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1、一、GSP業(yè)務(wù)流程二、各崗位人員職責(zé)主 要 內(nèi) 容GSP的核心(一)傳統(tǒng)GSP實(shí)施過(guò)程:“寫你要做的,做你所寫的,記你所做的?!边@句話是對(duì)傳統(tǒng)實(shí)施GSP過(guò)程的一種形象描述。但是,對(duì)這句話的機(jī)械理解,使許多企業(yè)進(jìn)入了建體系就是建文件的誤區(qū),步入文件和記錄的“牢籠”,導(dǎo)致不少企業(yè)在GSP實(shí)施中著力于“形似”,而沒(méi)能達(dá)到“神似”的水平。GSP的核心(二)實(shí)施GSP的核心內(nèi)容是什么?現(xiàn)行GSP第二條作了明確規(guī)定: 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。圍繞環(huán)節(jié)建立質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。商流完整的商務(wù)
2、活動(dòng)物流資金流信息流質(zhì)量管理流傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程解析采購(gòu)驗(yàn)收儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)銷售入庫(kù)復(fù)核出庫(kù)商流信 息 流質(zhì)量管理流物 流商流資金流資金流藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的有機(jī)構(gòu)成索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質(zhì)證明文件采購(gòu)員審核供貨企業(yè)及其銷售人員合法性質(zhì)管員填寫首營(yíng)企業(yè)審批表,審核資質(zhì)證明文件是否齊全,簽署采購(gòu)員意見(jiàn)審核資質(zhì)證明文件的真實(shí)性、有效性,并對(duì)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察,確定供貨企業(yè)及其銷售人員合法性,簽署質(zhì)管意見(jiàn)批準(zhǔn)建立供貨關(guān)系企業(yè)負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)建立供貨關(guān)系,簽署企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)簽定購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書企業(yè)法人簽定購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書,明確供需雙方質(zhì)量責(zé)任首營(yíng)企業(yè)審批WhoWhatWhy購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)首營(yíng)
3、企業(yè)審批過(guò)程索要首營(yíng)品種資質(zhì)證明文件采購(gòu)員審核首營(yíng)品種合法性質(zhì)管人員填寫首營(yíng)品種審批表,審核資質(zhì)證明文件是否齊全,簽署采購(gòu)員意見(jiàn)審核資質(zhì)證明文件的真實(shí)性、有效性,確定首營(yíng)品種的合法性,簽署質(zhì)管意見(jiàn)批準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種企業(yè)負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,簽署企業(yè)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)首營(yíng)品種審批WhoHowWhat購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)首營(yíng)品種審批過(guò)程依據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單、購(gòu)進(jìn)記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗(yàn)收驗(yàn)收員憑驗(yàn)收員簽字的藥品驗(yàn)收入庫(kù)單收貨,辦理入庫(kù)交接手續(xù)保管員填寫藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄表,開(kāi)具藥品驗(yàn)收入庫(kù)單單、貨核對(duì),簽字收訖入庫(kù)藥品驗(yàn)收入庫(kù)WhoHowWhat購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)驗(yàn)收入庫(kù)過(guò)程驗(yàn)收合格不合格填寫藥品拒收單,交業(yè)務(wù)及質(zhì)量
4、管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字。沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題的退回原采購(gòu)單位。存在質(zhì)量問(wèn)題(破損污染)的存入不合格品區(qū),填寫不合格藥品臺(tái)帳,待處理。按藥品儲(chǔ)存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù),各種憑證的簽收處理,建立保管帳目,通知備貨出庫(kù)等藥品儲(chǔ)存WhoHowWhat儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過(guò)程(儲(chǔ)存是以改變“物”的時(shí)間狀態(tài)為目的的活動(dòng),以克服產(chǎn)需之間的時(shí)間差異獲得更好的效用)檢查、控制在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件;檢查藥品質(zhì)量情況,并采取有效處理措施;近效期藥品管理養(yǎng)護(hù)員溫濕度監(jiān)測(cè)記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、藥品養(yǎng)護(hù)檔案藥品養(yǎng)護(hù)采取防護(hù)措施,安全運(yùn)送藥品運(yùn)輸員保證運(yùn)輸工具符合要求,搬運(yùn)操作規(guī)范,按規(guī)定運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸方式及防護(hù)措施運(yùn)輸藥
5、品運(yùn)輸儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)運(yùn)輸過(guò)程(運(yùn)輸是以改變“物”的空間狀態(tài)為目的的活動(dòng),以克服產(chǎn)需之間的空間差異獲得更好的效用)索取客戶方的資質(zhì)證明文件銷售員建立客戶方資質(zhì)檔案藥品銷售WhoHowWhat銷售環(huán)節(jié)銷售過(guò)程向合格客戶售出藥品藥品售后服務(wù)受理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴,收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)管人員審核客戶方的資質(zhì)證明文件采購(gòu)員文件提供是否合格否終止是索取并審核供貨方資質(zhì)證明文件首營(yíng)企業(yè)審批表質(zhì)管人員接口關(guān)鍵控制點(diǎn)采購(gòu)人員審核首營(yíng)企業(yè)指令輸出紙質(zhì)文檔電子文檔填寫首營(yíng)企業(yè)審批表質(zhì)管人員文件提供是否合格否終止是簽署首營(yíng)企業(yè)審批意見(jiàn)審核供貨方資質(zhì)證明文件的真實(shí)合法首營(yíng)企業(yè)審批表企業(yè)負(fù)責(zé)人接口關(guān)鍵控制點(diǎn)質(zhì)管人員審核首
6、營(yíng)企業(yè)采購(gòu)員輸出藥品采購(gòu)市場(chǎng)信息輸入采購(gòu)員編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃輸出質(zhì)管人員對(duì)計(jì)劃購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量審核審核是否合格否是同意采購(gòu)不同意采購(gòu)關(guān)鍵控制點(diǎn)業(yè)務(wù)部門組織采購(gòu)業(yè)務(wù)部門接貨編制購(gòu)進(jìn)記錄驗(yàn)收員質(zhì)量驗(yàn)收通知單接口關(guān)鍵控制點(diǎn)藥品驗(yàn)收驗(yàn)收通知輸入驗(yàn)收員填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄輸出驗(yàn)收是否合格否是業(yè)務(wù)部門處理接口關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)通知單拒收?qǐng)?bào)告單輸出藥品入庫(kù)入庫(kù)通知輸入保管員藥品入庫(kù)輸出核對(duì)是否合格否是質(zhì)管部門處理接口關(guān)鍵控制點(diǎn)單、貨核對(duì)簽字收訖拒收?qǐng)?bào)告單輸出藥品出庫(kù)發(fā)貨憑證輸入付貨員填寫復(fù)核記錄輸出復(fù)核是否合格否是對(duì)藥品作下帳處理關(guān)鍵控制點(diǎn)備貨輸出復(fù)核員按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量、數(shù)量、項(xiàng)目檢查向客戶方
7、交貨質(zhì)管人員存在質(zhì)量問(wèn)題藥品銷售客戶需求信息輸入開(kāi)票員輸出復(fù)核是否合格否是收款關(guān)鍵控制點(diǎn)審核客戶方資質(zhì)終止收款員客戶方領(lǐng)貨編制開(kāi)票記錄打印發(fā)貨憑證藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨?否關(guān)鍵控制點(diǎn)終止填寫退貨通知單退貨通知單銷售主管驗(yàn)收員業(yè)務(wù)主管實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)務(wù)過(guò)程的計(jì)算機(jī)化,協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理,堵塞漏洞,提高企業(yè)的工作效率,降低員工的勞動(dòng)強(qiáng)度和差錯(cuò)率,從而為企業(yè)創(chuàng)造效益。對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)信息能夠方便、準(zhǔn)確、快捷地查詢、統(tǒng)計(jì)、匯總等,加速企業(yè)信息流的流動(dòng)速度,為管理者的決策提供準(zhǔn)確、迅速的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。提供分析決策工具,能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)部分決策與分析,為管理者提供一個(gè)好的“智囊”;提供完整的G
8、SP所要求的業(yè)務(wù)流程中的文件報(bào)表,指導(dǎo)、協(xié)助企業(yè)順利通過(guò)GSP認(rèn)證。信息化建設(shè)給企業(yè)帶來(lái)的便利各崗位人員職責(zé)質(zhì)量管理員職責(zé):1、定期對(duì)各部門GSP執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。2、協(xié)助質(zhì)量管理部部長(zhǎng)定期召開(kāi)藥品質(zhì)量分析會(huì)。3、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案4、協(xié)助質(zhì)管部長(zhǎng)進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核。5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的處理。6、負(fù)責(zé)不合格藥品的處理。7、負(fù)責(zé)退回藥品的質(zhì)量分析。8、承擔(dān)質(zhì)量管理法律法規(guī)制度和相關(guān)知識(shí)的教育工作。9、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)員、保管員的工作指導(dǎo)10、保管各部門質(zhì)管理檔案并進(jìn)行分類管理。質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé):1、負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收并記錄。2、保證驗(yàn)收入庫(kù)的藥品已經(jīng)列入了合格
9、供貨方目錄。3、驗(yàn)收進(jìn)口藥品及特殊藥品按規(guī)定驗(yàn)收。4、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品填寫拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)業(yè)務(wù)部及質(zhì)管部進(jìn)行處理。5、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部。6、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé):1、指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。2、檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)溫濕度的管理。3、對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好記錄4、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理部。5、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查記錄以及近效期和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。6、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。大廳主任職責(zé):1、負(fù)責(zé)大廳工作人員的調(diào)配,零貨庫(kù)藥品的管理,對(duì)庫(kù)存藥品的短少負(fù)
10、責(zé)。2、根據(jù)銷售和零貨庫(kù)的庫(kù)存情況,負(fù)責(zé)從整貨庫(kù)提取藥品。3、及時(shí)向業(yè)務(wù)部反饋客戶需求,以便及時(shí)采購(gòu)藥品。4、指導(dǎo)下屬按照GSP的要求完成所在崗位職責(zé)5、搜集藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)信息。6、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。7、每月25日填報(bào)近效期藥品催銷表。采購(gòu)員職責(zé):1、依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃及時(shí)采購(gòu)、補(bǔ)充藥品,減少缺貨。2、嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)合同,與供應(yīng)商協(xié)商購(gòu)進(jìn)、退出、換貨等事宜。3、建立健全合同檔案及供應(yīng)商檔案、做好購(gòu)進(jìn)記錄。結(jié)算員職責(zé):1、負(fù)責(zé)銷售清單的審核、結(jié)算。2、做好應(yīng)收帳款的簽字復(fù)核。3、及時(shí)傳遞銷售清單。4、每班做好票款相符,日清日結(jié)。5、認(rèn)真填寫現(xiàn)金日?qǐng)?bào)表。開(kāi)票員職責(zé):1、按工作流程及出
11、貨原則及時(shí)完成銷售開(kāi)票。2、對(duì)客戶要貨計(jì)劃中沒(méi)有的品種,及時(shí)整理后交報(bào)大廳主任。3、搜集并整理客戶信息報(bào)大廳主任。4、審核客戶經(jīng)營(yíng)范圍。5、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)等設(shè)備的清潔及保養(yǎng)工作。保管員職責(zé):1、嚴(yán)格按照藥品庫(kù)存管理制度對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行分類管理及配合養(yǎng)護(hù)。2、對(duì)藥品出入庫(kù)審核負(fù)責(zé),以簽字為準(zhǔn)。3、對(duì)庫(kù)存藥品的帳目負(fù)責(zé)。4、對(duì)庫(kù)房財(cái)務(wù)安全負(fù)責(zé)。5、負(fù)責(zé)對(duì)近效期藥品實(shí)行月報(bào)。6、負(fù)責(zé)二類精神藥品的保管及相關(guān)工作。配貨員職責(zé):1、對(duì)配貨手續(xù)及記錄負(fù)責(zé)。2、快速準(zhǔn)確的完成配貨任務(wù)。3、負(fù)責(zé)庫(kù)區(qū)藥品的整理及衛(wèi)生工作。復(fù)核員職責(zé):1、負(fù)責(zé)按藥品銷售清單復(fù)核出庫(kù)藥品。2、在藥品銷售清單上簽字,認(rèn)真做好出庫(kù)復(fù)核記錄。
12、3、將已復(fù)核的藥品與收貨人準(zhǔn)確交接。4、負(fù)責(zé)冷藏藥品的相關(guān)工作。駕駛員職責(zé):1、做好車輛養(yǎng)護(hù)及管理工作,對(duì)其安全負(fù)責(zé)。2、按照節(jié)約物料、油料等消耗的原則運(yùn)輸藥品裝卸員職責(zé):1、按規(guī)定程序從事裝卸業(yè)務(wù)。2、按包裝標(biāo)識(shí)輕拿輕放,規(guī)范操作。3、及時(shí)、準(zhǔn)確點(diǎn)數(shù)、搬運(yùn)。4、對(duì)裝卸工作的結(jié)果負(fù)責(zé)。銷售部經(jīng)理職責(zé):1、主持本部門的工作,負(fù)責(zé)制定本部門年度銷售計(jì)劃和目標(biāo)。2、負(fù)責(zé)銷售員的調(diào)配及考核獎(jiǎng)懲工作。3、及時(shí)提供市場(chǎng)供需信息,以便制定合理的采購(gòu)計(jì)劃。4、負(fù)責(zé)銷售合同的簽訂。5、負(fù)責(zé)客戶證照及資料的收集工作。6、負(fù)責(zé)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)工作,配合銷售員做好客戶的維護(hù)工作。7、配合質(zhì)管部門做好質(zhì)量管理的相關(guān)工作。銷售員職責(zé):1、負(fù)責(zé)收集客戶資料,建立客商檔案。2、維護(hù)好目標(biāo)客戶并開(kāi)展多種形式的推廣促銷活動(dòng)。3、積極收集藥品不良反應(yīng)信息,并及時(shí)向質(zhì)量管理部門報(bào)告。4、在接到藥品收回指令后,負(fù)責(zé)實(shí)施藥品的回收。5、定期與客戶進(jìn)行對(duì)帳,做到銷售藥品的票、帳、貨相符。辦公室主任職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司的日常行
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