前端藥物創(chuàng)新平臺研究及主要企業(yè)梳理(2021年)課件

目 錄1、美迪西：臨床前階段綜合型CRO

服務(wù)供應(yīng)商

4公司簡介

4公司歷史

4公司主營臨床前綜合研發(fā)服務(wù)

5管理層具有資深業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)

72、上游研發(fā)維持正增長，臨床前

CRO

市場增速有望超

20%

9CRO

行業(yè)概要

9美迪西覆蓋臨床前業(yè)務(wù)版圖

11全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長，帶動研發(fā)支出穩(wěn)步上升

12新藥研發(fā)成本快速上升，驅(qū)動醫(yī)藥企業(yè)通過CRO

提升研發(fā)效率

14中國臨床前CRO

市場有望維持

20%以上增速，滲透率持續(xù)提升

153.公司訂單產(chǎn)能雙增，業(yè)績確定性高

17于化學(xué)藥領(lǐng)域具備完整成型的一體化業(yè)務(wù)體系

17業(yè)績進(jìn)入增長快車道

19訂單量充足，未來業(yè)績確定性高

20募投項(xiàng)目擴(kuò)建產(chǎn)能增強(qiáng)訂單消化能力

20成本優(yōu)勢明顯，公司凈利率高于外企

21境內(nèi)營收比重逐步提高，研發(fā)投入高增長

22插圖目錄圖

1

：美迪西公司歷史圖

4圖

2

：美迪西業(yè)務(wù)版圖

6圖

3

：公司

2019

年業(yè)務(wù)營收占比

6圖

4

：公司

2019

年業(yè)務(wù)毛利占比

6圖

5

：公司主營業(yè)務(wù)營收持續(xù)上升（億元）

6圖

6

：公司主營業(yè)務(wù)營收同比

6圖

7

：公司主營業(yè)務(wù)毛利持續(xù)上升（億元）

7圖

8

：公司主營業(yè)務(wù)毛利同比

7圖

9

：新藥研發(fā)是高風(fēng)險(xiǎn)長周期工程

9圖10

：臨床階段費(fèi)用占比最高

10圖11

：新藥研發(fā)流程和代表企業(yè)

11圖12

：醫(yī)藥外包領(lǐng)域主要公司業(yè)務(wù)范圍

12圖13

：全球處方藥銷售額持續(xù)上升

12圖14

：全球生物醫(yī)藥公司研發(fā)費(fèi)用

13圖15

：單個(gè)新藥平均研發(fā)成本及大型制藥企業(yè)新藥研發(fā)投資回報(bào)率

14圖16

：全球藥品專利到期導(dǎo)致銷售損失

14圖17

：全球CRO

市場規(guī)模穩(wěn)步提升（10

億美元）

15圖18

：全球制藥市場CRO

滲透率有望持續(xù)提升

15圖19

：美國CRO

市場維持約

9%增長率（10

億美元）

16圖20

：美國CRO

行業(yè)滲透率至

2023

年有望達(dá)

54%

161目 錄插圖目錄12圖21

：中國CRO

市場維持高增長率（10

億美元）

16圖22

：中國CRO

行業(yè)滲透率有望快速上升

16圖23

：公司服務(wù)與項(xiàng)目

17圖24

：公司營收持續(xù)上升

19圖25

：公司歸母凈利潤持續(xù)上升

19圖26

：公司毛利率和凈利率維持高水平

19圖27

：公司三費(fèi)水平處于合理區(qū)間

19圖28

：公司新簽訂單維持高增長

20圖29

：公司員工總數(shù)快速增長

20圖30

：國內(nèi)研發(fā)外包企業(yè)人均薪酬優(yōu)勢明顯（2019

年）

21圖31

：美迪西凈利率顯著高于外企（%）

22圖32

：公司境內(nèi)外業(yè)務(wù)占比情況

23圖33

：公司前五大客戶收入占比情況

23圖34

：公司研發(fā)費(fèi)用情況

23圖35

：公司研發(fā)投入比重對比（%）

23表格目錄表

1

：公司主要管理層簡介

7表

2

：公司服務(wù)項(xiàng)目的具體內(nèi)容

18表

3

：科創(chuàng)板上市募集資金擬投資項(xiàng)目（萬元）

21表

4

：外包行業(yè)各階段成本中外對比

22表

5

：公司盈利預(yù)測簡表

232圖21：中國CRO市場維持高增長率（10億美元）1、美迪西：臨床前階段綜合型

CRO

服務(wù)供應(yīng)商1.1

公司簡介臨床前全過程覆蓋

CRO

企業(yè)。公司是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)

CRO，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司的

CRO

服務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究以及臨床前研究。公司為國內(nèi)大型制藥企業(yè)及眾多新興的知名創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)提供全方位新藥臨床前研發(fā)服務(wù)，是少數(shù)擁有國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)、符合國際臨床前研究標(biāo)準(zhǔn)的綜合性技術(shù)服務(wù)平臺的臨床前CRO

企業(yè)之一。公司主要通過接受客戶的委托，開展新藥研究服務(wù)，并按照合同約定將研究成果和數(shù)據(jù)等資料移交給客戶，從而向客戶收取研究服務(wù)費(fèi)來實(shí)現(xiàn)盈利。

1.2

公司歷史歷史悠久，臨床前服務(wù)平臺逐步完善。美迪西

2004

年于上海成立，前期以提供化學(xué)和生物分析服務(wù)為主，是國內(nèi)起步早的

CRO

企業(yè)之一。2005

年至

2009

年，公司開始切入安評領(lǐng)域，搭建了規(guī)模化的動物實(shí)驗(yàn)室、臨床前動物實(shí)驗(yàn)基地達(dá)到了

GLP

標(biāo)準(zhǔn)和AAALAC認(rèn)證、藥代動力學(xué)資料多次通過

CFDA

現(xiàn)場審查、建立非靈長類實(shí)驗(yàn)平臺等。2010

年，公司獲達(dá)晨創(chuàng)投投資，獲資本加碼后開始進(jìn)入發(fā)展快車道。2010

年至

2015

年，公司通過了

CFDA

和

GLP

認(rèn)證、建立了一站式抗體藥物研發(fā)平臺、開始提供第三方新藥研發(fā)服務(wù)、建立一萬平米新實(shí)驗(yàn)室等。2016

年，制劑中心微生物實(shí)驗(yàn)窒竣工、制劑中心

GMP

中試車間落成、建立生物技術(shù)藥物生物分析服務(wù)平臺、建立“仿制藥質(zhì)量—致性評價(jià)綜合服務(wù)平臺”等。2017

年，美迪西建立臨床前心臟安全性評價(jià)研究服務(wù)平臺、建立臨床BE

生物分析平臺、建立吸入和眼科給藥評價(jià)平臺、建立注冊申報(bào)服務(wù)平臺、擴(kuò)建腫瘤中心等。2019

年，公司登錄科創(chuàng)板，股票代碼

688202，并順利通過

GLP

以及

AAALAC

的復(fù)查。2020

年，公司建立了腫瘤免疫服務(wù)平臺，提供溶瘤病毒、RNAi、CAR-T

和疫苗研究技術(shù)，建立了PROTAC

藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺，引進(jìn)DEL

DNA

編碼小分子化合物庫篩選技術(shù)。綜合看來，美迪西從分析服務(wù)和安評領(lǐng)域切入

CRO

服務(wù)行業(yè)，多年間逐步擴(kuò)建多種類實(shí)驗(yàn)平臺，產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)建，已成為具有完整臨床前服務(wù)版圖的CRO

企業(yè)。

圖

1：美迪西公司歷史圖31、美迪西：臨床前階段綜合型CRO服務(wù)供應(yīng)商1.2公司1.3

公司主營臨床前綜合研發(fā)服務(wù)公司是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)

CRO。公司為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目包括蛋白靶標(biāo)驗(yàn)證、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、化學(xué)合成、化合物活性篩選及優(yōu)化；藥學(xué)研究包括原料藥與制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究；臨床前研究包括藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)安全性評價(jià)研究等。

公司立足創(chuàng)新藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。構(gòu)建涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究以及臨床前研究關(guān)鍵技術(shù)的綜合性技術(shù)平臺，是國內(nèi)較早對外提供臨床前CRO

服務(wù)的企業(yè)之一，具有豐富的國際醫(yī)藥企業(yè)臨床前CRO

服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的一體化研發(fā)平臺。公司立足于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求，運(yùn)用服務(wù)國際制藥公司所積累的經(jīng)驗(yàn)，為國內(nèi)大型制藥企業(yè)及眾多新興的知名創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)提供全方位新藥臨床前研發(fā)服務(wù)。近年來，受益于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)41.3公司主營臨床前綜合研發(fā)服務(wù)4新繁榮發(fā)展，公司快速成長為國內(nèi)臨床前CRO

行業(yè)主要企業(yè)之一。

圖

2：美迪西業(yè)務(wù)版圖

主營業(yè)務(wù)業(yè)績持續(xù)高增長。根據(jù)

wind，公司主營業(yè)務(wù)可分為藥物探索與藥學(xué)研究和臨床前研究兩項(xiàng)，2019

年兩項(xiàng)業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)營收

2.53

億元和

1.96

億元，分別占營收比例為56.35%和

43.65%；分別實(shí)現(xiàn)毛利

1.61

億元和

0.92

億元，分別占毛利比例為

57.14%和42.86%。從

2014

年至

2019

年，主營業(yè)務(wù)業(yè)績持續(xù)快速上升，藥物探索與藥學(xué)研究營收從

0.45

億元上升至

2.53

億元，CAGR

為

41.25%；臨床前研究營收從

0.64

億元上升至

1.96億元，CAGR

為

25.09%。圖

3：公司

2019

年業(yè)務(wù)營收占比圖

4：公司

2019

年業(yè)務(wù)毛利占比圖

5：公司主營業(yè)務(wù)營收持續(xù)上升（億元）圖

6：公司主營業(yè)務(wù)營收同比5新繁榮發(fā)展，公司快速成長為國內(nèi)臨床前CRO行業(yè)主要企業(yè)之一圖

7：公司主營業(yè)務(wù)毛利持續(xù)上升（億元）圖

8：公司主營業(yè)務(wù)毛利同比1.4

管理層具有資深業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)管理層具有豐富相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司創(chuàng)始人陳春麟博士，于

1986

年畢業(yè)于中國藥科大學(xué),獲藥學(xué)碩士學(xué)位并于

1994

年畢業(yè)于美國俄克拉何馬州立大學(xué)，獲藥理學(xué)及毒理學(xué)博士學(xué)位，同時(shí)是中歐商學(xué)院

EMBA。陳春麟畢業(yè)后從事多年藥物的藥理、毒理及生物化學(xué)研究，在設(shè)計(jì)心血管藥物、抗艾滋和抗癌新藥的藥代動力學(xué)和代謝方面有著很深的造詣。2004

年初回國創(chuàng)辦上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司?，F(xiàn)擔(dān)任中國藥理學(xué)會藥物代謝動力學(xué)專業(yè)委員會委員、上海歐美同學(xué)會生物醫(yī)藥分會會長及上海浦東生物醫(yī)藥協(xié)會副理事長等職務(wù)，同時(shí)還受聘為中國藥科大學(xué)生命科學(xué)院客座教授。公司管理層多數(shù)具有藥物研發(fā)生產(chǎn)所需要的相關(guān)學(xué)歷，多數(shù)具有博士學(xué)位，深諳

CRO

行業(yè)的經(jīng)營之道，是帶領(lǐng)公司賦能新藥的核心力量。

表

1：公司主要管理層簡介人物

簡介61.4管理層具有資深業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)人物簡介6陳春麟

博士

首席執(zhí)行官

1986

年畢業(yè)于中國藥科大學(xué),獲藥學(xué)碩士學(xué)位并于

1994

年畢業(yè)于美國俄克拉何馬州立大學(xué)，獲藥理學(xué)及毒理學(xué)博士學(xué)位，中歐商學(xué)院

EMBA。畢業(yè)后從事多年藥物的藥理、毒理及生物化學(xué)研究，在設(shè)計(jì)心血管藥物、抗艾滋和抗癌新藥的藥代動力學(xué)和代謝方面有著很深的造詣。2004

年初回國創(chuàng)辦上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司?，F(xiàn)擔(dān)任中國藥理學(xué)會藥物代謝動力學(xué)專業(yè)委員會委員、上海歐美同學(xué)會生物醫(yī)藥分會會長及上海浦東生物醫(yī)藥協(xié)會副理事長等職務(wù)，同時(shí)還受聘為中國藥科大學(xué)生命科學(xué)院客座教授。

王國林

MBA

董事會秘書

畢業(yè)于福州大學(xué)，后于香港公開大學(xué)獲得工商管理碩士學(xué)位(MBA)。曾有

9

年中國電信的基層實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和中高層管理經(jīng)驗(yàn)，6

年中國聯(lián)通的高級管理經(jīng)驗(yàn)及

3

年投資管理和醫(yī)療行業(yè)的高級管理經(jīng)驗(yàn)。彭雙清

博士

臨床前研究部副總裁兼機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

北京大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)博士后、美國密西根州立大學(xué)藥理學(xué)博士后。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員、博士生導(dǎo)師，中國毒理學(xué)會副理事長，中國環(huán)境誘變劑學(xué)會常務(wù)理事。曾任國家北京藥物安全評價(jià)研究中心主任、解放軍疾控所毒理學(xué)評價(jià)研究中心主任。承擔(dān)國家

GLP

技術(shù)平臺建設(shè)，主持與承擔(dān)國家科研課題

40

余項(xiàng),

包括

973

課題、863

計(jì)劃項(xiàng)目及國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)等。發(fā)表科研論文

250

余篇，其中SCI

學(xué)術(shù)論文

80

余篇，主編參編專著

9部。張曉冬

博士

臨床前研究部毒理學(xué)副總裁

第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生毒理學(xué)教研室副主任,

第二軍醫(yī)大學(xué)藥物安全性評價(jià)中心副主任,

國家食品藥品監(jiān)督管理總局CDE

參審審評員,

國家食品藥品監(jiān)督管理總局新藥評審專家,

中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會委員，中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價(jià)委員會委員。

辛保民

博士

藥代動力學(xué)與生物分析部副總裁具有

17

年國外藥企新藥研發(fā)生物分析經(jīng)驗(yàn)。曾任美國杜邦制藥公司研究員和百時(shí)美施貴寶公司的首席科學(xué)家，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)參與新藥研發(fā)并取得多個(gè)新藥上市，其中抗心腦血管疾病新藥艾樂妥年銷量已超過

110

億美元。在攻讀博士期間曾設(shè)計(jì)新型飛行時(shí)間質(zhì)譜儀，后被SENSOR

公司采納并開發(fā)成商品（JAGUAR）出售。曾任藥明康德生物分析部執(zhí)行總監(jiān)，為國內(nèi)外藥企提供GLP

生物分析服務(wù)，通過CFDA

檢查

20

余次，以零缺陷通過FDA

檢查。

馬建國

博士

工藝部副總裁

蒙特利爾（UNIVERSITY

OF

MONTREAL）大學(xué)有機(jī)合成的博士，哈佛大學(xué)化學(xué)系博士后。曾為美國制藥公司阿斯利康（ASTRAZENECA）和SEPRACOR/SUNOVION

的高級技術(shù)研發(fā)人員,

2012年回國后擔(dān)任上市公司凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（ASYMCHEM）的研發(fā)副總裁和重慶博騰制藥科技股份有限公司的首席技術(shù)官（CTO）。有多年的一類新藥的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，領(lǐng)導(dǎo)和參與了多項(xiàng)重大創(chuàng)新藥和仿制藥研究項(xiàng)目。任峰

博士

化學(xué)部及生物部高級副總裁

美國哈佛大學(xué)化學(xué)與化學(xué)生物系（美國波士頓）有機(jī)化學(xué)博士，新加坡國立大學(xué)化學(xué)系，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)高分子系。2018

年加入美迪西，并擔(dān)任化學(xué)部高級副總裁。曾任葛蘭素史克神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病全球研發(fā)中心(上海)

研發(fā)總監(jiān)，化學(xué)部負(fù)責(zé)人。擁有十年的外企制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)，完成

1

個(gè)臨床一期化合物,

3

個(gè)臨床候選化合物,

3

個(gè)臨床前化合物。

7陳春麟博士首席執(zhí)行官彭雙清博士臨床前研究部副總裁兼2、上游研發(fā)維持正增長，臨床前

CRO

市場增速有望超

20%

2.1

CRO

行業(yè)概要

新藥研發(fā)是高風(fēng)險(xiǎn)長周期工程?？v觀全球各國，醫(yī)藥創(chuàng)新不僅可為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供長久動力，同時(shí)也是解決民生問題的根本要求。新藥研發(fā)的重要性在于，一旦取得成功，其所帶來的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益非常顯著，將有助于改善全人類的健康。尤其是對于患者基數(shù)巨大的慢病和重病，創(chuàng)新可以釋放社會生產(chǎn)力并減輕社會負(fù)擔(dān)。然而，藥物研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)、高投入、長周期和精細(xì)化的系統(tǒng)性工程，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)可能需要數(shù)十年的時(shí)間。以化學(xué)藥為例，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)流程包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究、藥品審批與藥品上市等階段。

臨床前階段占研發(fā)費(fèi)用比重約

30%。臨床階段是新藥研發(fā)最重要的階段，業(yè)務(wù)主要有

I馬興泉

博士

化學(xué)部副總裁

曾任美國斯克利普斯研究所（TSRI）

副研究員,美國國家衛(wèi)生研究總署(NIH)訪問學(xué)者。中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所獲取博士學(xué)位。2018

年加入美迪西生物醫(yī)藥任化學(xué)部副總裁。馬興泉博士曾在中國和美國最頂級的權(quán)威學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)和工作。在糖化學(xué)與生物學(xué)領(lǐng)域有深入的研究，對中草藥活性成分皂甙的分離、提取以及化學(xué)合成有著豐富的知識和經(jīng)驗(yàn)，

對前沿領(lǐng)域的多糖大分子綴合物的合成以及生物活性有較為研究。

蔡金娜

博士

商務(wù)發(fā)展部副總裁

本科碩士博士均畢業(yè)于中國藥科大學(xué)，隨后在中科院上海藥物所博士后流動站工作，

有20

多年中藥新藥和化學(xué)藥產(chǎn)品開發(fā)研究經(jīng)驗(yàn)。蔡博士曾于

1991

年榮獲國家中醫(yī)藥管理局科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎，1992

年榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎。而后在匯仁集團(tuán)研發(fā)部任研究中心主任，全面負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新藥化學(xué)藥

3.1

類新藥產(chǎn)品開發(fā)

5

項(xiàng)及中藥注射劑

5

類新藥的開發(fā)研究。圖

9：新藥研發(fā)是高風(fēng)險(xiǎn)長周期工程82、上游研發(fā)維持正增長，臨床前CRO市場增速有望超20到

IV

期臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析、臨床試驗(yàn)研究、生物分析、CMC、生物等效性試驗(yàn)、臨床現(xiàn)場管理等業(yè)務(wù)。區(qū)別于臨床前的實(shí)驗(yàn)室化學(xué)和動物試驗(yàn)項(xiàng)目，臨床階段進(jìn)行人體藥物試驗(yàn)需要更為嚴(yán)格的監(jiān)管，對試驗(yàn)數(shù)據(jù)有更高的要求，平均

250

個(gè)化合物進(jìn)行臨床試驗(yàn)最后僅

1

個(gè)能成功，

從藥物發(fā)現(xiàn)開始至新藥上市的成功率約為

0.01%

。根據(jù)Pharmapremia，臨床I

期品最終能夠成功獲批的比率是

11.3%，II

期17.8%、III

期53.4%、NDA

或

BLA

階段

89.1%。從階段費(fèi)用占比看，臨床

I

至III

期費(fèi)用占比約

70%，是

CRO

行業(yè)中天花板最高階段，其中

I

期占比約

5%、II

期占比約

15%、III

期占比約

50%。臨床前階段費(fèi)用占比約

30%，其中藥物發(fā)現(xiàn)占約

5%，藥學(xué)研究占約

10%，藥物評價(jià)占約

15%。

圖

10：臨床階段費(fèi)用占比最高CRO

企業(yè)持續(xù)發(fā)揮為研發(fā)降本增效的作用。研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)的生命線，國際醫(yī)藥巨頭的經(jīng)驗(yàn)表明，研發(fā)是構(gòu)建持續(xù)增長和核心競爭力的關(guān)鍵。在外部監(jiān)管日益嚴(yán)格、市場競爭日趨激烈的環(huán)境中，現(xiàn)有藥品的利潤空間不斷下滑，迫使醫(yī)藥企業(yè)更加重視新藥研發(fā)以構(gòu)建豐富產(chǎn)品群、打造新的重磅藥物。然而，創(chuàng)新藥的研發(fā)存在較高的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥企業(yè)既要縮短新藥研究開發(fā)的時(shí)間，還要控制研發(fā)成本、降低風(fēng)險(xiǎn)。在此背景下，專注于新藥研究的

CRO

公司憑借其規(guī)模化和專業(yè)化的優(yōu)勢很好地滿足了醫(yī)藥企業(yè)的需求，醫(yī)藥企業(yè)則借助CRO

獲取了來自戰(zhàn)略、管理、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)以及質(zhì)量等方面的利益，使其得以保持競爭優(yōu)勢。作為醫(yī)藥企業(yè)可借用的一種外部資源，CRO

公司可以在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一支具有高度專業(yè)化和具有豐富經(jīng)驗(yàn)的研究隊(duì)伍，縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)費(fèi)用，從而幫助醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)過程中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的研究和低成本的投入。

CRO

已滲透到研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)。在長期的合作中，制藥企業(yè)逐漸與CRO

公司建立戰(zhàn)略性的合作關(guān)系，增強(qiáng)彼此商業(yè)合作的整合度，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)分工聯(lián)合競爭、協(xié)作競爭的雙贏。對CRO

企業(yè)來說，成為制藥企業(yè)成熟的合作伙伴，彼此透明度更高，所面臨的談判、評估更少，更多享受到制藥企業(yè)的資源，為藥企提供更專業(yè)和個(gè)性化的服務(wù)。通過建立長期合作，制藥企業(yè)可以基于不同的藥物開發(fā)需求選擇不同的CRO

公司，借此擴(kuò)展數(shù)據(jù)資源，節(jié)約時(shí)間和成本。隨著市場需求的變化，制藥企業(yè)對CRO

的要求也越來越高，使得9到IV期臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析、臨床試驗(yàn)研究、生物分析、CMCRO

滲透到研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究到新藥注冊申報(bào)等，也由此在不同研發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)生了若干知名的國內(nèi)外CRO

企業(yè)。

2.2

美迪西覆蓋臨床前業(yè)務(wù)版圖

境外外包公司概況。全球銷售額排名靠前的外包服務(wù)公司主要有

IQVIA（原昆泰）、Covance（科文斯）、Parexel（精鼎）、InVentiv

Health（因文健康）、Icon（愛科恩）、PPD（醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)公司）、PRA（制藥研究聯(lián)合公司）、Charles

River（查爾斯河實(shí)驗(yàn)室）等。IQVIA（昆泰）是世界上最大的CRO

組織，作為良好臨床實(shí)踐（GCP）的供應(yīng)者，IQVIA（昆泰）實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)數(shù)量和質(zhì)量的“雙重領(lǐng)先”。Parexel（精鼎）是一家致力于藥物臨床試驗(yàn)研究的

CRO

集團(tuán)公司。Covance（科文斯）主要為藥物和診斷研發(fā)與商業(yè)化提供綜合臨床實(shí)驗(yàn)室服務(wù)與點(diǎn)對點(diǎn)解決方案，業(yè)務(wù)覆蓋臨床前后階段。Charles

River（查爾斯河實(shí)驗(yàn)室）是安全性評價(jià)龍頭公司。Lonza

和

Catalent

則專注CMO/CDMO

階段的工藝研發(fā)服務(wù)。

本土外包公司概況。國內(nèi)知名外包公司有藥明康德、康龍化成、凱萊英、泰格醫(yī)藥、凱萊英、昭衍新藥、博騰股份、博濟(jì)醫(yī)藥、美迪西等。其中康龍化成和藥明康德具備大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室化學(xué)服務(wù)能力，業(yè)務(wù)發(fā)展模式由藥物發(fā)現(xiàn)階段延伸至藥物開發(fā)階段；泰格醫(yī)藥和博濟(jì)醫(yī)藥業(yè)務(wù)專注于臨床期藥物開發(fā)服務(wù)；凱萊英、博騰股份、九州藥業(yè)專注于藥物開發(fā)階段的工藝研發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù)。美迪西基本覆蓋了臨床前業(yè)務(wù)版圖，在重要的藥物圖

11：新藥研發(fā)流程和代表企業(yè)10CRO滲透到研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床發(fā)現(xiàn)和安評領(lǐng)域均有布局，相比其他細(xì)分

CRO

企業(yè)有業(yè)務(wù)范圍優(yōu)勢，且臨床前階段訂單具有一定的延續(xù)性。

圖

12：醫(yī)藥外包領(lǐng)域主要公司業(yè)務(wù)范圍

2.3

全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長，帶動研發(fā)支出穩(wěn)步上升

全球處方藥銷售額持續(xù)上升。伴隨世界經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、科技的不斷進(jìn)步，以及人口老齡化程度的加快，預(yù)計(jì)在醫(yī)藥開支方面，到

2020

年全球醫(yī)藥支出將達(dá)到

1.4

萬億美元，比

2015

年增長

29-32%。處方藥是醫(yī)藥支出的主要部分，根據(jù)

EvaluatePharma基于行業(yè)領(lǐng)先的500

家制藥和生物技術(shù)公司預(yù)測，全球處方藥銷售額將以每年4.1%的速度增長，到

2024

年預(yù)計(jì)將達(dá)到

12,040

億美元。圖

13：全球處方藥銷售額持續(xù)上升11發(fā)現(xiàn)和安評領(lǐng)域均有布局，相比其他細(xì)分CRO企業(yè)有業(yè)務(wù)范圍全球生物制藥公司研發(fā)費(fèi)用維持上升趨勢。受益于醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇、患者醫(yī)藥需求日益增加，全球醫(yī)藥市場未來仍將保持穩(wěn)定增速增長態(tài)勢，為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新藥提供了良好的外部環(huán)境。根據(jù)

EvaluatePharma

數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將從

2017

年的

1,651

億美元增長到

2024

年的

2,039

億美元，復(fù)合增長率為3.1%。圖

14：全球生物醫(yī)藥公司研發(fā)費(fèi)用 12全球生物制藥公司研發(fā)費(fèi)用維持上升趨勢。受益于醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性2.4

新藥研發(fā)成本快速上升，驅(qū)動醫(yī)藥企業(yè)通過

CRO

提升研發(fā)效率

新藥研發(fā)壓力大。新藥研發(fā)的資金及時(shí)間成本投入巨大，根據(jù)德勤的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從

2010

年的

11.9

億美元增長至

2018

年的

21.7

億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)

14

年。德勤對

12

家大型醫(yī)藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從

2010

年的

10.1%下降至

2018

年的

1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從

2010年的

8.16

億美元平均逐年下降

8.3%至

2018

年的

4.07

億美元。換言之，制藥巨頭的研發(fā)效率低迷，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入增加，卻不能實(shí)現(xiàn)對等的上升回報(bào)。

圖

15：單個(gè)新藥平均研發(fā)成本及大型制藥企業(yè)新藥研發(fā)投資回報(bào)率

全球藥品專利到期導(dǎo)致銷售損失。一款新藥從藥物發(fā)現(xiàn)階段到上市投產(chǎn)階段，一般需要10-15

年的研發(fā)時(shí)間，世界主要國家的新藥專利保護(hù)期都為

20

年，新藥上市之后實(shí)際有效的專利保護(hù)期限基本僅剩

6-10

年。專利到期后，隨著仿制藥企業(yè)的進(jìn)入，專利藥物面臨巨大的價(jià)格壓力，醫(yī)藥公司盈利將受到較大影響。根據(jù)

FDA

藥品數(shù)據(jù)庫資料，2011至

2020

年將有

1,309

項(xiàng)藥物基本化合物專利期滿，涉及近兩百個(gè)藥品。其中

2011

年至

2014

年為藥品基本專利到期的高峰時(shí)間，涉及上百個(gè)藥品的

80

件核心專利，主要分布在抗感染、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管領(lǐng)域。根據(jù)

FDA

數(shù)據(jù)，2014

年全球有326

項(xiàng)藥物基本化合物專利期滿，達(dá)到歷年到期專利數(shù)量的巔峰；2015

年還有

293

種原研藥迎來專利期的結(jié)束。根據(jù)

EvaluatePharma

的研究數(shù)據(jù)，在2010-2024

年間，由于專利到期將造成全球藥企約

3,140

億美元的銷售額損失。圖

16：全球藥品專利到期導(dǎo)致銷售損失132.4新藥研發(fā)成本快速上升，驅(qū)動醫(yī)藥企業(yè)通過CRO提升美國

CRO

市場預(yù)期維持約

9%年均增速，至

2023

年行業(yè)滲透率有望達(dá)

54%。根據(jù)弗若斯2.5

中國臨床前

CRO

市場有望維持

20%以上增速，滲透率持續(xù)提升

全球

CRO

預(yù)期維持約

10%年均增速，至

2023年行業(yè)滲透率有望接近一半。根據(jù)弗若斯特沙利文，全球制藥合同研究機(jī)構(gòu)市場規(guī)模由

2014

年的

382

億美元增至

2018

年的552億美元，預(yù)計(jì)

2023

年將增至

914

億美元，預(yù)計(jì)

2018

年至

2023

年期間的復(fù)合年增長率為

10.6%

。外包服務(wù)支出占外包及內(nèi)部服務(wù)總支出的比例或市場外包服務(wù)對全球研發(fā)支出總額的滲透率由

2014年的

33.7%持續(xù)增長至

2018

年的

37.7%，預(yù)計(jì)

2023年將增至49.3%。圖

17：全球

CRO

市場規(guī)模穩(wěn)步提升（10

億美元）圖

18：全球制藥市場

CRO

滲透率有望持續(xù)提升14美國CRO市場預(yù)期維持約9%年均增速，至2023年特沙利文，美國藥品合同研究機(jī)構(gòu)市場的規(guī)模由2014

年的

187

億美元增至

2018

年的270

億美元，預(yù)計(jì)到

2023

年將增至

411

億美元，預(yù)計(jì)

2018

年至

2023

年期間的復(fù)合年增長率為

8.8%。合同研究機(jī)構(gòu)外包服務(wù)對美國研發(fā)支出總額的滲透率由

2014

年的

38.9%持續(xù)增長至

2018

年的

43.2%，預(yù)計(jì)

2023

年將增至

54.1%，高于同期全球

49.3%的滲透率。

中國臨床

CRO

預(yù)期維持約

30%以上增速，臨床前

CRO

預(yù)期維持約

20%增速。根據(jù)弗若斯特沙利文，中國藥品合同研究機(jī)構(gòu)市場的規(guī)模由

2014

年的

21

億美元增至

2018

年的

55億美元，預(yù)計(jì)到

2023

年將增至

191

億美元，預(yù)計(jì)

2018

年至

2023

年期間的復(fù)合年增長率為

28.3%。外包服務(wù)對中國研發(fā)總支出的滲透率由

2014

年的

26.2%持續(xù)增長至

2018年的

32.3%，預(yù)計(jì)

2023

年將增至

46.7%，低于同期全球滲透率

49.3%，但增長速度較快。臨床CRO

景氣度最高，未來有望維持

30%以上的增速，而臨床前

CRO

和

CMC

則有望維持20%以上的增速。

圖

19：美國

CRO

市場維持約

9%增長率（10

億美元）圖

20：美國

CRO

行業(yè)滲透率至

2023

年有望達(dá)

54%圖

21：中國

CRO

市場維持高增長率（10

億美元）圖

22：中國

CRO

行業(yè)滲透率有望快速上升15特沙利文，美國藥品合同研究機(jī)構(gòu)市場的規(guī)模由2014年的3.公司訂單產(chǎn)能雙增，業(yè)績確定性高3.1

于化學(xué)藥領(lǐng)域具備完整成型的一體化業(yè)務(wù)體系

公司從事臨床前研究的一體化業(yè)務(wù)。公司為客戶可提供集化學(xué)、生物學(xué)、藥效學(xué)評價(jià)、藥代動力學(xué)評價(jià)和毒理學(xué)評價(jià)為一體,從先導(dǎo)化合物篩選優(yōu)化到臨床試驗(yàn)申報(bào)的綜合研究服務(wù)。在綜合項(xiàng)目中，公司實(shí)際從事化學(xué)創(chuàng)新藥的臨床前研究的一體化業(yè)務(wù)，涵蓋化學(xué)藥從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究到臨床前藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、安全性評價(jià)完整的臨床前研究全過程。目前，公司在生物藥領(lǐng)域尚未建成完整成型的一體化業(yè)務(wù)體系。公司在化學(xué)藥領(lǐng)域具備一體化優(yōu)勢及完整成型的一體化業(yè)務(wù)體系。在一體化研究服務(wù)模式下，藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究階段數(shù)據(jù)和候選化合物可以快速用于臨床前藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、安全性評價(jià)研究，不需要在不同藥物研究機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行各階段研究結(jié)果轉(zhuǎn)移，有效利用各個(gè)階段研究成果，保證研究資源投入，并合理控制完成實(shí)驗(yàn)所需成本，從而提升研發(fā)效率、縮短研發(fā)時(shí)間、提高研究質(zhì)量。

圖

23：公司服務(wù)與項(xiàng)目藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究主要包括化合物合成及篩選、原料藥及制劑工藝研究等服務(wù)。公司建立了全面的服務(wù)技術(shù)體系，并在手性藥物、糖化學(xué)、抗體及抗體藥偶聯(lián)物等藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，綠色酶化學(xué)、原料藥質(zhì)量研究等藥學(xué)研究服務(wù)中掌握了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。公司擁有一站式臨床前綜合服務(wù)能力，是國內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)及藥學(xué)研究的主要CRO

企業(yè)之一。公司作為本土CRO

企業(yè)熟悉國內(nèi)市場，并持續(xù)吸引高端人才,拓展國際業(yè)務(wù)規(guī)模,逐漸縮小與國際及國內(nèi)龍頭企業(yè)的差距。相較大型跨國CRO

和本土龍頭企業(yè)，公司的一站式服務(wù)由于性價(jià)比高、溝通便捷等優(yōu)勢，能滿足國內(nèi)新藥研發(fā)相對薄弱的中小醫(yī)藥企業(yè)及新興的生物醫(yī)藥科技公司的早期階段研發(fā)、一致性評價(jià)研究及申報(bào)等業(yè)務(wù)需求。

臨床前研究服務(wù)主要包括藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、毒理研究等服務(wù)。主要工作是在實(shí)驗(yàn)室條件下，通過對化合物研究階段獲得的候選藥物分別進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究和活體動物研究，以分析化合物對目標(biāo)疾病的生物活性，并對其藥理毒理等方面進(jìn)行安全性評估。公司具備全面的臨床前研究服務(wù)能力，能夠提供系統(tǒng)的體內(nèi)藥效學(xué)和

GLP

條件下的藥代動力學(xué)、安全性評價(jià)研究服務(wù)。公司擁有

8

項(xiàng)經(jīng)中國

NMPA

認(rèn)證的

GLP

資質(zhì)，且通過了美國

FDA

的

GLP

現(xiàn)場檢查，具備符合國際標(biāo)準(zhǔn)的

GLP

體系;并且獲得

AAALAC

認(rèn)證，實(shí)163.公司訂單產(chǎn)能雙增，業(yè)績確定性高圖23：公司服務(wù)與項(xiàng)目117驗(yàn)動物管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國際認(rèn)可。公司在中國、美國、澳大利亞等多地具有較為豐富的臨床試驗(yàn)申請經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┌凑罩忻离p報(bào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的臨床前試驗(yàn)服務(wù)。

表

2：公司服務(wù)項(xiàng)目的具體內(nèi)容時(shí)間

方案簡介藥物發(fā)現(xiàn)

化學(xué)服務(wù)公司的化學(xué)部門擁有包括藥物化學(xué)、合成化學(xué)、工藝化學(xué)和分析化學(xué)等全面的化學(xué)研究能力和設(shè)施，以專業(yè)技術(shù)和高效率、經(jīng)濟(jì)的方式，提供高質(zhì)量的各種化學(xué)分子合成研究服務(wù)，將化合物的實(shí)驗(yàn)室合成方法轉(zhuǎn)化成公斤級工藝路線，完成從化合物篩選到新藥臨床研究申報(bào)的化學(xué)相關(guān)研究項(xiàng)目。

生物學(xué)服務(wù)公司生物部門在細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，可通過蛋白質(zhì)純化、結(jié)構(gòu)測定和分析測定，從最初的

cDNA

文庫構(gòu)建到藥物設(shè)計(jì)，提供一套完整的生物學(xué)服務(wù)。藥學(xué)研究

原料藥研究服務(wù)公司的原料藥研究部門能夠提供原料藥工藝研究、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究服務(wù)。原料藥工藝研究包括起始原料、合成路線、關(guān)鍵工藝步驟、反應(yīng)條件、關(guān)鍵工藝參數(shù)、終產(chǎn)品純化、工藝穩(wěn)定性、晶型優(yōu)化、以及工業(yè)化生產(chǎn)的情況等進(jìn)行研究，對工藝過程和中間體的質(zhì)量進(jìn)行控制和優(yōu)化。原料藥質(zhì)量研究是對藥物雜質(zhì)進(jìn)行鑒定、分離，消除和避免產(chǎn)生雜質(zhì)。公司通過小試工藝驗(yàn)證，在結(jié)合中試設(shè)備的情況下，對質(zhì)量改進(jìn)優(yōu)化以達(dá)到中試水平，并對雜質(zhì)進(jìn)行定性和定量檢查，提升藥物的安全性。原料藥穩(wěn)定性是對藥品的批次、規(guī)模、貯藏條件、包裝材料或容器、放置條件進(jìn)行考察和測定，全面研究中試以上規(guī)模產(chǎn)品的穩(wěn)定性。制劑研究服務(wù)制劑研究服務(wù)包括制劑的工藝、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究、制劑生產(chǎn)及質(zhì)量一致性評價(jià)。制劑開發(fā)和創(chuàng)新能夠通過賦予晚期新化合物或上市化合物新的產(chǎn)品屬性，提高藥物安全性、有效性和使用的方便性，或增加新的適應(yīng)癥，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的差異化和性能延伸，從而延長產(chǎn)品的專利保護(hù)和市場生命周期。

臨床前研究藥效學(xué)服務(wù)公司已經(jīng)建立了一系列有效動物模型，并可靈活根據(jù)客戶定制需求開發(fā)建立各種疾病模型，用于評價(jià)藥物的有效性。模型動物包括非人靈長類動物、犬、大小鼠、家兔、豚鼠、地鼠等多個(gè)種屬。公司的腫瘤建模技術(shù)有異種腫瘤移植、原位腫瘤移植、同種腫瘤移植、人源化腫瘤移植、轉(zhuǎn)基因模型等，并可運(yùn)用小動物活體生物發(fā)光成像系統(tǒng)進(jìn)行原位瘤及轉(zhuǎn)移瘤研究。

藥代動力學(xué)服務(wù)公司可提供小分子化藥、生物技術(shù)藥及天然產(chǎn)物藥物的藥代動力學(xué)服務(wù)，包括體外和體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄（ADME）以及生物分析，以高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期支持各項(xiàng)藥物開發(fā)、臨床前研究和臨床研究。運(yùn)用先進(jìn)的儀器設(shè)備進(jìn)行免疫分析方法的開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證，蛋白、抗體及多肽藥物的分析，生物標(biāo)記物的篩選與分析，以及抗藥性抗體和疫苗的分析與測定?？蛇M(jìn)行藥物濃度的測定、早期藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)篩選、生物等效性評價(jià)等實(shí)驗(yàn)。

藥物安全性評價(jià)服務(wù)公司具備系統(tǒng)的符合

GLP

標(biāo)準(zhǔn)的臨床前藥物安全性評價(jià)服務(wù)能力,擁有非人靈長類、犬、嚙齒類、小型豬等實(shí)驗(yàn)動物類型，為國內(nèi)外客戶開展藥物臨床前藥物毒代動力學(xué)和安全性評價(jià)研究，提供臨床前安全性評價(jià)單項(xiàng)或全套研究資料。安全性評價(jià)項(xiàng)目包括單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）、單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）、局部毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）、安全藥理學(xué)試驗(yàn)、毒代動力學(xué)試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段）、免疫原性試驗(yàn)等。17驗(yàn)動物管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獲得國際認(rèn)可。公司在中國、美國、澳大利3.2

業(yè)績進(jìn)入增長快車道

公司營收和凈利潤快速增長。2019

年公司營業(yè)總收入

4.49

億元，同比增長

38.15%；從2014

年至

2019

年，公司營收從

1.09

億元增長至

4.49

億元，CAGR

為

32.73%，營收增速超過行業(yè)增長速度。2019

年公司歸母凈利潤

0.67

億元，同比增長

9.84%；從

2015

年至2019

年，公司歸母凈利潤從

0.26

億元增長至

0.67

億元，CAGR

為

26.70%，公司初具規(guī)模，盈利能力逐步兌現(xiàn)。

盈利能力維持高水平。隨著業(yè)務(wù)模式逐步完善，公司近年來盈利能力趨于穩(wěn)定。2019年公司毛利率達(dá)到

35.91%，同比-0.77%；2019

年凈利率達(dá)到

15.25%，同比-3.96%。三費(fèi)方面，2019

年銷售費(fèi)用率為

6.24%，管理費(fèi)用率為

8.02%，財(cái)務(wù)費(fèi)用率為-1.11%，三費(fèi)總體水平比

2018

年上升了

1.14%，主要是由于①公司舉辦了公司成立

15

周年系列慶典及論壇等市場推廣活動，銷售費(fèi)用增加；②加大海外市場拓展力度，海外市場拓展費(fèi)用增加；③為提高研發(fā)服務(wù)能力和業(yè)務(wù)承接能力，加大自主研發(fā)項(xiàng)目投入，導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用增加；④積極推進(jìn)新實(shí)驗(yàn)園區(qū)建設(shè)，導(dǎo)致管理費(fèi)用增加。公司是人才密集型企業(yè)，人力成本占比最高，管理費(fèi)用率對比往年高位已大幅下滑，近幾年維持在

8%左右水平。

圖

24：公司營收持續(xù)上升圖

25：公司歸母凈利潤持續(xù)上升圖

26：公司毛利率和凈利率維持高水平圖

27：公司三費(fèi)水平處于合理區(qū)間183.2業(yè)績進(jìn)入增長快車道盈利能力維持高水平。隨著業(yè)務(wù)模式3.3

訂單量充足，未來業(yè)績確定性高

新增訂單多，未來業(yè)績確定性高。公司專注于臨床前一體化研究服務(wù)，圍繞藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究，持續(xù)投入及拓展客戶，以增強(qiáng)臨床前研究的競爭優(yōu)勢。2019

年，公司新簽訂單

6.16

億元，同比+46.49%。對比

2019

年?duì)I業(yè)總收入

4.49

億元，新簽訂單為當(dāng)年?duì)I收的

137.19%，新訂單數(shù)量大于營收，未來業(yè)績持續(xù)性和增長有較好保障。2019年，公司先后為國內(nèi)外近

600

家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，新增客戶超過

220

家，參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項(xiàng)目已有

17

個(gè)通過

CFDA/NMPA

批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。分開來看，①藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究，2019

年，藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究服務(wù)報(bào)告期內(nèi)新簽訂單

3.25

億元，同比增長

27.06%。其中，藥物發(fā)現(xiàn)新簽訂單

1.93

億元，同比增長

35.30%；藥學(xué)研究新簽訂單

1.32

億元，同比增長

16.68%。為滿足日益增加業(yè)務(wù)需求，公司同步配置了專業(yè)技術(shù)人才，藥物發(fā)現(xiàn)與藥學(xué)研究的員工數(shù)量較去年同期增加

191

人，同比增長

43.81%，進(jìn)一步增強(qiáng)了公司的服務(wù)能力。②臨床前研究，2019

年，公司在加強(qiáng)提升業(yè)務(wù)服務(wù)能力的同時(shí)積極拓展客戶，臨床前服務(wù)發(fā)展迅速，新簽訂單

2.92

億元，同比增長超過

70%。根據(jù)

2020

年半年報(bào)，2020

年上半年公司新簽訂單保持了良好的增長態(tài)勢，新簽訂單金額達(dá)

5.30

億元，同比增長

106.41%，2020

年全年新簽訂單有望沖擊

10

億元；6

月底員工總數(shù)

1494

人，創(chuàng)下歷史新高，為高額新簽訂單提供良好消化力。

3.4

募投項(xiàng)目擴(kuò)建產(chǎn)能增強(qiáng)訂單消化能力

擴(kuò)建產(chǎn)能提升訂單消化能力。國內(nèi)

CRO

市場規(guī)模在研發(fā)需求增長與藥物審評加速等因素的驅(qū)動下持續(xù)大幅增長，市場發(fā)展空間巨大。在良好的市場環(huán)境下公司憑借自身研發(fā)實(shí)力，業(yè)務(wù)規(guī)模逐年快速增長。但隨著

CRO

市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大，公司的實(shí)驗(yàn)服務(wù)能力未來將難以滿足國內(nèi)外日益旺盛的市場需求。因此公司亟需擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室、新增實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備以解決實(shí)驗(yàn)服務(wù)能力瓶頸，抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，并以此擴(kuò)大公司的市場份額，進(jìn)一步提升公司的行業(yè)地位。2019

年

11

月公司于科創(chuàng)板上市并發(fā)行新股以募集資金，資金主要用于新建項(xiàng)目和產(chǎn)能擴(kuò)建，預(yù)計(jì)投資金額

4.00

億元，預(yù)計(jì)使用募集資金金額

3.47

億圖

28：公司新簽訂單維持高增長圖

29：公司員工總數(shù)快速增長193.3訂單量充足，未來業(yè)績確定性高3.4募投項(xiàng)目擴(kuò)建產(chǎn)3.5

成本優(yōu)勢明顯，公司凈利率高于外企

國內(nèi)企業(yè)人員成本低于歐美。在我國高素質(zhì)人才數(shù)量激增的情況下，生物醫(yī)藥企業(yè)用人成本相對發(fā)達(dá)地區(qū)有明顯優(yōu)秀。2019

年，主要研發(fā)外包企業(yè)年人均薪酬范圍從

14.51

萬元至

22.98

萬元，美迪西年人均薪酬為

15.56

萬元，處于行業(yè)中下水平，成本控制較為突出。根據(jù)

PayScale，美國生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員平均年薪在職業(yè)生涯中期為

11

萬美元，折合超

70

萬元人民幣，用人成本遠(yuǎn)高于我國水平。研發(fā)外包企業(yè)的運(yùn)營成本主要是人員成本，與國外CRO

企業(yè)對比，國內(nèi)企業(yè)用人成本偏低，更具競爭優(yōu)勢。

元，分別用于創(chuàng)新藥研究及國際申報(bào)中心之藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺新建項(xiàng)目、創(chuàng)新藥研究及國際申報(bào)中心之臨床前研究及申報(bào)平臺新建項(xiàng)目、補(bǔ)充流動資金，新建項(xiàng)目預(yù)計(jì)投入時(shí)間進(jìn)度為

1

年。根據(jù)

2020

年半年報(bào)，目前公司擁有約

40,000

平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，擴(kuò)建后將超過

70,000

平方米，上市募集資金后將加快項(xiàng)目落地，切實(shí)突破產(chǎn)能瓶頸，在新簽訂單持續(xù)高漲下，產(chǎn)能提升將增強(qiáng)未來業(yè)績確定性。

表

3：科創(chuàng)板上市募集資金擬投資項(xiàng)目（萬元）序號

項(xiàng)目名稱預(yù)計(jì)投資金額預(yù)計(jì)使用募集資金金額預(yù)計(jì)投入時(shí)間進(jìn)度1

創(chuàng)新藥研究及國際申報(bào)中心之藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺新建項(xiàng)目20,301.05

15,000.00

1

年

2

創(chuàng)新藥研究及國際申報(bào)中

心之臨床前研究及申報(bào)平

臺新建項(xiàng)目9,690.53

9,690.53

1

年

3

補(bǔ)充流動資金10,000.00

10,000.00

-

合計(jì)39,991.58

34,690.53

圖

30：國內(nèi)研發(fā)外包企業(yè)人均薪酬優(yōu)勢明顯（2019

年）203.5成本優(yōu)勢明顯，公司凈利率高于外企元，分別用于創(chuàng)新藥3.6

境內(nèi)