2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題及答案

1、執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題及答案 第1題（A型題）：中藥處方調(diào)配時(shí)，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)A院領(lǐng)導(dǎo)簽字B藥劑科主任簽字C主治醫(yī)生再簽字D收方者簽字E患者簽字答案：C第2題（A型題）：中華人民共和國藥物管理法實(shí)行措施規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應(yīng)藥物的科室是A同位素室B供應(yīng)科C急診室D外科E小兒科答案：A第3題（A型題）：新藥審批措施(1999年5月1日起施行)規(guī)定，變化中藥老式口服湯劑為注射劑的新藥屬于A西藥二類B中藥二類C西藥三類D中藥三類E中藥四類答案：B第4題（A型題）：“戒毒藥物”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥物A大麻類

2、B阿片類C麻黃堿類D精神藥物類E合成麻醉藥物類答案：B第5題（A型題）：A藥物管理法B藥物管理法實(shí)行措施C藥物生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范D醫(yī)療用毒性藥物管理措施E麻醉藥物管理措施答案：E第6題（A型題）：有關(guān)藥物質(zhì)量的理解對的的是A藥物活性成分的含量越高，藥物的質(zhì)量越好B藥物包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥物自身的質(zhì)量C藥物的包裝、標(biāo)簽、闡明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥物的質(zhì)量無關(guān)D藥物的活性成分合格，藥物的質(zhì)量肯定合格E雖然一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥物的質(zhì)量就合格，藥物內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥物的質(zhì)量及其穩(wěn)定性答案：E第7題（A型題）：負(fù)責(zé)在獲得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥

3、店)中擬定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的是A參保人員B統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門C統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D統(tǒng)籌地區(qū)藥物監(jiān)督管理部門E統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門答案：C第8題（A型題）：國家設(shè)立或擬定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不涉及A新藥審批檢查B醫(yī)院制劑審批檢查C進(jìn)口藥物審批檢查D藥物生產(chǎn)公司藥物出廠前檢查E藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查檢查答案：D第9題（A型題）：下列按劣藥解決的是A使用根據(jù)本法必須獲得批準(zhǔn)文號而未獲得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的B藥物所含成分與國家藥物原則規(guī)定的成分不符的C必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口D被污染的E直接接觸藥物的包裝材料未經(jīng)審批的答案：E第10題（A型題）：個(gè)體診所不得配備常用藥物和急救藥物

4、以外的其她藥物，常用藥物和急救藥物的范疇和品種由誰規(guī)定A國家藥物監(jiān)督管理局規(guī)定B衛(wèi)生部規(guī)定C國家藥物監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定D所在地省級衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定E國務(wù)院規(guī)定答案：D第11題（A型題）：試行原則藥物轉(zhuǎn)正的時(shí)間是A試行期滿前3個(gè)月B試行期滿前6個(gè)月C試行期滿前9個(gè)月D試行期滿前12個(gè)月E試行期滿前2個(gè)月答案：A第12題（A型題）：戒毒藥物管理措施規(guī)定，主管全國戒毒藥物監(jiān)督管理工作的部門是A衛(wèi)生部B公安部C國家藥物監(jiān)督管理局D國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)E國家中醫(yī)管理局答案：C第13題（A型題）：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是A職稱評估制度B專業(yè)職稱制度C執(zhí)業(yè)資格制度D人員管理制度E

5、執(zhí)業(yè)規(guī)范制度答案：C第14題（A型題）：“批號”是指A在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥物B用于辨認(rèn)“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥物的生產(chǎn)歷史C同畢生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥物D同畢生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥物E用于辨認(rèn)“批”的符號答案：B第15題（A型題）：藥物生產(chǎn)公司可以從事如下哪項(xiàng)活動(dòng)A在藥物集貿(mào)市場銷售本公司生產(chǎn)的藥物B將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥物D銷售闡明書、標(biāo)簽、藥物批準(zhǔn)文號不符合規(guī)定的藥物E在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本公司生產(chǎn)的藥物答案：E第16題（A型題）：知識產(chǎn)權(quán)的特性是A 專業(yè)性、無形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間

6、性B 專業(yè)性、地區(qū)性、小、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性C 地區(qū)性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性D 專業(yè)性、地區(qū)性、時(shí)間性E 專業(yè)性、地區(qū)性、多樣性、時(shí)間性答案：B第17題（A型題）：國家衛(wèi)生行政部門設(shè)立的藥物監(jiān)督員是由A 藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B 衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任C 行政管理人員擔(dān)任D 專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任E 工程技術(shù)人員擔(dān)任答案：A第18題（A型題）：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓A 中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家B 簡樸變化劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過3家C 首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報(bào)生產(chǎn)單位為2家D 工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家E 國內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家答案：B第19題（

7、A型題）：申請注冊的進(jìn)口藥物必須提供A 在中國進(jìn)口，銷售狀況B 進(jìn)口藥物使用及不良反映狀況的總結(jié)報(bào)告C 質(zhì)量原則和檢查措施的資料不完善D 中國藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文獻(xiàn)E 藥物生產(chǎn)國藥物主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文獻(xiàn)答案：E第20題（A型題）：“進(jìn)口藥物國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由A 省級藥物監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號B 國家藥物監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號C 縣級藥物監(jiān)督管理局印刷D 省級藥物監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號E 地方印刷，國家藥物監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號答案：B第21題（A型題）：GMP規(guī)定，廠房的合理布局重要按A 生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)B 采光

8、和照明C 周邊環(huán)境D 領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見E 生產(chǎn)工藝流程及所規(guī)定的空氣干凈級別答案：E第22題（A型題）：申請開辦藥物批發(fā)公司的審核時(shí)，批準(zhǔn)程序依次是A 營業(yè)執(zhí)照、藥物經(jīng)營公司許可證、藥物經(jīng)營公司合格證B 藥物經(jīng)營公司許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥物經(jīng)營公司合格證C 藥物經(jīng)營公司合格證、藥物經(jīng)營公司許可證、營業(yè)執(zhí)照D 營業(yè)執(zhí)照、藥物經(jīng)營公司合格證、藥物經(jīng)營公司許可證E 藥物經(jīng)營公司合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥物經(jīng)營公司許可證答案：C第23題（A型題）：中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁發(fā)售A 中藥飲片、中成藥 B 化學(xué)原料藥及其制劑C 抗生素、化學(xué)藥物、放射性藥物D 血清疫苗、血液制品和診斷藥物E 中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥

9、及其制劑、 抗生素、化學(xué)藥物、放射性藥物血清疫苗、血液制品和診斷藥物以及國家規(guī)定限制銷售的中藥材答案：E第24題（A型題）：中藥材專業(yè)市場應(yīng)建在A 中藥材重要品種的集中產(chǎn)地B 老式的中藥材集散地C 交通便利的地方D 地方布局要合理E 中藥材重要品種的集中產(chǎn)地或老式的中藥材集散地、交通便利、布局合理答案：E第25題（A型題）：國家對中藥保護(hù)品種分為A 五級B 四級C 三級D 一級E 二級答案：E第26題（A型題）：國內(nèi)衛(wèi)生事業(yè)是A 政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)B 政府扶持的社會(huì)公益事業(yè)C 社會(huì)主義全民性福利事業(yè)D 屬于社會(huì)慈善事業(yè)E 政府實(shí)行一定福利政策的服務(wù)事業(yè)答案：A第27題（A型題）

10、：遴選非處方藥的原則是A 應(yīng)用安全，不易變質(zhì)B 療效確切，藥到病除C 質(zhì)量符合藥典規(guī)定D 應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用以便E 使用以便，便于運(yùn)送、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)答案：D第28題（A型題）：藥物生產(chǎn)公司只能銷售A 任何藥物生產(chǎn)公司生產(chǎn)的藥物B 個(gè)人承包的藥物生產(chǎn)公司生產(chǎn)的藥物C 合資公司生產(chǎn)的藥物D 本公司生產(chǎn)的藥物E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)公司的藥物答案：D第29題（A型題）：藥物銷售人員對其她公司的藥物購銷活動(dòng)A 可以兼職B 不得兼職C 可以過問D 當(dāng)顧問E 可以單品種指引答案：B第30題（A型題）：個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥物引起可疑不良反映，應(yīng)向A 國家藥物監(jiān)督管理局報(bào)告B 國家藥物不良反映監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告C

11、 所在地衛(wèi)生局報(bào)告D 所在省級藥物不良反映監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥物監(jiān)督管理局報(bào)告E 所在地藥物檢定所報(bào)告答案：D第31題（A型題）：因產(chǎn)品存在缺陷導(dǎo)致受害人人身傷亡的，侵害人應(yīng)當(dāng)補(bǔ)償A 醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入B 殘疾者生活補(bǔ)貼費(fèi)C 醫(yī)療費(fèi)、因誤工減少的收入，殘疾者生活補(bǔ)貼費(fèi)，以及支付死亡者的喪葬費(fèi)，撫恤費(fèi)，死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費(fèi)等費(fèi)用D 支付死者的喪葬費(fèi)、撫恤費(fèi)、死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費(fèi)答案：C第32題（A型題）：中華人民共和國廣告法的使用范疇是A 廣告主在國內(nèi)境內(nèi)從事廣告活動(dòng)B 廣告經(jīng)營者在境內(nèi)從事廣告活動(dòng)C 廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內(nèi)從事廣告活動(dòng)D 多種各樣形式的廣告活動(dòng)E 廣告主、

12、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內(nèi)從事的廣告活動(dòng)答案：E第33題（A型題）：藥物監(jiān)督行政懲罰程序所指的行政懲罰是指A 藥物監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)根據(jù)藥物監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，相應(yīng)受懲罰的違法單位或個(gè)人作出的行政懲罰B 對違背法律、法規(guī)的行為作出的行政懲罰C 藥物監(jiān)督管理局對違背法律、法規(guī)單位作出的行政懲罰D 藥物監(jiān)督管理局對違法個(gè)人作出的行政出發(fā)E 藥物監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對違法的個(gè)人做出的行政懲罰答案：A第34題（A型題）：經(jīng)營者銷售或者購買商品時(shí)，經(jīng)營者A 可給對方折扣B 給中間人傭金C 必須如實(shí)入帳D 可給對方折扣，給中間人傭金的，必須如實(shí)入帳。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實(shí)入帳E 接

13、受折扣、傭金的必須如實(shí)入帳答案：D第35題（A型題）：申請人申請行政復(fù)議，可采用A 書面申請B 口頭申請C 口頭申請。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)理解申請行政復(fù)議的重要事實(shí)、理由和時(shí)間D 書面申請，也可以口頭申請?？陬^申請的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基本狀況、行政復(fù)議規(guī)定、申請行政復(fù)議的重要事實(shí)、理由和時(shí)間E 口頭申請。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)理解申請人的基本狀況和行政復(fù)議祈求答案：D第36題（A型題）：國務(wù)院辦公廳有關(guān)繼續(xù)整頓和規(guī)范藥物生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥物管理工作的告知中、對在藥物購銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的懲罰是A 處以罰款、并責(zé)令停業(yè)整頓B 通過新聞媒介公開曝光，并吊銷藥物經(jīng)營公司許可證C

14、 追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷藥物經(jīng)營公司許可證D 對違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，并吊銷其單位藥物經(jīng)營公司許可證E 沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處答案：E第37題（A型題）：精神藥物管理措施規(guī)定：對運(yùn)用職務(wù)上的便利，為她人開具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥物的直接負(fù)責(zé)人員，應(yīng)A 由其所在單位予以行政處分B 由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任C 由其所在單位的上級主管部門進(jìn)行通報(bào)批評D 由藥物監(jiān)督管理部門處以罰款E 由藥物監(jiān)督管理部門予以警告答案：A第38題（A型題）：2月28日全國人大常委會(huì)通過的中華人民共和國藥物管理法規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

15、B 臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C 臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)局限性的品種D 臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)局限性的品種E 臨床需要而市場上供應(yīng)局限性的品種答案：A第39題（A型題）：藥物零售連鎖公司的配送中心是連鎖公司的是A 經(jīng)營管理核心B 對外批發(fā)部門C 物流機(jī)構(gòu)D 跨地區(qū)連鎖的管理部門E 經(jīng)營銷售部門答案：C第40題（A型題）：醫(yī)療用毒性藥物管理措施 規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥物，每次處方劑量不得超過A 2日劑量B 3日劑量C 2日極量D 3日極量E 4日劑量答案：C第41題（B型題）：A1年B6個(gè)月C2年D3年E5年1準(zhǔn)藥物GMP認(rèn)證證書的有效期2獲得GMP認(rèn)證證書的公司

16、，在有效期前提出認(rèn)證申請的期限為3在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長期限為4藥物GMP認(rèn)證證書有效期為5被撤銷認(rèn)證證書的，不得再次申請藥物GMP認(rèn)證的期限為答案：ABCEA第42題（B型題）：A省級藥物監(jiān)督管理部門B國家藥物監(jiān)督管理部門C省級衛(wèi)生部門D衛(wèi)生部E國家藥典委員會(huì)1審定戒毒藥物的國標(biāo)2審批頒布戒毒藥物的國標(biāo)3批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥物4批準(zhǔn)戒毒藥物的研制立項(xiàng)申請答案：EBAB第43題（B型題）：A紅色色標(biāo)B藍(lán)色色標(biāo)C綠色色標(biāo)D黃色色標(biāo)E黑色色標(biāo)1待驗(yàn)藥物庫(區(qū))2退貨藥物庫(區(qū))3合格藥物庫(區(qū))答案：DDC第44題（B型題）：A1年B2年C3年D4年E5年1藥物批發(fā)購銷記錄保存至藥物

17、有效期后2藥物零售購進(jìn)記錄保存至藥物有效期后3藥物零售購進(jìn)記錄保存不得少于4藥物批發(fā)購銷記錄保存不得少于5執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期答案：AABCC第45題（B型題）：A藥物廣告不得具有B應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指引下使用的治療性藥物廣告C非處方藥廣告D乙類非處方藥廣告E特殊管理藥物1必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”2不得做廣告3不科學(xué)的表達(dá)功能的斷言或保證4與其她藥物的功能和安全性比較的答案：BEAA第46題（B型題）：A 新開辦的外商投資藥物生產(chǎn)公司B 港、澳、臺地區(qū)投資者開辦藥物生產(chǎn)公司C 限制類外商投資項(xiàng)目D 容許類外商投資項(xiàng)目E 鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合伙管理部門申辦批準(zhǔn)證書申請開辦資料審

18、查的項(xiàng)目2完畢可行性研究報(bào)告后申請開辦資料審查的項(xiàng)目3完畢項(xiàng)目建議書后申請開辦資料審查的項(xiàng)目4須按照“指引外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指引目錄”及醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目5也按外商投資政策等規(guī)定進(jìn)行審查的項(xiàng)目答案：EDCAB第47題（B型題）：A 毒性藥物、一般精神藥物B 人用藥與獸用藥C 性能互相影響，容易串味的品種D 長期儲(chǔ)存的怕壓品種E 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品1必須嚴(yán)格分類寄存于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥物是2必須定期翻碼整跺的藥物是3應(yīng)分開寄存的藥物是4必須嚴(yán)格分開寄存的藥物是5應(yīng)專庫或?qū)９窦拇?、專帳記錄的藥物是答案：EDCBA第48題（B型題）：A 高中以上文化水平B

19、 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高檔工程師C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營公司應(yīng)配備4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營公司應(yīng)配備5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營公司應(yīng)配備答案：EADCB第49題（B型題）：A 國標(biāo)B 行業(yè)原則C 公司原則 D 地方原則E 強(qiáng)制性原則1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的原則和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的原則是2由國務(wù)院原則化行政主管部門對需要在全國范疇內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)定編制籌劃，組織草擬、統(tǒng)一審批、編號，發(fā)布的是3對沒有國標(biāo)和行業(yè)原則而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范疇內(nèi)統(tǒng)一

20、的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生規(guī)定，可以制定4對沒有國標(biāo)而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范疇內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)定，可以制定5公司生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國標(biāo)和行業(yè)原則的，也無地方原則的，為組織生產(chǎn)有所根據(jù)，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的答案：EABDC第50題（B型題）：A 行政復(fù)議B 申請人C 被申請人D 第三人E 費(fèi)用1根據(jù)中華人民共和國行政復(fù)議法申請行政復(fù)議的公民、法人和其她組織是2同申請行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其她公民、法人或者其她組織，可以作為3公民、法人或者其她組織對行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請行政復(fù)議的，作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請，不得向申請人收取任何5公民、法人或者其她組織覺得具體

21、行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出答案：BDCEA第51題（C型題）：A中藥口服藥物B生化藥口服藥物C兩者均是D兩者均不是1不得檢出活螨的是2容許限量檢出霉菌的是3暫不進(jìn)行限度規(guī)定的是4不得檢出大腸桿菌的是5可限量檢出酵母菌的是答案：CCDDC第52題（C型題）：A產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志B注冊商標(biāo)C兩者均是D兩者均不是1可印在商品包裝上的是2持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是3可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是4中藥材上市必須具有的是5持有者可享有出廠免驗(yàn)的是答案：CABDD第53題（C型題）：A 安全監(jiān)管司的職責(zé)B 市場監(jiān)督司的職責(zé)C 兩者均是D 兩者均不是1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則2負(fù)責(zé)藥物不良

22、反映的監(jiān)測3擬定、修改和頒布藥物的法定原則4審批藥物廣告5審核臨床藥理基地答案：BADBA第54題（C型題）：A 國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種B 中藥材C 兩者均是D 兩者均不是1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的 5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場買得到的答案：BCBDC第55題（C型題）：A 中藥一級保護(hù)品種B 中藥二級保護(hù)品種C 兩者均是D 兩者均不是1申請延長保護(hù)期的中藥物種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)公司在該品種保護(hù)期滿前半年申報(bào)2保護(hù)期限為三十年的中藥物種為3向國外轉(zhuǎn)讓的中藥物種的處

23、方構(gòu)成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是4在保護(hù)期滿后可以延長七年的中藥物種是5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護(hù)品種是答案：CAABC第56題（C型題）：A 藥物廣告B 廣告C 兩者均是D 兩者均不是1廣告內(nèi)容必須以國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的闡明書為準(zhǔn)的是2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康3特殊藥物如麻醉藥不得做4廣告審查批準(zhǔn)文號的有效期為一年的是5不得具有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)內(nèi)容的廣告是答案：ABBAA第57題（X型題）：實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的A保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量B維護(hù)中藥的國際名譽(yù)C保護(hù)注冊商標(biāo)D加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理E實(shí)行中藥物種保護(hù)答案：ABD第58題（X型題）：中華人

24、民共和國計(jì)量法規(guī)定國家法定計(jì)量單位為A通用制計(jì)量單位B歐美制計(jì)量單位C國際單位制汁量單位D國家選定的其她計(jì)量單位E市制計(jì)量單位答案：CD第59題（X型題）：乙類非處方藥的管理原則涉及A在藥物零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量局限性、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)一般商業(yè)公司可以銷售乙類非處方藥B一般商業(yè)公司的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)本地地市以上藥物監(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗C一般商業(yè)公司銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９?，必須從合法的公司采購乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄D一般商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送，分店不得獨(dú)自采購E銷售乙類非處方藥的

25、一般商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具有與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作答案：ABCDE第60題（X型題）：藥物不良反映的分類有AA類藥物不良反映BB類藥物不良反映C藥物互相作用引起的不良反映D可疑不良反映E遲現(xiàn)性不良反映答案：ABCE第61題（X型題）：國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批A工藝規(guī)程B變化影響藥物質(zhì)量的生產(chǎn)工藝C新藥、已有國標(biāo)藥物的生產(chǎn)D新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E進(jìn)口藥物答案：ABCDE第62題（X型題）：全國人大常委會(huì)修訂通過的中華人民共和國藥物管理法規(guī)定，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須通過指定的藥物檢查機(jī)構(gòu)檢查合格才干銷售或者進(jìn)口的藥

26、物是A國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C初次在中國銷售的藥物D上市不滿3年的新藥E國務(wù)院規(guī)定的其她藥物答案：ACE第63題（X型題）：精神藥物的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)A建立精神藥物收支帳目B按月盤點(diǎn)，帳物相符C按季度盤點(diǎn)，帳物相符D年度盤點(diǎn)，帳物相符E處方留存1年備查答案：AC第64題（X型題）：藥物批發(fā)公司的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥物驗(yàn)收記錄、出庫記錄保存A至有效期后1年B至有效期后2年C不少于2年D不少于3年E5年答案：AD第65題（X型題）：在醫(yī)藥商業(yè)公司，藥物出庫必須貫徹A雙人核對的原則B先產(chǎn)先出的原則C近期先出的原則D專人負(fù)責(zé)的原則E按批號發(fā)貨的原則

27、答案：BCE第66題（X型題）：藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)A不得寄存非生產(chǎn)物品B不得帶人個(gè)人雜物C不得裸手操作D廢棄物應(yīng)及時(shí)解決E操作人員不得化妝和佩戴裝飾物答案：ABD第67題（X型題）：300000級干凈室用于A最后滅菌口服液的暴露工序B直腸用藥的暴露工序C口服固體藥(如中藥丸劑)的暴露工序D表皮外用藥的暴露工序E非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境答案：ABCDE第68題（X型題）：與中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法的規(guī)定相符的是A經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實(shí)信息，不得作引入誤解的虛假宣傳B經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記C經(jīng)營者不得以格式合同、告知、聲明、店堂告示等方式作出對消費(fèi)者不公平、不合理

28、的規(guī)定D經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用狀況下其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限E經(jīng)營者不得對消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由答案：ABCDE第69題（X型題）：以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不合法競爭行為A銷售鮮活商品B解決即將過期的商品或其她積壓商品C以排擠競爭對手為目的低價(jià)傾銷商品D季節(jié)性降價(jià)E因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品答案：ABDE第70題（X型題）：藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的重要內(nèi)容是A 制定和執(zhí)行藥物原則 B 制定國家基本藥物C 藥物不良反映監(jiān)測報(bào)告制度D 要品品種的整頓和裁減E 對藥物實(shí)行處方藥和非處方藥管理答

29、案：ABCDE第71題（X型題）：制定藥物管理法的目的是A 加強(qiáng)藥物的監(jiān)督管理B 保證藥物質(zhì)量C 增進(jìn)藥物療效D 保障人民用藥安全E 維護(hù)人民身體健康答案：ABCDE第72題（X型題）：新開辦藥物生產(chǎn)公司的申報(bào)材料必須A 精確、真實(shí)B 必要時(shí)應(yīng)出示證明文獻(xiàn)C 如發(fā)現(xiàn)弄虛作假，國家藥物監(jiān)督管理局有權(quán)撤銷其開辦資格D 由省級藥物監(jiān)督管理部門進(jìn)行初審E 由國家藥物監(jiān)督管理局審查答案：ABCDE第73題（X型題）：嚴(yán)禁在中藥材市場銷售的國家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物藥材是A 甘草B 砒霜C 天冬D 遠(yuǎn)志E 黃連答案：ACDE第74題（X型題）：實(shí)行藥物分類管理的目的是A 爭取從開始,初步建立起符合社會(huì)主義市

30、場經(jīng)濟(jì)體制規(guī)定的處方藥與非處方藥分類管理制度B 與互相適應(yīng)的新的藥物監(jiān)督管理法規(guī)體系C 若干年后,建成一種比較完善的藥物分類管理制度D 通過若干年后,建成具有中國特色的藥物分類管理制度E 通過若干年的時(shí)間,建成一種比較完善具有中國特色的處方藥與非處方藥分類管理制度答案：ABE第75題（X型題）：藥物零售公司應(yīng)有必要的設(shè)施，重要是指A 要有必要的小炒、小炙場地B 加工工具和輔料C 調(diào)配用的計(jì)量器應(yīng)定期校驗(yàn)D 質(zhì)量檢測的大型儀器E 中藥藥物計(jì)算機(jī)連網(wǎng)答案：ABC第76題（X型題）：中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者A 應(yīng)承當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任B 不得偽造產(chǎn)地，偽造冒用她人廠名C 不得摻雜、摻假

31、，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品D 不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志E 不得用冒用名優(yōu)標(biāo)志答案：ABCD 第1題（A型題）：有關(guān)藥物質(zhì)量的理解對的的是A藥物活性成分的含量越高，藥物的質(zhì)量越好B藥物包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥物自身的質(zhì)量C藥物的包裝、標(biāo)簽、闡明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥物的質(zhì)量無關(guān)D藥物的活性成分合格，藥物的質(zhì)量肯定合格E雖然一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥物的質(zhì)量就合格，藥物內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥物的質(zhì)量及其穩(wěn)定性答案：E第2題（A型題）：國家基本藥物的遴選原則是A臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用以便、中西藥并重B療效確切、不良反映小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)

32、格合理、使用以便C應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用以便D臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用以便、以中藥為主E臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用以便、中西藥并重答案：A第3題（A型題）：藥物的首要特殊性是A與人的生命健康有關(guān)B質(zhì)量原則嚴(yán)格C專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)D缺少需求價(jià)格彈性E競爭性答案：A第4題（B型題）：A生物藥劑學(xué)指標(biāo)B有效性指標(biāo)C安全性指標(biāo)D穩(wěn)定性指標(biāo)E均一性指標(biāo)1藥物在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的限度2藥物活性成分在單位藥物中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同限度3藥物針對規(guī)定的適應(yīng)癥或

33、功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效限度4藥物的崩解、溶出、吸取、分布、代謝、排泄等指標(biāo)5藥物的三致、毒性、不良反映和副作用、藥物互相作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)答案：DEBAC第5題（X型題）：藥物管理法所規(guī)定的藥物涉及A中藥材、中藥飲片、中成藥B化學(xué)原料藥及其制劑C抗生素、生化藥物、血清、疫苗、血液制品D放射性藥物E診斷藥物答案：ABCDE第6題（X型題）：下列屬于藥物的是A天麻飲片B強(qiáng)化維生素C的食品C青霉素原料D醫(yī)療器械E直接接觸藥物的包裝材料答案：AC第7題（X型題）：有關(guān)藥物原則對的的是A是國家對藥物質(zhì)量規(guī)格及檢查措施所做的技術(shù)規(guī)定，是藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢查和管理部門共

34、同遵循的法定根據(jù)B屬于強(qiáng)制性原則C國家藥物原則涉及國家藥物監(jiān)督管理部門頒布的中國藥典、中國生物制品規(guī)程、藥物衛(wèi)生原則及未載人藥典的局頒原則D中藥飲片炮制規(guī)范屬于國標(biāo)E中國醫(yī)院制劑規(guī)范也是國標(biāo)答案：ABC第8題（X型題）：國內(nèi)藥物原則的重要類型涉及A中國藥典B中國生物制品規(guī)程C藥物衛(wèi)生原則D國家藥物監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒原則E中藥飲片炮制規(guī)范和中國醫(yī)院制劑規(guī)范答案：ABCDE第9題（X型題）：藥物的特殊性涉及A與人的生命健康有關(guān)B質(zhì)量原則嚴(yán)格，藥物的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的原則，低于規(guī)定原則的藥物不合格，高于規(guī)定原則的藥物也絕不等于是高質(zhì)量的藥物C專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥物的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)

35、技術(shù)人員判斷，藥物的對的使用一般都需要專業(yè)知識D社會(huì)公共性、需要迫切性、缺少需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性E經(jīng)濟(jì)性和競爭性答案：ABCD第10題（X型題）：國家基本藥物的來源是A國家藥物原則收載的品種B上市的新藥C地方原則再評價(jià)后的品種D國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥物E試生產(chǎn)的新藥答案：ABD 第1題（A型題）：化學(xué)藥物的名稱一般不涉及A通用名B商品名C漢語拼音名D中文名E英文名答案：D第2題（A型題）：藥物注冊管理的內(nèi)容不涉及A藥物名稱B藥物包裝、標(biāo)簽、闡明書的內(nèi)容C藥物包裝D藥物E藥物廣告答案：E第3題（B型題）：A藥物內(nèi)包裝B藥物外包裝C內(nèi)包裝標(biāo)簽D外包裝標(biāo)簽E藥物最小銷售單元包裝1直接與藥物接觸的包

36、裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)2應(yīng)能保證藥物在生產(chǎn)、運(yùn)送、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用3應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，考察藥包材與藥物的相容性4分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥物的特性選用不易破損的包裝，以保證藥物在運(yùn)送、貯藏、使用過程中的質(zhì)量5必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有闡明書答案：AAABE第4題（B型題）：A國內(nèi)實(shí)行藥物分類管理的指引思想B國內(nèi)實(shí)行藥物分類管理的目的C國內(nèi)實(shí)行藥物分類管理的基本原則D國內(nèi)遴選非處方藥的指引思想E國內(nèi)遴選非處方藥的原則1應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用以便2安全有效、謹(jǐn)慎從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重3從保證人民用藥安全、有效和提高藥物監(jiān)督管

37、理水平出發(fā)，建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路4積極穩(wěn)妥、分步實(shí)行、注重實(shí)效、不斷完善，加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理5起，初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥物監(jiān)督管理法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理制度答案：EDACB第5題（X型題）：有關(guān)藥物通用名的說法對的的是A藥物通用名是藥物的法定名稱B藥物通用名是列入國家藥物原則的藥物名稱C藥物通用名應(yīng)當(dāng)符合國家藥物監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用D已經(jīng)作為藥物通用名稱的，該名稱不得作為藥物商標(biāo)使用E藥物商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用，受法律保護(hù)答案：ABD第6題（X型題）：化學(xué)藥物名稱涉及A

38、通用名B化學(xué)名C英文名D漢語拼音名E商品名答案：BCD第7題（X型題）：中藥制劑名稱涉及A中文名B漢語拼音名C拉丁名D通用名E商品名答案：AB第8題（X型題）：藥物命名的原則是A藥物名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥物相似B同一藥效類別的藥物，其名稱力求顯示這一關(guān)系C但凡易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜想藥效的名稱，一般不應(yīng)采用D藥物名稱應(yīng)科學(xué)易懂E藥物名稱應(yīng)便于指引患者合理用藥答案：ABC第9題（X型題）：處方藥分為如下哪幾類A患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會(huì)藥店不可零售B患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會(huì)藥店可零售C患者可按

39、處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售D必須由執(zhí)業(yè)藥師指引使用，社會(huì)藥店可零售E可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在一般商業(yè)公司購買答案：ABC第10題（X型題）：不可零售的藥物有A麻醉藥物B罌粟殼C一類精神藥物D放射性藥物E米非司酮答案：ABCDE第11題（X型題）：特殊管理藥物涉及A戒毒藥物B麻醉藥物C精神藥物D放射性藥物E醫(yī)療用毒性藥物答案：BCDE第12題（X型題）：特殊管理藥物管理模式的特點(diǎn)是A更多地使用前置性審批管理方式，對特殊藥物的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)籌劃，經(jīng)營單位、經(jīng)營籌劃、購用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批B更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式，對特殊管理藥物的全程實(shí)行特殊管理C對違法行為予以更嚴(yán)肅的懲罰

40、D多部門協(xié)同管理E特殊管理藥物雖然和一般藥物同樣具有醫(yī)療價(jià)值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會(huì)的利益答案：ABCD第13題（X型題）：乙類非處方藥的管理原則涉及A在藥物零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量局限性、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)一般商業(yè)公司可以銷售乙類非處方藥B一般商業(yè)公司的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)本地地市以上藥物監(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗C一般商業(yè)公司銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９?，必須從合法的公司采購乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄D一般商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送，分店

41、不得獨(dú)自采購E銷售乙類非處方藥的一般商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具有與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作答案：ABCDE第14題（X型題）：有關(guān)藥物不良反映報(bào)告的說法對的的是A藥物不良反映涉及已知的和新的藥物不良反映B建立藥物不良反映監(jiān)測報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥物再評價(jià)、裁減藥物和臨床用藥提供信息C建立藥物不良反映監(jiān)測報(bào)告制度可以保障公眾用藥安全、增進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地裁減藥物D國家對藥物不良反映實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度E嚴(yán)重、罕見或新的藥物不良反映須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級報(bào)告答案：ABCDE第15題（X

42、型題）：藥物廣告規(guī)則涉及A前置性審查規(guī)則B廣告發(fā)布規(guī)則C媒介限制規(guī)則D內(nèi)容限制規(guī)則E事后監(jiān)督規(guī)則答案：ABCD第16題（X型題）：藥物不良反映的分類有AA類藥物不良反映BB類藥物不良反映C藥物互相作用引起的不良反映D可疑不良反映E遲現(xiàn)性不良反映答案：ABCE 第1題（A型題）：執(zhí)業(yè)藥師管理的目的是A只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才干保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B保證所提供的藥物和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效C具有規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥物和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而

43、保障公眾的用藥安全、有效D提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位E增進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營質(zhì)量管理制度和管理模式答案：B第2題（X型題）：下列說法對的的是A藥師的功能涉及藥學(xué)的專業(yè)性功能、基本技術(shù)功能、行政監(jiān)督和管理功能、公司家功能B必須由藥師負(fù)責(zé)或操作的工作有：檢查處方、調(diào)配需臨時(shí)配制又有技術(shù)規(guī)定的處方、擬定標(biāo)簽的內(nèi)容、復(fù)查處方、發(fā)藥C執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性：只有通過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才干保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范D執(zhí)業(yè)藥師的必要性：具有規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度地保證所提

44、供的藥物和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效E執(zhí)業(yè)藥師管理的目的：保證所提供的藥物和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效答案：ABCDE第3題（X型題）：實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義有A轉(zhuǎn)變藥物零售公司及其員工的觀念、行為B增進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營質(zhì)量管理制度和管理模式C增進(jìn)以原則化服務(wù)為特性的藥店連鎖化經(jīng)營D使國內(nèi)的藥物零售公司逐漸適應(yīng)日益劇烈的競爭和競爭模式的變化E使此后藥店的業(yè)務(wù)范疇因有無執(zhí)業(yè)藥師而不同答案：ABCDE第4題（X型題）：國內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容涉及A執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證管理B執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理E執(zhí)業(yè)藥師發(fā)

45、展管理答案：ABCD第5題（X型題）：必須由藥師負(fù)責(zé)或操作的工作有A檢查處方B調(diào)配需臨時(shí)配制且有技術(shù)規(guī)定的處方C擬定標(biāo)簽的內(nèi)容D貼標(biāo)簽E復(fù)查處方、發(fā)藥、提供專業(yè)意見答案：ABCE 第1題（A型題）：國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄中，以基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的方式列出藥物目錄的是A中藥材B血液制品C中成藥D中藥飲片E西藥答案：D第2題（A型題）：國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄中的甲類目錄A由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)節(jié)B由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定C由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)D由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)節(jié)E各地參照國家制定的參照目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15答案：D第3題（A型題）：

46、負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是A統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門B統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門C統(tǒng)籌地區(qū)藥物監(jiān)督管理部門D省級藥物監(jiān)督管理部門E統(tǒng)籌地區(qū)藥物價(jià)格管理部門答案：A第4題（A型題）：負(fù)責(zé)在獲得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中擬定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的是A參保人員B統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門C統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D統(tǒng)籌地區(qū)藥物監(jiān)督管理部門E統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門答案：C第5題（B型題）：A參保人員B統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門C統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D統(tǒng)籌地區(qū)藥物監(jiān)督管理部門E統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門1負(fù)責(zé)對零售藥店定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是2負(fù)責(zé)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店中擬定定點(diǎn)藥

47、店的是3負(fù)責(zé)結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是4負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是5負(fù)責(zé)在獲得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中擬定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是答案：BCCBC第6題（B型題）：A使用甲類目錄藥物所發(fā)生的費(fèi)用B使用乙類目錄藥物所發(fā)生的費(fèi)用C使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D急救、急救期間所需藥物E使用重要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥物所發(fā)生的費(fèi)用1除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥物外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥物使用費(fèi)2合適放寬范疇3先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥物使用費(fèi)4不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范疇5按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付答案：CDBEA第7題（B型題）：A參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定

48、點(diǎn)零售藥店購藥的行為B經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并通過社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)擬定的，為城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店C定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D分別管理，單獨(dú)建帳E勞動(dòng)保障行政部門及藥物監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查1定點(diǎn)零售藥店是指2外配處方必須由3處方外配是指4定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受5定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行答案：BCAED第8題（X型題）：建立城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則是A低水平B廣覆蓋C屬地管理D單位和職工雙方共同承當(dāng)E社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶相結(jié)合答案：ABCDE第9題（X型題）：國務(wù)院有關(guān)建

49、立城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定規(guī)定A基本醫(yī)療保險(xiǎn)原則上以地級以上行政區(qū)(涉及地、市、州、盟)為統(tǒng)籌單位，也可以縣(市)為統(tǒng)籌單位B京、津、滬3個(gè)直轄市原則上在全市范疇內(nèi)實(shí)行統(tǒng)籌C所有用人單位及其職工都要按照屬地管理原則參與所在統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)D執(zhí)行統(tǒng)一政策，實(shí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的統(tǒng)一籌集、使用和管理E鐵路、電力、遠(yuǎn)洋運(yùn)送等跨地區(qū)、生產(chǎn)流動(dòng)性較大的公司及其職工，可以相對集中的方式異地參與統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)答案：ABCDE第10題（X型題）：基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的構(gòu)成是A統(tǒng)籌基金B(yǎng)個(gè)人帳戶C商業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)用D合伙保險(xiǎn)費(fèi)用E慈善捐款答案：AB第11題（X型題）：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具有的條件有A符合區(qū)

50、域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立規(guī)劃B符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審原則C有健全完善的醫(yī)療服務(wù)管理制度D嚴(yán)格遵守有關(guān)醫(yī)療服務(wù)和藥物價(jià)格政策E建立與基本醫(yī)療保險(xiǎn)相適應(yīng)的內(nèi)部管理制度答案：ABCDE第12題（X型題）：下列說法對的的是A經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及有權(quán)開展對外服務(wù)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請定點(diǎn)資格，由統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)擬定B勞動(dòng)保障行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請及提供的各項(xiàng)材料對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查，合格者發(fā)給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格證書C參保人員在獲得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范疇內(nèi)提出個(gè)人就醫(yī)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇意向D獲得定點(diǎn)資格的?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可作為統(tǒng)籌地區(qū)全體參

51、保人員的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)E除獲得定點(diǎn)資格的?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，參保人員一般可再選擇3至5家不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至涉及1至2家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：ABCDE第13題（X型題）：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范疇通過制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄進(jìn)行管理，制定期要考慮A臨床治療的基本需要B地區(qū)間的經(jīng)濟(jì)差別C用藥習(xí)慣D中西藥并重E價(jià)格最低答案：ABCD第14題（X型題）：列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄的藥物必須A臨床必需B安全有效C價(jià)格合理D使用以便E保證供應(yīng)答案：ABCDE第15題（X型題）：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范疇的品種有A重要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥物B部分可以人藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水)果類C用中藥材和中藥飲片

52、泡制的各類酒制劑D各類藥物中的果味制劑、口服泡騰劑E血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、急救的除外)答案：ABCDE第16題（X型題）：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范疇的品種有A十全大補(bǔ)膏B蝎子、海馬、沙棘C杜仲酒、蛤蚧酒D果味維生素C、阿司匹林泡騰片E人工白蛋白、凍干血漿答案：ABCDE第17題（X型題）：定點(diǎn)零售藥店審查和擬定的原則是A保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量B引入競爭機(jī)制C合理控制藥學(xué)服務(wù)成本D以便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理E符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃答案：ABCD第18題（X型題）：定點(diǎn)零售藥店必須具有的條件有A證照齊全，經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門年檢合格B遵守有關(guān)藥事法律法規(guī)，有健全的藥物質(zhì)

53、量保證制度和內(nèi)部管理制度，能保證供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量C嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)藥物價(jià)格政策，經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格D具有及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和24小時(shí)提供服務(wù)的能力E能保證營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)人員經(jīng)地級以上藥物監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格答案：ABCDE 第1題（A型題）：下列有關(guān)藥物檢查機(jī)構(gòu)的設(shè)立的說法，錯(cuò)誤的是A國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門設(shè)立國家藥物檢查機(jī)構(gòu)B省級藥物監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立藥物檢查機(jī)構(gòu)C地方藥物檢查機(jī)構(gòu)的設(shè)立規(guī)劃由省級藥物監(jiān)督管理部門提出，報(bào)省政府批準(zhǔn)D國務(wù)院和省級藥物監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，擬定符合藥物檢查條件的檢查機(jī)構(gòu)承當(dāng)藥物檢查工作E只有國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部

54、門才可以根據(jù)需要，擬定符合藥物檢查條件的檢查機(jī)構(gòu)承當(dāng)藥物檢查工作答案：E第2題（A型題）：三證的有效期是A3年B4年C5年D6年E8年答案：C第3題（A型題）：可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是A邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場B少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場C交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場D沒有藥物零售公司的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場E交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥物零售公司的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場答案：E第4題（A型題）：個(gè)體診所不得配備常用藥物和急救藥物以外的其她藥物，常用藥物和急救藥物的范疇和品種由誰規(guī)定A國家藥物監(jiān)督管理局規(guī)定B衛(wèi)生部規(guī)定C國家藥物監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定D所在地省級衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定

55、E國務(wù)院規(guī)定答案：D第5題（A型題）：試行原則藥物轉(zhuǎn)正的時(shí)間是A試行期滿前3個(gè)月B試行期滿前6個(gè)月C試行期滿前9個(gè)月D試行期滿前12個(gè)月E試行期滿前2個(gè)月答案：A第6題（A型題）：國家對具有新型化學(xué)成分藥物的生產(chǎn)或銷售者提交的自行獲得且未披露數(shù)據(jù)和其她數(shù)據(jù)實(shí)行保護(hù)，自具有新型化學(xué)成分藥物獲得許可證明文獻(xiàn)之日起，保護(hù)的時(shí)間為A3年B4年C5年D6年E8年答案：D第7題（A型題）：藥物批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥物注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為A3年B4年C5年D6年E8年答案：C第8題（A型題）：藥物申報(bào)臨床實(shí)驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥物注冊者申報(bào)該品種的時(shí)限為A3年B4年C5年D6年E8年答案：

56、A第9題（A型題）：新藥是指A未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥物B未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥物C未曾在中國使用過的藥物D未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過的藥物E未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥物答案：E第10題（B型題）：A3個(gè)月B6個(gè)月C9個(gè)月D12個(gè)月E18個(gè)月1三證換發(fā)的時(shí)間是期滿前2省級監(jiān)督管理部門受理公司GSP認(rèn)證申請后多長時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證3國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門對試行期原則進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿之日起答案：BAD第11題（B型題）：A執(zhí)業(yè)藥師B藥師C經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員D依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E執(zhí)業(yè)藥師或其她依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員1經(jīng)營處方藥的藥物零售公司應(yīng)配備2經(jīng)營甲類非處方藥的

57、藥物零售公司應(yīng)配備3經(jīng)營乙類非處方藥的藥物零售公司應(yīng)配備4醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是答案：EECD第12題（B型題）：A擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥物B未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥物或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥物超過批準(zhǔn)經(jīng)營的藥物范疇的C未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其她醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的D生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E生產(chǎn)沒有國標(biāo)的中藥飲片不符合省級中藥飲片炮制規(guī)范1生產(chǎn)劣藥行為2生產(chǎn)假藥行為3從重懲罰行為4無證經(jīng)營行為答案：EADB第13題（B型題）：A生產(chǎn)劣藥行為B生產(chǎn)假藥行為C從重懲罰行為D無證經(jīng)營行為E采購渠道不合法行為1個(gè)體診所向患者超范疇提供藥物的2醫(yī)療機(jī)構(gòu)不

58、按省級藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的原則配制制劑的3未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其她醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的答案：DAE第14題（X型題）：國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥物的GMP認(rèn)證工作A新藥B注射劑C放射性藥物D麻醉藥物E國家規(guī)定的生物制品答案：BCE第15題（X型題）：下列說法錯(cuò)誤的是A省級藥物監(jiān)督管理部門自收到擬辦藥物生產(chǎn)公司申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按國家的藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出與否批準(zhǔn)籌建的決定B擬辦公司籌建后，省級藥物監(jiān)督管理部門自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按開辦條件驗(yàn)收合格的發(fā)給藥物生產(chǎn)許可證C省級藥物監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對藥物生產(chǎn)公司的GMP認(rèn)證工作D新公司、新

59、車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文獻(xiàn)之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請GMP認(rèn)證，受理部門在申請之日起6個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證E省以上藥物監(jiān)督管理部門(省和國家)負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作答案：CE第16題（X型題）：必須具有國家藥物監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥物批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥物注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是A原料藥B中藥材C中藥飲片D藥用輔料E生物制品答案：AE第17題（X型題）：有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，對的的是A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告C發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國務(wù)院或省級藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用D醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥物，必須有真實(shí)、完

60、整的購銷記錄E醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥物，其范疇?wèi)?yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范疇相一致答案：ABCE第18題（X型題）：省級藥物監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)A審批藥物生產(chǎn)許可證、批發(fā)公司的藥物經(jīng)營許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材C負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的組織實(shí)行D負(fù)責(zé)建立GSP檢查員庫E受國家委托，對申報(bào)藥物的研制、生產(chǎn)狀況及條件進(jìn)行審查，對申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并對樣品進(jìn)行檢查答案：ABCDE第19題（X型題）：有關(guān)進(jìn)口藥物的管理對的的是A申請進(jìn)口的藥物必須在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可B申請進(jìn)口的藥物應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可，或經(jīng)國家藥物監(jiān)督管理局確認(rèn)其安全、有效并且臨床需要C進(jìn)口藥物到岸后，進(jìn)口單