GBT 19001-2016 質(zhì)量管理體系 要求(前言引言)

1、前言，GB/T1.1-2009 給出的規(guī)則起草。GB/T19000 族的核心標(biāo)準(zhǔn)之一。本標(biāo)準(zhǔn)代替 GB/T19001-2008(質(zhì)量管理體系要求。GB/T19001-2008 相比: 1，采用C 導(dǎo)則第1 部分O 補(bǔ)充規(guī)定的附件L ;，更加注重實(shí)現(xiàn)預(yù)期的過程結(jié)果以增強(qiáng)顧客滿意。附錄A 給出了相對于 GB/T190012008 的更加詳細(xì)的變化說明。本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用 ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求(英文版)。本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC151)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位: 略本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人: 略1T 2T 、3T 、4T 、5T 。，總則，引言

2、，采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。: A1)B2); C3);D4)，證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要:;，在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法,該方法結(jié)合了策劃-實(shí)施-檢查-處置(PDCA)循環(huán)和基于風(fēng)險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。PDCA 確定改進(jìn)機(jī)會并采取行動。 素,采取預(yù)防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇(見 A.4)。還有必要采取,如突破性變革、創(chuàng)新和重組。應(yīng); 注

3、 的內(nèi)容是理解和說明有關(guān)要求的指南。，質(zhì)量管理原則，本標(biāo)準(zhǔn)是在 GB/T19000 所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概: 1;:，關(guān)系管理。，過程方法，總則，本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制,提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^采

4、用 PDCA ,旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。: A1); B2); C3);D4)，在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程。單一過程的各要素及其相互作用如圖 1 所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和測量檢查點(diǎn)以用于控制,這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險有所不同。，PDCA 循環(huán)，PDCA 循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個質(zhì)量管理體系。圖 2 表明了本標(biāo)準(zhǔn)第 4 章至第 10章是如何構(gòu)成 PDCA 循環(huán)的。PDCA 循環(huán)可以簡要描述如下:，策劃(Plan):根據(jù)顧客的要求和組織的方針,建立體系的目標(biāo)及其過程,確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果 ;(Do):;(Check):對過程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù) ),;(Act):,采取措施提

5、高績效。， 基于風(fēng)險的思維，基于風(fēng)險的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)思維的概念,例如:采取預(yù)防措施消除潛在的不合格,對發(fā)生的不合格進(jìn)行分析,并采取與不合 防止其再發(fā)生。為滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇,為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。,:有利于組織吸引顧客、開發(fā)新,也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。，與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO 制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架,以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性。本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過程方法,并結(jié)合 PDCA 循環(huán)和基于風(fēng)險的思維,將其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或一體化。本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T19000 和 GB/T19004 存在如下關(guān)系:，GB/T19000;B SAC/TC151 (ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定的國際標(biāo)準(zhǔn))的詳細(xì)信息。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求,(GB/