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文檔簡介

1、儲能設(shè)計公司質(zhì)量管理報告xx(集團(tuán))有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114630290 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc114630290 h 4 HYPERLINK l _Toc114630291 二、 渠道:線上銷售為主,重在渠道布局 PAGEREF _Toc114630291 h 5 HYPERLINK l _Toc114630292 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc114630292 h 6 HYPERLINK l _Toc114630293 四、 生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc114630293 h 6

2、 HYPERLINK l _Toc114630294 五、 生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容 PAGEREF _Toc114630294 h 12 HYPERLINK l _Toc114630295 六、 質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc114630295 h 16 HYPERLINK l _Toc114630296 七、 質(zhì)量形成的過程 PAGEREF _Toc114630296 h 19 HYPERLINK l _Toc114630297 八、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例 PAGEREF _Toc114630297 h 23 HYPERLINK l _Toc114630298 九、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) P

3、AGEREF _Toc114630298 h 25 HYPERLINK l _Toc114630299 十、 認(rèn)證制度 PAGEREF _Toc114630299 h 33 HYPERLINK l _Toc114630300 十一、 產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁 PAGEREF _Toc114630300 h 37 HYPERLINK l _Toc114630301 十二、 調(diào)研與開發(fā)過程的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc114630301 h 38 HYPERLINK l _Toc114630302 十三、 服務(wù)質(zhì)量形成規(guī)律 PAGEREF _Toc114630302 h 41 HYPERLINK

4、l _Toc114630303 十四、 顧客滿意度測評 PAGEREF _Toc114630303 h 45 HYPERLINK l _Toc114630304 十五、 顧客滿意質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc114630304 h 49 HYPERLINK l _Toc114630305 十六、 服務(wù)接觸系統(tǒng) PAGEREF _Toc114630305 h 56 HYPERLINK l _Toc114630306 十七、 服務(wù)利潤鏈 PAGEREF _Toc114630306 h 65 HYPERLINK l _Toc114630307 十八、 項目基本情況 PAGEREF _Toc114

5、630307 h 68 HYPERLINK l _Toc114630308 十九、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc114630308 h 74 HYPERLINK l _Toc114630309 二十、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc114630309 h 87 HYPERLINK l _Toc114630310 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc114630310 h 97 HYPERLINK l _Toc114630311 (一)公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc114630311 h 97 HYPERLINK l _Toc114630312 1、發(fā)展計劃 PA

6、GEREF _Toc114630312 h 97 HYPERLINK l _Toc114630313 (1)發(fā)展戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc114630313 h 97 HYPERLINK l _Toc114630314 作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進(jìn)。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點,致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進(jìn)公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。 PAGEREF _Toc114630314 h 97產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析把創(chuàng)新擺在發(fā)展全局的核心

7、位置,發(fā)揮科技創(chuàng)新在全面創(chuàng)新中的引領(lǐng)作用,強化自主創(chuàng)新能力建設(shè),激發(fā)各類人才創(chuàng)造活力,推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新,打造發(fā)展強勁動力。提升創(chuàng)新基礎(chǔ)能力。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈,加強產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的中試基地和共性研發(fā)平臺建設(shè),構(gòu)建開放共享互動的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。組織開展特色優(yōu)勢基礎(chǔ)研究,爭取國家實驗室和衛(wèi)星應(yīng)用、海底科學(xué)觀測等國家重大科技工程在我省布局,積極參與國際大科學(xué)計劃和大科學(xué)工程,推動國內(nèi)外一流大學(xué)、科研機構(gòu)、跨國公司在閩新設(shè)研發(fā)機構(gòu)。到2020年,省級以上工程(技術(shù))研究中心、重點(工程)實驗室、企業(yè)技術(shù)中心總數(shù)分別達(dá)800個、240個、500個。激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位和主導(dǎo)作用,推動各類

8、創(chuàng)新資源向企業(yè)集聚,提高大中型工業(yè)企業(yè)研發(fā)機構(gòu)覆蓋面,培育若干有國際競爭力的科技創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。支持以企業(yè)為主承擔(dān)重大科技專項等創(chuàng)新項目,鼓勵大企業(yè)設(shè)立創(chuàng)投基金、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺、科技創(chuàng)新中心等。提高普惠性財稅政策對企業(yè)創(chuàng)新的支持力度,落實和完善企業(yè)研發(fā)費用加計扣除、高新技術(shù)企業(yè)、科技企業(yè)孵化器等稅收優(yōu)惠政策,擴(kuò)大固定資產(chǎn)加速折舊實施范圍,推動設(shè)備更新和新技術(shù)應(yīng)用。加大技術(shù)創(chuàng)新在國有企業(yè)經(jīng)營業(yè)績考核中的比重。健全創(chuàng)新服務(wù)體系。加快發(fā)展研發(fā)設(shè)計、技術(shù)轉(zhuǎn)移、創(chuàng)業(yè)孵化、檢驗檢測、知識產(chǎn)權(quán)等科技服務(wù),打造一批具有競爭優(yōu)勢的科技服務(wù)業(yè)集群。鼓勵和推動高校、科研院所與企業(yè)形成創(chuàng)新利益共同體,建設(shè)一批2011協(xié)

9、同創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院。推進(jìn)國家創(chuàng)新型城市和科技園區(qū)建設(shè),打造小微企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新基地示范城市,努力創(chuàng)建國家自主創(chuàng)新示范區(qū)。建設(shè)提升“618”虛擬研究院、國家技術(shù)轉(zhuǎn)移海峽中心等重點創(chuàng)新服務(wù)平臺,推動各類創(chuàng)新平臺向社會開放,促進(jìn)公共研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。渠道:線上銷售為主,重在渠道布局銷售渠道以線上銷售為主,購買習(xí)慣和客群特征是核心。根據(jù)中國化學(xué)與物理電源行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù),線上銷售比例由2016年的38%增長至2021年的86.2%。銷售渠道以線上銷售為主,主要系產(chǎn)品較小,無需安裝,線上銷售為可行便捷方式;當(dāng)前滲透率下,消費者以專業(yè)愛好者為主,認(rèn)同線上消費。同時,疫情加速了全球市場線上消費習(xí)慣的養(yǎng)

10、成,未來全球零售電商銷售額有望持續(xù)提升。多元化渠道建設(shè),打造自主品牌。行業(yè)內(nèi)廠商大多采取線上+線下渠道并行的渠道戰(zhàn)略。線上銷售分為借助三方平臺或官網(wǎng)自營兩種方式,國內(nèi)外知名第三方電商平臺包括亞馬遜、日本樂天、日本雅虎、天貓及京東等;線下同樣分為通過與貿(mào)易商、商超賣場等合作推廣以及通過開設(shè)實體店直銷兩種方式。便攜式儲能廠商在渠道拓展的費用花費較多,比如安克創(chuàng)新21年銷售費用率為19.44%,主要方式包括通過直播帶貨、社交網(wǎng)絡(luò)平臺、建立粉絲社群和KOL推廣等方式建立立體的營銷體系,以擴(kuò)大自身的品牌影響力和號召力。德蘭明海為加速品牌鉑陸帝的推廣,于2021年主辦了名為“勇闖天涯”的自駕游+環(huán)保公益的

11、雙主題環(huán)保賽事,該大賽打卡點覆蓋全國34個省市自治區(qū),主要通過在打卡點處向鉑陸帝APP提交相應(yīng)照片打卡來獲得積分,并參與階段性的抽獎活動等,以吸引部分露營、旅行粉絲參與到環(huán)保旅行當(dāng)中,樹立綠色旅行清潔能源的企業(yè)形象。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是指從材料進(jìn)廠到形成最終產(chǎn)品的整個過程對產(chǎn)品質(zhì)量的控制。

12、其質(zhì)量職能是,根據(jù)設(shè)計和工藝文件的規(guī)定,以及制造質(zhì)量控制計劃的要求,對各種影響制造質(zhì)量的因素具體實施控制的活動。生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的目的在于控制過程并排除該階段中導(dǎo)致不滿意的因素,以此來確保產(chǎn)品質(zhì)量。1、明確質(zhì)量責(zé)任,組織文明生產(chǎn)明確有關(guān)職能部門對生產(chǎn)過程的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場和各類人員的質(zhì)量責(zé)任與權(quán)限;明確部門之間和各類人員之間的相互關(guān)系;確定相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組織產(chǎn)品生產(chǎn),建立生產(chǎn)計劃管理制度,保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性;有嚴(yán)明的工藝紀(jì)律、勞動紀(jì)律;遵守工藝規(guī)程;毛坯、在制品、成品堆放整齊,工器具齊備、零部件存放有序,機器設(shè)備運轉(zhuǎn)良好、排列整齊;投料加工、

13、在制品流轉(zhuǎn)憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準(zhǔn)確;工藝文件齊備、完整等等。2、提供必要的物資保障,加強協(xié)調(diào)(1)提供設(shè)備保障。設(shè)備保障的基本內(nèi)容包括:設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備檢查和設(shè)備修理。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設(shè)備清潔、整齊、潤滑良好、安全運行,包括及時緊固松動的緊固件,調(diào)整活動部分的間隙等。簡言之,即“清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。日常保養(yǎng)是基礎(chǔ)。保養(yǎng)的類別和內(nèi)容,要針對不同設(shè)備的特點加以規(guī)定,不僅要考慮到設(shè)備的生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度、規(guī)模大小等具體情況和特點,同時要考慮到不同企業(yè)內(nèi)部長期形成的維修習(xí)慣。設(shè)備檢查是指對設(shè)備的運行情況、工作精度、磨損或腐蝕程度進(jìn)行測量和校驗。通過檢查全面掌握機

14、器設(shè)備的技術(shù)狀況和磨損情況,及時查明和消除設(shè)備的隱患,有目的地做好修理前的準(zhǔn)備工作,以提高修理質(zhì)量,縮短修理時間。按時間間隔,可分為日常檢查和定期檢查。按技術(shù)功能,可分為機能檢查和精度檢查。設(shè)備修理是指修復(fù)由于日常的或不正常的原因而造成的設(shè)備損壞和精度劣化,通過修理更換磨損、老化、腐蝕的零部件,可以使設(shè)備性能得到恢復(fù)。設(shè)備的修理和維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備維修的不同方面,二者由于工作內(nèi)容與作用的區(qū)別是不能相互替代的,應(yīng)把二者同時做好,以便相互配合、相互補充。嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備維修保養(yǎng)制度,保證設(shè)備符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。要求操作者嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程,實行文明操作和維護(hù)保養(yǎng)。要求設(shè)備操作人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員做好設(shè)備

15、的日常維護(hù)、定期保養(yǎng)工作,并適時對設(shè)備進(jìn)行改善性維修。(2)提供工裝保障。嚴(yán)格執(zhí)行工裝、夾具、模具和工位器具管理制度,要求操作者按制度和工藝要求正確地借用工裝并及時歸還工裝,管理部門做好工裝的發(fā)放、保管、保養(yǎng)和檢定、調(diào)整、維修、更換工作。(3)提供計量保障。嚴(yán)格執(zhí)行計量管理制度,要求操作者按照制度和加工零件的質(zhì)量要求正確地使用保養(yǎng)計量器具;要求計量部門按規(guī)定加強計量儀器和器具的校準(zhǔn)、維修和更換工作。(4)做好物資供應(yīng)。按期、按量、按質(zhì)為生產(chǎn)車間適時提供原材料、零部件、部件等生產(chǎn)必需物資。做好物資的標(biāo)識、領(lǐng)發(fā)、搬運、儲存工作尤其是在生產(chǎn)現(xiàn)場的轉(zhuǎn)運、清點、保管工作,防止遺失、銹蝕、變形和磕碰劃傷。

16、3、做好質(zhì)量檢驗工作生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗工作要把好以下“三關(guān)”。(1)材料關(guān),即原材料、輔助材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品的質(zhì)量關(guān)。(2)工藝關(guān),即產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝質(zhì)量。(3)成品關(guān),即生產(chǎn)出符合設(shè)計和規(guī)范要求、滿足顧客期望的產(chǎn)品。生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗工作要做到以下“四不”。(1)不合格的材料不投產(chǎn)。(2)不合格的在制品不轉(zhuǎn)序。(3)不合格的零部件(或元器件)不入庫。(4)不合格的產(chǎn)品不出廠。4、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律,建立健全工序質(zhì)量控制點工藝是生產(chǎn)的法規(guī),管理、技術(shù)、制造部門都應(yīng)該嚴(yán)格遵守。要求各級管理人員分層次地進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查。特別是生產(chǎn)現(xiàn)場的各級負(fù)責(zé)人,應(yīng)重視督促操作者嚴(yán)格按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)、按工

17、藝進(jìn)行生產(chǎn),對工藝紀(jì)律進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問題要嚴(yán)肅處理。所有工藝更改均應(yīng)執(zhí)行審批程序,重要工藝更改還應(yīng)組織工藝驗證,并按工藝文件控制程序?qū)嵤└?。建立健全工序質(zhì)量控制點。對關(guān)鍵、特殊工序?qū)嵭兄攸c控制,嚴(yán)格按質(zhì)量控制文件要求做好原始記錄或控制圖表,定期測定工序能力,發(fā)現(xiàn)異常及時采取糾正措施。5、工序質(zhì)量控制工序的過程就是指操作者、機器設(shè)備、材料、工藝方法、測量和環(huán)境(5MIE)六大因素,在特定條件下,相互結(jié)合、相互作用的過程。工序質(zhì)量是指工序過程的質(zhì)量。(1)工序質(zhì)量控制的目的和任務(wù)。工序質(zhì)量控制的目的就是把工序質(zhì)量的波動限制在要求界限內(nèi)所進(jìn)行的質(zhì)量控制活動。工序質(zhì)量控制的任務(wù)就是要維持正常波動的適

18、度水平。(2)工序質(zhì)量體制的對象。工序控制的對象從直觀上來說是控制工序形成的質(zhì)量特性值,而質(zhì)量特性值的波動受工序因素5MIE的影響,所以說工序質(zhì)量控制的實質(zhì)對象是工序因素5MIE,尤其是其中的主導(dǎo)因素。(3)工序質(zhì)量控制的策劃。工序質(zhì)量控制的策劃是指對工序質(zhì)量控制的全部活動進(jìn)行預(yù)防性的統(tǒng)籌安排。主要是針對關(guān)鍵工序提出的。工序質(zhì)量控制策劃按以下步驟來制定。根據(jù)設(shè)計部門所提供的產(chǎn)品質(zhì)量特性重要性分級,明確要控制的質(zhì)量特性值。對明確要控制的質(zhì)量特性值,確定其質(zhì)量形成過程,繪制必要的工藝流程圖。按照建立工序質(zhì)量控制點的原則,確定工序質(zhì)量控制點,并編制必要的明細(xì)表。對確定的工序質(zhì)量控制點,進(jìn)行工序能力的

19、調(diào)查。在工序能力調(diào)查的基礎(chǔ)上,對工序質(zhì)量的因素進(jìn)行分析,確定其主導(dǎo)因素。在工序質(zhì)量因素分析的基礎(chǔ)上,編制工序質(zhì)量分析表,并以此表為核心來編制工序質(zhì)量控制點的各種文件。生產(chǎn)制造質(zhì)量管理內(nèi)容生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理,一般分為兩個階段,生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段和生產(chǎn)制造階段。1、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段是指企業(yè)為了保證日常生產(chǎn)的正常進(jìn)行,為順利實現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)計劃所從事的各項準(zhǔn)備工作。(1)工藝準(zhǔn)備。工藝是生產(chǎn)者利用生產(chǎn)工具對各種原材料、半成品進(jìn)行增值加工或處理。最終使之成為制成品的方法與過程。工藝準(zhǔn)備是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,把材料、設(shè)備、工裝、能源,測量技術(shù)、操作人員、專業(yè)技術(shù)與生產(chǎn)設(shè)施等資源

20、系統(tǒng)、合理地組織起來,進(jìn)行過程策劃,規(guī)定工藝方法和程序,分析影響質(zhì)量的因素,采取有效措施,確保生產(chǎn),正常進(jìn)行,使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定地符合設(shè)計要求和控制標(biāo)準(zhǔn)的全部活動。工藝準(zhǔn)備是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作的核心,是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。工藝準(zhǔn)備的技術(shù)文件包括:工藝規(guī)程、產(chǎn)品圖、工藝流程圖、工藝卡片、工裝圖;以及檢驗指導(dǎo)書、試驗規(guī)程、校檢規(guī)程、操作規(guī)程、各類作業(yè)指導(dǎo)書等。(2)設(shè)備、工裝卡具、計量器具的配備和管理。設(shè)備通常是一批中大型機具器材的集合體,皆無法拿在手上操作而必須有固定的臺座,使用電源之類動力運作而非人力。如自動化設(shè)備,自動化是指機器或裝置在無人干預(yù)的情況下按規(guī)定的程序或指令自動進(jìn)行操作或控制的過程

21、。自動化設(shè)備即實現(xiàn)這一過程的設(shè)備。包裝設(shè)備如啤酒行業(yè),從啤酒的罐裝機,到自動壓蓋機,到貼標(biāo)紙機,到裝箱機,都屬于包裝設(shè)備。簡單來說,就是用來包裝產(chǎn)品的機器。設(shè)備的管理包括設(shè)備檢修與校準(zhǔn)。在生產(chǎn)與檢驗中使用的設(shè)備與工具,必須得到適當(dāng)?shù)木S修與校準(zhǔn),失修的機器可能生產(chǎn)出不合格的產(chǎn)品,而未得到校正的檢驗設(shè)備提供的是不正確的系統(tǒng)信息。這些都導(dǎo)致了產(chǎn)品的質(zhì)量問題。工裝卡具包括各種外購的標(biāo)準(zhǔn)工具和自制的非標(biāo)準(zhǔn)工具等,例如各種刃具、量具、模具、夾具等。對于量具,企業(yè)應(yīng)有專門的部門負(fù)責(zé)量具的驗收、保管、發(fā)放、鑒定、校正和修理工作。對于模具和夾具,由倉庫統(tǒng)一管理,要建立工具卡片。對于大量消耗的刃具,要采取集中制造

22、加工的辦法,以保證刃具的質(zhì)量。貴重的、使用時間長的復(fù)雜刃具,更要重視采取上述工具管理辦法,以保證其質(zhì)量。計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。計量器具要進(jìn)行調(diào)整、校準(zhǔn)及搬運、維護(hù)、儲存的防護(hù)和失準(zhǔn)時的處理等方面的管理工作。(3)原材料、零部件的供給。原材料、零部件的供給是指原材料、零部件的采購與接收。質(zhì)量合格的原材料、零部件的采購及保證及時交付,對企業(yè)來說是相當(dāng)關(guān)鍵的。采購部門承擔(dān)著相當(dāng)重要的質(zhì)量職責(zé)。選擇可靠的供應(yīng)商;確保采購合同符合設(shè)計開發(fā)部門確定的原材料質(zhì)量要求;與供應(yīng)商建立基于信任的長期關(guān)系,并保持密切溝通以應(yīng)對各種設(shè)計與生產(chǎn)的變化

23、;向供應(yīng)商提供持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)培訓(xùn),高質(zhì)量的原材料采購還可以減少對接受檢驗的需求。而原材料的接收則要求確保接收材料是合格的。特別是對于現(xiàn)今快速多變的生產(chǎn)系統(tǒng),許多企業(yè)減少了庫存,對原材料的質(zhì)量提出了更高的要求。(4)工序能力分析與驗證、工序能力是體現(xiàn)過程質(zhì)量保證能力的重要參數(shù),是指工序能穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的能力,也即工序處于受控狀態(tài)下的實際生產(chǎn)能力。工序是產(chǎn)品質(zhì)量形成的基本環(huán)節(jié)。因此,在工藝準(zhǔn)備中應(yīng)對工序具備生產(chǎn)符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力進(jìn)行驗證。2、生產(chǎn)制造過程生產(chǎn)制造過程這一環(huán)節(jié)的主要任務(wù)是生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。作為設(shè)計與工藝部門的下一流程,一旦進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),任何缺陷都是不可接受的。因為事后的檢驗和

24、糾正措施都是要花費成本的。如果出現(xiàn)問題,就要通過檢驗來發(fā)現(xiàn)并消除問題產(chǎn)生的原因。為了保證生產(chǎn)系統(tǒng)的穩(wěn)定性,精密的檢驗儀器、設(shè)備與熟練掌握檢驗技術(shù)工具的員工都是不可缺少的。在每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié),無論是操作人員還是專門的檢驗人員都要盡力收集和分析生產(chǎn)系統(tǒng)的信息,以便及時作出必要的調(diào)整。(1)工序管理。生產(chǎn)系統(tǒng)必須能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合規(guī)格的產(chǎn)品來,而工序就是將材料、部件轉(zhuǎn)變成為零件或成品的直接生產(chǎn)過程。工序管理的質(zhì)量職能是根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計和工藝文件的規(guī)定對各種影響制造質(zhì)量的因素實施控制。(2)質(zhì)量保證與檢驗。檢驗可以獲得生產(chǎn)系統(tǒng)的信息,去發(fā)現(xiàn)和消除系統(tǒng)中可能存在的問題,還可以避免不合格品進(jìn)入下一道工序和市場。

25、無論在什么情況下,檢驗都應(yīng)被視作是一種收集有助于質(zhì)量改進(jìn)信息的手段,它的目的不僅僅只是檢出不合格品,還具有把關(guān)、預(yù)防等質(zhì)量職能。(3)質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)是消除系統(tǒng)性的問題,對現(xiàn)有的質(zhì)量水平在控制的基礎(chǔ)上加以提高,使質(zhì)量達(dá)到一個新水平、新高度。質(zhì)量改進(jìn)是一個過程,要按照一定的規(guī)則進(jìn)行,否則會影響改進(jìn)的成效,甚至?xí)絼跓o功。由于時代的發(fā)展是永無止境的,為立足于時代,質(zhì)量改進(jìn)也必然是“永無止境”的。有關(guān)質(zhì)量改進(jìn)的相關(guān)內(nèi)容見本書第6章的質(zhì)量改進(jìn)與質(zhì)量改進(jìn)工具。顯而易見,產(chǎn)品經(jīng)過設(shè)計開發(fā)后,能不能保證達(dá)到設(shè)計質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這在很大程度上取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量和生產(chǎn)工裝質(zhì)量、外購品質(zhì)量及生產(chǎn)

26、制造過程的質(zhì)量控制水平。質(zhì)量職能質(zhì)量職能,是對企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量面進(jìn)行的全部技術(shù)、生產(chǎn)和管理活動的總稱。在一個企業(yè)內(nèi)部,質(zhì)量職能就是對在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)過程中各部門應(yīng)發(fā)揮的作用或應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)的一種概括。正確認(rèn)識質(zhì)量職能的含義是認(rèn)識并理解質(zhì)量形成全過程及其規(guī)律性的必要前提。1、質(zhì)量職能的主要內(nèi)容質(zhì)量職能所包括的各項活動,既有在企業(yè)內(nèi)各部門所進(jìn)行的,也有在企業(yè)外部的供應(yīng)商、顧客中所進(jìn)行的。所有這些活動,都對產(chǎn)品質(zhì)量有貢獻(xiàn)或影響作用。因此,對于制造業(yè)其質(zhì)量職能的主要內(nèi)容如下。(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)業(yè)務(wù)部門、各級各類人員所應(yīng)承擔(dān)的質(zhì)量任務(wù)、職務(wù)和權(quán)限。(2)為保證產(chǎn)品質(zhì)量而制定的各種

27、標(biāo)準(zhǔn)、工作程序、規(guī)定使用的質(zhì)量管理手段和方法。(3)對質(zhì)量工作的考核獎懲辦法。2、各級部門的質(zhì)量職能企業(yè)各職能部門的設(shè)置與組織的產(chǎn)品特點、組織體制、規(guī)模、運作方式及市場環(huán)境有關(guān),在各部門、各類活動中都應(yīng)當(dāng)存在質(zhì)量職能,而這些分散在各部門中的質(zhì)量職能是需要進(jìn)行管理的,所以需要有質(zhì)量職能的歸口管理部門。為了能夠向顧客提供符合或超出他們需求的產(chǎn)品或服務(wù),一個企業(yè)必須正確理解質(zhì)量是組織的目標(biāo)。站在整個組織系統(tǒng)的層面上,可以從三個層次上來考察質(zhì)量職能。(1)組織層的質(zhì)量職能。在這一層上,對應(yīng)的主要質(zhì)量問題是如何符合外部顧客需求,如何在規(guī)范有序的基礎(chǔ)上將顧客需求輸入系統(tǒng)中。通過以下這些問題,可以更好地理解

28、這一層次的質(zhì)量職能。比如,現(xiàn)有的哪些產(chǎn)品和服務(wù)滿足您的要求?哪些是不合格的?哪些是您不需要的?您還有什么樣的要求?以顧客為導(dǎo)向的績效標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該作為基礎(chǔ)在這一層面上建立起來。(2)運作層的質(zhì)量職能。在這一層上,企業(yè)的生產(chǎn)單元通常是按照職能劃分的,比如營銷、產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、財務(wù)及采購等。知道產(chǎn)品質(zhì)量的形成要跨越各個職能部門,那種只注重本部門利益的行為,很有可能是以整體質(zhì)量的受損為代價的。以下這些問題是這些部門的管理者應(yīng)該理解的。哪些產(chǎn)品和服務(wù)是顧客最需要的?哪些過程提供這些產(chǎn)品?本程序的關(guān)鍵輸入是什么?你的內(nèi)部顧客是誰并且他們的需求是什么?(3)實務(wù)層的質(zhì)量職能。實務(wù)層次直接的任務(wù)便是提供合

29、格產(chǎn)品的輸出,而產(chǎn)品合格的標(biāo)準(zhǔn)是基于質(zhì)量和顧客服務(wù)的要求做出來的。這些是在組織層和運作層中規(guī)定好的。這些標(biāo)準(zhǔn)可能包括產(chǎn)品的精確性、完整性、創(chuàng)新性及成本等。對于這一層次中每一個員工的輸出,必須通過以下問題來檢查。顧客(內(nèi)部或外部)的要求是什么?如何測量產(chǎn)品要求?每項測量的特別要求是什么?對這些問題的回答直接推動了有效的質(zhì)量控制系統(tǒng)的發(fā)展。通過在三個層次上來考察企業(yè)各級部門的質(zhì)量職能,可以更加深刻地理解質(zhì)量管理的主要任務(wù)就是要把散布在各個質(zhì)量職能部門中的質(zhì)量職能通過質(zhì)量職責(zé)有機地聯(lián)結(jié)起來,協(xié)同一致地實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)。3、質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)對于制造業(yè)而言,其質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)如下。(1)市場調(diào)查研

30、究質(zhì)量職能,主要是進(jìn)行市場調(diào)查,掌握用戶需要;分析市場動態(tài),掌握競爭形勢;研究市場環(huán)境,進(jìn)行市場預(yù)測。(2)產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量職能就是把顧客的需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范。(3)采購質(zhì)量職能就是為產(chǎn)品質(zhì)量提供一種“早期報警”的保證。(4)生產(chǎn)制造質(zhì)量職能就是通過對生產(chǎn)過程中的操作者、機器設(shè)備、材料、方法、測量手段和環(huán)境等過程變量的控制,穩(wěn)定而經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)出符合設(shè)計規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。(5)檢驗的質(zhì)量職能是對產(chǎn)品質(zhì)量的保證、報告、監(jiān)督和預(yù)防。(6)使用過程(包括包裝、運輸、庫存、銷售、安裝、使用及售后服務(wù)等一系列活動)的質(zhì)量職能主要是積極開展售前和售后服務(wù),收集使用現(xiàn)場的質(zhì)量信息等。質(zhì)量形成的過

31、程產(chǎn)品質(zhì)量有一個從產(chǎn)生、形成到實現(xiàn)的過程,在這一過程中的每一個環(huán)節(jié)都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。1、朱蘭質(zhì)量螺旋所謂質(zhì)量螺旋是一條螺旋式上升的曲線,該曲線把全過程中各質(zhì)量職能按照邏輯順序串聯(lián)起來,用以表征產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程及其規(guī)律性,通常稱之為“朱蘭質(zhì)量螺旋”。在朱蘭質(zhì)量螺旋中,將質(zhì)量的產(chǎn)生和形成過程分為12個階段。作為一個產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng),系統(tǒng)目標(biāo)的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實和各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。質(zhì)量螺旋曲線的特點如下。(1)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程包括12個環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的這12個環(huán)節(jié)構(gòu)成了一個系統(tǒng),系統(tǒng)目標(biāo)的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。因此,必須對質(zhì)量形

32、成全過程進(jìn)行計劃、組織和控制。(2)產(chǎn)品質(zhì)量的形成和發(fā)展是一個循序漸進(jìn)的過程。12個環(huán)節(jié)構(gòu)成一輪循環(huán),每經(jīng)過一輪循環(huán),產(chǎn)品質(zhì)量就有所提高。產(chǎn)品質(zhì)量在一輪又一輪的循環(huán)中,總是在原有基礎(chǔ)上有所改進(jìn)、有所突破,且連綿不斷、永無止境。(3)質(zhì)量系統(tǒng)是一個開放系統(tǒng),和外部環(huán)境有密切聯(lián)系。這種聯(lián)系有直接的(質(zhì)量螺旋中箭頭所指處),也有間接的。如采購環(huán)節(jié)和物料供應(yīng)商有聯(lián)系,銷售環(huán)節(jié)和零售批發(fā)商有聯(lián)系,售后服務(wù)和用戶有聯(lián)系,此外,市場研究環(huán)節(jié)需要研究產(chǎn)品市場,幾乎所有環(huán)節(jié)都需要人來工作,而人力資源主要由社會來培養(yǎng)和提供,等等。所以,產(chǎn)品質(zhì)量的形成和改進(jìn)并不只是企業(yè)內(nèi)部行為的結(jié)果,質(zhì)量管理是一項社會系統(tǒng)工程,需

33、要考慮各種外部因素的影響。(4)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中的每一個環(huán)節(jié)都要依靠人去完成,人的素質(zhì)及對人的管理是過程質(zhì)量及工作質(zhì)量的基本保證。所以,人是產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中最重要、最具能動性的因素?,F(xiàn)代質(zhì)量管理十分重視人的因素,強調(diào)以人為主體的管理,其理論根源正在于此。2、基于生產(chǎn)系統(tǒng)觀的質(zhì)量形成過程實際上,由于有形產(chǎn)品類型的不同,質(zhì)量形成過程及控制要求也不同,但有著客觀的共性規(guī)律。產(chǎn)品的質(zhì)量要同時滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求,對質(zhì)量管理目標(biāo)來說,是一個系統(tǒng)的概念。它們始于消費者的需求,終于消費者的使用,消費者是產(chǎn)品質(zhì)量形成這個螺旋上升過程的交匯點,它也是企業(yè)各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的出發(fā)點和歸宿。通

34、過市場,企業(yè)了解消費者的需求,從而設(shè)計和生產(chǎn)出滿足消費者需要的產(chǎn)品。因此,從產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程來看,質(zhì)量職能的歸口,一件產(chǎn)品或一項服務(wù)能否成功地完成它預(yù)定的使命取決于四個主要質(zhì)量職能過程的轉(zhuǎn)化。(1)市場研究與開發(fā)過程中的設(shè)計質(zhì)量。設(shè)計人員通過市場調(diào)查等方法來判斷顧客的需求,將顧客需求轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品的要求過程。這個過程通過設(shè)計質(zhì)量職能體現(xiàn)出來。設(shè)計質(zhì)量是指產(chǎn)品設(shè)計符合各項質(zhì)量要求的程度,最終通過設(shè)計圖和技術(shù)文件的質(zhì)量體現(xiàn)出來,即將技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為對生產(chǎn)及產(chǎn)品的過程。(2)制造質(zhì)量。生產(chǎn)人員將設(shè)計要求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的過程。這個過程體現(xiàn)出的制造質(zhì)量職能。制造質(zhì)量要通過對制造過程諸因素的嚴(yán)格控制來保證,是通

35、過檢驗職能把關(guān)的。檢驗質(zhì)量是對制造出來的產(chǎn)品進(jìn)行檢測而獲得的實測質(zhì)量。制造過程受所用設(shè)備的能力、工人的技能、培訓(xùn)和激勵、設(shè)計所考慮的生產(chǎn)過程的范圍(程度)、確保產(chǎn)品質(zhì)量符合設(shè)計的監(jiān)控過程及必要時所采取的糾正措施(例如解決出現(xiàn)的問題)等因素的影響。(3)銷售和售后服務(wù)質(zhì)量。銷售過程是產(chǎn)品進(jìn)入流通階段,經(jīng)由銷售人員將產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到顧客手中的過程,而售后服務(wù)則是由產(chǎn)品保障的結(jié)果所形成的質(zhì)量。銷售和售后服務(wù)直接面對顧客,其服務(wù)質(zhì)量的好壞往往可以通過顧客的滿意度體現(xiàn)出來,顧客對企業(yè)提供的銷售和售后服務(wù)是否滿意,將會給企業(yè)帶來極大的影響,良好的服務(wù),是可以為企業(yè)帶來更多利潤的。從某種意義上說,顧客是企業(yè)一項最

36、寶貴的資產(chǎn)。(4)使用質(zhì)量。使用質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的最終體現(xiàn),它應(yīng)符合和滿足用戶所要求的所有質(zhì)量特性。使用戶使用起來感到方便并提供用戶使用指南都是重要的。通過這些措施不但可以保證產(chǎn)品得以正確使用,同時,增加了在正確使用產(chǎn)品的前提下安全地持續(xù)發(fā)揮其功能的機會。隨著環(huán)境意識的不斷增強,消費者不僅關(guān)注產(chǎn)品的基本屬性(功能、質(zhì)量、成本、個性特征),還特別關(guān)注產(chǎn)品的環(huán)境屬性,如產(chǎn)品的有毒有害物質(zhì)的含量、對環(huán)境的影響程度等。這就要求企業(yè)在提供個性化產(chǎn)品的同時,提供相關(guān)的環(huán)境屬性信息。同時,一系列環(huán)保法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實施,也要求企業(yè)綜合考慮產(chǎn)品在整個生命周期中的環(huán)境影響和資源消耗。工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例

37、為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前,國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例,1984年國務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例,并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,開始對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的主要內(nèi)容和特點工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例共分七章二十條,詳細(xì)描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請程序、受理和決定、對許可證書和標(biāo)志的管理要求,監(jiān)督要求等。其主要特點如下。(1)強制性特點,由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)系公共安全、人體健康和生命財產(chǎn)安

38、全的產(chǎn)品,因此,我國由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國家質(zhì)檢總局)進(jìn)行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。(2)四個統(tǒng)一特點。即統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標(biāo)志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。(3)評價性特點。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度,不僅具有強制性,而且是一項專業(yè)技術(shù)性很強的質(zhì)量評價制度。(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告關(guān)于公布實行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的公告,目前共有66類。3、實施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理條例的意義2005年7月9日,國務(wù)院第440號令公布了中華

39、人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例,于2005年9月1日開始實施。實施該條例的主要意義如下。(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家采取行政手段,加強對重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強制手段。建立許可制度,能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn),保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。(2)能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月,根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意見的通知(國辦發(fā)2003103號),國家質(zhì)檢部門針對當(dāng)時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快,有些偷工減料,忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題,發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)

40、品生產(chǎn)許可制度在市場準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用,通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴(kuò)大規(guī)模,不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方式平衡社會需求,防止盲目投資。(3)促進(jìn)社會主義市場經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度作為一項典型的行政審批制度,從生產(chǎn)和流通兩個領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用,是市場經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的一個重要保障,為實現(xiàn)市場經(jīng)濟(jì)的公平有序構(gòu)建一個堅實的平臺。在這個平臺上,除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外,沒有數(shù)量限制,只要求符合條件,能保證質(zhì)量安全,就準(zhǔn)予許可。(4)促進(jìn)企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,通過實施生產(chǎn)許可制度,按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè),的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)

41、場核查和產(chǎn)品檢驗,使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件,企業(yè)通過申請辦理生產(chǎn)許可證,完善生產(chǎn)技術(shù)裝備,健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體系,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計量器具產(chǎn)品的計量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡稱產(chǎn)品質(zhì)量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了

42、關(guān)于修改的決定,當(dāng)日中華人民共和國主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實施獎懲措施,對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任,保護(hù)消費者的合法權(quán)益。因為法律規(guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費者的人身、財產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護(hù)社會經(jīng)濟(jì)秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場競爭,而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會經(jīng)濟(jì)秩

43、序,在質(zhì)量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任,對不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù);原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項管理制度:一項是企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證;另一項是對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了消費者、國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗機構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其生

44、產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任,當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時,對責(zé)任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、儲運者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢驗機構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開始實施日期。詳細(xì)內(nèi)容請參考閱讀資料中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事

45、故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會發(fā)展的需要,食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日開始實施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險評估機制,這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險評估體制的建立,使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長期以來我國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)

46、品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人,強調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安全,必須對食品生產(chǎn)過程實施全過程控制,同時詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。食品安全法強化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé),完善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對食品生產(chǎn)、食品流通、

47、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國食品安全管理的組織機構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制訂、實施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。國家建立食品安全風(fēng)險評估制度,對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復(fù)雜,添加劑的種類也越來越多,因此要建立這樣的風(fēng)險評估制度。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是

48、強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強制性標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度,并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時,該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗。提出了對檢驗機構(gòu)的要求,重點是廢除了原來的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。第六章說明了對進(jìn)出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的

49、有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,并按照年度計劃組織開展工作,縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、

50、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實施監(jiān)督管理,需要綜合運用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強制性和穩(wěn)定性的特點,是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來,有關(guān)執(zhí)法機關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管理,加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度,依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生

51、產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任;執(zhí)法機關(guān)依法加強對藥品價格的監(jiān)督管理,建立合理的藥品價格形成機制,使藥品價格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對用藥者造成誤導(dǎo);依法嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總計十章一百零六條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則??倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)營管理制度要求。第

52、四章醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的許可要求及采購、調(diào)配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產(chǎn)要求及藥品的進(jìn)口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的豁免對象。認(rèn)證制度認(rèn)證制度由于其科學(xué)性和公正性,已被世界上很多國家采用。實行市場經(jīng)濟(jì)的國家,政府利用許可制

53、度和強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度作為產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的手段,引導(dǎo)和督促企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證,提高產(chǎn)品競爭力。1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依法實施的,對重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行強制性管理的一項制度。(1)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必備條件。條例規(guī)定,企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下條件。企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。產(chǎn)品必須達(dá)到現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)(部領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn),下同)。產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的正確、完整的圖紙或技術(shù)文件。企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計量檢驗與測試手段。企業(yè)必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計

54、量、檢驗人員隊伍,并能嚴(yán)格按照圖紙、生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、試驗和檢測。產(chǎn)品生產(chǎn)過程必須建立有效的質(zhì)量控制。(2)發(fā)證管理和程序。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室督促檢查條例的貫徹實施。發(fā)證程序如下。企業(yè)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)當(dāng)組織對企業(yè)進(jìn)行審查。產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對申請企業(yè)進(jìn)行實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi),國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。(3)發(fā)證后的監(jiān)督管理和無證查處、監(jiān)督管理的形式有三種:定期監(jiān)督檢查、不定期監(jiān)督檢查和復(fù)查換證。嚴(yán)

55、禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定指出:本規(guī)定所稱無證產(chǎn)品,是指在國家實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品中,工業(yè)企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)的產(chǎn)品。任何單位或個人,不得生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品。2、強制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度(CCC認(rèn)證)強制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局對產(chǎn)品(用于國家安全、防止欺詐行為、保護(hù)人體健康或者安全、保護(hù)動植物生命或者健康、保護(hù)環(huán)境等方面)的重要監(jiān)督形式。(1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。國家對強制性產(chǎn)品認(rèn)證公布統(tǒng)一的中華人民共和國實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄(以下簡稱目錄)、確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序、制定和發(fā)布統(tǒng)一的標(biāo)志

56、、規(guī)定統(tǒng)一的收費標(biāo)準(zhǔn)。國家質(zhì)檢總局根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),制定國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)章和制度,批準(zhǔn)、發(fā)布目錄。各地質(zhì)檢行政部門負(fù)責(zé)履行對所轄地區(qū)目錄中產(chǎn)品實施監(jiān)督和對強制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進(jìn)行查處的法定職責(zé)。(2)具體實施。認(rèn)證模式。產(chǎn)品認(rèn)證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能,對人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度,產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素,按照科學(xué)、便利等原則予以確定。具體的產(chǎn)品認(rèn)證模式在認(rèn)證實施規(guī)則中規(guī)定。認(rèn)證程序。目錄中產(chǎn)品認(rèn)證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié):認(rèn)證申請和受理;型式試驗;工廠審查;抽樣檢測;認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn);獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強制認(rèn)證”,英文

57、縮寫為“CCC”,也可簡稱為“3C”標(biāo)志。(3)監(jiān)督管理。指定認(rèn)證機構(gòu)按照具體產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的規(guī)定,對其頒發(fā)認(rèn)證證書的產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠(場)實施跟蹤檢查。3、質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度是國家扶優(yōu)限劣、鼓勵企業(yè)采用世界先進(jìn)質(zhì)量管理模式并進(jìn)行評價型監(jiān)督的基礎(chǔ)。(1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的,由認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。(2)具體實施。認(rèn)證模式是采用體系審核的模式。認(rèn)證程序參照第9章內(nèi)容。認(rèn)證

58、標(biāo)志。各認(rèn)證機構(gòu)都有自己經(jīng)認(rèn)可的標(biāo)志。如中國質(zhì)量認(rèn)證中心的CQC標(biāo)志、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司的CQM標(biāo)志、杭州漢德質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)有限公司的TUVNORD標(biāo)志等。(3)監(jiān)督管理。各地技術(shù)監(jiān)督管理部門按照規(guī)定,對其頒發(fā)認(rèn)證證書的生產(chǎn)廠(場)實施跟蹤檢查。產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁產(chǎn)品質(zhì)量申訴是由用戶和消費者對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督的重要形式。其法律依據(jù)為產(chǎn)品質(zhì)量法第二十二條“消費者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問題,向產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者查詢;向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門及有關(guān)部門申訴,接受申訴的部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處理?!彼怯缮暝V人把有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題交給有技術(shù)監(jiān)督行政部門處理,并解決產(chǎn)品質(zhì)量糾紛的一種行政調(diào)解方式。1998年3

59、月12日國家技術(shù)監(jiān)督局第51號局長令發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量申訴處理辦法,具體規(guī)定了消費者對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行申訴、申訴處理、質(zhì)量爭議的調(diào)節(jié)等內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和質(zhì)量簽定是在處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議時判定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的重要方式。根據(jù)1999年4月1日原國家技術(shù)監(jiān)督局4號局長令產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法對其實施有具體的要求。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(以下簡稱“仲裁檢驗”)是指經(jīng)省級以上產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)(以下簡稱“質(zhì)檢機構(gòu)”),在考核部門授權(quán)其檢驗的產(chǎn)品范圍內(nèi)根據(jù)申請人的委托要求,對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,出具仲裁檢驗報告的過程。產(chǎn)品質(zhì)量鑒定(以下簡稱質(zhì)量鑒定

60、)是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位,根據(jù)申請人的委托要求,組織專家對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、分析、判定,出具質(zhì)量鑒定報告的過程。調(diào)研與開發(fā)過程的質(zhì)量管理準(zhǔn)確地識別市場與顧客對服務(wù)質(zhì)量的需求是組織提供合格服務(wù)的基礎(chǔ)。服務(wù)企業(yè)市場調(diào),研與開發(fā)的職責(zé)是識別和確定顧客對服務(wù)的需求和要求,即市場調(diào)研質(zhì)量;形成服務(wù)提要,即服務(wù)設(shè)計建議書,作為服務(wù)設(shè)計過程的基礎(chǔ)。與一般有形產(chǎn)品的市場調(diào)研相比,服務(wù)市場調(diào)研的范圍有所不同,服務(wù)市場調(diào)研是傾聽消費者的聲音。其職能被界定為提供解決服務(wù)問題的環(huán)境信息、消費者信息等。通過服務(wù)企業(yè)市場調(diào)研與開發(fā),可以確定和提升對服務(wù)的需求和要求,服務(wù)企業(yè)管理人員必須通過市

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