藥物分析課程教學(xué)大綱

1、PAGE PAGE 12藥物分析課程教學(xué)大綱學(xué)分：3 周學(xué)時(shí) 3 學(xué)分 4.5課程學(xué)時(shí)數(shù)：理論課48學(xué)時(shí)面向?qū)ο螅?藥學(xué)、藥物制劑專(zhuān)業(yè)本科生 課程性質(zhì)：必修課、學(xué)位課預(yù)修課程要求：分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)一、課程介紹（一）中文簡(jiǎn)介藥物分析是在有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)有關(guān)知識(shí)基礎(chǔ)上進(jìn)行教學(xué)的一門(mén)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)課程。課程主要針對(duì)化學(xué)藥（API 及其制劑、抗生素、放射性藥品和診斷藥品）、中藥與天然藥（中藥材、中藥飲片、中成藥）、生物制品（生化藥品、血清、疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物），應(yīng)用化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)和工學(xué)原理和技術(shù)，建立藥物成分分析和藥物活性分析方法，解決藥物學(xué)和藥理學(xué)的科學(xué)和技

2、術(shù)問(wèn)題，加速新藥研究，保證藥品質(zhì)量和用藥安全。（二）英文簡(jiǎn)介Pharmaceutical analysis is a professional course and degree program for undergraduate students in pharmacy and pharmaceutical sciences. It includes establishment of analyzing and detecting pharmaceuticals and drug activity for solving the issues of pharmaceutical and ph

3、armacologic science and technology to accelerate new drug research and to ensure drug quality and safety by applying the principles and techniques of chemistry, physics, biology and engineering for the chemical medicine, Chinese medicine and natural medicine, biological products.二、教學(xué)目標(biāo)(一)學(xué)習(xí)目標(biāo)以藥物分析學(xué)的

4、技術(shù)和方法原理及其在藥物研發(fā)、藥物生產(chǎn)過(guò)程和藥物使用過(guò)程中的實(shí)際應(yīng)用為重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)藥物分析學(xué)的共性與特點(diǎn)，并與現(xiàn)行的國(guó)際和我國(guó)的各種規(guī)范接軌。對(duì)于八大類(lèi)藥物，重點(diǎn)敘述藥物結(jié)構(gòu)（官能團(tuán)）、理化性質(zhì)與分析方法的邏輯相關(guān)性。將鑒別、檢查和含量測(cè)定方法系統(tǒng)考慮，由藥物結(jié)構(gòu)（官能團(tuán)）分析導(dǎo)出其理化性質(zhì)，再由理化性質(zhì)（反應(yīng)原理）引出分析方法，強(qiáng)調(diào)對(duì)藥物結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系的理解。以掌握原理為主，以引導(dǎo)學(xué)生思路為目的，強(qiáng)調(diào)分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，以其更好地培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力和實(shí)踐能力。（二）可測(cè)量結(jié)果 1掌握藥品質(zhì)量控制過(guò)程中的分析方法所依據(jù)的有關(guān)理論、化學(xué)反應(yīng)的原理及基本規(guī)律; 2掌握藥物化學(xué)變化中的質(zhì)量

5、關(guān)系; 3掌握藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、存在狀態(tài)與分析方法選擇之間的相互關(guān)系; 4熟悉藥物及其雜質(zhì)或代謝物的分離提取方法的原理;5了解制藥過(guò)程分析理論等。以上結(jié)果可以通過(guò)課堂討論、課程作業(yè)以及考試等環(huán)節(jié)測(cè)量。三、課程要求（一）授課方式與要求1授課方式藥物分析是一門(mén)研究和發(fā)展藥品全面質(zhì)量控制的方法學(xué)科。其主要運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)的方法和技術(shù)，研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑，以及代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法。理論課內(nèi)容分為三大方面的知識(shí)模塊：即（1）藥物分析總論部分，以教師授課為主。包括藥典的基本組成與正確使用；藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定的基本規(guī)律與基本

6、方法；藥物制劑分析的特點(diǎn)和基本方法；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本原則、內(nèi)容與方法。（2）藥物分析各論部分，以學(xué)生自學(xué)討論為主，難點(diǎn)由教師授課。以八大類(lèi)藥物為例，圍繞藥品質(zhì)量的全面控制，討論如何運(yùn)用化學(xué)的、物理化學(xué)的以及其他必要的技術(shù)與方法進(jìn)行藥品質(zhì)量控制的基本原理與分析方法。（3）其他相關(guān)內(nèi)容，以學(xué)生主題演講為主。包括生化藥物和基因工程藥物的分析概論、中藥及其制劑分析概論、藥品質(zhì)量控制中的現(xiàn)代分析方法與技術(shù)。老師講課39h（81.25%）,學(xué)生討論交流6h（12.5%），學(xué)生主題發(fā)言3h（6.25%）。2課程要求：課程要求：熟悉基本知識(shí)、培養(yǎng)思維和表達(dá)能力及合作精神、提高中外文科學(xué)文獻(xiàn)的閱讀能力，形

7、成對(duì)藥物分析研究的興趣?？荚囋u(píng)分與建議 上機(jī)考35%,大考45%,自主學(xué)習(xí)20%四、教學(xué)安排總論第一章 藥物分析學(xué)導(dǎo)論(Introduction to Pharmaceutical Analysis)掌握藥物分析學(xué)的概念與學(xué)習(xí)要求；熟悉藥物分析學(xué)在藥物研究與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和藥品使用中的應(yīng)用；熟悉獲取藥物分析學(xué)文獻(xiàn)資料和信息的途徑；了解藥物分析學(xué)的進(jìn)展。第二章 藥品質(zhì)量控制與藥物分析方法驗(yàn)證（Drug Quality Control and Analytical Procedure Validation）掌握藥典的性質(zhì)，中國(guó)藥典的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容；誤差產(chǎn)生的原因與減免方法；有效數(shù)字的修約規(guī)則；分析方法驗(yàn)證

8、的內(nèi)容；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采用的計(jì)量單位、符號(hào)與專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)。熟悉主要外國(guó)藥典的基本結(jié)構(gòu)與主要內(nèi)容；藥品質(zhì)量管理規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；誤差及偏差的表示與計(jì)算方法，可疑數(shù)據(jù)的取舍方法；生物樣品定量分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容與要求。了解中國(guó)藥典的沿革及主要外國(guó)藥典的概況；ICH的協(xié)調(diào)內(nèi)容。第三章 樣品前處理和藥物提取技術(shù)（Sample Preparation and Extraction Techniques of Drugs）掌握樣品制備的目的，生物樣品預(yù)處理一般流程；常用生物樣品的制備方法；去除蛋白質(zhì)的常用方法；結(jié)合物的水解方法；樣品預(yù)處理應(yīng)考慮的因素；影響液-液萃取操作過(guò)程中的因素；固相萃取技術(shù)的原理和特點(diǎn)；

9、熟悉衍生化常用技術(shù)，柱切換技術(shù)及應(yīng)用，膜技術(shù)，微透析技術(shù)及其湍流色譜技術(shù)。了解各方法的發(fā)展方向。第四章 藥物的鑒別試驗(yàn)(Identification Tests of Drugs) 掌握藥物各種物理常數(shù)的定義及測(cè)定意義；掌握化學(xué)、色譜學(xué)和光譜學(xué)方法鑒別藥物的原理和應(yīng)用原則；熟悉晶型分析方法的原理；熟悉藥物鑒別試驗(yàn)的分析方法學(xué)驗(yàn)證；了解X射線(xiàn)粉末衍射鑒別藥物晶型的原理。第五章 藥物的雜質(zhì)分析（Analysis of Impurities in Drugs）掌握藥物雜質(zhì)限量的定義與計(jì)算方法。掌握藥物雜質(zhì)檢查的依據(jù)與方法。熟悉藥物雜質(zhì)的來(lái)源與分類(lèi)。熟悉氯化物、重金屬、砷鹽和溶劑殘留的檢查原理、方法和

10、注意事項(xiàng)。熟悉雜質(zhì)分析方法認(rèn)證的項(xiàng)目。了解雜質(zhì)鑒定的方法。藥物的含量測(cè)定(Assay of Drugs) 掌握藥典對(duì)藥物及其制劑的含量限度的規(guī)定和表示方法。掌握容量分析的特點(diǎn)；常用滴定劑、相應(yīng)的基準(zhǔn)物質(zhì)和指示劑；含量計(jì)算方法；各類(lèi)滴定反應(yīng)的原理與應(yīng)用。掌握HPLC法和GC法測(cè)定藥物含量的原理、特點(diǎn)、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、計(jì)算方法和應(yīng)用范圍。熟悉常用HPLC、GC色譜柱、檢測(cè)器、色譜條件的選擇，HPLC流動(dòng)相和GC進(jìn)樣方式。掌握紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量的原理、特點(diǎn)、計(jì)算方法與應(yīng)用。熟悉紫外-可見(jiàn)分光光度儀的檢定方法；熟悉熒光分光光度法和原子吸收分光光度法測(cè)定藥物含量的原理、計(jì)算與應(yīng)用。掌握藥物

11、含量測(cè)定分析方法的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。藥物制劑分析（Analysis of Pharmaceutical Preparations） 掌握藥物制劑分析的特點(diǎn)；溶出度、釋放度和含量均勻度的概念以及影響藥物溶出的因素；片劑、膠囊劑、注射劑和軟膏劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目以及含量測(cè)定結(jié)果的表示和計(jì)算方法。熟悉溶出度和釋放度測(cè)定法、含量均勻度檢查法、影響溶出度試驗(yàn)結(jié)果的因素、以及常用輔料對(duì)含量測(cè)定的干擾和排除方法。了解溶出度與生物利用度的體內(nèi)外相關(guān)性。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂與藥物穩(wěn)定性研究（Drug Quality Standards Planning and Drug Stability Testing）掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的種

12、類(lèi)；制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則；藥品穩(wěn)定性研究的原則與方法；穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的、基本要求；穩(wěn)定性試驗(yàn)的具體內(nèi)容。熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的思路與策略；原料藥、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；藥物降解的幾個(gè)主要途徑；輔料、原料藥、制劑的穩(wěn)定性研究。了解藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明。第九章 制藥過(guò)程分析概論(Introduction to Pharmaceutical Process Analysis)掌握全面質(zhì)量控制、過(guò)程分析、過(guò)程分析方法等的概念及特點(diǎn)；熟悉制藥過(guò)程分析的一般方法；了解各類(lèi)方法在具體藥物中的應(yīng)用。生化藥物與生物制品分析概論（Introduction to Analysis of Biopharm

13、aceutical Drugs）掌握生化藥物的種類(lèi)、鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。熟悉生物制品的分類(lèi)、理化檢定與生物學(xué)檢定。了解生化藥物分析和生物制品分析的實(shí)例。第十一章 中藥分析概論(Introduction to Analysis of Traditional Chinese Medicine) 掌握中藥分析的特點(diǎn)、樣品前處理和純化方法、中藥鑒別試驗(yàn)和主要的含量測(cè)定方法，中藥指紋圖譜及其建立的方法、步驟；中藥指紋圖譜數(shù)據(jù)的處理及其評(píng)價(jià)方法。熟悉中藥主要檢查項(xiàng)目及浸出物的測(cè)定、HPLC色譜指紋圖譜及相似度評(píng)價(jià)的技術(shù)流程。了解紅外及近紅外光譜指紋圖譜，農(nóng)藥殘留量的測(cè)定方法、了解常用的中藥指紋圖譜模

14、式識(shí)別算法。第十二章 藥物分析前沿技術(shù)（Advanced Techniques for Pharmaceutical Analysis）熟悉手性色譜法分離對(duì)映體的三種方法和飽和分析法的原理； 了解毛細(xì)管電色譜、HPLC-MS、HPLC-NMR、CE-MS和MTT比色法的原理；了解生物芯片技術(shù)、成像分析和藥物高通量篩選分析技術(shù)的發(fā)展。各論第一章 羧酸及其酯類(lèi)藥物的分析（Analysis of Carboxyl Acid Drugs and Their Esters ）掌握水楊酸類(lèi)、苯甲酸類(lèi)、洛芬類(lèi)、普利類(lèi)、他汀類(lèi)和苯氧基烷酸類(lèi)藥物的基本結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)特征和理化性質(zhì)；結(jié)構(gòu)特征、理化性質(zhì)與鑒別、含量測(cè)定

15、方法的關(guān)系；阿司匹林及其制劑、對(duì)氨基水楊酸鈉、卡托普利、辛伐他汀和氯貝丁酯的鑒別、特殊雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定的原理及方法。熟悉苯甲酸鈉、丙磺舒、布洛芬的鑒別和含量測(cè)定方法。了解其它羧酸及其酯類(lèi)藥物的分析方法。第二章 含氮類(lèi)藥物分析(Analysis of Nitrogenous Drugs) 掌握分析方法（包括鑒別、檢查及含量測(cè)定）的原理及應(yīng)用特點(diǎn)； 熟悉藥物性狀、特征官能團(tuán)與分析方法三者之間的關(guān)系；了解特殊雜質(zhì)的來(lái)源，了解分析方法（包括鑒別、檢查及含量測(cè)定）的選擇依據(jù)。第三章 含羰基藥物的分析（Analysis of the drugs containing carbonyl）掌握酰胺類(lèi)、磺酰胺

16、類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)以及它們與分析方法間的關(guān)系。掌握芳香第一胺的鑒別反應(yīng)原理和方法。掌握亞硝酸鈉滴定法的原理、測(cè)定的主要條件、終點(diǎn)指示方法及注意事項(xiàng)。掌握雙波長(zhǎng)分光光度法測(cè)定磺胺類(lèi)藥物的原理和方法。熟悉對(duì)乙酰胺基酚、醋氨苯砜中特殊雜質(zhì)的來(lái)源及檢查方法。了解磺酰胺類(lèi)藥物中特殊雜質(zhì)的來(lái)源及檢查方法。了解分光光度法、非水溶液滴定法、比色法、高效液相色譜法、提取容量法測(cè)定本類(lèi)藥物的原理和方法。第四章 生物堿類(lèi)藥物的分析（Analysis of alkaloids drugs) 掌握生物堿類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)特征、理化性質(zhì)及其與分析方法之間的關(guān)系；掌握非水酸堿滴定法、提取酸堿滴定法、酸性染料比色法的基本原理、方法

17、與應(yīng)用；熟悉生物堿類(lèi)藥物的鑒別及特殊雜質(zhì)的檢查方法原理與應(yīng)用；了解其他定量方法和色譜法在生物堿類(lèi)藥物分析中的應(yīng)用。第五章 抗菌藥物與抗生素類(lèi)的分析（Analysis of Antimicrobial and Antibiotic Drugs）掌握各類(lèi)抗菌與抗生素類(lèi)藥物的基本結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)及分析方法間的關(guān)系；喹諾酮類(lèi)抗菌藥常用的鑒別與含量測(cè)定方法；-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素常用的鑒別和含量測(cè)定方法的原理與特點(diǎn)；氨基糖苷類(lèi)抗生素的顏色反應(yīng)在本類(lèi)藥物鑒別中的應(yīng)用；影響四環(huán)素類(lèi)抗生素穩(wěn)定性的條件與降解反應(yīng)及其產(chǎn)物的關(guān)系。熟悉四環(huán)素類(lèi)抗生素常用的鑒別方法；環(huán)丙沙星、青霉素鈉、頭孢呋辛酯、氨基糖苷類(lèi)與四環(huán)素類(lèi)

18、抗生素的特殊雜質(zhì)及其檢查方法。了解核磁共振光譜法在頭孢氨芐鑒別中的應(yīng)用；氨基糖苷類(lèi)與四環(huán)素類(lèi)抗生素的含量測(cè)定方法；各類(lèi)抗菌與抗生素類(lèi)藥物的其他分析項(xiàng)目與方法。第六章 維生素類(lèi)藥物分析(Analysis of Vitamins) 掌握維生素類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)特征與性質(zhì)及分析方法之間的關(guān)系。 熟悉維生素類(lèi)藥物的鑒別試驗(yàn)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定的方法原理與結(jié)果計(jì)算。了解維生素類(lèi)藥物分析方法的操作要點(diǎn)。第七章 甾體激素類(lèi)藥物的分析（Analysis of Steroid Hormones Drugs）掌握甾體激素類(lèi)藥物的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)特征與分析方法之間的關(guān)系。 掌握甾體激素類(lèi)藥物的化學(xué)鑒別法、有關(guān)物質(zhì)的色譜檢查法、

19、含量測(cè)定的HPLC法和UV法。熟悉甾體激素類(lèi)藥物的光譜鑒別法、比色法測(cè)定含量的原理。了解甾體激素類(lèi)藥物的其他分析方法。第八章 巴比妥類(lèi)藥物的分析（Analysis of Barbital Drugs）掌握巴比妥類(lèi)藥物的基本結(jié)構(gòu)及主要的理化性質(zhì)。掌握其結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與分析方法間的關(guān)系。掌握巴比妥類(lèi)藥物常用的鑒別方法。掌握銀量法測(cè)定巴比妥類(lèi)藥物含量的原理、方法及注意事項(xiàng)。熟悉酸量法、溴量法、紫外分光光度法測(cè)定該類(lèi)藥物的原理及優(yōu)缺點(diǎn)。了解苯巴比妥、司可巴比妥鈉中特殊雜質(zhì)的檢查原理和方法。了解巴比妥類(lèi)生物樣品分析的特點(diǎn)。春學(xué)期周次1理論課內(nèi)容(學(xué)時(shí))導(dǎo)論、藥品質(zhì)量控制與方法驗(yàn)證(3h)2樣品前處理、藥物鑒

20、別(3h)3藥物的雜質(zhì)檢查（3h）4藥物的雜質(zhì)檢查(3h)567藥物含量測(cè)定(3h)藥物含量測(cè)定(3h)制劑分析(3h)8夏學(xué)期周次中藥分析和制藥過(guò)程分析(3h)123藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂(3h)羧酸及其脂類(lèi)、含氮藥物的分析(3h)含氮藥物、生物堿類(lèi)藥物的分析（3h）4含羰基藥物、甾體激素類(lèi)藥物分析（學(xué)生自主學(xué)習(xí)3h）567維生素類(lèi)藥物分析（學(xué)生自主學(xué)習(xí)3h）抗生素類(lèi)藥物分析（3h）巴比妥類(lèi)藥物分析(3h)8生物制品分析概論（學(xué)生主題發(fā)言3h）9考試五、參考教材及相關(guān)資料曾蘇，藥物分析學(xué)，高等教育出版社，2008中國(guó)藥典委員會(huì)，中國(guó)藥典（2010年版），中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010劉文英，藥物分析

21、（第六版），人民衛(wèi)生出版社，2007姚彤煒：藥物分析，浙江大學(xué)出版社，2011 姚彤煒：藥物分析習(xí)題與考試指南，浙江大學(xué)出版社，2011David G. Watson, Pharmaceutical Analysis, Second Edition, Elsevier, 2005USP，BP，日本藥局方六、課程教學(xué)網(wǎng)站： HYPERLINK /k/222/ /k/222/ywfx/details?uuid=8a83399b-19cc4aab-0119-cc4aacdc-0139&courseID=C070064藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)藥物分析是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)教學(xué)計(jì)劃中設(shè)置的一門(mén)主要專(zhuān)業(yè)課程，是根據(jù)藥物理化性

22、質(zhì)及其結(jié)構(gòu)，研究藥物及其各種制劑的組成、真?zhèn)舞b別、純度檢查、有效成分含量測(cè)定的一門(mén)綜合性應(yīng)用學(xué)科。藥品是用于診斷、預(yù)防、治療疾病，增強(qiáng)體質(zhì)的一種特殊商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到用藥的安全、有效，關(guān)系到人民的健康與生命安全。為了確保用藥的安全、合理、有效，必須從藥品的研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和臨床使用等過(guò)程全面控制藥品質(zhì)量，藥物分析在藥品的質(zhì)量控制中擔(dān)負(fù)著重要任務(wù)。通過(guò)對(duì)藥物成品的檢驗(yàn)，判斷藥品是否符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，只有符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能銷(xiāo)售和供臨床使用。同時(shí)在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中需進(jìn)行中間體、半成品的質(zhì)量控制，在貯存過(guò)程中需對(duì)藥物的穩(wěn)定性進(jìn)行考察。隨著藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展，藥物分析學(xué)科還需配合臨

23、床醫(yī)療需要，進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測(cè)和體內(nèi)內(nèi)源性物質(zhì)的測(cè)定；配合臨床藥理學(xué)、遺傳藥理學(xué)進(jìn)行藥物動(dòng)力學(xué)、代謝分型等研究；配合藥劑學(xué)的劑型研究進(jìn)行生物利用度以及相應(yīng)的新劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定；配合藥物化學(xué)的化學(xué)合成和生產(chǎn)工藝流程的優(yōu)化等進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；而天然藥物或中藥的活性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)確定、中成藥質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)、生化藥物和基因工程藥物的質(zhì)量分析均需要現(xiàn)代化的分離分析技術(shù)，新藥研究過(guò)程中的各個(gè)階段更離不開(kāi)藥物分析這雙“眼睛”。因此，可以說(shuō)“哪里有藥物，哪里就有藥物分析”。同時(shí)，藥物分析又是一門(mén)實(shí)踐性很強(qiáng)的方法學(xué)科，從事藥物分析的專(zhuān)業(yè)人員不僅要掌握藥物分析的基本理論、基本知識(shí)，還要有扎實(shí)的操作技能和實(shí)

24、事求是的科學(xué)態(tài)度，才能精確地分析研究一個(gè)藥物的質(zhì)量，并對(duì)被分析的藥物做出合理、公正和客觀(guān)的評(píng)價(jià)。所以，藥物分析實(shí)驗(yàn)課是藥物分析課程教學(xué)中不可缺少的組成部分，是整個(gè)教學(xué)過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。通過(guò)藥物分析實(shí)驗(yàn)課教學(xué)，旨在培養(yǎng)學(xué)生熟練的分析操作技能，理論聯(lián)系實(shí)際的學(xué)風(fēng)，嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的工作作風(fēng)和對(duì)事業(yè)的高度責(zé)任心。通過(guò)基本操作訓(xùn)練，獲得較強(qiáng)的從事藥品質(zhì)量控制工作的能力，正確掌握藥物常用法定方法及規(guī)范化操作技術(shù)，通過(guò)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的訓(xùn)練，模擬科學(xué)研究的整個(gè)過(guò)程，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立思考和獨(dú)立工作的能力，以及運(yùn)用藥物分析理論及有關(guān)基礎(chǔ)與專(zhuān)業(yè)知識(shí)去解決實(shí)際問(wèn)題的能力，為今后從事藥品檢驗(yàn)、新藥研究和開(kāi)展臨床藥物分析工作打下

25、基礎(chǔ)。 實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱一、教學(xué)目的和基本要求藥物分析實(shí)驗(yàn)課是藥物分析課程教學(xué)中不可缺少的組成部分，是整個(gè)教學(xué)過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。通過(guò)藥物分析實(shí)驗(yàn)課教學(xué)，旨在培養(yǎng)學(xué)生熟練的分析操作技能，理論聯(lián)系實(shí)際的學(xué)風(fēng)，嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的工作作風(fēng)和對(duì)事業(yè)的高度責(zé)任心。通過(guò)基本操作訓(xùn)練，獲得較強(qiáng)的從事藥品質(zhì)量控制工作的能力，正確掌握藥物常用法定方法及規(guī)范化操作技術(shù)，通過(guò)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的訓(xùn)練，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新意識(shí)、善于思考和獨(dú)立工作的能力，以及運(yùn)用藥物分析理論及有關(guān)基礎(chǔ)與專(zhuān)業(yè)知識(shí)去解決實(shí)際問(wèn)題的能力，為從事藥品檢驗(yàn)、新藥研發(fā)和開(kāi)展臨床藥學(xué)等研究工作打下基礎(chǔ)。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生達(dá)到下列要求：1、掌握藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)

26、定的常用方法；2、掌握常規(guī)容量分析和儀器分析技術(shù)、雜質(zhì)限量和藥物含量的計(jì)算方法；3、熟悉實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)條件的選擇與藥物結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)的關(guān)系；4、了解現(xiàn)代分析儀器的性能與規(guī)范的使用操作。實(shí)驗(yàn)教學(xué)安排藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)面向的是大三下的學(xué)生，經(jīng)過(guò)半年的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程的學(xué)習(xí)具備了一定的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，同時(shí)開(kāi)課時(shí)間又與藥劑學(xué)、天然藥物化學(xué)等同步，具備良好的開(kāi)設(shè)綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的環(huán)境與條件。因此，實(shí)驗(yàn)教學(xué)以綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)為主，開(kāi)設(shè)與藥劑、天然藥物化學(xué)或藥物化學(xué)等課程相互交叉實(shí)驗(yàn)或后續(xù)實(shí)驗(yàn)，要求學(xué)生綜合各課程理論知識(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析，模擬新藥研究過(guò)程。并在正常的實(shí)驗(yàn)教學(xué)以外開(kāi)設(shè)個(gè)性化自主創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)

27、，以加強(qiáng)學(xué)生科研創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。藥物分析實(shí)驗(yàn)總學(xué)時(shí)48h，分為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及學(xué)時(shí)分配如下： 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容學(xué)時(shí)實(shí)驗(yàn)類(lèi)型藥物的鑒別與一般雜質(zhì)檢查6基礎(chǔ)葡萄糖注射液旋光法測(cè)定含量2基礎(chǔ)含鹵素有機(jī)藥物的氧瓶燃燒法4基礎(chǔ)異煙肼片含量測(cè)定4基礎(chǔ)片劑的含量均勻度試驗(yàn)4基礎(chǔ)血漿中藥物的含量測(cè)定4基礎(chǔ)尿樣中藥物的含量測(cè)定4基礎(chǔ)化合物的GC-MS分析4基礎(chǔ)HPLC法檢查藥物中有關(guān)雜質(zhì)6綜合設(shè)計(jì)GC法測(cè)定藥物中有機(jī)溶劑殘留量6綜合設(shè)計(jì)維生素C制劑的分析（結(jié)合藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)）10綜合設(shè)計(jì)HPLC法測(cè)定藥物含量（結(jié)合藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)，天然藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)）10綜合設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉等藥物的含量測(cè)定方法10綜合設(shè)計(jì)藥物的區(qū)別和鑒別10設(shè)計(jì)色譜法測(cè)定藥物含量4設(shè)計(jì)紫外分光光度法測(cè)定藥物的含量4設(shè)計(jì)差示光譜法測(cè)定藥物制劑的含量4設(shè)計(jì)在上述實(shí)驗(yàn)中選做48h實(shí)驗(yàn)，其中綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)約占總時(shí)數(shù)的7