大數(shù)據(jù)時(shí)代的真實(shí)世界研究課件

1、大數(shù)據(jù)時(shí)代的真實(shí)世界研究程良斌湖北省中醫(yī)院 肝病科大數(shù)據(jù)時(shí)代的真實(shí)世界研究程良斌二、大數(shù)據(jù)時(shí)代的思維改變一、大數(shù)據(jù)時(shí)代三、真實(shí)世界研究目 錄二、大數(shù)據(jù)時(shí)代的思維改變一、大數(shù)據(jù)時(shí)代三、真實(shí)世界研究目 二、大數(shù)據(jù)時(shí)代的思維改變一、大數(shù)據(jù)時(shí)代三、真實(shí)世界研究目 錄二、大數(shù)據(jù)時(shí)代的思維改變一、大數(shù)據(jù)時(shí)代三、真實(shí)世界研究目 前 言作者：英 維克托邁爾-舍恩伯格（Viktor Mayer-Schnberger）著盛揚(yáng)燕 周濤 譯2019年4月14日CCTV對(duì)話欄目 陳偉鴻 Vs 維克托前 言作者：英 維克托邁爾-舍恩伯格2019年4月1大數(shù)據(jù)時(shí)代來(lái)臨2019年9月，Nature出版了一個(gè)?？懻摯髷?shù)據(jù)存

2、儲(chǔ)、管理和分析等問(wèn)題，昭示著大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái)。之后麥肯錫公司、Science先后出版大數(shù)據(jù)報(bào)告和?？髷?shù)據(jù)的討論在中國(guó)也風(fēng)起云涌，中國(guó)計(jì)算機(jī)學(xué)會(huì)于2019年10月在大連成立了以中國(guó)工程院院士李國(guó)杰為首的“大數(shù)據(jù)專家委員會(huì)”，國(guó)家自然科學(xué)基金委于2019年3月在上海舉辦了第89期雙清論壇“大數(shù)據(jù)技術(shù)與應(yīng)用中的挑戰(zhàn)性科學(xué)問(wèn)題”大數(shù)據(jù)時(shí)代來(lái)臨2019年9月，Nature出版了一個(gè)?？髷?shù)據(jù)時(shí)代來(lái)臨進(jìn)入2019年，大數(shù)據(jù)（big data）一詞越來(lái)越多地被提及，人們用它來(lái)描述和定義信息爆炸時(shí)代產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)， 并命名與之相關(guān)的技術(shù)發(fā)展與創(chuàng)新。哈佛大學(xué)社會(huì)學(xué)教授加里金說(shuō)：“這是一場(chǎng)革命，龐大的數(shù)據(jù)資源使

3、得各個(gè)領(lǐng)域開(kāi)始了量化進(jìn)程，無(wú)論學(xué)術(shù)界、商界還是政府，所有領(lǐng)域都將開(kāi)始這種進(jìn)程。”大數(shù)據(jù)時(shí)代來(lái)臨進(jìn)入2019年，大數(shù)據(jù)（big data）一詞數(shù)據(jù)到底有多大？一組名為“互聯(lián)網(wǎng)上一天”的數(shù)據(jù)告訴我們，一天之中，互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)生的全部?jī)?nèi)容可以刻滿1.68億張DVD；發(fā)出的郵件有2940億封之多（相當(dāng)于美國(guó)兩年的紙質(zhì)信件數(shù)量）；發(fā)出的社區(qū)帖子達(dá)200萬(wàn)個(gè)（相當(dāng)于時(shí)代雜志770年的文字量）；賣(mài)出的手機(jī)為37.8萬(wàn)臺(tái)，高于全球每天出生的嬰兒數(shù)量37.1萬(wàn)IBM的研究稱，整個(gè)人類文明所獲得的全部數(shù)據(jù)中，有90%是過(guò)去兩年內(nèi)產(chǎn)生的。而到了2020年，全世界所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)規(guī)模將達(dá)到今天的44倍。數(shù)據(jù)到底有多大？一組名為

4、“互聯(lián)網(wǎng)上一天”的數(shù)據(jù)告訴我們，一天大數(shù)據(jù)是什么？什么是大數(shù)據(jù)，其概念定義至今莫衷一是2019年8月份國(guó)際數(shù)據(jù)挖掘會(huì)議SIG KDD的大數(shù)據(jù)論壇，從數(shù)據(jù)存儲(chǔ)角度認(rèn)為大數(shù)據(jù)應(yīng)該是10臺(tái)服務(wù)器也無(wú)法存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)，這樣的數(shù)據(jù)必須進(jìn)行在線分析，否則計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)無(wú)法支持；有專家從數(shù)據(jù)分析角度認(rèn)為，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)很復(fù)雜，現(xiàn)有方法無(wú)法處理，必須采用類似谷歌的Hadoop平臺(tái)進(jìn)行處理的就是大數(shù)據(jù)。到2019年，世界存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)達(dá)到1.2澤字節(jié)（ZB=270），其中98%為數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)今天我們所說(shuō)的“大數(shù)據(jù)”和過(guò)去傳統(tǒng)意義上的“數(shù)據(jù)”的區(qū)別又在哪里？大數(shù)據(jù)的來(lái)源又有哪些？大數(shù)據(jù)是什么？什么是大數(shù)據(jù)，其概念定義至今莫衷一是云

5、計(jì)算云計(jì)算“大數(shù)據(jù)”與“數(shù)據(jù)”的區(qū)別過(guò)去我們說(shuō)的“數(shù)據(jù)”很大程度上是指“數(shù)字”，都是一個(gè)個(gè)數(shù)字或者是可以進(jìn)行編碼的簡(jiǎn)單文本，這些數(shù)據(jù)分析起來(lái)相對(duì)簡(jiǎn)單，過(guò)去傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)解決方案（如數(shù)據(jù)庫(kù)或商業(yè)智能技術(shù)）就能輕松應(yīng)對(duì)而今天我們所說(shuō)的“大數(shù)據(jù)”則不單純指“數(shù)字”，可能還包括“文本，圖片，音頻，視頻”等多種格式，其涵括的內(nèi)容十分豐富，如我們的博客，微博，輕博客，我們的音頻視頻分享，我們的通話錄音，我們位置信息，我們的點(diǎn)評(píng)信息，互動(dòng)信息等等，包羅萬(wàn)象用正規(guī)的語(yǔ)句來(lái)概括就是，“數(shù)據(jù)”是結(jié)構(gòu)化的，而“大數(shù)據(jù)”則包括了“結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)”、“半結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)”和“非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)”“大數(shù)據(jù)”與“數(shù)據(jù)”的區(qū)別過(guò)去我們說(shuō)的“數(shù)據(jù)

6、”很大程度上是指“結(jié)構(gòu)化”、“半結(jié)構(gòu)化”、“非結(jié)構(gòu)化關(guān)于“結(jié)構(gòu)化”“半結(jié)構(gòu)化”“非結(jié)構(gòu)化”可能從字面上比較難理解由于數(shù)據(jù)是結(jié)構(gòu)化的，數(shù)據(jù)分析可以遵循一定現(xiàn)有規(guī)律的，如通過(guò)簡(jiǎn)單的線性相關(guān)，數(shù)據(jù)分析可以大致預(yù)測(cè)下個(gè)月的營(yíng)業(yè)收入額。目前，只有5%的數(shù)據(jù)是結(jié)構(gòu)化而大數(shù)據(jù)是半結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化的，其在分析過(guò)程中遵循的規(guī)律則是未知的，它通過(guò)綜合方方面面的信息進(jìn)行模擬，它以分析形式評(píng)估證據(jù)，假設(shè)應(yīng)答結(jié)果，并計(jì)算每種可能性的可信度，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析我們可以準(zhǔn)確找到下一個(gè)熱點(diǎn)“結(jié)構(gòu)化”、“半結(jié)構(gòu)化”、“非結(jié)構(gòu)化關(guān)于“結(jié)構(gòu)化”“半結(jié)構(gòu)化大數(shù)據(jù)潛質(zhì)的信息資源筆者體會(huì)“大數(shù)據(jù)”不僅是數(shù)據(jù)量大，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而且應(yīng)該是動(dòng)態(tài)

7、變化、蘊(yùn)含著豐富使用價(jià)值的數(shù)據(jù)如今，在我們身邊具有大數(shù)據(jù)潛質(zhì)的信息資源隨處可見(jiàn)，目前大多以紙張或模擬信息媒介的形式存放，但隨著數(shù)字信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)以及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用，他們大都可以被數(shù)據(jù)化后而激活，成為擁有巨大創(chuàng)新價(jià)值的寶庫(kù)而中醫(yī)藥領(lǐng)域浩瀚的古代醫(yī)籍、大量病歷資料與現(xiàn)代科學(xué)研究文獻(xiàn)，以及隨著物聯(lián)網(wǎng)的廣泛應(yīng)用，人們衣食住行過(guò)程以及健康信息監(jiān)測(cè)所產(chǎn)生的數(shù)字信息，也都將成為可以有力促進(jìn)中醫(yī)藥和人類健康事業(yè)發(fā)展的大數(shù)據(jù)大數(shù)據(jù)潛質(zhì)的信息資源筆者體會(huì)“大數(shù)據(jù)”不僅是數(shù)據(jù)量大，數(shù)據(jù)結(jié)本質(zhì)上，世界由信息構(gòu)成物聯(lián)網(wǎng)，試圖在一切生活的事物中都植入芯片、傳感器和通信模塊，這個(gè)詞很像互聯(lián)網(wǎng)的姐妹，其實(shí)不過(guò)是一

8、種典型的數(shù)據(jù)化手段罷了2009年，蘋(píng)果公司申請(qǐng)了一項(xiàng)專利，通過(guò)音頻耳塞收集關(guān)于血液氧合度、心率和體溫的數(shù)據(jù)今天，我們生活在一個(gè)計(jì)算型社會(huì)，因?yàn)槲覀兿嘈攀澜缈梢酝ㄟ^(guò)數(shù)字和數(shù)學(xué)而獲得解釋量化一切把各種各樣的顯示轉(zhuǎn)化為數(shù)據(jù)耳掛、頭戴式16通道健康監(jiān)護(hù)設(shè)備本質(zhì)上，世界由信息構(gòu)成物聯(lián)網(wǎng)，試圖在一切生活的事物中都植入芯物聯(lián)網(wǎng)物聯(lián)網(wǎng)“棱鏡門(mén)”計(jì)劃泄密者，美國(guó)前中央情報(bào)局特工愛(ài)德華斯諾登 量化一切是數(shù)據(jù)化的核心數(shù)據(jù)化：將現(xiàn)象轉(zhuǎn)變?yōu)榭芍票矸治龅牧炕问降倪^(guò)程數(shù)字化：把模擬數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成可用0和1表示的二進(jìn)碼，以便電腦處理世界的本質(zhì)就是數(shù)據(jù)“棱鏡門(mén)”計(jì)劃泄密者，美國(guó)前中央情報(bào)局特工愛(ài)德華斯諾登 案例1：莫里繪制航海圖

9、遠(yuǎn)在1855年，時(shí)任美國(guó)海軍的馬修方丹莫里利用前人遺留的具有大數(shù)據(jù)潛質(zhì)的航海日志，繪制出給航海業(yè)帶來(lái)巨大變化的航海圖。航海日志是船長(zhǎng)個(gè)人的航海經(jīng)歷的記錄，但這些經(jīng)驗(yàn)信息并沒(méi)有得到應(yīng)用。而莫里在發(fā)現(xiàn)庫(kù)房中存留的大量航海日志后，他與20位從事數(shù)據(jù)處理的人，一起把破損的航海日志記錄的有用信息，通過(guò)數(shù)據(jù)提取，制成表格，整合數(shù)據(jù)之后，把整個(gè)大西洋按經(jīng)緯度劃分成了5塊，并按月份標(biāo)出了溫度、風(fēng)速和風(fēng)向等。于是，這些來(lái)自破舊臟亂航海日志的信息，變成了有效的航海路線圖。為了不斷地提高航海線路的精度，莫里要求航海圖的使用者都要將航行經(jīng)歷，使用事先特定的表格繼續(xù)記錄成航海日志，他們?cè)俑鶕?jù)航海日志產(chǎn)生的數(shù)據(jù)不斷地修訂

10、和完善航海圖。航海圖使用后使原航行路程縮短了三分之一，并大大減少了航行的危險(xiǎn)，此后不僅得到美國(guó)海軍的使用，而且也被商船大量使用。案例1：莫里繪制航海圖遠(yuǎn)在1855年，時(shí)任美國(guó)海軍的馬修方案例2：谷歌預(yù)測(cè)甲型H1N1流感爆發(fā)2009年，在甲型H1N1流感爆發(fā)的幾周前，互聯(lián)網(wǎng)巨頭谷歌公司的工程師在Nature雜志發(fā)表一篇令人震驚的論文該文根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)上5000萬(wàn)條美國(guó)人最頻繁檢索的詞條如“哪些是治療咳嗽和發(fā)熱的藥物”等，與美國(guó)疾控中心在2019年至2019年間季節(jié)性流感傳播時(shí)期的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)了45條檢索詞條的組合，再將它們用于一個(gè)特定的數(shù)學(xué)模型所預(yù)測(cè)的流感發(fā)病趨勢(shì)與CDC曾經(jīng)預(yù)測(cè)的相關(guān)性高達(dá)9

11、7%該論文不僅預(yù)測(cè)了流感在美國(guó)全境的發(fā)生，還預(yù)測(cè)了在不同州或地方的傳播趨勢(shì)，而這樣的預(yù)測(cè)不像疾控中心只能在流感爆發(fā)12周之后才可以做到案例2：谷歌預(yù)測(cè)甲型H1N1流感爆發(fā)2009年，在甲型H1N案例3：美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬成功當(dāng)選竟然靠的大數(shù)據(jù)奧巴馬在2019年的總統(tǒng)大選中之所以最后勝出，借用了大數(shù)據(jù)的方法，通過(guò)對(duì)目標(biāo)選民的細(xì)分，奧巴馬的競(jìng)選團(tuán)隊(duì)甚至對(duì)每一個(gè)個(gè)體選民進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，如年齡，性別甚至喜歡在什么時(shí)段收看節(jié)目這樣，在投放廣告時(shí)才更有針對(duì)性。競(jìng)選結(jié)果表明，他僅以微弱的優(yōu)勢(shì)獲得了勝利，而這微弱優(yōu)勢(shì)的選票，也許就來(lái)自于接收到精準(zhǔn)投放廣告的那部分選民啟示：大數(shù)據(jù)并不是一門(mén)高深的“技術(shù)”，而是一種思維方式

12、。從部分抽樣到全部抽樣，不再是傳統(tǒng)統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)趨勢(shì)的把握，而更加注重個(gè)體特征的綜合分析，從而得出更有針對(duì)性的決策和判斷案例3：美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬成功當(dāng)選竟然靠的大數(shù)據(jù)奧巴馬在2019案例4：挽救早產(chǎn)兒生命本該不脆弱在加拿大多倫多的一家醫(yī)院，針對(duì)早產(chǎn)嬰兒，每秒鐘有超過(guò)3000次的數(shù)據(jù)讀取。通過(guò)這些數(shù)據(jù)分析，醫(yī)院能夠提前知道哪些早產(chǎn)兒出現(xiàn)問(wèn)題并且有針對(duì)性地采取措施，避免早產(chǎn)嬰兒夭折而研究表明，早產(chǎn)兒的穩(wěn)定有時(shí)不是病情好轉(zhuǎn)的標(biāo)志，而是風(fēng)暴錢(qián)的寧?kù)o，就像身體的器官要做好抵抗困難的準(zhǔn)備那些由于早產(chǎn)不幸夭折的孩子們?cè)凇疤囟〞r(shí)期”并不會(huì)有劇烈的生命體征變化，而通過(guò)大數(shù)據(jù)分析，只要及時(shí)進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)，這些災(zāi)難完全可以避

13、免啟示：大數(shù)據(jù)的魔力在于不僅僅是事后的分析評(píng)估，而是能夠在某種程度上“預(yù)知未來(lái)”。如果被預(yù)測(cè)出來(lái)的“時(shí)間窗口”事關(guān)重大甚至像上面的案例講的“人命關(guān)天”，那大數(shù)據(jù)的價(jià)值將不可限量案例4：挽救早產(chǎn)兒生命本該不脆弱在加拿大多倫多的一家醫(yī)院二、大數(shù)據(jù)時(shí)代的思維改變一、大數(shù)據(jù)時(shí)代三、真實(shí)世界研究目 錄二、大數(shù)據(jù)時(shí)代的思維改變一、大數(shù)據(jù)時(shí)代三、真實(shí)世界研究目 大數(shù)據(jù)時(shí)代的思維改變IBM的資深“大數(shù)據(jù)”專家杰夫喬納斯（Jeff Jonas）提出：讓數(shù)據(jù)“說(shuō)話”大數(shù)據(jù)時(shí)代的三個(gè)思維改變：首先，要分析更多的數(shù)據(jù)，有時(shí)甚至要處理與某事物相關(guān)的所有數(shù)據(jù)，而不是依賴靠分析少量數(shù)據(jù)樣隨機(jī)抽樣其次，研究數(shù)據(jù)如此之多，以至

14、于不再熱衷于追求精確性最后，不再探求難以捉摸的“因果關(guān)系”，轉(zhuǎn)而關(guān)注事物的“相關(guān)關(guān)系”大數(shù)據(jù)時(shí)代處理數(shù)據(jù)上的三大轉(zhuǎn)變：要全體不要抽樣要效率不要絕對(duì)精確要相關(guān)不要因果大數(shù)據(jù)時(shí)代的思維改變IBM的資深“大數(shù)據(jù)”專家杰夫喬納斯（核心觀點(diǎn)：大數(shù)據(jù)時(shí)代“因果關(guān)系”變得不那么重要了大數(shù)據(jù)時(shí)代最大的轉(zhuǎn)變就是：放棄對(duì)“因果關(guān)系”的渴求，而取而代之關(guān)注“相關(guān)關(guān)系”。也就是說(shuō)只要知道“是什么”，而不需要知道“為什么”這是對(duì)人們長(zhǎng)時(shí)間積累起來(lái)的思維習(xí)慣的一次沖擊和挑戰(zhàn)，但當(dāng)我們開(kāi)始習(xí)慣用大數(shù)據(jù)的思維時(shí)，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的積累，也許就會(huì)發(fā)現(xiàn)大數(shù)據(jù)的魅力了最重要的是：人們可以在很大的程度上從對(duì)于“因果關(guān)系”的追求中解脫出來(lái)

15、，轉(zhuǎn)而將注意力放在“相關(guān)關(guān)系”的發(fā)現(xiàn)和使用上核心觀點(diǎn)：大數(shù)據(jù)時(shí)代“因果關(guān)系”變得不那么重要了大數(shù)據(jù)時(shí)代案例因果關(guān)系臆想導(dǎo)致錯(cuò)誤的理解案例1：手機(jī)是否增加癌癥發(fā)生率？丹麥癌癥協(xié)會(huì)（2019年10月，英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志）：研究分析了1990-2019年間358403手機(jī)用戶，在此期間，共有10729名中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤患者，最后發(fā)現(xiàn)，手機(jī)與癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加之間不存在任何關(guān)系案例2：美國(guó)折扣零售商塔基特（Target）與懷孕預(yù)測(cè)案例3：感冒與穿戴之間沒(méi)有直接關(guān)系案例4：汽車(chē)發(fā)電機(jī)故障與冰激凌案例因果關(guān)系臆想導(dǎo)致錯(cuò)誤的理解案例1：手機(jī)是否增加癌癥發(fā)2022/9/2424生活中并不缺少美，缺少的是發(fā)現(xiàn)美的眼睛 羅丹

16、生活中并不缺乏數(shù)據(jù)， 只是缺乏善于從數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)規(guī)律的方法2022/9/2424生活中并不缺少美，缺少的是發(fā)現(xiàn)美的眼睛隨訪13年HCC累計(jì)發(fā)生率1 (N = 3,653)隨訪11年肝硬化累計(jì)發(fā)生率 2 (N = 3,582)基線 HBV DNA (copies/mL)1對(duì)1991-1992年臺(tái)灣3653例HBsAg陽(yáng)性的人群進(jìn)行平均13年隨訪研究. Chen, et al. JAMA 2019; 295: 65-73. 2對(duì)1991-1992年臺(tái)灣3582例沒(méi)有治療的HBV患者進(jìn)行平均11年隨訪研究.Iloeje, et al. Gastroenterology 2019; 130: 678-6

17、86.高病毒載量與肝硬化及HCC風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)隨訪13年HCC累計(jì)發(fā)生率1 (N = 3,653)隨訪11Lin SM, et al. J Hepatol. 2019:46:45-52.對(duì)233例干擾素治療慢乙肝患者和233例無(wú)治療對(duì)照組患者進(jìn)行中位數(shù)隨訪6.8年(1.1-16.5年)研究肝硬化累計(jì)發(fā)生率(%)(月)無(wú)血清學(xué)轉(zhuǎn)換血清學(xué)轉(zhuǎn)換01020304050024487296120144168192216P = 0.03143.5%13.5%HBeAg持續(xù)陽(yáng)性與肝硬化及HCC發(fā)生相關(guān)7460493932221464134106816452391752Yang HI, et al. N Engl

18、 J Med. 2019;347:168174.對(duì)1991-1992年臺(tái)灣11893名男性進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)10年的隨訪研究.累計(jì)發(fā)生率 (%)YearHBsAg+ HBeAg+HBsAg+HBeAgHBsAg HBeAgRR=9.6RR=60.2臺(tái)灣11,893名男性HCC累計(jì)發(fā)生率24681012012345678910Lin SM, et al. J Hepatol. 201HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換與降低肝硬化的發(fā)生相關(guān)HBeAg-陰性肝炎 (23%)持續(xù)緩解 (0.5%)HBeAg 逆轉(zhuǎn) (55%) 269名臺(tái)灣自發(fā)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換HBV攜帶者長(zhǎng)期隨訪研究 (基線時(shí)沒(méi)有肝硬化)Hsu, YS e

19、t al, Hepatology 2019; 35: 1522-1527.HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換與降低肝硬化的發(fā)生相關(guān)HBeAg-陰性40歲前實(shí)現(xiàn)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換的患者肝硬化的發(fā)生率顯著降低對(duì)240例基線ALT正常的HBeAg陽(yáng)性的患者HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換的自然過(guò)程的長(zhǎng)期研究Chu CM, et al. J Viral Hepat 2019; 14: 147-152.40歲前實(shí)現(xiàn)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換的患者肝硬化的發(fā)生率顯著降所以我們可以看到，大數(shù)據(jù)是繼承創(chuàng)新的源泉，也是繼承創(chuàng)新的有力工具利用大數(shù)據(jù)的繼承創(chuàng)新過(guò)程，不同于靠抽取小樣本產(chǎn)生的精確數(shù)據(jù)，通過(guò)因果關(guān)系的分析來(lái)回答“為什么”，但可以靠

20、多源混雜全樣本，通過(guò)相關(guān)關(guān)系來(lái)較好地回答“是什么”，通過(guò)數(shù)據(jù)發(fā)聲，來(lái)幫助人們做出更加準(zhǔn)確的決策和對(duì)未來(lái)的預(yù)測(cè)在大數(shù)據(jù)背景下的繼承創(chuàng)新之路，將會(huì)使人們從因果思維的束縛中得以解放，通過(guò)相關(guān)思維的世界觀，把更多的精力放在提高服務(wù)質(zhì)量和能力上，放在解決發(fā)展中的具體問(wèn)題上，他必將大大推進(jìn)社會(huì)發(fā)展的進(jìn)程和速度大數(shù)據(jù)背景下的繼承創(chuàng)新之路所以我們可以看到，大數(shù)據(jù)是繼承創(chuàng)新的源泉，也是繼承創(chuàng)新的有力讓數(shù)據(jù)說(shuō)話利用大數(shù)據(jù)的繼承創(chuàng)新過(guò)程，不同于靠抽取小樣本產(chǎn)生的精確數(shù)據(jù)，通過(guò)因果關(guān)系的分析來(lái)回答“為什么”，但可以靠多源混雜全樣本，通過(guò)相關(guān)關(guān)系來(lái)較好地回答“是什么”通過(guò)數(shù)據(jù)發(fā)聲，來(lái)幫助人們做出更加準(zhǔn)確的決策和對(duì)未來(lái)的

21、預(yù)測(cè)。在大數(shù)據(jù)背景下的繼承創(chuàng)新之路，將會(huì)使人們從因果思維的束縛中得以解放，通過(guò)相關(guān)思維的世界觀，把更多的精力放在提高服務(wù)質(zhì)量和能力上，放在解決發(fā)展中的具體問(wèn)題上。大數(shù)據(jù)時(shí)代，知道“是什么”就夠了，不必非得知道“為什么”，而是讓數(shù)據(jù)自己“發(fā)聲”讓數(shù)據(jù)說(shuō)話利用大數(shù)據(jù)的繼承創(chuàng)新過(guò)程，不同于靠抽取小樣本產(chǎn)生的繪制當(dāng)代中醫(yī)航海圖的當(dāng)務(wù)之急要轉(zhuǎn)變觀念，盡快從“因果關(guān)系”的渴求中解脫出來(lái)，高度關(guān)注“相關(guān)關(guān)系”，找到不斷提高中醫(yī)療效、提升服務(wù)質(zhì)量和能力的根本途徑觀念的轉(zhuǎn)變是根本的轉(zhuǎn)變?！按髷?shù)據(jù)時(shí)代對(duì)我們的生活，以及與世界交流的方式都提出了挑戰(zhàn)。最驚人的是，社會(huì)需要放棄它對(duì)“因果關(guān)系”的渴求，而僅需關(guān)注“相關(guān)關(guān)

22、系”這就推翻了自古以來(lái)的慣例，而我們做決定和理解現(xiàn)實(shí)的最基本方式也將受到挑戰(zhàn)?！崩L制當(dāng)代中醫(yī)航海圖的當(dāng)務(wù)之急要轉(zhuǎn)變觀念，盡快從“因果關(guān)系”的中醫(yī)學(xué)告訴你“是什么”而非“為什么”中醫(yī)學(xué)理論體系是一種“關(guān)系本體”，強(qiáng)調(diào)了主客體的一致、互動(dòng)和相互影響。它以“效”“陰平陽(yáng)秘”為尺度，建立了醫(yī)者主體以及干預(yù)措施與患者客體功能狀態(tài)間直接的、復(fù)雜的相關(guān)關(guān)系，成為一個(gè)獨(dú)特的、系統(tǒng)的、可以有效指導(dǎo)臨床實(shí)踐的理論體系。這一理論體系是一個(gè)復(fù)雜的巨系統(tǒng)，她盡管還不能很好地從生物學(xué)的角度解釋“為什么”，但卻可以很好地告訴你“是什么”，而正是這些“是什么”已經(jīng)給人類健康保障做出了巨大貢獻(xiàn)，同時(shí)也使其流傳數(shù)千年而不衰而大數(shù)

23、據(jù)時(shí)代關(guān)注相關(guān)關(guān)系的強(qiáng)勁東風(fēng)，無(wú)疑可以吹散當(dāng)代科學(xué)長(zhǎng)期以來(lái)追求“因果關(guān)系”而籠罩在中醫(yī)頭上的陰影，使中醫(yī)可以理直氣壯地沿著自身規(guī)律發(fā)展，更加道路自信、理論自信、方法自信。大張旗鼓地全力以赴通過(guò)相關(guān)關(guān)系，去尋找更加有效的方法、方藥，提高解決臨床難題的能力和水平，而不急于投入巨大的精力和資源，利用精確的“小數(shù)據(jù)”去回答“為什么”。中醫(yī)學(xué)告訴你“是什么”而非“為什么”中醫(yī)學(xué)理論體系是一種“關(guān)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與數(shù)字信息技術(shù)在中醫(yī)的應(yīng)用大力發(fā)展物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提高數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸?shù)囊?guī)范性、正確性和廣泛性。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，可以實(shí)時(shí)自動(dòng)采集人們衣食住行過(guò)程的各種信息，同時(shí)可以通過(guò)穿戴式采集系統(tǒng)實(shí)時(shí)收集大

24、量的人體健康狀態(tài)的變化信息，提高信息采集的完整性、便利性、正確性，同時(shí)降低成本。充分利用數(shù)字信息技術(shù)，大力發(fā)展中醫(yī)診療儀器設(shè)備，使其成為中醫(yī)臨床信息的重要組成部分，如果這些信息能夠與臨床診療信息融合，必將為提升中醫(yī)診療水平提供有力的支撐。目前在模擬航天訓(xùn)練項(xiàng)目中中醫(yī)四診儀的應(yīng)用，通過(guò)遠(yuǎn)程采集癥狀、脈診、舌診等信息的綜合分析，為航天員遠(yuǎn)程健康狀態(tài)的自動(dòng)檢測(cè)與干預(yù)提供新的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與數(shù)字信息技術(shù)在中醫(yī)的應(yīng)用大力發(fā)展物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提高二、大數(shù)據(jù)時(shí)代的思維改變一、大數(shù)據(jù)時(shí)代三、真實(shí)世界研究目 錄二、大數(shù)據(jù)時(shí)代的思維改變一、大數(shù)據(jù)時(shí)代三、真實(shí)世界研究目 臨床研究方法真實(shí)世界研究 (RWS)隊(duì)列和

25、病例對(duì)照研究（RCT）病例報(bào)告和病例系列臨床研究方法隊(duì)列和病例對(duì)照研究病例報(bào)告和病例系列真實(shí)世界研究：干預(yù)措施效果評(píng)價(jià)的新理念隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)及治療理念的不斷發(fā)展，“循證醫(yī)學(xué)”理念已深入人心。循證醫(yī)學(xué)指慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用所能獲得的最好研究證據(jù)來(lái)確定患者的治療措施，其核心思想是在醫(yī)療決策中將臨床證據(jù)、個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與患者的實(shí)際狀況和意愿三者相結(jié)合，使患者接受最合理及理想的治療方案。目前藥物上市后的臨床證據(jù)主要來(lái)自于臨床再評(píng)價(jià)研究，包括隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）、比較效果研究（CER）、藥物上市后安全性研究（PSS）、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究（PER）等真實(shí)世界研究：干預(yù)措施效果評(píng)價(jià)的新理念隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)及治療理念

26、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）與真實(shí)世界研究（RWS）RCT在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)被作為治療性研究的“金標(biāo)準(zhǔn)”，在診斷疾病、評(píng)估藥物療效及預(yù)后、甄選治療方案等方面發(fā)揮著重要作用。但RCT通常在嚴(yán)格納入標(biāo)準(zhǔn)下入選研究對(duì)象，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化及理想化樣本人群，不能代表臨床患者接受治療后的真實(shí)情況，這導(dǎo)致RCT結(jié)果存在一定局限性由于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）在實(shí)際臨床研究中存在一定的困難性，近年來(lái)真實(shí)世界研究（real world research, RWR）引起了醫(yī)務(wù)工作者的關(guān)注CER數(shù)據(jù)來(lái)源主要基于臨床登記，為真實(shí)世界研究（RWS）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）與真實(shí)世界研究（RWS）RCT在很長(zhǎng)一RCT與RWR的比較 1、臨床

27、研究時(shí)期與研究目標(biāo)：RCT關(guān)注的是效力研究（efficacy trials）,RWR關(guān)注效果研究（effectiveness trials）2、研究時(shí)間及設(shè)計(jì)方案以：RCT研究時(shí)間通常較短，以試驗(yàn)性方法為主，類試驗(yàn)為輔；RWR一般進(jìn)行較長(zhǎng)觀察的臨床觀察和隨訪，對(duì)健康結(jié)局有較好的評(píng)價(jià)，并根據(jù)不同的研究目標(biāo)和內(nèi)容選擇設(shè)計(jì)方案RCT與RWR的比較 1、臨床研究時(shí)期與研究目標(biāo)：RCT與RWR的比較 3、研究質(zhì)量控制手段：高質(zhì)量的RCT要求在廠家過(guò)程中采用隨機(jī)分配、盲法、標(biāo)準(zhǔn)化治療，有時(shí)甚至需要使用安慰劑，通過(guò)上述措施，可以對(duì)已知、未知的或未觀察到的混雜因素進(jìn)行調(diào)整，這是突出優(yōu)勢(shì)。但也可能產(chǎn)生三方面的弊

28、端：一是限制結(jié)果的外推應(yīng)用，在RCT中，如果多數(shù)患者因無(wú)法隨機(jī)接受干預(yù)治療而排除，那得到的結(jié)果也僅適用于與類似RCT中符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病患；二是影響結(jié)果的可行性；三是不符合臨床實(shí)際。而RWR的設(shè)計(jì)思路與之相反，患者對(duì)診療的選擇完全取決于病情和自己意愿，是一個(gè)非隨機(jī)、開(kāi)放性、不使用安慰劑的非盲試驗(yàn)，與現(xiàn)實(shí)醫(yī)療環(huán)境更接近，不存在外推困難的問(wèn)題，結(jié)果也相對(duì)真實(shí)可靠，但也由于“開(kāi)放”產(chǎn)生了明顯的觀察者偏倚。 RCT與RWR的比較 3、研究質(zhì)量控制手段：RCT與RWR的比較 4、研究納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：RCT通常是在嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)下入選研究對(duì)象，年齡寬泛。一般排除特殊人群及病情嚴(yán)重、合并癥較多的復(fù)雜病例

29、，強(qiáng)調(diào)的是標(biāo)準(zhǔn)化樣本人群，即納入同質(zhì)患病人群。這種高度選擇限制了許多RCT結(jié)果的應(yīng)用。這些研究中所包含的病患往往與全體患病人群不同，不能代表日常醫(yī)療中遇到患者的真實(shí)情況，導(dǎo)致RCT所獲得的療效不能代表疾病的全貌，其代表性及外部真實(shí)性有一定局限性。Meta分析雖可累計(jì)病患的數(shù)量，但它基于RCT研究，無(wú)法解決研究人群與目標(biāo)人群存在差異的問(wèn)題。相比之下，RWR采用較寬泛納入標(biāo)準(zhǔn)和較少的排除標(biāo)準(zhǔn)，獲得一組與試驗(yàn)結(jié)果外推人群保持一致的受試者，大大減少了選擇性偏倚。 RCT與RWR的比較 4、研究納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：RCT與RWR的比較 5、樣本量和代表性：即使最完美設(shè)計(jì)和實(shí)施的研究也可能由于樣本量過(guò)小而不能

30、準(zhǔn)確回答研究的問(wèn)題。同理，如果一個(gè)研究效力低的試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則無(wú)法確定是否兩種治療確無(wú)差異，還是由于樣本量小使結(jié)果產(chǎn)生偏差。所以，對(duì)于RCT和RWR來(lái)說(shuō)，樣本量都是考察結(jié)果真實(shí)性的重要指標(biāo) 6、干預(yù)情況：RWR強(qiáng)調(diào)真實(shí)的治療，RCT強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化的治療 RCT與RWR的比較 5、樣本量和代表性：RCT與RWR的比較 7、結(jié)局測(cè)量指標(biāo)與數(shù)據(jù)采集、管理及統(tǒng)計(jì)分析方法：RCT的結(jié)局測(cè)量多以一個(gè)或者一些特定病癥或體征為評(píng)價(jià)目標(biāo)，而RWR結(jié)局測(cè)量多采用有廣泛臨床意義的指標(biāo)，如病死率、復(fù)發(fā)率、傷殘程度、生活質(zhì)量等，因此更具臨床實(shí)用價(jià)值；二者都強(qiáng)調(diào)應(yīng)嚴(yán)格控制數(shù)據(jù)采集、管理和分析過(guò)程，所采用的統(tǒng)計(jì)

31、學(xué)方法學(xué)方法基本相同，如卡方檢驗(yàn)、Fisher檢驗(yàn)、log-rank檢驗(yàn)、ROC曲線、Kaplan-Meier生存曲線8、局限性：結(jié)論外推性較差是制約RCT的重要原因RWR雖很大程度上克服了該問(wèn)題，但由于巨大的樣本量，使開(kāi)展RWR的成本相對(duì)昂貴，龐大數(shù)據(jù)的收集整理增大了工作難度。使用注冊(cè)表分析時(shí)也可能存在潛在編碼錯(cuò)誤和數(shù)據(jù)丟失的問(wèn)題 RCT與RWR的比較 7、結(jié)局測(cè)量指標(biāo)與數(shù)據(jù)采集、管理及統(tǒng)計(jì)RCT與RWR的比較隨機(jī)化納入 / 排除標(biāo)準(zhǔn)患病人群治療對(duì)照研究方案的治療和隨訪結(jié)果?- RCT 設(shè)計(jì) -患病人群治療的適應(yīng)癥進(jìn)行治療暴露對(duì)照專門(mén)的治療和隨訪結(jié)果?- RWS 設(shè)計(jì) -RCT與RWR的比較

32、隨機(jī)化納入 / 排除標(biāo)準(zhǔn)患病人群治療對(duì)照RCT與RWR的比較RCT應(yīng)該用于評(píng)價(jià)有效性（efficacy ），而RWS用于決定效應(yīng)性（effectiveness ）RWS 提供RCT沒(méi)有的補(bǔ)充資料RWS 能夠作為屬于藥物流行病學(xué)重要的工具用于決定臨床實(shí)踐中真實(shí)的效益、風(fēng)險(xiǎn)和治療價(jià)值RCTRWSRCT與RWR的比較RCT應(yīng)該用于評(píng)價(jià)有效性（efficac中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院，從2019年著手建立中醫(yī)臨床科研信息共享的技術(shù)體系，解決將臨床實(shí)際診療信息實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)化以及對(duì)復(fù)雜海量臨床數(shù)據(jù)的分析利用的問(wèn)題。到目前為止，“共享系統(tǒng)”已經(jīng)建立了“數(shù)字化中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)應(yīng)用體系”、“結(jié)構(gòu)化的臨床科研一體化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)”、“

33、臨床數(shù)據(jù)前處理系統(tǒng)”、“中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)系統(tǒng)”、“中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)多維檢索查詢與展示系統(tǒng)”與“中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)”“共享系統(tǒng)”已經(jīng)在國(guó)家臨床研究基地等20余家醫(yī)院進(jìn)行了搭建并投入使用。中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)已經(jīng)有了10余萬(wàn)數(shù)據(jù)化的病歷資源，并以此為基礎(chǔ)開(kāi)展各種研究超百項(xiàng)以“中醫(yī)臨床科研信息共享系統(tǒng)”為技術(shù)支撐，以“真實(shí)世界臨床研究范式”為指引，將臨床實(shí)際診療信息數(shù)據(jù)化并開(kāi)展研究的工作已經(jīng)開(kāi)始起步。符合中醫(yī)自身發(fā)展規(guī)律的中醫(yī)臨床研究方法與技術(shù)體系已經(jīng)初步形成。真實(shí)世界研究中醫(yī)臨床科研信息共享系統(tǒng)真實(shí)世界研究中醫(yī)臨床科研信息共享系統(tǒng)中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)庫(kù)的建立電子化系統(tǒng)在目前的中醫(yī)臨床研究中，臨床診療數(shù)據(jù)只是

34、其中重要的一部分。為了更全面地從基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)角度進(jìn)行研究，要整合臨床病歷和相關(guān)醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)，為中醫(yī)辨證論治個(gè)體化診療體系提供基礎(chǔ)原理支持和更深入的科學(xué)認(rèn)識(shí)要建立醫(yī)學(xué)健康信息數(shù)據(jù)庫(kù)，整合并融合古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)、現(xiàn)代科技文獻(xiàn)數(shù)據(jù)以及HIS、RIS、PACS、病理、用藥等臨床理化檢測(cè)數(shù)據(jù)和基因表達(dá)、SNP、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)以及新藥臨床試驗(yàn)等醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究數(shù)據(jù)，這樣利用大數(shù)據(jù)所開(kāi)展的研究，不但能回答“是什么”，同時(shí)也可以回答“為什么”了中醫(yī)臨床信息數(shù)據(jù)庫(kù)的建立電子化系統(tǒng)在目前的中醫(yī)臨床研究中公用模板科室模板個(gè)人模板結(jié) 構(gòu) 化 電 子 病 歷 模 板 體 系數(shù)據(jù)庫(kù)體系臨床科研共享平臺(tái)公用模板科室模板個(gè)人模板結(jié) 構(gòu) 化 電 子 病 歷 模 板 必填項(xiàng)設(shè)置與質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)庫(kù)體系臨床科研共享平臺(tái)必填項(xiàng)設(shè)置與質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)庫(kù)體系臨床科研共享平臺(tái)病證結(jié)合模板集（科室模板集）模板標(biāo)準(zhǔn)化病證結(jié)合模板集（科室模板集）模板標(biāo)準(zhǔn)化 前瞻性數(shù)據(jù)采集住院采集系統(tǒng)情況目前采集的病例數(shù)：1234例研究型門(mén)診采集系統(tǒng)情況重點(diǎn)病種采集