DB12-T1105-2021食品生產企業(yè)體系檢查工作規(guī)程

1、1212ICS03.100.50CCSX 00天津市地方標準DB12/T11052021食品生產企業(yè)體系檢查工作規(guī)程Guidelines for quality system inspection for food enterprises2021-12-31發(fā)布2022-02-01實施天津市場監(jiān)理委員會發(fā) 布DB12/T 1105DB12/T 11052021 PAGE * ROMAN PAGE * ROMAN II目次 HYPERLINK l _bookmark0 前言II HYPERLINK l _bookmark1 1 HYPERLINK l _bookmark2 范引文件1 HYPER

2、LINK l _bookmark3 語定義1 HYPERLINK l _bookmark4 般求1 HYPERLINK l _bookmark5 責項1 HYPERLINK l _bookmark6 查備1 HYPERLINK l _bookmark7 查施2 HYPERLINK l _bookmark8 查果審和總3 HYPERLINK l _bookmark9 查料檔3 HYPERLINK l _bookmark10 果置4 HYPERLINK l _bookmark11 附錄A（范）食生產業(yè)系查作劃式樣5 HYPERLINK l _bookmark12 附錄B（范）食生產業(yè)系查案樣7 H

3、YPERLINK l _bookmark13 附錄C（范）食生產業(yè)系查果錄表樣8 HYPERLINK l _bookmark14 附錄D（范）食生產業(yè)系查告樣16 HYPERLINK l _bookmark15 附錄E（范）食生產業(yè)系查知式樣18 HYPERLINK l _bookmark16 附錄F（范）食生產業(yè)系查檢單位政諾式樣19 HYPERLINK l _bookmark17 附錄G（范）食生產業(yè)系查利沖突明樣20前言本文按GB/T1.12020標化作則第部分標化件結和起規(guī)定起。本文件由天津市市場監(jiān)督管理委員會提出并歸口。司（） PAGE PAGE 23食品生產企業(yè)體系檢查工作規(guī)程范圍

4、本文件沒有規(guī)范性引用文件。下列術語和定義適用于本文件。3.1體系查quality systeminspection由市場監(jiān)督管理部門組織，依據(jù)相應的法律法規(guī)以及生產規(guī)范，對檢查對象生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行的系統(tǒng)性檢查。5.15.2檔。5.3市場監(jiān)督管理部門負責組織實施體系檢查工作，確定體系檢查執(zhí)行單位，下達工作任務。體系檢查執(zhí)行單位負責制定食品生產企業(yè)體系檢查工作計劃（見附錄A）以及檢查資料歸檢查組負責制定食品生產企業(yè)體系檢查方案（見附錄 B）對食品生產企業(yè)開展體系檢查，并向體系檢查執(zhí)行單位提交食品生產企業(yè)體系檢查結果記錄表（見附錄C）食品生產企業(yè)體系檢查報告（見附

5、錄 D）及相關取證材料。根據(jù)工作需求，市場監(jiān)督管理部門采取政府采購等方式確定體系檢查執(zhí)行單位，下達工作任務。查通知書(見附錄E)F)G檢查組由專業(yè)技術人員、市場監(jiān)管人員組成，人數(shù)不少于3人。組長由體系檢查執(zhí)行單位確定， 人員分工由組長統(tǒng)籌安排。體系檢查實行組長負責制，檢查組應嚴格遵守檢查工作紀律，對各自檢查部分負責。體系檢查執(zhí)行單位應提前一天通知屬地市場監(jiān)管部門、被檢查企業(yè)。體系檢查時間一般為2-5天，可根據(jù)檢查任務需要而調整。組長組織召開首次會議。會議內容應包括：員；說明檢查工作目的、程序、時間及相關工作要求；告知被檢查企業(yè)應當配合的事項。檢查組應按照體系檢查方案開展檢查，根據(jù)檢查工作要求，

6、可采取以下方式：聽取企業(yè)匯報；查閱企業(yè)記錄及賬目、票據(jù)；詢問企業(yè)員工；核查生產現(xiàn)場等方式開展檢查工作。料應由被檢查企業(yè)法定代表人或被授權人簽字或加蓋公章，并注明“此件由XXX相同有下列情形之一的，檢查組組長應當立即報告體系檢查執(zhí)行單位：記錄。現(xiàn)場檢查完成后，由組長召開內部會議，梳理檢查發(fā)現(xiàn)的問題并商定檢查結論。11完成現(xiàn)場檢查10日內，檢查組匯總本次檢查工作整體情況，填寫食品生產企業(yè)體系檢查報告。體系檢查執(zhí)行單位負責全部檢查資料的歸檔工作。歸檔內容包括：111）；11位。附 錄 A（規(guī)范性）一、檢查對象及數(shù)量我市區(qū)XXXXXXXXXXXXXXXXXX，XXXXXXXX；XXXXXXXX三、確定

7、項目負責人、聯(lián)絡人體系檢查執(zhí)行單位確定體系檢查工作項目負責人、聯(lián)絡人，并報市場監(jiān)督管理部門。四、檢查組組成五、檢查依據(jù)六、重點檢查內容七、日程安排在本計劃確定檢查進度時間范圍內，檢查組統(tǒng)籌安排檢查日程，檢查時間一般為 2-5 天，如有需要，可適當延長。八、相關要求附 錄 B（規(guī)范性）食品生產企業(yè)體系檢查方案式樣編號：SPTJ XXXX表 B.1 食品生產企業(yè)體系檢查方案被檢查單位被檢查單位地址生產許可證編號食品類別品種明細現(xiàn)場檢查日期年月至年月日現(xiàn)場檢查依據(jù)檢查組成員姓名分工日程安排現(xiàn)場檢查重點內容其他注意事項附 錄 C（規(guī)范性）編號：SPTJ XXXX XXXX企業(yè)名稱：（加蓋公章）日期：序

8、號檢查內容評分標準檢查得分1企業(yè)資質情況*1.1實際生產場所、生產食品范圍與生產許可證書的一致性。符合100*1.2生變化的，是否按規(guī)定報告。符合10不符合0總分200得分比02人員管理*2.1應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,從事接觸直接入口食品工作的人員應當每年進行健康檢查，持有健康證明。食品加工人員衛(wèi)生符合要求。符合1002.2有效實施。符合53不符合0表 C.1（第 2 頁/共 8 頁）序號檢查內容評分標準檢查得分2.3應當配備食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術人員，明確其職責。人員要求應當符合有關規(guī)定。符合53不符合02.4檢驗人員應具備相應的能力符合53不符合0總分250得分比0

9、3生產環(huán)境條件3.1原料處理、生產加工、包裝、儲存等場所環(huán)境整潔，符合有關規(guī)定要求。符合53不符合0*3.2廠區(qū)周邊環(huán)境如有新增的污染源，應當有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影響。符合100*3.3衛(wèi)生間應保持清潔，應設置洗手設施， 未與食品生產、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。符合1003.4應當合理部署蟲害防控裝置，定期檢查并記錄，且無蟲害的跡象符合53不符合03.5廠房和車間應根據(jù)生產工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū)，避免交叉污染；廠房內設置的檢驗室應與生產區(qū)域分隔。符合53不符合03.6供排水設施、廢棄物存放設施、個人衛(wèi)生設施、通風照明設施、倉儲設施、溫控設施等有效運行使用。

10、符合53不符合0表 C.1（第 3 頁/共 8 頁）序號檢查內容評分標準檢查得分3.7車間內部結構建筑應易于維護、清潔或消毒，車間頂棚、墻壁、地面、門窗維護良好。符合53不符合03.8配備與生產能力相適應的生產設備，材質、設計應符合相關要求。監(jiān)控設備定期校準、維護。符合53不符合03.9用于環(huán)境、生產過程的消毒、滅菌設備有效運行，有效防控微生物污染。符合53不符合03.10食品加工用水的水質應當符合 GB 5749的規(guī)定，有特殊要求的應當符合相應規(guī)定。符合53不符合03.11車間內使用的洗滌劑、消毒劑等化學品應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應的使用記錄。符合53不符合0總分6

11、50得分比04原料管理*4.1應當建立進貨查驗記錄制度，進貨查驗記錄和憑證真實、完整，并按規(guī)定期限保存。貯存條件符合要求。符合100*4.2應當對無有效合格證明文件的原輔料進行檢驗，不合格原輔料采取有效措施進行處置并記錄。符合100*4.3使用的原料、食品添加劑、食品相關產品應與索票索證、進貨查驗記錄內容一致 。符合100表 C.1（第 4 頁/共 8 頁）序號檢查內容評分標準檢查得分*4.4應當建立并執(zhí)行食品添加劑管理制度， 按照規(guī)定進行貯存和使用。符合100合理缺項04.5采購使用的新食品原料應當經(jīng)有關部門進行檢查、公告。符合53不符合00合理缺項0總分450得分比05成品管理*5.1合同

12、，留存檢驗報告。符合53不符合0*5.2應當建立并執(zhí)行出廠檢驗記錄制度，保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告，按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。符合1005.3要求。符合53不符合0*5.4食品添加劑應按規(guī)定標明貯存條件、警示標志、廠名廠址、使用范圍、用量、和使用方法，并標注“食品添加劑”字樣（僅適用于食品添加劑生產企業(yè)）。符合100合理缺項0表 C.1（第 5 頁/共 8 頁）序號檢查內容評分標準檢查得分*5.5專供特定人群的食品應標明主要營養(yǎng)成分及其含量。符合100合理缺項0*5.6標注的生產日期應與實際生產日期相符。符合100*5.7食品標簽標注是否存在“兩超一非”情況。符合1005.8應當建

13、立和執(zhí)行同食品（食品添加劑） 相適應的倉儲和運輸制度。符合53不符合05.9貯存、運輸和裝卸食品（食品添加劑） 的容器、工器具和設備應符合安全、無害、清潔的要求。符合53不符合0*5.10有冷鏈貯存和運輸要求的食品，應具備相應條件要求。符合100合理缺項05.11應當規(guī)定不合格食品的管理要求和處置措施，并對處置情況進行記錄。符合53不符合05.12有銷售臺賬，臺賬記錄真實、完整。符合53不符合05.13銷售臺賬如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。符合53不符合0表 C.1（第 6 頁/共 8 頁）序號檢查內容評分標準

14、檢查得分5.14按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。符合53不符合0合理缺項0總分1000得分比06生產過程控制*6.1不得使用回收食品或超過保質期食品、原料、食品添加劑、非食品原料生產食品（含食品添加劑）。符合100*6.2應當建立和保存生產投料記錄，包括投料的種類、品名、生產日期、使用數(shù)量等。符合100*6.3并保存完整記錄。符合1006.4生產食品（含食品添加劑）所依據(jù)的標準符合規(guī)定。符合53不符合0*6.5生產現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。符合1006.6未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。符合53不符合06.7有溫、濕度等生產環(huán)境監(jiān)測要求的，定期進行監(jiān)測并記錄。符合53

15、不符合0合理缺項0表 C.1（第 7 頁/共 8 頁）序號檢查內容評分標準檢查得分6.8生產設備、設施定期維護保養(yǎng)并做好記錄。符合53不符合0*6.9應當建立不安全食品（含食品添加劑） 召回制度，記錄召回和通知情況，相關記錄真實、完整。符合1006.10應當建立食品安全事故處置預案，并能有效實施處置。符合53不符合06.11應當建立和執(zhí)行食品安全自查制度及問題報告制度。符合53不符合06.12應當依法建立食品安全追溯體系，保證食品可追溯。符合53不符合0合理缺項0總分850得分比07一致性檢查*7.1標簽配料表的一致性符合1007.2生產記錄、銷售記錄、檢驗記錄的一致性符合53不符合07.3主

16、要原料使用總量與食品成品生產量、銷售量的符合性符合53不符合0總分200得分比0表 C.1（第 8 頁/共 8 頁）序號檢查內容評分標準檢查得分8生產許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題整改情況8.1最近一次生產許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題整改情況符合50合理缺項0*8.2通過生產許可現(xiàn)場核查后，企業(yè)條件如發(fā)生變化是否按規(guī)定報告符合100合理缺項0總分150得分比09其他需要檢查的情況*9.1各級食品安全抽檢監(jiān)測不合格產品依法處置情況符合1000合理缺項09.2其他影響食品安全的情況符合500合理缺項0總分150得分比0備注：*105為基本符合，計 3 分；評價結論為不符合，計 0 分；35）其他需要記錄的問題：檢查

17、組長（簽字）：檢組員（簽字被檢查企業(yè)意見：企業(yè)負責人（簽字）：觀察員（簽字）：附 錄 D（規(guī)范性）編號：SPTJ XXXX XXXX被檢查企業(yè)名稱檢查地址企業(yè)網(wǎng)址企業(yè)郵箱生產許可證編號食品類別法定代表人或被授權負責人聯(lián)系方式質量負責人聯(lián)系方式檢查日期年月至月日檢查依據(jù)123（同檢查方案中檢查依據(jù)及現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題對應細則等）現(xiàn)場檢查過程簡述表 D.1 （續(xù)）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題（具體問題描述，違反法規(guī)條款及內容）12六、生產過程控制七、一致性審查八、生產許可現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題整改情況九、其他需要檢查的情況（發(fā)現(xiàn)問題按以上順序進行排序）企業(yè)現(xiàn)場整改情況企業(yè)配合檢查情況配合/不配合（及具體不配合情況）

18、其他需說明情況問題原因分析及防控措施檢查組成員簽字組年月日檢查員：年月日報告附件1.2.3.附 錄 E（規(guī)范性）食品生產企業(yè)體系檢查通知書式樣食品生產企業(yè)體系檢查通知書編號：SPTJ XXXX -XXXX （檢企名）：受 （場督理門名）托， （查名稱）對你單位食品生產安全管理情況進行體系檢查。請你單位予以配合。檢查員 檢查間 其他檢查措施實施日期：依檢查工作需要確定并隨時通知。（查蓋章年月日注：此通知書一式2份，企業(yè)、檢查機構各留一份附 錄 F（規(guī)范性）食品生產企業(yè)體系檢查被檢查單位廉政承諾書式樣食品生產企業(yè)體系檢查被檢查單位廉政承諾書作為接受食品生產企業(yè)體系檢查檢查的單位，依照法律、法規(guī)和現(xiàn)場檢查工作程序，提供真實資料和數(shù)據(jù)是我們的責任；自覺維護現(xiàn)場檢查工作的嚴肅性、廉潔性和公正性是我們的義務。我們承諾：在現(xiàn)場檢查中所提供的資料、數(shù)據(jù)及與檢查相關的情況具有真實性；任何時候均不向檢查機構和人員贈送禮品、禮金和物品，不組織有可能