2018年主管藥師考試大綱《相關(guān)專業(yè)知識》

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)藥劑學(xué)單元細目要點要求一、緒論1.概述（1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù)掌握（2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義掌握（3）藥劑學(xué)的分支學(xué)科了解2.藥物劑型與傳遞系統(tǒng)（1）藥物劑型的重要性熟練掌握（2）藥物劑型的分類熟練掌握（3）藥物的傳遞系統(tǒng)掌握3.輔料在藥劑中的應(yīng)用（1）藥劑中使用輔料的目的掌握（2）液體和固體制劑中常用的輔料掌握4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點（1）微粒大小與測定方法及臨床意義熟練掌握（2）絮凝與反絮凝掌握5.藥典與藥品標(biāo)準簡介（1）藥典熟練掌握（2）藥品標(biāo)準掌

2、握（3）GMP掌握6.制劑設(shè)計的基礎(chǔ)（1）給藥途徑和劑型的確定掌握（2）制劑設(shè)計的基本原則掌握（3）制劑的劑型與藥物吸收掌握（4）制劑的評價與生物利用度掌握二、液體制劑1.藥物溶液的形成理論（1）藥物溶劑的種類及性質(zhì)掌握（2）藥物的溶解度與溶出度熟練掌握（3）藥物溶液的性質(zhì)與測定方法掌握2.牛頓流體與非牛頓流體概念與意義了解3.表面活性劑（1）表面活性劑的概念與特點掌握（2）表面活性劑的分類熟練掌握（3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用熟練掌握（4）表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)了解4.液體制劑的簡介（1）液體制劑的特點掌握（2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求熟練掌握（3）液體制劑的溶劑和附加劑熟練掌握5.低分子

3、溶液劑與高分子溶液（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑熟練掌握（2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì)掌握（3）高分子溶液劑的制備掌握6.溶膠劑（1）溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì)掌握（2）溶膠劑的制備掌握7.混懸劑（1）混懸劑的概念與性質(zhì)熟練掌握（2）混懸劑的穩(wěn)定劑熟練掌握（3）混懸劑的制備與質(zhì)量評價掌握8.乳劑（1）乳劑的概念與特點熟練掌握（2）乳劑的乳化劑熟練掌握（3）乳劑的形成理論了解（4）乳劑的穩(wěn)定性掌握（5）乳劑的制備掌握9.不同給藥途徑用液體制劑（1）搽劑、涂膜劑與洗劑掌握（2）滴鼻劑、滴耳劑與含漱劑掌握（3）合劑掌握三、滅菌制劑與無菌制劑1.滅菌與無菌制劑常用的技術(shù)（1）滅

4、菌制劑與無菌制劑的定義與分類熟練掌握（2）物理滅菌技術(shù)熟練掌握（3）化學(xué)滅菌法技術(shù)掌握（4）無菌操作法掌握（5）空氣凈化技術(shù)掌握2.注射劑（小容量注射劑）（1）注射劑的分類和給藥途徑熟練掌握（2）注射劑的特點和一般質(zhì)量要求掌握（3）注射劑的處方組成熟練掌握（4）注射劑的工藝流程了解（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備熟練掌握（6）熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除去方法掌握（7）注射劑容器的處理方法掌握（8）典型注射劑處方與制備工藝分析熟練掌握3.輸液（大容量注射劑）（1）輸液的分類與質(zhì)量要求掌握（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查了解（3）輸液主要存在的問題及解決方法熟練掌握（4）典型輸液處方與制備工藝分析掌

5、握4.注射用無菌粉末（1）注射用無菌分裝產(chǎn)品了解（2）注射用凍干制品掌握5.眼用液體制劑（1）滴眼劑與洗眼劑掌握（2）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析熟練掌握6.其他滅菌與無菌制劑（1）體內(nèi)植入制劑了解（2）創(chuàng)面用制劑掌握（3）手術(shù)用制劑掌握7.注射給藥系統(tǒng)的新進展了解四、固體制劑1.粉體學(xué)基礎(chǔ)（1）粉體學(xué)的性質(zhì)掌握（2）粉體的密度與孔隙率掌握（3）粉體的流動性與充填性掌握（4）粉體的吸濕性與潤濕性掌握（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性掌握2.固體制劑簡介（1）固體制劑的共同特點掌握（2）固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑掌握（3）Noyes-Whitney方程掌握3.散劑（1）散劑的概念與特點掌

6、握（2）散劑的制備掌握（3）散劑的質(zhì)量檢查了解4.顆粒劑（1）顆粒劑的概念與特點掌握（2）顆粒劑的制備了解5.片劑（1）片劑的概念、特點與分類熟練掌握（2）片劑常用的輔料熟練掌握（3）片劑的制備方法與分類熟練掌握6.包衣片劑（1）包衣的種類、各種衣層的基本組成與作用掌握（2）糖包衣工藝與材料掌握（3）薄膜包衣工藝與材料掌握（4）包衣的方法與設(shè)備了解7.膠囊劑（1）膠囊劑的概念、特點與分類熟練掌握（2）膠囊劑的制備掌握8.滴丸劑（1）滴丸劑的概念與特點掌握（2）滴丸劑的常用基質(zhì)及制備方法了解9.膜劑（1）膜劑的概念與特點掌握（2）成膜材料了解（3）制備工藝了解六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑1.氣霧劑

7、（1）氣霧劑的概念、特點與分類掌握（2）氣霧劑的組成熟練掌握（3）氣霧劑的處方類型掌握2.噴霧劑與粉霧劑（1）噴霧劑的概念、特點掌握（2）粉霧劑的概念、特點掌握七、浸出技術(shù)與中藥制劑1.浸出操作與設(shè)備（1）藥材的預(yù)處理了解（2）浸出過程掌握（3）影響浸出過程的因素掌握（4）浸出方法與設(shè)備了解（5）浸出液的蒸發(fā)與干燥了解2.常用的浸出制劑（1）湯劑、酒劑、酊劑了解（2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑掌握3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制（1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑了解（2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑了解八、制劑新技術(shù)1.緩釋、控釋制劑（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方

8、法熟練掌握（2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計掌握（3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價掌握2.遲釋制劑（1）口服定時釋藥系統(tǒng)掌握（2）口服定位釋藥系統(tǒng)掌握3.固體分散體（1）固體分散體的概念、特點及類型掌握（2）固體分散體的載體材料及制備方法了解（3）固體分散體的速釋與緩釋原理了解（4）固體分散體的驗證了解（5）固體分散體的穩(wěn)定性掌握4.包合物（1）包合物的概念、特點掌握（2）包合材料及制備方法掌握（3）包合過程與藥物的釋放了解（4）包合物的的驗證了解5.聚合物膠束、納米乳與亞微乳（1）基本概念掌握（2）常用的載體材料掌握（3）聚合物膠束的形成機理與制備了解（4）納米乳的的形成與制備了解（5）亞微乳的制備了

9、解（6）質(zhì)量評價了解6.納米粒與亞微粒（1）基本概念掌握（2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評價了解（3）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備了解（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性了解7.靶向制劑（1）靶向制劑的概念熟練掌握（2）被動靶向制劑了解（3）主動靶向制劑了解（4）物理化學(xué)靶向制劑了解8、透皮給藥制劑（1）透皮給藥制劑的概念與分類熟練掌握（2）透皮給藥制劑常用的吸收促進劑及高分子材料掌握（3）透皮給藥制劑的制備工藝了解九、生物技術(shù)藥物制劑1.基本概念（1）生物技術(shù)藥物的研究概況掌握（2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點與理化性質(zhì)掌握2.蛋白質(zhì)類藥物制劑（1）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝了解（2）蛋

10、白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)了解（3）蛋白質(zhì)類藥物制劑的評價方法了解十、藥物制劑穩(wěn)定性1.基本概念（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義掌握（2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)掌握（3）制劑中降解途徑掌握2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法（1）處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法熟練掌握（2）外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法熟練掌握3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗方法（1）原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法掌握（2）穩(wěn)定性重點考查項目掌握（3）有效期統(tǒng)計分析了解（4）經(jīng)典恒溫法了解（5）固體制劑穩(wěn)定性試驗特殊要求和方法了解十一、藥物制劑的設(shè)計1.制劑設(shè)計的基礎(chǔ)（1）給藥途徑和劑型的確定掌握（2）制劑設(shè)計的基

11、本原則掌握（3）制劑的劑型與藥物吸收熟練掌握（4）制劑的評價與生物利用度熟練掌握2.藥物制劑處方設(shè)計前工作（1）任務(wù)和要求了解（2）文獻檢索了解（3）藥物理化性質(zhì)測定掌握（4）穩(wěn)定性研究熟練掌握3.新藥制劑的研究與申報（1）藥物注冊申請了解（2）新藥的分類掌握（3）申請新藥需上報的項目了解（4）申請新制劑的主要內(nèi)容了解醫(yī)院藥事管理單元細目要點要求一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理1、醫(yī)院藥事（1）藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述掌握（2）醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展了解2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法（1）醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容熟練掌握（2）醫(yī)院藥事管理的常用方法掌握（3）醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢了解二、醫(yī)院藥事的組織管理1、醫(yī)

12、院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù)（1）醫(yī)院藥事的組織管理模式了解（2）醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機構(gòu)了解2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的組成與職責(zé)熟練掌握3、醫(yī)院藥學(xué)部門人員的管理（1）醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制了解（2）醫(yī)院藥學(xué)人員的任職條件與職責(zé)掌握（3）醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德掌握4、醫(yī)院藥學(xué)人員的規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)教育（1）醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓(xùn)了解（2）繼續(xù)藥學(xué)教育了解（3）臨床藥師培訓(xùn)了解三、調(diào)劑管理1、處方概念及組成熟練掌握2、處方制度與書寫規(guī)則熟練掌握3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理掌握4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定熟練掌握5、門診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務(wù)與特點掌握四、制劑管理1、醫(yī)院制劑概述（1）

13、醫(yī)院制劑室概述了解（2）醫(yī)院制劑的概念、分類及特征掌握（3）醫(yī)院制劑申報審批程序掌握2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理（1）普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理掌握（2）靜脈輸液的混合調(diào)配掌握五、藥品供應(yīng)管理1、藥品的采購管理（1）藥品的采購管理熟練掌握（2）藥品的招標(biāo)采購掌握2、藥品的質(zhì)量驗收管理與出入庫管理（1）藥品的質(zhì)量驗收管理掌握（2）藥品的出入庫管理掌握3、藥品的儲存與養(yǎng)護管理掌握4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理（1）特殊管理藥品的供應(yīng)管理熟練掌握（2）急救藥品的供應(yīng)管理掌握（3）新藥的供應(yīng)管理掌握5、血液制品的供應(yīng)管理掌握6、藥品的經(jīng)濟管理了解7、藥品的信息管理藥品名稱及

14、相關(guān)信息，醫(yī)保標(biāo)識、藥價了解六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素了解2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務(wù)及其工作程序掌握3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理（1）組織機構(gòu)掌握（2）內(nèi)容熟練掌握七、臨床用藥管理1、藥物治療的質(zhì)量管理了解2、合理用藥（1）合理用藥概念的形成與發(fā)展熟練掌握（2）合理用藥的基本原則掌握（3）影響合理用藥的因素掌握（4）合理用藥的管理策略掌握（5）醫(yī)院處方點評管理熟練掌握（6）抗菌藥物的合理使用熟練掌握3、安全用藥（1）藥品不良反應(yīng)的定義及其分熟練掌握（2）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測掌握（3）藥品不良反應(yīng)的預(yù)防掌握（4）藥物警戒掌握（5）孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥的管了解八、醫(yī)院藥學(xué)科研管理1、新藥研制的管理（1）新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點了解（2）新藥的定義、注冊分類及研究的內(nèi)容掌握2、新藥臨床試驗的內(nèi)容與質(zhì)量管理掌握九、附錄1、藥品管理法2、中華人民共和國藥品管理法實施條例3、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定4、處方管理辦法5、處方藥與非處方藥