離心機(jī)使用與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、文件名稱 量值溯源管理程序文件編號(hào) 版本A/0頁(yè)次 起草人質(zhì)量保證組審核人 批準(zhǔn)人 起草日期審核日期批準(zhǔn)日期 頒發(fā)組質(zhì)量保證組分發(fā)組制劑組/檢驗(yàn)組/對(duì)外服務(wù)組/對(duì)內(nèi)服務(wù)組s量值溯源管理程序1目的為確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確，可靠，對(duì)校準(zhǔn)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)進(jìn)行有效控制，以保證檢測(cè)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度和量值可溯源性。2范圍適用于對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的檢測(cè)設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)。3職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織制定儀器設(shè)備的檢定周期、自校周期，并組織實(shí)施。3.2實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員監(jiān)督實(shí)施周期檢定、自查計(jì)劃，并將相關(guān)資料歸檔管理。3.3試驗(yàn)檢測(cè)人員協(xié)助做好儀器設(shè)備的周期檢定，儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人協(xié)助儀器管理員負(fù)責(zé)儀器

2、設(shè)備自校驗(yàn)及期間核查工作。4工作程序4.1量值溯源要求4.1.1用于檢測(cè)的所有設(shè)備，其量值溯源應(yīng)符合校準(zhǔn)檢定系統(tǒng)的要求。4.1.2外部檢定/校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)是能出具其資格、測(cè)量能力和溯源性證明的法定校準(zhǔn)檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。4.1.3所有量值應(yīng)通過(guò)社會(huì)公用計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并以此確定量值溯源關(guān)系。4.1.4用于校準(zhǔn)/檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.2量值溯源計(jì)劃編制與實(shí)施4.2.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照量值溯源關(guān)系，編制年度檢定計(jì)劃，并申請(qǐng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。4.2.2周期檢定計(jì)劃內(nèi)容包括4.2.2.1校準(zhǔn)儀器設(shè)備名稱、型號(hào)和儀器編號(hào)、準(zhǔn)確度等級(jí)、測(cè)量范圍4.2.2.2原檢定/校準(zhǔn)、自校時(shí)

3、間，有效期，證書編號(hào)4.2.2.3使用部門（或儀器設(shè)備指定管理者）4.2.2.4定點(diǎn)檢定機(jī)構(gòu)名稱4.2.2.5最近檢定時(shí)間計(jì)劃及檢定時(shí)間4.2.3送外檢定/校準(zhǔn)一般采用集中送取形式，實(shí)驗(yàn)室在檢定時(shí)間前15天，將儀器設(shè)備的檢定計(jì)劃通知相關(guān)使用部門，使用部門負(fù)責(zé)人做好檢定計(jì)劃實(shí)施的準(zhǔn)備工作，力爭(zhēng)一次性完成送取任務(wù)。4.2.4實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃和督促使用組責(zé)任人開展自校工作。4.2.5新購(gòu)置的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定合格后，方可投入使用。4.3使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)志管理，用不同顏色的的標(biāo)志貼于設(shè)備的明顯位置4.3.1綠色合格證：外部和內(nèi)部檢定/校準(zhǔn)的合格的儀器設(shè)備4.

4、3.2紅色停用證：（須注明停用日期）4.3.2.1檢定或自校驗(yàn)不合格的儀器設(shè)備4.3.2.2損壞待修或報(bào)廢的儀器設(shè)備4.3.2.3長(zhǎng)期不用的儀器設(shè)備4.3.3黃色準(zhǔn)用證：適用于多功能或多量程的設(shè)備，其中用于檢測(cè)的功能和量程合格，而其他功能或量程有不合格項(xiàng)目存在，降級(jí)后仍符合檢測(cè)工作要求的設(shè)備。4.4儀器設(shè)備自校規(guī)程的編制實(shí)驗(yàn)室確定需要自校的儀器設(shè)備，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，有相關(guān)人員根據(jù)檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范編制自校規(guī)程，也可以參照儀器設(shè)備校準(zhǔn)說(shuō)明或使用說(shuō)明等編寫。4.5參考標(biāo)準(zhǔn)的管理參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)或核查其他儀器設(shè)備，不能作為工作器具使用。所有參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后，均應(yīng)予以校準(zhǔn)。4.6儀器

5、設(shè)備的期間核查對(duì)本所最高標(biāo)準(zhǔn)器具及精度高，年穩(wěn)定性較差、使用頻繁等的儀器設(shè)備，需在兩次周期檢定、校準(zhǔn)之間，按照規(guī)定進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的準(zhǔn)確可靠，并記錄核查情況。 檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)與可疑測(cè)量的追溯5.1計(jì)量檢定證書應(yīng)給出檢定設(shè)備的測(cè)量不確定度，否則應(yīng)向計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)提出要求補(bǔ)充或做出解釋。 5.2在檢定/校準(zhǔn)完成后，實(shí)驗(yàn)診斷部應(yīng)將檢定/校準(zhǔn)報(bào)告送儀器使用科室，由學(xué)科主任助理對(duì)檢定/校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行核實(shí)，填寫儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表。根據(jù)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果，確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)性能和測(cè)量不確定度能否滿足檢測(cè)要求或僅適用于限定的檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)量范圍，并按檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的等級(jí)和確認(rèn)的適用范圍使用。檢定/校準(zhǔn)報(bào)告及確認(rèn)表歸入該儀器檔案保存。 5.3儀器設(shè)備使用人應(yīng)熟悉檢定證書的基本信息，并在確認(rèn)的檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)量范圍內(nèi)使用，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)性能和測(cè)量不確定度是否符合檢測(cè)工作要求。 5.