純化水壓縮空氣與空調(diào)系統(tǒng)知識(shí)培訓(xùn)

1、純化水壓縮空氣與空調(diào)系統(tǒng)知識(shí)培訓(xùn)第1頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二培訓(xùn)效果一、了解公用系統(tǒng)的范疇。二、了解空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行的相關(guān)要求。三、了解壓縮空氣系統(tǒng)相關(guān)要求。四、了解純化水系統(tǒng)常見問題及解決方案。五、掌握GMP對(duì)公用系統(tǒng)的一些基本要求。第2頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二提 綱我司公用系統(tǒng)簡介空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理純化水系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)管理壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理各章貫穿GMP的相應(yīng)要求第3頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二我司公用系統(tǒng)簡介1.制藥公用工程的范疇制藥工業(yè)生產(chǎn)公用系統(tǒng)包括給排水、純化水系統(tǒng)、供氣和供熱、廠房

2、設(shè)施與環(huán)保、制冷以及通風(fēng)和采暖等系統(tǒng)。 因此，公用系統(tǒng)涉及面非常廣，但是在我司主要是指空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、鍋爐及廢水站。2.明確以下概念(1)給排水系統(tǒng)：給排水系統(tǒng)涉及處理以及排水用的泵房、冷卻塔、水池、給排水管網(wǎng)、消防設(shè)施和純水生產(chǎn)供應(yīng)設(shè)施。 (2)供熱和供氣：供熱包括為保證生產(chǎn)設(shè)備的加熱以及冬季采暖而提供蒸汽、熱水、油或熱空氣。供氣包括壓縮空氣、二氧化碳等專用氣體。制造與供應(yīng)用設(shè)施鍋爐房、供熱站、空壓站、空氣凈化站、特種氣體和燃?xì)夤?yīng)站等 。(3)采暖通風(fēng)系統(tǒng)：通風(fēng)和采暖分為自然和人工、強(qiáng)制和非強(qiáng)制類，對(duì)于一般性廠房其通風(fēng)和采暖系統(tǒng)主要借助建筑結(jié)構(gòu)與自然風(fēng)和陽光構(gòu)成，對(duì)包括

3、潔凈廠房在內(nèi)的特殊廠房其通風(fēng)和采暖是靠專門的設(shè)備和管網(wǎng)來實(shí)現(xiàn)的。第4頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理藥品生產(chǎn)環(huán)境包括室內(nèi)環(huán)境及室外環(huán)境。室內(nèi)環(huán)境指的是潔凈的室內(nèi)環(huán)境。室內(nèi)環(huán)境可能影響藥品的質(zhì)量，而室外環(huán)境可能影響室內(nèi)環(huán)境的質(zhì)量。1、在廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級(jí)別，潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)應(yīng)符合規(guī)定。2、潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)。3、青霉素、激素及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的專用空調(diào)系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)的排氣要經(jīng)凈化處理。藥品制造環(huán)境的控制要求第5頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二

4、空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理4、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。5、對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置 ，防止粉塵的交叉污染。6、對(duì)倉貯等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫度、濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng)。7、潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染，消毒劑品種定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。藥品制造環(huán)境的控制要求第6頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理1、GMP規(guī)定：制劑，原料藥的精、烘、包，制劑所用的原輔料，直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)

5、行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。塵埃粒子控制的重要性2、就控制環(huán)境中的微粒而言，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室同樣重要。微粒，特別是塵粒的存在直接影響藥品質(zhì)量，危及人們的生命安全。大量臨床資料表明，如藥品被7-2m的塵粒污染了，尤其是靜脈注射用藥，可以導(dǎo)致熱原反應(yīng)、肺動(dòng)脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴(yán)重的會(huì)致人死命。粒子進(jìn)入血管系統(tǒng)對(duì)人體的危害，與粒子數(shù)量、粒徑及理化性質(zhì)有關(guān)。第7頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理3、然而，藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對(duì)環(huán)境潔凈度的控制尚不僅限于微粒。4、藥品，鑒于它治病救人

6、的特殊作用，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對(duì)非生命污染物微粒要加以限制外，還必須對(duì)有生命的污染物微生物做出必須的規(guī)定。因?yàn)樗鼈儗?duì)藥品的污染比微粒更甚，不加以控制則對(duì)人體危害更為嚴(yán)重。微生物多指細(xì)菌和真菌，可以在一切地方產(chǎn)生，有很強(qiáng)的繁殖力?？諝庵械奈⑸锒鄶?shù)附著在灰塵上，也有的以芽孢狀態(tài)懸浮在空氣中。微生物污染是指因微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來的不良影響，由于微生物不斷生長和繁殖，因?yàn)樗恰盎畹牧Ｗ印?。正是因?yàn)檫@些原因，藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室必須同時(shí)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和微生物加以控制。國家藥品監(jiān)督管理局（SDA）頒布規(guī)范附錄中提出的藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度級(jí)別就體現(xiàn)了這方面的要求，同時(shí)也反映出藥品

7、生產(chǎn)企業(yè)潔凈室不同于其他工業(yè)潔凈廠的特點(diǎn)。塵埃粒子控制的重要性第8頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理第9頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理第10頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理我司對(duì)潔凈區(qū)的要求第11頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理1、空氣潔凈度級(jí)別：現(xiàn)分四級(jí)2、凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理措施 1）空氣過濾 2）氣流組織與換氣 3）壓力控制 4）綜合凈化措施空氣潔凈技術(shù)在藥品生產(chǎn)中應(yīng)用第12頁，共78頁，2022

8、年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理空氣潔凈技術(shù)在藥品生產(chǎn)中應(yīng)用第13頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理空氣凈化系統(tǒng)潔凈廠房的通風(fēng)與采暖是一體的系統(tǒng)，包括安裝有初效、中效過濾器、末端高效或亞高效過濾器的組合式空調(diào)機(jī)組與風(fēng)管和風(fēng)量調(diào)節(jié)閥等。潔凈廠房的凈化空氣的供給系統(tǒng)所用關(guān)鍵設(shè)備是空調(diào)器，故又稱為空調(diào)凈化系統(tǒng)。所謂凈化就是指為了達(dá)到必要的空氣潔凈度而去除污染物質(zhì)的過程。潔凈室是根據(jù)需要對(duì)空氣中塵粒、微生物、溫度、濕度、壓力和噪聲進(jìn)行控制的密閉空間，并以其空氣潔凈度級(jí)別符合有關(guān)規(guī)定為主要特征。 影響潔凈室空氣潔凈度的因素很多：大氣

9、含塵濃度，過濾器的效率，人員密度及活動(dòng)狀態(tài)，潔凈服的發(fā)塵性能，圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材質(zhì)及發(fā)塵性能，圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性，設(shè)備發(fā)塵，過濾器下風(fēng)側(cè)部件的密封性，室內(nèi)壓力狀態(tài)以及管理水平等。 第14頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理空氣過濾的原理慣性作用：含塵氣體通過纖維時(shí)，氣體流線發(fā)生繞流，但塵粒由于慣性作用徑直前進(jìn)與纖維碰撞而附著。這一作用隨氣速和粒徑的增大而增大。 擴(kuò)散作用：由于氣體分子熱運(yùn)動(dòng)對(duì)微粒的碰撞而使粒子產(chǎn)生布朗運(yùn)動(dòng)，因擴(kuò)散作用便與纖維接觸而被附著。塵徑越小、氣速越低，擴(kuò)散作用越明顯。 攔截作用：含塵氣流通過纖維層時(shí)，若塵粒的粒徑小于密集的纖維間隙時(shí)，或

10、塵粒與纖維發(fā)生接觸時(shí)，塵粒即被纖維阻留。靜電作用：含塵氣流通過纖維時(shí)，由于摩擦作用，塵粒和纖維都可能帶上電荷，由于電荷作用，塵?？赡艹练e在纖維上。其他：重力作用，分子間力等 第15頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理空氣過濾器的主要指標(biāo)風(fēng)量：通過過濾器的風(fēng)量(m3/h)=過濾器面風(fēng)速(m/s)過濾器截面積(m2)3600過濾效率在額定風(fēng)量下,過濾前后空氣含塵濃度的變化與過濾前含塵濃度之比,如對(duì)一個(gè)過濾器,此過濾器效率為: 如串聯(lián)第二個(gè)過濾器,過濾器效率為: 串聯(lián)后之總效率為:n個(gè)過濾器串聯(lián),則總過濾效率為:第16頁，共78頁，2022年，5月20日，

11、17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理空氣過濾器的主要指標(biāo)穿透率與凈化系數(shù):穿透率(K)表示微粒穿透過濾器的程度,指過濾后含塵濃度與過濾前含塵濃度之比,即: K=c2/c1或K=1- 凈化系數(shù)(KC)表示經(jīng)過濾器后塵粒濃度降低的程度,以穿透率的倒數(shù)表示。即: KC = K-1阻力:過濾器阻力由濾材阻力和過濾器結(jié)構(gòu)阻力兩部分組成。濾材阻力和濾速的一次方成正比。結(jié)構(gòu)阻力為氣流通過框架、波紋板等結(jié)構(gòu)的阻力。過濾器全阻力P P=CuPm 其中uP為濾速；對(duì)高效過濾器，C310，m=1.35 1.36。容塵量：正常運(yùn)行的過濾器阻力達(dá)到規(guī)定值（一般為初阻的1倍或數(shù)倍）時(shí)，或效率下降到初始效率的 85%

12、以下時(shí)過濾器上沉積灰塵的質(zhì)量。表示過濾器允許沾塵的最大量，超過此值過濾器阻力過大，效率下降。第17頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理影響過濾效果的因素塵粒的粒徑：塵粒的粒徑越大，慣性作用和攔截作用越顯著，過濾效果越高。反之，粒徑越小，擴(kuò)散作用越顯著。過濾速度：隨著濾速的增加，慣性作用增大；反之，減小風(fēng)速，擴(kuò)散作用增大。故隨著濾速增加，過濾效率先是下降，然后上升。纖維直徑和密實(shí)性：纖維直徑減小時(shí)，過濾效率提高。纖維密實(shí)性增加，氣速增加，慣性和攔截作用提高，但阻力增加得比效率大得多，故過濾器的纖維密實(shí)性應(yīng)適當(dāng)。附塵影響：隨著塵粒在纖維表面沉積，過濾效率

13、有所增加。但積塵到一定程度后，塵?？赡苤匦嘛w散，效率不斷下降。第18頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理空氣凈化過濾器及空調(diào)凈化系統(tǒng)（1）空氣凈化過濾器 空氣凈化過濾器按其效率可分初效、中效、高效或亞高效過濾器四類。 粗效過濾器：用于過濾10m以上大塵粒和異物；一般由粗、中孔泡沫塑料、滌綸無紡布、化纖組合濾料等作為濾材。粗效過濾器主要靠塵粒的慣性沉積過濾效率一般在20%一30%。 中效過濾器：用以濾除1 10m的懸浮塵粒；一般由中、細(xì)孔泡沫塑料、無紡布、玻璃纖維作為濾材。過濾效率一般在30%50%。 亞高效過濾器：用以濾除1 5m的懸浮塵粒；效率在9

14、0%99.9%。用作終端過濾器或作為高效過濾器的預(yù)過濾，主要對(duì)象是5m以下塵粒，濾材一般為玻璃纖維濾紙、棉短絨纖維濾紙等制品。 高效過濾器（HEPA）：用以濾除1m以下以控制送風(fēng)系統(tǒng)含塵量，主要采用超細(xì)玻璃纖維濾紙、石棉纖維濾紙作為濾材。第19頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理空氣凈化過濾器及空調(diào)凈化系統(tǒng)（2）空氣凈化系統(tǒng) 集中式系統(tǒng)：空氣的過濾、冷卻、加熱、加濕和風(fēng)機(jī)等處理設(shè)備集中設(shè)臵在空調(diào)機(jī)房內(nèi)，由風(fēng)管送入各房間。 分散式系統(tǒng)：分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)基本形式是設(shè)臵局部凈化，即使室內(nèi)工作區(qū)域特定的局部空間的空氣含塵濃度達(dá)到所要求的潔凈度級(jí)別的凈化方式

15、。第20頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理空調(diào)系統(tǒng)主要問題高效過濾器檢漏高效過濾器檢漏重要性：為了通過測(cè)出允許的泄漏量，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝的缺陷所在，以便采取補(bǔ)救措施。在潔凈室中，高效過濾器是實(shí)現(xiàn)高潔凈度空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備。C級(jí)以上潔凈度級(jí)別的潔凈室普遍采用高效過濾器（HEPA)，但高效過濾器安裝后能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求，在很大程度上取決于HEPA的安裝質(zhì)量。在實(shí)踐中有許多潔凈室其設(shè)計(jì)是合理的，但工程安裝結(jié)束后卻未達(dá)到預(yù)定的效果，檢測(cè)發(fā)現(xiàn)不是污染粒子超標(biāo)，就是細(xì)菌數(shù)超標(biāo)，并且還往往找不出真正原因。其實(shí)此類事情的發(fā)生，往往是由于HEPA過濾器安裝不合理

16、引起的。檢漏試驗(yàn)是粒子測(cè)定的基礎(chǔ)，其重要性不亞于粒子測(cè)定。檢漏試驗(yàn)和空氣流速達(dá)到了規(guī)定要求，氣流均勻度也在規(guī)定的控制范圍內(nèi)，則潔凈度當(dāng)然有了保證。第21頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理高效過濾器檢漏檢漏方法1、氣溶膠作塵源，與氣溶膠光度計(jì)配合。 常用氣溶膠：鄰苯二甲酸二辛酯（DOP），因其具有致突變性，現(xiàn)多采用聚烯烴（PAO)。2、大氣塵作塵源，與粒子計(jì)數(shù)器配合。（我司在階段使用的驗(yàn)證方法） 對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行徹底清潔并至少運(yùn)行30分鐘后在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行檢測(cè)。被檢過濾器必須己測(cè)過風(fēng)量，在設(shè)計(jì)風(fēng)速的80120之間運(yùn)行。檢漏時(shí)拆除高效過濾器外擴(kuò)散風(fēng)口，用

17、塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣頭掃描過濾器的嵌風(fēng)側(cè)，采樣頭離過濾器距離約2-3cm，沿過濾器內(nèi)邊框、斷面、安裝框架等巡檢，掃描速度低于2-4cms，開啟儀器。當(dāng)檢測(cè)到某點(diǎn)0.5u m 粒子數(shù)突然變大20及以上時(shí)，表明泄漏量超標(biāo)，需要修補(bǔ)或更換。用環(huán)氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后，再進(jìn)行掃描巡檢。第22頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理高效過濾器檢漏檢漏方法因?yàn)楣舛扔?jì)讀數(shù)為瞬時(shí)讀數(shù)，便于掃描，巡檢速度快；而粒子計(jì)數(shù)器讀數(shù)為累積讀數(shù)，不利于掃描，巡檢速度慢，另外由于在被測(cè)高效過濾器上風(fēng)側(cè)往往大氣塵濃度較低，需補(bǔ)充發(fā)煙才能明顯、容易地發(fā)現(xiàn)泄漏，而因此氣溶膠光度計(jì)檢漏法恰恰

18、彌補(bǔ)了粒子計(jì)數(shù)器法檢漏的不足之處，因此前者采用較多。1、過濾器的濾材。2、過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接。3、過濾器框架的密封墊和過濾器 組支撐框架之間。4、支撐框架和墻壁或頂棚之間。檢漏的范圍第23頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理高效過濾器檢漏PAO法原理在被檢測(cè)高效過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)生PAO氣溶膠作為塵源，在下風(fēng)側(cè)用光度計(jì)進(jìn)行采樣，含塵氣體經(jīng)過光度計(jì)產(chǎn)生的散射光由光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量，并由微安表快速顯示。采集到的空氣樣品通過光度計(jì)的擴(kuò)散室，由于粒子擴(kuò)散引起燈光強(qiáng)度的差異，經(jīng)測(cè)定這個(gè)光強(qiáng)度，光度計(jì)便可測(cè)得氣溶膠的相對(duì)濃度。 由此而知，PAO

19、試驗(yàn)實(shí)際測(cè)得的是高效過 濾器的穿透率，而高效過濾器其效率與穿透率 存在以下的關(guān)系： K=(1）100% 式中 K高效過濾器穿透率，； 高效過濾器效率，。 第24頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣高效過濾器1PAO檢漏方法示意圖 PAOPAO發(fā)生器采樣頭2檢漏儀上游濃度氣溶膠光度計(jì)檢漏儀下游濃度氣溶膠光度計(jì)第25頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理高效過濾器檢漏判斷標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)名：潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB500732001 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測(cè)得的泄漏濃度換算成穿透率，對(duì)于高效過濾器，不應(yīng) 大于過濾器出廠合

20、格穿透率的2倍，對(duì)于D級(jí)高效過濾器不應(yīng)大于出廠合格穿透率的3倍。高效過濾器漏點(diǎn)原因分析1、安裝人員的責(zé)任心不強(qiáng)，造成安裝不當(dāng)。2、高效本身漏，缺陷出廠。a)檢驗(yàn)不嚴(yán) b)濾材質(zhì)量不佳 c)運(yùn)輸不當(dāng) d)濾材與邊框連接不嚴(yán)密。3、靜壓箱質(zhì)量原因： 1）常規(guī)靜壓箱；2）材質(zhì)選用1.0鍍鋅板，材質(zhì)太薄和高效過濾器連接時(shí)不易受力，容易變形；3）靜壓箱壓邊框折邊后通過焊接與靜壓箱體連接，因焊接易造成邊框扭曲及不平整故容易產(chǎn)生漏點(diǎn)。第26頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理高效過濾器漏點(diǎn)原因分析4）高效過濾器和靜壓箱連接時(shí)需配4個(gè)壓片，分別將高效過濾器4個(gè)邊角和

21、靜壓箱壓住，壓片對(duì)過濾器的壓力不均勻，故連接不密封。邊框靜壓箱體密封層高效過濾器絲桿壓片壓片示意圖第27頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行維護(hù)管理高效過濾器檢漏周期1、新安裝的高效過濾器。2、更換后的高效過濾器。3、正常使用條件下一年至少一次。第28頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理幻燈片 45第29頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理壓縮空氣系統(tǒng)工作流程主要凈化設(shè)備用氣點(diǎn) 1 2 3 4 5 6 7 8 91、空氣壓縮機(jī) 2、儲(chǔ)氣筒 3、V級(jí)過濾器 4冷凍式干燥機(jī)

22、5、A級(jí)過濾器6、B級(jí)過濾器 7、吸附式干燥機(jī) 8、A級(jí)過濾器 9、用氣現(xiàn)場(chǎng)幻燈片 45第30頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理空壓機(jī)壓縮方法 1.容積壓縮原理：是將一定量的連續(xù)氣體截留于某種容器內(nèi)，減小其體積從而是壓力升高，然后將壓縮氣體排出容器。2.動(dòng)能壓縮原理：通過快速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子的機(jī)械運(yùn)動(dòng)來壓縮氣體。轉(zhuǎn)子把速度和壓力傳給流動(dòng)的氣體。壓縮機(jī)分類1.按排氣壓力分類低壓壓縮機(jī)（0.21MPa）中壓壓縮機(jī)（1.010MPa）高壓壓縮機(jī)（10100MPa）超高壓壓縮機(jī)（100MPa）2.按排氣量分類（立方米/分）微型壓縮機(jī)（1）小型壓縮機(jī) （110）中

23、型壓縮機(jī)（10100）大型壓縮機(jī)（100）第31頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 壓縮機(jī)分類3.按結(jié)構(gòu)分類往復(fù)式：活塞式、柱塞式、隔膜式回轉(zhuǎn)式：螺桿機(jī)、羅茨機(jī)、渦旋機(jī)、滑片機(jī)、離心式、軸流式、噴射式第32頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 螺桿空壓機(jī)概述1.基本結(jié)構(gòu) 在壓縮機(jī)的機(jī)體中，平行的配置一對(duì)相互嚙合的螺旋型轉(zhuǎn)子。通常把節(jié)圓外具有凸輪的轉(zhuǎn)子成為陽轉(zhuǎn)子；把節(jié)圓內(nèi)具有凹齒的轉(zhuǎn)子稱為陰轉(zhuǎn)子。一般陽轉(zhuǎn)子與原動(dòng)機(jī)連接，有陽轉(zhuǎn)子帶動(dòng)陰轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動(dòng)。轉(zhuǎn)子上的球軸承使轉(zhuǎn)子實(shí)現(xiàn)軸向定位，并承受壓縮機(jī)中的軸向力。轉(zhuǎn)子兩

24、端的圓柱滾子軸承使轉(zhuǎn)子實(shí)現(xiàn)徑向定位，并承受壓縮機(jī)中的徑向力。在壓縮機(jī)機(jī)體兩端，分別開設(shè)一定形狀和大小的孔口。一個(gè)吸氣口，一個(gè)排氣口。第33頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 螺桿空壓機(jī)概述2.工作原理螺桿壓縮機(jī)的工作循環(huán)可以分為吸氣、壓縮和排氣三個(gè)過程。隨著轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)，每對(duì)相互嚙合的齒相繼完成相同的工作循環(huán)。氣體的壓縮依靠容積的變化來實(shí)現(xiàn)，而容積的變化又是借助壓縮機(jī)的一對(duì)轉(zhuǎn)子在機(jī)殼內(nèi)做回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)來達(dá)到的。只要在機(jī)殼上合理的配置吸、排氣孔口，就能實(shí)現(xiàn)壓縮機(jī)的基本工作過程吸氣、壓縮及排氣過程。第34頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二

25、壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 螺桿空壓機(jī)概述進(jìn)氣過程：轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，陰陽轉(zhuǎn)子的齒溝空間在轉(zhuǎn)至進(jìn)氣端壁開口時(shí)，其空間最大，此時(shí)轉(zhuǎn)子齒溝空間與進(jìn)氣口的相通，因在排氣時(shí)齒溝的氣體被完全排出，排氣完成時(shí)，齒溝處于真空狀態(tài)，當(dāng)轉(zhuǎn)至進(jìn)氣口時(shí)，外界氣體即被吸入，沿軸向進(jìn)入陰陽轉(zhuǎn)子的齒溝內(nèi)。當(dāng)氣體充滿了整個(gè)齒溝時(shí)，轉(zhuǎn)子進(jìn)氣側(cè)端面轉(zhuǎn)離機(jī)殼進(jìn)氣口，在齒溝的氣體即被封閉。 壓縮過程：陰陽轉(zhuǎn)子在吸氣結(jié)束時(shí)，其陰陽轉(zhuǎn)子齒尖會(huì)與機(jī)殼封閉，此時(shí)氣體在齒溝內(nèi)不再外流。其嚙合面逐漸向排氣端移動(dòng)。嚙合面與排氣口之間的齒溝空間漸漸件小，齒溝內(nèi)的氣體被壓縮壓力提高。 排氣過程：當(dāng)轉(zhuǎn)子的嚙合端面轉(zhuǎn)到與機(jī)殼排氣口相通時(shí)，被壓縮的氣體開始排出，直

26、至齒尖與齒溝的嚙合面移至排氣端面，此時(shí)陰陽轉(zhuǎn)子的嚙合面與機(jī)殼排氣口的齒溝空間為0，即完成排氣過程，在此同時(shí)轉(zhuǎn)子的嚙合面與機(jī)殼進(jìn)氣口之間的齒溝長度又達(dá)到最長，進(jìn)氣過程又再進(jìn)行。第35頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 螺桿空壓機(jī)概述圖示說明1.空氣過濾器2.卸荷閥3.轉(zhuǎn)子4.油缸5.二次回油管6.油氣分離器7.最小壓力閥8.油冷卻器9.疏水器10.斷油閥11.油過濾器12.后冷卻器第36頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 螺桿空壓機(jī)概述風(fēng)冷型空壓機(jī)空氣/油流程圖排氣消音器油泵油濾壓力旁通閥高壓轉(zhuǎn)子低壓轉(zhuǎn)子

27、后冷卻器水氣分離器 安全閥 出口空氣過濾器空氣進(jìn)口進(jìn)氣閥連接管油冷卻器 中間冷卻器第37頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 螺桿空壓機(jī)概述水冷型系列無油螺桿壓縮機(jī) 壓 縮 空 氣 油 滿 載 / 空 載 調(diào) 節(jié) 器 ， 放 空 閥 & 消 聲 器 空 氣 過 濾 器 油 過 濾 器 油 旁 通 閥 高 壓 轉(zhuǎn) 子 低 壓 轉(zhuǎn) 子 消 聲 器 單 向 閥 油 泵 壓 縮 空 氣 出 口 后 冷 器 中 冷 器 油 冷 卻 器 水 分 離 器 & 排 污 閥 冷 卻 水 貯 油 槽 消 聲 器 空 氣 進(jìn) 口 冷 卻 水 出 冷 卻 水 進(jìn)第38頁，共

28、78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 螺桿空壓機(jī)故障現(xiàn)象機(jī)組油耗大或壓縮空氣含油量大 潤滑油量太多，正確的位置應(yīng)在機(jī)組加載時(shí)觀察，此時(shí)油位應(yīng)不高于一半； 回油管堵塞； 回油管的安裝（與油分離芯底部的距離）不符合要求； 機(jī)組運(yùn)行時(shí)排氣壓力太低； 油分離芯破裂； 分離筒體內(nèi)部隔板損壞； 機(jī)組有漏油現(xiàn)象； 潤滑油變質(zhì)或超期使用 第39頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 螺桿空壓機(jī)故障現(xiàn)象機(jī)組壓力低 實(shí)際用氣量大于機(jī)組輸出氣量； 放氣閥故障（加載時(shí)無法關(guān)閉）； 進(jìn)氣閥故障，無法完全打開； 最小壓力閥卡死，需清洗、重新調(diào)

29、整或者更換新件； 用戶管網(wǎng)有泄漏； 壓力開關(guān)設(shè)置太低（繼電器控制機(jī)組）； 壓力傳感器故障； 壓力表故障（繼電器控制機(jī)組）； 壓力開關(guān)故障（繼電器控制機(jī)組）； 壓力傳感器或壓力表輸入軟管漏氣。第40頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 螺桿空壓機(jī)故障現(xiàn)象主機(jī)卡死，造成機(jī)組跳機(jī)機(jī)組采用了劣質(zhì)的潤滑油，在高溫高壓下使主機(jī)摩擦阻力加大，造成主機(jī)咬死；主機(jī)的軸承長時(shí)間使用，需要更換； 皮帶或者對(duì)輪的安裝不正確。 第41頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 壓縮空氣凈化的必要性 在壓縮空氣系統(tǒng)中，由產(chǎn)生、處理和儲(chǔ)存壓縮

30、空氣的設(shè)備所組成的系統(tǒng)，稱為氣源系統(tǒng)。壓縮空氣主要通過空氣壓縮機(jī)將空氣壓縮后取得，在氣源系統(tǒng)中從空氣壓縮機(jī)直接排出的空氣中含有很多雜質(zhì)，其中主要由水、油及顆粒雜質(zhì)所構(gòu)成，如果不對(duì)其進(jìn)行處理而直接使用，空氣中的雜質(zhì)會(huì)對(duì)系統(tǒng)中的元件造成很大的危害，使設(shè)備的維護(hù)成本上升，使用壽命縮短，嚴(yán)重時(shí)污染產(chǎn)品造成產(chǎn)品的報(bào)廢。同時(shí)壓縮空氣中含有100%相對(duì)濕度的水份，隨著其在管道的冷卻，其水份將析出，在壓縮空氣系統(tǒng)中，如果有水份，將會(huì)給使用者帶來許多的弊端： 首先要增加運(yùn)行和維修成本，即對(duì)儀表、電磁閥、氣缸等元件的維修費(fèi)用會(huì)上升；設(shè)備的工作效率低，并有可能造成生產(chǎn)中斷；整個(gè)生產(chǎn)線的設(shè)備投資成本增加，需要在系統(tǒng)中

31、增加冷凝、分離、排污等設(shè)備；工藝質(zhì)量特別是對(duì)于噴漆、噴砂、氣動(dòng)控制系統(tǒng)、食品、制藥等行業(yè)，因壓縮空氣含水份高將直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。所以對(duì)氣源進(jìn)行處理是絕對(duì)必要的，空氣的凈化處理設(shè)備主要由后部冷卻器、精密過濾器（含氣水分離器）、干燥機(jī)（吸附式或冷凍式）、自動(dòng)排水排污閥等根據(jù)不同的工藝要求組成一個(gè)完整的系統(tǒng)。 壓縮空氣的干燥程度通常是用露點(diǎn)溫度來表示的，露點(diǎn)是指水蒸氣通過冷卻開始凝結(jié)，由蒸氣變成液體時(shí)的溫度。第42頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 壓縮空氣凈化的必要性水油固體雜質(zhì)壓縮空氣應(yīng)用增加維護(hù)設(shè)備成本縮短設(shè)備使用壽命降低產(chǎn)品質(zhì)量未凈化壓縮空氣的

32、危害 空氣壓縮機(jī) 未經(jīng)處理的壓縮空氣 帶的影晌及損失 第43頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 壓縮空氣凈化的質(zhì)量等級(jí) 在氣源質(zhì)量中水的含量采用露點(diǎn)溫度來衡量，油根據(jù)凈化后油的含量大小衡量的，雜質(zhì)凈化后主要根據(jù)粒徑的大小衡量的。其質(zhì)量等級(jí)可參考GB/T13277-91（一般壓縮空氣質(zhì)量等級(jí)）,詳見下表幻燈片 30等級(jí)固體粒子尺寸壓力露點(diǎn)（0.7Mpa）含油量10.1m-700.01mg/m321m-40 0.1mg/m331m-20 1mg/m3415m3 5mg/m3540m7 25mg/m3610 幻燈片 31第44頁，共78頁，2022年，5

33、月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 冷干機(jī)及干燥吸附劑工作流程第45頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 冷干機(jī)常見故障的判斷及處理高壓跳機(jī)原因一、機(jī)器場(chǎng)所的環(huán)境溫度過高超過401、機(jī)房在廠房的最頂層陽光直照，通風(fēng)不良。2、機(jī)房太小又沒有排風(fēng)扇，通風(fēng)不良。3、空壓機(jī)沒安裝排氣管，散出的熱氣在機(jī)房里導(dǎo)致環(huán)境溫度升高。原因二、冷凝器出現(xiàn)臟堵，冷凝器灰塵、雜質(zhì)很多。（風(fēng)冷型）原因三、機(jī)器的擺放場(chǎng)所離周圍墻壁距離太近，機(jī)臺(tái)前后擺放（風(fēng)冷 式），機(jī)臺(tái)放置場(chǎng)所有熱源（太陽直照或空壓機(jī)排放熱氣）， 機(jī)臺(tái)放置場(chǎng)所灰塵較多原因四、冷凝器風(fēng)扇馬達(dá)不轉(zhuǎn)原

34、因五、空壓機(jī)馬力數(shù)與冷凍式干燥不匹配原因六、冷凍系統(tǒng)中混有壓縮空氣。第46頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 冷干機(jī)常見故障的判斷及處理除水效果不良原因一、自動(dòng)排水閥不排水原因二、干燥機(jī)蒸發(fā)溫度過高干燥機(jī)入口溫度過高（超過機(jī)器標(biāo)示的最高入口溫度）機(jī)房環(huán)境溫度過高、散熱器冷凝器堵塞無清洗，空壓機(jī)連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)但壓力低、現(xiàn)場(chǎng)用氣量過大。原因三、干燥機(jī)蒸發(fā)溫度過低，冷凍系統(tǒng)制冷劑泄漏，干燥過濾器堵塞膨脹閥堵塞或損壞，防凍開關(guān)損壞風(fēng)扇連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。原因四、空壓機(jī)馬力與冷干機(jī)不匹配原因五、干燥機(jī)空氣管路中旁路閥沒關(guān)緊原因六、開機(jī)順序出錯(cuò)，應(yīng)該先開干燥機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)5分鐘后再開

35、壓機(jī)第47頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 冷干機(jī)常見故障的判斷及處理機(jī)臺(tái)出入口出現(xiàn)壓力降原因一、干燥機(jī)蒸發(fā)溫度過低造成蒸發(fā)器內(nèi)部結(jié)冰原因二、壓縮空氣管路管徑比干燥機(jī)空氣出入口管徑小原因三、壓縮空氣管路中彎角過多原因四、精密過濾器濾芯出現(xiàn)堵塞原因五、出入口閥門沒有全部打開原因六、壓縮空氣配置管路過長第48頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 無熱式干燥吸附機(jī)因?yàn)橹扑幑に囈笮鑼嚎s空氣中的壓力露點(diǎn)降到0以下時(shí),因冷凍式干燥機(jī)的壓力露點(diǎn)低于0時(shí)會(huì)出現(xiàn)管路結(jié)冰的現(xiàn)象,此時(shí)采用冷凍式干燥已不能滿足工藝的要求,

36、我司在引進(jìn)先進(jìn)的冷凍式干燥機(jī)制造技術(shù)同時(shí),也引進(jìn)了無熱式吸附式干燥機(jī)的制造技術(shù),其最低露點(diǎn)溫度可達(dá)-40。 由空壓機(jī)排出的大量空氣，由壓縮空氣入口管流入，通過氣閥進(jìn)入兩個(gè)塔中的運(yùn)轉(zhuǎn)塔，其中的濕氣會(huì)被吸附劑所吸收而干燥。當(dāng)空氣流通到塔頂時(shí)，空氣中的水份被全部吸收，露點(diǎn)溫度可達(dá)-40，從而達(dá)到干燥目的。整個(gè)循環(huán)標(biāo)準(zhǔn)需10分鐘，每塔各運(yùn)行5分鐘，一塔在工作的過程中(運(yùn)轉(zhuǎn)塔)，另一塔處于再生狀態(tài)(非運(yùn)轉(zhuǎn)塔)再生時(shí)間為4.5分鐘,續(xù)壓時(shí)間0.5分鐘。在再生的過程中，運(yùn)轉(zhuǎn)塔中一部份干燥的空氣經(jīng)再生風(fēng)量調(diào)節(jié)閥進(jìn)入非運(yùn)轉(zhuǎn)塔將塔內(nèi)的水份經(jīng)消音器帶到大氣中去。其運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)耗氣量為設(shè)備處理量的12%第49頁，共78頁，

37、2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 無熱式干燥吸附機(jī)分子篩氧化鋁氣動(dòng)閥第50頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行與管理 無熱式干燥吸附機(jī)吸附式干燥機(jī)注意事項(xiàng) 進(jìn)塔空氣含油量應(yīng)控制在0.01mg/m3以下；鑒于無油空壓機(jī)目前還不能做到真正無油，為防止微量油分在吸附床中累積（這種累積是很快的），干燥器進(jìn)氣口裝設(shè)除油器是必要的；吸附干燥機(jī)應(yīng)在額定溫度壓力條件下使用，當(dāng)進(jìn)氣溫度高于或進(jìn)氣壓力低于額定值時(shí)，應(yīng)進(jìn)行容量修正吸附干燥機(jī)與活塞式空壓機(jī)連用時(shí)，應(yīng)前設(shè)穩(wěn)壓儲(chǔ)氣罐，以消除脈動(dòng)氣流對(duì)吸附劑高速?zèng)_擊傳統(tǒng)上將吸附劑、控制器和閥門及消音器

38、合稱為吸干機(jī)的四大易損件。作為干燥器的工業(yè)主體，吸附劑在大部分的時(shí)間里承受著壓力、水汽和熱量的頻繁沖擊，容易受機(jī)械性破碎和受介質(zhì)污損，使吸附劑性能劣化。自從活性氧化鋁取代硅膠成為主選吸附劑后，各種性能都大為提高，尤其抗壓強(qiáng)度和抗液態(tài)水浸泡性能方面達(dá)到了很高的水準(zhǔn)。我司吸附干燥劑要求10000h更換一次?？刂崎y是吸附干燥機(jī)中比較容易損壞的零部件。頻繁的切換和長期遭受水分及吸附劑脫落物的混合侵襲是閥門損露壞的重要原因。消音器是較容易出現(xiàn)故障的部件，其主要表現(xiàn)形式是消聲排氣通道堵塞。一旦消音器出故障（堵塞），給整機(jī)帶來的損傷是致命的，將導(dǎo)致吸附劑再生性能下降，過早老化。因此消音器是吸附干燥機(jī)日常維護(hù)

39、的重點(diǎn)！第51頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 制藥用水供應(yīng)系統(tǒng)*制藥用水為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。*飲用水：天然水經(jīng)凈化處理所得的水，飲用水可作為藥材凈制時(shí)的漂洗、制藥器具的粗洗用水。除另有規(guī)定外亦可作為口服、外用普通制劑所用藥材的提取溶劑。中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑用藥材的提取不得用飲用水。*純化水：原水經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑?？勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┯玫娜軇┗蛟囼?yàn)用水，不得用于注射劑的配制。 *注射用水：純化水經(jīng)蒸餾所得的水，應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求?？勺鳛樽⑸鋭┯玫娜?/p>

40、劑。 *滅菌注射用水：注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。第52頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 我司純化水工藝流程圖二級(jí)反滲透第53頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 反滲透及EDI純化水工藝流程圖第54頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 純化水水質(zhì)要求第55頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 純化水指標(biāo)的名詞解析第56頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 純化水系統(tǒng)設(shè)備簡介第57頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 純化水系統(tǒng)設(shè)備簡介第58頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 純化水系統(tǒng)設(shè)備簡介第59頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 純化水系統(tǒng)設(shè)備簡介第60頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 純化水系統(tǒng)設(shè)備簡介第61頁，共78頁，2022年，5月20日，17點(diǎn)44分，星期二純化水系統(tǒng)運(yùn)行與管理 純化水系統(tǒng)設(shè)備簡介第62頁，共78頁