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文檔簡介

1、2022年山東藥玻研究報告1 藥玻龍頭,行業(yè)領(lǐng)軍者1.1 歷史業(yè)績穩(wěn)定,核心團隊與公司業(yè)績綁定山東藥玻是國內(nèi)最大規(guī)模的醫(yī)藥玻璃制造公司,前身為山東省藥用玻璃總廠,主要從事 各種藥用包裝產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,主營產(chǎn)品有模制瓶、棕色瓶、丁基膠塞和管制瓶等。公司建成于 1970 年,1975 年轉(zhuǎn)產(chǎn)西林瓶,之后先后進行了五次技改,國內(nèi)市占率迅速 提高。1993 年企業(yè)完成股份制改造,模制瓶市占率于 2002 年已達到 70%,居市場主導(dǎo)地 位。公司于 2002 年登陸上交所,在天然膠塞逐步淘汰的背景下,2006 年公司的丁基膠塞銷 售收入獲得大幅增長,并實現(xiàn)“瓶+塞+蓋”一體化生產(chǎn),同年公司成功研

2、發(fā)中硼硅模制瓶。 走出“限抗”風(fēng)波,步入多元化初期階段。2011 年受“限抗”政策的影響,公司主導(dǎo) 的模制瓶銷售受挫,通過有針對性的市場開拓和出口增長,公司營收增速回歸正軌,拉開多 元化發(fā)展序幕。2012 年公司適時調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),布局發(fā)展高附加值產(chǎn)品同時開拓日用、化 妝品市場。2014 年,公司中硼硅模制瓶逐漸實現(xiàn)進口替代。2016 年通過定增開始布局中硼 硅管制瓶系列,拓展公司業(yè)務(wù)。至今,山東藥玻通過不斷地加強技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)、挖潛增效、 開拓國際市場,成為了國內(nèi)藥用玻璃的龍頭企業(yè),也提高了國際市場上的品牌知名度。實控人為地方國資,股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。2019 年 12 月,山東藥玻實際控制人由沂源

3、縣公有 資產(chǎn)管理委員會變更為沂源縣財政局,沂源縣財政局全資子公司山東魯中投資有限責(zé)任公司 持有 21.75%股份。以凈利潤增長為目標,計提基金激勵公司核心團隊。公司激勵基金管理辦法中規(guī)定若上 年度凈利潤增長率達到 6%時,按上年度凈利潤增長額的 25%計提可提取的激勵基金,用于 激勵高管和骨干人員。2016-2020 年每年都計提了五百到兩千萬不等,激勵效益顯著。1.2 財務(wù)指標向好,龍頭實力雄厚公司經(jīng)營狀況穩(wěn)健,營收凈利潤穩(wěn)步提升。在對原材料供應(yīng)及醫(yī)藥企業(yè)需求的影響 下,同行業(yè)企業(yè)都受到不同程度的沖擊,然而山東藥玻營業(yè)收入和歸母凈利潤仍然實現(xiàn)了穩(wěn) 步增長。2012-2021 年收入端復(fù)合增速

4、為 10.2%,歸母凈利潤在 2012-2021 年的復(fù)合增速為 17.3%。2021 年上半年收入增速趨緩,主要系國內(nèi)外反復(fù),國際海運費用高位運行 下出口端增速回落,同時國內(nèi)散發(fā),上海的大客戶受到影響較大,導(dǎo)致收入增速回 落。從營業(yè)收入產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看,模制瓶和棕色瓶貢獻了公司絕大部分的收入來源,其次是丁 基膠塞和管制瓶。從毛利率上來看,模制瓶的毛利率最高,2021 年達到 40.4%,其次丁基 膠塞的毛利率也達到 27.2%,隨著公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)逐步轉(zhuǎn)向高毛利的丁基膠塞,毛利率還有進 一步提升的空間。成本費用控制能力強,為長期發(fā)展奠定基石。經(jīng)過長達 50 年的發(fā)展公司已形成較強規(guī) 模優(yōu)勢,目前擁有

5、 20 余座窯爐是國內(nèi)規(guī)模最大的藥玻生產(chǎn)商。再加上不斷提高自動化水平 和節(jié)能改造,公司在 2020 年毛利率下降主要系運輸費從銷售費用計入成本影響,2021 年 -2022 年受到海運費影響以及上游原材料煤炭、純堿、石英砂價格影響,毛利率有所下降。 通過行業(yè)比較,山東藥玻成本費用率低于同行業(yè)而成本費用利潤率顯著高于同行業(yè),說明公 司不僅成本控制能力強,且所投入的成本費用有較高獲益能力。公司銷售和管理費用率近五年總體呈現(xiàn)下降趨勢,2020 年公司銷售費用大幅下降主要 系運輸費用計入營業(yè)成本。銷售、管理費用上通過 6S 精益生產(chǎn)管理、挖潛增效已取得明顯 成果;財務(wù)管理能力強,除 2017 年人民幣

6、升值導(dǎo)致兌匯損失,基本上無財務(wù)負擔(dān);自 2016 年來,公司在不斷進行新技術(shù)和新產(chǎn)品的研發(fā),研發(fā)費用率明顯升高且穩(wěn)定在 4%左右。1.3 高質(zhì)量打造競爭優(yōu)勢,全球知名度高在關(guān)聯(lián)審評的制度下,因藥用玻璃可能會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,藥企不輕易更換供應(yīng)商, 渠道壁壘高。要想爭取到更多客戶只能通過新建供應(yīng)商方式,在藥企審計以及樣本測試后進 入供應(yīng)商名單。而在這過程中生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及產(chǎn)品的質(zhì)量將成為藥企考核的重點,這就意味著 質(zhì)量是這一行業(yè)最核心的競爭力。產(chǎn)能擴產(chǎn)持續(xù)推進,規(guī)模優(yōu)勢明顯。公司目前有 20 余座窯爐,產(chǎn)能在國內(nèi)領(lǐng)先,公司 近五年多次通過募投項目新建產(chǎn)能,截至 2022 年 6 月,1)中硼硅模制

7、瓶系列產(chǎn)品產(chǎn)能 10 億支,隨著募投項目新建 30 億支中硼硅系列產(chǎn)能逐步投產(chǎn),預(yù)計到 2022 年中硼硅系列產(chǎn)能 根據(jù)市場需求逐步增加產(chǎn)能。2)預(yù)灌封:目前產(chǎn)能接近 1 億支,預(yù)計 2022 年可以達到 5.6 億支,隨著市場需求逐步提升,產(chǎn)能將逐步釋放。產(chǎn)品良率領(lǐng)先,不斷提升自動化水平。不斷提升產(chǎn)品的自動化水平,公司已逐步實現(xiàn)模 制瓶、棕色瓶、管瓶、安瓿、丁基膠塞等車間生產(chǎn)環(huán)節(jié)的自動化生產(chǎn),包括配料、檢驗、包 裝、托盤、打包、碼垛等環(huán)節(jié),公司在對原有的技術(shù)設(shè)備進行不斷升級改造的同時還引進世 界一流的生產(chǎn)線,確保產(chǎn)品質(zhì)量。獲多家知名藥企的青睞。據(jù)公司 2019 年年報,公司擁有全國 3000

8、 多家制藥企業(yè)客戶, 業(yè)務(wù)網(wǎng)點覆蓋全國。與國際知名藥企如賽諾菲安萬特、輝瑞、諾華、勃林格殷格翰、GE 等, 以及國內(nèi)知名藥企恒瑞、揚子江、齊魯、正大天晴、復(fù)星醫(yī)藥等已建立穩(wěn)定的合作關(guān)系。2019 年,公司承接了包括歐萊雅、羅欣、揚子江等高端客戶審計,共 198 家,同比增長 50%, 一次審計通過率達 100%。 研發(fā)能力強,行業(yè)技術(shù)先行者。目前公司擁有專利 150 項,其中 27 項發(fā)明專利,119 項實用新型,4 項外觀設(shè)計。2019 年公司研發(fā)人員占總職工人數(shù)約 10%,研發(fā)投入約 1.3 億元,占營業(yè)收入 4.2%。2019 年新成立藥包材研究所,研究產(chǎn)品質(zhì)量問題,對國內(nèi)外高性 能產(chǎn)品

9、進行相關(guān)研究,同時跟進國家藥包材研究課題,走在藥包材領(lǐng)域研究的最前沿。從公司自身優(yōu)勢來說,作為行業(yè)的絕對龍頭,在規(guī)模、資金、渠道等方面遠遠超過國內(nèi) 競爭對手,具有極強的抗風(fēng)險能力。同時公司也走在行業(yè)的發(fā)展前沿,對市場動態(tài)把握準確, 具有研發(fā)上的先發(fā)優(yōu)勢,從而把握住未來整個藥玻行業(yè)結(jié)構(gòu)升級的機會。2 藥包材亟待升級,藥用玻璃市場快速擴容藥用玻璃根據(jù)成型的工藝不同分為模制和管制。模制工藝吹制過程中,將來自熔爐的加 熱玻璃料滴引導(dǎo)至成型機,然后進入模腔,在模腔中迫使空氣進入以產(chǎn)生大致的容器形狀, 然后將型坯翻轉(zhuǎn)到機器的另一側(cè),并使用空氣將其吹制成所需的形狀。管制工藝是先進行拉 管制成玻璃管,再通過火

10、焰熱加工將玻璃管制成所需玻璃瓶的形狀。中硼硅安全性更佳,成為國際主流材質(zhì)。臨床發(fā)現(xiàn)有的低硼硅和鈉鈣玻璃瓶可能引起注 射劑(特別是偏酸堿性的)出現(xiàn)失效、脫片、白點等可見異物,注入人體內(nèi)后會危害到健康。 因此在國際上注射劑包材普遍使用中硼硅材質(zhì),而國內(nèi)逐步淘汰低硼硅、鈉鈣注射劑包材是 未來趨勢所在。2.1 全球藥用玻璃行業(yè)快速升級Fortune Business Insights 表示 2019年全球醫(yī)藥包裝市場達 902.3億美元,預(yù)計到 2027 年市場將達到 1425.9 億美元。2019 年全球醫(yī)藥玻璃包裝市場 145.3 億美元,其中傳統(tǒng)類包 括模制、管制注射劑瓶及安瓿占比近 50%(7

11、2.7 億美元),但預(yù)灌封、筆式注射器(卡式瓶) 等增速快于前者。國際 Reportlinker 預(yù)測,全球藥用玻璃市場 2025 年將達到 220.5 億美元, 復(fù)合增速 7%。藥用玻璃國際市場上,包材在藥品生產(chǎn)銷售中占據(jù)重要的地位。根據(jù)中華人民共和國 藥品管理法,發(fā)達國家一般品種包裝占藥品價值的比例為 15-25,有的品種 30以上。 而在我國僅占 8-9左右。在國際市場上中硼硅藥用玻璃包裝是主流注射劑包裝,美國市 場上中硼硅材質(zhì)玻璃包裝的占比高達 84%,鈉鈣和低硼硅占比約 16%,而在中國低硼硅和 鈉鈣材質(zhì)使用普遍,目前中硼硅占比僅 10%左右,中硼硅滲透率亟待提升。藥用玻璃市場規(guī)?;?/p>

12、復(fù)正增長。隨著中國老齡化進程加快以及居民醫(yī)療消費意識的提高, 中國醫(yī)藥市場未來的發(fā)展空間巨大,藥包材作為醫(yī)藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè),將在整個醫(yī)藥行業(yè)的 發(fā)展帶動下逐步實現(xiàn)結(jié)構(gòu)升級。2014-2018 年藥包材行業(yè)市場規(guī)模增速在 10%左右,藥用玻 璃包裝市場在 2019-2020 年重新恢復(fù)正增長,2020 年藥用玻璃市場達到 234 億元。需求側(cè)創(chuàng)新升級推動中硼硅玻璃及新式包材放量。中硼硅玻璃瓶比低硼硅、鈉鈣價格高 出 45 倍不等,而過去需求端結(jié)構(gòu)以低端為主,基藥占比大,對包材價格敏感,而高附加值 品種稀缺,中硼硅玻璃包材沒有市場。再加上過去政策監(jiān)管不夠嚴格,藥企缺乏動力更換包 材。高附加值注射劑

13、逐步實現(xiàn)玻璃包裝替換。目前塑料包裝居行業(yè)主流,玻璃包裝的占比相 對較小,2018 年我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中玻璃包裝僅占 20.5%。按下游不同價格區(qū)間的注 射劑需求分,普通大輸液產(chǎn)品塑料軟袋替代已基本完成;較大規(guī)格的高附加值注射劑如血制 品、造影劑、丙泊酚、脂肪乳、氨基酸等仍需玻璃包裝,由于對包材價格不敏感,未來使用 中硼硅模制瓶的可能性大。疫苗等高端生物制劑目前需求較小但增速快并且多用中硼硅管制 瓶和預(yù)灌封。高附加值注射劑的高速增長將帶動對中硼硅玻璃包材以及預(yù)灌封、卡式瓶等新 式包材的大量需求,整個藥玻行業(yè)的附加值以及毛利率將逐步提升。從 2019 年至今核準的新藥來看,絕大部分新藥注射劑使

14、用的都是中硼硅玻璃包裝且部 分使用預(yù)灌封,并無低硼硅或者鈉鈣材質(zhì)包裝。并且新藥中創(chuàng)新藥、生物藥數(shù)量較多,對藥 用玻璃質(zhì)量要求較高,而對包材價格不敏感,這類新藥的上市將帶動對中硼硅玻璃包裝以及 預(yù)灌封的大量需求。2.2 關(guān)聯(lián)評審制度下行業(yè)加速集中關(guān)聯(lián)評審制度加強對藥包材的監(jiān)管。藥包材與藥品直接接觸,對藥品的質(zhì)量、安全和療 效有著直接影響。為保障公眾用藥安全,國家對于藥包材的監(jiān)管也是越來越嚴格。1980 年 代以來,我國對藥用包裝行業(yè)的監(jiān)管逐步加強并與國際接軌。以前從許可證制度到注冊管理, 藥包材審評審批一直是單獨進行的,直到 2015年,我國藥包材實行注冊審批管理制,要求 制劑企業(yè)自行對上游包材

15、企業(yè)進行審計,對藥包材質(zhì)量負責(zé)。行業(yè)集中度加速提升。在這樣的趨勢下,藥企更傾向于與質(zhì)量及穩(wěn)定性更有保障的 龍頭藥包材企業(yè)合作,而藥包材行業(yè)中生產(chǎn)低質(zhì)低價產(chǎn)品的企業(yè)將無法通過日趨嚴格的 監(jiān)管以及關(guān)聯(lián)審評制,龍頭企業(yè)因其成熟的生產(chǎn)技術(shù)和完備的質(zhì)量管理體系將進一步擴 大市場份額,市場集中度提升。2.3 一致性評價及國采加速行業(yè)擴容2.3.1 一致性評價,低硼硅向中硼硅升級仿制藥一致性評價加速推進。仿制藥通過一致性評價意味著獲得國家認證的安全療效保 證,因此能夠得到消費者的青睞。此外,未通過一致性評價的仿制藥會受到集采的限制,所 以藥企有較強動力進行一致性評價。從 2017 年開始,申報一致性評價的注

16、射劑和粉針數(shù)量 也在逐漸上升。截至 2021 年末,一共有 224 個注射劑通過一致性評價,2021 年新增 138 個注射劑過評,我們預(yù)計未來注射劑通過一致性評價數(shù)量將快速增長,由于注射劑一致性評 價要求不低于原研藥企的藥包材標準,未來對于中硼硅模制瓶的需求量將進一步提升。參比制劑大多使用中硼硅玻璃包裝。此前在相關(guān)規(guī)定缺失的條件下,國內(nèi)注射劑仿制藥 使用的大多是價格低廉的低硼硅、鈉鈣玻璃瓶,而中性硼硅生產(chǎn)難度大且價格高昂并非企業(yè) 首選。2017 年一致性評價征求意見稿中表示不建議使用低硼硅和鈉鈣玻璃包裝。2020 年 5 月 14 日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致

17、性評價工作的公 告,其中要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的 品種均需開展一致性評價。在原輔包質(zhì)量控制技術(shù)要求中,一致性評價要求注射劑使用的包 裝材料和容器的質(zhì)量性能也不得低于參比制劑。 多數(shù)發(fā)達國家強制要求注射用制劑和生物制劑必須使用中性硼硅玻璃包裝,所以絕大部 分國外注射劑原研藥使用的是中硼硅藥用玻璃包裝,目前已經(jīng)通過一致性評價的注射劑品種 中除了未注明的絕大部分都采用了中硼硅玻璃包裝。在國際標準中藥用玻璃被分為 I、II、III 類。I 類為硼硅酸鹽玻璃具有高耐水解性和高抗 熱沖擊性能,一般來說包括高硼硅和中硼硅材質(zhì),是國際上藥用玻璃的首選;II 類玻

18、璃是經(jīng) 過內(nèi)表面處理的鈉鈣玻璃,內(nèi)表面耐水解性能藥用要求;III 類玻璃一般是鈉鈣玻璃,耐水解 性較差,一般不用于藥用玻璃包裝。國內(nèi)所盛行的低硼硅包材并未列入國際標準中,在國際 上并不被承認。2.3.2 注射劑成為國采主要劑型注射劑逐步成為國采主力劑型。自從 2018 年的 4+7 城市帶量采購開始后,目前帶量采 購已經(jīng)進行到了第七批,注射劑一共集采了 71 個注射劑品種。注射劑逐漸成為主力劑型,第七批集采中選品種數(shù)(注射劑)在所有品種中占比近 50%,與第五批集采注射劑品種總數(shù) 相近。中選的注射劑品種金額在所有品種中占比約 60%。未來注射劑仍然將會是國采主力劑 型,進一步加速中硼硅產(chǎn)品的替

19、換。替換市場空間大。據(jù)正川招股說明書,國內(nèi)偏酸堿性、生物制劑等對 PH 值敏感的注射 液約為 120 億支替換成中硼硅可能性大,而目前國內(nèi)僅銷售 20 億支左右中硼硅玻璃瓶且多 為進口,仍有百億支市場空間。假設(shè)其中使用管制瓶與模制瓶的比例為 2:1,120 支中硼硅 注射劑玻璃瓶需求中或有 80 億支管制瓶需求,40 億支模制瓶需求,按公司年報中銷售收入、 銷量以及中硼硅價格為低硼硅 45 倍的假設(shè)計算得出管制瓶中低硼硅 0.1 元/支,中硼硅 0.4 元/支,模制瓶中鈉鈣 0.15 元/支,中硼硅 0.65 元/支計算,替換的市場空間或有 72 億元。據(jù)肖特 CEO Patrick 博士表示

20、,目前中國國內(nèi)每年消耗 30 萬噸藥用玻璃,其中 90%以 上使用的是低硼硅玻璃,每年低硼硅玻璃消耗大約在 300-400億支,預(yù)計在 5-10年內(nèi) 30%-40% 低硼硅玻璃瓶將升級為中硼硅,中硼硅玻璃瓶的放量在未來是大勢所趨。3 產(chǎn)品多元化,期待模管系列雙棲并行3.1 產(chǎn)品種類齊全,抗風(fēng)險沖擊能力強山東藥玻銷售產(chǎn)品主要分為玻璃產(chǎn)品和橡塑產(chǎn)品。其中玻璃產(chǎn)品分為管制瓶系列和模制 瓶系列,占營業(yè)收入的絕大部分。其中管制瓶系列包括管制注射劑瓶、安瓿、預(yù)灌封、玻璃 套筒(卡式瓶),模制瓶系列包括模制注射劑瓶、輸液瓶、棕色瓶(藥瓶、化妝品瓶)、食品 瓶;橡塑產(chǎn)品分為丁基膠塞、塑料瓶以及鋁塑組合蓋。其中

21、中硼硅玻璃制品布局多條產(chǎn)品線。可以看出來和同行業(yè)相比山東藥玻在模制瓶領(lǐng)域具有較強競爭力,其產(chǎn)品線布局也最為 豐富,避免單一產(chǎn)品帶來的風(fēng)險,相比于國內(nèi)其他企業(yè),公司能夠提供豐富的產(chǎn)品,能夠承 接下游客戶多元化的訂單,為公司未來發(fā)展注入發(fā)展動力。3.2 核心產(chǎn)品:中硼硅模制瓶產(chǎn)能釋放中硼硅模制瓶市場競爭格局較好。模制瓶是公司營業(yè)收入中占比最大的產(chǎn)品,毛利率在 45%左右,主要包括注射劑瓶及輸液瓶、日化瓶,按材質(zhì)分為鈉鈣和中硼硅。山東藥玻于 2004 年研制成功中硼硅玻璃模制瓶,是全國第 1 家,全球第 6 家掌握 I 類模制瓶生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)。 由于堿性藥品易與玻璃包裝產(chǎn)生脫片問題,公司于 2017

22、 年成功研發(fā)耐堿模制瓶,拓寬產(chǎn)品 適用范圍。產(chǎn)品質(zhì)量已接近國際先進同類產(chǎn)品,產(chǎn)品價格相對于進口企業(yè)的產(chǎn)品價格低 30-50%,目前其在國內(nèi)中硼硅模制瓶市場上逐步實現(xiàn)了進口替代,其中國內(nèi)的競爭主要來 自于法國 SGD、閬中光明等。2021 年公司中硼硅模制瓶市占率為大約為 70-80%。 中硼硅模制瓶產(chǎn)能逐步釋放,有望實現(xiàn)快速滲透。中硼硅模制瓶目前在血液制品、造影 劑、高端生物制劑領(lǐng)域廣泛使用,因其較高化學(xué)穩(wěn)定性,塑料軟袋替代的可能性較小。未來 在一致性評價的推進下,部分鈉鈣模制瓶直接替換為中硼硅模制瓶,據(jù)統(tǒng)計 2021 年公司大 約每年 70%的中硼硅模制瓶的增量訂單來源于仿制藥一致性評價過評

23、品種。另外,隨著血制 品、造影劑等高附加值注射劑的新增需求,血制品及造影劑需求增速每年 10%以上,隨著血 制品及造影劑在國內(nèi)使用的增多,對中硼硅模制瓶的需求將逐步增加。2021 年中硼硅模制 瓶銷量在 4.5 億支左右,2022 年上半年接近 4 億支銷量,全年有望實現(xiàn) 8-9 億支的銷量。目 前藥包材產(chǎn)業(yè)園項目已經(jīng)建成,2023 年新增產(chǎn)能 10 億支中硼硅模制瓶,達到 20 億支的產(chǎn) 能,極大緩解產(chǎn)能缺口。鈉鈣模制瓶市占率全國第一,有望轉(zhuǎn)向出口以及日化瓶。公司在鈉鈣模制瓶市場上有絕 對壟斷地位,市占率高達 80%,議價能力強,主要競爭對手為德州晶峰,產(chǎn)能僅 15 億支, 銷量不足 10

24、億支,競爭主要在獸藥市場。鈉鈣模制瓶下游主要需求為抗生素等注射劑,這 類注射劑價格本身較低,再加上集采中藥品價格降幅大,藥企利潤空間驟減,因此短期來看 大規(guī)模替換成中硼硅玻璃包裝難度較大。隨著公司產(chǎn)品逐步轉(zhuǎn)向海外市場,同時伴隨國內(nèi)醫(yī) 美等需求的快速興起,未來鈉鈣生產(chǎn)線將逐步轉(zhuǎn)化為日化瓶產(chǎn)能。3.3 新興產(chǎn)品:群雄逐鹿,長期有望進口替代3.3.1 中硼硅管制瓶管制系列瓶具有更大市場空間。管制瓶因其重量輕、透明度高、導(dǎo)溫性能好、成本相對 低等優(yōu)勢在小容量注射劑(130ml)領(lǐng)域中廣泛運用。在一些主要注射劑品種中,國外藥企 普遍使用的是管制注射劑瓶、安瓿以及預(yù)灌封包裝。市場未來競爭激烈,隨著技術(shù)壁壘

25、提升,龍頭優(yōu)勢盡顯。從 2019 年-2020 年藥包材注 冊情況來看,注冊數(shù)量集中在低、中硼硅的管制注射劑瓶、安瓿、預(yù)灌封等產(chǎn)品,尤其是中 硼硅管制注射劑瓶。其中山東藥玻的主要競爭對手有正川、力諾特玻、四星玻璃、寧波正力、 凱盛君恒、肖特中國、雙峰格雷斯海姆等。據(jù)中經(jīng)市場研究網(wǎng),中國管制瓶市場產(chǎn)能實際嚴 重過剩,中小企業(yè)占比大,未來的出路只有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整也就是中硼硅管制瓶的技術(shù)升級, 而技術(shù)開發(fā)的高壁壘和對資金大量的需求將使得小廠的市場逐步被龍頭奪走。目前中硼硅管制瓶市場被進口壟斷。目前中硼硅管制瓶市場主要由肖特、格雷斯海姆等 國際寡頭壟斷。但國內(nèi)企業(yè)包括山東藥玻、正川股份、四星玻璃、寧波正

26、力、力諾特玻等都 有一定中硼硅管制瓶銷量。要想實現(xiàn)進口替代,在銷售方面國產(chǎn)企業(yè)需要提高產(chǎn)品質(zhì)量,打 造口碑,價格低于進口,通過新建供應(yīng)商方式擠進藥企原有采購渠道。國內(nèi)廠家隨著國產(chǎn)管 制瓶的質(zhì)量提升,以及相對進口的價格優(yōu)勢,市場滲透率將進一步提高。長期來看隨著中國 國內(nèi)中硼硅玻璃管研制取得進展并獲得市場認可后,管制瓶的成本將顯著降低,有望在長期 實現(xiàn)進口替代。公司是管制瓶市場龍頭企業(yè)之一。山東藥玻在管制瓶這一領(lǐng)域也布局了比如管制注射劑 瓶、安瓿、預(yù)灌封、卡式瓶等,其中管制注射劑瓶銷量維持在 1214 億支,安瓿銷量在 12 億支左右,但目前銷售仍以低硼硅為主。2018 年受權(quán)健事件以及輔助用藥監(jiān)

27、管加嚴,管制 瓶銷量下滑,但均價有所提升,主要是因為中硼硅銷售情況較好提升均價。假設(shè)公司銷售中 管瓶材質(zhì)全為硼硅,與同行業(yè)管制瓶的龍頭正川以及力諾特玻相比銷量差距不大,說明管制 瓶市場目前還沒有出現(xiàn)絕對的壟斷者,山東藥玻仍具有較大的市場的潛力。定增開拓中硼硅管制瓶市場。公司通過 2016 年定增,開展中性硼硅管制系列項目,從 德國、意大利等地進口了多臺先進的管制瓶、安瓿成型設(shè)備,目前已陸續(xù)投產(chǎn)。據(jù)公司 2019 年公告,中硼硅管制瓶產(chǎn)能為管制注射劑瓶 3.4 億支,中硼硅安瓿 2.8 億支,中硼硅筆式套 筒 0.6 億支,合計 6.87 億支。2021 年 9 月公司定增募集資金 18.7 億

28、元用于投資建設(shè) 40 億 支中硼硅玻璃瓶項目和年產(chǎn) 5.6 億只預(yù)灌封項目。未來隨著一致性評價和高檔生物制劑的研發(fā)帶來的巨量需求以及公司已有模制瓶的廣 闊的銷售渠道將逐步拓寬管制瓶市場,提升其在管制瓶領(lǐng)域的市場滲透率,有望實現(xiàn)模管雙 棲并行,為公司貢獻可觀的銷售收入。3.3.2 中硼硅玻璃管未來實現(xiàn)中硼硅管制瓶進口替代的利器。據(jù)中國醫(yī)藥包裝協(xié)會,預(yù)計到 2025 年全球中 硼硅藥用玻璃管年需求 50 萬噸,中國需求 20 萬噸(目前僅 5 萬噸),按國產(chǎn) 1.5 萬元/噸計 算(進口約 2.5 萬元/噸)或有 30 億元市場空間。而目前國內(nèi) 80%的中硼硅玻璃管都來自于 進口,因為在中硼硅管制

29、瓶制造過程中,國內(nèi)僅掌握第二段制瓶的工藝,而核心的拉管技術(shù) 仍被國外公司如肖特、NEG 等壟斷。為了突破“卡脖子”技術(shù),填補國內(nèi)空白,降低管制 瓶成本,國內(nèi)中性硼硅玻璃管進口替代是發(fā)展趨勢所在,也將成為未來國內(nèi)藥用玻璃廠家的 核心競爭力之一。中硼硅管制瓶拉管實現(xiàn)重大技術(shù)突破,產(chǎn)品成本有望大幅降低。想要打破外國企業(yè)的壟 斷,降低生產(chǎn)成本,國內(nèi)各大藥玻企業(yè)紛紛開展中硼硅玻璃管的研發(fā)項目,其中甚至包括業(yè) 外的中建材旗下的凱盛君恒、旗濱集團以及東旭廣電。根據(jù)我們簡單測算,若突破中硼硅玻 璃管技術(shù),未來采用價格更低的國產(chǎn)中硼硅玻璃管作為原材料,國內(nèi)的中硼硅管制瓶或有 10-20%的毛利率提升空間,成本降

30、低后有望加速進口替代。公司已在 2020 年上半年進行中 硼硅拉管項目,解決了在氣泡線、結(jié)瘤、外徑穩(wěn)定性差等問題。2022 年上半年試驗生產(chǎn), 產(chǎn)品良率達到 50-60%左右。玻璃管直徑范圍從幾毫米到幾厘米,在生產(chǎn)過程中,將原材料熔化后,熔體通過維羅法 (Vello)或者丹納法(Danner)拉出“無限長”的玻璃管,再從輥道傳到拉管機再到割管機后, 將玻璃管切成段。技術(shù)突破的難點在于拉管技術(shù),如何能夠拉出無氣泡、無節(jié)瘤,均勻一致 的玻璃管是國內(nèi)企業(yè)需要突破的難點。丹納法(Danner):熔化的玻璃液從傳送帶流到傾斜向下的、旋轉(zhuǎn)的陶瓷空心圓柱體 Danner 管上。通過中空管吹入壓縮空氣以防止玻

31、璃管塌陷。管子的頂端形成了所謂的“拉 制洋蔥”,從中玻璃管自由下垂形成一條水平線。 維羅法(Vello):玻璃從進料器底部穿過環(huán)形槽。該狹縫在進料器的圓形出口噴嘴和可 調(diào)節(jié)高度的空心針之間。同時,管也被壓縮空氣“充氣”。管的尺寸由玻璃溫度,拉制速率, 抽出速率,吹氣壓力以及鐘形和環(huán)形的相對尺寸控制。玻璃管從最初沿垂直方向出現(xiàn)的形態(tài), 在自由下垂處偏轉(zhuǎn)到水平位置。3.3.3 預(yù)灌封預(yù)灌封市場飛速發(fā)展。隨著未來生物疫苗、重組基因、單抗、微球及血液制品等的發(fā)展, 對于預(yù)灌封玻璃包裝的需求不可估量。預(yù)灌封注射器同時具有存儲和注射的功能,與普通西林 瓶相比有著減少因吸附造成的浪費、注射用量更準確、操作簡便僅需“打開-注射-丟棄”以及 避免注射中二次污染等優(yōu)點,在國際上廣泛應(yīng)用于干擾素、肝素、生物制劑、醫(yī)美等領(lǐng)域。預(yù)灌封是國際上發(fā)展最為迅速的藥包材,據(jù)立木信息咨詢,2019 年全球預(yù)灌封市場規(guī) 模達到 46 億美元,是所有包材中增長速度最快的;中國預(yù)灌封 2019 年市場規(guī)模為 10.32 億元,增速為 20.2%,主要生產(chǎn)廠家包括山東威高、美國 BD、寧波正力

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