醫(yī)院檢驗科實驗室生物安全管理制度

1、+準入制度設施設備檢測維護制度健康監(jiān)護制度生物安全自查制度實驗室資料檔案管理制度生物安全管理及實驗室人員的培訓制度意外事件處理及報告制度實驗室安全保衛(wèi)制度實驗室人員準入制度 1 目的全事故。2、范圍適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。3、職責檢驗科生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。進入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全領導小組組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。練掌握自己工作范圍的技術

2、標準、方法和設備技術性能。應急處置原則和上報程序。實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意：身體出現(xiàn)開放性損傷；患發(fā)熱性疾?。缓粑栏腥净蚱渌鼘е碌挚沽ο陆档那闆r；正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；4.6.5 妊；實驗活動輔助人員（設施/設備監(jiān)測，檢測和維護制度1、目的作的順利進行。2、范圍適用于檢驗科內的各種檢驗儀器。3、職責本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。檢驗科負責人負責檢查和監(jiān)督。4、制度要求電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。經(jīng)專業(yè)技術培訓科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內進行期間核查。儀器設備所用的電源，必須滿足儀

3、器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電 等。行，并做維修記錄。儀器設備使用結束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。長期用電設備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應定期檢查，并記錄運行情況。因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。作完成后，必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥（例如每年應行檢查。高壓滅菌器使用時，定期進行生物學指示劑檢測。關的的物品。健康醫(yī)療監(jiān)護制度目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作，預防、控制實驗室感染。2、范圍適用于

4、檢驗科實驗室所有工作人員。3、職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。4、制度要求實驗室人員體檢制度準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關工作。先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。實驗室人員免疫預防制度禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案。況應記入健康監(jiān)護檔案。藥，并記入健康監(jiān)護檔案。監(jiān)護檔案。服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。發(fā)生事故后的人員管理/科/檢驗科批準其上崗。/檢驗科制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學 /檢驗科決定人員臨時性或永久性調離崗位，臨時調離崗位的人 生物安全實驗室安全自查制度為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事

5、故，特制訂本制度。1控制情況、廢物處置情況等。2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度 進行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內容包括生物安全管理制 糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。生物安全實驗室資料檔案管理制度為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制

6、度。1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20 年。3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓 實驗記錄、菌（毒）生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全領導小組的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應至少兩人實施，做好銷毀記錄。生物安全實驗室人員培訓、考核制度1、制定年度生物安全培訓、考核計劃,報生物安全領導小組批準后實施。2、培訓內容：生物安全相關法律、法規(guī)、辦法

7、、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全 （毒3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。4、針對不同的工作崗位，在全員培訓的基礎上，組織開展專項生物安全培訓。5、培訓應該由取得北京地區(qū)實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。6、培訓后應對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。9、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作，為制定年度培訓、考核計劃提供依據(jù)。10作的生物安全風險。、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）

8、12冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。意外事件處理及報告制度目的：規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。范圍：實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關人員。職責：實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序；實驗室負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施；實驗室負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓和考核，并保存有關記錄；查。步驟：導小組報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向實

9、驗室負責人和實驗室生 評估暴露級別（見下表）部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有 HIV 的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實驗室負責人和實驗室生物安全領導小組成員以及專家；是否采用藥物預防療法，若是，則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結果；定期檢測的日期、檢測項目和結果。需要避免或終止妊?；蚩诒茄蹆?，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫(yī)學處置(根據(jù)事故情況 采用相應的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度 和選擇處理方式。一、化學污染立即用流動清水沖洗被污染部位。立即

10、到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學物質的不同性質用藥。在發(fā)生事件后的48小時內向有關部門匯報（醫(yī)生報告醫(yī)務處，護士報告護理部感染管理科。二、針刺傷傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口；75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；意外受傷后必須在48小時內報告有關部門（醫(yī)生報告醫(yī)務處，護士報告護理部感染管理科、領取并填寫醫(yī)療銳器傷登記表72 HIVHBV 等的基礎水平檢查；可疑被HBV 感染的銳器刺傷時，應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；可疑被HCV 感染的銳器刺傷時，應盡快于被刺傷后做HCV 46 HCVRNA；可疑被HIV 快檢測HIV 抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復

11、查（如6 12 6 個月等612 三、皮膚、粘膜、角膜被污染皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時，應立即用肥皂和流動水沖洗；若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；小時內向有關部門報告（報告護理部，并報告感染管理科領取并填寫相關登記表。四、標本污染棉質工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l 的消毒液，浸泡 30-60 然后沖洗干凈。各種表面若被明顯污染，用 1000-2000mg/l 30-60 分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1 小時。儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒?。支持性文件：病原微生物實驗室職業(yè)暴露登記表消毒技術規(guī)范職業(yè)暴露危害評估表5.5 實驗室生物安全手冊（第三版）生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全實驗室的管理，做到預防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責任制，并制定應急預案。生物安全實驗室的實驗活動應與其生物安全防護等級相適應。3、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。4、菌（毒）株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責，并建立保存清單和領用、銷毀記錄。當發(fā)生上述物質的遺失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。5、定期對生物安全實驗