臨床試驗的倫理審查45張課件

1、臨床試驗的倫理審查31、別人笑我太瘋癲，我笑他人看不穿。(名言網(wǎng))32、我不想聽失意者的哭泣，抱怨者的牢騷，這是羊群中的瘟疫，我不能被它傳染。我要盡量避免絕望，辛勤耕耘，忍受苦楚。我一試再試，爭取每天的成功，避免以失敗收常在別人停滯不前時，我繼續(xù)拼搏。33、如果懼怕前面跌宕的山巖，生命就永遠只能是死水一潭。34、當(dāng)你眼淚忍不住要流出來的時候，睜大眼睛，千萬別眨眼!你會看到世界由清晰變模糊的全過程，心會在你淚水落下的那一刻變得清澈明晰。鹽。注定要融化的，也許是用眼淚的方式。35、不要以為自己成功一次就可以了，也不要以為過去的光榮可以被永遠肯定。臨床試驗的倫理審查臨床試驗的倫理審查31、別人笑我太

2、瘋癲，我笑他人看不穿。(名言網(wǎng))32、我不想聽失意者的哭泣，抱怨者的牢騷，這是羊群中的瘟疫，我不能被它傳染。我要盡量避免絕望，辛勤耕耘，忍受苦楚。我一試再試，爭取每天的成功，避免以失敗收常在別人停滯不前時，我繼續(xù)拼搏。33、如果懼怕前面跌宕的山巖，生命就永遠只能是死水一潭。34、當(dāng)你眼淚忍不住要流出來的時候，睜大眼睛，千萬別眨眼!你會看到世界由清晰變模糊的全過程，心會在你淚水落下的那一刻變得清澈明晰。鹽。注定要融化的，也許是用眼淚的方式。35、不要以為自己成功一次就可以了，也不要以為過去的光榮可以被永遠肯定。臨床試驗的倫理審查提綱OGCP榧架下的倫貍要求o倫貍申查要素和倫貍委員會的監(jiān)管多中心研

3、究倫理審查問題數(shù)學(xué)是對現(xiàn)實世界的一種思考、描述、刻畫、理解和應(yīng)用，其目的是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)實世界中所蘊藏的數(shù)與形的規(guī)律，為社會的進步與人類的發(fā)展服務(wù)。數(shù)學(xué)與人類生活息息相關(guān)，作為一名數(shù)學(xué)老師如何改變教學(xué)行為，激發(fā)學(xué)生興趣呢？ 一、改變教師觀念，樹立正確的數(shù)學(xué)觀 有人這樣形容數(shù)學(xué)：“思維的體操，智慧的火花”。這足以說明數(shù)學(xué)在形成人類理性思維的過程中發(fā)揮著獨特的、不可替代的作用。然而，在許多教師和學(xué)生的眼里，數(shù)學(xué)只是“計算”和“證明”。我認為，數(shù)學(xué)本身不只是“數(shù)字符號”，它還具有更豐富的內(nèi)涵。數(shù)學(xué)學(xué)習(xí)是生動而有趣的學(xué)習(xí)活動，學(xué)生是可以用心去體會感悟的。這就要求教師自己先改變對數(shù)學(xué)的看法，同時培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)數(shù)學(xué)

4、的興趣。告訴學(xué)生數(shù)學(xué)是一門有趣的學(xué)科，數(shù)學(xué)能教給人們許多生活的哲理和不同的邏輯思維方式。 二、數(shù)學(xué)課堂應(yīng)該教給學(xué)生什么 作為數(shù)學(xué)教師要為學(xué)生感悟數(shù)學(xué)創(chuàng)設(shè)和諧的情境，使學(xué)生學(xué)有所悟，自悟自得，并能在實踐活動中深化感悟。 數(shù)學(xué)教學(xué)的功能首先是實踐功能，即數(shù)學(xué)與生活密切相關(guān)。例如：在教學(xué)找規(guī)律時，我設(shè)計了欣賞生活中的間隔排列的現(xiàn)象。很顯然這不是本課所應(yīng)有的教學(xué)內(nèi)容，和找規(guī)律沒有任何聯(lián)系。之所以設(shè)計這一環(huán)節(jié)，就是希望孩子們能感受到生活中處處有間隔排列，間隔排列是很美的。當(dāng)這些圖片在孩子們眼前一亮，我能感受到孩子們內(nèi)心的驚訝，愛“美”之心人皆有之，也許從這節(jié)課，他們就會注意觀察、細細地品味這些周圍的間隔

5、排列，孩子們一切探索不正源于此時么？ 其次是精神功能。學(xué)生通過對數(shù)學(xué)的學(xué)習(xí)，既發(fā)展學(xué)生的思維能力，又豐富學(xué)生的精神世界。教師要將教學(xué)與生活融為一體，讓學(xué)生獲得知識的同時更感受到學(xué)以致用。我們還要教給學(xué)生思維方式與思維的習(xí)慣，讓學(xué)生去體會、感悟數(shù)學(xué)的智慧與美，成為真正學(xué)習(xí)數(shù)學(xué)的主人。 三、再次感悟數(shù)學(xué)，激活學(xué)生學(xué)習(xí)興趣 1.教學(xué)多元化 數(shù)學(xué)教學(xué)應(yīng)重視從學(xué)生的生活經(jīng)驗和已有知識中學(xué)習(xí)和理解數(shù)學(xué)，使他們體會到數(shù)學(xué)就在身邊，數(shù)學(xué)和現(xiàn)實生活是息息相關(guān)的。數(shù)學(xué)課上不僅教給學(xué)生知識，更重要的是要教給他們思維的方法，開發(fā)其創(chuàng)新思維。 寬松、和諧的教學(xué)情境有利于激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)數(shù)學(xué)的興趣和求知欲望，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)數(shù)學(xué)

6、的積極性；有利于學(xué)生認識數(shù)學(xué)知識，體驗和理解數(shù)學(xué)，感受數(shù)學(xué)的魅力，掌握必要的基礎(chǔ)知識和基本技能。課堂是教師的生命力所在地，是學(xué)生智慧的發(fā)源地。學(xué)生在課堂生活中品味數(shù)學(xué)，教師在課堂生活中喚起孩子們的求知欲，引導(dǎo)學(xué)生全面協(xié)調(diào)的發(fā)展，給學(xué)生創(chuàng)造一個民主和諧的發(fā)展空間。 如：在教學(xué)角的初步認識時，我采用小組合作的學(xué)習(xí)方式。課中，我發(fā)現(xiàn)學(xué)生帶來了很多長短、顏色不一的角。做練習(xí)時，有幾個學(xué)生竟然用角擺了許多美麗圖案。我突發(fā)靈感，改變原來的教學(xué)設(shè)計，我對學(xué)生說：“孩子們，接下來我們來玩?zhèn)€游戲，利用這些角拼一幅圖，看哪個小組拼得最好看？”孩子們一聽，興趣盎然，大家紛紛動起手來。孩子們拼完后，我拿出他們的作品，

7、問：“你能找到這個圖案里藏著幾個角嗎？”結(jié)果學(xué)生很感興趣，找得很快、很準。 2、讓學(xué)生真正成為課堂的主人 數(shù)學(xué)課堂是常被人認為比較枯燥、乏味、缺乏激情的。因此，在課堂中，我通過讓學(xué)生自主探索，自主發(fā)現(xiàn)，學(xué)生所獲取的知識，運用得心應(yīng)手。在課堂教學(xué)中我還善于營造良好的教學(xué)情境，將學(xué)習(xí)的內(nèi)容貫穿于學(xué)生喜愛的氛圍中，大膽放手，讓學(xué)生自主地探究，讓學(xué)生真切的感受到數(shù)學(xué)真奇妙！這樣的教學(xué)，除了知識的傳遞，更多了一份情感的交流，一次思維的碰撞，使學(xué)生萌發(fā)出一種數(shù)學(xué)真有趣，從而更加樂意去學(xué)習(xí)數(shù)學(xué)。例如，在教學(xué)“分米和毫米”中如何正確選擇合適的單位名稱，我是這樣設(shè)計的。 師：同學(xué)們，今天我們認識了哪些長度單位？

8、 生：分米、毫米。 （課件出示一塊橡皮和一本數(shù)學(xué)書，） 師：，選一個合適的單位，再量量你的橡皮的厚度和數(shù)學(xué)書的長度。 師：到現(xiàn)在為止我們已經(jīng)認識了哪幾個長度單位？ 生：米、分米、厘米、毫米。（教師按從小到大的順序板書） 師：現(xiàn)在我們已經(jīng)認識了它們，想不想把你的好朋友們介紹給大家呢？（分角色介紹“我自己”）。 生1：我的名字叫做“分米”，在長度單位中我排第二，我大約有這么長（伸手比劃）。 生2：我的名字叫“米”，我有好多弟弟妹妹們，比如：分米、厘米、毫米。 生3：我叫毫米，現(xiàn)在是我最小，我大約這么一點點（伸手比劃），我有好多哥哥姐姐，比如厘米、分米等。 生4：我叫做厘米，我大約有這么長（用手比）

9、 師：大家都與長度單位交上了朋友，書上還有四位小朋友想請大家?guī)兔δ兀鼈兪切¤F釘、大床、小米粒、黃瓜。同學(xué)們能不能幫它們找到合適的單位名稱呢？ 生：能！ 我想，在教學(xué)中師生的零距離接觸，伙伴式的交流，一定會給他們提供自由發(fā)揮的空間。同時注重學(xué)生學(xué)習(xí)數(shù)學(xué)的過程與方法，使學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中，自覺地學(xué)數(shù)學(xué)，用數(shù)學(xué)，在學(xué)習(xí)過程中既培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新意識和創(chuàng)造能力，又張揚了學(xué)生的個性，放飛了學(xué)生思緒，使學(xué)生真正成為課堂的主人、問題的主人、學(xué)習(xí)的主人。 我相信，只要做個有心人，數(shù)學(xué)課堂一定充滿激情和活力，學(xué)生定會成為學(xué)習(xí)數(shù)學(xué)的主人。 初中語文的閱讀教學(xué)是一個重點，同時也是一個難點。隨著我國教育的不斷進步和發(fā)展

10、，新課本也隨之進行了改革，學(xué)校在引進了新的教學(xué)理念前提下，更多的創(chuàng)新教育方法也被應(yīng)用到了初中語文的閱讀教學(xué)當(dāng)中，并且取得了一定積極的效果，但是現(xiàn)階段的閱讀教學(xué)中還存在著一些不足和缺陷，這也使得語文閱讀的教學(xué)質(zhì)量受到了一定程度的影響。本文通過提出一些創(chuàng)新對策，并結(jié)合實際的案例進行分析，總結(jié)出對我國初中語文閱讀教學(xué)創(chuàng)新且有幫助的意見和建議。 一、激發(fā)興趣，讓學(xué)生占主導(dǎo)位置 湖南益陽有鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)，其中有一名學(xué)生叫李慶，他就讀初中二年級，其學(xué)習(xí)能力在整個學(xué)校都是名列前茅的?？墒抢顟c在剛剛進入初一的時候還是一個對語文沒有興趣的學(xué)生，李慶在數(shù)學(xué)學(xué)習(xí)中一直是個佼佼者，但是對于須要進行閱讀理解的語文卻始終提不起

11、興趣，因此語文成績一直不夠理想，班主任發(fā)現(xiàn)了這個問題，于是班主任老師譚老師對李慶進行了一對一的語文閱讀教育，譚老師通過改變李慶死板的閱讀模式，尋找一些李慶感興趣的文學(xué)書籍，來激發(fā)李慶的閱讀興趣，經(jīng)過一學(xué)期耐心的教導(dǎo)，使李慶同學(xué)成功地?zé)釔凵狭苏Z文閱讀，并且提高了李慶的閱讀理解能力和寫作能力，從根本上解決了李慶沒興趣不閱讀的壞習(xí)慣。 根據(jù)這個實例，我們可以看出學(xué)生的語文學(xué)習(xí)水平和語文基礎(chǔ)知識都受到了閱讀的影響。學(xué)生只有具備基礎(chǔ)的閱讀能力，才能夠?qū)镜闹R進行深刻的理解，同時還能夠提高自身作文的寫作水平，不管是對語文自身還是其他學(xué)科都有其加深理解和掌握的作用。老師在進行語文閱讀教學(xué)的過程中，須要根

12、據(jù)學(xué)生實際的情況，結(jié)合其文學(xué)愛好，通過讓他閱讀自己喜歡的書本來提高自身的閱讀能力，從而對語文閱讀產(chǎn)生興趣，語文閱讀教學(xué)是一個循序漸進的過程，需要老師耐心和細心的引導(dǎo)，這樣才可以有效提高學(xué)生的閱讀興趣，讓學(xué)生愛上語文閱讀。 二、培養(yǎng)學(xué)生閱讀語感 筆者曾經(jīng)在報紙上看過這樣一篇報道，在湖北漢口的一所中學(xué)里，出現(xiàn)了一名通過閱讀就能夠?qū)⒄n本知識進行全部理解的學(xué)生，她的語言感知能力是許多其他學(xué)生甚至是老師都不能相提并論的。后來經(jīng)過記者對這名叫做秦月華的學(xué)生進行采訪之后，了解了當(dāng)時的情形。原來秦月華的語文老師是當(dāng)?shù)赜忻奈膶W(xué)寫作者，發(fā)表過很多的文學(xué)作品，她認為“讀書百遍，其義自見”，閱讀對于學(xué)生來說是提高自

13、身理解能力的基礎(chǔ)，而掌握好閱讀的語感就是這個基礎(chǔ)的要點。 秦月華的老師為了加強學(xué)生的語感能力經(jīng)常會在學(xué)生進行課本閱讀之前，提出一些相應(yīng)的問題，讓學(xué)生帶著問題進行課本的閱讀，然后通過反復(fù)的閱讀來使得學(xué)生能夠更加精準地理解作者的表達含義，從而讓學(xué)生的閱讀能力得到提高。從這個實例中我們能夠明白閱讀教學(xué)在初中語文教學(xué)中占據(jù)著重要的位置，學(xué)生語感的培養(yǎng)是增加學(xué)生對于語文課本知識的理解，可以充分激發(fā)出學(xué)生的想象能力，將自身代入到作者的思想感情中去，從而體會作者想要通過課本表達的情感，從根本上提高了學(xué)生的精神世界，也讓學(xué)生能夠快速地對課本中心內(nèi)容進行有效的理解。好的語感不是通過閱讀一遍而獲得的，而是須要經(jīng)過

14、反復(fù)的閱讀才能夠沉淀和積累，從而理解出來的，所以培養(yǎng)學(xué)生閱讀的語言感知能力是閱讀教學(xué)的重要中心之一。 三、加強學(xué)生課外閱讀 貴州文科狀元林中文在2016年以704分的高分考入了清華大學(xué)，根據(jù)她自身的透露，其實在初中一年級的時候，她的語文成績一直都不理想，一直到初三她的語文才漸漸展現(xiàn)出優(yōu)勢。那么是什么原因或者是方法讓她成為了文學(xué)女狀元呢？原來在初二那年，她們班就換了語文老師，而這個新來的語文老師在進行教學(xué)的時候，方法與傳統(tǒng)的老師不一樣，她更加看重學(xué)生的課外文物閱讀，用老師的話來說就是，只有讀夠多的書，才能夠理解夠多的知識。因此，林中文一直在進行初中課本的學(xué)習(xí)過程中，加大了對于課外文本的閱讀時間，

15、因為這一改變，使得她對于課本的理解能力有了質(zhì)的變化。 課外閱讀的增加，使得林中文對于文物的感悟和思考變得更加透徹，長時間的閱讀好習(xí)慣也讓她形成了自己的閱讀技巧，使得自身的閱讀能力得到了提高，更加使得自己的閱讀答題能力也進行了大大的提升。這一事例中明確地表現(xiàn)了一個觀點：給予學(xué)生充分的閱讀時間并且在學(xué)生閱讀期間遇到的問題進行一定程度的引導(dǎo)，可以提升學(xué)生自身的閱讀體驗，使得學(xué)生的語文閱讀能力得到提高。 總之，針對初中語文閱讀教學(xué)，提高學(xué)生自主的語文能力必須要對學(xué)生的閱讀能力和閱讀方式進行培養(yǎng)，語文閱讀能力不是一天就能夠掌握的，需要的不僅是老師耐心的引導(dǎo)和教育，而且還須要重視學(xué)生平時的閱讀積累，充分扮

16、演好一個“引路人”的角色，這樣才可以從實際上提高學(xué)生的語文閱讀能力，培養(yǎng)出學(xué)生的綜合能力和文學(xué)素養(yǎng)，使得語文的教學(xué)目的得到實現(xiàn)。 臨床試驗的倫理審查31、別人笑我太瘋癲，我笑他人看不穿。(名臨床試驗的倫理審查臨床試驗的倫理審查提綱OGCP榧架下的倫貍要求o倫貍申查要素和倫貍委員會的監(jiān)管多中心研究倫理審查問題提綱GCP的兩個宗旨倫理性科臨床試驗)一學(xué)質(zhì)量性受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。GCP的兩個宗旨倫理委員會的作用監(jiān)督指導(dǎo)倫理委員會培訓(xùn)協(xié)作研究者(監(jiān)管)(實施主體)服務(wù)臨床試驗質(zhì)量監(jiān)督管申辦者理部門受試者倫理委員會的作

17、用倫理委員會的職責(zé)風(fēng)險受益受試者第二條倫理委員會對藥物臨床試驗項目的科學(xué)性、倫理合理性進行審査,旨在保證受試者尊嚴、安全和權(quán)益,促進藥物臨床試驗科學(xué)、健康地發(fā)展,增強公眾對藥物臨床試驗的信任和支持。第三條倫理委員會須在遵守國家憲法、法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定的前提下,獨立開展藥物臨床試驗的倫理審査工作,并接受藥品監(jiān)督管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督倫理委員會的職責(zé)遵循倫理的三項基本原則尊重自主決定權(quán),獲得知情同意,保蜜和隱私;尊重不同文化價值觀;對弱勢群體的特殊保護不傷害/有利風(fēng)險最小化,利益最大化;研究中決不能傷害一個人,即便這可能會對他人有益公平研究資源的公平分配社會群體應(yīng)該分攤試驗帶來的負擔(dān),公平選擇受試

18、者Belmont Report, 1979)遵循倫理的三項基本原則審查要素科學(xué)和倫理兩方面O研究的依據(jù)與設(shè)計o研究者的資質(zhì)與研究條件O風(fēng)險與受益o受試者的選擇O知情同意O隱私與保密o研究涉及弱勢群體肘的特殊保護OAE、SAE處理O修改/違背/終止方案審查要素科學(xué)性方面CIOMS欠缺科學(xué)性的研究之所以不倫理,是因為它可能毫無意義地給受試者帶來風(fēng)險或是不便。o在倫理審查中,對研究科學(xué)性的基本判新是不可回避的重要內(nèi)容。不科學(xué)就是不倫理科學(xué)性方面研究價值有助于增強對健康和醫(yī)學(xué)知識的認識直接/非直接有益于科學(xué)以個人/社會為目標通過醫(yī)學(xué)研究結(jié)果分享(陽性或陰性結(jié)果)獲得知識,促進科學(xué)進步o研究者應(yīng)該描述研究的相關(guān)性研究價值研究依據(jù)充分涉及人體受試者的研究必須符合公認的科學(xué)原則,并以對科學(xué)文獻、其他相關(guān)資料、充分的實驗蜜研究、適當(dāng)?shù)膭游飳嶒灥某浞至私鉃榛A(chǔ)赫爾辛基宣言(2008第12條)研究依據(jù)充分臨床試驗的倫理審查45張課件臨床試驗的倫理審查45張課件臨床試驗的倫理審查45張課件臨床試驗的