2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試測驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）3

1、2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識考試測驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、衡器_應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯_，并定期經(jīng)_校驗(yàn)。正確答案:適用范圍和精密度|合格標(biāo)志|法定計(jì)量部門2.標(biāo)識模糊不清或者脫落的獸藥產(chǎn)品，只要質(zhì)量沒有問題可以銷售。正確答案:錯誤3.公司疫苗獸藥采購中心負(fù)責(zé)依據(jù)公司（）開展獸藥采購工作。A、獸藥管理?xiàng)l例B、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、疫苗、獸藥及原料中標(biāo)目錄正確答案:D4.每批獸藥均應(yīng)當(dāng)由（ ）簽名批準(zhǔn)放行。A、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、QA正確答案:C5.只有獸藥生

2、產(chǎn)企業(yè)才必須達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。( )正確答案:錯誤6.應(yīng)當(dāng)建立獸藥投訴與不良反應(yīng)報(bào)告制度,設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備兼職人員負(fù)責(zé)管理。正確答案:錯誤7.獸藥經(jīng)營許可證有效期為（）年。A、1年B、3年C、5年D、10年正確答案:C8.交叉污染是指不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。正確答案:正確9.任何偏離生產(chǎn)工藝、物料平衡限度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、操作規(guī)程等的情況均應(yīng)當(dāng)有記錄,并立即報(bào)告主管人員及生產(chǎn)管理部門。正確答案:錯誤10.標(biāo)簽憑指令_領(lǐng)取，領(lǐng)發(fā)人簽字；正確答案:限額11.自檢工作組應(yīng)由_、_、_等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少_次。正確答案:質(zhì)量|生產(chǎn)|銷售|112

3、.制劑產(chǎn)品原則上可以進(jìn)行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品和成品一般不得進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且根據(jù)預(yù)定、經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程以及對相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)充分評估后,才允許返工處理。返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。正確答案:錯誤13.GMP正確答案:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(良好行為規(guī)范)14.獸藥成品的零頭可以直接銷售。正確答案:正確15.GMP管理的特點(diǎn)是：_管理。正確答案:文件16.批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容?正確答案:(1)產(chǎn)品名稱(2)生產(chǎn)批號(3)生產(chǎn)日期(4)操作者、復(fù)核者名稱(5)有關(guān)操作與設(shè)備(6)相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量(7)物料平衡的計(jì)算(8)生產(chǎn)過程的控制記錄(9)特殊問題的記錄17.物料

4、主要包括_、_、_。正確答案:原料|輔料|包裝材料18.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（ ）系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評估和管理，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、偏差處理B、預(yù)防與糾偏C、產(chǎn)品質(zhì)量年度分析D、變更控制正確答案:D19.陽性菌：細(xì)菌經(jīng)染色可以保留給晶紫，最大來源是水。（）正確答案:錯誤20.獸藥生產(chǎn)企業(yè)正確答案:獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營企業(yè)和中外合資經(jīng)營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)。21.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行自檢，一般自檢時(shí)間不超過（ ）個月。A、3個月B、6個月C、12個月D、24個月正

5、確答案:C22.非工作人員不允許進(jìn)入潔凈區(qū)。( )正確答案:正確23.什么是待驗(yàn)?正確答案:物料許投料/使用或出廠前所處的擱置等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)24.簡要闡述GMP與質(zhì)量管理的關(guān)系；GMP在本質(zhì)上是預(yù)防性的質(zhì)量管理，它的出發(fā)點(diǎn)是不僅是最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，而且是制造全過程都合格。實(shí)施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的；防止不同藥物或其組分之間發(fā)生混雜；防止由其他獸藥或其他物質(zhì)帶來的交叉污染的情況發(fā)生包括物理污染，化學(xué)污染，生物和微生物污染等；防止差錯，防止計(jì)量傳遞和信息傳遞失真，把人為的誤差降低最小限度；防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生，保證獸藥的質(zhì)

6、量。GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則實(shí)施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作正確答案:一、實(shí)施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的 1.防止不同藥物組分之間發(fā)生混雜 2.防止其他藥品或其他物質(zhì)帶來交叉污染的情況發(fā)生包括物理、化學(xué)污染、生物和微生物污染 3.防止差錯，防止計(jì)量傳遞和信息傳遞失真，把人為的因素減低最小限度 4.防止遺漏任何生產(chǎn)步驟和檢驗(yàn)步驟事故的發(fā)生 5.防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生保證藥品質(zhì)量二、GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則三、實(shí)施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作25.持續(xù)穩(wěn)定性考察，考察的項(xiàng)目內(nèi)容包括（ ）。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲存時(shí)間較長的中間產(chǎn)品D、市場退貨產(chǎn)

7、品E、待包裝產(chǎn)品正確答案:A,C,E26.進(jìn)入潔凈室的人員不得_和_，不得_直接接觸藥物。正確答案:化妝|佩帶飾物|裸手27.獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。正確答案:正確28.崗位操作法的主要內(nèi)容?正確答案:(1)生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)(2)重點(diǎn)操作的復(fù)核和復(fù)查(3)中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制(4)安全和勞動保護(hù)(5)設(shè)備維修和清洗(6)異常情況的處理及報(bào)告(7)工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生29.購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后（）。A、五年B、三年C、兩年D、一年正確答案:D30.每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由_人員清場，并填寫清場記錄，清場

8、記錄內(nèi)容應(yīng)包括_、_、_、_、_、_、_。正確答案:生產(chǎn)操作|工序|品名|生產(chǎn)批號|清場日期|檢查項(xiàng)目|結(jié)果|清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人員簽名31.再驗(yàn)證正確答案:指一項(xiàng)工藝、一個過程、一個系統(tǒng)、一臺設(shè)備或某種材料經(jīng)過驗(yàn)證并在使用一個階段以進(jìn)行的，旨在證實(shí)已驗(yàn)證狀態(tài)沒有發(fā)生漂移而進(jìn)行的驗(yàn)證。32.違反獸藥管理?xiàng)l例無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，貨值金額無法查證核實(shí)的，處（）罰款;A、10萬元以上20萬元以下B、10萬元C、20萬元D、20萬元以下正確答案:A33.消毒劑用于表面活性劑0.1-0.2%的新潔爾滅液，用于( )消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、容器正確答案:A,B,D34.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對整個生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清潔就可以了。( )正確答案:錯誤35.無菌正確答案:沒有活體的存在，客觀存在，它是用生長繁殖來證明的。36.影響消毒劑活性因素有哪些?正確答案:(1)溫度：消毒速度隨溫度升高而加快。(2)濃度：適宜的濃度能提高和保證消毒的效果。(3)酸堿度影響不同離子型的消毒劑。(4)微生物的種類和數(shù)量，不同種類的微生物的數(shù)量對消毒劑的耐受力是不同的。37.自檢內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價(jià)的結(jié)論以及提出（ ）的建議。A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理D、風(fēng)險(xiǎn)