品質(zhì)資料協(xié)力企管-產(chǎn)品審核

1、 協(xié)力企管產(chǎn)品審核/Product Audit1介紹定義與產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的產(chǎn)品審核核的流程程產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃產(chǎn)品審核核提問(wèn)表表產(chǎn)品審核核的實(shí)施施數(shù)據(jù)分析析及缺陷陷原因調(diào)調(diào)查產(chǎn)品審核核結(jié)果的的評(píng)定產(chǎn)品審核核報(bào)告根據(jù)產(chǎn)品品審核結(jié)結(jié)果制定定糾正措措施實(shí)例 目錄錄2什么是產(chǎn)產(chǎn)品審核核？產(chǎn)品審核核是通過(guò)過(guò)對(duì)少量量產(chǎn)品和和/或零零件進(jìn)行行檢驗(yàn)來(lái)來(lái)對(duì)質(zhì)量量保證的的有效性性進(jìn)行評(píng)評(píng)定，用用產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量來(lái)確確認(rèn)質(zhì)量量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品是否否與規(guī)定定的技術(shù)術(shù)要求或或與顧客客/供方方的特殊殊協(xié)議相相一致進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)。1.介介紹/Introduction3產(chǎn)品審核核的對(duì)象象產(chǎn)品審核核是對(duì)新新的產(chǎn)品品的特性

2、性進(jìn)行檢檢驗(yàn)，而而不是對(duì)對(duì)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)長(zhǎng)時(shí)間使使用后產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行檢驗(yàn)。產(chǎn)品審審核不能能替代生生產(chǎn)過(guò)程程中的檢檢驗(yàn)。1.介介紹/Introduction4產(chǎn)品審核核的實(shí)施施產(chǎn)品審核核定期進(jìn)進(jìn)行。此此時(shí)，由由于特殊殊的原因因也可另另外進(jìn)行行審核。須由具備備相應(yīng)素素質(zhì)的人人員在實(shí)實(shí)施審核核前，進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品審核的的規(guī)劃和和籌劃工工作。每次審核核的結(jié)果果、改進(jìn)進(jìn)措施以以及負(fù)責(zé)責(zé)人必須須記錄存存檔。1.介介紹/Introduction5產(chǎn)品審核核的實(shí)施施（續(xù)）可以經(jīng)營(yíng)營(yíng)過(guò)程中中進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品審核核，如：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品制造造產(chǎn)產(chǎn)品銷售售本書(shū)(VDA6.5)中產(chǎn)品審審核主要要是關(guān)于于產(chǎn)品的的制造過(guò)過(guò)程。通過(guò)產(chǎn)品品審核

3、來(lái)來(lái)反映質(zhì)質(zhì)量趨勢(shì)勢(shì)及重點(diǎn)點(diǎn)缺陷。有時(shí)可可以發(fā)現(xiàn)現(xiàn)體系缺缺陷，以以便采取取進(jìn)一步步的審核核，如：過(guò)程審審核和體體系審核核。產(chǎn)品審核核是VDA6.1/TS16949質(zhì)量管理理體系的的一個(gè)組組成部分分,企業(yè)業(yè)最高管管理者必必須認(rèn)同同產(chǎn)品審審核的任任務(wù)和目目標(biāo)。1.介介紹/Introduction6各質(zhì)量體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)產(chǎn)品審核核的要求求QS000質(zhì)量體系系要求產(chǎn)品最終終審核/FinalProduct Audit41042供方必須須以適當(dāng)當(dāng)?shù)念l次次對(duì)已包裝裝的產(chǎn)品品進(jìn)行審審核，以驗(yàn)證符符合所有有規(guī)定的的要求（如產(chǎn)品品、包裝裝、標(biāo)簽簽）。注：此項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)，亦稱“最終審審核”，是以抽抽樣為基基礎(chǔ)的，通常

4、是是在最終終檢驗(yàn)之之后，發(fā)發(fā)運(yùn)之前前進(jìn)行。當(dāng)滿足足顧客PPM要求時(shí)，可減少少產(chǎn)品最最終審核核的頻次次。1.介介紹/Introduction7各質(zhì)量體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)產(chǎn)品審核核的要求求（續(xù)）VDA6.1質(zhì)量體系系要求03.4 是否否根據(jù)審審核計(jì)劃劃,對(duì)對(duì)產(chǎn)品和和過(guò)程的的要求進(jìn)進(jìn)行審核核,并并加以評(píng)評(píng)價(jià)?VDA6.5產(chǎn)品審核核1.介介紹/Introduction8各質(zhì)量體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)關(guān)于產(chǎn)產(chǎn)品審核核的要求求（續(xù)）ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范范（2002）8.2.2內(nèi)部審核核 產(chǎn)品品審核（Product audit）：組織應(yīng)以以確定的的頻率、在生產(chǎn)和交交付的適適當(dāng)階段段對(duì)其產(chǎn)品及及其交

5、貨貨情況進(jìn)進(jìn)行審核核，以驗(yàn)證證與所有有規(guī)定的的要求的的符合性性，如產(chǎn)產(chǎn)品尺寸寸、功能能、包裝裝、標(biāo)簽簽等。1.介介紹/Introduction92.定定義與產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的概念解解釋2.DefinitionsandPurposeofa ProductAudit質(zhì)量審核核（根據(jù)ISO8402：1994）確定質(zhì)量量活動(dòng)和和有關(guān)結(jié)結(jié)果是否否符合計(jì)計(jì)劃的安安排，以以及這些些安排是是否有效效地實(shí)施施并適合合于達(dá)到到預(yù)定目目標(biāo)的、有系統(tǒng)統(tǒng)的、獨(dú)獨(dú)立的檢檢查。注：質(zhì)量量審核一般用用于（但但不限于于）對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系系或其要要素、過(guò)過(guò)程、產(chǎn)產(chǎn)品或服服務(wù)的審審核。上上述這些些審核通通常被稱稱為“質(zhì)質(zhì)量體系系審核

6、”、“過(guò)過(guò)程質(zhì)量量審核”、“產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量審核”和“服服務(wù)質(zhì)量量審核”。質(zhì)量審核核的一個(gè)個(gè)目的是是評(píng)價(jià)是是否需要要采取改改進(jìn)或糾糾正措施施，審核核不能和和旨在解解決過(guò)程程控制或或產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督”或或“檢驗(yàn)驗(yàn)”相混混淆。質(zhì)量審核核可以是是為內(nèi)部部的或外外部的目目的而進(jìn)進(jìn)行102.定定義與產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的概念解解釋2.DefinitionsandPurposeofa ProductAudit產(chǎn)品（根據(jù)ISO8402：1994）活動(dòng)和過(guò)過(guò)程的結(jié)結(jié)果。注：產(chǎn)品品可以是是服務(wù)、硬件、流程材材料、軟軟件或它它們的組組合。產(chǎn)品可以以是有形形的/tangible（如組件或或流程性性材料），也可可以

7、是無(wú)無(wú)形的/intangible（如知識(shí)或或概念）或是它它們的組組合。產(chǎn)品是可可以預(yù)期期的（如如提供給給顧客的的產(chǎn)品）或非預(yù)預(yù)期的（如污染染或不愿愿有的后后果）。112.定定義與產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的概念解解釋2.DefinitionsandPurposeofa ProductAudit產(chǎn)品審核核產(chǎn)品審核核是對(duì)檢檢驗(yàn)細(xì)則則(Examination)的策劃、實(shí)施、評(píng)定和和記錄存存檔，即即：檢驗(yàn)特性性定定量和定定性的特特性檢驗(yàn)對(duì)象象有有形產(chǎn)品品檢驗(yàn)時(shí)間間在在一個(gè)生生產(chǎn)工序序結(jié)束后后，交給給下一個(gè)個(gè)顧客（內(nèi)部/外部）前檢驗(yàn)依據(jù)據(jù)額定定要求檢驗(yàn)人員員獨(dú)獨(dú)立的審審核員122.定定義與產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的概

8、念解解釋2.DefinitionsandPurposeofa ProductAudit產(chǎn)品審核核(續(xù))注1：有有形產(chǎn)品品（MaterialProduction）是活動(dòng)和和過(guò)程的的結(jié)果，例如：原材料料、各種種半成品品（包括括部件）、裝配配結(jié)果、總成及及提供給給顧客的的最終產(chǎn)產(chǎn)品。產(chǎn)產(chǎn)品審核核是檢查查新?tīng)顟B(tài)態(tài)產(chǎn)品的的特性，而不是是檢查使使用過(guò)較較長(zhǎng)時(shí)間間的產(chǎn)品品。注2：顧顧客可以以是內(nèi)部部的也可可以是外外部的。下一過(guò)過(guò)程或下下一生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備也也可以被被稱為是是“顧客客”。注3：產(chǎn)產(chǎn)品審核核一般由由產(chǎn)品的的制造者者（企業(yè)業(yè)）進(jìn)行行。產(chǎn)品品審核按按照DINISO10011第一部分分實(shí)施。審核員員須熟悉悉

9、產(chǎn)品及及其生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程，須有使使用信息息載體的的權(quán)限。另外，視目標(biāo)標(biāo)的設(shè)定定，審核核員還有有權(quán)讀取取描述顧顧客對(duì)缺缺陷反應(yīng)應(yīng)的信息息。132.定定義與產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的概念解解釋2.DefinitionsandPurposeofa ProductAudit產(chǎn)品審核核(續(xù))產(chǎn)品審核核時(shí)所進(jìn)進(jìn)行的檢檢驗(yàn)是按按照確定的檢檢驗(yàn)流程程計(jì)劃進(jìn)行的注4：根根據(jù)VDA6.1提問(wèn)15.1，在產(chǎn)品審審核的檢檢驗(yàn)流程程計(jì)劃中中須確定定：抽樣樣的方式式和范圍圍（及件件數(shù)）、檢驗(yàn)特特性的種種類及數(shù)數(shù)量、檢檢驗(yàn)方法法和檢測(cè)測(cè)器具、檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果的評(píng)評(píng)定（與與內(nèi)部/外部的的標(biāo)準(zhǔn)或或技術(shù)規(guī)規(guī)范和圖圖紙要求求相比較較）。注5：產(chǎn)產(chǎn)

10、品審核核評(píng)定的的結(jié)果應(yīng)應(yīng)被看作作為對(duì)所所有質(zhì)量量控制措措施的評(píng)評(píng)審。若發(fā)現(xiàn)與與技術(shù)規(guī)規(guī)范有偏偏差，則則須采取取糾正措措施。若發(fā)現(xiàn)重重要的特特性（特特別是與與安全性性相關(guān)的的特性）與額定定值和/或極限限樣品有有偏差，則必須須采取直直接的行行動(dòng)，例如：封封存或?qū)?duì)生產(chǎn)部部門所有有的產(chǎn)品品進(jìn)行分分選，必必要時(shí)須須封存或或分選開(kāi)開(kāi)發(fā)部的的產(chǎn)品。注6：從從產(chǎn)品開(kāi)開(kāi)發(fā)階段段（樣樣樣）、各各生產(chǎn)階階段一直直到發(fā)貨貨都可以以進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品審核核。各生生產(chǎn)階段段的審核核以及必必要時(shí)從從顧客的的觀點(diǎn)出出發(fā)所進(jìn)進(jìn)行的發(fā)發(fā)貨產(chǎn)品品審核在在方法是是一致的的。142.定定義與產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的目的2.Definitions

11、andPurposeofa ProductAudit產(chǎn)品審核核的任務(wù)務(wù)：按照檢驗(yàn)驗(yàn)流程來(lái)來(lái)檢驗(yàn)（通常是是）待發(fā)發(fā)運(yùn)的產(chǎn)產(chǎn)品是否否與技術(shù)術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以以及其他他額定“質(zhì)量特特性”的的要求相相符。雖然只是是對(duì)少量量的產(chǎn)品品進(jìn)行檢檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目全面面，而且且從顧客客的觀點(diǎn)點(diǎn)出發(fā)來(lái)來(lái)進(jìn)行。通過(guò)產(chǎn)品品審核首首先是要要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)統(tǒng)缺陷、重點(diǎn)缺缺陷以及及較長(zhǎng)期期質(zhì)量趨趨勢(shì)。排除系統(tǒng)統(tǒng)缺陷和和隨機(jī)缺缺陷的措措施要區(qū)區(qū)分開(kāi)。在嚴(yán)重情情況下要要在生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程中中采取緊緊急措施施。每次審核核反映的的是一個(gè)個(gè)短時(shí)段段的狀況況。一段時(shí)時(shí)間內(nèi)所所有審核核的總體體應(yīng)反映映出生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量的的潛力。每次審核核的

12、檢驗(yàn)驗(yàn)范圍取取決于該該產(chǎn)品的的復(fù)雜程程度及產(chǎn)產(chǎn)量。152.定定義與產(chǎn)產(chǎn)品審核核的目的的目的2.DefinitionsandPurposeofa ProductAudit產(chǎn)品審核核的任務(wù)務(wù)：對(duì)于企業(yè)業(yè)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品審審核的目目的在于于發(fā)現(xiàn)缺缺陷、了了解是否否符合圖圖紙要求求和顧客客的要求求?？煽啃栽囋囼?yàn)也可可以屬于于產(chǎn)品審審核的范范疇。在產(chǎn)品審審核時(shí)了了解顧客客對(duì)產(chǎn)品品的期望望是必要要的。應(yīng)應(yīng)從外部部評(píng)價(jià)顧顧客的期期望并將將其納入入產(chǎn)品審審核中。例如：應(yīng)評(píng)估估顧客對(duì)對(duì)噪音的的感受，確定噪噪音對(duì)顧顧客的妨妨礙程度度如何。供方或制制造商通通過(guò)產(chǎn)品品審核既既可以對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的質(zhì)量狀狀況有一一個(gè)全面面的了解解

13、，也可可以使顧顧客接受受自己的的產(chǎn)品。163.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的流程程3.Processofa ProductAudit見(jiàn)下頁(yè)17產(chǎn)品審核核流程圖圖根據(jù)VDA6.1要素18采取糾糾正措施施審核報(bào)告告中的不不符合項(xiàng)項(xiàng)措施計(jì)劃劃策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核企業(yè)的特殊要求顧客的技術(shù)要求圖紙F(tuán)MEA內(nèi)部的抱怨外部的抱怨市場(chǎng)和顧客的信息圖紙檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)審核計(jì)劃籌劃和籌備計(jì)劃外審核審核時(shí)間負(fù)責(zé)部門檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)特性檢驗(yàn)器具頻次實(shí)施通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品記錄評(píng)定產(chǎn)品審核就緒通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)利用本次審核結(jié)果審核報(bào)告長(zhǎng)期評(píng)定審核報(bào)告長(zhǎng)期評(píng)定是否是否184.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃4.Preparation

14、and Planningofa ProductAudit4.1前前提和和職責(zé)必須認(rèn)真真策劃產(chǎn)產(chǎn)品審核核，為此此須具備備下列前前提前提提條件：a.把產(chǎn)品審審核的實(shí)實(shí)施納入入質(zhì)量手手冊(cè)。b.制定審核核大綱c.轉(zhuǎn)化為相相應(yīng)的供供審核員員使用的的作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)。由質(zhì)量手手冊(cè)中規(guī)規(guī)定的企企業(yè)職能能部門對(duì)對(duì)產(chǎn)品審審核進(jìn)行行策劃。須保證審審核部門門與被審審核部門門之間的的相互獨(dú)獨(dú)立性。194.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃4.Planningofa ProductAudit4.2審審核大大綱審核大綱綱中須包包含以下下內(nèi)容：審核目的的參考資料料被審核產(chǎn)產(chǎn)品編碼系統(tǒng)統(tǒng)/檢查查表審核的時(shí)時(shí)間/頻頻次審核員報(bào)告撰寫寫人

15、及收收件人糾正措施施的跟蹤蹤與責(zé)任任204.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃4.Planningofa ProductAudit4.2審審核大大綱（續(xù)續(xù)）在制訂審審核計(jì)劃劃時(shí)須注注明：被檢驗(yàn)的的特性定量特性性功能特性性材料特性性壽命特性性定性特性性以及所要要使用的的檢驗(yàn)方方法及手手段。214.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃4.Planningofa ProductAudit4.2審審核大大綱（續(xù)續(xù)）選擇產(chǎn)品品和檢驗(yàn)驗(yàn)特性須須根據(jù)以以下判據(jù)據(jù)進(jìn)行：生產(chǎn)批次次大小顧客的要要求產(chǎn)品的集集成生產(chǎn)線224.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃4.Planningofa ProductAudit4.3參參考資資料進(jìn)行產(chǎn)

16、品品審核要要用到所所包含質(zhì)質(zhì)量要求求的技術(shù)術(shù)文件。利用這些些資料來(lái)來(lái)評(píng)定是是否滿足足產(chǎn)品的的質(zhì)量要要求。這些資料料可以是是：帶有更改改狀態(tài)的的圖紙技術(shù)規(guī)范范FMEA工藝文件件，過(guò)程程描述檢驗(yàn)規(guī)范范缺陷目錄錄234.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃4.Planningofa ProductAudit4.3參參考資資料（續(xù)續(xù)）這些資料料可以是是（續(xù)）：極限標(biāo)樣樣（限度度樣品）評(píng)定方法法規(guī)定評(píng)定尺度度/質(zhì)量量尺度材料表認(rèn)可的生生產(chǎn)偏差差（特別別放行）標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)（例例如：國(guó)國(guó)家法律律）有時(shí)包括括缺陷分分級(jí)（例例如：主主要和次次要缺陷陷）及評(píng)評(píng)定供貨協(xié)議議244.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃4.Plannin

17、gofa ProductAudit4.4檢檢驗(yàn)驗(yàn)方法和和檢測(cè)器器具在選擇檢檢驗(yàn)方法法和檢測(cè)測(cè)器具時(shí)時(shí)須考慮慮到下列列各項(xiàng)基基本原則則及提示示：檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備備的不可可靠性在有多種種檢驗(yàn)方方法時(shí)選選擇未在在批量生生產(chǎn)中使使用的方方法，以以便發(fā)現(xiàn)現(xiàn)由于檢檢測(cè)器具具錯(cuò)誤或或不可靠靠所造成成的缺陷陷在定性檢檢驗(yàn)時(shí)有有必要使使用極限限標(biāo)樣并并對(duì)審核核員進(jìn)行行不斷的的掊訓(xùn)為了保持持評(píng)定尺尺度的正正常和持持續(xù)性，須經(jīng)常常校準(zhǔn)尺尺度以及及交換審審核員并并記錄存存檔。254.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃4.Planningofa ProductAudit4.5審審核核員的資資格產(chǎn)品審核核是否能能成功在

18、在很大程程度上取取決于審審核人員員的專業(yè)業(yè)資格和和其他資資格，如如：了解產(chǎn)品品審核的的意義和和目的有關(guān)產(chǎn)品品和質(zhì)量量的知識(shí)識(shí)掌握檢測(cè)測(cè)技術(shù)會(huì)使用缺缺陷目錄錄產(chǎn)品的評(píng)評(píng)定撰寫報(bào)告告身體素質(zhì)質(zhì)（視力力檢查或或其他）264.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的籌備備和策劃劃4.Planningofa ProductAudit4.5審審核核員的資資格（續(xù)續(xù)）產(chǎn)品審核核是否能能成功在在很大程程度上取取決于審審核人員員的專業(yè)業(yè)資格和和其他資資格，如如：良好的理理解能力力良好的理理解力良好的直直覺(jué)值得信賴賴的人格格實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)熟悉生產(chǎn)產(chǎn)流程及及各種相相關(guān)文件件了解顧客客的期望望并有權(quán)權(quán)讀取關(guān)關(guān)于顧客客期望的的信息。275.產(chǎn)產(chǎn)

19、品審核核的提問(wèn)問(wèn)表5.Questionnaireofa ProductAudit5.1概概述不論是計(jì)計(jì)劃內(nèi)審審核還是是由于特特殊原因因進(jìn)行的的審核，都要根根據(jù)具體體情況制制訂相關(guān)關(guān)的帶有有額定值值/實(shí)際際值比較較表的提提問(wèn)表。提問(wèn)表中中的大多多數(shù)提問(wèn)問(wèn)不能只只以“是是”或“否”回回答，而而須給出出更詳細(xì)細(xì)的答復(fù)復(fù)。285.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的提問(wèn)問(wèn)表5.Questionnaireofa ProductAudit5.2針針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)體體檢驗(yàn)的的提問(wèn)提問(wèn)的依依據(jù)主要要是產(chǎn)品品或零件件的幾何何尺寸和和功能質(zhì)質(zhì)量特性性的檢驗(yàn)驗(yàn)（以及及有限范范圍內(nèi)的的材料特特性檢驗(yàn)驗(yàn)）。295.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的提問(wèn)問(wèn)表5.Qu

20、estionnaireofa ProductAudit5.3針針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)體體檢驗(yàn)的的提問(wèn)提問(wèn)的依依據(jù)主要要是產(chǎn)品品或零件件的幾何何尺寸和和功能質(zhì)質(zhì)量特性性的檢驗(yàn)驗(yàn)（以及及有限范范圍內(nèi)的的材料特特性檢驗(yàn)驗(yàn)）。5.2.1研研究所有有資料通過(guò)提問(wèn)問(wèn)來(lái)澄清清下列問(wèn)問(wèn)題，例例如：是否對(duì)圖圖紙的正正確性進(jìn)進(jìn)行了審審查？是否存在在其他的的技術(shù)規(guī)規(guī)范及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)？對(duì)帶什么么更改代代碼的什什么零件件進(jìn)行檢檢驗(yàn)？該零件是是否有一一批量生生產(chǎn)零件件號(hào)？零件是從從何處抽抽取的？是哪個(gè)生生產(chǎn)部門門生產(chǎn)的的？何時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)的？305.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的提問(wèn)問(wèn)表5.Questionnaireofa ProductAudit5.3針針

21、對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)體體檢驗(yàn)的的提問(wèn)(續(xù))5.2.2隨隨機(jī)抽樣樣按確定的的抽樣作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)進(jìn)行行抽樣并并確定是是否符合合質(zhì)量要要求，據(jù)據(jù)此澄清清下列問(wèn)問(wèn)題：發(fā)現(xiàn)了哪哪些缺陷陷？這些缺陷陷有何后后果？如何對(duì)每每個(gè)缺陷陷進(jìn)行評(píng)評(píng)定？316.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的實(shí)施施6.Implementofa ProductAudit6.1實(shí)施職責(zé)責(zé)須保證由由一獨(dú)立立的部門門來(lái)進(jìn)行行產(chǎn)品審審核可在下列列單位進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品審核：生產(chǎn)廠顧客處產(chǎn)品的生生產(chǎn)廠首首先有責(zé)責(zé)任進(jìn)行行產(chǎn)品審審核。在例外的的情況下下也可由由產(chǎn)品的的顧客或或在特殊殊情況下下由中立立的單位位（外部部的試驗(yàn)驗(yàn)室）進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品審核。根據(jù)需要要，供方方和顧客客（內(nèi)部部、

22、外部部）應(yīng)協(xié)協(xié)商如何何利用審審核的結(jié)結(jié)果來(lái)改改進(jìn)產(chǎn)品品的質(zhì)量量。326.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的實(shí)施施6.Implementofa ProductAudit6.2處理對(duì)于審核核的實(shí)施施，實(shí)踐踐證明下下列規(guī)則則是有效效的：審核時(shí)在在短時(shí)間間內(nèi)通知知各有關(guān)關(guān)部門所要進(jìn)行行的產(chǎn)品品抽樣。在審核時(shí)時(shí)由于當(dāng)當(dāng)時(shí)的具具體原因因可能要要把抽樣所所涉及的的批次隔隔離，一一直到審審核結(jié)束束。為審核所所抽取的的樣品若還要重重新使用用則必須須認(rèn)真進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)管理，防止與與其他相相似的產(chǎn)產(chǎn)品混淆淆。要把把樣品恢恢復(fù)到抽抽樣時(shí)的的原始狀狀態(tài)，即要注注意防銹銹、使用用規(guī)定的的包裝等等等。若發(fā)現(xiàn)安安全特性性有缺陷陷則須在在發(fā)現(xiàn)缺缺陷

23、后立立即采取取應(yīng)急措措施，以保證防防止使用用有缺陷陷的產(chǎn)品品。336.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的實(shí)施施6.Implementofa ProductAudit6.3報(bào)告/紀(jì)紀(jì)要由審核員員用審核核報(bào)告的的形式來(lái)來(lái)記錄審審核的結(jié)結(jié)果。見(jiàn)后續(xù)范范例。347.數(shù)數(shù)據(jù)分分析及缺缺陷原因因調(diào)查7.DataAnalysisandDefect Cause Investigating7.1數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)分析和和評(píng)價(jià)產(chǎn)品審核核的主要要目的是是了解產(chǎn)產(chǎn)品或零零件的質(zhì)質(zhì)量水平平，長(zhǎng)期期對(duì)其進(jìn)進(jìn)行跟蹤蹤監(jiān)控和和根據(jù)結(jié)結(jié)果推論論將來(lái)的的情況。可以利用用質(zhì)量特特征值（QVNQualityValueNumbers質(zhì)量評(píng)價(jià)價(jià)值,德德文寫寫作QWZ

24、）達(dá)到以上上目的。在實(shí)際際中，質(zhì)質(zhì)量特征征值走勢(shì)勢(shì)一般分分為三種種情況進(jìn)進(jìn)行評(píng)定定：穩(wěn)定/規(guī)規(guī)則質(zhì)質(zhì)量特征征值的變變化在兩兩個(gè)界限限之間波波動(dòng)（過(guò)過(guò)程受控控）不規(guī)則質(zhì)質(zhì)量特征征值的變變化微微微超過(guò)上上限和/或下限限波動(dòng)太大大質(zhì)質(zhì)量特征征值的走走勢(shì)說(shuō)明明產(chǎn)品制制程不受受控357.數(shù)數(shù)據(jù)分分析及缺缺陷原因因調(diào)查7.DataAnalysisandDefect Cause Investigating7.2缺缺陷原原因調(diào)查查通過(guò)對(duì)缺缺陷進(jìn)行行分析可可以找出出缺陷在在5“M”方面（人人，機(jī)器器，材料料，方法法，環(huán)境境）的原原因。作為產(chǎn)品品審核報(bào)報(bào)告的附附件，重重點(diǎn)缺陷陷的分析析評(píng)定如如今具有有越來(lái)越越重要

25、的的意義，它以及及所附的的圖表清清楚地反反映產(chǎn)品品質(zhì)量。368.產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果的的評(píng)定8.Evaluationofa ProductAuditResults產(chǎn)品審核核結(jié)果的的評(píng)定因因人和產(chǎn)產(chǎn)品的不不同而異異，并且且與產(chǎn)品品的使用用有關(guān)。但重要的的是，為為實(shí)現(xiàn)可可比性要要保持評(píng)評(píng)定方法法較長(zhǎng)時(shí)時(shí)間不變變。378.產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果的的評(píng)定（續(xù)）8.Evaluationofa ProductAuditResults考慮評(píng)定定的系統(tǒng)統(tǒng)性，將將其按下下列特性性進(jìn)行區(qū)區(qū)分：定量（可可測(cè)量）的特性性功能特性性材料特性性壽命特性性定性特性性應(yīng)從統(tǒng)計(jì)計(jì)的觀點(diǎn)點(diǎn)出發(fā)對(duì)對(duì)結(jié)果進(jìn)進(jìn)行分析析評(píng)定。X-R;統(tǒng)計(jì)圖表表；

26、柏拉圖；388.產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果的的評(píng)定（續(xù)）8.Evaluationofa ProductAuditResults按照提問(wèn)問(wèn)表進(jìn)行行分析評(píng)評(píng)定，可可以通過(guò)過(guò)得到的的下列結(jié)結(jié)果反映映產(chǎn)品的的質(zhì)量水水平：產(chǎn)品的特特性符合合或不符符合技術(shù)術(shù)要求缺陷的方方式與地地點(diǎn)缺陷的嚴(yán)嚴(yán)重程度度（例如如：關(guān)鍵鍵、嚴(yán)重重或輕微微）可發(fā)現(xiàn)性性（例如如：發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的概率率高或低低）在匯總各各種定量量和定性性特性的的評(píng)定時(shí)時(shí)可確定定并使用用級(jí)別加加權(quán)系數(shù)數(shù)。通常常根據(jù)各各特性的的評(píng)定結(jié)結(jié)果求出出質(zhì)量特特性值，相對(duì)照照地列出出來(lái)并和和于對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的評(píng)評(píng)定。398.產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果的的評(píng)定（續(xù)）8.Evaluationofa P

27、roductAuditResults缺陷等級(jí)級(jí)：按按缺陷的的嚴(yán)重程程度進(jìn)行行分級(jí)，用字母母A、B、C來(lái)標(biāo)示A、B和C級(jí)缺陷.缺陷等級(jí)級(jí)系數(shù)(nonconformity weightingfactor):三個(gè)缺缺陷等級(jí)級(jí)有不同同的缺陷陷等級(jí)系系數(shù)A級(jí)缺陷=10關(guān)關(guān)鍵缺缺陷（Criticalnonconformity）B級(jí)缺陷=5主主要要缺陷（Majornonconformity）C級(jí)缺陷=1次次要要缺陷（Minornonconformity）計(jì)算缺點(diǎn)點(diǎn)數(shù)缺陷點(diǎn)數(shù)數(shù)的總和和（NPNonconformity Points）=(缺陷數(shù)X缺陷等級(jí)級(jí)系數(shù))408.產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果的的評(píng)定（續(xù)）8.Eval

28、uationofa ProductAuditResults質(zhì)量特性性值(Quality Code/CharacteristicNumberQCN,德文QKZ)的計(jì)算QCN/QKZ=100-缺陷點(diǎn)數(shù)數(shù)/樣品品數(shù)量例如：4件測(cè)試試產(chǎn)品，共發(fā)現(xiàn)現(xiàn)7個(gè)缺缺陷，缺缺陷點(diǎn)數(shù)數(shù)為51，則：QCN/QKZ=100-(51/4)=100-12.75=87.25419.產(chǎn)產(chǎn)品審核核的報(bào)告告9.Report ofa ProductAudit產(chǎn)品審核核報(bào)告包包括：審核時(shí)所所檢驗(yàn)的的以及認(rèn)認(rèn)為不合合格的零零件或最最終產(chǎn)品品的數(shù)量量若有規(guī)定定，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的所有有缺陷須須進(jìn)行分分級(jí)根據(jù)需要要把已評(píng)評(píng)價(jià)并分分級(jí)的產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果

29、壓壓縮為一一個(gè)或多多個(gè)質(zhì)量量特征值值，以便便進(jìn)行比比較評(píng)定定并持續(xù)續(xù)地反映映趨勢(shì)停產(chǎn)的原原因，包包括對(duì)不不滿足規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量要求求的說(shuō)明明。4210.根根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果制制定糾正正措施10.CorrectiveActionResulting fromProductionAudit10.1 制定定糾正措措施運(yùn)用VDA6.1要素18（提問(wèn)問(wèn)18.01至至18.04）/TS16949要素8.5.2所描述述的方法法,對(duì)審審核的結(jié)結(jié)果采取取糾正措措施。制訂的各各項(xiàng)措施施應(yīng)取決決于缺陷陷的嚴(yán)重重程度、頻次以以及類型型。若有規(guī)定定，產(chǎn)品品審核時(shí)時(shí)的糾正正措施須須分為如如下兩種種：針對(duì)主要要缺陷的的措施：

30、若發(fā)現(xiàn)主主要缺陷陷，則要要立即分分析原因因并消除除缺陷，立即封封存所有有涉及的的成品、半成品品或產(chǎn)品品。若對(duì)對(duì)有缺陷陷零件進(jìn)進(jìn)行返修修，則必必須再對(duì)對(duì)其進(jìn)行行一次檢檢驗(yàn)。針對(duì)次要要缺陷的的措施：根據(jù)缺陷陷的影響響須對(duì)所所涉及的的在制品品以及待待發(fā)運(yùn)的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行特殊殊放行（內(nèi)/外外部）。4310.根根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品審核核結(jié)果制制定糾正正措施（續(xù)）10.MakeCorrectiveAction10.2 糾正正措施的的監(jiān)控須用書(shū)面面的形式式確定糾糾正措施施并說(shuō)明明完成期期限：5W1H的運(yùn)用審核員不不負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)施糾正正措施。為了對(duì)措措施的落落實(shí)情況況進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控，有有時(shí)需要要進(jìn)行一一次計(jì)劃劃外產(chǎn)品品審核。此外

31、，若若無(wú)法確確定缺陷陷的原因因，也可可能有必必要是行行計(jì)劃外外的過(guò)程程和/或或體系審審核）。4411.實(shí)實(shí)例/Case Example4511.實(shí)實(shí)例/Case Example換檔軸Muller公司說(shuō)明：檢驗(yàn)規(guī)程程013-1(見(jiàn)下頁(yè)頁(yè)圖11-1-1)對(duì)對(duì)結(jié)構(gòu)相相同的所所有換檔檔軸均通通用，它它包含對(duì)對(duì)所要進(jìn)進(jìn)行的各各項(xiàng)檢驗(yàn)驗(yàn)工作以以及檢驗(yàn)驗(yàn)順序識(shí)識(shí)別好的的描述。按抽樣計(jì)計(jì)劃從發(fā)發(fā)運(yùn)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)中抽取取樣件；檢驗(yàn)計(jì)劃劃/結(jié)果果記錄表表編號(hào)27/1095（圖11-1-2）4611.實(shí)實(shí)例/Case Example換檔軸Muller公司說(shuō)明（續(xù)續(xù)）：檢驗(yàn)計(jì)劃劃有質(zhì)量量部門按按零件的的不同來(lái)來(lái)制定，它還可可

32、以用于于記錄檢檢驗(yàn)結(jié)果果。對(duì)發(fā)現(xiàn)的的缺陷按按其程度度進(jìn)行分分級(jí)，用用字母A、B、C來(lái)標(biāo)識(shí)A、B、C級(jí)缺陷。三個(gè)缺缺陷等級(jí)級(jí)有不同同缺陷等等級(jí)稀疏疏，用缺缺陷等級(jí)級(jí)系數(shù)來(lái)來(lái)計(jì)算缺缺點(diǎn)數(shù)：A-缺陷=10關(guān)關(guān)鍵缺陷陷B-缺陷=5主主要缺缺陷C-缺陷=1次次要缺缺陷缺陷點(diǎn)數(shù)數(shù)的綜合合(FP)= （缺陷數(shù)x缺陷等級(jí)級(jí)系數(shù)）4711.實(shí)實(shí)例/Case Example換檔軸Muller公司說(shuō)明（續(xù)續(xù)）：檢驗(yàn)報(bào)告告主要包包括：抽樣日期期抽樣地點(diǎn)點(diǎn)樣品生產(chǎn)產(chǎn)日期獲知樣品品的生產(chǎn)產(chǎn)日期對(duì)對(duì)于確定定缺陷的的范圍以以及制定定排除措措施最為為重要。缺陷數(shù)和和缺陷點(diǎn)點(diǎn)數(shù)（FP）的計(jì)算是是總體評(píng)評(píng)價(jià)時(shí)所所必需的的。在檢驗(yàn)報(bào)

33、報(bào)告中每每個(gè)檢驗(yàn)驗(yàn)順序組組規(guī)定的的方格內(nèi)內(nèi)填入所所發(fā)現(xiàn)的的A-、B-和C-缺點(diǎn)的數(shù)數(shù)量，然然后計(jì)算算缺陷數(shù)數(shù)和缺陷陷點(diǎn)數(shù)。4811.實(shí)實(shí)例/Case Example換檔軸Muller公司質(zhì)量特征征值的計(jì)計(jì)算：QAZ=100缺陷點(diǎn)數(shù)數(shù)/樣品品數(shù)量在此例中中，4個(gè)個(gè)樣品7個(gè)缺陷陷，缺陷陷點(diǎn)數(shù)為為51，則：QAZ=100(51/4)=10012.75=87.25備注：由于對(duì)用用于比較較的質(zhì)量量特征值值的觀點(diǎn)點(diǎn)的分歧歧很大，所以實(shí)實(shí)用者需需決定是是否把質(zhì)質(zhì)量特特征值值頁(yè)放在在檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告里。質(zhì)量特征征值也可可以用于于本例中中不同的的計(jì)算公公式來(lái)計(jì)計(jì)算。49檢驗(yàn)規(guī)程程Muller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢

34、驗(yàn)規(guī)程013-1檢驗(yàn)順序檢驗(yàn)工作描述100抽取樣品隨機(jī)進(jìn)行抽樣，從最新生產(chǎn)日期 的待發(fā)運(yùn)批次中抽取200包裝檢驗(yàn)與該零件的技術(shù)規(guī)范相符按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識(shí)防止產(chǎn)品孫傷具有給顧客的檢驗(yàn)證書(shū)300目檢準(zhǔn)備：給抽取的樣品統(tǒng)一編號(hào)檢驗(yàn)：外觀、表面狀態(tài)及標(biāo)識(shí)是否與圖紙要求相符 400尺寸檢驗(yàn)從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸500生產(chǎn)檢驗(yàn)，模具檢驗(yàn)，試裝50檢驗(yàn)規(guī)程程600物理性能檢驗(yàn)強(qiáng)度、硬度等耐熱性、耐冷性紐矩和其他力矩是否符合要求有供方提供的檢驗(yàn)證書(shū)而且合格700化學(xué)成分檢驗(yàn)如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響，則要進(jìn)行：材料檢驗(yàn)是否有配套廠家提供的檢驗(yàn)證書(shū)而且合格800可靠性檢驗(yàn)按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行壽命試驗(yàn)

35、磨損檢驗(yàn)如需要?jiǎng)t要檢查是否有檢驗(yàn)證書(shū)900填入審核檢驗(yàn)報(bào)告并確定結(jié)果計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)（FP）：發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù) X 系數(shù)計(jì)算質(zhì)量特征值部門姓名日期更改日期更改人WQ4Meier1994.10.191994.11.21Schulze51檢驗(yàn)計(jì)劃劃Muller + 公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計(jì)劃結(jié)果記錄表27/1095零件名稱：換檔軸 生產(chǎn)廠零件號(hào)：123.156/2 版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司 顧客零件號(hào)：189.101/11 版本日期：1995.09.27操作：總體裝配簡(jiǎn)圖檢驗(yàn)順序檢測(cè)特性額定值檢測(cè)器具N=12345678910FPQKZ205標(biāo)識(shí)目檢4210包裝符合技術(shù)規(guī)范

36、目檢4305換檔軸與換檔桿鉚接合格目檢410310銷子壓入合格，無(wú)毛刺目檢454052 角度90 30 量角器4410角度15 30量角器4415軸直徑12.894.12千分尺46420尺寸264 0.25卡尺452檢驗(yàn)計(jì)劃劃Muller + 公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計(jì)劃結(jié)果記錄表27/1095零件名稱：換檔軸 生產(chǎn)廠零件號(hào)：123.156/2 版本日期：1995.10.1顧客：Schulze公司 顧客零件號(hào)：189.101/11 版本日期：1995.09.27操作：總體裝配簡(jiǎn)圖檢驗(yàn)順序檢測(cè)特性額定值檢測(cè)器具N=12345678910FPQKZ425尺寸61-0.25卡尺4505換檔桿及缺孔的位置位置檢具43