藥事管理與法規(guī)項(xiàng)目八 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理課件

1、項(xiàng)目八 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的基本理論和方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理調(diào)劑業(yè)務(wù)及處方管理的相關(guān)規(guī)定掌握知識目標(biāo)藥品供應(yīng)管理藥物臨床應(yīng)用管理熟悉國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理發(fā)展的新動態(tài)。了解技能目標(biāo)能夠掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的工作流程；能綜合運(yùn)用處方管理有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行處方適宜性審核并完成調(diào)劑業(yè)務(wù)；能按正確程序注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；會正確填寫處方點(diǎn)評表等資料；能初步結(jié)合臨床和藥物治療，開展臨床藥學(xué)工作。4任務(wù)四 抗菌藥物臨床合理應(yīng)用管理3任務(wù)三 注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑2任務(wù)二 處方調(diào)劑任務(wù)一 藥品集中招標(biāo)采購1任務(wù)一 藥品集中招標(biāo)采購任務(wù)情境張明為某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫采購員，第一次參加本年度的醫(yī)院藥品集中采購工作，作為

2、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)剛畢業(yè)的張明，他需要了解哪些法律規(guī)定？應(yīng)該如何參與完成這項(xiàng)任務(wù)呢？中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法招標(biāo)分為公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)。公開招標(biāo)，是指招標(biāo)人以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的法人或者其他組織投標(biāo)。邀請招標(biāo)，是指招標(biāo)人以投標(biāo)邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標(biāo)。招標(biāo)人采用公開招標(biāo)方式的，應(yīng)當(dāng)發(fā)布招標(biāo)公告。依法必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目的招標(biāo)公告，應(yīng)當(dāng)通過國家指定的報(bào)刊、信息網(wǎng)絡(luò)或者其他媒介發(fā)布。招標(biāo)人采用邀請招標(biāo)方式的，應(yīng)當(dāng)向三個(gè)以上具備承擔(dān)招標(biāo)項(xiàng)目的能力、資信良好的特定的法人或者其他組織發(fā)出投標(biāo)邀請書。一、任務(wù)分析（一）法律法規(guī)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購工作流程

3、；建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查、驗(yàn)收制度；不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。一、任務(wù)分析（二）相關(guān)規(guī)定要求一、任務(wù)分析（二）相關(guān)規(guī)定要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范和藥品集中采購監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購必須堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，做好藥品的評價(jià)工作。必須通過政府建立的非營利性藥品集中采購平臺采購藥品。原則上不得購買藥品集中采購入圍藥品目錄外的藥品。藥品集中采購實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施

4、意見 國家基本藥物實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購。藥品招標(biāo)采購要堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則，堅(jiān)持全國統(tǒng)一市場，不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。加強(qiáng)基本藥物購銷合同管理。一、任務(wù)分析（二）相關(guān)規(guī)定要求安徽省醫(yī)藥集中采購監(jiān)管平臺 二、任務(wù)實(shí)施（二）辦理資料1.編制藥品集中招標(biāo)采購目錄 目錄的編寫應(yīng)以醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范等規(guī)定的藥品范圍和招標(biāo)人所在行政區(qū)域的省級衛(wèi)生行政部門編制的本行政區(qū)的藥品集中招標(biāo)采購目錄為依據(jù)；該目錄不得將國家特殊管理的藥品、中藥材和中藥飲片等編入；目錄的編制應(yīng)使用藥品通用名稱。二、任務(wù)實(shí)施3.編制招標(biāo)文件招標(biāo)公告；投標(biāo)邀請函及招標(biāo)人名單；藥品需求一覽表

5、；投標(biāo)人須知及前附表；藥品購銷合同通用條款及前附表。二、任務(wù)實(shí)施4.投標(biāo)資料藥品生產(chǎn)企業(yè)需要提交的材料：參加藥品集中采購活動的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照集中采購文件的要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書、藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應(yīng)承諾函，在藥品集中采購平臺上如實(shí)申報(bào)相關(guān)信息。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在藥品集中招投標(biāo)時(shí)需提交的資料 藥品生產(chǎn)企業(yè)資格證明材料冊 投標(biāo)藥品資格證明材料冊 委托資料文件投標(biāo)人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）資質(zhì)基本信息材料一覽表 序號材料名稱材料要求1封面打 印2企業(yè)基本情況表打 印3投標(biāo)品種匯總表打 印4法人授權(quán)書附件4供貨承諾函原 件5配送承諾函原 件6對投標(biāo)藥品承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任的聲明原 件7藥

6、品生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件8GMP認(rèn)證證書復(fù)印件9經(jīng)有效年檢的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件10上年度單一企業(yè)財(cái)務(wù)納稅報(bào)表復(fù)印件11提供報(bào)名前兩年內(nèi)無生產(chǎn)假藥記錄的證明材料（以省級或設(shè)區(qū)的市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門的證明材料為依據(jù)）原 件1250強(qiáng)、100強(qiáng)制藥企業(yè)全資子公司的證明材料等，全資子公司除需提供集團(tuán)公司的證明外，還需提供所注冊工商部門的資金來源證明。復(fù)印件13其他材料二、任務(wù)實(shí)施（三）實(shí)施程序（3）接受企業(yè)咨詢，企業(yè)準(zhǔn)備并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件，同時(shí)提供國家食品藥品監(jiān)督管理局為所申報(bào)藥品賦予的編碼 （1）制定藥品集中采購實(shí)施細(xì)則和集中采購文件等，并公開征求意見 （4）相關(guān)部門對企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審

7、核 （2）發(fā)布藥品集中采購公告和集中采購文件 1.總體程序：（7）將集中采購結(jié)果報(bào)藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)審核 （6）組織藥品評價(jià)和遴選，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品 （5）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時(shí)回復(fù) （8）對藥品集中采購結(jié)果進(jìn)行公示 （9）受理企業(yè)申訴并及時(shí)處理 （10）價(jià)格主管部門按照集中采購價(jià)格審核入圍藥品零售價(jià)格 （11）公布入圍品種、藥品采購價(jià)格及零售價(jià)格 （12）醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)納入本單位藥品購銷合同的品種及采購數(shù)量 （13）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)或受委托的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂藥品購銷合同并開展采購活動。 決標(biāo)、簽訂合同與配送 組織開標(biāo)、評標(biāo)或議價(jià) 組織投標(biāo) 藥品采購計(jì)劃的制定

8、二、任務(wù)實(shí)施（三）實(shí)施程序2.具體程序 ：（3）組織開標(biāo)、評標(biāo)或議價(jià) 堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則，科學(xué)開展藥品評價(jià)；確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種、品牌、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)（配送）方式以及其他約定。（4）決標(biāo)、簽訂合同與配送 決標(biāo)或洽談商定后，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與中標(biāo)企業(yè)按招標(biāo)結(jié)果簽定購銷合同。監(jiān)督中標(biāo)企業(yè)（或經(jīng)購銷雙方同意由中標(biāo)企業(yè)依法委托的代理機(jī)構(gòu)）和有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定和雙方購銷合同做好藥品配送工作。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購流程圖 新藥申請表 科室： 編號： 通用名（中文名和英文名）：商品名：首次申購量：批準(zhǔn)文號/注冊證號：是否專利藥品：是 否劑型： 規(guī)格： 單位：供貨價(jià)（元）： 零售

9、價(jià)（元）：掛網(wǎng)入圍情況：是 否 新藥掛網(wǎng)ID號：是否基本藥物：是 否是否醫(yī)保藥物：是 否生產(chǎn)廠家：經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：國產(chǎn) 合資 進(jìn)口代理商：聯(lián)系人及電話：經(jīng)銷商：聯(lián)系人及電話：已使用該藥的其它同級別醫(yī)院：本院在用同類品種：申請理由：（包括但不限于：該藥是否在診療指南中被推薦使用？對?？萍膊≈委熢诏熜?、安全性、價(jià)格、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的價(jià)值，特別是與本院在用同類品種相比較的優(yōu)勢：能否替代在用的同類品種？）申請科室管理小組成員簽名：日期： 年 月 日藥學(xué)部門評估意見： 藥學(xué)部主任簽名： 年 月 日 浙江省藥品交易采購平臺登錄截圖 基本藥物采購 藥品保管 123藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥

10、學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 1.建立省級統(tǒng)招統(tǒng)配機(jī)制2.明確基本藥物采購的相關(guān)責(zé)任主體3.合理編制基本藥物采購計(jì)劃4.區(qū)別情況分類采購5.堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理原則6.簽訂基本藥物購銷合同1.分類儲存:按藥品的自然屬性分類，按區(qū)、排、號進(jìn)行科學(xué)儲存。 2.保管措施 :針對影響藥品質(zhì)量的因素采取措施 三、知識拓展基本藥物集中采購“雙信封”招標(biāo)模式流程圖任務(wù)二 處方調(diào)劑 現(xiàn)代藥學(xué)服務(wù)要求藥學(xué)工作從以調(diào)劑為主向以臨床為主轉(zhuǎn)移，從而保證藥品供應(yīng)向藥學(xué)技術(shù)服務(wù)轉(zhuǎn)移。但是調(diào)劑仍是藥師直接面向患者的工作崗位

11、，提供正確的處方審核、調(diào)配、復(fù)核和發(fā)藥并提供用藥指導(dǎo)是對藥物治療最基礎(chǔ)的保證，也是藥師所有工作中最重要的內(nèi)容，是聯(lián)系、溝通醫(yī)、藥、患最重要的紐帶。 任務(wù)分析一、知識拓展三、任務(wù)實(shí)施二、案例分析 四、任務(wù)情境小王為某醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房藥師，每天面臨最多的工作就是調(diào)劑處方、發(fā)藥，那么調(diào)劑工作的執(zhí)行要點(diǎn)是什么？他應(yīng)該如何完成每一次的調(diào)劑業(yè)務(wù)？藥品管理法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)

12、配。 一、任務(wù)分析（一）法律法規(guī)依據(jù)藥品管理法實(shí)施條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。 個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。 一、任務(wù)分析（一）法律法規(guī)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品管理法、處方管理辦法、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者合理用藥。為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因

13、外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。二、任務(wù)分析（二）相關(guān)規(guī)定要求處方管理辦法 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。 正確了解處方的含義和組成格式，明確調(diào)劑業(yè)務(wù)及處方管理制度的執(zhí)行要點(diǎn)，學(xué)會初步判斷處方的合理性，并進(jìn)行患者用藥指導(dǎo)。 （一）明確目標(biāo)二、任務(wù)實(shí)施二、任務(wù)實(shí)施（二）辦理資料 處方即為調(diào)劑業(yè)務(wù)中最重要的資料

14、與憑證。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。 2.處方格式 處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印刷，印刷用紙應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要用顏色區(qū)分，并在處方右上角以文字注明。處方整體格式由以下三部分組成 :前記 、正文、后記 。1.處方權(quán)限 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方有處方權(quán)。 二、任務(wù)實(shí)施（二）辦理資料3.處方書

15、寫規(guī)則 患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。字跡清楚，不得涂改 。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡 。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。 西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。 開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品 。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。5.處方限量的規(guī)定1.處方有效期：處方開具當(dāng)日有

16、效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。 2.處方一般限量：處方一般不得超過7日用量 ；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 3.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 。4、處方中常見的外文縮寫及含義 醫(yī)師在書寫處方正文時(shí)，經(jīng)常采用拉丁文縮寫或者英文縮寫表示藥物劑量、次數(shù)、服用時(shí)間等。 示例處方XXX人民醫(yī)院處方箋費(fèi)別：公費(fèi)自費(fèi)農(nóng)合醫(yī)保其他 醫(yī)療證號： 處方編號：姓名： 性別：男 女 年齡： 歲 門診/住院病歷號： 科別（病區(qū)/床位號）： 臨床診斷： 開

17、 具 日 期： 年 月 日住址/電話： Rp（此處方為白底黑字）醫(yī) 師： 藥 品 金 額： 審核藥師： 調(diào)配藥師/士： 核對、發(fā)藥藥師： 普通處方樣式圖 處方中常見的外文縮寫及含義 拉丁文縮寫詞（全文）中 文拉丁文縮寫詞（全文）中 文用藥時(shí)間a.c.(ante cibos)飯前s.i.d.(semel in die)一日一次i.c.(inter cibos)飯間b.i.d.(bis in die)一日二次p.c.(post cibos)飯后t.i.d.(ter in die)一日三次a.j.(ante jentaculum)早飯前a.m.(ante meridiem)上午p.j.(post j

18、entaculum)早飯后p.m.(post meridiem)下午a.p.(ante prandium)午飯前p.r.n.(pro re nata)必要時(shí)p.prand.(post prandium)午飯后s.o.s.(si opus sit)需要時(shí)abt.ccen.(ante coenam)晚飯前st.,stat.!(statim)立即p.coen.(post coenam)晚飯后cito!(cito)急速地q.d. (quaque die)每天q.m. (quaque mane)每晨q.h. (quaque hora)每小時(shí)q.n.(quaque nocte)每晚q.6h. (quaqu

19、e 6 hora)每6小時(shí)a.d.(ante decubitum)睡前q.2d. (quaque 2 die)每2天h.s.(hora somni)睡時(shí)用法deg.(deglutio)吞服Ad .（Ad usum internum）內(nèi)服c.t.(cutis testis)皮試pr.dos.(pro dosi)一次量，頓服i.h.(injectio hypodermica)皮下注射pr.ocul.(pro oculis)眼用i.d.(injectio intradermica)皮內(nèi)注射pr.aur.(pro auribus)耳用i.m.(injection muscularis)肌內(nèi)

20、注射pr.inf.(pro infantibus)嬰兒用i.v.(injectio venosa)靜脈注射pr.nar.(pro maribus)鼻用i.v.gtt.(injectio venosa guttatim)靜脈滴注p.rect.(per rectum)灌腸p.o.(per os)口服pr.ureth.(pro urethra)用于尿道Ad us.ext.(ad usum externum)外用O.U.(Oculi utrigue)雙眼常用劑型名Amp.(Ampulla)安瓿劑Lot.(Lotio)洗劑Aq.(Aqua)水，水劑Mist.(Misturae)合劑Auristill.(

21、Auristilla)滴耳劑Neb.(Nebula)噴霧劑Caps.(Capsulae)膠囊劑Ocul.(Oculentum)眼膏劑Coll.(Collutorium)漱口劑Pil.(Pilulae)丸劑Dec.(Decoctum)煎劑Pulv.(Pulvis)散劑Emul.(Emulsio)乳劑Sol.(Solutio)溶液劑Gutt,Gtt.(Guttae)滴，滴劑Syr.(Syrupus)糖漿劑Inj.(Injectio)注射劑Tab.(Tabellae)片劑Lin.(Linimentum)搽劑Tinct.(Tincturae)酊劑Liq.(Liquor)溶液劑Ung.(Unguentu

22、m)軟膏劑二、任務(wù)實(shí)施（三）實(shí)施程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的調(diào)劑工作大體可以分為：門診調(diào)劑（包括急診調(diào)劑）、住院部調(diào)劑、中藥配方三種。調(diào)劑工作主要有6個(gè)步驟：收方、審方、調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽、復(fù)查處方、發(fā)藥及用藥指導(dǎo)。二、任務(wù)實(shí)施（三）實(shí)施程序1.處方審核 （1）處方的形式審核：審核資質(zhì)：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格者方可從事處方調(diào)劑工作；審核內(nèi)容：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。其中包括處方類型、處方開具時(shí)間、處方的報(bào)銷方式、有效性、醫(yī)師簽字的規(guī)范性等。 1.處方審核 （2）用藥適宜性

23、的審核：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。 處方用藥與臨床診斷的相符性。 劑量、用法的正確性。 選用劑型與給藥途徑的合理性。 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。 2.準(zhǔn)確調(diào)配處方（1）四查十對 ：四查十對是：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 （2）問題處方的處理：藥師在審查過程中發(fā)現(xiàn)處方中有不利于患者用藥處或其他疑問時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)配，并聯(lián)系處方醫(yī)師進(jìn)行干預(yù)，經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。對發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。 2.

24、準(zhǔn)確調(diào)配處方（3）處方調(diào)配的注意事項(xiàng)：仔細(xì)閱讀處方，按照藥品的順序逐一調(diào)配。對貴重藥品、麻醉藥品等分別登記賬卡。調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)檢查藥品的批準(zhǔn)文號，并注意藥品的有效期，以確保使用安全。藥品調(diào)配齊全后，與處方逐一核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，準(zhǔn)確、規(guī)范地書寫標(biāo)簽。對需特殊保存條件的藥品應(yīng)加貼醒目標(biāo)簽，以提示患者注意，如210冷處保存。盡量在每種藥品上分別貼上用法、用量、儲存條性等標(biāo)簽，并正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽。調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏剑悦獍l(fā)生差錯(cuò)。核對后簽名或蓋名章。3.核查與發(fā)藥（1）核查:處方藥品調(diào)配完成后由另一藥師進(jìn)行核查。內(nèi)容包括再次全面認(rèn)真地審核一遍處方內(nèi)容，逐

25、個(gè)核對處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致，逐個(gè)檢查藥品的外觀質(zhì)量是否合格，有效期等均應(yīng)確認(rèn)無誤，檢查人員簽字。（2）發(fā)藥:發(fā)藥是處方調(diào)劑工作的最后環(huán)節(jié)。要注意以下幾個(gè)方面：核對患者姓名、準(zhǔn)確確認(rèn)患者。逐一核對藥品與處方的相符性，檢查藥品劑型、規(guī)格、劑量、數(shù)量、包裝，并簽字。發(fā)現(xiàn)處方調(diào)配有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)將處方和藥品退回調(diào)配處方者，并及時(shí)更正。發(fā)藥時(shí)向患者交代每種藥品的服用方法和特殊注意事項(xiàng)，同一種藥品有2盒以上時(shí)，需要特別交代。向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)。發(fā)藥時(shí)應(yīng)注意尊重患者隱私。如患者有咨詢問題，應(yīng)盡量解答，對較復(fù)雜的問題可建議到藥物咨詢窗口。 4.患者用藥指導(dǎo) 藥

26、師利用自己掌握的專業(yè)知識直接指導(dǎo)患者用藥，有下列作用：可在最大程度上提高患者的藥物治療效果，提高用藥的依從性、有效性和安全性；指導(dǎo)合理用藥，優(yōu)化藥物治療方案；減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生的幾率；節(jié)約醫(yī)藥資源；在專業(yè)上與臨床醫(yī)師互補(bǔ)；提高藥師在社會和公眾心目中的位置。 三、知識拓展靜脈用藥調(diào)配管理 靜脈用藥集中調(diào)配，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進(jìn)行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。 1藥品單位劑量配方系統(tǒng) 指調(diào)劑人員把患者所需服用的各種藥品固體制劑（如片劑、膠囊劑等），按一次

27、劑量借助分包機(jī)將鋁箔或塑料袋加熱密封后單獨(dú)包裝。 2靜脈輸液調(diào)配的工作流程 藥師審方打印醫(yī)囑藥師配藥備藥貼簽醫(yī)生醫(yī)囑包裝分發(fā)藥師核對藥品病區(qū)護(hù)士簽收不合理四、案例分析【案情簡介】某醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房藥師在調(diào)配處方時(shí)，誤將處方上的5氟尿嘧啶看成5氟胞嘧啶，調(diào)劑給患者?；颊吣盟幒蟀l(fā)現(xiàn)調(diào)劑錯(cuò)誤，未服用藥品立即返回門診藥房，經(jīng)確認(rèn)后重新調(diào)劑。 【問題探討】1.通過本案例，分析處方調(diào)配差錯(cuò)的內(nèi)容有哪些？應(yīng)如何防范調(diào)劑差錯(cuò)？2.處方調(diào)劑差錯(cuò)的正確處理流程是什么？如何完成差錯(cuò)報(bào)告？【處理結(jié)果】 本案例為醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)配差錯(cuò)。在核對患者投訴的真實(shí)性，確認(rèn)是調(diào)配差錯(cuò)后，因患者未服用藥品，應(yīng)真誠道歉，將正確的藥品發(fā)

28、給患者并將錯(cuò)發(fā)藥品換回；同時(shí)報(bào)告相關(guān)質(zhì)量管理組織，并填寫“藥品調(diào)配差錯(cuò)報(bào)告”。 【案例分析】 醫(yī)院藥房具有處方量大、藥品種類繁多的特點(diǎn)，如何避免處方調(diào)配差錯(cuò)，是每一位調(diào)劑人員值得研討的問題。 1.處方調(diào)配差錯(cuò)的內(nèi)容藥品名稱出現(xiàn)差錯(cuò)；藥品調(diào)劑或劑量差錯(cuò)；藥品與其適應(yīng)證不符；劑型或給藥途徑差錯(cuò)；給藥時(shí)間差錯(cuò)；療程差錯(cuò)；藥物有配伍禁忌；藥品標(biāo)識差錯(cuò)如貼錯(cuò)標(biāo)簽、錯(cuò)寫藥袋及其他。 2.處方調(diào)配差錯(cuò)性質(zhì) 客觀環(huán)境或條件可能引起的差錯(cuò)（差錯(cuò)未發(fā)生）；發(fā)生差錯(cuò)但未發(fā)給患者（內(nèi)部核對控制）；發(fā)給患者但未造成傷害；需要監(jiān)測差錯(cuò)對患者的后果，并根據(jù)后果判斷是否需要采取預(yù)防或減少傷害；差錯(cuò)造成患者暫時(shí)性傷害；差錯(cuò)對患

29、者的傷害可導(dǎo)致患者住院或延長患者住院時(shí)間；差錯(cuò)導(dǎo)致患者永久性傷害；差錯(cuò)導(dǎo)致患者生命垂危；差錯(cuò)導(dǎo)致患者死亡。 加強(qiáng)藥品貨位管理 制定調(diào)配崗位操作規(guī)程制定發(fā)藥崗位操作規(guī)程制訂明確的差錯(cuò)防范措施 處方調(diào)配差錯(cuò)的防范 及時(shí)發(fā)現(xiàn)并更換 核對確認(rèn)，分類處理 及時(shí)匯報(bào) 藥品調(diào)配差錯(cuò)處理流程 （1）藥房是如何發(fā)現(xiàn)該差錯(cuò)的（2）確認(rèn)差錯(cuò)發(fā)生的過程、細(xì)節(jié)（3）調(diào)查確認(rèn)導(dǎo)致差錯(cuò)發(fā)生的原因（4）患者的處理（5）整改措施 （6）處理意見 （7）當(dāng)事人的文字說明 （8）處方的復(fù)印件 藥品調(diào)配差錯(cuò)的報(bào)告 任務(wù)三 注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（pharmaceutical preparation），是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨

30、床需要經(jīng)過批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不同于臨時(shí)配方，它屬于藥品生產(chǎn)范疇。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行許可證制度，必須經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可設(shè)立制劑室。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)行注冊管理制度，須經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，獲得制劑批準(zhǔn)文號，方可生產(chǎn)。任務(wù)分析一、知識拓展 三、任務(wù)實(shí)施 二、案例分析 四、任務(wù)情境張玲畢業(yè)后在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室工作，現(xiàn)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備申請注冊一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，由張玲負(fù)責(zé)注冊材料的準(zhǔn)備，請問她應(yīng)該按怎樣的程序和要求來完成這項(xiàng)工作？藥品管理法無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證 二、任務(wù)分析（一）法

31、律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)審核同意后，報(bào)同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批 ，驗(yàn)收合格的，予以批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。 藥品管理法實(shí)施條例 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用 需要調(diào)劑使用的，屬省級轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 屬國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) 二、任務(wù)分析法律法規(guī)依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市（食品

32、）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的審批和監(jiān)督管理工作。 （一）明確目標(biāo)二、任務(wù)實(shí)施二、任務(wù)實(shí)施（二）辦理資料1.制劑名稱及命名依據(jù) 2.立題目的以及該品種的市場供應(yīng)情況 3.證明性文件 4.標(biāo)簽及說明書設(shè)計(jì)樣稿 5.處方組成、來源、理論依據(jù)以及使用背景情況 6.配制工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料 7.質(zhì)量研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申報(bào)資料項(xiàng)目 8.制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明 9.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料 10.樣品的自檢報(bào)告書 11.輔料的來源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 12.直接接觸制劑的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 13.主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料 14.急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料

33、 15.長期毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料 16.臨床研究方案 17.臨床研究總結(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申報(bào)資料項(xiàng)目 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申請表樣式 二、任務(wù)實(shí)施（三）實(shí)施程序申請配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，申請人應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申請表，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請，報(bào)送有關(guān)資料和制劑實(shí)樣。收到申請的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理。申請受理后10日內(nèi)組織現(xiàn)場考察，抽取連續(xù)3批檢驗(yàn)用樣品，通知指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核。受委托的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)

34、構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成上述工作后將審查意見、考察報(bào)告及申報(bào)資料報(bào)送省級藥品監(jiān)督管理部門。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)與審批 （1）市場上已有供應(yīng)的品種；（2）含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成份的品種；（3）除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品（4）中藥注射劑；（5）中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；（6）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;（7）其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。 不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形三、知識拓展醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑實(shí)際上是一種藥品生產(chǎn)過程，應(yīng)當(dāng)按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行質(zhì)量管理。 我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范是參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本原則制定的，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的全過程的

35、規(guī)范 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范( 試行 )目錄 第一章 總 則第二章 機(jī)構(gòu)與人員第三章 房屋與設(shè)施第四章 設(shè) 備第五章 物 料第六章 衛(wèi) 生第七章 文 件第八章 配制管理第九章 質(zhì)量管理與自檢第十章 使用管理第十一章 附 則四、案例分析 重慶某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的情況下，擅自配制以下2種中藥制劑：（1）藥品金黃湯；（2）藥品前列腺一號栓。配制的“金黃湯”和“前列腺一號栓”貨值金額計(jì)33816.38元，違法所得金額計(jì)32943.60元。四、案例分析 經(jīng)調(diào)查，上述自配制劑均無檢驗(yàn)報(bào)告書、說明書，也未標(biāo)明有效期，其直接接觸藥品的包裝材料塑料袋，是由該院設(shè)備科自行購進(jìn)的，也未經(jīng)相

36、關(guān)部門批準(zhǔn)。該院生產(chǎn)上述自配制劑均在該院中藥炮制加工室進(jìn)行，炮制人員主要根據(jù)該院中藥傳統(tǒng)制劑工藝流程記錄卡和醫(yī)院中藥傳統(tǒng)制劑臨床制藥請領(lǐng)藥（料）單為依據(jù)進(jìn)行加工炮制，其生產(chǎn)流程和配方未經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)。上述自配制劑在中藥炮制加工室生產(chǎn)配制完成后，就移庫到該院門診藥房進(jìn)行銷售?！締栴}探討】1. 試用所學(xué)的知識分析，該院在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的情況下，擅自配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等行為。2. 對于以上行為應(yīng)給予何種處罰？【處罰結(jié)果】 以上行為違反了藥品管理法第二十三條的規(guī)定，應(yīng)依據(jù)藥品管理法第七十三條的規(guī)定實(shí)施處罰如下：1.取締無證生產(chǎn)藥品的行為；2.沒收尚未銷售的自配制劑金黃湯174袋、前列腺一號栓5

37、袋；3.沒收違法所得32943.6元；4.處以藥品貨值金額二倍罰款67632.76元的行政處罰。 【案例分析】 我國藥品管理法第二十三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法第五條均規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請人，應(yīng)當(dāng)是持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此案為醫(yī)療機(jī)構(gòu)無證配制醫(yī)院制劑的典型案例。 任務(wù)四抗菌藥物臨床合理應(yīng)用管理 藥學(xué)服務(wù)的具體工作，除了傳統(tǒng)的調(diào)劑業(yè)務(wù)、藥品供應(yīng)管理之外，還包括參與并實(shí)施藥物治療、治療藥物監(jiān)測、進(jìn)行藥物利用研究與評價(jià)、開展藥學(xué)信息服務(wù)、不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告以及健康教育等。其中抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是涵蓋以上各個(gè)環(huán)節(jié)的臨床藥學(xué)服務(wù)的重要領(lǐng)域。 任務(wù)分析知識拓展

38、一、三、任務(wù)實(shí)施 二、任務(wù)情境小謝臨床藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)后，現(xiàn)為某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師。2012年國家發(fā)布實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。因?yàn)閯倕⒓庸ぷ?，小謝非常想了解臨床藥師的工作職責(zé)和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的具體工作有哪些？醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 （8）與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé) （7）進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究 （6）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 （5）提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù) （4）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測 一、任務(wù)分析（一）法律法規(guī)依據(jù)（3）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 （1）負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)（2）參與臨床藥物治療 二、任務(wù)分析（二）相關(guān)規(guī)定要求1.抗菌藥物分級

39、管理規(guī)定 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理人員及組織機(jī)構(gòu)要求 制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施 。3.嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理 藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 4.抗菌藥物供應(yīng)品種數(shù)量規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄要向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。 抗菌藥物臨床合理應(yīng)用管理是臨床藥師實(shí)踐藥學(xué)服務(wù)的重要領(lǐng)域，需要臨床科室、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門共同參與。 （一）明確目標(biāo)作為藥學(xué)

40、專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)按職責(zé)需要，積極參與醫(yī)院抗感染藥物目錄遴選及藥品采購供應(yīng)工作、經(jīng)培訓(xùn)考核獲得抗菌藥物調(diào)劑權(quán)后的調(diào)劑工作、抗菌藥物臨床合理應(yīng)用評價(jià)及細(xì)菌耐藥監(jiān)測等工作。 二、任務(wù)實(shí)施二、任務(wù)實(shí)施（二）辦理資料其中：有1 無0；結(jié)果保留小數(shù)點(diǎn)后一位。A：用藥品種總數(shù)； B：平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù) = A/處方總數(shù)；C：使用抗菌藥的處方數(shù)； D：抗菌藥使用百分率= C/處方總數(shù)；E：使用注射劑的處方數(shù)； F：注射劑使用百分率= E/處方總數(shù)；G：處方中基本藥物品種總數(shù)；H：國家基本藥物占處方用藥的百分率=G/AI：處方中使用藥品通用名總數(shù)； J：藥品通用名占處方用藥的百分率=I/A；K：處方總金額；

41、 L：平均每張?zhí)幏浇痤~K/處方總數(shù)。O：合理處方總數(shù) P：合理處方百分率：O/處方總數(shù)處方點(diǎn)評表說明 處方點(diǎn)評結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn) （1）不規(guī)范處方 （2）用藥不適宜處方 （3）超常處方 二、任務(wù)實(shí)施（二）辦理資料1. 處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的2. 醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的3. 藥師未對處方進(jìn)行適宜性審核的4. 新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的5. 西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的6. 未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的7. 藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的（1）不規(guī)范處方8. 用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊

42、不清字句的9. 處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的10. 單張門急診處方超過五種藥品的11. 無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量12. 開具特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的 （1）不規(guī)范處方1. 適應(yīng)證不適宜的；2. 遴選的藥品不適宜的；3. 藥品劑型或給藥途徑不適宜的；4. 無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的；5. 用法、用量不適宜的；6. 聯(lián)合用藥不適宜的；7. 重復(fù)給藥的；8. 有配伍禁忌或者不良相互作用的；9. 其它用藥不適宜情況的。（2）用藥不適宜處方 1. 無適應(yīng)證用藥；2. 無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的；3. 無正當(dāng)理由超說明書用

43、藥的；4. 無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的。（3）超常處方二、任務(wù)實(shí)施（三）實(shí)施內(nèi)容1.加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度 限定日劑量（defined daily dose，DDD）是用來反映抗菌藥物使用強(qiáng)度的重要指標(biāo)。 (1)DDD的概念：是指某特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。用DDD作為標(biāo)準(zhǔn)的劑量單位，使用時(shí)必須保證“四特”，即特定藥物、特定適應(yīng)證、特指用于成人、特指日平均劑量。(2)根據(jù)藥物的總用量估計(jì)用藥人數(shù)：可測算接受某一特定藥物治療的患者人數(shù)，使各種水平上進(jìn)行的藥物利用研究數(shù)據(jù)有一個(gè)相對的標(biāo)準(zhǔn)。 用藥人次數(shù)（DDDs）=藥物的總用量D

44、DD值 例8-1：某日雷尼替丁（150mg/片）用于治療消化性潰瘍用量為5盒（30片/盒），則預(yù)計(jì)該日用藥人數(shù)為75人，計(jì)算過程如下：DDDs（150305）300=75（人次） （3）DDD方法的局限性：大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結(jié)果的不準(zhǔn)確。不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即DDD值可能會存在差異。不適用于兒童的藥物利用的研究，如未能將兒童用藥從總量中剔除，會造成用藥人數(shù)預(yù)測結(jié)果偏低。只考慮主要適應(yīng)證的用藥劑量，當(dāng)病程不同時(shí)期的用藥劑量變異大，會合并用藥時(shí)要對藥物劑量進(jìn)行增減，或者一種藥物有多種適應(yīng)證(如阿司匹林)時(shí)，使用DDD法受限。（4）抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)要求：綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs以下。 處方點(diǎn)評是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過程。 （1）處方點(diǎn)評的組織管理 :醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會同醫(yī)療管理部門，根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診