設(shè)備預(yù)防性維護(hù)

1、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)（設(shè)備部）隨著生產(chǎn)設(shè)備自動化水平的不斷提高， 設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)工作在生產(chǎn)中的作用越來越重要。 越是 先進(jìn)的設(shè)備， 維護(hù)工作難度越大， 對維護(hù)人員技術(shù)水平的要求越高。 而一味的依賴專業(yè)維護(hù)人員 進(jìn)行設(shè)備維護(hù)， 使得很多繁雜、 重復(fù)的工作占用了很大部分的精力， 使很多專業(yè)性較強的工作 （如 設(shè)備的檢查、校準(zhǔn)、改進(jìn)等）不能得到及時有效的實施。 在生產(chǎn)中由于操作工人不熟悉設(shè)備性能 和機能， 由此產(chǎn)生的誤操作或不能及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障隱患等， 造成設(shè)備維護(hù)成本也不斷升高， 同 時導(dǎo)致了設(shè)備停機率高， 生產(chǎn)效率低。 因此設(shè)備維修人員和設(shè)備操作人員共同對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性 維護(hù)是提高設(shè)備

2、開機完好率，運行完好率的有效辦法。預(yù)防性維護(hù)的概念是指為了延長設(shè)備的使用壽命和避免減少設(shè)備故障而進(jìn)行的計劃內(nèi)維護(hù)。 預(yù) 防性維護(hù)的目的在于將設(shè)備的故障率和實際折舊率降至最低， 而將整個設(shè)備使用周期中設(shè)備的可 用性和可靠性增至最高。 具體的預(yù)防性維護(hù)工作是根據(jù)設(shè)備維護(hù)手冊和設(shè)備預(yù)防性維護(hù)時間表 來實現(xiàn)的。預(yù)防維護(hù)項目分類 設(shè)備的預(yù)防維護(hù)可分為開機前點檢、運行中點檢、周期性點檢三種情況。開機前點檢就是確認(rèn)設(shè)備是否具備開機的條件。運行中點檢是確認(rèn)設(shè)備運行的狀態(tài)、參數(shù)是否良好。周期性點檢是指停機后定期對設(shè)備進(jìn)行的檢查和維護(hù)工作。預(yù)防維護(hù)的內(nèi)容設(shè)備預(yù)防維護(hù)的內(nèi)容主要是嚴(yán)格遵守設(shè)備操作維護(hù) SOP 的相關(guān)

3、規(guī)定， 經(jīng)常注意設(shè)備的運行狀況， 按規(guī)定定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐等維護(hù)作業(yè)。生產(chǎn)車間的設(shè)備預(yù)防維護(hù)主 要由生產(chǎn)車間維修人員和設(shè)備操作人員來承擔(dān)， 公用設(shè)施、 設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)由設(shè)備部下轄輔助 班承擔(dān)。在日常工作中，設(shè)備操作人員和設(shè)備維修人員應(yīng)進(jìn)行下列檢查工作。設(shè)備能否確保完成生產(chǎn)定額，達(dá)到相應(yīng)的技術(shù)性能要求。設(shè)備能否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。在操作或運行中設(shè)備是否正?？煽?，機械、電氣、傳動機構(gòu)是否有潛在的不安全因素。設(shè)備運行中是否有漏油、噪聲、振動、溫度升高、冒煙、氣味異常等現(xiàn)象。有無降低設(shè)備壽命等隱患。 通過設(shè)備操作人員的注意和檢查， 可以及時發(fā)現(xiàn)并消除設(shè)備隱患， 防止設(shè)備機

4、械和電氣發(fā)生故障 而引發(fā)突發(fā)性事故。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時提出修理或改進(jìn)意見。設(shè)備預(yù)防維護(hù)日常工作內(nèi)容設(shè)備調(diào)整。 對設(shè)備機械上局部零部件進(jìn)行小的調(diào)整， 如電機傳動皮帶的張力調(diào)整、 機械傳 動的配合等調(diào)整。設(shè)備保養(yǎng)。按規(guī)定添加和更換潤滑油、設(shè)備清潔、更換易損件等。運行維修。指不影響或?qū)υO(shè)備影響很小的運行時的維修。如更換設(shè)備的信號指示燈等。定期檢修。有計劃的定期停工檢修，包括設(shè)備小修、中修和大修。零時停工檢修。 計劃外的意外停工修理， 在設(shè)備發(fā)生突發(fā)故障或意外事故后不得不停工的 檢修。設(shè)備預(yù)防維護(hù)的重點 設(shè)備預(yù)防維護(hù)的主要目的是使設(shè)備經(jīng)常保持整齊、清潔、潤滑、 安全， 以保證設(shè)備的使用性能和

5、延長修理間隔期，其重點是潤滑、清潔、和防泄漏。設(shè)備的潤滑管理。依據(jù)公司的潤滑油管理規(guī)定和設(shè)備潤滑保養(yǎng)計劃， 設(shè)備操作和維修人員認(rèn)真執(zhí)行潤滑 “五定 ”要求 （即定點、定質(zhì)、定量、定期、定人） ，能有效地減少設(shè)備運行的摩擦阻力和磨損，保護(hù)金屬表 面，使之不銹蝕、不損傷。這是保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、延長使用壽命、提高設(shè)備效率和工作精度的 必要措施。設(shè)備清潔。 設(shè)備操作和維修人員認(rèn)真執(zhí)行各設(shè)備的清潔 SOP ，保持設(shè)備清潔、整齊、有序。防泄漏。 防泄漏也是設(shè)備預(yù)防維護(hù)工作的重要內(nèi)容之一。設(shè)備操作和維修人員須認(rèn)真處理和防止設(shè)備的 跑、冒、滴、漏，這是一切設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的共同要求。設(shè)備預(yù)防維護(hù)的程序 生產(chǎn)車間設(shè)

6、備操作人員必須嚴(yán)格遵守設(shè)備操作SOP ，設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)實行誰操作誰負(fù)責(zé)的崗位負(fù)責(zé)制，做到每臺設(shè)備及附屬管線、儀表、閥門都由操作人員專人維護(hù)保養(yǎng)。并填寫由公司 制定發(fā)放的主要設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄主要設(shè)備使用記錄 ，由設(shè)備主管每月進(jìn)行監(jiān)督檢查。每月前 3 個工作日生產(chǎn)車間將上月記錄 集中后交由設(shè)備部保存。生產(chǎn)車間全體設(shè)備操作人員必須對設(shè)備做到：清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、監(jiān)護(hù)等日常維護(hù) 保養(yǎng)，貫徹全員參與設(shè)備管理的方針。搞好設(shè)備及環(huán)境的衛(wèi)生，做到：清潔無死角、設(shè)備見本色、門窗玻璃凈。物料、工器具擺 放整齊、有序，做到文明生產(chǎn)。生產(chǎn)車間設(shè)備操作人員在設(shè)備操作過程中如發(fā)現(xiàn)異常或自己不能處理的問題時，

7、應(yīng)及時上 報設(shè)備部門維修，確保人身及設(shè)備安全。并填寫好設(shè)備請檢、維修記錄 。設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和清潔衛(wèi)生由使用部門負(fù)責(zé)完成，凡是需要拆卸后才能加油或換油的部 位，由機修工定時清洗換油。潤滑油（脂）應(yīng)根據(jù)設(shè)備的要求，分別采用相應(yīng)的潤滑油（脂） ， 潤滑油（脂）不得浸入非潤滑部位。車間內(nèi)待用設(shè)備，應(yīng)有明顯待用標(biāo)識，做好清潔、維護(hù)保養(yǎng)工作， 每月由操作人員進(jìn)行一 次是試運轉(zhuǎn)，以便隨時投入使用。并做好主要設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄 。車間內(nèi)停用的設(shè)備，應(yīng)斷掉電源，做好清潔、維護(hù)保養(yǎng)工作，應(yīng)有明顯停用標(biāo)識。并做好 主要設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄 。在下次投入使用時，設(shè)備部應(yīng)進(jìn)行一次試機運行，然后再交 生產(chǎn)車間使用崗

8、位。預(yù)防性維護(hù)計劃管理 預(yù)防性維護(hù)的概念是指為了延長設(shè)備的使用壽命和避免減少設(shè)備故障而進(jìn)行的計劃內(nèi)維護(hù)。 預(yù) 防性維護(hù)的目的在于將設(shè)備的故障率和實際折舊率降至最低， 而將整個設(shè)備使用周期中設(shè)備的可 用性和可靠性增至最高。 具體的預(yù)防性維護(hù)工作是根據(jù)設(shè)備維護(hù)手冊和設(shè)備預(yù)防性維護(hù)時間表 來實現(xiàn)的1 預(yù)防性維護(hù)體系設(shè)備部部長負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)部制定的生產(chǎn)作業(yè)計劃制定預(yù)防性維護(hù)計劃， 安排各時期工作任務(wù) 并在有異議的情況下進(jìn)行協(xié)調(diào)， 達(dá)成一致， 以保證預(yù)防性維修工作有效的進(jìn)行。 他可根據(jù)具體情 況進(jìn)行授權(quán)。2 設(shè)備部負(fù)責(zé)添加 , 取消或延遲設(shè)備的維護(hù)計劃 , 以及由此產(chǎn)生的相關(guān)表格的更新 , 添加。 取消或

9、延遲設(shè)備的維護(hù)計劃需經(jīng)過系統(tǒng)擁有部門的同意。 更新后的維護(hù)計劃應(yīng)當(dāng)由設(shè)備部長及主 管副總批準(zhǔn)后 才可生效。（預(yù)防性維護(hù)計劃修改控制單參見附錄 1 ）。設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)建議將新的設(shè)備加入預(yù)防性維修計劃中同時負(fù)責(zé)與設(shè)備部共同確定設(shè)備 最適當(dāng)?shù)念A(yù)防性維護(hù)時間 , 以及對設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計劃所作的任何更改。設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)人為執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)工作提供時間和便利； 并負(fù)責(zé)對所維護(hù)設(shè)備的驗收簽 署意見。他可根據(jù)具體的情況進(jìn)行授權(quán)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對與 GMP 設(shè)備所作的預(yù)防性維護(hù)工作作出認(rèn)可, 并對關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)的活動進(jìn)行監(jiān)督。（ GMP 設(shè)備定義見附表 2。）2 計劃制定與實施每年 12 月 31 日之前 , 設(shè)

10、備部部長負(fù)責(zé)制定下一年度預(yù)防性維護(hù)計劃。 此計劃應(yīng)得到設(shè)備 （系 統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人和 QA 經(jīng)理 的認(rèn)可。年度預(yù)防性維護(hù)計劃包含為月以上的設(shè)備預(yù)防性維護(hù) 工作。（年度維護(hù)計劃參見附錄 2 樣表）。設(shè)備主管依照年度預(yù)防性維護(hù)計劃，于每月 15 日之前根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計劃制定下一月度預(yù)防 性維護(hù)計劃，此計劃交設(shè)備部部長預(yù)審后 , 交給設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人審閱。月度預(yù)防性 維護(hù)計劃包括維護(hù)頻率為周以上的設(shè)備預(yù)防性維護(hù)工作。 （月度維護(hù)計劃參見附錄 3 樣表）。設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人審核月度預(yù)防性維護(hù)計劃時，可根據(jù)生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)現(xiàn)場的實 際情況進(jìn)行修改。然后同設(shè)備部部長協(xié)調(diào)，一旦最終的計劃表得

11、到同意，要經(jīng)設(shè)備（系統(tǒng)）使用 部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。經(jīng)過批準(zhǔn)的年度預(yù)防性維護(hù)計劃表和月度預(yù)防性維護(hù)計劃表的原件，由設(shè)備主管歸檔保存 , 并將復(fù)印件分發(fā)給設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門及質(zhì)量管理部。5 設(shè)備主管依照月度預(yù)防性維護(hù)計劃表，進(jìn)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)實施情況的檢查。并對其承擔(dān) 責(zé)任。月度預(yù)防性維護(hù)工作應(yīng)該在當(dāng)月完成， 并于月底前由設(shè)備部設(shè)備主管將本月維修工作單提交 設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門驗收和質(zhì)量管理部門 （如涉及 GMP 設(shè)備 ）審核。若本月有關(guān)鍵性設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)項目，則在該項目維護(hù)結(jié)束之后,由設(shè)備部主管在 2 個工作日內(nèi)或設(shè)備用于生產(chǎn)前， 將設(shè)備維護(hù)工作單提交設(shè)備 （系統(tǒng)） 使用部門驗收和質(zhì)量管理部

12、門審 核。（關(guān)鍵性設(shè)備的定義參見 SOPE&M032 ）。設(shè)備（系統(tǒng)）預(yù)防性維護(hù)的詳細(xì)情況應(yīng)記錄在維修工作單上,并在相應(yīng)設(shè)備的記錄簿上記錄。預(yù)防性維護(hù)工作未得到認(rèn)可時（生產(chǎn)或 QA 對結(jié)果不滿意）需立即采取糾正措施，并重新提 交維護(hù)工作單以供驗收和審核。被批準(zhǔn)的和已完成的維修工作單送交設(shè)備部由設(shè)備主管歸檔保存。預(yù)防性維護(hù)計劃的更改與控制預(yù)先制定的預(yù)防性維護(hù)計劃可以根據(jù)實際情況更改。更改維護(hù)計劃可以由設(shè)備部 / 或設(shè)備 （系統(tǒng)）使用部門提出 , 并填寫預(yù)防性維護(hù)計劃修改控制單。預(yù)防性維護(hù)計劃修改控制單由設(shè)備主管統(tǒng)一進(jìn)行編號, 由系統(tǒng)擁有部門負(fù)責(zé)人 ,QA 經(jīng)理（涉及 GMP 設(shè)備時）和設(shè)備部部長

13、簽字批準(zhǔn)后才可生效。設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的各項紀(jì)錄是設(shè)備檔案的組成部分。 設(shè)備日常性維護(hù)為避免設(shè)備（系統(tǒng)）及零部件的快速損壞，降低設(shè)備維護(hù)成本；保證生產(chǎn)秩序和產(chǎn)品質(zhì)量，車間 維修工及操作工要對設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常性維護(hù)。1.1.設(shè)備（系統(tǒng)）日常維護(hù)職責(zé) 設(shè)備部部長及主管負(fù)責(zé)其維修人員依照設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家的設(shè)備（系統(tǒng)）維修使 用手冊及公司設(shè)備（系統(tǒng)）維護(hù) SOP ，在要求的日常維修時間內(nèi)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。車間維修工 負(fù)責(zé)提供所有設(shè)備的日常性維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。1.1.生產(chǎn)部部長負(fù)責(zé)統(tǒng)一安排維修人員依照維護(hù)周期及生產(chǎn)廠家的建議，按設(shè)備（系統(tǒng)）維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序在必要的時間對設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常維護(hù)。設(shè)備

14、部及設(shè)備部輔助班負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)以外的設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常性維護(hù)。生產(chǎn)部操作人員及車間設(shè)備維修工負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常性維護(hù)。日常性維內(nèi)容：日常性維護(hù)是保持機器 （系統(tǒng)） 處于正常生產(chǎn)狀態(tài)的最好方法。 它可以延長設(shè)備 （系統(tǒng)） 的壽命， 使設(shè)備的各零部件處于正常的運行狀態(tài)。 它基于在啟動機器前及長時間的連續(xù)運行后進(jìn)行的非常 頻繁及快速的檢查。這些檢查是在設(shè)備生產(chǎn)廠家的建議下結(jié)合設(shè)備 （系統(tǒng)）的實際情況，對設(shè)備 （系統(tǒng)）作非常小的調(diào)整，包括清潔，緊固，潤滑和加油等。 大部分的操作都是基礎(chǔ)性的，是 任何一個機修工，操作工都能理解并能做到的。日常維護(hù)程序描述：為明確目的，日常性維護(hù)將被定義為對機器（系統(tǒng)）的維護(hù)周期等于或少于一個月的 維護(hù)項目 . 但要求在設(shè)備開機前、運行中、停機后都要進(jìn)行檢查。為明確日常性維護(hù)周期 , 須參照設(shè)備手冊及設(shè)備狀況作一份設(shè)備（系統(tǒng)）維護(hù)周期清單（由公司設(shè)備主管負(fù)責(zé)匯總制定、考核） 。在找不到任何信息的情況下，應(yīng)要求設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家提供一正式的日常性維護(hù)建議。今后新進(jìn)設(shè)備必須有此項建議（有設(shè)備主管負(fù)責(zé)） 。當(dāng)設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家不存在時，設(shè)