質(zhì)量管理體系教材2

第二章質(zhì)量管理體系一、質(zhì)量量管理體體系基本本術(shù)語第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識1、供方：：提供產(chǎn)產(chǎn)品的組組織或個個人。如：制造商、、批發(fā)商商、產(chǎn)品品的零售售商或商商販、服服務(wù)或信信息的提提供方。。理解：1）供方可可以是組組織內(nèi)部部的，也也可以是是組織外外部的；；2）在一定定的條件件下，供供方和顧顧客可以以相互轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化；3）“承包方”或“總承包方方”也是供方方。相對于生生產(chǎn)部門門采購供應(yīng)應(yīng)部門技術(shù)支持持部門顧客滿意意度反饋饋系統(tǒng)：：顧客是是滿意度度信息的的提供者者。合同情況況下，““承包方”或“總承包方方”向有關(guān)方方提供產(chǎn)產(chǎn)品。2、相關(guān)方方：與組織的的業(yè)績或或成就有有利益關(guān)關(guān)系的個個人或團團體。如：顧客、所所有者、、員工、、供方、、銀行、、工會、、合作伙伙伴或社社會。理解：1）相關(guān)方方相對于于某一特特定的組組織，指指的是與與該組織織有利益益或利害害關(guān)系的的一組群群體（包包括個人人或團體體）；2）相關(guān)方方可以是是組織內(nèi)內(nèi)部的，，也可以以是組織織外部的的。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識組織內(nèi)部部相互關(guān)關(guān)聯(lián)的各各部門或或人員。顧客、社社會、銀銀行、合合作伙伴伴屬于外外部相關(guān)關(guān)方。3、程序：：為進行某某項活動動或過程程所規(guī)定定的途徑徑。理解：1）程序指指的是一一種方法法、途徑徑。2）程序不不是文件件，但程序可可以文件件的形式式存在。。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識為使某項項活動達達到預(yù)定定目標，，應(yīng)規(guī)定定進行該該項的方方法。進進行某項項活動的的方法和和途徑有有多種，，其中規(guī)規(guī)定的一一種方法法或途徑徑才是程程序。程序可以以形成文文件，也也可以不不形成文文件。當(dāng)當(dāng)程序形形成文件件時，通通常稱““書面程程序”或或“形成成文件的的程序””。含有程序序的文件件稱為““程序文文件”。。程序的內(nèi)內(nèi)容包括括：職責(zé)責(zé)分配情情況活動進行行的步驟驟應(yīng)配備的的資源控制方法法應(yīng)留下的的記錄等等制定程序序時應(yīng)考考慮過去去的經(jīng)驗驗、并不不斷探索索新方法法，使程程序不斷斷優(yōu)化。。4、文件：：信息及其其承載媒媒體。如：記錄、規(guī)規(guī)范、程程序文件件、圖樣樣、報告告、標準準。理解：1）文件由由兩部分分組成：：信息和信息的承承載媒體體。2）“信息息”指““有意義義的數(shù)據(jù)據(jù)”。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識文件存在在的形式式是媒體體。文件件是一種種能提供供信息的的媒體。。文件的的承載媒媒體可以以是多樣樣化的，，如紙張、電電子媒體體、照片片、樣品品等。因此，數(shù)數(shù)據(jù)及其其承載媒媒體未必必是文件件。5、質(zhì)量手手冊：規(guī)定組織織質(zhì)量管管理體系系的文件件。理解：1）質(zhì)量手手冊是一一種文件件，其內(nèi)容是是質(zhì)量管管理體系系。2）組織編編制質(zhì)量量手冊的的目的是通過文文件的形形式來規(guī)規(guī)定組織織的質(zhì)量量管理體體系。3）滿足GB/T19001—2000標準要求求的質(zhì)量量手冊的的內(nèi)容至至少應(yīng)多多包括：：（1）質(zhì)量管管理體系系的范圍圍；（2）為質(zhì)量量管理體體系編制制的形成成文件的的程序或或?qū)ζ湟?。?）質(zhì)量管管理體系系過程之之間相互互作用的的描述。。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識6、質(zhì)量計計劃：對特定的的項目、、過程或或合同，，規(guī)定由由誰及何何時應(yīng)使使用哪些些程序和和相關(guān)資資源的文文件。理解：質(zhì)量計劃劃是一種種文件，，與完成某某一活動動所使用的的程序和相關(guān)資源源有關(guān)。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識質(zhì)量計劃劃與質(zhì)量量手冊的的區(qū)別與與聯(lián)系：：1）質(zhì)量計計劃的對對象是某一具具體的項項目、產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或合合同，質(zhì)量手冊冊的對象象是質(zhì)量管管理體系系覆蓋的的產(chǎn)品范范圍；2）產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量計劃劃可以涉及及產(chǎn)品實實現(xiàn)的全全過程，，也可以以只涉及及其中一一部分，，質(zhì)量手冊冊必須包括括產(chǎn)品實實現(xiàn)的全全過程。。3）質(zhì)量計劃劃應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量手冊冊保持一一致。質(zhì)量計計劃可引引用質(zhì)量量手冊的的內(nèi)容，，也可引引用那些些通用的的程序文文件。7、記錄：：闡明所取取得的結(jié)結(jié)果或提提供所完完成活動動的證據(jù)據(jù)的文件件。理解：1）記錄作用用是闡明明結(jié)果、、提供證證據(jù)；2）記錄是一一種特殊殊類型的的文件。。3）記錄可可用以提提供證據(jù)據(jù)，但證證據(jù)未必必是記錄錄或文件件。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識記錄可用用于為可可追溯性性提供文文件，并并提供驗驗證、預(yù)預(yù)防措施施和糾正正措施的的證據(jù)。。其“特殊殊”性表表現(xiàn)在：：1、目的特特殊，針針對性強強；2、控制要要求的特特殊，一一般不需需要控制制文件（（記錄））的版本本。8、質(zhì)量管管理體系系：在質(zhì)量方方面指揮揮和控制制組織的的管理體體系。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識“體系”是是相互關(guān)關(guān)聯(lián)相互互作用的的一組要要素，是是若干事事物相互互關(guān)聯(lián)、、相互制制約構(gòu)成成的一個個有機整整體，強強調(diào)系統(tǒng)統(tǒng)性和協(xié)協(xié)調(diào)性。。管理體系系是指建建立方針針和目標標并實現(xiàn)現(xiàn)這些目目標的體體系，在在質(zhì)量管管理體系系中把影影響質(zhì)量量的技術(shù)術(shù)、管理理、人員員和資源源有機地地綜合在在一起，，使之在在質(zhì)量方方針的指指導(dǎo)下，，為實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標而相相互配合合、相互互促進、、協(xié)調(diào)運運轉(zhuǎn)。質(zhì)量管理理體系包包括硬件件和軟件件兩部分分。組織織在進行行質(zhì)量管管理時，，首先要要根據(jù)實實現(xiàn)質(zhì)量量目標的的需要，，準備必必要的人人、財、、物資源源，設(shè)置置組織機機構(gòu)，分分析質(zhì)量量活動的的特點，，分配職職責(zé)，制制定工作作程序和和方法，，使各項項質(zhì)量活活動能經(jīng)經(jīng)濟、有有效、協(xié)協(xié)調(diào)地進進行，這這樣組成成的有機機整體就就是質(zhì)量量管理體體系。二、質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識1、質(zhì)量管管理體系系的理論論說明質(zhì)量管理理體系能能夠幫助助組織增增強顧客客滿意，，從而提提高組織織的績效效。質(zhì)量管理理體系的的作用：：1）質(zhì)量管管理體系系能提供供持續(xù)改改進的框框架，以以增加顧顧客和其其他相關(guān)關(guān)方滿意意的機會會。2）質(zhì)量管管理體系系能向組組織及其其顧客提提供信任任，相信信組織能能夠持續(xù)續(xù)提供滿滿足要求求的產(chǎn)品品。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識2、質(zhì)量管管理體系系要求與與產(chǎn)品要要求質(zhì)量管理理體系要要求不同同于產(chǎn)品品要求，，體系要要求具有有共性。。產(chǎn)品要求求可由顧客客規(guī)定，，或由組織通通過預(yù)測測顧客的的要求規(guī)規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)規(guī)定。如果組織織體系不不完美，，就不可可能持續(xù)續(xù)提供滿滿足顧客客要求的的產(chǎn)品。。產(chǎn)品要求求最終歸歸結(jié)為顧顧客要求求，對質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的要求是是產(chǎn)品要要求的補補充和保保障。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識3、質(zhì)量管管理體系系方法1）確定顧顧客和其其他相關(guān)關(guān)方的需需求和期期望；2）建立組組織的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標；；3）確定實實現(xiàn)質(zhì)量量目標必必需的過過程和職職責(zé)；4）確定和和提供實實現(xiàn)質(zhì)量量目標必必需的資資源；5）規(guī)定測測量每個個過程的的有效性性和效率率的方法法；６）應(yīng)用用這些測測量方法法確定每每個過程程的有效效性和效效率；7）確定防防止不合合格并消消除其產(chǎn)產(chǎn)生原因因的措施施；8）建立和和應(yīng)用持持續(xù)改進進質(zhì)量管管理體系系的過程程。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識4、過程方方法過程方法法是組織織實施有有效管理理的一個個基本途途徑。過過程方法法可以把把握持續(xù)續(xù)改進的的動態(tài)性性特征，，提高組組織管理理的有效效性和效效率，并并促使組組織以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點點，不斷斷提高顧顧客滿意意度和組組織總體體業(yè)績。。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識5、質(zhì)量方方針與質(zhì)質(zhì)量目標標質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標確確立了組組織總的的質(zhì)量宗宗旨和方方向。質(zhì)量方針針應(yīng)由最最高管理理者正式式發(fā)布。。質(zhì)量方針針為建立立和評審審質(zhì)量目目標提供供了框架架。質(zhì)量量目標要要與質(zhì)量量方針和和持續(xù)改改進的承承諾相一一致，它它們的實實現(xiàn)是可可測量的的。通常組織織的質(zhì)量量目標應(yīng)應(yīng)分解到到相關(guān)職職能和層層次上。。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識6、最高管管理者在在質(zhì)量管管理體系系中的作作用最高管理理者通過過其領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用及及各種措措施可以以創(chuàng)造一一個員工工充分參參與的環(huán)環(huán)境，質(zhì)質(zhì)量管理理體系能能夠在這這種環(huán)境境中有效效運行。。最高管理理者應(yīng)發(fā)發(fā)揮的作作用：1、制定并并保持組組織的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標；；2、增強員員工的意意識、積積極性和和參與程程度，3、確保整整個組織織關(guān)注顧顧客要求求；4、確保實實施適宜宜的過程程以滿足足顧客和和其他相相關(guān)方要要求；5、確保建建立、實實施和保保持一個個有效的的質(zhì)量管管理體系系；6、確保獲獲得必要要的資源源；7、定期評評審質(zhì)量量管理體體系；8、決定有有關(guān)質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標的措措施；9、決定改改進質(zhì)量量管理體體系的措措施。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識7、文件文件的價價值：1）滿足顧顧客要求求和質(zhì)量量改進；；2）提供適適宜的培培訓(xùn)；3）重復(fù)性性和可追追溯性；；4）提供客客觀證據(jù)據(jù)；5）評價質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性和持續(xù)續(xù)適宜性性。文件的形形成本身身并不是是目的。。文件的的形成是是個過程程，是將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的一一項增值值的活動動。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識7、文件（（續(xù)）在質(zhì)量管管理體系系中使用用的文件件類型包包括：質(zhì)量手冊冊質(zhì)量計劃劃規(guī)范（闡明要要求的文文件）指南（闡明推推薦的方方法或建建議的文文件）形成文件件的程序序、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書和圖樣樣（提供如如何一致致地完成成活動和和過程的的信息的的文件））記錄（對完成成的活動動或達到到的結(jié)果果提供客客觀證據(jù)據(jù)的文件件）表格（用于記記錄質(zhì)量量管理所所要求的的數(shù)據(jù)的的文件））第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識7、文件（（續(xù)）每個組織織自己確確定其所所需文件件的多少少和詳略略程度及及使用的的媒體。。其取決決因素為為：組織的類類型和規(guī)規(guī)模、過程及其其相互作作用的復(fù)復(fù)雜性、、產(chǎn)品的復(fù)復(fù)雜性、、顧客要求求、適用的法法規(guī)要求求、人員的能能力滿足質(zhì)量量管理體體系要求求所需證證實的程程度。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識8、質(zhì)量管管理體系系評價質(zhì)量管理理體系基基于過程程，評價價質(zhì)量管管理體系系首先應(yīng)應(yīng)評價每每一個過過程。評評價過程程的內(nèi)容容包括：：1）過程是是否已被被識別并并適當(dāng)規(guī)規(guī)定？2）職責(zé)是是否已被被分配？？3）程序是是否得到到實施和和保持？？4）在實現(xiàn)現(xiàn)所要求求的結(jié)果果方面，，過程是是否有效效？通過回答答上述問問題可以以確定評評價結(jié)果果。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識8、質(zhì)量管管理體系系評價（（續(xù)）質(zhì)量管理理體系評評價的方方式包括括質(zhì)量管理理體系審審核和質(zhì)量管理理體系評評審以及自我評定定。1）質(zhì)量管管理體系系審核審核用于于確定符符合質(zhì)量量管理體體系要求求的程序序，也用用于評定定質(zhì)量管管理體系系的有效效性和識識別改進進的機會會。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識8、質(zhì)量管管理體系系評價（（續(xù)）2）質(zhì)量管管理體系系評審質(zhì)量管理理體系評評審是組組織最高高管理者者的一項項任務(wù)。。是最高管管理者根根據(jù)質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標對質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的適宜性、、充分性性、有效效性和效效率進行定期期的、系系統(tǒng)的評評價。評審包括括考慮修改改質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標標的需求求以響應(yīng)應(yīng)相關(guān)方方需求和和期望的的變化以以及確定定采取措措施的需需求。審核報告告與其他他信息源源一道用用于質(zhì)量量管理體體系的評評審。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識8、質(zhì)量管管理體系系評價（（續(xù)）3）自我評評定組織的自自我評定定是一種種參照質(zhì)質(zhì)量管理理體系或或優(yōu)秀模模式對組組織的活活動和結(jié)結(jié)果進行行全面和和系統(tǒng)的的評審。。自我評定定可提供供一種對對組織業(yè)業(yè)績和質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的成熟程程度總的的看法，，它還有有助于識識別組織織中需要要改進的的領(lǐng)域并并確定優(yōu)優(yōu)先開展展的事項項。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識9、持續(xù)改改進持續(xù)改進進是八項項質(zhì)量管管理原則則之一。。改進是指指組織為為滿足顧顧客不斷斷變化的的需求和和期望，，而改善善產(chǎn)品的的特征及及特性或或提高用用于生產(chǎn)產(chǎn)和交付付產(chǎn)品的的過程的的有效性性和效率率的活動動。持續(xù)改進進是增強強滿足要要求能力力的循環(huán)環(huán)活動。。制定改進進目標和和尋求改改進機會會的過程程是一個個持續(xù)的的過程，，該過程程使用審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和審核核結(jié)論、、數(shù)據(jù)分分析、管管理評審審或其他他方法，，其結(jié)果果通常導(dǎo)導(dǎo)致采取取糾正措措施和預(yù)預(yù)防措施施。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識9、持續(xù)改改進（續(xù)續(xù)）持續(xù)改進進質(zhì)量管管理體系系采取的的步驟：：1）分析和和評價現(xiàn)現(xiàn)狀，以以識別改改進的區(qū)區(qū)域；2）確定改改進目標標；3）尋找可可能的解解決辦法法以實現(xiàn)現(xiàn)這些目目標；4）評價這這些解決決辦法并并做出選選擇；5）實施選選定的解解決辦法法；6）測量、、驗證、、分析和和評價實實施的結(jié)結(jié)果以確確定這些些目標已已經(jīng)實現(xiàn)現(xiàn)；7）正式采采納更改改（即形形成正式式的規(guī)定定）；8）必要時時，對結(jié)結(jié)果進行行評審，，以確定定進一步步改進的的機會。。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識10、統(tǒng)計技技術(shù)應(yīng)用用應(yīng)用統(tǒng)計計技術(shù)可可幫助組組織了解解變異，，從而有有助于組組織解決決問題并并提高有有效性和和效率。。也有助助于更好好地利用用可獲得得的數(shù)據(jù)據(jù)進行科科學(xué)的決決策。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識11、質(zhì)量管管理體系系與其他他管理體體系的關(guān)關(guān)注點一個組織織的管理理體系可可包括若若干個不不同的體體系，如如質(zhì)量管管理體系系、環(huán)境境管理體體系、職職業(yè)健康康安全管管理體系系等。這這些管理理體系有有各自的的方針和和目標，，但互有有聯(lián)系，，具有共共同的要要素。將將這些體體系整合合成一個個管理體體系，盡盡量采用用相同的的要素，，有利于于總體策策劃、資資源配置置、確定定互補的的目標并并評價組組織的整整體有效效性。在在評價管管理體系系時，即即可以對對質(zhì)量管管理體系系、環(huán)境境管理體體系、職職業(yè)健康康安全管管理體系系等分別別進行審審核，也也可合并并進行審審核，提提高審核核效率第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識12、質(zhì)量管管理體系系與優(yōu)秀秀模式之之間的關(guān)關(guān)系GB/T19000族標準提提出的質(zhì)質(zhì)量管理理體系方方法和組組織優(yōu)秀秀模式方方法依據(jù)據(jù)共同的的原則。。他們的的共同點點是：1）使組織織能夠識識別它的的強項和和弱項；；2）包含對對照通用用模式進進行評價價的規(guī)定定；3）為持續(xù)續(xù)改進提提供基礎(chǔ)礎(chǔ)；4）包含外外部承認認的規(guī)定定。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系基本本知識12、質(zhì)量管管理體系系與優(yōu)秀秀模式之之間的關(guān)關(guān)系（續(xù)續(xù)）GB/T19000族標準提提出的質(zhì)質(zhì)量管理理體系方方法和組組織優(yōu)秀秀模式方方法區(qū)別別在于應(yīng)用范圍圍不同。。GB/T19000族標準提提出了質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和業(yè)業(yè)績改進進指南，，質(zhì)量管管理體系系評價可可確定這這些要求求是否得得到滿足足。組織優(yōu)秀秀模式包包含能夠夠?qū)M織織業(yè)績進進行比較較評價的的準則，，并能適適用于組組織的全全部活動動和所有有相關(guān)方方。優(yōu)秀秀模式評評定準則則提供了了一個組組織與其其他組織織的業(yè)績績相比較較的基礎(chǔ)礎(chǔ)。第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準1979年，國際際標準化化組織（（ISO）成立第第176技術(shù)委員員會（TC176）負責(zé)制制定質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證標準準。ISO//TC176制定的目目標是：：要讓全全世界都都接受和和使用ISO9000族標準，，為提高高組織的的運作能能力提供供有效的的方法；；增進國國際貿(mào)易易，促進進全球的的繁榮和和發(fā)展；；使任何何機構(gòu)和和個人，，可以有有信心從從世界各各地得到到任何期期望的產(chǎn)產(chǎn)品，以以及將自自己的產(chǎn)產(chǎn)品順利利地銷到到世界各各地。一、ISO9000族標準的的由來和和發(fā)展第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準1986年，ISO//TC176發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證術(shù)術(shù)語》；1987年，發(fā)布布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004系列標準準。以上六個個標準通通常稱為為87版ISO9000系列標準準。1990年，ISO//TC176開始對ISO9000系列標準準進行修修訂，于于1994年發(fā)布了了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004—1等六項標標準。通通常成為為94版ISO9000系列標準準。第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準2000年，ISO//TC176完成了對對ISO9000系列標準準的第二二次修訂訂。與2000年12月15日發(fā)布了：：ISO9000：2000《質(zhì)量管理理體系—基礎(chǔ)與術(shù)術(shù)語》（取代94版ISO8402和ISO9000-1）ISO9001：2000《質(zhì)量管理理體系—要求》（取代94版ISO9001、ISO9002和ISO9003）ISO9004：2000《質(zhì)量管理理體系—業(yè)績改進進指南》（取代94版ISO9004-1）進一步擴擴充為包包含27個標準和和技術(shù)文文件的龐龐大的標標準“家族”，稱為2000版ISO9000族標準。。第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準ISO9000族標準是是第一部用于管理理方面的的國際標標準，我國也是是世界上上最早引引進和采采用ISO9000族標準的的國家之之一。1988年，我國國等效采采用了87版ISO9000系列標準準，制定定了GB/T10300系列標準準，1992年改為等等同采用用，標準準編號改改為GB/T19000系列。1994年，我國國等同采采用94版ISO9000系列標準準。并積積極參與與2000版ISO9000族標準的的修訂工工作。2000年，我國國及時修修訂和發(fā)發(fā)布了等等同采用用2000版ISO9000族標準的的國家標標準——GB/T19000—2000第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準ISO9000族標準在在其結(jié)構(gòu)構(gòu)上已發(fā)發(fā)生了重重大調(diào)整整，根據(jù)據(jù)ISO//TC176的規(guī)劃，，ISO9000族標準/文件有四四部分組組成：第一部分分：核心心標準ISO9000：2000質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語語ISO9001：2000質(zhì)量管理理體系要要求求ISO9004：2000質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績績改進指指南ISO19011：2002質(zhì)量和（（或）環(huán)環(huán)境管理理體系審審核指南南二、ISO9000族標準的的結(jié)構(gòu)及及特點第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準第二部分分：其他他標準ISO10006：2003質(zhì)量管理理體系項項目目質(zhì)量管管理指南南ISO10007：2003質(zhì)量管理理體系技技術(shù)術(shù)狀態(tài)管管理指南南ISO10012：2003測量管理理體系測測量量過程和和測量設(shè)設(shè)備的要要求ISO10015：1999質(zhì)量管理理培培訓(xùn)指南南第三部分分：技術(shù)術(shù)報告或或技術(shù)規(guī)規(guī)范ISO//TR10013：2001質(zhì)量管理理體系文文件指南南ISO//TR10017：2003 ISO9001：2000中的統(tǒng)計計技術(shù)指指南ISO//TS16949：2002汽車生產(chǎn)產(chǎn)件及相相關(guān)維修修零件組組織應(yīng)用用GB/T19001--2000的特別要要求第四部分分：指導(dǎo)導(dǎo)性文件件第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準ISO9000族標準的的數(shù)量在在合并、、調(diào)整的的基礎(chǔ)上上大幅度度減少，，標準的的要求/指南更通通用，使使用更方方便，適適用面更更寬。其主要要特點主主要有：：1、通用性性強，能能適用于于各種組組織的管管理和運運行；2、強調(diào)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性與效率率；3、引導(dǎo)組組織關(guān)注注顧客和和其他相相關(guān)方、、產(chǎn)品與與過程；；4、易于使使用、語語言明確確，給于于組織更更多的靈靈活度；；4、充分體體現(xiàn)質(zhì)量量管理八八項原則則；5、“過程方法法”使質(zhì)量管管理與組組織的管管理過程程相聯(lián)系系；第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準6、更加強強調(diào)最高高管理者者在質(zhì)量量管理體體系中的的作用；；7、將顧客客滿意度度作為評評價組織織業(yè)績的的一種重重要手段段；8、強調(diào)對對質(zhì)量業(yè)業(yè)績的“持續(xù)改進進”；9、對形成成文件的的要求更更加靈活活；10、強調(diào)ISO9001與ISO9004是一對相相互協(xié)調(diào)調(diào)的標準準；11、提高了了與環(huán)境境管理體體系標準準等的相相容性。。第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準（一）GB/T19000《質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語語》標準表述述了ISO9000族標準中中質(zhì)量管管理體系系的基礎(chǔ)礎(chǔ)，確定了80個相關(guān)語及及其定義義。標準準第一次次提出并并強調(diào)質(zhì)量管理理八項原原則是ISO9000族標準的的基礎(chǔ)，第一次次提出了了以過程程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的質(zhì)量量管理體體系模式式，鼓勵采用用過程方方法管理理組織。三、ISO9000族核心標標準簡介介第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準（二）GB/T19001《質(zhì)量管理理體系要要求求》標準規(guī)定定了質(zhì)量量管理體體系要求求，以證證實組織織有能力力穩(wěn)定地地提供滿滿足顧客客和適用用的法律律法規(guī)要要求的產(chǎn)產(chǎn)品；通通過體系系的有效效應(yīng)用，，包括體體系持續(xù)續(xù)改進的的過程以以及保證證符合顧顧客與適適用的法法律法規(guī)規(guī)要求，，旨在增進進顧客滿滿意。標準規(guī)定定的所有有要求是是通用的，適用于各各種類型、不不同規(guī)模模和提供供不同產(chǎn)產(chǎn)品的組織，可供組組織內(nèi)部使用用，也可可用于認認證或合合同目的的。在滿足足顧客要要求方面面，該標標準關(guān)注的是是質(zhì)量管管理體系系的有效效性。第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準（三）GB/T19004《質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績績改進指指南》標準提供供了超出GB/T19001要求的指指南，以便組織織考慮提提高質(zhì)量量管理體體系的有有效性和和效率。進而考慮開發(fā)發(fā)組織業(yè)業(yè)績的潛潛能。標準將顧顧客滿意意和產(chǎn)品品質(zhì)量的的目標擴擴展為包包括相關(guān)關(guān)方滿意意和組織織的業(yè)績績。對于最高高管理者者希望通通過追求求業(yè)績持持續(xù)改進進而超越越GB/T19001要求的那那些組織織，GB/T19004推薦了指指南。標準強調(diào)調(diào)實現(xiàn)持持續(xù)改進進，適用于組組織的各各個過程程。標準不擬擬用于認認證、法法規(guī)和合合同的，，也不是是GB/T19001標準的實實施指南南。第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準（四）GB/T19011《質(zhì)量和（（或）環(huán)環(huán)境管理理體系審審核指南南》標準為審核原則則、審核核方案的的管理、、質(zhì)量管管理體系系審核和和環(huán)境管管理體系系審核的的實施提提供了指指南，也也對審核核員的能能力和評評價提供供了指南南。標準第一一次明確確提出了了五項審核核原則，包括與審核員員有關(guān)的的三項原原則和審審核活動動有關(guān)的的兩項原原則，強調(diào)標標準所給給出的指指南是建建立在這這些審核核原則基基礎(chǔ)上的的，審核核的特征征就在于于其遵循循這些原原則。標準適用用于需要要實施質(zhì)質(zhì)量和（（或）環(huán)環(huán)境管理理體系內(nèi)部審核核或外部部審核、或管理審核核方案的所有組組織，標標準原則則上適用用于其他他領(lǐng)域的的審核，，如職業(yè)業(yè)健康安安全管理理體系審審核，在在這種情情況下需需特別注意識別別審核組組成員所所需的特特定能力力。第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準（五）一一對相互互協(xié)調(diào)的的標準ISO//TC176將2000版ISO9001與ISO9004兩個標準準設(shè)計成成為一對對協(xié)調(diào)一一致的標標準，結(jié)構(gòu)相似似，都采用過過程方法法模式，，范圍不同同，既可以互互相補充充也可以以單獨使使用。采用相相似結(jié)構(gòu)構(gòu)有助于于這兩個個標準作作為協(xié)調(diào)調(diào)一致的的一對標標準的應(yīng)應(yīng)用。在在ISO9004的相應(yīng)條條款后面面還將ISO9001的內(nèi)容置置于方框框之中。。但標準準強調(diào)了了ISO9004不是ISO9001的實施指指南。第二節(jié)ISO9000族質(zhì)量管管理體系系標準ISO9001與ISO9004的主要區(qū)區(qū)別ISO9001ISO9004內(nèi)容質(zhì)量管理體系要求改進組織的總體業(yè)績與效率目標顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標擴展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績效果

質(zhì)量管理體系有效質(zhì)量管理體系有效和高效用途用于認證或合同目的用于追求業(yè)績的持續(xù)改進第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核（一）主主要術(shù)語語1、審核為獲得審核核證據(jù)并并對其進進行客觀觀評價，，以確定滿足足審核準準則的程程序所進行系統(tǒng)的、、獨立的的并形成成文件的過程。。理解：1、審核是是一個過過程；2、審核可分分為內(nèi)部審核核和外部部審核，，內(nèi)部審核核有時稱稱第一方方審核，，外部審審核包括括通常所所說的第第二方審審核和第第三方審審核；3、審核還包包括結(jié)合審核核，聯(lián)合合審核等其他類類型的審審核。一、質(zhì)量量管理體體系審核核的基本本概念第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核2、審核準準則一組方針針、程序序或要求求。理解：1、審核準準則是用用作與審審核證據(jù)據(jù)進行比比較以確確定符合合性的依依據(jù)。2、審核準準則亦稱稱審核依依據(jù)；3、審核準準則包括適用用的方針針、程序序、標準準、法律律法規(guī)、、管理體體系要求求、合同同要求或或行業(yè)規(guī)規(guī)范；4、針對一一次具體體的審核核，審核核準則應(yīng)應(yīng)形成文文件。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核3、審核證證據(jù)與審核準準則有關(guān)關(guān)的并且且能夠證證實的記記錄、事事實陳述述或其他他信息。。理解：1、審核證證據(jù)包括括記錄、事事實陳述述或其他他信息，，這些信息息可通過文文件的方方式（如如各種記記錄）得得到，也可通過陳述述的方式式（如面談?wù)劊┗颥F(xiàn)場觀察察的方式式獲取；2、審核證據(jù)據(jù)是能夠夠證實的的信息，，不能證證實的信信息不能能作為審審核證據(jù)據(jù)。3、審核證據(jù)據(jù)是與審審核準則則有關(guān)的的信息；；4、審核證證據(jù)可以是定定性的，如員工工的質(zhì)量量意識，，也可以是定定量的，如電冰冰箱的冷冷藏溫度度。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核4、審核發(fā)發(fā)現(xiàn)將收集到到的審核核證據(jù)對對照審核核準則進進行評價價的結(jié)果果。理解：1、審核發(fā)發(fā)現(xiàn)是評評價的結(jié)結(jié)果。評價的對對象是審審核證據(jù)據(jù)，評價價的依據(jù)據(jù)是審核核準則；；2、評價的過過程是將將審核證證據(jù)對照照審核準準則進行行評價：：評價的結(jié)結(jié)果可能能是符合合，也可可能是不不符合，，因此審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)能表明明審核證證據(jù)符合合審核準準則或不不符合審審核準則則；3、評價的結(jié)結(jié)果不僅僅是符合合或不符符合，還還可以識識別改進進的機會會，因此當(dāng)當(dāng)審核目目的有規(guī)規(guī)定時，，審核發(fā)發(fā)現(xiàn)還能能指出改改進的機機會。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核5、審核結(jié)結(jié)論審核組考考慮了審審核目的的和所有有審核發(fā)發(fā)現(xiàn)后得得出的審審核結(jié)果果。理解：1、審核結(jié)結(jié)論是由由審核組組得出的的審核結(jié)結(jié)果，而而不是審審核組的的某個成成員的審審核結(jié)果果；2、審核結(jié)結(jié)論僅是是審核組組的審核核結(jié)果，，未必是是最終審審核結(jié)果果；3、審核結(jié)結(jié)論與審審核目的的有關(guān)，，審核目目的不同同，審核核結(jié)論也也不同；；4、審核結(jié)結(jié)論以審核發(fā)發(fā)現(xiàn)為基基礎(chǔ)，是在考慮了了（包括括系統(tǒng)地地分析））所有審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，針針對審核核目的，，所得出出的綜合合性、整整體性評評價。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核6、審核委委托方要求審核核的組織織或人員員。理解：1、審核委委托方要要求的事事項是審審核；2、審核委委托方可可以是組組織，也也可以是是人員；；3、審核委委托方可可以是要要求對自自己的管管理體系系進行審審核的受受審核方方；4、審核委委托方可可以是要要求對供供方的管管理體系系進行審審核的顧顧客；5、審核委委托方可可以是依依據(jù)法律律法規(guī)有有權(quán)要求求對某組組織的管管理體系系進行審審核的獨獨立機構(gòu)構(gòu)。6、審核委委托方可可以是，，為使受受審組織織的管理理體系注注冊，依依據(jù)認證證合同有有權(quán)要求求對該受受審核組組織的管管理體系系進行審審核的獨獨立機構(gòu)構(gòu)。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核7、能力經(jīng)證實的的個人素素質(zhì)以及及證實的的應(yīng)用知知識和技技能的本本領(lǐng)。理解：1、能力不不僅包括括應(yīng)用知知識和技技能的本本領(lǐng)，還還包括個個人素質(zhì)質(zhì)；2、能力需需要證實實，包括個人人素質(zhì)以以及應(yīng)用用知識和和技能的的本領(lǐng)，，都需要要得到證證實。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核審核目的的1、確定受受審核方方管理體體系或其其一部分分與審核核準則的的符合程程度。2、評價管管理體系系確保滿滿足法律律法規(guī)和和合同要要求的能能力。3、評價管管理體系系實現(xiàn)特特定目標標的有效效性。4、識別管管理體系系潛在的的改進方方面。（二）審審核的目目的和分分類第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核審核分類類按審核委委托方分分類可將審核核劃分為為第一方審審核、第第二方審審核和第第三方審審核：第一方審審核：亦稱內(nèi)部部審核，，由組織織自己或或以組織織的名義義進行，，出于管管理評審審或其他他內(nèi)部目目的，可可作為組組織自我我合格聲聲明的基基礎(chǔ)。第二方審審核：由對組織織感興趣趣的相關(guān)關(guān)方（如如顧客））或由其其他組織織或人員員以相關(guān)關(guān)方的名名義進行行。第三方審審核：由外部獨獨立的組組織進行行，如提供符符合GB/T19001標準和GB/T24001標準要求求的認證證的認證證機構(gòu)。。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核質(zhì)量管理理體系審審核審核還可可依其對對象不同同分為體系審核核、過程程審核和產(chǎn)品審核核。體系審核核又可分分為質(zhì)量管理理體系審審核、環(huán)環(huán)境管理理體系審審核、職職業(yè)健康康安全管管理體系系審核等。質(zhì)量管理理體系審審核的定定義：為為獲得質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核證據(jù)據(jù)并對其其進行客客觀的評評價，以以確定滿滿足質(zhì)量量管理體體系審核核準則的的程度而而進行的的系統(tǒng)的的、獨立立的、形形成文件件的過程程。當(dāng)質(zhì)量管管理體系系與環(huán)境境管理體體系或其其他管理理體系一一起接受受審核時時，這種種情況稱稱之為““結(jié)合審審核”。。當(dāng)兩個或或兩個以以上的審審核機構(gòu)構(gòu)合作，，共同審審核一個個受審核核方時，，這種情情況稱之之為“聯(lián)聯(lián)系審核核”。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核（一）質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核與質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證二、質(zhì)量量管理體體系審核核的實施施啟動；質(zhì)量管理體系認證主要活動認證的申請與受理審核的啟動；文件評審現(xiàn)場審核的準備現(xiàn)場審核的實施審核報告的編制、批準和分發(fā)糾正措施的驗證頒布認證證書監(jiān)督審核與復(fù)評質(zhì)量管理體系審核主要活動審核的啟動文件評審現(xiàn)場審核的準備現(xiàn)場審核的實施審核報告的編制、批準和分發(fā)審核的完成第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核質(zhì)量管理理審核與與質(zhì)量管管理體系系認證的的主要區(qū)區(qū)別及聯(lián)聯(lián)系1、質(zhì)量管管理體系系認證包包括了質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核的全全部活動動；2、質(zhì)量管管理體系系審核是是質(zhì)量管管理體系系認證的的基礎(chǔ)和和核心；；3、審核僅僅需要提提交審核核報告，，而認證需需要頒發(fā)發(fā)認證證證書；4、當(dāng)審核核報告發(fā)發(fā)出后，，審核即即告結(jié)束束；而頒頒發(fā)認證證證書后后，認證證活動并并未終止止；5、糾正措措施的驗驗證通常常不視為為審核的的一部分分，而對對于認證證來說，，卻是一一項必不不可少的的活動。。6、質(zhì)量管管理體系系審核不不僅只是是第三方方審核，，而對于于認證來來說，所所進行的的審核就就是一種種第三方方審核。。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核（二）質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核的主主要活動動內(nèi)容1、審核的的啟動1）指定審審核組長長2）確定審審核目的的、范圍圍和準則則一次具體體的審核核應(yīng)基于形形成文件件的目的的、范圍圍和準則則。審核范圍圍描述了了審核的的內(nèi)容和和界限。。審核準則則用作確確定符合合性的依依據(jù)。審核目的的應(yīng)由審審核委托托方確定定，審核核范圍和和準則應(yīng)應(yīng)由審核核委托方方和審核核組長確確定。審審核目的的、范圍圍和準則則的任何何變更都都應(yīng)征得得原各方方的同意意。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核3）確定審審核的可可行性應(yīng)確定審審核的可可行性。。當(dāng)審核不不可行時時，應(yīng)在在與受審審核方協(xié)協(xié)商后向向?qū)徍宋蟹教崽岢鎏娲ㄗh。4）選擇審審核組當(dāng)明確審審核可行行時，應(yīng)應(yīng)選擇審審核組，，在選擇擇審核組組時考慮慮實現(xiàn)審審核目的的所需的的能力。。保證審核核組整體體能力的的過程應(yīng)應(yīng)包括：：識別為為達到審審核目的的所需的的知識和和技能；；選擇審審核組成成員以使使審核組組具備所所有必要要的知識識和技能能。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核若審核組組中的審審核員沒沒有完全全具備審審核所需需的知識識和技能能，可通通過技術(shù)術(shù)專家予予以滿足足。技術(shù)專家家應(yīng)在審審核員的的指導(dǎo)下下進行工工作。審核組可可以包括括實習(xí)審審核員，但實習(xí)習(xí)審核員員不應(yīng)在在沒有指指導(dǎo)或幫幫助的情情況下進進行審核核。5）與受審審核方建建立初步步聯(lián)系審核組長長應(yīng)與受受審核方方就審核核事宜建建立初步步聯(lián)系，，聯(lián)系可以以是正式式的，也也可以是是非正式式的。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核2、文件評評審的實實施在現(xiàn)場審審核活動動之前應(yīng)評審受受審核方方的文件件，包括括管理體體系的相相關(guān)文件件和記錄錄及以前前的審核核報告。。如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)文件不不適宜、、不充分分，審核核組長應(yīng)應(yīng)通知審審核委托托方以及及受審核核方。應(yīng)決定審審核是否否繼續(xù)進進行或暫暫停，直直到有關(guān)關(guān)文件的的問題得得到解決決。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核3、現(xiàn)場審審核的準準備1）編制審審核計劃劃審核組長長應(yīng)編制制一份審審核計劃劃，為審核核委托方方、審核核組和受受審核方方之間就就審核的的實施達達成一致致提供依依據(jù)。審審核計劃劃應(yīng)有一一定的靈靈活性，，應(yīng)便于于審核活活動的日日程安排排和協(xié)調(diào)調(diào)。審核計劃劃的詳細細程度反反映審核核的范圍圍和復(fù)雜雜程度。。審核計劃劃應(yīng)經(jīng)審核委托托方評審和接接受，并提交受受審核方方。受審核方方的任何何異議在在審核組長長、受審審核方和和審核委委托方之間予以以解決。。任何經(jīng)經(jīng)修改的的審核計計劃應(yīng)在在繼續(xù)審審核前征征得有關(guān)關(guān)各方的的同意。。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核2）審核組組工作分分配審核組長長應(yīng)與審審核組協(xié)協(xié)商，將將具體的的過程、、職能、、場所、、區(qū)域或或活動的的審核職職責(zé)分配配給審核核組的每每位成員員。3）準備工工作文件件審核組成成員應(yīng)評評審與其其所承擔(dān)擔(dān)的審核核工作有有關(guān)的信信息，并并準備必必要的工工作文件件，用于于審核過過程的參參考和記記錄。這這些工作作文件包包括：檢查表和和審核抽抽樣計劃劃；記錄錄信息的的（例如如：支持持性證據(jù)據(jù)，審核核發(fā)現(xiàn)和和會議記記錄）表表格。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核4、現(xiàn)場審審核的實實施1）舉行首首次會議議應(yīng)與受審審核方管管理層，，或者（（適當(dāng)時時）與受受審核的的職能或或過程的的負責(zé)人人召開首首次會議議。確認認審核計計劃、簡簡要介紹紹審核活活動如何何實施、、確認溝溝通渠道道、向受受審方提提供詢問問的機會會。小型組織織的內(nèi)部部審核中中，首次次會議可可簡單地地包括對對即將實實施的審審核的溝溝通和對對審核性性質(zhì)的解解釋。會議應(yīng)是是正式的的并保持持記錄，，包括出出席人員員的記錄錄。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核2）審核中中的溝通通根據(jù)審核核的范圍圍和復(fù)雜雜程度，，在審核核中可能能有必要要對審核核組內(nèi)部部以及審審核組與與受審核核方之間間的溝通通做出正正式安排排。審核組應(yīng)應(yīng)定期討討論以交交換信息息，評定定審核進進展情況況，以及及需要時時重新分分派審核核組成員員的工作作。當(dāng)獲得的的審核證證據(jù)表明明不能達達到審核核目的時時，審核核組長應(yīng)應(yīng)向?qū)徍撕宋蟹椒胶褪軐弻徍朔綀髨蟾胬碛捎梢源_定定適當(dāng)?shù)牡拇胧?。重新確認認或修改改審核計計劃、改改變審核核目的、、審核范范圍或終終止審核核。隨著現(xiàn)場場審核的的進展，，若出現(xiàn)現(xiàn)需要改改變審核核范圍的的任何情情況，應(yīng)應(yīng)經(jīng)審核委托托方和（適當(dāng)時時）受審審核方的評審和和批準。。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核2）信息的的收集和和證實審核中，，與審核核目的、、范圍和和準則有有關(guān)的信信息，包包括與職職能、活活動和過過程間接接口有關(guān)關(guān)的信息息，應(yīng)通過適當(dāng)當(dāng)?shù)某闃訕舆M行收集集并證實實。只有可證證實的信信息方可可作為審審核證據(jù)據(jù)。審核核證據(jù)應(yīng)應(yīng)予以記記錄。審核證據(jù)據(jù)基于可可獲得信信息的樣樣本。因此，在在審核中中存在不不確定因因素，依依據(jù)審核核結(jié)論采采取措施施的人員員應(yīng)意識識到這種種不確定定性。收集信息息的方法法包括：：面談、對對活動的的觀察、、文件評評審。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核4）形成審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)審核組應(yīng)應(yīng)對照審審核準則則評價審審核證據(jù)據(jù)以形成成審核發(fā)發(fā)現(xiàn)，并并根據(jù)需需要在審審核的適適當(dāng)階段段共同評評審審核核發(fā)現(xiàn)。。應(yīng)匯總與與審核準準則的符符合情況況，指明明所審核核的場所所、職能能或過程程，記錄錄具體的的符合的的審核發(fā)發(fā)現(xiàn)和支支持的證證據(jù)。應(yīng)記錄不不符合和和支持的的審核證證據(jù)?？煽梢詫Σ徊环线M進行分級級。應(yīng)與與受審核方方一起評審審不符合合，以確確認審核核證據(jù)的的準確性性，并使使受審核核方理解解不符合合。應(yīng)努努力解決決對審核核證據(jù)和和（或））審核發(fā)發(fā)現(xiàn)有分分歧的問問題，并并記錄尚尚未解決決的問題題。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核5）準備審審核結(jié)論論在末次會會議前，，審核組組應(yīng)針對對審核目目的，評評審審核核發(fā)現(xiàn)以以及在審審核過程程中所收收集的其其他適當(dāng)當(dāng)信息，，對審核核結(jié)論達達成一致致。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核6）舉行末末次會議議末次會議議應(yīng)由審審核組長長主持，并以受受審方能能夠理解解和認同同的方式式提出審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和結(jié)論論，適當(dāng)當(dāng)時，雙雙方就受受審核方方提出的的糾正和和預(yù)防措措施計劃劃的時間間表達成成共識。。人員應(yīng)應(yīng)包括受審核方方，也可可包括審審核委托托方和其其他方。。必要時，，審核組組長應(yīng)告告知受審審核方在在審核過過程中遇遇到的可可能降低低審核結(jié)結(jié)論可信信程度的的情況。。小型組織織的內(nèi)部部審核中中，末次次會議可以只包包括溝通通審核發(fā)發(fā)現(xiàn)和結(jié)結(jié)論。會議應(yīng)是是正式的的并保持持記錄，，包括出出席人員員的記錄錄。審核組和和受審核核方應(yīng)就就有關(guān)審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和結(jié)論論的不同同意見進進行討論論，并盡盡可能予予以解決決。如果果未能解解決，應(yīng)應(yīng)記錄所所有的意意見。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核5、審核報報告的編編制、批批準和分分發(fā)1）審核報報告的編編制審核組長長應(yīng)對審審核報告告的編制制和內(nèi)容容負責(zé)。。審核報告告應(yīng)提供供完整、、準確、、簡明和和清晰的的審核記記錄。2）審核報報告的批批準和分分發(fā)審核報告告應(yīng)在商商定的時時間期限限內(nèi)提交交。審核核報告應(yīng)應(yīng)注明日日期，并并經(jīng)評審審和批準準。經(jīng)批準的的審核報報告應(yīng)分分發(fā)給審審核委托托方指定定的接受受者。審核報告告屬審核核委托方方所有，審核組組成員和和審核報報告的所所有接受受者都應(yīng)應(yīng)尊重并并保持報報告的保保密性。。第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核6、審核的的完成當(dāng)審核計計劃中的的所有活活動已完完成，并并分發(fā)了了經(jīng)過批批準的審審核報告告時，審審核即告告結(jié)束。。審核的相相關(guān)文件件應(yīng)根據(jù)據(jù)參與各各方的協(xié)協(xié)議，并并按照適適用的法法律法規(guī)規(guī)和合同同要求予予以保存存或銷毀毀。審核組若若沒有得得到審核委托托方和（適當(dāng)時時）受審審核方的明確批批準，不不應(yīng)向任任何其他他方泄露露文件的的內(nèi)容以以及審核核中獲得得的其他他信息或或?qū)徍藞髨蟾?。如如果需要要披露審審核文件件的?nèi)容容，應(yīng)盡盡快通知知審核委委托方和和受審核核方。第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證合格評定定是指對對產(chǎn)品、、過程或或管理體體系滿足足規(guī)定要要求的程程度所進進行的系系統(tǒng)檢查查和確認認的活動動。WTO//TBT明確定義義合格評評定“為證明明符合相相關(guān)技術(shù)術(shù)法規(guī)或或標準而而進行的的第一方方聲明、、第二方方驗收、、第三方方認證以以及認可可的活動動”。合格評定定包括認證和認認可。一、合格格評定第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證認證是指指“由認證機機構(gòu)證明明產(chǎn)品、、服務(wù)、、管理體體系符合合相關(guān)技技術(shù)規(guī)范范、相關(guān)關(guān)技術(shù)規(guī)規(guī)范的強強制性要要求或標標準的合合格評定定活動”。通過定義義可以理理解：1、認證的的性質(zhì)是是由認證證機構(gòu)進進行的一一種合格格評定活活動；2、認證的的對象是產(chǎn)品品、服務(wù)務(wù)和管理理體系；；3、認證的的依據(jù)是是相關(guān)技技術(shù)規(guī)范范、相關(guān)關(guān)技術(shù)規(guī)規(guī)范的強強制性要要求或標標準；4、認證的的內(nèi)容是是證明認認證的對對象符合合認證的的依據(jù)。。第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證認可是指指“由認可機機構(gòu)對認認證機構(gòu)構(gòu)、檢查查機構(gòu)、、實驗室室以及從從事評審審、審核核等認證證活動人人員的能能力和執(zhí)執(zhí)業(yè)資格格，予以以承認的的合格評評定活動動”。從定義中中可以理理解：1、認可的的性質(zhì)是是由認可機構(gòu)構(gòu)進行的一一種合格格評定活活動；2、認可的的對象是是認證機構(gòu)構(gòu)、檢查查機構(gòu)、、實驗室室以及從從事審核核、評審審等認證證活動的的人員；；3、認可的的內(nèi)容是是對認證對對象的能能力和執(zhí)執(zhí)業(yè)資格格的承認認。第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證認證按其其性質(zhì)分分為強制性認認證和自自愿性認認證，按其對對象分為為產(chǎn)品認證證和管理理體系認認證。體系認證證按其領(lǐng)領(lǐng)域分為為質(zhì)量管理理體系認認證、環(huán)環(huán)境管理理體系認認證、職職業(yè)健康康安全管管理體系系認證；；產(chǎn)品認證證有強制制性認證證（如“CCC”認證標志志）和自自愿性認認證（如如方圓認認證標志志）之分分；管理體系系認證一一般都是是自愿性性認證。。第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證產(chǎn)品質(zhì)量量認證是是指依據(jù)據(jù)產(chǎn)品標標準和相相應(yīng)的技技術(shù)要求求，由產(chǎn)產(chǎn)品認證證機構(gòu)對對其一產(chǎn)產(chǎn)品實施施合格評評定，并并通過頒頒發(fā)產(chǎn)品品認證證證書和認認證標志志，以證證明某一一產(chǎn)品符符合相應(yīng)應(yīng)標準和和要求的的活動。。二、產(chǎn)品品質(zhì)量認認證第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證（一）質(zhì)質(zhì)量認證證的產(chǎn)生生20世紀以前前，產(chǎn)品品的認可可方式以以第一方方（產(chǎn)品品提供方方）的自自我評價價和第二二方（產(chǎn)產(chǎn)品接收收方）的的驗收評評價為主主；19世紀末，，為克服服以往產(chǎn)產(chǎn)品認可可方式的的弱點和和缺憾并并適應(yīng)市市場需要要，第三三方認證證首先從從民間自自發(fā)產(chǎn)生生；20世紀初，，英國政政府以國國家標準準為依據(jù)據(jù)對英國國鐵軌進進行合格格認證并并授予風(fēng)風(fēng)箏標志志，開創(chuàng)創(chuàng)了國家家認證的的先河。。由此，，認證活活動出現(xiàn)現(xiàn)民間和和政府共共存的狀狀況，形形成強制制性認證證和自愿愿性認證證兩大部部分。20世紀中葉葉以后，，質(zhì)量認認證制度度得到迅迅速發(fā)展展，成為為國際貿(mào)貿(mào)易中消消除非關(guān)關(guān)稅貿(mào)易易壁壘的的一種手手段。1970年，ISO成立了認認證委員員會（CERTICO），1985年更名為為合格評評定委員員會（CASCO）。第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證1981年我國成成立的中中國電子子元器件件質(zhì)量認認證委員員會和中中國電工工產(chǎn)品認認證委員員會是經(jīng)經(jīng)我國政政府有關(guān)關(guān)部門授授權(quán)最早早成立的的兩家認認證機構(gòu)構(gòu)。1991年5日7日，國務(wù)務(wù)院發(fā)布布《中華人民民共和國國產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證證管理條條例》，標志著著我國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量認證進進入了法法制化、、規(guī)范化化發(fā)展的的新階段段。2003年9月3日，國務(wù)務(wù)院發(fā)布布《中華人民民共和國國認證認認可條例例》，標志著著我國認認證認可可（包括括產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證證）又進進入了新新的發(fā)展展時期。。第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證（二）質(zhì)質(zhì)量認證證制度的的主要類類型ISO向其成員員國推薦薦的質(zhì)量量認證制制度有八八種類型型：1、型式試試驗：按規(guī)定的的試驗方方法對產(chǎn)產(chǎn)品的樣樣品進行行試驗，，以證明明樣品符符合標準準或技術(shù)術(shù)規(guī)范的的全部要要求。2、型式試試驗加認認證后監(jiān)監(jiān)督——市場抽樣樣檢驗。。3、型式試試驗加認認證后監(jiān)監(jiān)督——企業(yè)現(xiàn)場場抽樣檢檢驗。4、型式試試驗加認認證后監(jiān)監(jiān)督——在市場和和企業(yè)抽抽樣檢驗驗，即檢檢驗所用用的樣品品，從市市場上購購買或到到生產(chǎn)廠廠隨機抽抽取。5、型式試試驗加企企業(yè)質(zhì)量量管理體體系的評評定，再再加認證證后監(jiān)督督6、只對企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系進進行評定定和認可可7、對一批批產(chǎn)品進進行抽樣樣檢驗8、百分之之百檢驗驗第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證（三）我我國產(chǎn)品品質(zhì)量認認證的主主要標志志1、PRC標志：合合格認證證標志，中國電子子元器件件認證委委員會頒頒發(fā)。2、長城標標志：安安全認證證標志，中國電工工產(chǎn)品認認證委員員會頒發(fā)發(fā)。3、方圓認認證標志志（Q標志），，合格認認證標志志，中國方圓圓標志認認證委員員會和中中國水泥泥認證產(chǎn)產(chǎn)品委員員頒發(fā)；；（S標志），，安全認認證標志志，中國方圓圓標志認認證委員員會和中中國橡膠膠避孕套套質(zhì)量認認證委員員會可以批準準使用。。4、標樣標標志，該該標志用用于實物物標樣認認證。5、SG標志，安安全認證證標志，，中國汽車車用安全全玻璃認認證委員員會頒發(fā)發(fā)。6、方圓S標志變形形，安全全認證標標志，中國消防防產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證證委員會會頒發(fā)7、萌芽標標志，安安全認證證標志，，中國玩具具安全認認證委員員會頒發(fā)發(fā)。8、國家對對強制性性產(chǎn)品認認證使用用統(tǒng)一標標志：“中國強制制認證”即“CCC”自2003年8月1日起，國國家對強強制性認認證的產(chǎn)產(chǎn)品實行行市場準準入制度度，即未未標有“CCC”標志的強強制性認認證的產(chǎn)產(chǎn)品不準準進入市市場。第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證質(zhì)量管理理體系認認證是指指依據(jù)質(zhì)質(zhì)量管理理體系標標準，由由質(zhì)量管管理體系系認證機機構(gòu)對質(zhì)質(zhì)量管理理體系實實施合格格評定，，并通過過頒發(fā)體體系認證證證書，，以證明明某一組組織有能能力按規(guī)規(guī)定的要要求提供供產(chǎn)品的的活動。。質(zhì)量管管理體系系認證亦亦稱質(zhì)量量管理體體系注冊冊。三、質(zhì)量量管理體體系認證證第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量認證（一）質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證的發(fā)發(fā)展1987年，國際際標準化化組織發(fā)發(fā)布了ISO9000系列質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證標準準，在全全世界形形成了質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證的標標準，標標志著質(zhì)質(zhì)量管理理體系認認證的開開端。之之后質(zhì)量量管理體體系認證證得到迅迅速發(fā)展展，目前前已遍及及世界150多個國家家和地區(qū)區(qū)。ISO9000質(zhì)量管理理體系認認證的迅迅速發(fā)展展，引起起各行業(yè)業(yè)的積極極響應(yīng)，，特別是是一些生生產(chǎn)過程程負雜，，技術(shù)含含量高的的特殊行行業(yè)。2000版ISO9000標準允許許在ISO9000標準基礎(chǔ)礎(chǔ)上增加加行業(yè)特特殊要求求