ISO2食品安全管理體系解讀

ISO2食品安全管理體系楊凱1/381.概述2.標(biāo)準(zhǔn)引述5.在我國推行需處理問題4.體系建立基本步驟3.ISO2認(rèn)證體系主要組成部分2/38食品安全管理起源與發(fā)展

HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO2之間

關(guān)系ISO2適用范圍ISO2定義與應(yīng)用產(chǎn)生背景篇首語25346概述13/381.篇首語

莫讓難敵臨城下，斬其根基未定時(shí)。

-------杜牧

過莫大于坐等無防，善莫大于時(shí)刻準(zhǔn)備。

-------中國諺語4/382.產(chǎn)生背景伴隨科學(xué)技術(shù)發(fā)展及人們物質(zhì)生活水平提升，消費(fèi)者對食品安全衛(wèi)生要求愈加關(guān)注，而傳統(tǒng)食品生產(chǎn)管理方法難于確保生產(chǎn)出安全食品，原因有三：

1.依賴于對生產(chǎn)情況抽查（spot-checks）;

2.依賴于對成品隨機(jī)抽樣后檢驗(yàn)；

3.依賴于對既成事實(shí)反應(yīng)性（reactivity）。說明：抽樣檢驗(yàn)本身就有誤斷風(fēng)險(xiǎn)，而且食品是來自單個(gè)易變質(zhì)生物體，其樣品個(gè)體不均勻性要比五金、電子、機(jī)電、化工等工業(yè)產(chǎn)品更突出，誤斷風(fēng)險(xiǎn)更難預(yù)料；大量成品檢驗(yàn)費(fèi)用高、周期長，而且一旦出現(xiàn)不合格為時(shí)已晚；危害物質(zhì)檢測可靠性是相正確，即使檢測結(jié)果符正當(dāng)規(guī)要求，并不能消除人們對食品安全疑慮5/383.食品安全管理起源與發(fā)展

1引述HACCP概念起源于20世紀(jì)60年代，由美國皮爾斯堡（PILLSBURY）企業(yè)和美國陸軍納提克（NATICK）試驗(yàn)室，以及美國航空航天局（NASA）共同提出，主要是為了開發(fā)太空食品，確保宇航員食品安全。

6/383.食品安全管理起源與發(fā)展

2歷程A1971年HACCP概念在美國國家食品保護(hù)會(huì)議上首次被公開提出；

1972年在美國國家食品保護(hù)會(huì)議上對HACCP給予仔細(xì)審議；

1973年美國政府授權(quán)在低酸性罐頭食品上實(shí)施；

1977年Lee首次將HACCP概念用于水產(chǎn)品上；

1985年美國國家科學(xué)院推薦HACCP在食品行業(yè)中應(yīng)用；

1986年美國國會(huì)授權(quán)NOAA（國家海洋大氣局）依據(jù)HACCP概念設(shè)計(jì)改進(jìn)水產(chǎn)品監(jiān)督體系；

1987年~1991年在美國廣泛研究了水產(chǎn)品HACCP為基礎(chǔ)制訂監(jiān)督方；

1994年2月2日聯(lián)邦公告（59FR4142）中FDA要求在海洋食品工業(yè)進(jìn)行

HACCP控制，最終期限定為1997年12月；

1995年1月1日以后進(jìn)入歐盟海洋食品除非在HACCP體系下生產(chǎn)，否

則將對最終產(chǎn)品進(jìn)行全方面測試；

7/383.食品安全管理起源與發(fā)展2歷程B1996年4月歐盟派人來中國考查水產(chǎn)品加工情況時(shí)就有要求提供工廠實(shí)施HACCP時(shí)間；

1998年荷蘭RVA、丹麥DANAK相繼推出了《實(shí)施HACCP體系評審標(biāo)準(zhǔn)》。

2011月15日ISO利用CAC暫不制訂應(yīng)用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)HACCP

準(zhǔn)則機(jī)會(huì)，將HACCP原理引入到ISO9000中形成了ISO15161：2001《ISO9001：2000在食品和飲料工業(yè)應(yīng)用指南》

年底ISO公布了ISO22000《食品安全管理體系----對整個(gè)食品鏈中組織要求》。

8/384.ISO2定義與作用

1.IS02定義

IS02：是由ISO/TC34農(nóng)產(chǎn)食品技術(shù)委員會(huì)制訂一套專用于食品鏈內(nèi)食品安全管理體系。2.IS02產(chǎn)生

它是在HACCP、GMP（良好操作規(guī)范）[（GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范、GHP良好衛(wèi)生規(guī)范、GDP良好分銷規(guī)范、GVP良好獸醫(yī)規(guī)范、GPP良好生產(chǎn)規(guī)范、GTP良好貿(mào)易規(guī)范）]和SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范）基礎(chǔ)上，同時(shí)整合了ISO9001：部分要求而形成。3.IS02作用A、能夠有效地識(shí)別和控制危害；

B、能夠有效地降低成本；

C、能夠提升消費(fèi)者信任度；

D、能夠促進(jìn)國際貿(mào)易發(fā)展。

9/385HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO2之間關(guān)系

ISO2是建立在HACCP、GMP、SSOP基礎(chǔ)上，同時(shí)整合了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)部分要求，所以其完全包含了HACCP、GMP、SSOP要求（即其滿足HACCP認(rèn)證要求），但其未完全包含ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，所以依ISO2建立起體系組織不能宣稱其管理體系滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求（即其不滿足ISO9001認(rèn)證要求）

10/386.ISO2應(yīng)用范圍

1、直接介入食品鏈中一個(gè)或多個(gè)步驟組織，如：飼料加工、種植

生產(chǎn)、輔料生產(chǎn)、食品加工、零售、食品服務(wù)、配餐服務(wù)、提供

清潔、運(yùn)輸、貯存和分銷服務(wù)組織。2、間接介入食品鏈組織，如：設(shè)備供給商、清潔劑和包裝材料及

其它食品接觸材料供給商。

11/382.標(biāo)準(zhǔn)引述

2.1概述2.2相互溝通2.3體系管理2.4前提方案2.5HACCP基本原理2.6要求形成文件十二個(gè)部分2.7要求給予統(tǒng)計(jì)十六個(gè)部分

12/382.1概述

為了確保在食品鏈內(nèi)、直至最終消費(fèi)食品安全，本準(zhǔn)則要求了食品安全管理體系要求，該要求納入了以下公認(rèn)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)：

------相互溝通；

------體系管理；

------前提方案；

------HACCP原理。

13/382.2相互溝通

為了確保食品鏈每個(gè)步驟中全部相關(guān)食品危害均得到識(shí)別和充分控制，沿食品鏈進(jìn)行溝通必不可少。這意味著組織在食品鏈中上游和下游組織間均需要進(jìn)行溝通。與用戶和供方關(guān)于確定危害和控制辦法溝通將有利于澄清用戶和供方要求(如在可行性、需求和對終產(chǎn)品影響方面)。

認(rèn)識(shí)組織在食品鏈中作用和所處位置是必要，這可確保在整個(gè)食品鏈中進(jìn)行有效地相互溝通，認(rèn)為最終消費(fèi)者提供安全食品。下頁圖面給出了食品鏈中相關(guān)方之間溝通渠道示例。

14/382.3體系管理

最有效食品安全體系在已構(gòu)建管理體系框架內(nèi)建立、運(yùn)行和更新，并將其納入組織整體管理活動(dòng)中；這將為組織和相關(guān)方帶來最大利益。ISO2:與ISO9001:相協(xié)調(diào)，以加強(qiáng)二者兼容性。ISO2:能夠獨(dú)立于其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)單獨(dú)使用，其實(shí)施可結(jié)合或整合組織已經(jīng)有相關(guān)管理體系要求，同時(shí)組織也可利用現(xiàn)有管理體系建立一個(gè)符合本準(zhǔn)則要求食品安全管理體系。ISO2:整合了CAC制訂危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）實(shí)施步驟；依據(jù)ISO2:中可審核要求，將HACCP計(jì)劃與前提方案結(jié)合。進(jìn)行危害分析將有利于整合建立控制辦法有效組合所需知識(shí)，所以，它是有效食品安全管理體系關(guān)鍵。ISO2:要求對食品鏈內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生全部危害，包含與各種過程和所用設(shè)施相關(guān)危害進(jìn)行識(shí)別和評價(jià)，所以，對已確定危害，哪些需要由該組織控制而其它為何不需要,ISO2:提供了確定并形成文件方法。

15/382.4前提方案

在危害分析中，組織經(jīng)過前提方案（PRP）、操作性前提方案(OPRP)和HACCP計(jì)劃組合，確定采取策略，以確保危害得到控制。

16/382.5HACCP基本原理

原理1:危害分析與預(yù)防辦法

識(shí)別食品中潛在危害和控制辦法危害可能是生物性如微生物可能是化學(xué)性如：毒素；可能是物理性如玻璃或金屬碎片并對可能發(fā)生危害確定對應(yīng)預(yù)防辦法

原理2:確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)

食品生產(chǎn)中從原料準(zhǔn)備到消費(fèi)者使用以前控制或消除潛在危害步驟如蒸煮冷卻包裝金屬探測

原理3:設(shè)定關(guān)鍵限值

對每一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立關(guān)鍵限值

原理4:建立監(jiān)控程序

監(jiān)控程序包含比如確定怎樣和由誰來監(jiān)控蒸煮時(shí)間和溫度原理5:建立糾正辦法程序

建立處理當(dāng)監(jiān)控表明沒有到達(dá)關(guān)鍵限值要求時(shí)所要采取糾正辦法程序比如最低蒸煮溫度沒有到達(dá)時(shí)進(jìn)行返工或產(chǎn)品處理

原理6:建立驗(yàn)證程序

建立程序?qū)w系運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn)證比如測試時(shí)間和溫度統(tǒng)計(jì)裝置以驗(yàn)證蒸煮運(yùn)行正常

原理7:建立文件控制與統(tǒng)計(jì)保持程序

統(tǒng)計(jì)內(nèi)容應(yīng)包含危害分析控制辦法監(jiān)控和糾正辦法等控制。

17/382.6要求形成文件十二個(gè)部分

1.源于外部過程應(yīng)識(shí)別并形成文件；

2.方針和目標(biāo)申明應(yīng)開成文件；

3.文件控制；

4.統(tǒng)計(jì)控制；

5.危害分析所需信息，包含危害評定方法、控制辦法分類方法；

6.操作性前提方案（以及全部前提方案）；

7.HACCP計(jì)劃；

18/382.6要求給予統(tǒng)計(jì)十六個(gè)部分

1.接收食品安全管理體系相關(guān)問題匯報(bào)人員職責(zé)和權(quán)限2.溝通統(tǒng)計(jì)3.管理評審統(tǒng)計(jì)，應(yīng)該包含輸入、輸出4.確?！皠偃巍迸嘤?xùn)或其它辦法統(tǒng)計(jì)5.前提方案驗(yàn)證和更改統(tǒng)計(jì)6.危害分析預(yù)備步驟統(tǒng)計(jì)。7.食品安全危害種類相關(guān)產(chǎn)品類別、過程類別、場所設(shè)施設(shè)備8.終產(chǎn)品中食品安全危害可接收水平，危害評定結(jié)果，控制辦法評定結(jié)9.驗(yàn)證結(jié)果10可追溯性統(tǒng)計(jì)11.操作性前提方案、HACCP計(jì)劃監(jiān)視統(tǒng)計(jì)、失控時(shí)評價(jià)、糾正、糾正辦法統(tǒng)計(jì)。12.模擬、或真正撤回原因、范圍和結(jié)果應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)13.監(jiān)視和測量裝置統(tǒng)計(jì)14.內(nèi)審統(tǒng)計(jì)15.驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析匯報(bào)及其引發(fā)辦法16.體系更新活動(dòng)應(yīng)以適當(dāng)形式給予統(tǒng)計(jì)

19/383.ISO2認(rèn)證體系主要組成部分

國家食品管理體系目標(biāo)是：①降低食源性疾病，保護(hù)公眾健康；②防范不衛(wèi)生、有害健康、誤導(dǎo)或假冒食品，以保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益；⑧經(jīng)過建立一個(gè)完全依照規(guī)則國際或國內(nèi)食品貿(mào)易體系，保持消費(fèi)者對食品管理體系信心，從而促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。食品管理體系應(yīng)覆蓋一個(gè)國家全部食品生產(chǎn)、加工和銷售過程，也包含進(jìn)口食品。食品管理體系必須建立在法律基礎(chǔ)之上，還必須強(qiáng)制執(zhí)行。大多數(shù)國家食品管理體系由5個(gè)單元組成：①食品法規(guī)；②食品管理；③食品監(jiān)管；④試驗(yàn)室檢測；⑤信息、教育、交流和培訓(xùn)。

20/383.1食品法規(guī)

制訂食品法律是當(dāng)代食品法規(guī)體系基本單元。食品法規(guī)在傳統(tǒng)上包含關(guān)于不安全食品界定，強(qiáng)制不安全食品召回，以及對負(fù)有責(zé)任團(tuán)體和人員懲處。當(dāng)代食品法規(guī)在很大程度上不但是為了確保食品安全有法律效力，而且還要允許食品安全管理權(quán)威當(dāng)局依法建立一個(gè)預(yù)防性保障體系。除了食品安全立法以外，政府部門還需升級和更新食品標(biāo)準(zhǔn)。一些高水平標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范已經(jīng)取代了與食品安全目標(biāo)相關(guān)原有標(biāo)準(zhǔn)。國家應(yīng)吸收國際食品法典所長，學(xué)習(xí)其它國家在食品安全標(biāo)準(zhǔn)制訂方面做法，將相關(guān)信息、概念和需求加以修正，納入本國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體系。這種國家標(biāo)準(zhǔn)體系既要能夠滿足本國需要，又要符合衛(wèi)生和植物檢疫辦法協(xié)定以及貿(mào)易搭檔需要。

21/383.2食品管理

有效食品管理體系需要在國家層面上有效地協(xié)調(diào)，并出臺(tái)適宜政策。其職責(zé)包含建立食品安全管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)或部門，明確這些機(jī)構(gòu)或部門在以下行動(dòng)中職責(zé)：發(fā)展執(zhí)行國家統(tǒng)一食品管理戰(zhàn)略；運(yùn)作國家食品管理項(xiàng)目；取得資金并分配資源；設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則；參加國際食品安全管理聯(lián)合行動(dòng)；制訂食品安全緊急事件反應(yīng)程序；進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析等等。其關(guān)鍵職責(zé)能夠概括為建立規(guī)范辦法，保障監(jiān)督體系運(yùn)行，連續(xù)改進(jìn)硬件條件，提供政策指南。

3.3食品監(jiān)管食品法規(guī)監(jiān)管和運(yùn)行需要老實(shí)、有效調(diào)查工作為基礎(chǔ)。作為調(diào)查工作關(guān)鍵要素調(diào)查人員應(yīng)該是高素質(zhì)、訓(xùn)練有素、老實(shí)，他們要日復(fù)一日地與食品工業(yè)、食品貿(mào)易以及社會(huì)打交道。食品管理體系聲譽(yù)和公正性在很大程度上是建立在調(diào)查人員誠信和專業(yè)水平上。所以，對調(diào)查人員進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)是建立有效食品管理體系前提。國家應(yīng)經(jīng)過連續(xù)人力資源政策，確保調(diào)查人員不停得到培訓(xùn)和提升，逐步形成調(diào)查教授隊(duì)伍。22/383.4試驗(yàn)室建設(shè)

試驗(yàn)室是食品管理體系一個(gè)基本組成要素。試驗(yàn)室數(shù)量和位置取決于體系目標(biāo)和工作量大小，同時(shí)應(yīng)考慮裝備一個(gè)中央?yún)⒖荚囼?yàn)室，以完成一些復(fù)雜試驗(yàn)和比對試驗(yàn)。食品管理部門職責(zé)是按照標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督這些試驗(yàn)室，并管理其運(yùn)行過程。食品安全試驗(yàn)室分析結(jié)果經(jīng)常會(huì)在法庭上作為正當(dāng)和有效證據(jù)，這就需要在試驗(yàn)分析過程中高度認(rèn)真，以確保試驗(yàn)可信度和有效性。

3.5信息教育交流信息公布、食品安全教育、給食品產(chǎn)業(yè)鏈上多個(gè)步驟代理人提出提議，這些工作在食品安全管理體系中飾演著越來越主要角色。這些工作包含給消費(fèi)者提供全方面真實(shí)信息；對信息進(jìn)行系統(tǒng)化；推出面向食品行業(yè)行政管理人員和工作人員教育項(xiàng)目；執(zhí)行“培訓(xùn)培訓(xùn)者”項(xiàng)目；向農(nóng)業(yè)和衛(wèi)生部門廣大員工提供參考文件等等。23/384.體系建立基本步驟

ISO2基本框架和內(nèi)容1范圍7安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2規(guī)范性引用文件711產(chǎn)品和過程數(shù)據(jù)3術(shù)語與定義712危害分析4食品安全管理體系713CCP計(jì)劃設(shè)計(jì)4.1總體系要求714SSM方案設(shè)計(jì)4.2文件化要求715FSM系統(tǒng)實(shí)施5管理職責(zé)716監(jiān)視和測量設(shè)備控制5.1食品安全方針8FSM系統(tǒng)測量、分析和更新5.2職責(zé)和授權(quán)811總則5.3食品安全小組812FSM系統(tǒng)驗(yàn)證5.4溝通813FSM系統(tǒng)確認(rèn)5.5意外事件準(zhǔn)備和反應(yīng)814FSM系統(tǒng)更新5.6管理評審CCP:指是/關(guān)鍵控制點(diǎn)0

7.安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品和過程數(shù)據(jù)7.2危害分析7.3CCP計(jì)劃設(shè)計(jì)7.4SSM方案設(shè)計(jì)7.5FSM系統(tǒng)實(shí)施7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制8.FSM系統(tǒng)測量、分析和更新8.1總則8.2FSM系統(tǒng)驗(yàn)證8.3FSM系統(tǒng)確認(rèn)8.4FSM系統(tǒng)更新CCP：指是“關(guān)鍵點(diǎn)控制”SSM：指是“關(guān)鍵控制辦法”FSM：指是“食品安全管理體系”24/384.1準(zhǔn)備工作

（1）領(lǐng)導(dǎo)決議，統(tǒng)一思想

企業(yè)最高管理者承諾建立食品50安全管理體系，并在企業(yè)內(nèi)部宣貫建立體系和認(rèn)證主要性和必要性，統(tǒng)一企業(yè)管理層及全體員工思想認(rèn)識(shí)，全員參加體系建立和認(rèn)證工作。（2）任命食品安全小組組長及

食品安全小組任命食品安全小組組長，授權(quán)其按ISO2標(biāo)準(zhǔn)要求建立和實(shí)施食品安全管理體系。任命食品安全小組。小組組員要懂食品安全科學(xué)和技術(shù)知識(shí)，有一定食品安全管理技能，而且含有較強(qiáng)分析能力及文字能力。小組組員普通是企業(yè)各部門骨干。必要時(shí)配置打字、文件傳遞等輔助工作人員。

25/38（3）編制工作計(jì)劃編制建立和實(shí)施食品安全管理體系工作計(jì)劃，內(nèi)容包含宣傳教育、培訓(xùn)人員、體系分析、要素展開、責(zé)任分配、文件編制、資源配置和體系建立等方面。（4）學(xué)習(xí)培訓(xùn)

對各層人員，尤其是管理層和食品安全小組組員進(jìn)行ISO2標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。管理層人員應(yīng)了解標(biāo)準(zhǔn)由來，掌握標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容和用途，了解貫標(biāo)意義；食品安全小組應(yīng)對ISO2標(biāo)準(zhǔn)有全方面掌握，掌握標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用方法，掌握HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）原理與ISO2標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系，掌握相關(guān)食品安全方面法律法規(guī)、GMP法規(guī)，掌握文件編寫要求；普通員工學(xué)習(xí)ISO2標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)，學(xué)習(xí)食品安全基本知識(shí)。

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4.2食品安全現(xiàn)實(shí)狀況診療

食品安全現(xiàn)實(shí)狀況診療，就是明確企業(yè)食品安全管理現(xiàn)實(shí)狀況，對企業(yè)食品安全問題、食品安全行為及相關(guān)食品安全管理活動(dòng)進(jìn)行初步分析。經(jīng)過食品安全現(xiàn)實(shí)狀況診療，到達(dá)以下目標(biāo)：

◆識(shí)別和獲取適合用于企業(yè)食品安全法律法規(guī)、GMP法規(guī)及其它要求?！魧z影關(guān)GMP法規(guī)，檢驗(yàn)硬件設(shè)施，提出硬件改造方案?！羲鸭驼砼c食品安全相關(guān)各類管理文件、工藝、標(biāo)準(zhǔn)等；摸清生產(chǎn)操作實(shí)際情況?！粽页霈F(xiàn)行管理體系與ISO2標(biāo)準(zhǔn)差距，進(jìn)而確定需改進(jìn)方面。值得尤其注意是，診療內(nèi)容應(yīng)包含所要實(shí)施食品安全管理體系要求全部內(nèi)容。

27/384.3體系策劃與設(shè)計(jì)

食品安全管理體系策劃應(yīng)從管理職責(zé)，資源管理，安全產(chǎn)品策劃和實(shí)現(xiàn)，食品安全管理體系確實(shí)認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)幾個(gè)方面著手，策劃內(nèi)容應(yīng)包含ISO2標(biāo)準(zhǔn)全部內(nèi)容。體系策劃階段工作重點(diǎn)是依據(jù)食品安全現(xiàn)實(shí)狀況診療結(jié)論，制訂食品安全方針，制訂組織食品安全目標(biāo)，重新劃分或明確組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)，編制前提方案，進(jìn)行危害分析，并在危害分析基礎(chǔ)上，制訂操作性前提方案、HACCP計(jì)劃。

（1）制訂食品安全方針，確定食品安全目標(biāo)（2）食品安全責(zé)任分配及資源配置（3）編制前提方案（4）危害分析(5)制訂操作性前提方案、計(jì)劃，并對它們進(jìn)行確認(rèn)(5)制訂操作性前提方案、計(jì)劃，并對它們進(jìn)行確認(rèn)28/384.4文件編制

（1）確定文件結(jié)構(gòu)層次（2）確定要編制文件清單（3）制訂文件編寫導(dǎo)（4）制訂文件編寫計(jì)劃（5）體系文件編寫29/384.5實(shí)施運(yùn)行

（1）準(zhǔn)備試運(yùn)行食品安全管理體系試運(yùn)行前，應(yīng)進(jìn)行食品安全管理體系文件培訓(xùn)，使企業(yè)各部門人員明確食品安全管理體系文件要求，明白自己該做什么，該怎么做。在試運(yùn)行前，還應(yīng)檢驗(yàn)資源配置到位情況，確認(rèn)硬件改造已全部完成；制備各類印章、標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)用具、統(tǒng)計(jì)表格、表卡等；經(jīng)過板報(bào)、口號等形式向企業(yè)員工宣講食品安全方針、食品安全目標(biāo)等。（2）宣告試運(yùn)行試運(yùn)行是食品安全管理體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習(xí)慣到習(xí)慣，由沒統(tǒng)計(jì)到統(tǒng)計(jì)完整，由不符合到符合過渡過程。試運(yùn)行中食品安全小組要做好以下工作：指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)各部門按照文件要求進(jìn)行管理和操作；對前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃適宜性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證；對單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，對驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果進(jìn)行分析。（3）整改完善，正式運(yùn)行對試運(yùn)行中問題，應(yīng)及時(shí)地采取糾正辦法，假如是文件問題，應(yīng)及時(shí)修訂更正。然后按修訂完善食品安全管理體系文件要求，全方面正式運(yùn)行。30/384.6內(nèi)部審核

食品安全管理體系正式運(yùn)行三個(gè)月以后，宜進(jìn)行一次內(nèi)部食品安全管理體系審核。其目標(biāo)在于從符合性、有效性、達(dá)標(biāo)性三個(gè)方面對食品安全管理體系作出系統(tǒng)評價(jià)，它可作為企業(yè)食品安全管理體系改進(jìn)一個(gè)主要信息起源、依據(jù)和推進(jìn)力。對審核中不符合項(xiàng)須采取糾正或糾正辦法，加以處理。今后每年應(yīng)最少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。

31/384.7管理評審

內(nèi)部食品安全管理體系審核以后，還應(yīng)進(jìn)行一次管理評審，確保食品安全管理體系充分性、適宜性和有效性。今后每年應(yīng)最少進(jìn)行一次管理評審。

32/385.ISO2標(biāo)準(zhǔn)在我國推行需處理問題

國家食品安全體系應(yīng)該包含以下內(nèi)容:政策法規(guī)體系、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系、監(jiān)督管理體系、生產(chǎn)控制體系、檢測技術(shù)體系、信息交流體系、應(yīng)急反應(yīng)體系、質(zhì)量信用體系、科技支撐體系和教育培訓(xùn)體系。當(dāng)前我國食品安全體系亟需處理以下問題:

1法律體系缺乏完整性和系統(tǒng)性我國已經(jīng)頒布包括食品監(jiān)管法律法規(guī)即使數(shù)量繁多,不過分段立法,各部門各執(zhí)一法,沒能很好地貫通從源頭到餐桌全部過程。如5食品衛(wèi)生法6第54條解釋:食品生產(chǎn)經(jīng)營不包含種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)。但在養(yǎng)殖業(yè)應(yīng)遵照5動(dòng)物防疫法6中對養(yǎng)殖過程中禁止添加有毒有害化學(xué)物要求也未表達(dá),致使許多不法商販有可乘之機(jī),也為行政機(jī)關(guān)之間推卸責(zé)任留下隱患。

33/382標(biāo)準(zhǔn)總體技術(shù)水平滯后

我國農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中共包括62種化學(xué)污染物,如砷、汞、氰化物等外源污染物。而聯(lián)合國糧食與農(nóng)業(yè)組織迄今已經(jīng)公布了相關(guān)限制標(biāo)準(zhǔn)2522項(xiàng),美國則多達(dá)4000多項(xiàng)。對進(jìn)口茶葉農(nóng)藥殘留限量要求,德國為56項(xiàng),英國為13項(xiàng),日本為64項(xiàng),而我國只要求了六六六和滴滴涕兩種農(nóng)藥殘留指標(biāo)。在對國家標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查和分析中,46152%國家標(biāo)準(zhǔn)采取了國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。在所采取國際和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)中,有35123%已被修訂,2178%已被廢止,對應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)卻未被修訂或廢止,嚴(yán)重制約著相關(guān)產(chǎn)業(yè)和技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展。

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3技術(shù)落后是瓶頸

據(jù)上海食品協(xié)會(huì)年統(tǒng)計(jì),中小企