加強食品安全監(jiān)督管理規(guī)定

《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》解讀第一條為了加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，進一步明確生產(chǎn)經(jīng)營者、監(jiān)督管理部門和地方人民政府的責(zé)任，加強各監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)、配合，保障人體健康和生命安全，制定本規(guī)定。

本條系立法目的。食品等產(chǎn)品安全,關(guān)系人民群眾生命健康、企業(yè)信譽,關(guān)系國家形象,必須高度重視。最近一段時間來,國內(nèi)外對我國的產(chǎn)品安全問題反應(yīng)強烈。國務(wù)院出臺特別規(guī)定，而且發(fā)布之日起即行實施，充分說明了加強產(chǎn)品監(jiān)管刻不容緩。當然，產(chǎn)品的法律法規(guī)體系尚不完善，通過特別規(guī)定解決全部監(jiān)管法律空白并不現(xiàn)實，因為涉及到包括食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等多種關(guān)系人身健康和生命安全的產(chǎn)品監(jiān)管，特別規(guī)定的立法不可能面面俱到，但它著力解決監(jiān)管中存在的主要問題和難點，使產(chǎn)品安全監(jiān)管達到一個前所未有的力度，特別規(guī)定的頒布實施，必將掀起全國范圍內(nèi)持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量整治大行動，也可以說是產(chǎn)品質(zhì)量安全的嚴打行動，將全面促進產(chǎn)品安全水平提升。非常值得贊許的是，國務(wù)院沒有以開展專項整治等常用的通告形式發(fā)布特別規(guī)定，而是以國務(wù)院令的形式予以發(fā)布，說明了國家高層業(yè)已對依法行政形成共識，通過立法形式加強監(jiān)管提升產(chǎn)品安全水平是必由之路。第二條本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。

對產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，法律有規(guī)定的，適用法律規(guī)定；法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，適用本規(guī)定。

問題：對“等”應(yīng)當如何理解？

國務(wù)院法制辦負責(zé)人就《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》答記者問時說，我國有關(guān)產(chǎn)品安全的法律制度是比較健全的,有法律11部,比如食品衛(wèi)生法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法;有行政法規(guī)22部,比如生豬屠宰管理條例、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、飼料和飼料添加劑管理條例、藥品管理法實施條例。產(chǎn)品安全存在各種問題的主要原因是,現(xiàn)行法律、行政法規(guī)執(zhí)行不夠好,對生產(chǎn)經(jīng)營者的違法行為處罰不到位,監(jiān)督管理部門的監(jiān)管不得力。為了表明我國加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理、保障人體健康和生命安全的決心和態(tài)度,為產(chǎn)品安全監(jiān)督管理提供更有針對性、可操作性和更有力的制度保障,國務(wù)院制定了《特別規(guī)定》?？梢钥闯觯貏e規(guī)定是為了彌補11部法律和22部法規(guī)的缺陷而制定的，所以上述11部法律和22部法規(guī)中所涉及的與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，均應(yīng)包含在特別規(guī)定的“等”字當中，當然，其他一些沒有立法的產(chǎn)品如藥包材應(yīng)當也可以適用特別規(guī)定。從食品藥品監(jiān)管局的角度看，食品、藥品、保健品、化妝品，甚至藥包材都是與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，都應(yīng)當可以適用特別規(guī)定。國家局新聞發(fā)布會明確將醫(yī)療器械納入產(chǎn)品之列，對藥包材尚未明確，個人認為應(yīng)當借特別規(guī)定之東風(fēng)，將藥包材一并列入，為藥監(jiān)執(zhí)法提供有力武器。

本條第二款明確了特別規(guī)定的效力層次。根據(jù)立法法的相關(guān)規(guī)定，特別規(guī)定為國務(wù)院法規(guī)，其效力低于法律，高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章、地方政府規(guī)章，在同一層次的國務(wù)院法規(guī)中，特別規(guī)定是新法，又是特別法，所以特別規(guī)定的效力優(yōu)于國務(wù)院其他法規(guī)。

就藥品監(jiān)管部門來說，特別規(guī)定效力低于產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法，優(yōu)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，優(yōu)于藥品管理法實施條例，優(yōu)于疫苗條例、麻精條例等法規(guī)。第三條生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負責(zé)，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。第一款以立法形式重申了生產(chǎn)經(jīng)營者為產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當屬于經(jīng)營者，至少營業(yè)利醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當屬于。依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認證的，應(yīng)當按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二款規(guī)定了不按法定條件和法定要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品的法律責(zé)任。對于藥監(jiān)部門來說，本款可以解決很多執(zhí)法實踐中遇到的難題，如藥品執(zhí)法中一直爭論不息的取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)超出許可范圍經(jīng)營的問題，能否按本款進行處罰？

生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照，并在當?shù)刂饕襟w上公告被吊銷許可證照的生產(chǎn)經(jīng)營者名單；構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

本款解決了產(chǎn)品監(jiān)管中的一大難題，即產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的市場準入嚴格退出困難，如藥械監(jiān)管中，相對人在申請許可證時，為取證努力創(chuàng)造條件以符合許可條件，而在取得許可證后降低生產(chǎn)經(jīng)營條件現(xiàn)象非常普遍，行政許可法規(guī)定可以對以欺騙或賄賂等不正當形式取得行政許可的可以撤銷，但對不存在欺騙或賄賂等不正當手段的，而在實際生產(chǎn)經(jīng)營過程中降低了條件的，藥品管理法、醫(yī)療器械管理條例等一般只規(guī)定了只有出現(xiàn)嚴重情節(jié)時才能依法吊銷許可證，本款立法規(guī)定不再符合法定條件、要求即可由原發(fā)證部門吊證，采取了防患于未然的管理手段，因為不再符合法定條件、要求，產(chǎn)品的質(zhì)量即難以保證，沒有必要一定等到產(chǎn)品質(zhì)量事故發(fā)生后再采取吊證等措施，從而更好地保證人體健康和生命安全。本款是特別規(guī)定中的一大亮點。另外，公告制度也充分保障民眾的知情權(quán)，并對違法者產(chǎn)生震懾力。

依法應(yīng)當取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；構(gòu)成非法經(jīng)營罪的，依法追究刑事責(zé)任。無證生產(chǎn)、無證經(jīng)營的法律責(zé)任。對于藥監(jiān)部門來說，原先僅能沒收生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，特別規(guī)定擴大為用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品。

有關(guān)行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營活動；加強公眾健康知識的普及、宣傳，引導(dǎo)消費者選擇合法生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品以及有合法標識的產(chǎn)品。

對行業(yè)協(xié)會的要求，目前我們國家行業(yè)協(xié)會的職能遠遠沒有很好發(fā)揮。第四條生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品，應(yīng)當符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準。

違反前款規(guī)定，違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)沒收違法所得，貨值金額不足5000元的，并處2萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處5萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的，依法追究刑事責(zé)任。

對藥監(jiān)來說，本條解決了藥品生產(chǎn)過程中使用不合格原輔料、添加劑處罰難的問題，因為檢驗方法的局限性，使用不合格原料、輔料、添加劑生產(chǎn)的藥品，按照藥品標準檢驗完全有可能是符合標準的。齊二藥的假藥認定也是通過補充檢驗方法才判定為假藥的。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)使用不合格原料、輔料，最多只能按違反GMP進行處罰，首次僅處警告力度較弱。

但遺憾的是本條并沒有規(guī)定可以沒收違法使用的原料、輔料、添加劑，也沒有規(guī)定可以沒收使用不合格原料、輔料、添加劑生產(chǎn)的成品。

第五條銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識，并建立產(chǎn)品進貨臺賬，如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷售臺賬的義務(wù)。進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。銷售者應(yīng)當向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售。

違反前款規(guī)定的，由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的，沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。

藥品經(jīng)營企業(yè)GSP對進貨檢驗與臺賬要求與本條差不多，但本條明確規(guī)定“驗明”，“驗明”之意即進行檢驗并確認無誤，以前在藥監(jiān)執(zhí)法實踐中，非法渠道購進藥品的經(jīng)營企業(yè)往往以履行過對上家供貨方的書面材料資質(zhì)審查為由，認為自己也是上當受騙，已盡了審查義務(wù)，認為不應(yīng)當按非法渠道購過藥品處罰。本條“驗明”一詞對經(jīng)營企業(yè)對供貨方的資質(zhì)審查義務(wù)進行特別明確。如人民法院在對死刑罪犯執(zhí)行時，須“驗明”正身，必須是經(jīng)檢驗無誤，檢驗應(yīng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)問題不等同“驗明”。

違反第一款規(guī)定的，可以責(zé)令停止銷售，如相對人不停止銷售怎么辦？有辦法，他就構(gòu)成不按法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，按特別規(guī)定中第三條第二款嚴厲查處！

處罰條款中“不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的”規(guī)定了相對人負舉證責(zé)任，但對舉證時間未作出規(guī)定。第六條產(chǎn)品集中交易市場的開辦企業(yè)、產(chǎn)品經(jīng)營柜臺出租企業(yè)、產(chǎn)品展銷會的舉辦企業(yè)，應(yīng)當審查入場銷售者的經(jīng)營資格，明確入場銷售者的產(chǎn)品安全管理責(zé)任，定期對入場銷售者的經(jīng)營環(huán)境、條件、內(nèi)部安全管理制度和經(jīng)營產(chǎn)品是否符合法定要求進行檢查，發(fā)現(xiàn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品或者其他違法行為的，應(yīng)當及時制止并立即報告所在地工商行政管理部門。

違反前款規(guī)定的，由工商行政管理部門處以1000元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停業(yè)整頓；造成嚴重后果的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

以提供經(jīng)營場所為經(jīng)營項目的經(jīng)營者的法律責(zé)任，產(chǎn)品直接銷售者為產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，而為其提供經(jīng)營場所的經(jīng)營者根據(jù)本條規(guī)定負責(zé)一定的監(jiān)督責(zé)任，利益與義務(wù)相一致。第七條出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當保證其出口產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）的標準或者合同要求。法律規(guī)定產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗方可出口的，應(yīng)當經(jīng)符合法律規(guī)定的機構(gòu)檢驗合格。

出口產(chǎn)品檢驗人員應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)規(guī)定和有關(guān)標準、程序、方法進行檢驗，對其出具的檢驗證單等負責(zé)。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)和商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者良好記錄和不良記錄，并予以公布。對有良好記錄的出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者，簡化檢驗檢疫手續(xù)。

出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者逃避產(chǎn)品檢驗或者弄虛作假的，由出入境檢驗檢疫機構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得和產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

全球一體化的今天，.進口國為了保護本國食品等產(chǎn)品工業(yè),也為了人民安全,會對進口食品中的有害物質(zhì)嚴加檢測,合格的進口,不合格的不進口,技術(shù)性壁壘越來越多地應(yīng)用于國際產(chǎn)品貿(mào)易中。本條中進口國標準為進口國對產(chǎn)品的法定要求標準，合同要求是進口方為實現(xiàn)特定目的而經(jīng)合同雙方協(xié)商一致的要求。

本條規(guī)定通過公開良好紀錄和不良紀錄的辦法，通過專業(yè)執(zhí)法監(jiān)督加社會監(jiān)督的辦法，促使出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者加強自律，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量。第八條進口產(chǎn)品應(yīng)當符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求以及我國與出口國（地區(qū)）簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗要求。

質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信度和質(zhì)量管理水平以及進口產(chǎn)品風(fēng)險評估的結(jié)果，對進口產(chǎn)品實施分類管理，并對進口產(chǎn)品的收貨人實施備案管理。進口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當如實記錄進口產(chǎn)品流向。記錄保存期限不得少于2年。

質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時，可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進貨人、報檢人、代理人列入不良記錄名單。進口產(chǎn)品的進貨人、銷售者弄虛作假的，由質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得和產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。進口產(chǎn)品的報檢人、代理人弄虛作假的，取消報檢資格，并處貨值金額等值的罰款。對進口產(chǎn)品的質(zhì)量安全要求，確立了產(chǎn)品進口分類管理制度，但具體實施辦法有待國家局出臺具體意見，明確分類管理的進口藥械目錄和具體管理辦法。有一種情況值得探討，如進口藥品已進口銷售，后經(jīng)檢驗為假藥時，如進貨人沒有弄虛作假，則按假藥可處五到五倍罰款等，如弄虛作假，則按本條對弄虛作假僅處三倍處罰，是否可另按二到五倍對銷售假藥再另行處罰，個人認為應(yīng)當可以，不屬于一事不再罰范疇。銷售假藥與進口過程中弄虛作假并非一事。第九條生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告；銷售者應(yīng)當立即停止銷售該產(chǎn)品。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當立即停止銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告。

生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不履行前款規(guī)定義務(wù)的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷售者停止銷售，對生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額3倍的罰款，對銷售者并處1000元以上5萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。

與國際接軌，明確缺陷產(chǎn)品的召回制度。缺陷產(chǎn)品召回也是生產(chǎn)、銷售商誠信負責(zé)的體現(xiàn)。但對假劣藥品由監(jiān)管部門先發(fā)現(xiàn)的，而并非生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)的，是否應(yīng)責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回，還是應(yīng)查封扣押后進行處理？個人認為可進行查封扣押而不召回。

執(zhí)行本條的一個前提是，生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在安全隱患，如何證明生產(chǎn)企業(yè)已發(fā)現(xiàn)呢，舉證責(zé)任在監(jiān)管部門。

第二款中對生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額三倍的罰款，貨值金額應(yīng)是指全部應(yīng)召回的產(chǎn)品貨值金額，如果量大，一起案件足以使廠家關(guān)門。還有一點值得關(guān)注，對生產(chǎn)企業(yè)的處罰由何地何級監(jiān)管部門作出，如浙江企業(yè)不召回在上海市場的產(chǎn)品，是浙江還是上海的監(jiān)管部門對企業(yè)進行處罰？

第十條縣級以上地方人民政府應(yīng)當將產(chǎn)品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標，對本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品安全監(jiān)督管理負總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作，建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機制，加強對行政執(zhí)法的協(xié)調(diào)、監(jiān)督；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作，依法組織查處產(chǎn)品安全事故；建立監(jiān)督管理責(zé)任制，對各監(jiān)督管理部門進行評議、考核。質(zhì)檢、工商和藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當在所在地同級人民政府的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，依法做好產(chǎn)品安全監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府不履行產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)職責(zé)，本行政區(qū)域內(nèi)一年多次出現(xiàn)產(chǎn)品安全事故、造成嚴重社會影響的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對政府的主要負責(zé)人和直接負責(zé)的主管人員給予記大過、降級或者撤職的處分。本條確立產(chǎn)品安全監(jiān)管地方政府負總責(zé)之原則，將政府負總責(zé)的范圍從食品擴大到涉及人身健康和生命安全的產(chǎn)品。實踐中，產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管部門以省以下垂直管理單位為主，如何協(xié)調(diào)形成監(jiān)管合力，確保產(chǎn)品安全，考驗地方政府之執(zhí)政能力。

第十一條國務(wù)院質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)盡快制定、修改或者起草相關(guān)國家標準，加快建立統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)配套、符合實際、科學(xué)合理的產(chǎn)品標準體系。

科學(xué)、統(tǒng)一、權(quán)威的國家產(chǎn)品標準是做好產(chǎn)品安全監(jiān)管之利器，也是國際產(chǎn)品貿(mào)易中掌握話語權(quán)的要害所在。欲成方圓，必先立規(guī)矩，提升產(chǎn)品質(zhì)量，保障產(chǎn)品安全，產(chǎn)品標準制定是重要基礎(chǔ)。

疑問：為什么只提到質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)三家？藥監(jiān)是在“等”中嗎？還是藥監(jiān)已完成了藥品標準的制訂？還是藥品標準要歸到其他部門主管？個人認為藥監(jiān)應(yīng)在“等”中。

第十二條縣級以上人民政府及其部門對產(chǎn)品安全實施監(jiān)督管理，應(yīng)當按照法定權(quán)限和程序履行職責(zé)，做到公開、公平、公正。對生產(chǎn)經(jīng)營者同一違法行為，不得給予2次以上罰款的行政處罰；對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當依照《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，向公安機關(guān)移送。特別規(guī)定給了產(chǎn)品監(jiān)管部門特別的處罰權(quán)，從以前的“難罰”到現(xiàn)在的“重罰”，在加大處罰力度的同時，在執(zhí)法權(quán)存在重復(fù)的情形下，有必要防止各監(jiān)管部門濫用執(zhí)法權(quán)，本款重申了行政處罰法中的“一事不再罰”和“不得以罰代刑”的原則。

農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)各自職責(zé)對生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查，并對其遵守強制性標準、法定要求的情況予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當作為其直接負責(zé)主管人員定期考核的內(nèi)容。公眾有權(quán)查閱監(jiān)督檢查記錄。

公眾有權(quán)查閱監(jiān)督檢查記錄，與行政許可法的相關(guān)規(guī)定相一致，不過實踐中，除非監(jiān)管部門公開發(fā)布，鮮有公眾來主動要求查閱。

第十三條生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當依據(jù)各自職責(zé)采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照本規(guī)定予以處罰：

（一）依法應(yīng)當取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

（二）取得許可證照或者經(jīng)過認證后，不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的；

（三）生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

（四）生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品不按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的；

（五）銷售者沒有建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建立產(chǎn)品進貨臺賬的；

（六）生產(chǎn)企業(yè)和銷售者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不履行本規(guī)定的義務(wù)的；

（七）生產(chǎn)經(jīng)營者違反法律、行政法規(guī)和本規(guī)定的其他有關(guān)規(guī)定的。

本款是對特別規(guī)定中對違法處罰情形的重申。農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門不履行前款規(guī)定職責(zé)、造成后果的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的，給予其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員撤職或者開除的處分；其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成瀆職罪的，依法追究刑事責(zé)任。

違反本規(guī)定，濫用職權(quán)或者有其他瀆職行為的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過的處分；造成嚴重后果的，給予其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員降級或者撤職的處分；其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成瀆職罪的，依法追究刑事責(zé)任。

產(chǎn)品質(zhì)量事關(guān)人民群眾身體健康生命安全，監(jiān)管責(zé)任重大使命崇高，有權(quán)必有責(zé)，玩忽職守，必予追責(zé)。本款中“造成后果的”，即可給予以記大過等處分，而行政不作為不存在“不造成后果”之情形，只是后果有特別嚴重、嚴重、一般、輕微區(qū)別而已。以此款論，只要存在行政不作為，即可給予處分。有效地保護人民的安全，也就是保護我們自己的安全！

第十六條農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當建立生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為記錄制度，對違法行為的情況予以記錄并公布；對有多次違法行為記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者，吊銷許可證照。

“人不畏我嚴而畏我廉人不畏我能而畏我公”，要做到執(zhí)法真正的公平，只有做到真正的公開，公開可以有效地接受全社會的監(jiān)督，防止暗箱操作，防止畸輕畸重。對違法行為的公開，讓群眾知道產(chǎn)品質(zhì)量狀況，變部門監(jiān)管為全民監(jiān)管，給人民群眾一雙慧眼，

生產(chǎn)經(jīng)營者的第一責(zé)任人意識才能更加到位，政府公信力將大大提高。本條規(guī)定也與政府信息公開條例規(guī)定相一致。本條中“多次”如何理解？二次以上就能稱多次嗎？還是三次？個人以為三次以上一定屬于“多次”吧！

第十七條檢驗檢測機構(gòu)出具虛假檢驗報告，造成嚴重后果的，由授予其資質(zhì)的部門吊銷其檢驗檢測資質(zhì)；構(gòu)成犯罪的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。

虛假的檢測作為執(zhí)法依據(jù)，必然造成冤假錯案，本條對出具虛假檢測報告的機構(gòu)規(guī)定了剝奪資質(zhì)這種最嚴厲的行政處罰，當然如果其他法律法規(guī)規(guī)定有罰款等處罰的，可以一并處罰。執(zhí)行中值得注意的是，由于客觀上的檢測能力的限制，造成檢驗結(jié)論不正確，并非出具虛假檢驗報