下載本文檔
版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、Word 醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作匯報(bào)材料 今日,我為您帶來(lái)了醫(yī)療器械平安監(jiān)管工作匯報(bào)材料,盼望對(duì)您有關(guān)心,上公文站,發(fā)覺學(xué)習(xí)。 醫(yī)療器械平安監(jiān)管工作匯報(bào)材料一 一是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理。結(jié)合本地實(shí)際有針對(duì)性地進(jìn)行重點(diǎn)品種抽驗(yàn),加大抽驗(yàn)結(jié)果的分析和運(yùn)用,抓好風(fēng)險(xiǎn)信息的反饋和風(fēng)險(xiǎn)防控。進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)工作,督促企業(yè)履行好不良大事報(bào)告主體責(zé)任。 二是著力質(zhì)量規(guī)范。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的檢查和指導(dǎo)力度,督促企業(yè)全面實(shí)施“三個(gè)規(guī)范”(醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范),切實(shí)增加企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。 三是嚴(yán)格依法治理。嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),集中優(yōu)勢(shì)
2、力氣,使用全項(xiàng)目檢查、飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等有效手段開展各類專項(xiàng)檢查,同時(shí)加大大案要案查處力度,建立和落實(shí)好重大案件報(bào)告制度、重大案件掛牌督辦制度。 四是強(qiáng)化要素保障。樂觀探究建立醫(yī)療器械專兼職檢查員隊(duì)伍,鼓舞基層局設(shè)置醫(yī)療器械監(jiān)管職能部門,確?;鶎颖O(jiān)管所執(zhí)法人員不得低于3人,配齊配強(qiáng)移動(dòng)執(zhí)法記錄儀、照相機(jī)、錄音設(shè)施等基層執(zhí)法必備裝備。加緊引進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)人才,以“三懂四會(huì)”為主要內(nèi)容、“戰(zhàn)訓(xùn)合一”為主要方式開展監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 醫(yī)療器械平安監(jiān)管工作匯報(bào)材料二 從遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉,20 xx年,xx市食品藥品監(jiān)督管理局注意科學(xué)監(jiān)管,強(qiáng)化監(jiān)管效果,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,深化開展
3、綜合治理,逐步完善醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管整治機(jī)制,加強(qiáng)制度規(guī)范建設(shè),推出“六舉措”全面加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作。 “六舉措”為: 一是完善誠(chéng)信體系建設(shè)管理制度。制定了xx市醫(yī)療器械平安信用等級(jí)分類評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(暫行)規(guī)定,進(jìn)一步細(xì)化企業(yè)信用等級(jí)劃分、不同等級(jí)單位管理、誠(chéng)信檔案建立、異議處理程序等內(nèi)容。 二是建立醫(yī)療器械約談制度。對(duì)存在違法情節(jié)嚴(yán)峻和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用單位存在嚴(yán)峻平安隱患的行為,實(shí)行約談,制定整改措施,排解平安隱患,全年對(duì)1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),1家經(jīng)營(yíng)企業(yè),1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了約談,進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管理,全面保障所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量平安。 三是建立健
4、全企業(yè)誠(chéng)信檔案。根據(jù)一企一檔的原則,結(jié)合日常監(jiān)督、專項(xiàng)檢查、誠(chéng)信考評(píng)、監(jiān)督抽驗(yàn)等工作,準(zhǔn)時(shí)收集、記錄、存儲(chǔ)各級(jí)企業(yè)基本信息、監(jiān)管信息、誠(chéng)信信息等,建立健全誠(chéng)信檔案,做到動(dòng)態(tài)管理。 四是暢通公示渠道,準(zhǔn)時(shí)曝光。樂觀推動(dòng)誠(chéng)信體系信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果的運(yùn)用,將失信企業(yè)名單予以局網(wǎng)站公示,全年對(duì)6家醫(yī)療器械失信經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了網(wǎng)上公示,依據(jù)相關(guān)規(guī)定要求,并做出了注銷的處理。通過(guò)誠(chéng)信體系的加速建設(shè),提高了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任人意識(shí),震懾了“擦邊球”效應(yīng),警醒了“高壓線”意識(shí),使全地區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在質(zhì)量管控上躍進(jìn)式提高。 五是提高醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)工作的實(shí)效性,精確 性。抓住重點(diǎn)使用環(huán)節(jié)提
5、高醫(yī)療器械產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)監(jiān)管力量,20 xx年完成不良大事監(jiān)測(cè)報(bào)告594件,其中醫(yī)療器械嚴(yán)峻不良大事報(bào)告61件,較上年同期不良大事監(jiān)測(cè)工作報(bào)告數(shù)量上漲106%,通過(guò)上報(bào)醫(yī)療器械不良大事也能充分體現(xiàn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械質(zhì)量管理上的重視程度和管控水平,進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體職責(zé)。 六是實(shí)行“先試點(diǎn),后鋪開”的方式,以車間為課堂提升企業(yè)落實(shí)“規(guī)范”的實(shí)戰(zhàn)力量。選擇重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)開展由主管局長(zhǎng)帶隊(duì)進(jìn)駐企業(yè),指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立“規(guī)范”標(biāo)準(zhǔn)工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量平安體系建設(shè)和生產(chǎn)工藝流程等環(huán)節(jié)依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行實(shí)地講解指導(dǎo),幫助企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管控再升級(jí),通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)工作會(huì)牢牢牽住
6、源頭管控的“牛鼻子”,強(qiáng)化企業(yè)“規(guī)范”標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)工作會(huì)使生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范化建設(shè)意識(shí)、法律法規(guī)意識(shí)和對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量平安的重視程度得到大大提高。 醫(yī)療器械平安監(jiān)管工作匯報(bào)材料三 xx市市場(chǎng)監(jiān)督管理局集中開展藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。4個(gè)分局、22個(gè)市場(chǎng)監(jiān)督所主要針對(duì)零售藥店進(jìn)行全面掩蓋檢查。截至1月20日,三區(qū)藥械執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)連鎖公司10家,單體藥店181家,醫(yī)療器械公司2家,醫(yī)院4家。 此次整治活動(dòng),藥品醫(yī)療器械稽查大隊(duì)以消費(fèi)投訴為線索,以批發(fā)企業(yè)和連鎖公司總部、醫(yī)院周邊零售藥店為重點(diǎn),緊盯心腦血管等慢性病常用藥品。藥品平安監(jiān)管科和藥械稽查大隊(duì)對(duì)xx市開發(fā)區(qū)心腦血管疾病醫(yī)院四周的6個(gè)
7、藥店進(jìn)行了普查。重點(diǎn)對(duì)藥店是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、藥師是否在崗履職、藥品是否有購(gòu)進(jìn)票據(jù)和相關(guān)資質(zhì)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了檢查。 為嚴(yán)峻打擊非法經(jīng)營(yíng)藥品德為,有效遏制從法法渠道購(gòu)進(jìn)藥品德為,嚴(yán)格處方藥的銷售行為。4個(gè)分局對(duì)7家未憑處方銷售處方藥的藥品零售企業(yè),在前期責(zé)令限期改正,針對(duì)逾期不改正的根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理方法進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)行政懲罰;對(duì)連鎖公司(藥店)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用劣藥(過(guò)期葡萄糖)立案查處5起,罰沒款共計(jì)3.1萬(wàn)。通過(guò)對(duì)違法行為的懲處,有效地規(guī)范了藥品企業(yè)的購(gòu)進(jìn)行為,進(jìn)一步提高經(jīng)營(yíng)企業(yè)的守法意識(shí)和質(zhì)量管理水平。 此次檢查的藥品批發(fā)企業(yè)都是具有直屬門店的企業(yè),在檢查批發(fā)企業(yè)和藥品連鎖總部時(shí),執(zhí)法人員要求企業(yè)對(duì)開辦的直營(yíng)門店根據(jù)GSP要求進(jìn)行一次全面自查,達(dá)到既注意從公司源頭抓起,又通過(guò)檢查直營(yíng)門店反映公司的整體管理狀況。還查看藥品的運(yùn)輸、貯存是否符合要求,以點(diǎn)帶面,提高流通環(huán)節(jié)整體管理層次。 據(jù)悉,
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 《議論文的讀和寫》課件
- 《集團(tuán)財(cái)務(wù)解決方案》課件
- 《政策性農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)》課件
- 教師培訓(xùn)課件:語(yǔ)文課改勿入誤區(qū)
- 年度安全整改報(bào)告范文
- 2024學(xué)年唐山市五校高三語(yǔ)文(上)12月聯(lián)考試卷附答案解析
- 2024-2025學(xué)年年八年級(jí)數(shù)學(xué)人教版下冊(cè)專題整合復(fù)習(xí)卷14.3.2 一次函數(shù)與一元一次不等式(含答案)-
- 兒童需求調(diào)研報(bào)告范文
- 2025年鶴崗貨運(yùn)車從業(yè)考試題
- 2025年浙江貨運(yùn)從業(yè)資格證模擬考試保過(guò)版
- 星期音樂會(huì)智慧樹知到期末考試答案章節(jié)答案2024年同濟(jì)大學(xué)
- SCL90綜合統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告
- 植物的生長(zhǎng)發(fā)育及其調(diào)控ppt課件
- 母線搭接螺栓及擰緊力矩施工記錄
- 《寫意菊花》PPT課件.ppt
- 工程變更管理辦法(29頁(yè))
- 等差數(shù)列的概念及其通項(xiàng)公式.PPT
- 商品-次品處理流程
- 湖南高考?xì)v年英語(yǔ)作文匯總
- 水電站壓力鋼管防腐施工方案
- 加油站罩棚拆除施工方案(完整版)
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論