17025：2017內(nèi)審員培訓(xùn)試卷(答案版)

1、ISO/IEC 17025:2017內(nèi)審員培訓(xùn)考核試卷姓名： 單位：日 期： 成 績(jī)：_一、單項(xiàng)選擇題（每題有1個(gè)正確答案每題1分，計(jì)10分）1 第二方審核是指：D自己對(duì)自己的審核B.客戶過(guò)來(lái)的審核C.對(duì)供應(yīng)商的審核D.獨(dú)立于組織、客戶、供方以外的機(jī)構(gòu)ISO/IEC17025： 2017 是： C質(zhì)量管理體系要求檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理要求C檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則D. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求 CNAS的全稱(chēng)是：C中國(guó)國(guó)家認(rèn)可認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)B國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織C中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)D亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織4無(wú)論是企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室還是為社會(huì)出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室，

2、應(yīng)能證明其C公開(kāi)性B.公平性公正性D. A+B+C5所有發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員使用的質(zhì)量體系文件，應(yīng)在發(fā)出前由D 審核并批準(zhǔn)。B. 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人D.授權(quán)人員B. 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人D.授權(quán)人員B.都是量化的D.B+CB.校準(zhǔn)D.以上都是C. 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人 6質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是 DA.可測(cè)的C是能達(dá)到的7 .實(shí)驗(yàn)室是從事下列 D活動(dòng)的機(jī)構(gòu):A.檢測(cè)C與后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)相關(guān)的抽樣8次內(nèi)審?fù)瓿傻臉?biāo)志是A. 要有審核的總結(jié)報(bào)告C.會(huì)議要有最高管理者參加9 關(guān)于記錄的說(shuō)法正確的有：CA. 必須得到批準(zhǔn)C. 清晰并有合理的保存期限我國(guó)法定計(jì)量單位包括C 。A國(guó)際上通用的計(jì)量單位C國(guó)家選定的其他計(jì)量單位B. .每個(gè)部

3、門(mén)都要審核D 有詳細(xì)的檢查表BB. .每個(gè)部門(mén)都要審核D 有詳細(xì)的檢查表B可以涂改D. 可以涂改，但要簽名B.英制計(jì)量單位D.以上都是每個(gè)選項(xiàng)扣 0.5 分,多選,不得分）內(nèi)部審核的目的有：A B CA. 文件與準(zhǔn)則的符合性C. 確認(rèn)體系是否得以有效運(yùn)行12影響測(cè)量結(jié)果正確性的因素有哪些？A.人的因素以及測(cè)量的溯源性C.方法和方法確認(rèn)檢測(cè)活動(dòng)與文件的符合性作為管理評(píng)審的輸入項(xiàng)A B C D設(shè)備本身及環(huán)境條件D抽樣以及試件處理下面對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件說(shuō)法正確的是：A B DA.控制進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域；B.應(yīng)有助于檢測(cè)或校準(zhǔn)的正確實(shí)施C在租賃場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，無(wú)需監(jiān)控其環(huán)境條件D不相容

4、的活動(dòng)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行有效隔離實(shí)驗(yàn)室所使用的人員必須是：B DA.臨時(shí)雇傭人員無(wú)需進(jìn)行授權(quán)B.能力得到確認(rèn)的C同一實(shí)驗(yàn)室的轉(zhuǎn)崗人員無(wú)需監(jiān)督D.職責(zé)明確對(duì)于報(bào)告，下面說(shuō)法不正確的是：B DA不應(yīng)有修改之處B當(dāng)錯(cuò)誤沒(méi)有被客戶發(fā)現(xiàn)，可以不做解釋C應(yīng)交付正確、有效的報(bào)告D.校準(zhǔn)證書(shū)中必須對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔做出規(guī)定對(duì)于客戶投訴，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做到：A CA制定相應(yīng)的程序以解決從客戶或其他團(tuán)體提出的投訴無(wú)效投訴無(wú)需記錄C通知投訴人的處理結(jié)果由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員作出，D.有些投訴只要采取了改正的措施就可以了，不必通知客戶 方法確認(rèn)的技術(shù)包括：A C DA.使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)B與其它方法所得結(jié)果進(jìn)行比

5、較實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)D.對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品或校準(zhǔn)物品的管理應(yīng)做到：A B C DA.有清晰的標(biāo)識(shí)B.有合理的存儲(chǔ)空間并滿足安全等相關(guān)要求C存放、移交等工作應(yīng)有相應(yīng)的記錄D存放的區(qū)域要?jiǎng)澐智宄铝袑儆诓环系氖马?xiàng)有：A B C DA.劃改數(shù)據(jù)，只有改動(dòng)者簽名B.使用不穩(wěn)定的設(shè)備時(shí)，取多次讀數(shù)的穩(wěn)定值環(huán)境溫度檢查表上只有檢查人簽名，無(wú)人批準(zhǔn)D原始記錄上沒(méi)有檢測(cè)樣品編號(hào) 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)：A B DA.防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)B.安全保護(hù)以防止篡改和丟失商業(yè)化軟件由提供者進(jìn)行功能確認(rèn)D.以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進(jìn)行維護(hù)三、判斷題(認(rèn)為正確的打“V”，錯(cuò)誤的打“X”，每題1分，計(jì)10

6、分)()實(shí)驗(yàn)室管理體系符合GB/T 19001的要求，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù) 上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。()當(dāng)識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)。(X) ISO/IEC 17025只是針對(duì)為社會(huì)提供數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的準(zhǔn)則。(X) 初次申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其管理體系至少應(yīng)正式運(yùn)行3個(gè)月。(X )實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展新工作之前，所有方法都應(yīng)證實(shí)，對(duì)所采用的標(biāo)準(zhǔn)方法需要進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)采用的非標(biāo)方法需要進(jìn)行驗(yàn)證。(X )投訴就是指公民、法人或其他組織，認(rèn)為對(duì)某一問(wèn)題的處理結(jié)果不正確,而向國(guó)家的有關(guān)機(jī)關(guān)申述理由，請(qǐng)求重新處理的行為。(X )內(nèi)審或日常工作中發(fā)現(xiàn)的不符合，在糾正措施制定后

7、，由部門(mén)主管對(duì)其可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)即可。()對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商均應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。()內(nèi)審員不應(yīng)對(duì)自己承擔(dān)的工作進(jìn)行審核，以確保審核的公正性和客觀性(X )實(shí)驗(yàn)室所有人員，應(yīng)對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的所有信息 保密，除客戶要求外，不可向他方透露。四、簡(jiǎn)答題（每題5分，計(jì)30分）1.請(qǐng)畫(huà)出內(nèi)審的基本流程管理評(píng)審的輸入可以包括哪些內(nèi)容？ 答：a）與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b）目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；c）政策和程序的適宜性；d）以往管理評(píng)審所采取措施的情況；e）近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f）糾正措施；g）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；h）工作量和工作類(lèi)型的變化或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)范圍的變化;i）

8、客戶和員工的反饋；j）投訴；k）實(shí)施改進(jìn)的有效性；l）資源的充分性；m）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果；n）保證結(jié)果有效性的輸出；o）其他相關(guān)因素，如監(jiān)控活動(dòng)和培訓(xùn)。3每份檢測(cè)報(bào)告至少應(yīng)該包含哪些信息？答：a）標(biāo)題（例如“檢測(cè)報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書(shū)”或“抽樣報(bào)告”）；b）實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址；c）實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)，包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、 相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施；d）將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表明報(bào) 告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；e）客戶的名稱(chēng)和聯(lián)絡(luò)信息；所用方法的識(shí)別；物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài)；檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的 抽樣日

9、期；實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期；報(bào)告的發(fā)布日期；如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃 和抽樣方法；結(jié)果僅與被檢測(cè)、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明；結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位；對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減；報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別；當(dāng)結(jié)果來(lái)自于外部供應(yīng)商時(shí)，清晰標(biāo)識(shí)。說(shuō)明在檢測(cè)記錄及報(bào)告中注明不確定度的意義？ 答：1.增加測(cè)量結(jié)果在一定范圍的可信度。2.測(cè)量結(jié)果的可用性很大程度上取決于不確定度的大小。校準(zhǔn)報(bào)告驗(yàn)收的內(nèi)容包括什么？答：1.我們要核對(duì)校準(zhǔn)的參數(shù)和關(guān)鍵點(diǎn)，是否覆蓋實(shí)驗(yàn)室的日常使用需求，一般來(lái)說(shuō) 還要涵蓋設(shè)備的量程范圍(除非實(shí)驗(yàn)室將設(shè)備限制在一定范圍內(nèi)使用)。2.應(yīng)該對(duì)各參數(shù)的各關(guān)鍵

10、點(diǎn)的示值誤差進(jìn)行檢查判定，看是否符合相關(guān)的檢測(cè)標(biāo) 準(zhǔn)等的實(shí)際使用的要求。要核查校準(zhǔn)報(bào)告的信息是否完整、充分。給出下列一些記錄的合理保存期限，并說(shuō)明理由 化妝品無(wú)鉛公正檢測(cè)報(bào)告副本答：至少6年，理由：在CNAS-CL01-G001檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求 8.4.2 除特殊情況外，所有技術(shù)記錄，包括檢測(cè)或校準(zhǔn)的原始記錄，應(yīng)至 少保存 6 年。五、案例分析(每題5分，計(jì)30分)以下事實(shí)是否違反IS0/IEC17025的要求，如有，請(qǐng)描述不符合事項(xiàng)，開(kāi)出 不符合的具體條款和理由；如沒(méi)有不符合，也應(yīng)說(shuō)明理由。1審核某化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)問(wèn)到有關(guān)采購(gòu)化學(xué)品及消耗品的程序時(shí)，發(fā)現(xiàn)采購(gòu)部門(mén) 的供應(yīng)商名

11、單與現(xiàn)在的采購(gòu)訂單中的供應(yīng)商有一些對(duì)應(yīng)不上，負(fù)責(zé)人稱(chēng)后來(lái)有 增加和更換部分供應(yīng)商，沒(méi)有在名單中進(jìn)行更新，且不能提供新增供應(yīng)商的評(píng) 價(jià)記錄。答： 不符合事項(xiàng)：采購(gòu)部門(mén)的供應(yīng)商名單與現(xiàn)在的采購(gòu)訂單中的供應(yīng)商有一些對(duì) 應(yīng)不上，后來(lái)有增加和更換部分供應(yīng)商，沒(méi)有在名單中進(jìn)行更新，且不能提供新 增供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。不符合6.6.2 b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：b)確定評(píng) 價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則；2在某實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)員在對(duì)電動(dòng)工具進(jìn)行防潮測(cè)試，經(jīng)過(guò)了48小時(shí)潮濕處理，檢 測(cè)員從恒溫恒濕箱中將待測(cè)物品取出后，沒(méi)有采取任何防護(hù)措施，然后穿過(guò)300 米的走廊，到另一房間進(jìn)行泄

12、漏電流的測(cè)試。不符合事項(xiàng)：檢測(cè)員從恒溫恒濕箱中將待測(cè)物品取出后，沒(méi)有采取任何防護(hù) 措施，然后穿過(guò)300米的走廊.不符合 7.2.1.5，實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，應(yīng)驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，以 確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存驗(yàn)證記錄。如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)在所 需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證。3某實(shí)驗(yàn)室接了一項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)，在進(jìn)行一半的時(shí)候，負(fù)責(zé)檢測(cè)的人員才發(fā)現(xiàn)自己 的實(shí)驗(yàn)室缺少DX3型這種檢測(cè)方法要求的檢測(cè)設(shè)備。答：不符合事項(xiàng)：實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有符合要求的檢測(cè)設(shè)備就接了這項(xiàng)檢測(cè)人物，證明沒(méi) 有進(jìn)行正確的合同評(píng)審。不符合7.1.1 ，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序。該程序應(yīng)確保：明確規(guī)定要求，形成文件，并被理解

13、；實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求；當(dāng)使用外部供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)滿足 6.6 條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶由外 部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并獲得客戶同意；注1：在下列情況下，可能使用外部提供的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)： 實(shí)驗(yàn)室有實(shí)施活動(dòng)的資源和能力，但由于不可預(yù)見(jiàn)的原因不能承擔(dān)部 分或全部活動(dòng)；實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有實(shí)施活動(dòng)的資源和能力。選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦颍⒛軡M足客戶的要求。注2：對(duì)于內(nèi)部或例行客戶，要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審可簡(jiǎn)化進(jìn)行。4某土方機(jī)械機(jī)械實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行液壓裝載機(jī)噪聲項(xiàng)目測(cè)試時(shí)，測(cè)試員直接從儀器室里拿出一 個(gè)無(wú)任何標(biāo)識(shí)的聲級(jí)計(jì)進(jìn)行測(cè)試，在測(cè)試過(guò)程中檢測(cè)員發(fā)現(xiàn)該聲級(jí)計(jì)讀數(shù)跳動(dòng)異常，于是 待數(shù)據(jù)平穩(wěn)后才進(jìn)行記錄結(jié)果。審核

14、員詢(xún)問(wèn)設(shè)備管理員該聲級(jí)計(jì)是否進(jìn)行校準(zhǔn)，管理員回 答：剛過(guò)了校準(zhǔn)周期，計(jì)劃過(guò)幾天送檢。答：不符合事項(xiàng)： 測(cè)試員使用一個(gè)無(wú)任何標(biāo)識(shí)的聲級(jí)計(jì)進(jìn)行測(cè)試，在測(cè)試過(guò)程中發(fā)現(xiàn)該聲級(jí)計(jì)讀數(shù)跳動(dòng)異 常，待數(shù)據(jù)平穩(wěn)后才進(jìn)行記錄結(jié)果。該聲級(jí)計(jì)過(guò)了校準(zhǔn)周期，未及時(shí)校準(zhǔn)不符合6.4.8, 6.4.96.4.8 所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，使 設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。6.4.9 如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)， 應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直 至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢

15、查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動(dòng)不符合 工作管理程序(見(jiàn) 7.10)。5某電器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行審核時(shí)，審核員要求對(duì)某電器進(jìn)行高壓測(cè)試，這時(shí)由一位工程師 在操作臺(tái)前熟練地直接進(jìn)行了相關(guān)操作，現(xiàn)場(chǎng)并沒(méi)有什么安全防護(hù)設(shè)施。審核員注意到該 耐壓儀的操作規(guī)程規(guī)定：應(yīng)在地面鋪設(shè)橡膠絕緣板，并且應(yīng)該在測(cè)試前對(duì)報(bào)警功能進(jìn)行功 能確認(rèn)。答： 不符合事項(xiàng)：現(xiàn)場(chǎng)并沒(méi)有什么安全防護(hù)設(shè)施，違反該耐壓儀的操作規(guī)程規(guī)定，未在地面 鋪設(shè)橡膠絕緣板，未在測(cè)試前對(duì)報(bào)警功能進(jìn)行功能確認(rèn)。不符合8.5.1，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的不利影響和可能的失??；d) 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6在某醫(yī)院。對(duì)血糖進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，檢驗(yàn)科對(duì)樣品的接收時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間均有記錄，但沒(méi)有采 血時(shí)間的記錄。在檢驗(yàn)科的文件中也沒(méi)有對(duì)采血時(shí)間記錄的要求。當(dāng)詢(xún)問(wèn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù) 責(zé)人時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人承認(rèn)采血時(shí)間過(guò)