慢阻肺藥物場(chǎng)情況

1、慢阻肺藥物市場(chǎng)情況慢性阻塞性肺疾病（COPD簡(jiǎn)稱(chēng)慢阻肺）是一種可預(yù)防和治療 的常見(jiàn)疾病，以漸進(jìn)性持續(xù)氣流受限為特征，通常與氣道或肺對(duì)有毒 顆?；驓怏w的慢性炎癥反應(yīng)有關(guān)。患病率高：據(jù)最新的全國(guó)60,000例大型慢阻肺流行病學(xué)調(diào)查顯示我國(guó)成人慢阻肺的患病率為10%,即全中國(guó)約有1億名慢阻肺患者。-源自2015年中國(guó)呼吸疾病聯(lián)盟， 且在未來(lái)十幾年內(nèi)增長(zhǎng)速度十分快。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，到 2020 年，慢阻肺病將從目前的世界第四大致死原因上升為第三位。一、西醫(yī)發(fā)病機(jī)制與治療藥物西醫(yī)認(rèn)為，COP混在環(huán)境和遺傳因素的共同作用下，氣道管壁 和肺臟實(shí)質(zhì)產(chǎn)生慢性炎癥以及由此引起的組織結(jié)構(gòu)破壞與氣道重塑， 最終導(dǎo)

2、致呼吸道管腔狹窄和進(jìn)行性氣流受限。 病程可分為穩(wěn)定緩解期 與急性加重期兩個(gè)階段，具有反復(fù)發(fā)作與慢性遷延的特點(diǎn)。目前，慢阻肺病主要治療藥物是支氣管擴(kuò)張劑， 分為膽堿能受體 阻斷劑、（3 -2受體激動(dòng)劑、茶堿類(lèi)三類(lèi)。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，茶堿類(lèi)藥物 占大約1/3的市場(chǎng)份額，國(guó)外企業(yè)基本不生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品，主要為國(guó)內(nèi) 產(chǎn)品占領(lǐng)；（3 -2-受體激動(dòng)劑有葛蘭素等大型跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品和上海信 誼的產(chǎn)品；德國(guó)勃林格殷格翰公司研制生產(chǎn)的膽堿能受體阻斷劑類(lèi)藥 物一一愛(ài)全樂(lè)，是國(guó)內(nèi)治療慢阻肺的一線(xiàn)藥物。愛(ài)全樂(lè)在全球的銷(xiāo)售 額為億德國(guó)馬克。世界衛(wèi)生組織和我國(guó)的慢阻肺診治指南中都建 議，慢阻肺患者在疾病穩(wěn)定期的治療藥物， 應(yīng)以長(zhǎng)

3、效吸入型支氣管擴(kuò) 張劑為主。國(guó)際市場(chǎng)上，上述三類(lèi)慢阻肺病治療藥物中，茶堿類(lèi)藥物因副作 用大，正逐漸退出市場(chǎng)；（3 -2-受體激動(dòng)劑適合在疾病急性發(fā)作時(shí)使用， 占據(jù)了短期使用藥物的大部分市場(chǎng)；膽堿能受體阻斷劑的市場(chǎng)份額更 多一些。在國(guó)際上普遍提倡后兩類(lèi)藥物聯(lián)合使用。二、中醫(yī)發(fā)病病機(jī)與治療藥物中醫(yī)認(rèn)為，根據(jù)COPD的臨床表現(xiàn)，慢阻肺屬于中醫(yī)的“肺脹”、 喘證“、咳嗽、痰飲”以及 肺萎”范疇，屬本虛標(biāo)實(shí)，本虛以肺、脾、 腎氣虛為主，標(biāo)實(shí)以六淫外邪、疲疲交阻為多。因此多采取補(bǔ)腎納氣、 宣肺平喘、止咳化痰、祛瘀等治法。據(jù)報(bào)道，可用于治療COPD中成藥主要有百令膠囊、蛤蛇定喘 膠囊、咳喘消膠囊、益肺膠囊、

4、利肺膠囊、肺寧膠囊、貞苣扶正顆粒、 蟲(chóng)草清肺膠囊、補(bǔ)肺丸、痰熱清注射液等。序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況西藥部分1長(zhǎng)效3 -2受體激 動(dòng)劑。用于治療支 氣管哮喘、慢性氣 管炎、喘息型支氣 管炎、肺氣腫等氣 道阻塞性疾病所 引起的呼吸困難。2家正大天晴藥業(yè)集團(tuán) 股份有限公司：平適（阿斯利康：奧克斯 都保（H）.循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)心動(dòng)過(guò)速、室性期 外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。.神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)頭痛、震顫、興奮、 發(fā)熱、嗜睡、盜汗等，罕見(jiàn)耳鳴、麻 木感、不安、頭昏、眩暈等。3.消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)曖氣、腹痛、胃酸過(guò)多等。4.過(guò)敏反應(yīng)：偶見(jiàn)瘙癢，罕見(jiàn)皮疹，出現(xiàn)時(shí)應(yīng)停藥。 5.其它：偶

5、見(jiàn)口渴、 疲勞、倦怠感等。國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)：14呼吸 系統(tǒng)藥物平 喘藥物正大大晴藥業(yè)：盒（2016-11-01 ,重慶）阿斯利康：支（2016-10-27,四川）2長(zhǎng)效3 -2受體激 動(dòng)劑。為支氣管擴(kuò) 張劑，適用于成人 慢性阻塞性肺疾 ?。–OPD） X 的維持治療。獨(dú)家。Novartis EuropharmLtd :昂潤(rùn)鼻咽炎（）、上呼吸道感染（%）、咳 嗽（）、頭痛（）以及肌肉痙攣（）。 大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度，不良 反應(yīng)發(fā)生率隨治療繼續(xù)而降低。/30 粒/盒（2015-12-31 , 福建）3昔泰酸沙美特羅 氣霧劑長(zhǎng)效3 -2受體激 動(dòng)劑。用于治療 口、咽部、氣管或 支氣管真菌感染。2

6、家。上海信誼藥廠(chǎng)啟 限公司：祺泰（經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔 穿孔的報(bào)道，但極為罕見(jiàn)，本品可引 起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快 的味道和氣味。鼻J、頭痛、過(guò)敏反 應(yīng)，包括皮疹、向部或舌部水腫皆啟 報(bào)道，罕用過(guò)敏性/過(guò)敏樣反應(yīng)和支氣 管痙攣的報(bào)道。長(zhǎng)期、大劑量經(jīng)鼻腔 給予皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致全身性反應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)：14呼吸 系統(tǒng)藥物平 喘藥物魯南貝特制藥：瓶（2016-10-27,四川）4選擇性3 2腎上腺4家。過(guò)敏反應(yīng)及反常的支氣管痙攣。較常國(guó)家醫(yī)保甲上海信宜：支（2016-03序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況素受體激動(dòng)劑。主 要用于緩解哮喘 或慢性阻塞性肺 部

7、疾患（可逆性氣 道阻塞疾病）患者 的支氣管痙竽，及 急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘 發(fā)的哮喘，或其他 過(guò)敏原誘發(fā)的支 氣管痙攣。葛蘭素史克：萬(wàn)托 林（國(guó)約準(zhǔn)字）見(jiàn)的不良反應(yīng)有：震顫、惡心、心悸、 頭痛、失眠。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有： 頭暈、目眩、口咽發(fā)干。類(lèi)：14呼吸 系統(tǒng)藥物平 喘藥物08,海南）山東京衛(wèi)：支（2016-1101,重慶）揚(yáng)州二藥：盒（2016-1101,重慶）葛蘭素:瓶（2010-12-17,遼寧）5特布他林短效3 -2受體激 動(dòng)劑。緩解支氣管 哮喘、慢性支氣管 炎、肺氣腫及其它 肺部疾病所合并 的支氣管痙竽。2家不良反應(yīng)一般輕微，用藥后1-2周內(nèi)會(huì)自動(dòng)消失。 一般副反應(yīng)有震顫、 心 跳加快、頭

8、痛、肌肉痙攣、失眠和情 緒變化，極罕見(jiàn)的是支氣管痙攣（氣道 痙攣）。不良反應(yīng)一般輕微，用藥后1 -2周內(nèi)會(huì)自動(dòng)消失。國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)：14呼吸 系統(tǒng)藥物平 喘藥物阿斯利康：j/2ml:5mg*20支（2016-11-01 ,重慶）6異丙托澳俊氣霧 劑短效抗膽堿藥。為 支氣管痙攣維持 期治療的支氣管 擴(kuò)張劑，適用于慢 性支氣管炎、肺氣 腫、哮喘等慢性阻 塞性肺疾病。3家德國(guó)勃林格殷格翰：愛(ài)全最常見(jiàn)的非呼吸道的不良事件是頭 痛、惡心和口干。由于愛(ài)全樂(lè)全身吸 收很少，其抗膽堿能副作用如心率增 加和心悸、眼部調(diào)節(jié)障礙、胃腸道蠕 動(dòng)紊亂、尿潴留是很少見(jiàn)的，并且是 可逆性的，但對(duì)已有尿道梗阻的患者 來(lái)講可能

9、增加其尿潴留的危險(xiǎn)性。國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)：14呼吸 系統(tǒng)藥物平 喘藥物上海勃林格殷格翰藥業(yè)：瓶（2016-11-01 ,重慶）北京海德潤(rùn)醫(yī)約：瓶（2016-11-01 ,重慶）7曝托澳俊粉吸入 劑長(zhǎng)效抗膽堿藥。支 氣管擴(kuò)張劑，適用4家?？诟?、咽干、惡心、產(chǎn)首,嘶啞、頭軍、 心率增加、視力模糊、青光眼、排尿國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)：14呼吸勃林格殷格翰： 18 dg*10 粒/ 瓶（2009-08-11 ,河序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況于慢性阻塞性肺 疾?。–OPD）的維 持治療，包括慢性 支氣管炎和肺氣 腫，伴隨性呼吸困 難的維持治療及 急性發(fā)作的預(yù)防。正大天晴：天晴速 樂(lè)（）南

10、昌弘益藥業(yè)：弘 明瑞（）困難、便秘、尿潴留、血管性水腫、 皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢等癥狀。系統(tǒng)藥物平 喘藥物南）浙江仙瑁：18（1諭吸入器）*6 粒/盒（2016-11-01 , 重慶）正大天晴： 80/18 g合 吸入器）*10粒/盒（2016-11-01 ,重慶）南昌弘益藥業(yè)：18（1哈 吸入器）*10粒/盒（2016-11-01 ,重慶）8氨茶堿片適用于支氣管哮 喘、喘息型支氣管 炎、阻塞性肺氣腫 等緩解喘息癥狀； 也可用于心源性 肺水腫引起的哮 喘。 100 家茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為1520g/ml ,特另1J是在治療開(kāi)始，早 期多見(jiàn)的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失 眠等，當(dāng)血清濃度超過(guò)

11、20g/ml , 可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常，血清中 茶堿超過(guò)40g/ml ,可發(fā)生發(fā)熱、 失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、 心跳停止致死。國(guó)家醫(yī)保甲 類(lèi)：14呼吸 系統(tǒng)藥物平 喘藥物*100 片/瓶（2016-11-01,重慶）9鹽酸氨澳索片適用于痰液粘稠 而不易咳出者。 10家1.偶見(jiàn)皮疹、惡心、胃部不適、食欲 缺乏、腹痛、腹瀉。2.其他過(guò)敏反應(yīng)， 包括過(guò)敏性休克、血管性水腫、尊麻 疹和瘙癢。3.其他胃腸道反應(yīng)，包括 嘔吐和消化不良。國(guó)家醫(yī)保甲 類(lèi)：14呼吸 系統(tǒng)藥物祛 淡藥物上海勃林格殷格翰：30mg*50 片/盒（2016-11-01 , 重慶）10竣甲司坦片用于慢性支氣管 炎、慢性阻

12、塞性肺 100 家偶有輕度頭暈、惡心、胃部不適、腹 瀉、胃腸道出血、皮疹等不良反應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)：14呼吸 （*12 片） （*50 片）-（2016-11-01 ,重慶）序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況?。–OPD）、支氣 管哮喘等疾病引 起的痰粘稠，咳痰 困難等患者。也可 用于小兒非化膿 性中耳炎，有f 的預(yù)防耳聾效果。系統(tǒng)藥物祛 淡藥物11乙酰半胱氨酸泡 騰片用于治療分泌大 量濃稠痰液的慢 性阻塞性肺病（CO PD）、慢性支氣管 炎（CB）、肺氣腫（P E）等慢性呼吸系 統(tǒng)感染。2家浙江金華康恩貝：金康速力（）口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不 適、腹瀉、咳嗽等不

13、良反應(yīng)，一般減 量或停藥即緩解。罕見(jiàn)皮疹和支氣管 痙攣等過(guò)敏反應(yīng)。國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)：14呼吸 系統(tǒng)藥物祛 淡藥物*4 片/盒（2010-12-17,遼 寧）浙江金華康恩貝： *6片/瓶（2016-11-01 ,重慶）中藥部分補(bǔ)肺活血膠囊益氣活血，補(bǔ)肺固 腎。用于肺心病（緩解期）屬氣虛 血瘀證，證見(jiàn)：咳 嗽氣促，或咳喘胸 悶，心悸氣短，肢 冷乏力，腰膝酸 軟，口唇紫綃，舌 淡苔白或舌紫暗 等。獨(dú)家處方：黃民，赤芍， 補(bǔ)骨脂偶見(jiàn)口干國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)；1內(nèi)科 用藥扶正 劑 滋陰 劑。2016-11-01 重慶中標(biāo)價(jià)格：元/*60粒，日治療費(fèi)用：元。序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況

14、1百令膠囊補(bǔ)肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引 起的咳嗽，氣喘， 咯血，腰背酸痛； 慢莊支氣管炎、慢 性腎功能不全的 輔助治療。獨(dú)家處方：發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉（Cs-C-Q80個(gè)別患者咽部不適。國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)：3腫瘤 用藥腫瘤輔 助用約*42 粒/盒（2016-11-01 , 重慶）2滋陰清肺，止咳平 喘。用于肺腎兩 虛、陰虛肺熱所致 的虛勞咳喘、氣短 胸滿(mǎn)、自汗盜汗。獨(dú)家處方：蛤蛤、炒紫蘇 子、瓜娶子、炒苦杏 仁、麻更、后冒、甘 草、紫苑、醋鱉甲、 黃苓、麥冬、黃連、 百合、煨右高。尚不明確。國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)：1內(nèi)科 用約化痰、 止咳、平喘 劑*48 粒/盒（2016-11-01 , 重慶）3止咳，祛痰

15、，平喘， 用于寒痰咳喘，慢 性支氣管炎。5家處方：滿(mǎn)山紅偶見(jiàn)口干、惡心、嘔吐及頭暈等，一 般13天后可自行消失。國(guó)家醫(yī)保甲 類(lèi)：1內(nèi)科 用約化痰、 止咳、平喘 劑吉林永利藥業(yè)： *12粒/ 盒卜*24 粒/盒）（2014-05- 26,吉林）4益肺膠囊補(bǔ)腎益肺，清熱化 痰，止咳平喘。用 于久病咳喘，胸滿(mǎn) 多痰。 10家處方：紅參、蛤蛤、 知母、桑白皮、川貝 母、茯苓、甘草、苦 杏仁（炒）。尚不明確。/*24粒/盒卜*48粒/盒）（2016-11-01 ,重慶）5利肺膠囊驅(qū)跨補(bǔ)肺，鎮(zhèn)咳化3家尚不明確。/中山市恒生藥業(yè)：*24序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況痰。用于肺跨咳

16、嗽，咯痰，咯血， 氣虛哮喘，慢性氣 管炎等。處方：白部、白及、 枇杷葉、百合、冬蟲(chóng) 夏草、蛤蛤粉、五味 子、牡蠣、甘草。粒/盒（2010-07-16 ,江西）.6肺寧膠囊清熱祛痰，鎮(zhèn)咳平 喘.用于肺內(nèi)感 染，慢性支氣管 炎，喘息性支氣管 炎，急性呼吸道感 染等。11家處方：返魂草。尚不明確。/江四民濟(jì)藥業(yè)： *30粒（2014-05-26,吉林）7貞茂扶正顆粒有提高人體免疫 功能，保護(hù)骨髓和 腎上腺皮質(zhì)功能； 用于各種疾病引 起的虛損；配合手 術(shù)、放射線(xiàn)、化學(xué) 治療，促進(jìn)正常功 能的恢復(fù)。11家處方：黃芭、女貞子。尚不明確。國(guó)家醫(yī)保乙 類(lèi)：3腫瘤 用藥腫瘤輔 助用約甘肅扶正2業(yè)： 5g*8袋/盒（2016-11-01 ,重慶）8蟲(chóng)草清肺膠囊潤(rùn)肺補(bǔ)氣，清肺化 痰，止咳平喘。用 于氣陰兩虛，痰熱 阻肺所致的咳嗽 痰多，氣喘胸悶； 慢性支氣管炎見(jiàn) 上述證候者。獨(dú)家處方：沙棘膏、冬蟲(chóng) 夏草、南九味了、百 部、白及、百合、枇 杷葉、甘草、牡蠣、 蛤蛤。尚不明確。/*36 粒/ 瓶（2015-10-27,1西、上海）序號(hào)藥名適應(yīng)癥/功效主治生產(chǎn)1家不良反應(yīng)醫(yī)保情況中標(biāo)情況9補(bǔ)肺丸補(bǔ)肺益氣，止咳平 喘。用于肺氣不 足，氣短喘咳，咳 聲低弱，干咳痰 粘，咽干舌燥。獨(dú)家處方：熟地黃、