2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試沖刺提分卷精選一（帶答案）試卷號6

2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試沖刺提分卷精選一（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

D.注射劑

說明書成分項(xiàng)應(yīng)列出全部輔料名稱

正確答案:D

說明書成分項(xiàng)應(yīng)列出主要成分名稱，簡述活性成分來源

正確答案:A

說明書成分項(xiàng)應(yīng)列出該輔料的名稱

正確答案:C

說明書成分項(xiàng)應(yīng)列出所有的藥味或有效部位、有效成分等

正確答案:B2.A.已知的藥品不良反應(yīng)

B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的

正確答案:D

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的

正確答案:D

不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的

正確答案:B3.下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

D、為無處方患者提供處方藥處方

正確答案:D4.A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

B.處2年至7年有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

C.處7年以上有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

D.處15年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或沒收財產(chǎn)

制售假藥、劣藥，銷售金額50萬至200萬元的

正確答案:C

制售假藥、劣藥，銷售金額5萬至20萬元的

正確答案:A

制售假藥、劣藥，銷售金額200萬元以上的

正確答案:D

制售假藥、劣藥，銷售金額20萬至50萬元的

正確答案:B5.A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心

參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機(jī)構(gòu)是

正確答案:B

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機(jī)構(gòu)是

正確答案:D

負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)是

正確答案:A6.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號），新藥是指

A、與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C、未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

D、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

正確答案:C7.A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

B.血液制品

C.疫苗

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

正確答案:D

納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是

正確答案:A8.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目內(nèi)容不包括

A、配制范圍

B、配制地址

C、藥檢室負(fù)責(zé)人

D、制劑室負(fù)責(zé)人

正確答案:C9.非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A、專屬性

B、經(jīng)濟(jì)性

C、安全性

D、給藥途徑

正確答案:C10.有關(guān)藥師調(diào)劑處方的說法，正確的有

A、對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

B、藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告

C、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D、藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方

正確答案:A,B,C,D11.A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告

一級召回應(yīng)

正確答案:A

二級召回應(yīng)

正確答案:C

三級召回應(yīng)

正確答案:D12.藥品分類管理的意義是

A、保證公眾用藥安全有效

B、合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源

C、保證公眾用藥方便及時

D、降低醫(yī)療費(fèi)用

正確答案:A,B,C,D13.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A、蛋白同化制劑

B、刺激劑

C、血液興奮劑

D、肽類激素

正確答案:A14.A.政府承擔(dān)

B.受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)

C.可以經(jīng)營疫苗

D.不得經(jīng)營疫苗

接種第一類疫苗的費(fèi)用由

正確答案:A

接種第二類疫苗的費(fèi)用由

正確答案:B

藥品批發(fā)企業(yè)

正確答案:D

藥品零售企業(yè)

正確答案:D15.A.處5000元以下的罰款

B.處3萬元以下的罰款

C.處2萬元以下的罰款

D.處5000元～3萬元的罰款

藥品經(jīng)營企業(yè)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，逾期不改的

正確答案:B

藥品生產(chǎn)企業(yè)無專門機(jī)構(gòu)、專職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的

正確答案:D

醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，逾期不改的

正確答案:B16.GMP中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括

A、確認(rèn)和驗(yàn)證是一次性的行為

B、首次確認(rèn)或驗(yàn)證后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況進(jìn)行再確認(rèn)或再驗(yàn)證

C、企業(yè)必須有內(nèi)容正確的書面質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及記錄等文件

D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件應(yīng)當(dāng)長期保存

正確答案:B,C,D17.A.運(yùn)輸證明

B.運(yùn)輸證明副本

C.運(yùn)輸證明正本

D.運(yùn)輸證明復(fù)印件

托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取

正確答案:A

托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)交付承運(yùn)人

正確答案:B

承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶

正確答案:B18.A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的機(jī)構(gòu)是

正確答案:B

組織開展進(jìn)口藥品注冊檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是

正確答案:A

負(fù)責(zé)對申請注冊的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

正確答案:B

參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是

正確答案:D19.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

A、可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品

C、申請定點(diǎn)資格前，應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求

正確答案:B20.A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.委托檢驗(yàn)

藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于

正確答案:C

結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于

正確答案:A

藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是

正確答案:A21.A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

依照《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用初步評價階段是

正確答案:B

依照《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用確證階段是

正確答案:C22.凡加工炮制毒性中藥，必須按照

A、《中華人民共和國藥典》

B、《中藥志》

C、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

D、《中藥大辭典》

正確答案:A,C23.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是

A、從非法藥品市場采購藥品

B、采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

C、從無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購藥品

D、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

正確答案:D24.A.安全保障權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

正確答案:B

乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的

正確答案:A

丙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售霉變的花旗參飲片，該行為侵犯了消費(fèi)者的

正確答案:A25.在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的職業(yè)道德包括

A、為患者提供療效確切的藥品

B、客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)

C、根據(jù)患者地位提供藥學(xué)服務(wù)

D、自覺抵制誤導(dǎo)性宣傳

正確答案:A,B,D26.A.注意事項(xiàng)

B.有效期

C.不良反應(yīng)

D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)

藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是

正確答案:B

藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是

正確答案:D27.關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是

A、當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件

B、當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件

C、電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體

D、提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位印章

正確答案:A,B,C,D28.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施、設(shè)備包括

A、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

B、避光、通風(fēng)、排水設(shè)備

C、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備

D、防污染和照明設(shè)備

正確答案:A,B,C,D29.下列哪些屬于資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種

A、防風(fēng)

B、麝香

C、細(xì)辛

D、紫草

正確答案:A,C,D30.可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

A、本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B、本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿

C、本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥

D、本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

正確答案:D31.A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存4年以上

D.保存5年以上

藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)

正確答案:D

藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)

正確答案:D32.醫(yī)師開具處方時可以使用

A、藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱

B、省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的院內(nèi)制劑名稱

C、國家衛(wèi)生行政部門公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方

D、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥品名稱縮寫

正確答案:A,B,C33.下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是

A、國食健注G××××××××

B、國食健注第××××××××號

C、國食健注J××××××××

D、國食健注進(jìn)××××××××

正確答案:C34.下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是

A、組織開展中藥資源普查