2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥事管理（藥物制劑）考試測(cè)驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）4

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥事管理（藥物制劑）考試測(cè)驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(kù)(共40題)1.執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括A、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理B、執(zhí)業(yè)藥師考試管理C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證正確答案:A,C,D,E2.申請(qǐng)審查的藥品廣告，必須通過（ ）藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品廣告審發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。正確答案:廣告法3.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作中違反本辦法，造成嚴(yán)重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分（章節(jié)：第七章

2、藥品上市后再評(píng)價(jià)難度：2）正確答案:正確4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度為A、溫度18-26，相對(duì)濕度45-65B、溫度18-24，相對(duì)濕度50-80C、溫度25-30，相對(duì)濕度45-65D、溫度20-30，相對(duì)濕度50-70E、溫度20-25，相對(duì)濕度50-80正確答案:A5.藥品生產(chǎn)正確答案:將原料加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過程。6.按照GMP要求，質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有足夠的管理實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。（章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：1）正確答案:正確7.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的合格證明文件，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫(kù)，并交

3、部門處理。A、質(zhì)管部B、倉(cāng)儲(chǔ)部C、業(yè)務(wù)部D、物流部E、以上都不是正確答案:A8.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理機(jī)構(gòu)，有（ ）機(jī)構(gòu)和國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門的經(jīng)營(yíng)主管機(jī)構(gòu)。正確答案:監(jiān)督管理9.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需符合三個(gè)條件，即人員、廠房和設(shè)備。（章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：3）正確答案:錯(cuò)誤10.不得委托生產(chǎn)的藥品有A、注射劑B、放射性藥品C、血液制品D、特殊管理藥品E、疫苗制品正確答案:C,D,E11.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括（）檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核正確答案:樣品12.依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行考試制度。（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理難度：2）正確答案:錯(cuò)誤13.未取得許可

4、證生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，處以藥品貨值金額的 倍罰款A(yù)、13B、25C、35D、37E、24正確答案:B14.待驗(yàn)藥品庫(kù)區(qū)應(yīng)掛黃色色標(biāo)。（章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理難度：2）正確答案:正確15.國(guó)家對(duì)培育中藥材持（）態(tài)度正確答案:鼓勵(lì)16.產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的產(chǎn)品，必須進(jìn)行銷毀。（章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：3）正確答案:錯(cuò)誤17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是A、企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)E、執(zhí)業(yè)藥師正確答案:D18.世界衛(wèi)生組織對(duì)不良反應(yīng)的分類中E類不良反應(yīng)又稱為A、劑量相關(guān)型B、劑量無關(guān)型C、劑量相關(guān)和時(shí)間相關(guān)型D、時(shí)間

5、相關(guān)型E、停藥型正確答案:E19.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)A、進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查B、責(zé)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄C、先產(chǎn)先出、近期先出D、做好留樣觀察E、遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則正確答案:A,B,C,E20.根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為一年的有A、普通處方B、第一類精神藥品處方C、急診處方D、第二類精神藥品處方E、兒科處方正確答案:A,C,E21.醫(yī)院藥品采購(gòu)要堅(jiān)持的原則是經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益并重。（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理難度：1）正確答案:錯(cuò)誤22.下列關(guān)于我國(guó)對(duì)藥品名稱有關(guān)規(guī)定描述錯(cuò)誤的是A、一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱B、必須用中文顯

6、著標(biāo)示C、對(duì)過去習(xí)慣藥名，不要輕易改動(dòng)D、不能用政治性名詞命名E、必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用正確答案:E23.藥事管理學(xué)科具有A、自然科學(xué)性質(zhì)B、社會(huì)科學(xué)性質(zhì)C、人文科學(xué)性質(zhì)D、管理科學(xué)性質(zhì)E、自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)性質(zhì)正確答案:B24.下列屬于傳統(tǒng)藥的是A、合成藥品B、抗生素C、藏藥D、生化藥品E、放射性藥品正確答案:C25.申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)一般不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)；需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的化學(xué)藥品一般進(jìn)行（）試驗(yàn)；正確答案:生物等效性26.GAP正確答案:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，Good Agricultural Practice，簡(jiǎn)稱為中藥材GAP.27.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷售人員必須

7、A、具有高中以上文化水平B、接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)C、在法律上無不良品行記錄D、接受過醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)大專教育E、具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書正確答案:A,B,C28.不屬于執(zhí)業(yè)藥師考試科目的是A、藥學(xué) 中藥學(xué) 專業(yè)知識(shí)一B、臨床用藥實(shí)踐C、藥事管理與法規(guī)D、藥學(xué) 中藥學(xué) 專業(yè)知識(shí)二E、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能正確答案:B29.國(guó)家藥典委員會(huì)的主要職責(zé)包括A、組織編制與修訂中華人民共和國(guó)藥典及其增補(bǔ)本B、組織制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、參與中國(guó)藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評(píng)估D、負(fù)責(zé)中國(guó)藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)與技術(shù)咨詢E、負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)正確答案:A,B

8、,C,D,E30.任何單位和個(gè)人對(duì)藥品生產(chǎn)許可證均不得A、偽造、變?cè)?、買賣B、出租、出借、買賣C、變買、出租、出借D、偽造、變?cè)?、買賣、出租E、偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借正確答案:E31.藥品生產(chǎn)許可證中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)有A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、企業(yè)名稱C、生產(chǎn)范圍D、生產(chǎn)地址E、有效期限正確答案:A,C,D32.藥事管理的特點(diǎn)是A、專業(yè)性B、協(xié)調(diào)性C、政策性D、實(shí)踐性E、綜合性正確答案:A,C,D,E33.藥事管理包括宏觀和微觀兩個(gè)方面。（章節(jié)：第一章 緒論難度：1）正確答案:正確34.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）。正確答案:GAP35.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須A、

9、是有處方權(quán)的醫(yī)生B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C、具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品E、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案:D36.藥品監(jiān)督管理是指國(guó)家授權(quán)的行政機(jī)關(guān)，依法對(duì)（）進(jìn)行管理和監(jiān)督。A、藥品B、藥事活動(dòng)C、藥品信息D、藥事組織E、藥品流通正確答案:A,B,C,D37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方 次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，并限制其處方權(quán)。A、1B、2C、3D、4E、5正確答案:C38.處方藥分為以下哪幾類A、患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會(huì)藥店不可零售B、患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會(huì)藥店可零售C、患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售D、必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，社會(huì)藥店可