在每每一項(xiàng)功功能“薄薄膜包衣衣”、“糖糖手動(dòng)”、“糖糖自動(dòng)”執(zhí)執(zhí)行完成成后，都都要恢復(fù)復(fù)成原始始狀態(tài)，或或按“復(fù)復(fù)位”鍵鍵或按“熱熱風(fēng)”、“排排風(fēng)”、“主主機(jī)”關(guān)關(guān)鍵。5.10攪拌漿漿的使用

26、用5.10.1工作前前的準(zhǔn)備備和檢查查5.10.1.11工作區(qū)區(qū)已清潔潔并且不不存在任任何與現(xiàn)現(xiàn)操作無無關(guān)的原原材料、殘殘留物或或文件標(biāo)標(biāo)簽等。5.10.1.2與產(chǎn)品品直接接接觸的工工具（瓢瓢、漏斗斗）、設(shè)設(shè)備部件件已清潔潔和干燥燥。5.10.1.3空轉(zhuǎn)一一下溶液液泵，聽聽電機(jī)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)聲音音是否正正常。5.10.2在使用用過程中中注意固固定好吸吸液管，以以防管子子滑出容容器。5.10.3將吸液液管口插插到容器器底部，固固定好管管子。510.4打開溶溶液泵電電源開關(guān)關(guān)，把輸輸液閥門門調(diào)至全全開狀態(tài)態(tài)，輔以以攪拌，使使溶液中中的物料料結(jié)塊被被打碎，攪攪拌過的的溶液放放入料桶桶中，如如此打110分鐘鐘

27、。5.10.5在泵送送溶液過過程中，應(yīng)應(yīng)不斷攪攪拌容器器內(nèi)的包包衣液，以以防沉降降。5.10.6檢查在在BPRR上關(guān)于于“包衣溶溶液配制制”項(xiàng)是否否已經(jīng)填填全，任任何的偏偏差都要要在BPPR上注注明并解解釋。5.10.7清潔5.10.7.1同批號號生產(chǎn)過過程中不不需清潔潔。5.10.7.2當(dāng)同產(chǎn)產(chǎn)品換批批或換產(chǎn)產(chǎn)品或維維修或清清潔7天天后，均均應(yīng)徹底底清洗和和消毒。5.10.7.3用標(biāo)準(zhǔn)清清潔劑清清潔泵及及泵車22遍，再再分別用水水、純化化水清潔潔泵及泵泵車各11遍，最最后用消毒劑劑消毒。5.10.7.4進(jìn)液管管及出液液管外壁壁標(biāo)準(zhǔn)清清潔劑清清潔泵及及泵車22遍，再再分別用水水、純化化水清潔潔

28、各1遍遍，再用用消毒劑劑消毒。5.10.7.5管及溶溶液泵內(nèi)內(nèi)部：接接標(biāo)準(zhǔn)清清潔劑、水水及純化化水各清清潔2遍遍、1遍遍、1遍遍的順序序，開動(dòng)動(dòng)溶液泵泵沖洗，然然后灌入入消毒劑劑沖洗消毒毒一次。5.10.7.66將進(jìn)料料器和出出料器移移入容器器清潔間間清潔，先先后用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)清潔潔劑、水水、純化化水按各各清潔2遍遍、1遍遍、1遍遍的順序序清潔，最后用消毒劑消毒。5.11蠕動(dòng)泵泵的使用用5.11.1蠕動(dòng)泵泵的安裝裝5.11.1.11先將泵泵頭上四四顆螺絲絲擰下，卸卸下泵套套，將準(zhǔn)準(zhǔn)備好要要使用的的硅膠管管裝入，復(fù)復(fù)將泵套套裝好。5.11.1.22將蠕動(dòng)動(dòng)泵電源源插頭插插好，可見見POWWER指指示燈

29、亮亮，表明明儀器進(jìn)進(jìn)入工作作狀態(tài)。5.11.2使用5.11.2.11將硅膠膠管的一一端放入入準(zhǔn)備好好的包衣衣液中，如如上開啟啟ON/OFFF開關(guān)，蠕蠕動(dòng)泵進(jìn)進(jìn)入工作作狀態(tài)。5.11.2.22灌流結(jié)結(jié)束，關(guān)關(guān)閉ONN/OFFF開關(guān)關(guān)，POOWERR指示燈燈滅。5.11.2.33拔下電電源插頭頭。5.11.3清洗5.11.3.11同批號號生產(chǎn)過過程中不不需清潔潔。5.11.3.2當(dāng)同產(chǎn)產(chǎn)品換批批或換產(chǎn)產(chǎn)品或維維修或清清潔7天天后，均均應(yīng)徹底底清洗。5.11.3.33將硅膠膠管的一一端置入入標(biāo)準(zhǔn)清清潔劑中中，開啟啟蠕動(dòng)泵泵，蠕動(dòng)動(dòng)泵開始始工作，清清洗液從從硅膠管管另一端端泵出，至泵出的溶液清澈，重復(fù)

30、2次；再換用水、純化水繼續(xù)沖洗至泵出的水清澈，最后用消毒劑沖洗消毒。5.11.3.44清洗結(jié)結(jié)束后，關(guān)關(guān)閉ONN/OFFF開關(guān)關(guān)，POOWERR指示燈燈滅。5.12清洗5.12.1清洗前前的準(zhǔn)備備工作包衣完畢后后，將噴噴槍移出出包衣鍋鍋內(nèi)。清洗前應(yīng)將將主機(jī)內(nèi)內(nèi)部及外外部清洗洗管路連連接好，將將包衣主主機(jī)后面面排水球球閥打開開，確認(rèn)認(rèn)包衣鍋鍋內(nèi)沒有有藥片后后方可進(jìn)進(jìn)行清洗洗。清洗洗前包衣衣鍋應(yīng)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)清洗洗時(shí)送風(fēng)風(fēng)及排風(fēng)風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)處于關(guān)關(guān)閉狀態(tài)態(tài)。清洗洗時(shí)一般般先用冷冷水或熱熱水進(jìn)行行預(yù)清洗洗，此階階段的水水較臟應(yīng)應(yīng)及時(shí)排排空，然然后采用用清潔劑劑或/和和水進(jìn)行循循環(huán)清洗洗，純水水作為最最終清洗洗

31、。清洗洗分為手手動(dòng)清洗洗和自動(dòng)動(dòng)清洗，當(dāng)當(dāng)自動(dòng)清清洗系統(tǒng)統(tǒng)無法將將設(shè)備清清洗干凈凈時(shí)，可可使用手手動(dòng)清洗洗槍清洗洗。如果果需要使使用清洗洗劑進(jìn)行行清洗，應(yīng)應(yīng)選用無無泡或低低泡清洗洗劑，以以免清洗洗過程中中產(chǎn)生過過多的泡泡沫。開開始清洗洗前，將將清洗站站的清洗洗劑吸口口放入清清洗劑桶桶中，清清洗劑的的量以能能夠滿足足一次清清洗的使使用量為為宜。在主菜單按按清洗鍵鍵會(huì)進(jìn)入入清洗提提示畫面面（B2221：清洗提提示），提提示內(nèi)容容為：“你確實(shí)實(shí)要清洗洗包衣鍋鍋嗎？請請先將鍋鍋中的藥藥品出鍋鍋！”，若選選是，則則進(jìn)入清清洗畫面面，如果果按否則則返回到到主菜單單，這是是為了有有效的保保護(hù)正在在包衣的的藥

32、品。清洗操作分分為手動(dòng)動(dòng)和自動(dòng)動(dòng)操作。5.12.2手動(dòng)清清洗5.12.2.11在主菜菜單按下下是鍵，則則進(jìn)入（BB20手手動(dòng)清洗洗）；5.12.2.2按清洗洗開/關(guān)關(guān)鍵，按按手動(dòng)清清洗鍵，即即可對清清洗系統(tǒng)統(tǒng)的任何何一個(gè)閥閥/泵進(jìn)進(jìn)行操作作；5.12.2.3按冷/熱水或或純水鍵鍵；5.12.2.4按噴頭頭鍵；5.12.2.5按清洗洗泵關(guān)鍵鍵，這樣樣就可以以清洗了了；清洗洗時(shí)采用用清潔劑劑2遍、水水1遍、純純化水11遍的順順序清潔潔，清洗洗結(jié)束后后晾干，干燥后用消毒劑消毒。5.12.2.66若包衣衣機(jī)手清清洗功能能清潔不不徹底時(shí)時(shí)，使用用高壓水水槍進(jìn)行行手工清清潔。注意：手動(dòng)清洗的的打開受受排風(fēng)

33、電電機(jī)/送送風(fēng)電機(jī)機(jī)/薄膜膜開關(guān)和和清洗開開關(guān)的控控制。也也就是說說如果要要進(jìn)行自自動(dòng)清洗洗或手動(dòng)動(dòng)清洗，必必須是排排風(fēng)電機(jī)機(jī)、送風(fēng)風(fēng)電機(jī)都都關(guān)閉，薄薄膜包衣衣關(guān)閉，清清洗開關(guān)關(guān)打開的的情況下下才能清清洗。這這樣既可可以保護(hù)護(hù)產(chǎn)品，也也可以防防止清洗洗時(shí)開排排風(fēng)/送送風(fēng)把水水吸進(jìn)排排風(fēng)管道道中，破破壞除塵塵系統(tǒng)。清洗泵和加加劑泵的的打開同同樣受到到限制，就就是說必必須要打打開冷/熱水或或純水鍵鍵信息處處理一個(gè)個(gè)和噴頭頭鍵，清清洗泵才才能打開開，加劑劑泵才能能工作。排水閥和回回水閥是是互鎖的的，只能能處在一一種工作作狀態(tài)。在正常工作作時(shí)，當(dāng)當(dāng)水位到到達(dá)上液液位后，打打開回水水閥，關(guān)關(guān)閉進(jìn)水水閥，

34、保保持清洗洗泵工作作。如果果此時(shí)排排水閥工工作，則則關(guān)閉清清洗泵和和進(jìn)水閥閥。清洗完成后后，可能能對主機(jī)機(jī)鍋內(nèi)進(jìn)進(jìn)行烘干干，此時(shí)時(shí)一定要要把所有有的閥都都關(guān)上，再再使用排排風(fēng)/送送風(fēng)進(jìn)行行烘干。5.12.3自動(dòng)清洗洗在手動(dòng)清洗洗（B220）中中，按自自動(dòng)清洗洗鍵，則則進(jìn)入畫畫面（BB21自自動(dòng)清洗洗）。自動(dòng)清洗可可以對主主機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)分別進(jìn)進(jìn)行冷/熱水清清洗、純純水清洗洗、冷/熱水-純水清清洗程序序操作。5.12.3.11冷/熱熱水清洗洗：A清洗參參數(shù)的設(shè)設(shè)定按加劑時(shí)間間設(shè)定鍵鍵，此時(shí)時(shí)跳出一一個(gè)數(shù)字字鍵盤，按按鍵盤中中的或鍵，使使其藍(lán)色色光標(biāo)分分別到達(dá)達(dá)冷/熱熱水時(shí)間間設(shè)定、純純水清洗洗時(shí)間設(shè)設(shè)定、加加劑時(shí)間間設(shè)定的的位置。用用數(shù)字鍵鍵盤中的的數(shù)字鍵鍵入