流式細(xì)胞儀行業(yè)分析報(bào)告 2022年流式細(xì)胞儀行業(yè)發(fā)展前景及規(guī)模分析_第1頁(yè)
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1、流式細(xì)胞儀行業(yè)分析報(bào)告 2022年流式細(xì)胞儀行業(yè)發(fā)展前景及規(guī)模分析 HYPERLINK /report/9232.html 流式細(xì)胞儀行業(yè)定義流式細(xì)胞儀(Flow cytometer )是對(duì)細(xì)胞進(jìn)行自動(dòng)分析和分選的裝置。它可以快速測(cè)量、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細(xì)胞的一系列重要的生物物理、生物化學(xué)方面的特征參量,并可以根據(jù)預(yù)選的參量范圍把指定的細(xì)胞亞群從中分選出來(lái)。多數(shù)流式細(xì)胞計(jì)是一種零分辨率的儀器,它只能測(cè)量一個(gè)細(xì)胞的諸如總核酸量,總蛋白量等指標(biāo),而不能鑒別和測(cè)出某一特定部位的核酸或蛋白的多少。也就是說(shuō),它的細(xì)節(jié) 分辨率為零?;窘Y(jié)構(gòu) 組成流式細(xì)胞儀主要由四部分組成。它們是:流動(dòng)室和液流系

2、統(tǒng);激光源和光學(xué)系統(tǒng);光電管和檢測(cè)系統(tǒng);計(jì)算機(jī)和分析系統(tǒng)。圖表:流式細(xì)胞儀主要組成資料來(lái)源:流式細(xì)胞儀行業(yè)分類情況在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中分析細(xì)胞時(shí),流式細(xì)胞儀是一種廣泛使用且全面的單細(xì)胞分析方法。它一種集激光技術(shù)、電子物理技術(shù)、光電測(cè)量技術(shù)、電子計(jì)算機(jī)技術(shù)、細(xì)胞熒光化學(xué)技術(shù)和抗原抗體檢測(cè)技術(shù)為一體的新型高科技儀器。流式細(xì)胞儀分類:1. 分析型流式細(xì)胞儀用于快速分析檢測(cè)細(xì)胞組分及顆粒懸液,通過(guò)同時(shí)檢測(cè)分析液流中細(xì)胞上多種信號(hào),對(duì)細(xì)胞加以細(xì)致的區(qū)分鑒別,臨床檢驗(yàn)主要使用此類流式細(xì)胞儀,例如BriCyte E6、Calibur、Canto、FC500、Navios、NovoCyte等系列,均已拿到CFDA注

3、冊(cè)證。此外還有CyFlow、CytoFLEX、Gallios、Guava、LSR、MACSQuant等各類配置的科研型流式細(xì)胞儀。2. 分選型流式細(xì)胞儀用于快速分離獲取目的細(xì)胞,在分析檢測(cè)基礎(chǔ)上,通過(guò)分選模塊對(duì)細(xì)胞加以分離。電荷式分選是目前主流的分選方式,具有分選效率、純度高,不易污染等特點(diǎn),例如Aria、InFlux、MoFlo Astrios EQ、MoFlo XDP、S3等流式分選儀。3. 全自動(dòng)式流式細(xì)胞儀根據(jù)臨床常規(guī)檢驗(yàn)的需求,臨床型流式細(xì)胞儀向著更自動(dòng)化的操作流程和更好的生物安全性能發(fā)展。為了進(jìn)一步簡(jiǎn)化臨床操作,全自動(dòng)式流式細(xì)胞儀具有自動(dòng)樣本加樣、溶血、檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果通過(guò)雙向LIS

4、自動(dòng)上報(bào)等類似血細(xì)胞分析儀的全自動(dòng)化功能,即人工放入血樣管,無(wú)需下一步人工干預(yù),儀器就能得到結(jié)果,大大提高了實(shí)驗(yàn)室的工作效率和管理效率,減少可能的人為錯(cuò)誤。如Aquios CL、AutoCyte等全自動(dòng)流式細(xì)胞儀。4. 圖像型流式細(xì)胞儀將流式多色檢測(cè)技術(shù)和熒光顯微鏡圖像顯示技術(shù)相結(jié)合的一種流式細(xì)胞儀,通過(guò)熒光信號(hào)的強(qiáng)度以及熒光圖像對(duì)細(xì)胞亞群進(jìn)行定性和定量分析。如ImageStream系列成像流式細(xì)胞儀。圖表:流式細(xì)胞儀行業(yè)分類情況資料來(lái)源:中國(guó)流式細(xì)胞儀行業(yè)發(fā)展歷程1973年,BD公司與美國(guó)斯坦福大學(xué)合作,研制開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)了世界第一臺(tái)商用流式細(xì)胞儀FACS;1979年,北京師范大學(xué)引進(jìn)了中國(guó)第一

5、臺(tái)流式細(xì)胞儀(FACS );1983年河北腫瘤研究所引進(jìn)了中國(guó)第一臺(tái)分選型流式細(xì)胞儀(FACS420)。圖表:中國(guó)流式細(xì)胞儀行業(yè)發(fā)展歷程資料來(lái)源:追溯歷史,流式細(xì)胞儀走過(guò)了44年的發(fā)展歷程(1973-2017),在這四十多年的發(fā)展歷程中,流式細(xì)胞儀器在結(jié)構(gòu)上發(fā)生了一系列的演變:由簡(jiǎn)單到復(fù)雜、由單激光到多激光、由單色到多色、由分析到分選、由空氣激發(fā)到石英杯激發(fā)、由標(biāo)配型到特殊定制型等??傮w來(lái)說(shuō),流式細(xì)胞儀的硬件發(fā)展遠(yuǎn)超科研發(fā)展需要,但應(yīng)用技術(shù)相對(duì)滯后。圖表:流式細(xì)胞儀器在結(jié)構(gòu)的一系列的演變資料來(lái)源:中國(guó)流式細(xì)胞儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況分析據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年中國(guó)流式細(xì)胞儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到6.81億元,2

6、020年中國(guó)流式細(xì)胞儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到14.09億元。2016-2021年中國(guó)流式細(xì)胞儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?,F(xiàn)狀如下所示:圖表:2016-2021年中國(guó)流式細(xì)胞儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?,F(xiàn)狀流式細(xì)胞儀行業(yè)市場(chǎng)前景分析流式細(xì)胞術(shù)作為一個(gè)比較新的研究及檢測(cè)技術(shù),目前越來(lái)越多的應(yīng)用在科研、生物產(chǎn)業(yè)及臨床檢測(cè)領(lǐng)域。從全球市場(chǎng)來(lái)看,中國(guó)的流式細(xì)胞儀市場(chǎng)處于中期發(fā)展階段。相比起歐美國(guó)家對(duì)儀器相對(duì)飽和的需求,中國(guó)的儀器需求量逐年上升。一方面是由于經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,另一方面是由于目前小型化儀器、個(gè)人化儀器的選擇增多,購(gòu)買(mǎi)門(mén)檻降低。但從應(yīng)用角發(fā)展角度來(lái)看,中國(guó)市場(chǎng)的平均應(yīng)用水平處于還處于較早的階段,應(yīng)該算尚處于技術(shù)推廣期,這點(diǎn)從儀器配置

7、和試劑消耗可以有一定的側(cè)面反應(yīng)。但是發(fā)展速度非常迅速,許多研究者技術(shù)已經(jīng)處于國(guó)際領(lǐng)先行列。流式細(xì)胞儀在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展還是主要集中在科研、臨床、生物產(chǎn)業(yè)三大塊??蒲惺袌?chǎng)相對(duì)開(kāi)始飽和。除儀器的換代升級(jí)以外,主要增長(zhǎng)點(diǎn)會(huì)是小型化個(gè)人化機(jī)器從平臺(tái)進(jìn)入獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。從應(yīng)用方向來(lái)看主要還是以免疫、腫瘤、單細(xì)胞研究為主。特殊的一些方向例如單細(xì)胞分選、微小顆粒的分析分選將會(huì)是未來(lái)的熱點(diǎn)。儀器來(lái)說(shuō),目前激光數(shù)量與通道數(shù)量的發(fā)展基本滿足了大多數(shù)實(shí)驗(yàn)的需求,發(fā)展方向還是以性能與易用性為主。臨床市場(chǎng)目前由于降低了試劑的準(zhǔn)入門(mén)檻,所以流式細(xì)胞儀在臨床市場(chǎng)會(huì)更快的普及。也是包括目前國(guó)內(nèi)外國(guó)多個(gè)廠商發(fā)展的目標(biāo)。由于目前流式技

8、術(shù)相對(duì)于其他臨檢設(shè)備來(lái)說(shuō)技術(shù)門(mén)檻較高,操作、分析、結(jié)果解讀都不如現(xiàn)有其他設(shè)備方便,但由于免疫學(xué)的發(fā)展,流式細(xì)胞術(shù)必將起到更大的作用。如何能將流式細(xì)胞儀做到與現(xiàn)有臨檢設(shè)備“l(fā)oad-and-go”一樣的簡(jiǎn)單,除了需要各大產(chǎn)商發(fā)力以外,也很依賴于免疫學(xué)在臨床檢測(cè)的發(fā)展。未來(lái)的流式市場(chǎng)一定會(huì)像現(xiàn)在生化、免疫類似的體量。隨著細(xì)胞學(xué)的發(fā)展,以及國(guó)家對(duì)生物制品、制藥行業(yè)的各種推動(dòng),中國(guó)的生物制藥行業(yè)以及CRO公司雖然在發(fā)展初期,但是發(fā)展的勢(shì)頭非常迅猛。近幾年的市場(chǎng)規(guī)模更是每年都保持著高雙位數(shù)的增長(zhǎng)。以細(xì)胞或顆粒為研究、生產(chǎn)基礎(chǔ)的行業(yè),如抗體、發(fā)酵、生物載體、細(xì)胞治療等企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控部門(mén)都是流式細(xì)胞儀產(chǎn)品的潛在客戶。與科研、臨床市場(chǎng)的要求不同,生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)用戶對(duì)儀器的要求更偏向于產(chǎn)業(yè)化,符合法規(guī)(GxP合規(guī)要求)、3Q認(rèn)證、

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