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1、5M1E變化點試卷(滿分100,80分及格)姓名 填空題 *_工號 填空題 *_是否正式工(是/否) 填空題 *_一級部門 填空題 *_二級部門 填空題 *_三級部門 填空題 *_職務 填空題 *_一、 選擇題(每題5分共50分)1、 針對5M1E變化點管理,下面描述正確的是()(多選) *A、關鍵的地方與平常不一樣,稱之為“變化點”(正確答案)B、工程變更也屬于變化點(正確答案)C、變化點可分為兩類:能察覺的變化點,即計劃內(nèi)的(事先指導的);難以察覺的變化點 ,即計劃外(事先不知道或突發(fā)異常)(正確答案)D、工藝部對現(xiàn)場SOP進行修訂,改變了工序的作業(yè)步驟,文件修訂不屬于變化點2、 實行變化

2、點管理的目的是什么()(多選) *A、為了對所有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程變化的風險點進行有效的管理,防止出現(xiàn)批量質(zhì)量問題。(正確答案)B.、加強可追溯性,為產(chǎn)品出現(xiàn)問題時的分析對策、有質(zhì)量問題的產(chǎn)品流入客戶端的處置提供有效依據(jù)。(正確答案)C、無需進行變化點管理,停機會在生產(chǎn)日報中記錄、設備維護會在設備維修單中記錄,增加現(xiàn)場工作量。D、加強各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,不斷改進過程及產(chǎn)品質(zhì)量。(正確答案)3、5M1E變化點的6個管理要素描述錯誤的是()(多選) *A、從物料的配送、產(chǎn)品制造、包裝、成品轉(zhuǎn)運等所有與產(chǎn)品相關的人、機、料、法、環(huán)、測;B、人:是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復

3、崗時,由另外一個新作業(yè)者代替進行作業(yè)時,所產(chǎn)生的變化點;C、機:是指生產(chǎn)過程中的計劃性的設備、模具、工裝、夾具、檢具等的新增、維護保養(yǎng)、代用、改造、全面維修、長時間未批量生產(chǎn);非計劃性的故障,重大故障、程序異常、功能失效、穩(wěn)定性異常所產(chǎn)生的變化點不在變化點管理范圍之內(nèi);(正確答案)D、料:是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更;產(chǎn)品質(zhì)量特性發(fā)生變化,超出管控要求;E、法:是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)、檢驗方法、作業(yè)方法(制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等)變更。因產(chǎn)品優(yōu)率下降進行工藝參數(shù)調(diào)整,在工藝規(guī)格內(nèi)調(diào)整不在變化點管理范圍之內(nèi);(正確答案)4、5M1E變化點管理過程中,制造部職責描述

4、正確的是()(多選) *A、負責生產(chǎn)過程5M1E變化點的識別及異常反饋,生產(chǎn)過程條件發(fā)生變化時,進行5M1E變化點信息的登記管理。(正確答案)B、制造部只是執(zhí)行部門,現(xiàn)場的變化點管理需要各部門主動識別并填寫變化點信息。 變化點的觸發(fā),記錄,跟蹤由相關變化點責任方來完成,無需制造部參與。C、我的地盤我做主,所有生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝變動、設備變動等,都需要知會制造部并講明原因。無明確理由或文件支持制造部可以現(xiàn)場拒絕,并進行問題升級。(正確答案)D、負責生產(chǎn)過程條件發(fā)生變化時,進行5M1E變化點信息的登記管理,單項變化點最終確認及關閉。管理人員需要核查5M1E變化點記錄的正確性,時效性。(正確答案)5、5

5、M1E變化點管理過程中,質(zhì)量部職責描述正確的是()(多選) *A、主導建立及推廣生產(chǎn)現(xiàn)場5M1E變化點的流程管理及規(guī)范,負責變化點管理流程規(guī)范持續(xù)優(yōu)化;(正確答案)B、負責5M1E變化前后產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)確認及不合格品的有效管理;(正確答案)C、負責對生產(chǎn)現(xiàn)場5M1E變化點管理運行過程中的問題點進行推動改善,負責進行變化點數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,并推動責任部門進行專項改進;(正確答案)D、QC負責生產(chǎn)現(xiàn)場5M1E變化點的落地實施監(jiān)督,定期對5M1E變化點落地情況進行稽查糾偏及審核;(正確答案)6、 5M1E變化點管理過程中,以下部門職責描述正確的是()(單選) 單選題 *A、質(zhì)量部負責組織相關部門進行5M1

6、E變化點管理要素識別,并制定相應控制方案;B、當制造部觸發(fā)5M1E變化點時,由工藝、設備、模具相關部門對變化點進行變化背景調(diào)查,并對變化前后的狀態(tài)進行記錄;(正確答案)C、質(zhì)量部負責進行變化點數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,并對工藝、設備、模具的變化點進行原因分析并制定改善措施;D、現(xiàn)場設備出現(xiàn)異常,無法正常生產(chǎn)。通知工藝、設備部門到現(xiàn)場解決問題,無需通知質(zhì)量部人員。7、 5M1E變化點管理觸發(fā),下面描述正確的是()(單選) 單選題 *A、只要設備進行停機,便觸發(fā)變化點管理。B、觸發(fā)變化點的流程或文件失效等需要重新調(diào)回初始狀態(tài)時,不觸發(fā)5M1E變化點管理。C、工程變更時,已進行了工程變更管理,無需再進行5M1E

7、變化點管理。D、制造部生產(chǎn)運行管理過程中出現(xiàn)變化點管理要素一覽表中涉及的變化點場景時,觸發(fā)5M1E變化點管理。(正確答案)8、 觸發(fā)變化點時,需要對變化點進行反饋、記錄。下面描述正確的是()(多選) *A、出現(xiàn)設備異常時,參照設備異常處理流程處置,停止生產(chǎn),立即呼叫質(zhì)量、設備、工藝等待相關部門到達現(xiàn)場。(正確答案)B、班長異常處理時,按照異常應急響應升級流程處置,相關方5min內(nèi)未響應,升級責任方科長,報備至車間科長;(正確答案)C、制造部采用5W2H的方式描述變化點,對風險物料進行隔離,并對產(chǎn)品的二維碼狀態(tài)進行記錄,登記至變化點記錄表中。(正確答案)D、員工、班組長負責變化點的異常反饋,反饋

8、方式采用電話或面對面交流。避免只是釘釘群里反饋,未能及時收到信息,造成生產(chǎn)延誤。(正確答案)9、 針對風險物料評估,下面描述正確的是()(多選) *A、質(zhì)量管理部對物料進行風險評估,主導物料追溯及物料評審。依據(jù)變化點的影響度對分別對物料的功能、尺寸、外觀進行鑒定。(正確答案)B、發(fā)現(xiàn)物料質(zhì)量狀態(tài)異常時,觸發(fā)不合格品管理流程當發(fā)現(xiàn)物料異常為批量時,QC對物料進行標記、攔截,并通知制造部將風險品轉(zhuǎn)移至HOLD區(qū)。(正確答案)C、發(fā)現(xiàn)物料質(zhì)量狀態(tài)異常時,觸發(fā)不合格品管理流程當發(fā)現(xiàn)物料異常為個例時,制造部區(qū)分異常物料類型,并放置相應不合格品管控區(qū)。(正確答案)D、物料狀態(tài)確認合格后,QC/QE確認簽字

9、后,物料正常放行處置;涉及產(chǎn)品的尺寸、性能測試的相關數(shù)據(jù)由IPQC進行數(shù)據(jù)存檔。(正確答案)10、變化點進行記錄時,下面描述正確的是()(多選) *A、相關一線部門首先對制造部反饋的變化點,進行調(diào)查分析,為下一步動作做準備。 根據(jù)調(diào)查結果制定臨時調(diào)整方案,并實施。(正確答案)B、維修調(diào)試過程應被詳細的記錄。包括:變化背景(對制造部反饋的變化點進行原因調(diào)查)、變化前狀態(tài)(調(diào)整方案實施前5M1E的狀態(tài))、變化后狀態(tài)(正確答案)(調(diào)方案實施后5M1E的狀態(tài)),變化后狀態(tài)與變化前狀態(tài)要一一對應。如工藝改動,變化前工藝參數(shù)為A、變化后工藝參數(shù)為B。C、調(diào)整后參數(shù)之類同時記錄變化后產(chǎn)品二維碼,以便進行驗證

10、產(chǎn)品信息追溯;最后由維修調(diào)試部門進行簽字確認。登記至變化點記錄表中。(正確答案)D、變化前后狀態(tài)的記錄指產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)的記錄。如維護前存在某項質(zhì)量缺陷、維護后質(zhì)量缺陷以改進。二、 判斷題(每空題2分總共20分)1、5M1E變化點管理適用于本公司產(chǎn)品通過客戶批準FAE之后的生產(chǎn)過程變化點管理 判斷題 *對(正確答案)錯2、生產(chǎn)員工臨時請假,已經(jīng)取得同樣崗位資格證的員工進行臨時定崗,屬于人員變化。因具備同樣崗位資質(zhì),無需進行變化點管理記錄 判斷題 *對(正確答案)錯3、設備參數(shù),機構調(diào)整,設備、工裝、模具更換均有設備部進行管理、記錄 判斷題 *對錯(正確答案)4、防錯失效(設備防錯狀態(tài)失效、防錯樣件

11、失效)僅為生產(chǎn)異常,無需進行變化點管理 判斷題 *對錯(正確答案)5、設備調(diào)整夾具定位,只是進行微調(diào),或因螺絲松動、斷裂,進行擰緊、更換。只是小的變化點,無需進行變化點管理記錄 判斷題 *對錯(正確答案)6、工裝夾具變更(損壞、修理)夾具尺寸臨時調(diào)整夾具夾緊失效,夾緊定位失效,停機維修。需要進行變化點管理記錄 判斷題 *對(正確答案)錯7、物料變更,物料管控標準變化;產(chǎn)品尺寸、功能、外觀異常,達到停機要求;物料臨時偏差放行使用。需要進行變化點管理記錄 判斷題 *對(正確答案)錯8、制造部按照生產(chǎn)計劃生產(chǎn),員工進行放假、調(diào)班。需要進行變化點管理記錄 判斷題 *對錯(正確答案)9、未按要求進行變化點進行記錄,將按照質(zhì)量獎懲管理辦法中的生產(chǎn)過程質(zhì)量行為考核標準進行處罰。重復發(fā)生將連帶管理責任 判斷題 *對(正確答案)錯10、針對現(xiàn)場反饋異常點,工藝、設備已進行維護調(diào)試,生

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