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文檔簡介

1、元宇宙服務(wù)公司質(zhì)量管理分析xx有限責(zé)任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113434714 一、 全面質(zhì)量管理的定義 PAGEREF _Toc113434714 h 4 HYPERLINK l _Toc113434715 二、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc113434715 h 6 HYPERLINK l _Toc113434716 三、 質(zhì)量特性 PAGEREF _Toc113434716 h 9 HYPERLINK l _Toc113434717 四、 產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc113434717 h 14 HYPE

2、RLINK l _Toc113434718 五、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例 PAGEREF _Toc113434718 h 18 HYPERLINK l _Toc113434719 六、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc113434719 h 21 HYPERLINK l _Toc113434720 七、 產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁 PAGEREF _Toc113434720 h 29 HYPERLINK l _Toc113434721 八、 免檢制度 PAGEREF _Toc113434721 h 30 HYPERLINK l _Toc113434722 九、 質(zhì)量改進工具概述 PAGERE

3、F _Toc113434722 h 33 HYPERLINK l _Toc113434723 十、 常用的質(zhì)量改進工具 PAGEREF _Toc113434723 h 36 HYPERLINK l _Toc113434724 十一、 質(zhì)量改進工作的管理 PAGEREF _Toc113434724 h 52 HYPERLINK l _Toc113434725 十二、 質(zhì)量改進的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc113434725 h 56 HYPERLINK l _Toc113434726 十三、 質(zhì)量改進的一般步驟 PAGEREF _Toc113434726 h 66 HYPERLINK l _T

4、oc113434727 十四、 質(zhì)量改進的PDCA循環(huán)法 PAGEREF _Toc113434727 h 68 HYPERLINK l _Toc113434728 十五、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc113434728 h 74 HYPERLINK l _Toc113434729 十六、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc113434729 h 78 HYPERLINK l _Toc113434730 十七、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc113434730 h 81 HYPERLINK l _Toc113434731 十八、 過程質(zhì)量控制的特點 PAGER

5、EF _Toc113434731 h 84 HYPERLINK l _Toc113434732 十九、 項目簡介 PAGEREF _Toc113434732 h 89 HYPERLINK l _Toc113434733 二十、 公司基本情況 PAGEREF _Toc113434733 h 93 HYPERLINK l _Toc113434734 二十一、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc113434734 h 94 HYPERLINK l _Toc113434735 二十二、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc113434735 h 96 HYPERLINK l _Toc113434

6、736 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc113434736 h 98 HYPERLINK l _Toc113434737 (一)公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc113434737 h 98 HYPERLINK l _Toc113434738 根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴張將對高級

7、管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進一步提高管理應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標。 PAGEREF _Toc113434738 h 98全面質(zhì)量管理的定義全面質(zhì)量管理的理念最早見于1961年美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆出版的TotalQualityControl一書,指出“全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成一體的有效體系”,菲根堡姆的全面質(zhì)量管理的核心思想是在一個企業(yè)內(nèi)將質(zhì)量控制擴展到產(chǎn)品壽命循環(huán)的全過程,強調(diào)全體員工都參與質(zhì)量控制。首

8、次提出了質(zhì)量體系問題,提出質(zhì)量管理的主要任務(wù)是建立質(zhì)量管理體系,這是一個全新的見解,具有劃時代的意義。菲根堡姆的全面質(zhì)量管理思想在日本、美國、歐洲和其他許多國家廣泛傳播,并在各國的實踐中得到了豐富和發(fā)展。日本在20世紀50年代引進了美國的質(zhì)量管理方法,并有所發(fā)展,著名的日本質(zhì)量管理專家石川馨博士,根據(jù)日本企業(yè)的實踐把全面質(zhì)量管理描述為“全公司的質(zhì)量控制”(CWQC),他認為,CWQC在于整個公司從上層管理人員到全體職工都參加質(zhì)量管理。不僅研究、設(shè)計和制造部門參加質(zhì)量管理,而且銷售、材料供應(yīng)部門和諸如計劃、會計、勞動、人事等管理部門及行政辦事機構(gòu)也參加質(zhì)量管理。全面質(zhì)量管理是一種由顧客的需要和期

9、望驅(qū)動的管理哲學(xué)。IS08402:1994中給全面質(zhì)量管理下了一個國際化的定義:一個組織以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。在這一定義中:在全面質(zhì)量管理中,質(zhì)量這個概念涉及全部管理目標的實現(xiàn);“社會受益”是指滿足“社會要求”。質(zhì)量不僅僅指產(chǎn)品質(zhì)量,也包括經(jīng)營;質(zhì)量可以是有意識形成的,也可以是無意中形成的(污染或有害效果)。過程除生產(chǎn)過程外,還包括服務(wù)、經(jīng)營等其他過程?!邦櫩汀币殉鲆话恪邦櫩汀钡姆懂?,顧客可以是最終消費者、使用者、受益人或需方,它包括企業(yè)活動能影響到的所有人,無論是企業(yè)內(nèi)部的,還是企業(yè)外部的。日本戴明質(zhì)量獎評

10、審委員會于1998年6月對TQM的定義進行了修訂。修訂后TQM的定義為:TQM是由整個組織從事的、在效率和效益兩方面達到組織目標的系統(tǒng)活動。它使組織可以在適當(dāng)?shù)臅r間和價格上提供給顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平。在這一定義中:“TQM”活動是指組織中所有部門的所有人員在所有水平上的參與,并且以最快的速度和使用最少的管理資源達到組織的既定目標?!敖M織目標”是指通過持續(xù)穩(wěn)定地滿足顧客要求來保證長期的、適當(dāng)?shù)睦麧櫍瑫r還包括雇員、社會、供應(yīng)商和股東不斷提高的收益。這一目標是以質(zhì)量保證為核心,財務(wù)、采購、環(huán)境、安全部門積極采用下制定出來的?!跋到y(tǒng)活動”是指組織為達到自身的目標,有強有力的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo),有明

11、確的中長期目標、戰(zhàn)略及適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量政策和策略?!疤峁笔侵附M織所從事的產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客的活動,包括調(diào)查、研究、計劃、開發(fā)、設(shè)計、產(chǎn)品準備、購買、制造、安裝、檢查、訂貨、銷售、市場,售后服務(wù)、維修、回收及產(chǎn)品淘汰等?!邦櫩汀笔侵府a(chǎn)品和服務(wù)的購買者、使用者、消費者和受益者?!爱a(chǎn)品和服務(wù)”是指制造性產(chǎn)品、成制品、零部件、材料、系統(tǒng)、軟件、能源、信息及其他所有能夠給顧客帶來益處的事項?!百|(zhì)量”是指有用性(包括功能和心理兩方面)、可靠性和安全性,同時必須考慮對社會、環(huán)境及子孫后代等第三方的影響。全面質(zhì)量管理的基本要求全面質(zhì)量管理是從過去的事后檢驗、以把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防、改進為主;從“管結(jié)果”轉(zhuǎn)變?yōu)椤?/p>

12、管因素”,即提出影響質(zhì)量的各種因素,抓住主要矛盾,發(fā)動各部門全員參加,運用科學(xué)管理方法和程序,使企業(yè)經(jīng)營所有活動均處于受控制狀態(tài)之中;在工作中將過去的以分工為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐詤f(xié)調(diào)為主,使企業(yè)聯(lián)系成為一個緊密的系統(tǒng)。在推行全面質(zhì)量管理時,要求做到“三全一多”,即全面的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理、全員參加的質(zhì)量管理及全面運用適宜的科學(xué)方法。1、全面的質(zhì)量管理全面質(zhì)量是相對于廣義的質(zhì)量概念而言的,它不僅要對產(chǎn)品質(zhì)量進行管理,也要對工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和過程質(zhì)量進行管理,產(chǎn)品是由人設(shè)計、制造出來的,如果產(chǎn)品設(shè)計和制造過程的質(zhì)量和企業(yè)職工的工作質(zhì)量不提高,很難保證能生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品來。因此,全面質(zhì)量管理強調(diào)以過

13、程質(zhì)量和工作質(zhì)量來保證產(chǎn)品質(zhì)量,強調(diào)提高過程質(zhì)量和工作質(zhì)量的重要性。此外,不僅要對產(chǎn)品性能進行管理,也要對產(chǎn)品的可靠性、安全性、經(jīng)濟性、時效性和適應(yīng)性進行管理,即在進行產(chǎn)品質(zhì)量管理的同時,還要進行產(chǎn)量、成本、生產(chǎn)率和交貨期等的管理,保證低消耗、低成本和按期交貨,提高企業(yè)經(jīng)營管理的服務(wù)質(zhì)量。不僅要對物進行管理,也要對人進行管理,對各個方面的質(zhì)量進行全方位管理。2、全過程的質(zhì)量管理所謂“全過程”是指產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的整個過程,包括市場調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計、生產(chǎn)制造、檢驗、包裝、儲運、銷售和售后服務(wù),直到產(chǎn)品使用壽命結(jié)束為止的全過程。為了使顧客得到滿意的產(chǎn)品,并使產(chǎn)品能充分發(fā)揮使用價值,不

14、僅要對產(chǎn)品的形成過程進行質(zhì)量管理,還要對形成以后的過程乃至使用過程進行質(zhì)量管理,即把產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個環(huán)節(jié)全面地管理起來,不僅要搞好生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理,還要搞好設(shè)計過程和使用過程的質(zhì)量管理,形成一個綜合性的質(zhì)量管理工作體系,做到以防為主,防檢結(jié)合,重在提高。3、全員參加的質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)全體職工工作質(zhì)量及產(chǎn)品設(shè)計制造過程各環(huán)節(jié)和各項管理工作的綜合反映,與企業(yè)職工素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)密切相關(guān)。要提高產(chǎn)品質(zhì)量,需要企業(yè)各個崗位上的全體職工共同努力,使企業(yè)的每一個職工都參加到質(zhì)量管理中來。全面質(zhì)量管理不僅是質(zhì)量管理部門或質(zhì)量檢驗部門的事,不僅是設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、服

15、務(wù)過程中有關(guān)人員的事,而且也是企業(yè)中各部門所有人員的事。因為企業(yè)中各項工作人員的工作質(zhì)量,都直接或間接地影響著產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量。因此,全面質(zhì)量管理不只是要求企業(yè)中全體人員在各自崗位的工作中參與質(zhì)量管理工作,還要充分調(diào)動所有員工的積極性,參與質(zhì)量管理小組(QC小組)的活動,做到質(zhì)量管理,人人有責(zé)。4、全面運用適宜的科學(xué)方法隨著現(xiàn)代化大生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及生產(chǎn)規(guī)模的擴大和生產(chǎn)效率的提高,對產(chǎn)品質(zhì)量提出了越來越高的要求。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素也越來越復(fù)雜,既有物質(zhì)因素,又有人的因素;既有生產(chǎn)技術(shù)因素,又有管理因素;既有企業(yè)內(nèi)部的因素,又有企業(yè)外部的因素。要把如此眾多的影響因素系統(tǒng)地控制起來,統(tǒng)籌管理

16、,單靠數(shù)理統(tǒng)計的方法是不可能全面的,必須根據(jù)不同情況,靈活運用各種現(xiàn)代化管理方法和措施加以綜合治理、科學(xué)決策,才能取得實效。全面、綜合地運用多種適宜的科學(xué)方法進行質(zhì)量管理,是現(xiàn)代質(zhì)量管理的客觀要求。質(zhì)量特性ISO9000:2005標準對質(zhì)量特性的定義:“產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性?!弊?:“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。注2:賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如產(chǎn)品的價格,產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。質(zhì)量概念的關(guān)鍵是“滿足要求”。質(zhì)量特性將“要求”轉(zhuǎn)化為有指標的特性,作為評價、檢驗和考核的依據(jù)。質(zhì)量特性有些是可定量的,有些是不能夠定量的,只有定性。不同

17、類別的產(chǎn)品,質(zhì)量特性的具體表現(xiàn)形式也不盡相同。1、硬件產(chǎn)品的質(zhì)量特性雖然硬件產(chǎn)品的質(zhì)量特性表現(xiàn)的參數(shù)和指標是多種多樣,但依據(jù)反映用戶使用需要的質(zhì)量特性歸納起來一般有6個方面,即性能、壽命(即耐用性)、可靠性與維修性、安全性、適應(yīng)性和經(jīng)濟性等。(1)性能。性能是指產(chǎn)品符合標準,滿足一定使用要求所具備的功能。包括使用性能和外觀性能。如內(nèi)在質(zhì)量特性(結(jié)構(gòu)、物理性能、精度、化學(xué)成分等)和外在質(zhì)量特性(外觀、顏色、氣味、光潔度等)。如手表的防水、防震、防磁和走時準確;電冰箱的冷凍速度;暖瓶的保溫能力;電視機的圖像清晰度;機床的轉(zhuǎn)速、功率;鋼材的化學(xué)成分、強度;布料的手感、顏色:兒童玩具的造型;食品的氣味

18、等。(2)壽命。壽命是指產(chǎn)品能夠正常使用的年限,是產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下,完成規(guī)定功能的工作總時間。如燈泡在規(guī)定的電壓和亮度條件下的使用小時數(shù)、電器開關(guān)的開啟次數(shù)、鉆井機鉆頭的進尺數(shù)、電視機的使用期限、輪胎的行駛里程數(shù)等都是衡量這些產(chǎn)品壽命的特性。(3)可靠性與維修性??煽啃允侵府a(chǎn)品在規(guī)定的時間內(nèi)和規(guī)定的條件下,完成規(guī)定任務(wù)的能力;這項質(zhì)量特性反映了產(chǎn)品在使用過程中,其功能發(fā)揮的穩(wěn)定性和無故障性。如機床精度的穩(wěn)定期限;材料與零件的持久件、耐用性等。與可靠性相聯(lián)系的特性是維修性,或稱保全性。產(chǎn)品的維修性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi),按規(guī)定的程序和方法進行維修時,保持或恢復(fù)到規(guī)定狀態(tài)的能力

19、。可靠性與維修性決定了產(chǎn)品的可用性,可用性是指產(chǎn)品在任一隨機時刻需要和開始執(zhí)行任務(wù)時,處于可工作、可使用狀態(tài)的程度。(4)安全性。安全性是指產(chǎn)品在儲存、流通和使用過程中,不發(fā)生由于產(chǎn)品質(zhì)量而導(dǎo)致的人員傷亡、財產(chǎn)損失和環(huán)境污染的能力。它主要體現(xiàn)在產(chǎn)品本身所具有的保障使用者人身安全的質(zhì)量特性。如洗衣機等家用電器采用對地絕緣電阻,保護用戶在使用過程中不發(fā)生電擊事故。此外,還應(yīng)該考慮不對社會造成傷害及不對環(huán)境造成污染。如對汽車排放廢氣的控制,就屬于產(chǎn)品安全下的范疇。(5)適應(yīng)性。適應(yīng)性是指產(chǎn)品適應(yīng)外界環(huán)境變化的能力,這里所說的環(huán)境包括自然環(huán)境和社會環(huán)境,前者是指產(chǎn)品適應(yīng)沙漠與山地、暴風(fēng)雨與海浪、振動與

20、噪聲、灰塵與油污、電磁干擾、高溫與高濕等自然條件的能力;后者是指產(chǎn)品適應(yīng)某地區(qū)、某國家、某類顧客等需求的能力。(6)經(jīng)濟性。經(jīng)濟性是指產(chǎn)品整個壽命周期的總費用。具體表現(xiàn)為設(shè)計過程、制造過程、銷售和使用過程的費用。對于產(chǎn)品的經(jīng)濟性而言,并不是最低的費用是最佳的,而是保證組織在激烈的競爭中得以生存的費用范圍,以及用戶在購買和使用過程滿足程度的費用。2、服務(wù)質(zhì)量特征服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵取決于服務(wù)的技能、服務(wù)的態(tài)度和服務(wù)的及時性等服務(wù)者與消費者之間的行為關(guān)系。雖然服務(wù)質(zhì)量特性依行業(yè)而定,但其主要的共同性質(zhì)和特性有6個方面:功能性、經(jīng)濟性、安全可靠性、時間性、舒適性和文明性。(1)功能性。功能性是指某項服務(wù)所

21、發(fā)揮的效能和作用。商店的功能是讓顧客買到所需要的商品;交通運輸包括鐵路、民航、水運、公路等,其功能是運送旅客和貨物到達目的地;郵電的功能是為用戶傳遞信息;旅游的功能是讓人們得到享受。而工業(yè)產(chǎn)品的銷售和售后服務(wù)的功能是使用戶滿意地得到產(chǎn)品。功能性是服務(wù)質(zhì)量中最基本的特性。(2)經(jīng)濟性。經(jīng)濟性是指顧客為了得到不同的服務(wù)所需費用的合理程度。這里所說的費用是指在接受服務(wù)的全過程中所需要的費用,即服務(wù)周期費用(包括時間)。經(jīng)濟性是相對于所得到的服務(wù)滿足不同等級需要而言,它是每個被服務(wù)者在接受服務(wù)時都要考慮的質(zhì)量特性。(3)安全可靠性。安全可靠性是指在服務(wù)過程中使用戶感到準確、安全無危險。這是為了保證服務(wù)

22、過程中顧客和用戶等被服務(wù)者的生命不受到危害,健康和精神不受到傷害,貨物不受到損失,如醫(yī)療、乘坐的交通工具、住宿等,用戶主觀上感覺可信、無差錯、安全。(4)時間性。時間性是指服務(wù)在時間上能夠滿足被服務(wù)者需求的能力。它包括及時、準時和省時三個方面。及時是當(dāng)被服務(wù)者需要某種服務(wù)時,服務(wù)工作能及時提供;準時是要求某些服務(wù)在時間上是準確的;省時是要求被服務(wù)者為了得到所需要的服務(wù)所耗費的時間能夠縮短。及時、準時、省時三者是關(guān)聯(lián)和互補的。(5)舒適性。舒適性是指在滿足了功能性、經(jīng)濟性、安全性和時間性等方面的質(zhì)量特性情況下,服務(wù)過程的舒適程度。它包括服務(wù)設(shè)施的適用、方便和舒服,環(huán)境的整潔、美觀和有秩序。(6)

23、文明性。文明性是指顧客在接受服務(wù)過程中滿足精神需求的程度。顧客期望得到一個自由、親切、友好、自然及諒解的氣氛,有一個和諧的人際關(guān)系,文明性充分展示了服務(wù)質(zhì)量的特色。3、真正質(zhì)量特性與代用質(zhì)量特性衡量產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,主要看質(zhì)量特性滿足顧客需要的程度。真正質(zhì)量特性能直接反映顧客的期望和要求。如輪胎的壽命。但直接反映顧客需要的質(zhì)量特性,有很多難以定量描述的。代用質(zhì)量特性是為實現(xiàn)真正質(zhì)量特性作的規(guī)定(標準、參數(shù))。如輪胎耐磨度、抗壓抗拉強度。內(nèi)在質(zhì)量特性如尺寸、結(jié)構(gòu)、重量、精度、功率、強度、材質(zhì)、性能、機械、物理、化學(xué)成分等。外在質(zhì)量特性如外觀、型式、形狀、色彩等。產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語產(chǎn)品是社會生活中最常見

24、的概念之一。自從人類有了需求,就有了產(chǎn)品。人類通過勞動和交換來獲得產(chǎn)品滿足需求。在生產(chǎn)力發(fā)展的不同歷史時期,人們對產(chǎn)品的理解,隨著科學(xué)技術(shù)和社會經(jīng)濟的發(fā)展而有所變化。生產(chǎn)力發(fā)展水平不高的前工業(yè)社會,機械化程度很低,產(chǎn)品主要以農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、采礦等消耗天然資源的實物產(chǎn)出為主。生產(chǎn)力水平大幅度提高的工業(yè)社會,機械化程度得以發(fā)展,產(chǎn)品主要以制造業(yè)的實物產(chǎn)出為主。而在后工業(yè)社會的今天,科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用,使得產(chǎn)品除了以加工和服務(wù)為主導(dǎo)的有形和無形的產(chǎn)出外,更包含了知識的產(chǎn)出,諸如軟件、知識產(chǎn)權(quán)等。1、過程(Process)ISO9000;2005標準對過程的定義:“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作

25、用的活動?!弊?:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2;組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱為“特殊過程?!边^程是質(zhì)量活動的基本單元。過程由三個基本要素:輸入、輸出和活動組成。組織過程的輸出,應(yīng)該是一組活動的目的,而輸入則是一組活動要求和需要提供的資源。資源包括人、財、物、技術(shù)和方法等。輸入的資源只有通過一系列活動及活動間的相互關(guān)系,才能轉(zhuǎn)化成輸出。輸出可以是有形的產(chǎn)品,如一根鉛筆,也可以是無形的產(chǎn)品,如獲得的知識,以及我們完成的工作任務(wù)??v觀事物的發(fā)展變化過程,各種過程,因其活動內(nèi)容的不同,輸入的資源也不同

26、,這就導(dǎo)致了輸出結(jié)果的多樣化和復(fù)雜化。一個大過程可以分解為若干小過程,一些相關(guān)的小過程又可以組成一個大過程。一個過程的輸出會是另一過程的輸入,一個過程的輸入可以是一種也可以是多種,一個過程的輸出可以是一種,也可以是多種,因而,多種過程間不僅存在縱向的作用關(guān)系,還存在橫向的聯(lián)系,最終形成一個過程網(wǎng)絡(luò)。如機場的客運工作可以劃分為旅客市場調(diào)查研究、航班計劃、市場營銷、客票銷售、辦理乘機手續(xù)、候機服務(wù)、載重平衡、機上服務(wù)、旅客到達服務(wù),等等。除此之外,為保證航班正常運行,還需要一系列的保障工作,如飛機維護、航行保障及其他后勤和地面保障等。這里的每一項工作都可以看成整個工作過程的一個子過程。子過程之間相

27、互聯(lián)系和相互影響,每一活動過程的結(jié)果都直接或間接地影響到航空運輸?shù)恼w服務(wù)質(zhì)量。2、程序(Procedure)ISO9000:2005標準對程序的定義:“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑?!弊?:程序可以形成文件,也可以不形成文件,注2:當(dāng)程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。要完成某項活動或過程可能有多種路徑,程序則為活動目的的實現(xiàn)規(guī)定路徑,通過程序所展示的則是實施控制了的途徑。形成文件的程序通常包括某項活動或過程的目的和范圍、所需資源、路徑及如何監(jiān)視和控制,同時為改進提供依據(jù)。通常的“管理規(guī)章制度”、質(zhì)量策劃和作業(yè)指導(dǎo)書等就是“程序文件

28、”。3、產(chǎn)品(Product)ISO9000:2005標準對產(chǎn)品的定義:“過程的結(jié)果?!弊?:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:一服務(wù)(如運輸);一軟件(如計算機程序、字典);硬件(如發(fā)動機機械零件);一流程性材料(如潤滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,這種產(chǎn)品之所以稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。例如:外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。注2:服務(wù)是在供方和顧客接觸面上需要完成的至少一項活動的結(jié)果,并且通常是無形的。服務(wù)的提供可涉及,例如:一在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維

29、修的汽車)上所完成的活動;在顧客提供的無形產(chǎn)品(如對退稅準備所需的收入聲明)上所完成的活動;一無形產(chǎn)品的交付(如知識的傳授);一為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計量的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常稱為貨物。注3:質(zhì)量管理主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。產(chǎn)品是過程所產(chǎn)生的結(jié)果,沒有過程就不會有產(chǎn)品。產(chǎn)品的四種類型涵蓋了所有的行業(yè)。服務(wù)是一種特殊的產(chǎn)品,涉及組織與供方和顧客的相互間的互動,顧客是接受產(chǎn)品的組織或個人,如消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方;供方是指提供產(chǎn)

30、品的組織或個人。如制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。通常,組織提供給顧客的產(chǎn)品是上述四種類別的部分或全部組合。對于產(chǎn)品內(nèi)涵而言,產(chǎn)品是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動的結(jié)果,過程的結(jié)果孕育在過程之中,包括實現(xiàn)的途徑、對過程的控制及相互關(guān)系和相互作用。因此,產(chǎn)品概念不僅包括了原有意義上的向顧客提供的買賣合同(書面的或非書面的)中規(guī)定提供的產(chǎn)品,還包括企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的其他一切結(jié)果,包括資源浪費和排放污染等人們不愿意看到的后果。ISO9000標準對產(chǎn)品的定義為世界各國對產(chǎn)品有了普遍性的共識。但當(dāng)產(chǎn)品涉及有關(guān)法律責(zé)任時,更適應(yīng)于各國的習(xí)俗稱謂和法律定義。我國的“產(chǎn)

31、品質(zhì)量法”對產(chǎn)品實物定義為:“經(jīng)加工、制作用于銷售的產(chǎn)品?!奔捶?wù)不包括在產(chǎn)品的范圍之內(nèi);美國的“統(tǒng)一產(chǎn)品責(zé)任示范法”及日本的法律規(guī)定條文中,對產(chǎn)品的概念都未涉及服務(wù)。因而,在本書論述的語句,中,會同時出現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的形式。工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前,國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例,1984年國務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例,并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,開始對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的主要內(nèi)容和特點工業(yè)生產(chǎn)

32、許可證管理條例共分七章二十條,詳細描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請程序、受理和決定、對許可證書和標志的管理要求,監(jiān)督要求等。其主要特點如下。(1)強制性特點,由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)系公共安全、人體健康和生命財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,因此,我國由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國家質(zhì)檢總局)進行批準并授權(quán)管理。(2)四個統(tǒng)一特點。即統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。(3)評價性特點。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度,不僅具有強制性,而且是一項專業(yè)技術(shù)性很強的質(zhì)量評價制度。(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產(chǎn)許

33、可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告關(guān)于公布實行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的公告,目前共有66類。3、實施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的意義2005年7月9日,國務(wù)院第440號令公布了中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例,于2005年9月1日開始實施。實施該條例的主要意義如下。(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家采取行政手段,加強對重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強制手段。建立許可制度,能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn),保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。(2)能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如20

34、04年2月,根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意見的通知(國辦發(fā)2003103號),國家質(zhì)檢部門針對當(dāng)時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快,有些偷工減料,忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題,發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場準入把關(guān)方面的重要作用,通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴大規(guī)模,不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方式平衡社會需求,防止盲目投資。(3)促進社會主義市場經(jīng)濟健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度作為一項典型的行政審批制度,從生產(chǎn)和流通兩個領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用,是市場經(jīng)濟健康發(fā)展的一個重要保障,為

35、實現(xiàn)市場經(jīng)濟的公平有序構(gòu)建一個堅實的平臺。在這個平臺上,除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外,沒有數(shù)量限制,只要求符合條件,能保證質(zhì)量安全,就準予許可。(4)促進企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,通過實施生產(chǎn)許可制度,按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè),的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進行現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗,使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件,企業(yè)通過申請辦理生產(chǎn)許可證,完善生產(chǎn)技術(shù)裝備,健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體系,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,進而促進企業(yè)經(jīng)濟效益的增長。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、進出口商品檢驗法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計量器具產(chǎn)品的計量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)

36、量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡稱產(chǎn)品質(zhì)量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關(guān)于修改的決定,當(dāng)日中華人民共和國主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進科學(xué)的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實施獎懲措施,對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督抽查及認證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品

37、的法律責(zé)任,保護消費者的合法權(quán)益。因為法律規(guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費者的人身、財產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護社會經(jīng)濟秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進行市場競爭,而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會經(jīng)濟秩序,在質(zhì)量法中的罰則中詳細規(guī)定了對生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任,對不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù);原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系

38、列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項管理制度:一項是企業(yè)質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品認證;另一項是對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了消費者、國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗機構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé),銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任,當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時,對責(zé)任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、儲運者及企業(yè)負責(zé)人、檢驗機構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章

39、附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開始實施日期。詳細內(nèi)容請參考閱讀資料中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會發(fā)展的需要,食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日開始實施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險評估機制,

40、這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險評估體制的建立,使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標準。長期以來我國的食品安全標準不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標準,又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準和國家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標準,還有各相關(guān)食品行業(yè)的標準。這些標準導(dǎo)致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人,強調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安全,必須對食品生產(chǎn)過程實施全過程控制,同時詳細規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進貨索證索票義務(wù)。食品安全法強化了各部

41、門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé),完善監(jiān)管部門在分工負責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國食品安全管理的組織機構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制訂、實施國家

42、食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。國家建立食品安全風(fēng)險評估制度,對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進行風(fēng)險評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復(fù)雜,添加劑的種類也越來越多,因此要建立這樣的風(fēng)險評估制度。第三章食品安全標準。說明食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。除食品安全標準外,不得制定其他的食品強制性標準。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準和有關(guān)食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度,并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標簽等多方面作出了具體規(guī)定。

43、同時,該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗。提出了對檢驗機構(gòu)的要求,重點是廢除了原來的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。第六章說明了對進出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,并按照年度計劃組織開展工作,縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理

44、辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實施監(jiān)督管理,需要綜合運用法律的、經(jīng)濟的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強制性和穩(wěn)定性的特點,是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來,有關(guān)執(zhí)法

45、機關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管理,加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度,依法嚴厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任;執(zhí)法機關(guān)依法加強對藥品價格的監(jiān)督管理,建立合理的藥品價格形成機制,使藥品價格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對用藥者造成誤導(dǎo);依法嚴厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總計十章一百零

46、六條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。總則中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)營管理制度要求。第四章醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的許可要求及采購、調(diào)配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產(chǎn)要求及藥品的進口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查的相關(guān)

47、規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的豁免對象。產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁產(chǎn)品質(zhì)量申訴是由用戶和消費者對產(chǎn)品進行監(jiān)督的重要形式。其法律依據(jù)為產(chǎn)品質(zhì)量法第二十二條“消費者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問題,向產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者查詢;向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門及有關(guān)部門申訴,接受申訴的部門應(yīng)當(dāng)負責(zé)處理?!彼怯缮暝V人把有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題交給有技術(shù)監(jiān)督行政部門處理,并解決產(chǎn)品質(zhì)量糾紛的一種行政調(diào)解方式。1998年3月12日國家技術(shù)監(jiān)督局第51號局長令發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量申訴處理辦法,具體規(guī)定了消費者對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進

48、行申訴、申訴處理、質(zhì)量爭議的調(diào)節(jié)等內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和質(zhì)量簽定是在處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議時判定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的重要方式。根據(jù)1999年4月1日原國家技術(shù)監(jiān)督局4號局長令產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法對其實施有具體的要求。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(以下簡稱“仲裁檢驗”)是指經(jīng)省級以上產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)(以下簡稱“質(zhì)檢機構(gòu)”),在考核部門授權(quán)其檢驗的產(chǎn)品范圍內(nèi)根據(jù)申請人的委托要求,對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進行檢驗,出具仲裁檢驗報告的過程。產(chǎn)品質(zhì)量鑒定(以下簡稱質(zhì)量鑒定)是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位,根據(jù)申請人的委托要求,組織專家對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進行

49、調(diào)查、分析、判定,出具質(zhì)量鑒定報告的過程。免檢制度免檢制度是國家為了突出監(jiān)管重點、增強監(jiān)管效能、保障質(zhì)量安全的目的而制定的對優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后,社會對免檢制度產(chǎn)生了較大爭議,因此國務(wù)院辦公廳在2008年9月18日廢止了對于食品的免檢制度,并在2010年制定的(食品安全法)里作出了明確規(guī)定。1、組織管理國家質(zhì)檢總局組織實施免檢制度,制定免檢產(chǎn)品類別和實施要求,公布免檢產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè),頒發(fā)免檢證書,監(jiān)督免檢制度的實施。省技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)受理、審查企業(yè)免檢申報材料,對申報企業(yè)實施必要的現(xiàn)場核查,負責(zé)對免檢產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理。縣技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)受

50、理用戶、消費者對免檢產(chǎn)品的申訴和舉報,并向省局報告,受省級局委托,參與免檢產(chǎn)品的監(jiān)督管理,開展有關(guān)申訴和舉報的調(diào)查工作。2、免檢企業(yè)應(yīng)具備的基本條件(1)企業(yè)必須具備獨立法人資格,并有注冊商標。(2)申報產(chǎn)品必須在申報前連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)兩年以上,近兩年內(nèi)未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,出口產(chǎn)品未出現(xiàn)檢驗不合格情況。(3)企業(yè)必須有健全的質(zhì)量體系。(4)產(chǎn)品市場占有率和企業(yè)經(jīng)濟效益位于本行業(yè)全國前列。(5)產(chǎn)品標準達到或嚴于國家標準,無國家標準的要達到或嚴于行業(yè)標準的要求。(6)產(chǎn)品在全國省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門近年內(nèi)組織的監(jiān)督檢查中連續(xù)3次以上(含3次)均為合格,且兩年內(nèi)未出現(xiàn)不合格情況。產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)符合國

51、家有關(guān)法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)要求。3.申報程序(1)由企業(yè)自行向省級局申報,省級局初審后作出是否受理的決定。不予受理的將申報資料退回企業(yè)。(2)省級局對受理的申報資料進行審查,對重點產(chǎn)品要進行現(xiàn)場核查。(3)省級局根據(jù)材料審查和現(xiàn)場核查情況,簽署“同意上報”或“不同意上報”的初審意見。(4)省級局對初審符合條件的申報產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)情況,要廣泛征求有關(guān)方面意見。(5)根據(jù)材料初審、現(xiàn)場核查和征求意見的情況,研究確定最終上報的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè),并按規(guī)定時間,將全部申報材料上報國家質(zhì)檢總局。(6)國家質(zhì)檢總局根據(jù)其初審意見和各省級局上報的處理結(jié)果,組織進行復(fù)核,并進行公示。(7)對符合免檢條件

52、、獲得免檢資格的產(chǎn)品及其企業(yè),國家質(zhì)檢總局通過政府網(wǎng)站()向社會公布,并向企業(yè)頒發(fā)免檢證書和榮譽牌。3、監(jiān)督管理為加強對免檢企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管,促進免檢企業(yè)嚴格自律,維護免檢權(quán)威性,國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,對獲得免檢資格的產(chǎn)品及企業(yè)開展國家專項監(jiān)督抽查。對抽查不合格企業(yè),一律撤銷免檢資格。質(zhì)量改進工具概述所謂質(zhì)量管理常用工具,就是在開展全面質(zhì)量管理活動中,用于收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù),分析和確定質(zhì)量問題,控制和改進質(zhì)量水平的常用方法。這些方法不僅科學(xué),而且實用,應(yīng)該首先學(xué)習(xí)和掌握它們,并應(yīng)用到實際中。有效質(zhì)量改進活動會使質(zhì)量成本得以改善。同時,質(zhì)量改進活動并非企業(yè)內(nèi)一個部門、一個人的工作,特別是企業(yè)推行系

53、統(tǒng)的、自上而下的、高層次的質(zhì)量改進即六西格瑪管理,更需要企業(yè)最高管理層的策劃和各相關(guān)方的參與。通過防差系統(tǒng)的設(shè)計將會杜絕人為操作,使得無缺陷過程得以實現(xiàn),最后,通過顧客滿意度的調(diào)查,改進顧客關(guān)系,達到以顧客滿意為核心的現(xiàn)代企業(yè)的質(zhì)量管理目的。質(zhì)量改進是一項系統(tǒng)工程,需要有精心的策劃、認真的實施和管理。實施質(zhì)量改進必須以實際情況和數(shù)據(jù)分析為基礎(chǔ)進行決策和策劃并付諸實踐,才能取得成功。所以,正確、有效地應(yīng)用各種有關(guān)的工具和統(tǒng)計方法是促進質(zhì)量改進項目和活動取得成功的必要條件。1、定量的方法與工具以統(tǒng)計的觀點看待產(chǎn)品和過程質(zhì)量則具有以下兩方面的觀念:產(chǎn)品和過程質(zhì)量之所以存在變異性,是因為影響產(chǎn)品和過程

54、質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)等諸因素均在無時無刻地變化著,因而造成產(chǎn)品和過程的變異性。即使完全相同的生產(chǎn)條件下所生產(chǎn)的若干產(chǎn)品,其質(zhì)量特性也可能不完全一致。產(chǎn)品和過程質(zhì)量的變異在一定范圍內(nèi),具有一定的數(shù)學(xué)規(guī)律,因此,質(zhì)量改進的工作,應(yīng)以掌握產(chǎn)品質(zhì)量變異的規(guī)律性為前提。現(xiàn)代質(zhì)量管理活動中,需要應(yīng)用各種數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)方法。為此,統(tǒng)計技術(shù)成為質(zhì)量管理及質(zhì)量改進的一個重要因素。在市場分析、產(chǎn)品設(shè)計、可信性規(guī)范、壽命和耐用性預(yù)測、工序控制和工序能力的研究、確定抽樣檢驗方案的質(zhì)量水平、數(shù)據(jù)分析、過程改進及安全性評價等質(zhì)量活動領(lǐng)域應(yīng)制定并堅持實施統(tǒng)計技術(shù)方法,能查明質(zhì)量指標與哪些因素相關(guān),其中哪些是主要因素,哪些

55、是次要因素,從而為優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)獲取最佳生產(chǎn)條件或最優(yōu)參數(shù)組合。在質(zhì)量改進活動過程中,利用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)與方法提高設(shè)計質(zhì)量,開發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以及優(yōu)化生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本。2、定性的方法與工具在很多情況下影響產(chǎn)品和過程質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)等諸因素難以取得量化的數(shù)字數(shù)據(jù)。此時,應(yīng)通過廣泛深入的調(diào)查研究,獲得大量定性的非數(shù)字數(shù)據(jù)的信息、意見,反映、設(shè)想、議題等,分析其原因,結(jié)果或目的之間的因果關(guān)系,以符合邏輯的定性方法,找出其彼此間的相互作用關(guān)系,來闡明問題所在的方法稱為定性的方法與工具。讓參與人員在多次修改中,取得一致觀念與認同,并轉(zhuǎn)化成一種方式方法去實施,對解決問題有無限幫助。若運用得當(dāng),經(jīng)過分類、

56、分層、歸納、總結(jié),獲得有條理的思路,對質(zhì)量改進活動的成功也會發(fā)揮重要的作用。3、品質(zhì)管理(QC)七大方法與工具排列圖、因果圖、直方圖、控制圖、散布圖、調(diào)查表和分層法被稱為質(zhì)量管理的QC七種工具,重點在整理問題數(shù)值資料取得后的管理手法。關(guān)聯(lián)圖、系統(tǒng)圖、親和圖(KJ法)、PDPC法(也稱過程決策程序圖法)、矩陣圖法、矩陣分割(矩陣數(shù)據(jù)分析法)被稱為質(zhì)量管理的QC新七種工具,將散漫無章的語言資料和不利因素,通過運用系統(tǒng)化的圖形,呈現(xiàn)計劃的全貌,防止錯誤或疏漏發(fā)生,重點在整理問題數(shù)值數(shù)據(jù)取得前的管理手法。從20世紀60年代開始,日本的企業(yè)通過運用品質(zhì)管理七大方法,收集工作現(xiàn)場的數(shù)據(jù)并進行分析,提升了日

57、本產(chǎn)品的水平,是日本產(chǎn)品走向世界的關(guān)鍵因素。70年代初,日本人大力推行QCC活動,除了重視現(xiàn)場的數(shù)據(jù)分析外,對工作現(xiàn)場伙伴的情感表達和語言文字資料進行分析,并逐漸演繹成新的品質(zhì)管理方法。1972年,日本科技聯(lián)盟之QC方法開發(fā)委員會正式發(fā)表了“品質(zhì)管理新七大方法”。區(qū)別:作為工具與方法是QC,而QCC是品管圈。經(jīng)常用的質(zhì)量改進工具當(dāng)然不止新舊七種工具,常用的工具還有實驗設(shè)計、分布圖、推移圖、水平對比、流程圖、頭腦風(fēng)暴法等。常用的質(zhì)量改進工具1、調(diào)查表(1)調(diào)查表的含義。調(diào)查表是用于收集和記錄統(tǒng)計數(shù)據(jù)的一種表格形式,以便于按統(tǒng)一的方式收集數(shù)據(jù)并進行統(tǒng)計計算和分析,以獲得對事實的明確認識的一種表格。

58、調(diào)查表又稱為檢查表、分析表、核對表。調(diào)查表既適用于收集數(shù)字數(shù)據(jù)(定量分析),又適用于收集非數(shù)字數(shù)據(jù)(定性分析)。在質(zhì)量管理和質(zhì)量改進的工作過程中普遍應(yīng)用各種統(tǒng)計方法,以探索事物的規(guī)律性。統(tǒng)計的對象是數(shù)據(jù),而所收集的數(shù)據(jù)是否具有代表性,將直接關(guān)系到統(tǒng)計方法的應(yīng)用效果。而且,數(shù)據(jù)往往具有一定的時效,過時的數(shù)據(jù)就會失去應(yīng)有的價值。應(yīng)用調(diào)查表就是為了能采用簡便的方法,迅速收集到能反映事物客觀規(guī)律的數(shù)據(jù),這對于各種統(tǒng)計方法的應(yīng)用都具有非常重要的意義。特別是作為信息源,可為原因分析和質(zhì)量改進決策提供依據(jù)。(2)制作步驟。調(diào)查表具體的制作與操作步驟如下。確定對象。首先要明確調(diào)查最終要達到的目的,據(jù)此來確定具

59、體的產(chǎn)品或零件作為調(diào),查的主要對象。設(shè)計表格。根據(jù)調(diào)查對象和調(diào)查目的的特點,設(shè)計形式多樣的調(diào)查表。記錄匯總。確定調(diào)查周期,在規(guī)定期限對調(diào)查對象進行調(diào)查、記錄,最后進行匯總整理。分析結(jié)果。分析調(diào)查記錄的結(jié)果,找出主要原因,制定改進措施。2、分層法(1)分層法的含義,所謂分層法,就是把收集來的原始質(zhì)量數(shù)據(jù),按照一定的目的和要求加以分類整理,以便分析質(zhì)量問題及其影響因素的一種方法。分層法又稱分類法,是質(zhì)量管理和質(zhì)量改進中常用來分析影響質(zhì)量因素的重要方法。在實際生產(chǎn)中,影響質(zhì)量變動的因素很多,這些因素往往交織在一起,如果不把它們區(qū)分開來,就很難得出變化的規(guī)律。有些分布,從整體看好像不存在相關(guān)關(guān)系,但如

60、果把其中的各個因素區(qū)別開來,則可以看出,其中的某些因素存在著相關(guān)關(guān)系;有些分布,從整體看似乎存在相關(guān)關(guān)系,但如果把其中的各個因素區(qū)分開來,則可以看出,不存在相關(guān)關(guān)系??梢娪梅謱臃ǎ墒箶?shù)據(jù)更真實地反映實施的性質(zhì),有利于找出主要問題,分清責(zé)任,及時加以解決。(2)分層法的依據(jù)和方法。根據(jù)分層的目的,按照一定的標志加以區(qū)分,把性質(zhì)相同、在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸集在一起。分層時,應(yīng)使同一層的數(shù)據(jù)波動幅度盡可能小,而層間的差別盡可能大。按不同的操作者分。如按新、老工人,男、女不同工齡,操作技術(shù)水平高低進行分類。按機器設(shè)備分。如按不同型號、新舊程度進行分層。按原材料分。如按不同的供料單位、不同的進料時間

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