抗菌藥物臨床應用管理辦法解讀1課件

1、抗菌藥物臨床應用管理辦法解讀Stewardship of Antibacterial Agents in China國務院醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法抗菌藥物臨床應用管理體系相關管理規(guī)章制度2002年 醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定2004年 二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設2006年 醫(yī)院感染管理辦法2008年 關于加強多重耐藥菌醫(yī)院感染控制 工作的通知2007年 處方管理辦法 2007年 臨床藥師與處方點評制度2009年 關于抗菌藥物臨床應用管理有關問 題的通知2011年 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定2011年 醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法結構 第一章 總則第二章 組織機構和責任第三章

2、抗菌藥物臨床應用管理第四章 監(jiān)督管理第五章 法律責任第六章 附則2012年”專項整治”指導思想深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學發(fā)展觀為指導，堅持“標本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，務求實效。完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障患者合法權益和用藥安全，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務的醫(yī)改目標。醫(yī)療

3、機構抗菌藥物管理辦法醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法管理責任行政部門責任第三條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理；縣以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門要加強管理醫(yī)療機構責任第七條 醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人 第八條 醫(yī)療機構應當建立工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務等部門負責日常管理工作2012年抗菌藥物專項整治方案醫(yī)療機構主要負責人是第一責任人;明確管理組織機構;建立健全監(jiān)督管理機制;簽訂責任狀:科學設定指標納入醫(yī)療機構評審、評價、重點?？浦笜?人員晉升、評先指標2012年“專項整治”重點內容

4、定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估 定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測；分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，指導抗菌藥物臨床應用。異常情況采取有效干預措施2012年“專項整治”重點內容落實抗菌藥物處方點評制度組織感染、藥學技術人員進行處方、醫(yī)囑點評；點評量：25%醫(yī)師，每人不低于50份；點評結果共識，納入績效考核；醫(yī)師處方資格管理與點評結果關聯(lián)。醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法管理方式分級管理制度(核心)第六條 抗菌藥物臨床應用實行分級管理制度非限制使用級抗菌藥物限制使用級抗菌藥物特殊使用級抗菌藥

5、物目錄由省級部門制定第二十三條 鼓勵使用非限制級抗菌藥物，重癥感染可用限制級抗菌藥物，嚴格控制特殊使用抗菌藥物管理方式分級管理制度第二十四條 二級醫(yī)院經(jīng)過培訓后獲得抗菌藥物處方權，藥師獲得抗菌藥物調劑資格第二十五條 培訓內容法規(guī)、制度抗菌藥物細菌耐藥第二十六條 限制級抗菌藥物與特殊使用級抗菌藥物處方權; 特殊使用級抗菌藥物應用程序（會診-處方）第二十七條 緊急情況下越級應用抗菌藥物（限一天）2012年專項整治方案嚴格落實抗菌藥物分級管理規(guī)定明確機構目錄；明確醫(yī)師權限；特殊使用級流程；特殊使用級藥物不得在門診使用。管理方式藥品采購與管理第十五條加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物

6、評價的管理。第十六條 藥學部門統(tǒng)一采購，其它部門不得自行采購應用第十七條 以通用名采購，優(yōu)先選用國家各種藥品目錄藥物第十八條 嚴格控制本機構購用抗菌藥物的品種數(shù)量第十九條 藥品目錄在主管部門備案第二十條 超規(guī)申購制度2012年專項整治方案建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理抗菌藥物目錄動態(tài)管理嚴控抗菌藥物品規(guī)數(shù)量（三級綜合、二級綜合、口腔、腫瘤、兒科、精神、婦產(chǎn)醫(yī)院）主要類別抗菌藥物數(shù)量規(guī)定；超規(guī)采購臨時采購管理方式用藥指標第八條 由醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作第二十八條 醫(yī)療機構嚴格控制門診靜脈輸注抗菌藥物比例；村衛(wèi)生室、個體診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注業(yè)務核準第三十

7、一條 外科手術預防用藥 術前30分-2小時開始用，療程不超過24小時第三十三條 耐藥監(jiān)測，不同耐藥率的警示和措施2012年“專項整治”重點內容抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內綜合醫(yī)院：住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%急診抗菌藥物處方比例不超過40%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下?？漆t(yī)院指標外科預防用藥時機、療程、藥物特殊手術規(guī)定2012年專項整治方案加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測限制級抗菌藥物使用前送檢率50%，特殊級80%；定期發(fā)布耐藥監(jiān)測信息，建立預警機制；向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送數(shù)據(jù)；建立省級監(jiān)測網(wǎng)6月1日前運行與國家網(wǎng)互聯(lián)互

8、通管理方式檢查監(jiān)督第三條、第三十六、七條 各級行政部門責任第八條 醫(yī)療機構建立監(jiān)督管理機制第三十條 醫(yī)療機構抗菌藥物監(jiān)測、干預機制第四十條 抗菌藥物納入負責人考核指標，醫(yī)療機構定級、評審、評價指標；第四十一條 處方醫(yī)囑點評，作為科室個人考核依據(jù)；第四十七條 企業(yè)銷售行為的監(jiān)督管理方式監(jiān)督檢查第四十六條 異常情況調查使用量異常增加半年內用量始終在前超適應癥、超劑量使用違規(guī)銷售企業(yè)頻發(fā)不良反應管理方式處罰第三十九條 省級衛(wèi)生部門和醫(yī)療機構建立抗菌藥物應用情況排名、公示、戒勉談話制度，長期或嚴重抗菌藥物應用量、強度排位在后者，通報批評第四十條 抗菌藥物應用考核不合格醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格

9、處理2012年“專項整治”重點內容對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內進行通報。點評結果作為績效考核重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。管理方式處罰第四十二條 醫(yī)師超常處方：3次 降低處方權限-再犯 取消處方權第四十三條 以下情況取消抗菌藥物處方權培訓考核不合格未按規(guī)定處方造成嚴重后果未按規(guī)定使用造成嚴重后果謀取私利處方第四十四條 藥師未按規(guī)定審核處方或發(fā)現(xiàn)超常處方不干預，取消抗菌藥物

10、調劑資格管理方式法律責任第四十八條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分第四十九條 下列情況機構 ，責令整改并處30000元以下罰款；使用無抗菌藥物處方權醫(yī)師處方抗菌藥物非藥學部門購銷調劑抗菌藥物未審核處方醫(yī)囑，給患者造成嚴重損害管理方式法律責任第五十二條 下列醫(yī)師，視情況：警告、暫停6-12月執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書、追究法律責任未按規(guī)定開抗菌藥物造成嚴重后果使用未經(jīng)批準抗菌藥物的其他規(guī)定的違反管理方式法律責任第五十三條 下列藥師，視情況：警告、暫停6-12月執(zhí)業(yè)、降級、撤職、開除、追究法律責任違法購入未批準抗菌藥物未按規(guī)定審核抗菌藥物處方醫(yī)囑造成嚴重后果 私自增加抗菌藥物品種謀取不正當利益其他規(guī)定的違反第五十四條 村衛(wèi)生室、個體診所擅自靜脈輸注業(yè)務的，警告、一萬元以下罰款。第五十五條 行政部門違規(guī)，上級責令整改2012年“專項整治”重點內容完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況醫(yī)師晉升、評優(yōu)、考核、分配、績效等關聯(lián)對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構應當視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷醫(yī)師執(zhí)